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CURSO VALIDACIÓN Y CÁLCULO DE INCERTIDUMBRE EN ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS

PROGRAMA

1. CONCEPTOS GENERALES EN MICROBIOLOGÍA

1.1. INTRODUCCIÓN 1.2. MATERIALES Y CEPAS DE REFERENCIA 1.3. MÉTODOS DE ENSAYO 1.4. MEDIOS DE CULTIVO 1.5. REGISTROS 1.6. NORMATIVA RELACIONADA CON ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS 1.7. CÁLCULO Y EXPRESIÓN DE RESULTADOS

2. CONCEPTOS GENERALES DE VALIDACIÓN

2.1. INTRODUCCIÓN 2.2. PARÁMETROS DE UN MÉTODO 2.3. DISEÑO DE LA VALIDACIÓN Y REGISTROS OBTENIDOS ANEXO – FORMATOS REGISTROS DE VALIDACIÓN

3. CARACTERÍSTICAS DE LA MEDIDA MICROBIOLÓGICA

3.1. CARACTERÍSTICAS DE LOS MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS 3.2. CUESTIONES GENERALES A TENER EN CUENTA EN LA VALIDACIÓN MICROBIOLÓGICA

4. CONCEPTOS ESTADÍSTICOS

4.1. INTRODUCCIÓN 4.2. MODELOS DE DISTRIBUCIÓN 4.3. DISTRIBUCIONES EN MICROBIOLOGÍA 4.4. ESTIMADORES

5. VALIDACIÓN EN MICROBIOLOGÍA 5.1. NORMATIVA DE VALIDACIÓN EN MICROBIOLOGÍA 5.2. CRITERIOS GENERALES DE VALIDACIÓN 5.3. TIPOS DE MÉTODOS EN MICROBIOLOGÍA Y PARÁMETROS DE VALIDACIÓN 5.4. DEFINICIÓN DEL MÉTODO 5.5. MUESTRAS CON VALOR DE REFEENCIA 5.6. OBTENCIÓN DE LOS VALORES DE LOS PARÁMETROS 5.7. DEFINICIONES ANEXO I – TRATAMIENTO DE MÉTODOS NMP

6. INTRODUCCIÓN A LA INCERTIDUMBRE TEÓRICA

6.1. INTRODUCCIÓN 6.2. CÁLCULO O ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE 6.3. COMPOSICIÓN DE INCERTIDUMBRES 6.4. OTRAS ESTIMACIONES 6.5. TRATAMIENTO ESPECÍFICO DE INCERTIDUMBRE EN MICROBIOLOGÍA 6.6. FACTORES DE LA INCERTIDUMBRE EN MICROBIOLOGÍA 6.7. INCERTIDUMBRE EN MICROBIOLOGÍA

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EJEMPLOS DE APLICACIÓN

1) EJEMPLO DE VALIDACIÓN DE MÉTODO CUALITATIVO 2) EJEMPLO DE VALIDACIÓN MÉTODO CUANTITATIVO. USO DE VALOR DE REFERENCIA

3) EJEMPLO DE VALIDACIÓN MÉTODO CUANTITATIVO. USO DE DUPLICADOS

4) EJEMPLO DE ADICIÓN PARA LA ESTIMACIÓN DEL LÍMITE DE DETECCIÓN

5) EJEMPLO DE ADICIÓN A UNA MUESTRA DE AGUA PARA RECUENTOS