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Introducción Conceptos generales Definiciones

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BIOSEGURIDAD EN MEDICINA BIOSEGURIDAD EN MEDICINA TRANSFUSIONALTRANSFUSIONAL

Agosto de 2016

DefinicionesGrupos de Riesgo de los agentes biológicosNiveles de Bioseguridad de los laboratoriosNormas Generales de Bioseguridad

Dra Susana Goldstein de FinkComité de Bioseguridad de los Institutos de la Academia Nacional de Medicina

- Riesgo de incendio

- Riesgo eléctrico

- Riesgo mecánico

- Riesgo físico (radiaciones, ruidos)

Tipos de RIESGO presentes en el LABORATORIO y áreas de atención de

salud

- Riesgo físico (radiaciones, ruidos)

- Riesgo de explosión (aparatos sometidos a presión)

- Riesgo químico

- Riesgo biológicoRiesgo biológico

- Riesgo ergonómico

- Otros: psicosocial, etc

2BIOSEGURIDAD EN MEDICINA TRANSFUSIONAL. Dra S.Fink Comité de Bioseguridad. Institutos de la Academia Nacional de Medicina

Símbolo internacional de Peligro/Riesgo biológico

Permite:

� Proteger a los trabajadores de adquirir enfermedades asociadasal laboratorio, en el caso de enfermedades infecciosas también asus familias.

¡¡ IMPORTANTE!!

Implementar un

PROGRAMA DE BIOSEGURIDAD

sus familias.

� Asegurar el cumplimiento de las normas y regulaciones a nivelinternacional, nacional y local.

� Trabajar de acuerdo a prácticas prudentes de Bioseguridad(Buenas prácticas de laboratorio).

�Prevenir la contaminación ambiental.


Son aquellos agentes de origen biológico capaces de

producir efectos deletéreos a personas y/o animales.

AGENTES DE RIESGO BIOLÓGICO

Pueden ser: microorganismos, toxinas o alergénos

derivados de esos organismos.


Microorganismos:

� VIRUS

� BACTERIAS (Incluyendo Rickettsias)

� HONGOS

� PARÁSITOS

AGENTES DE RIESGO BIOLOGICO

� PARÁSITOS

� PRIONES

También debemos considerar:

� SUSTANCIAS VEGETALES

� ANIMALES INVERTEBRADOS

� SUSTANCIAS DERIVADAS DE ANIMALES VERTEBRADOS


� INFECCIOSOS

� ALERGÉNICOS� TÓXICOS� CARCINOGÉNICOS

Los Agentes de Riesgo Biológico pueden ser:

Los agentes infecciosos son los causantes de las infecciones adquiridas enlos laboratorios, habitualmente denominadas LAIs, del inglés Laboratoryacquired infections.

Estos microorganismos, a diferencia de los agentes de riesgo de otros tipos,tienen como característica su capacidad para multiplicarse.


� En la mayoría de los casos no se conoce el origen y el momento delcontacto que generan las LAIs .

� Muchas se deben a la generación de aerosoles y no se tiene registro niconciencia de cuándo o cómo ocurrió la exposición.

Algunos procedimientos que generan aerosoles:

Infecciones adquiridas en el Laboratorio

1 2 3

1 Última gota de una pipeta

2 Mezclar en tubos sin tapa

3 Uso de jeringas


Cadena de Infección:Reservorio del agente biológico

Puerta de escape

Transmisión

Prácticas/

Equipamiento

Elementos deProtección personal

sucesión de etapas que trascurren desde la liberación del agente patógeno de su reservorio hasta la infección al huésped.

Vía de ingreso/ Dosis infectiva

Huésped susceptible

Período de incubación

Evaluación de riesgo

Inmunización

Vigilancia


“Todo suceso inesperado que, en forma veloz yrepentina, ocasiona interrupción o interferencia en latarea”.

ACCIDENTE (Definición de la OMS)

INCIDENTE: “casi accidente”.

IMPORTANTE: REGISTRARREGISTRAR..


“ACCIDENTES”

Se suelen denominar todos como incidentes y dividirlosen:

• Con consecuencias,

• Sin consecuencias,

Según produzcan o no daños físicos o materiales.Según produzcan o no daños físicos o materiales.

También hay posturas que plantean evitar el términoaccidente, porque se asocia al azar y, si se hace unaevaluación de riesgos, se puede prever, implementarmedidas para evitarlo y prevenir en gran medida suocurrencia.


�Cansancio;

� Rutina;

� Estrés;

� Apuro;

CAUSAS FRECUENTES DE ACCIDENTES

� Apuro;

� Distracción;

� Falta de espacio;

� Área de trabajo desordenada, llena de objetos.


RIESGO es la probabilidad de sufrir un daño por la exposicióna un peligro.

PELIGRO es la fuente del riesgo. Es un agente (químico,físico o biológico), o a una acción, que puede causar daño, esdecir lesiones, daños a la propiedad, daños al medio ambiente

RIESGO vs PELIGRO

o una combinación de éstos, a causa de sus propiedadesespecíficas y de las circunstancias y grado de exposición almismo.

EVALUACION de RIESGO se refiere a la técnica paradeterminar la naturaleza y magnitud del riesgo.Toma en cuenta la exposición y las consecuencias.


Evaluación o Valoración de Riesgo

Acción o serie de acciones realizadas para reconocer o identificar peligros y medir el riesgoasociado, o la probabilidad de que cualquier tipo

de situación suceda por causa de un peligro. Considera también la severidad de las

consecuencias. consecuencias.

Provee la información que necesitamos para mantener al personal de manera segura en el laboratorio, en el total de las instalaciones y en el medio ambiente externo, la comunidad.

El riesgo nulo NO EXISTE.El objetivo es llevarlo al mínimo posible.


Algunos Factores para la estimación del Riesgo Biológico

� Patogenicidad del agente y dosis infectiva.

� Modo de transmisión.

� Disponibilidad de medidas preventivas efectivas.

� Disponibilidad de tratamiento efectivo.� Disponibilidad de tratamiento efectivo.

� Riesgo potencial de exposición.

� Ruta natural de infección.

� Otras rutas de infección resultado de la manipulación en el

laboratorio.


Definición de la OMS:La Bioseguridad en el laboratorio describe los principios decontención, tecnologías y prácticas implementadas paraprevenir la exposición no intencional a patógenos y toxinas, ola liberación accidental de los mismos*.

BIOSEGURIDAD

El término Bioseguridad se utiliza también para referirse a las medidas parapreservar la biodiversidad frente a los avances de la Biotecnología.

*Manual OMS 3ª Edición, pág. 49


Bioprotección (así definida en el Manual de la OMS, ahoradenominada Biocustodia)

Se refiere a las medidas de protección de la institución y delpersonal destinadas a reducir el riesgo de pérdida, robo, usoincorrecto, desviaciones o liberación intencional de agentes

BIOCUSTODIA

incorrecto, desviaciones o liberación intencional de agentesbiológicos o toxinas*.

En ambos casos, para prevenir su ocurrencia,deben emplearse las Buenas Prácticas de Laboratorio(BPL o GLP) y las Medidas estándar de precaución.

* Manual OMS 3ª Ed.pag 49


La exposición a Riesgo biológico puede deberse a

� Causas naturales

� Causas no intencionales

� Causas intencionales.

Pero una vez ocurrida la exposición, esto pierde importancia.

Gráfico tomado de una presentación del Dr Tim Trevan.


Algunos factores para la estimación del Riesgo Biológico

� Propiedades del agente biológico.

� Presencia del huésped adecuado (humano o animal).

� Reportes de infecciones adquiridas en laboratorio / ámbitolaboral.laboral.

� Tarea o técnica de laboratorio a desarrollar.

� Concentración del agente y volumen del materialconcentrado a manipular.

� Susceptibilidad individual.

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FACTORES PARA ESTIMAR EL RIESGO BIOLÓGICO

• PATOGENICIDAD: Capacidad del agente biológico paraproducir daño en el huésped.

• VIAS DE TRANSMISIÓN: Aire, agua, contacto directo,vectores.

• DOSIS INFECCIOSA: Cantidad mínima del agentebiológico para producir enfermedad.biológico para producir enfermedad.

• ESTABILIDAD del agente en el ambiente.• RIESGO INDIVIDUAL Y COMUNITARIO: Presencia de

medidas eficaces en la prevención y tratamiento.• ENDEMICIDAD: Capacidad del agente biológico de

persistir en una región.


Hojas o fichas de datos de seguridad. En inglés llamadas Safety DataSheets (SDS, antes llamadas MSDS). Pueden ser de agentes químicos ode agentes biológicos. Estas últimas ahora se denominan: Pathogen SafetyData Sheets (PSDS).

Las únicas fichas sobre agentes biológicos son las de la Agencia de Saludde Canadá. Están pensadas como recurso educativo y de información parapersonal de laboratorio que trabaja con estas sustancias infecciosas.

Fuentes de Información para la Evaluación

Son accesibles en inglés:

http://www.phac-aspc.gc.ca/lab-bio/res/psds-ftss/index-eng.php

Y en francés:

http://www.phac-aspc.gc.ca/lab-bio/res/psds-ftss/index-fra.php


� Biosafety in Microbiological and Biomedical

Laboratories (BMBL) - 5th Edition

(http://www.cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/BMBL.pdf)

FUENTES ALTERNATIVAS

� http://www.cdc.gov/az/b.html

� Publicaciones específicas

� Libros de Microbiología, Virología, etc., según el caso.


GRUPOS DE RIESGO BIOLÓGICO

Los AGENTES de Riesgo Biológico se clasifican en 4grupos :

Grupo de Riesgo 1Grupo de Riesgo 1• Agentes que no están asociados con enfermedades en personas

adultas sanas.• Riesgo potencial mínimo para el personal del laboratorio y el medio

ambiente.

Ej: Bacillus subtilis;

Saccharomyces sp.



Grupo de Riesgo 2• Agentes patógenos que pueden provocar enfermedades, raramente

severas.• Riesgo de propagación limitado con medidas eficaces de

tratamiento y prevención.

Ej: Staphylococcus sp;

Virus de las Hepatitis A-B-C (VHA,VHB,VHC);Streptococcus pneumoniae

Yersinia enterocolitica



Grupo de Riesgo 3• Agentes patógenos que pueden provocar enfermedades graves o

letales.• Se cuenta con medidas eficaces de tratamiento y prevención.• Alto riesgo individual, Bajo riesgo de propagarse en la comunidad.• Alto riesgo individual, Bajo riesgo de propagarse en la comunidad.

Ej: Bacillus anthracis;Virus de la Fiebre Aftosa;HIV;Priones;Brucella sp;Mycobacterium tuberculosis.



Grupo de Riesgo 4• Agentes patógenos que pueden provocar enfermedades graves .• Alto riesgo de propagarse en la comunidad por falta de

disponibilidad de tratamiento y prevención.

Ej: Virus Ébola;Virus Marburg;Virus Junín.


Grupo de

Riesgo

Patogenicidad

para seres

humanos

Difusión a la

comunidad

Profilaxis o

vacuna efectiva

1 Poco probable que

genere enfermedad

humana

Poco probable Existente

2 Puede provocar

enfermedad

Poco probable Generalmente

existente


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enfermedad

humana

existente

3 Puede provocar

enfermedad

humana

severa

Puede difundirse Generalmente

existente

4 Provoca

enfermedad mortal

Alto riesgo de

propagación

Generalmente no

existente

Tipos de actividades que se pueden desarrollar con los microorganismos

• Actividad que no multiplica ni disemina elmicroorganismo.

• Actividad que multiplica y/o disemina el microorganismo.

• Trabajo con animales potencial o experimentalmenteinfectados.


El Nivel de Bioseguridad necesario para trabajar de manera segura depende de

�El grupo de riesgo al que pertenece el o los agentes biológicos presentes o potencialmente presentes en el material con que se trabaja.

�El tipo de actividad que se realiza.

Así si la actividad no implica propagación o diseminación, un agente de grupo de riesgo 3 puede ser manipulado en un laboratorio de nivel de bioseguridad (NB, en inglés BSL) 2.

Por otra parte si se trabaja con animales infectados o tareas que implican propagación con un agente de grupo de riesgo 2 se requerirán condiciones más estrictas correspondientes a un NB3.


MODOS DE INFECCIÓN MÁS FRECUENTES

• AUTOINOCULACIÓN ACCIDENTALEj: pinchazos, cortes con pipetas, bisturíes, y/o cubreobjetos.

• EXPOSICIÓN DE LA PIEL O MUCOSAS a sangre,hemoderivados u otros fluidos biológicos contaminadosESPECIALMENTE SI LA PIEL NO ESTÁ INTACTA porheridas, eczemas ,etc.

• INHALACIÓN DE AEROSOLES.• SALPICADURAS EN LOS OJOS O ASPIRACIÓN BUCAL.


ELEMENTOS DE CONTENCIÓN

Prácticas y Técnicas de Laboratorio

Equipos de Seguridad

Diseño de las Instalaciones

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CONTENCIÓN

Barreras Primarias

• Gabinetes o cabinas de seguridad biológica (CSB).

• Tubos con tapa para centrífugas; canastillas con tapa • Tubos con tapa para centrífugas; canastillas con tapa para las centrífugas o sus rotores.

• Equipos de protección personal.


CONTENCIÓN

Barreras SecundariasDiseño y construcción de las Instalaciones:

1. Disponibilidad de un sistema de descontaminación.1. Disponibilidad de un sistema de descontaminación.2. Instalación para el lavado de manos.3. Sistemas de ventilación especializados y tratamiento

del aire (NO es requerido para laboratorio de NIVEL 2)


Laboratorio Biológico de Nivel de Bioseguridad (NB) 2

Sistema deDescontaminación

Lavado de manos

Área de trabajo del laboratorio separada del acceso al público


Utilizar SIEMPRE

Técnicas Microbiológicas Apropiadas (TMA)y

RECOMENDACIONES GENERALES DE BIOSEGURIDAD

y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)



No está permitido:

• Comer, beber, fumar, mascar chicle.

• Manipular lentes de contacto y maquillarse en áreas de • Manipular lentes de contacto y maquillarse en áreas de trabajo.

• Almacenar alimentos en el área de trabajo.


BPL:ESPACIO FISICO DE TRABAJO

• Las puertas del laboratorio deberán estar cerradas.• Acceso restringido durante el trabajo con materiales

biológicos.• Emblema en la puerta: Riesgo Biológico.• El laboratorio deberá estar limpio, ordenado y libre de

materiales extraños.• Descontaminar el área de trabajo al terminar la tarea

diaria y cuando se produzcan derrames y/osalpicaduras.


BPL: ROPA DE TRABAJO

• USAR GUARDAPOLVO O UNIFORME DENTRO delLABORATORIO.El delantal se llevará debidamente cerrado.

• Es conveniente el uso de puños ajustados a las muñecas.• La ropa de trabajo NO se llevará fuera del laboratorio.• La ropa de trabajo NO se llevará fuera del laboratorio.• Tampoco se guardará en los mismos armarios que la ropa

de calle.• Usar calzado con puntera cerrada.


BPL: EXTRACCIÓN DE SANGRE

• Realizarla siempre con guantes de látex.• Usar un par de guantes para cada extracción.• Descartar la aguja inmediatamente después de su uso en

un recipiente resistente a pinchazos (plástico rígido)un recipiente resistente a pinchazos (plástico rígido)diseñado para este propósito.

Las agujas nunca deben doblarse, pinzarse o volverse a

cubrir.


BPL: PUNZOCORTANTES

• Extremar las precauciones al usar agujas, jeringasde vidrio, portaobjetos, pipetas, tubos, capilares ybisturíes.

• Reemplazar el material de vidrio por plástico• Reemplazar el material de vidrio por plásticocuando sea posible.


BPL: USO DE GUANTES

• USAR guantes de látex o nitrilo de buena calidad para TODOmanejo de material biológico.

• CAMBIARLOS si están contaminados, LAVARSE LAS MANOS YPONERSE GUANTES LIMPIOS.

• No tocar ojos, nariz o piel con las manos con guantes.

• No tocar manijas, picaportes, teléfonos, etc con los guantespuestos.

• No re-utilizar los guantes.

• Quitarse los guantes dándolos vuelta DESDE EL PUÑO.

• Lavarse las manos.40BIOSEGURIDAD EN MEDICINA TRANSFUSIONAL. Dra S.Fink

Comité de Bioseguridad. Institutos de la Academia Nacional de Medicina

BPL : Técnicas Microbiológicas Adecuadas

• NO GENERAR aerosoles, gotas, salpicaduras en losprocedimientos de laboratorio.

• NO PIPETEAR ninguna sustancia con la boca.

• Antes de pesar una sustancia “volátil”, advertir a losdemás sobre lo que se va a pesar. El aerosol generadopuede afectar a otras personas.

• Del mismo modo hay que ser cuidadoso al abrir botellasde productos irritantes.


BPL: DESCONTAMINACIÓN

• Descontaminar equipos y superficies de trabajoregularmente.

• Descontaminar por métodos aprobados desechos decultivos, stocks y otros. Por ej. Autoclave.cultivos, stocks y otros. Por ej. Autoclave.

• Los desechos que se descontaminan fuera dellaboratorio se deberán colocar en recipientes adecuadosantes de ser retirados de la instalación.



No está permitido:

• Comer, beber, fumar, mascar chicle.

• Manipular lentes de contacto y maquillarse en áreas de • Manipular lentes de contacto y maquillarse en áreas de trabajo.

• Almacenar alimentos en el área de trabajo.


Laboratorio de NB3: algunos requerimientos

Todas las medidas de precaución de NB2 más :

• Estricto control de ingreso. Sólo personal autorizado.• Capacitación especial.• Sistema de ventilación controlado.• Sistema de ventilación controlado.• Descontaminación de todo lo que sale.• Descontaminación de ropa.• Autoclaves de doble entrada.• Estructura separada pero no necesariamente en edificio independiente.• Control de existencias de material biológico (Trazabilidad, contabilidad).


Laboratorio de NB4: algunos requerimientos

Todo lo de NB 3 más:

• Construcción independiente o aislada.

• Estricto control de existencias de material biológico.• Estricto control de existencias de material biológico.

• CSB III (Caja de guantes) o bien traje con sistema de respiración autónoma y CSB II.


Siempre debemos preguntarnos si se

puede eliminar el PELIGRO.

En caso de no poder eliminarlo, debemos

plantearnos cómo controlarlo.


� Probar una opción menos peligrosa.

� Prevenir el acceso al peligro (barreras, EPC).*

� Organizar el trabajo para reducir la exposición al peligro.*

� Proveer equipos de protección personal/individual (EPP/EPI).

� Proveer elementos para resolver emergencias como duchas,

lavaojos (para remover contaminaciones) y primeros auxilios.

FORMAS de CONTROL

lavaojos (para remover contaminaciones) y primeros auxilios.

* “Soluciones ingenieriles”.

• EPC: elementos de protección colectiva o comunitaria.

• EPP o EPI: elementos de protección personal o individual.


SIEMPRE se deben implementar MEDIDAS de:

� Prevención

MEDIDAS previas a la EXPOSICIÓN

� Prevención

� Mitigación

� Preparación para minimizar la posibilidad de exposición.


Beneficios de Medidas de Prevención: Efectos de la Vacunación e Implementación de

Buenas prácticas de laboratorio (BPL)

Número estimado de infecciones por el virus de la hepatitis B (VHB) en trabajadores de la salud de los EEUU, 1983-1999.

CDC 2002


Si ocurre la exposición, es necesario tener una buenarespuesta a la emergencia a través de :

� la detección;

MEDIDAS post EXPOSICIÓN

la detección;

� la contención;

� el tratamiento;

� la recuperación

luego de ocurrido el hecho.


� Redundancia de medidas de seguridad.

� Regla del trabajo de a dos.

� No realizar tareas de mayor riesgo de noche, en fines de semana o en momentos en que no hay otras personas en el laboratorio.

�ORDEN Y LIMPIEZA (Norma básica de prevención para todo riesgo).

Algunas medidas útiles para reforzar la Prevención

�ORDEN Y LIMPIEZA (Norma básica de prevención para todo riesgo).

¡¡¡ IMPORTANTE!!!!

� VACUNACIÓN CONTRA LA HEPATITIS B.� VACUNACIÓN CONTRA EL TÉTANOS.� VACUNACIÓN ESPECÍFICA cuando corresponda.� CONTROL MÉDICO periódico.


RECORDAR QUE SE DEBE:

� Tener siempre un buen diseño de protocolo.

� Analizarlo antes de realizar el trabajo experimental.

IMPORTANTE

� Consultar las hojas de seguridad (SDS y PSDS).

� Tener en cuenta que la tarea de laboratorio empieza conla elección del protocolo y termina con los descartes, nosólo con la obtención de los resultados.


La seguridad la hacemos entre todos.

Un lugar de trabajo seguroes sinónimo de

excelencia profesional.excelencia profesional.

¡ GRACIAS POR SU ATENCIÓN!

[email protected]

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