Formato Standar Ases Bpl 2013

“Fundación ASES dispone de un sistema de gestión de calidad certificado según la norma ISO 9001:2008 por SGS”.

Facilitadora: Wendy Ruiz Bucheli


¿QUÉ SON LAS BPL’S?¿QUÉ SON LAS BPL’S?Principios básicos que se desarrollan para

asegurar que los estudios se conducen con una buena planeación, con la ejecución apropiada y con documentación completa.

Conjunto de normas y actividades relacionadas entre si, destinadas a garantizar que los resultados analíticos producidos cumplen con las características de: Exactitud, Trazabilidad, Seguridad, Precisión y Documentación.


Un laboratorio de análisis debe producir datos

experimentales de calidad e integridad

constante a lo largo del tiempo.

Existe una relación conceptual entre BPL,

calidad e integridad de los resultados

analíticos y la confiabilidad institucional.

PRINCIPIO


BPL ANTECEDENTESBPL ANTECEDENTES Experimentos mal diseñadosNo seguimiento de protocolosFalta de revisión crítica de datosEstudios no validadosExperimentos mal diseñados y

ejecutados con falta de precaucionesAdministración de sustanciasEntrenamiento deficiente


APLICACIÓN APLICACIÓN

En todas las entidades que desarrollen ediciones analíticas.

En todos los estudios no clínicos que soportan actividades de investigación y que tienen permisos para comercializar productos


LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL)◦ Identifican◦ Definen◦ Describen

PROCESOS DE ORGANIZACIÓN CONDICIONES Planeación y ejecución, de los análisis de

laboratorio para control de calidad de los productos incluyendo:◦ Registro de datos, archivo, control◦ Preparación de informes de análisis◦ Procedimientos de control y/o Garantía de

Calidad de estas actividades


ANÁLISISUtilizar técnicas validadas

Capacidad de investigar

Comprobar la calidad


ENSAYO Operación técnica que consiste en la

determinación de una o mas características o

comportamiento de un determinado producto,

material, equipo, organismo, fenómeno físico,

proceso o servicio de acuerdo con un

procedimiento especificado” ISO / IEC 25


PROTOCOLO ANALÍTICO

Conjunto de indicaciones relativas al

manejo de la muestra, a las pruebas,

método analítico y procedimientos

normalizados de operación que se deben

utilizar en cada caso específico


IDENTIFICAR ELEMENTOS DE LAS BPL

Organización de personal

Aseguramiento de la calidad

Instalaciones

Equipos, materiales y reactivos

Sistema de documentación

Muestras para análisis y artículos de control

Sustancias de referencia


TENER PERSONAL DIRECTIVO Y TÉCNICO

AUTORIDAD Y RECURSOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN, MANTENIMIENTO , MEJORA E IDENTIFICACIÓN DE DESVÍOS

EL LABORATORIO DEBE:

DOCUMENTAR ACTIVIDADES DIFERENTES A LAS DE ENSAYO

IDENTIFICAR POSIBLES CONFLICTOS DE INTERÉS


PROTEGER LA INFORMACION CONFIDENCIAL

DERECHOS DE PROPIEDAD

MANTENER CONFIANZA EN SU COMPETENCIA, INTEGRIDAD OPERATIVA, IMPARCIALIDAD,

JUICIO

PERSONAL LIBRE DE PRESIONES INTERNAS,

EXTERNAS, COMERCIALES

TENER POLÍTICAS Y PROCEDIMIENTOS



SUPLENTES

• Permanente / bajo entrenamiento

• Evaluación de los resultados de ensayo y calibración

SUPSERVISION DE PERSONAL

Director dela Calidad

Director Técnico

Director Ejecutivo

DIRECTOR

•Provisión de recursos

TÉCNICO

Calidad de las operaciones Técnicas del laboratorio

CALIDAD

Aseguramiento del Sistema de la Calidad

acceso directo nivel ejecutivo



EVIDENCIA

OBJETIVA

MÉTODOS DE ENSAYO

PROCEDIMIENTOS

MANUAL DE LA CALIDAD POLITICAS Y OBJETIVOS

ACTIVIDADES

INSTRUCTIVOS

CÓMO SE HIZO

PRINCIPIOS Y

ESTRATEGIAS OPERATIVAS


VINCULACIÓN ENTRE NIVELES

•REFERENCIAS O CITAS PARA PASAR DE UN NIVEL A OTRO

REGISTROS

INSTRUCTIVOS

PROCEDIMIENTOS

MANUAL DE LA

CALIDAD

DESARROLLO DEL MANUAL


DE APOYO: Son de carácter general para

todo el laboratorio y son aplicables por

cualquier persona para realizar funciones

sujetas a requisitos del SGC describe como

se realizan las actividades definidas, cuando,

por quién. Ejemplo: Elaboración de

documentos, archivos, identificación,

auditorias, etc.


TECNICOS: Son de carácter técnico definido

como: calibración, métodos de ensayo,

mantenimiento . Pueden estar recogidos en

normas, manuales, especificaciones técnicas, etc.

Es de uso restringido y constituye un patrimonio

de la organización/ laboratorio

Corresponde al conocimiento técnico y

administrativo especializado


Están dirigidas: A los

colaboradores técnicos y nivel

operativo, establece definiciones

técnicas, de metodología de

trabajoMantiene repetibilidad de las operaciones de trabajo en diversas condiciones y con distintos operadores


SE LLENAN EN EL MOMENTO QUE SE REALIZA LA ACTIVIDAD

“EN UN SISTEMA DE CALIDAD , LO QUE NO HA SIDO REGISTRADO, NO SE HA

HECHO, NO EXISTE “

SON LA EVIDENCIA OBJETIVA DE LAS ACTIVIDADES

EFECTUADAS, SUS CONTROLES Y RESULTADO


LISTA MAESTRA O PROCED. EQUIVALENTE

Documento Interno/Externo *Regulaciones *Normas *Políticas *Procedimientos *Tablas *Gráficos *Dibujos *Software

REVISIÓN-APROBACIÓN

EMISIÓN

PERSONAL AUTORIZADO

P R O C E D I M I E N T O

C A M B I O S

DOCUMENTOSIDENTIFICACIÓN ÚNICAFECHA DE EDICIÓNREVISIÓNNUMERACIÓN DE pág.NÚM. TOTAL DE pág.AUTORIDAD

DEBEN SER REVISADOS Y APROBADOS POR FUNCIÓN ORIGINALFUNDAMENTAR REVISIÓN Y APROBACIÓNIDENTIFIICAR TEXTOS NUEVOS/ALTERADOS

SI PROCEDIMIENTO PERMITECORRECCIONES A MANOPROCEDIMIENTO. DEFINIR AUTORIZADOS. CAMBIOSMARCADOS, SUMILLADOS,FECHADOS

EDICIÓN AUTORIZADAS

REVISIONES

DOCUMENTOS OBSOLETOS

ANULADOS

CONTROL DE DOCUMENTOS

COMPUTARIZADOS


Trabajar con laboratorios competentes

Entregar resultados confiables al cliente

Cumplir ISO/IEC 17025

•IMPREVISTOS- Sobrecarga de trabajo- Experiencia técnica-Incapacidad temporal

•PERMANENTEMENTE-Subcontratación permanente-Representación o franquicia


•Cumplimiento requisitos previo al uso• Registros de Acciones y verificar cumplimiento

•Rotulación•Almacenamiento y uso• Inventario

•Descripción de lo solicitados ( tipo, clase)•Datos técnicos•Contenido aprobado

ALMACENAMIENTO

COMPRADESCRIPCIÓN DE

SERVICIOS Y SUMINISTROS SOLICITADOS

EVALUAR PROVEEDORES, REGISTROS DE EVALUACIÓN. LISTA DE PROVEEDORES APROBADOS

RECEPCIÓNVERIFICACIÓN

POLITICA Y PROCEDIMIENTOS

SELECCIÓN y COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS QUE AFECTEN A LA CALIDAD DE LOS ENSAYOS Y CALIBRACIONES


ACCIONES CORRECTIVAS

REGISTROS Y ATENCIÓN DE TODOS LOS RECLAMOS

INVESTIGACIÓN

Responsabilidad:- Revisión- Monitoreo del trabajo

CLIENTESOTROS

POLÍTICAY

PROCEDIMIENTOS

SOLUCIÓN

RECLAMOS


Aplicable en el trabajo, resultados que presenten dudas

Responsabilidad y autoridad para el tratamiento del TNC, identificación y acciones

Evaluar grado de importancia

Acciones correctivas:Detener el trabajoRetener informes, certificados

Cuando sea el casonotificar al cliente

Autorizar reanudar el trabajo


Problemas con el sistema de la calidad

Problemas conOperaciones técnicas

Auditorias, revisiones, verificaciones

Reclamos de los clientes

SI LA EVALUACIÓN INDICA QUE EL TNC PUEDE VOLVER A REPETIRSE SE DEBEN ADOPTAR LOS PROCEDIMIENTOS DE

LAS ACCIONES CORRECTIVAS

Observación del personal

Instrumentos descalibradosMal desempeño del personalMétodos obsoletosReactivos caducadosResultados dudosos

IDENTIFICACIÓN DE TRABAJO NO CONFORME


EL LABORATORIO DEBE MEJORAR CONTINUAMENTE

LA EFICACIA DE SU SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN

MEDIANTE :

LA POLÍTICA, LOS OBJETIVOS DE CALIDAD, RESULTADOS DE AUDITORÍA, ANÁLISIS DE DATOS, ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Y REVISIONES DE LA DIRECCIÓN


POLÍTICA Y PROCEDIMIENTO

Designar responsabilidad para

AC, para TNC y desviaciones al sistema

SELECCIÓN E IMPLANTACIÓN DE

ACCIONES CORRECTIVAS

ANÁLISIS DE CAUSAS


Mat

eria

les

Equipos

Requisitos del cliente

Muestras

Métodos

Proce

dim

ient

os

Espec

ifica

cion

es

Calib

raci

ónPersonal

Ambie

nte

PROBLEMA


SELECCIÓN E IMPLANTACIÓN

Identificar acciones correctivas

posibles

Seleccionar e implantar las acciones más

apropiadas

Considerar magnitud y riesgo del problema

Documentar e implantarcualquier cambio

PRIORIZAR

ACCIONES

Eliminar el problema evitar

su repetición


AUDITORIAS ADICIONALES

SEGUIMIENTO DE LAS ACCIONES

Verificar Evaluar

Confirma efectividad de las acciones correctivas

Se aplica cuando hay riesgo serio


Material Medio ambiente Método

Problema (Causa)

Maquinaria / Equipo

Mano de Obra


PLAN DE ACCIÓN

Revisa procedimientosoperacionales

ANALIZA: Datos, tendencias, riesgos,resultados de ensayos de aptitud

Desarrollar Implantar Supervisar

LA AP ES UN PROCESO PROACTIVO PARA EL MEJORAMIENTO

SE DEBE IDENTIFICAR OPORTUNIDADES DE MEJORA Y FUENTES POTENCIALES DE NO CONFORMIDADES:

TÉCNICAS O DEL SISTEMA

Para reducir la

probabilidad

de no conformidad


REGISTRO

Un documento que especifica los resultados obtenidos o que demuestra que ciertas actividades fueron realizadas Pueden estar en cualquier medio: documento escrito, copia electrónica


EL LABORATORIO DEBE INDICAR EL TIEMPODE CONSERVACIÓN DE SUS REGISTROS

SEGUROS, CONFIDENCIALES DE ACCESO RESTRINGIDOPROCEDIMIENTOS DE PROTECCIÓN DE

REGISTROS ALMACENADOS ELECTRÓNICAMENTE

GUARDARSE Y CONSERVARSE PERFECTAMENTE LEGIBLESEN INSTALACIONES ADECUADAS DE

RECUPERACIÓN FÁCILY EVITAR DAÑO, DETERIORO O PÉRDIDA


Repetir ensayo/calibraciónbajo condiciones cercanas a las originales

Las observaciones, datos, cálculos se deben registrar en el momento de hacerlos

Identifican factores que afectan a la incertidumbre

REGISTROS TÉCNICOSEstablecen

rastro para auditorías


CARACTERÍSTICAS QUE DEBEN POSEER LOS PROTAGONISTAS DE LA CALIDAD

Ser Observadores

Ser Proactivos

Ser Especiales


EVALUAR RESULTADOS

FIRMAR INFORMES DE ENSAYO

CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN

ASEGURAR LA COMPETENCIA DEL PERSONAL PARA LAS ACTIVIDADES DEL LABORATORIO

REALIZAR ENSAYOS

Y/OCALIBRACIONES

OPERAR EQUIPOS ESPECÍFICOS


Personal técnico y de apoyo de planta y contratado

Personal en entrenamiento


La eficacia de las acciones de entrenamiento tomados debe ser

evaluada

SUPERVISAR

EL PERSONAL DEBE SER COMPETENTE Y TRABAJAR DE

CONFORMIDAD CON EL SISTEMA DE CALIDAD DEL LABORATORIO


FORMULAR METAS

HABILIDADES


ENTRENAMIENTO

CALIFICAR PERSONAL QUE

REALIZA TAREAS ESPECÍFICAS

EDUCACIÓN

POLITICA PROCEDIMIENTOS PARA IDENTIFICAR LAS NECESIDADES

DE FORMACIÓN



REGISTROS

AUTORIZACIONES•muestreo•ensayos•calibraciones

COMPETENCIAESTUDIOSFORMACIÓNHABILIDADESEXPERIENCIA

CALIFICARY

AUTORIZAR

MANTENERREGISTROS

INFORMACIÓN FÁCILMENTE DISPONIBLE CON FECHAS


CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN DEL PERSONAL

Exactitud: Proximidad de concordancia entre el resultado de una medición y el resultado del valor de referencia aceptado. Repetibilidad (%Recuperación)X = (Valor obtenido / Valor verdadero) *100

Precisión: Proximidad de concordancia entre los resultados de pruebas independientes obtenidos bajo condiciones estipuladas. Reproducibilidad (%Desviación estándar relativa)= (Desviación estándar relativa/ Promedio) *100


ASEGURAR QUE LAS CONDICIONES AMBIENTALES NO INVALIDEN RESULTADOS

FACILITAR EL CORRECTO DESEMPEÑO DE LOS ENSAYOS Y CALIBRACIONES

SI LOS REQUISITOS TECNICOS PARA LAS INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES AFECTAN A LOS RESULTADOS DEBEN ESTAR

DOCUMENTADOS


ÁREAS CIRCUNDANTES

Separación eficaz

ACCESO: Controlar el acceso y uso de áreas

LIMPIEZA Y ORDEN

Tomar medidas

CONDICIONES AMBIENTALES

Seguimiento, control y registro

TEMPERATURA, HUMEDAD (Esterilidad biológica, polvo, interferencias, etc)

Construcción de paredes, suelo, techo, ventanas, corredores

Quién, como y cuando, registros

Quién, como y cuando, registros

Preparar procedimientos especiales


EL TRABAJO EN EL LABORATORIO REQUIERE LA

OBSERVACIÓN DE UNA SERIE DE NORMAS DE SEGURIDAD

QUE EVITEN POSIBLES ACCIDENTES, RELACIONADOS

CON EL MANEJO DE PRODUCTOS QUIMICOS Y

MATERIALES QUE ENTRAÑAN RIESGO PARA LA SALUD

HUMANA Y MEDIOAMBIENTAL

Es primordial, entonces, adquirir unos hábitos de trabajo en los

que prime la SEGURIDAD, tanto personal como colectiva.

Asumir que el ORDEN y la LIMPIEZA son condición irrenunciable

para cualquier trabajo en un laboratorio químico.

Conocer y respetar la normativa legal para MANIPULACIÓN Y

ELIMINACIÓN de productos.

SEGURIDAD EN EL LABORATORIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO


RECOMENDACIONES DE TRABAJORECOMENDACIONES DE TRABAJO

◦ Las sustancias tóxicas permanecerán en armario con llave.

◦ Es imprescindible la limpieza del

laboratorio, de su instrumental y utensilios, así como que esté ordenado.

◦ En las mesas de laboratorio o en

el suelo, no pueden depositarse prendas de vestir, apuntes, etc., que pueden entorpecer el trabajo.


Lavarse las manos al entrar y salir del laboratorio

Usar bata ,limpia y abrochada.

NO COMER NI FUMAR, NI BEBER AGUA DE LAS PILAS

Celulares apagados.

Papeleras siempre con funda de basura.

Mesas limpias y despejadas para trabajar. Al final de la jornada desinfectar si es necesario.

Recoger los frascos de reactivos, materiales y útiles de trabajo al acabar de utilizarlo

RECOMENDACIONES DE TRABAJORECOMENDACIONES DE TRABAJO

CONTAMINACIÓN

Materiales de envasado de la muestra (traslado).

Medio ambiente.Personal.Material volumétrico (vidrio).Material auxiliar.Limpieza del material de

laboratorio.Identificación de recipientes.


INFORMACIÓN SOBRE USO CORRECTO Y SEGURO. No bloquear los extintores, mangueras y elementos de lucha

contra incendios con cajas

Colocar siempre los residuos y la basura en contenedores y recipientes adecuados.

Reactivos: - No probar ni oler. - Leer las etiquetas

- Leer las indicaciones de seguridad - No dejar destapados los envases. - Si es necesario dejar el tapón en la mesa, se deja hacia arriba - Transportar los frascos sujetándolo de la base

y el cuello


Desechar el material de vidrio roto o con fisuras en el contenedor apropiado.

Con independencia de las condiciones de aireación del

local, siempre que sea necesario manipular productos

que puedan originar emanaciones de sustancias

peligrosas u olores desagradables, el trabajo en

cuestión se llevará a cabo bajo campana extractora,

que deberá ir provista de filtros adecuados y estar sujeta

a un programa de mantenimiento preventivo acorde a

sus características.

INFORMACIÓN SOBRE USO CORRECTO Y SEGURO


ETIQUETAR ADECUADAMENTE LOS PRODUCTOS PREPARADOS EN EL LABORATORIO.

No reutilizar envases para otros productos ni sobreponer etiquetas.

Utilizar la cantidad mínima precisa de reactivos.

Cuando sea necesario trasvasar líquidos, hacerlo con cantidades pequeñas y en las mejores condiciones posibles, evitando salpicaduras y derrames, y siempre a un recipiente adecuado, quedando prohibido el uso de botellas de agua, bebidas o contenedores de alimentos. Si se trata de sustancias inflamables, el trasvase debe efectuarse lejos de focos de calor, llamas abiertas o fuentes de ignición. El recipiente conteniendo el producto trasvasado deberá etiquetarse como el original.

Al término de una operación, desconectar los aparatos, cerrar los servicios de agua y gas, limpiar los materiales y equipos, y recogerlos ordenadamente en los lugares destinados al efecto, así como los reactivos.

Revisar periódicamente el estado de las instalaciones de protección colectiva (campanas de gases, duchas y lavaojos de emergencia, así como el estado de los desagües).


NORMAS REFERENTES A LA INSTALACIÓN

◦ Ventilación adecuada.

◦ Extintores en buen uso.

◦ Los desagües deben permitir bien el paso de agua.

◦ Los enchufes o cables eléctricos no deben estar rotos o pelados; en caso de que sea así deben sustituirse inmediatamente o protegerse para que no puedan tocarse. Nunca deben ir por el suelo.

◦ Los armarios y estanterías deben ofrecer un almacenamiento para aparatos y productos químicos y estar siempre en perfecto orden.


NORMAS REFERENTES A LA UTILIZACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS

Antes de utilizar un compuesto, asegurarse bien de que es el que se necesita, fijarse en la FDS.

No devolver nunca a los frascos de origen los sobrantes de los productos utilizados

Es muy importante que cuando los productos químicos de desecho se viertan en la pila de desagüe, aunque estén debidamente neutralizados, debe dejarse que circule por la misma, abundante agua.

No tocar con las manos y menos con la boca, los productos químicos.

REACTIVOS

Reactivos◦Grado analítico◦Control de recepción, apertura y fecha de caducidad (cuando aplique).

◦Conservación (temperatura, humedad, ventilación, identificación).

◦ Conocimiento y entendimiento de la HDDS.

◦Uso del equipo de seguridad adecuado.

Indicadores / Disolventes / F.M.◦Control de la preparación (de acuerdo a

instrucciones escritas).◦Envasado (tipo de material, dispositivo de

cierre).◦Etiquetado (Identificación del reactivo,

concentración, fecha de preparación, quién preparó, fecha de caducidad, registro en bitácora).

◦Conservación (refrigeración, protección de la luz).

◦Conocimiento y entendimiento de la HDDS.◦Uso del equipo de seguridad adecuado

tanto en la preparación como en su uso posterior.

REACTIVOS


NORMAS REFERENTES A LOS PRODUCTOS QUÍMICOS

No pipetear con la boca. Utilizar la bomba manual, una jeringuilla

Los ácidos requieren un cuidado especial. Cuando queramos diluirlos, nunca echaremos agua sobre ellos; siempre al contrario, es decir, ácido sobre agua.

Los productos inflamables (gases, alcohol,éter, etc)

no deben estar cerca de fuentes de calor. Si hay

que calentar tubos con estos productos, se hará al

baño María, nunca directamente a la llama.

Si se vierte sobre ti cualquier ácido o producto corrosivo, lávate inmediatamente con mucho agua, al chorro-

Al preparar cualquier disolución se colocará en un frasco limpio y rotulado convenientemente.


Para facilitar al usuario la identificación de estas sustancias, se utiliza símbolos (PICTOGRAMAS) dibujados en negro sobre fondo amarillo-naranja, que representan la peligrosidad de cada tipo de productos

Acompañando a los símbolos, se incluyen las indicaciones de peligro pertinentes, así como la mención de los riesgos específicos en forma de frases "R" y de consejos de prudencia o frases "S“ .


Compuestos que pueden

inflamar sustancias

combustibles o favorecer la

amplitud de incendios ya

declarados, dificultando su

extinción

Evitar el contacto con sustancias combustibles


Por contacto con estas sustancias se destruye tejido vivo y otros materiales.

No inhalar los vapores y evitar el contacto con la piel, ojos y ropa


Sustancias que pueden explotar bajo determinada condiciones (llama)

Evitar choque, percusión, fricción, chispas y calor


Sustancias extremadamente inflamables, bien de forma espontánea, o en contacto con el aire o el agua.

Aislar de fuentes de calor, llamas o chispas


Sustancias inflamables o volátiles

Aislar de fuentes de calor, llamas o chispas


Producen irritación sobre la piel, ojos y sistema respiratorio. Pueden producir inflamación

No inhalar los vapores y evitar el contacto con la piel


Sustancias que afectan de manera irreversible al

medio ambiente

Evitar su eliminación de forma incontrolada


Sustancias que por inhalación, ingestión o penetración cutánea pueden entrañar riesgos para la salud e incluso la muerte

Evitar cualquier contacto con el cuerpo humano


Sustancias que por inhalación, ingestión o penetración cutánea pueden entrañar graves riesgos para la salud e incluso la muerte

Evitar cualquier contacto con el cuerpo humano y en caso de malestar acudir al médico


Por inhalación, ingestión o penetración cutánea puede provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte

Evitar contacto e inhalación de vapores


EJEMPLO ETIQUETADO

ALCOHOL METÍLICO (METANOL)

Riesgos específicos:

· R11: Fácilmente inflamable·R23/25: Tóxico por inhalación y por ingestión Consejos de prudencia: · S2: Manténgase fuera del alcance de los niños. . S7:Manténgase el recipiente bien cerrado.· S16: Protéjase de fuentes de ignición. No fumar.· S24: Evítese el contacto con la piel.

CH3OH Pm: 32

Concentración: 99.9% Fabricante: ALCOHOLES DEL NORTE, S.A. Carretera N-220, Km.23 OVIEDO


SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS QUE SE INCLUYEN COMO TÓXICOS:

Carcinógenos. ◦ Sustancias y preparados que por inhalación, ingestión

o penetración cutánea puedan producir cáncer o aumento de su frecuencia.

Teratogénicos. ◦ Sustancias y preparados que por inhalación, ingestión

o penetración cutánea puedan inducir lesiones en el feto durante su desarrollo intrauterino.

Mutagénicos. ◦ Sustancias y preparados que por inhalación, ingestión

o penetración cutánea puedan producir alteraciones en el material genético de las células.


FICHAS DE SEGURIDAD FICHAS DE SEGURIDAD BASICASBASICAS

1.Nombre del producto y del fabricante.2. Indicaciones de peligro.3. Frases “R” indican los riesgos (inflamable,

irrita los ojos…)4. Frases “S” consejos para el uso ( mantener alejado del calor, de alimentos…)5. Cantidad (masa o volumen)6. Primeros auxilios en caso de accidente.7. Manipulación y almacenamiento especial.8. Otra información (transporte, eliminación)


ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS QUÍMICOS

Los principio básicos para conseguir un almacenamiento adecuado y seguro de los reactivos en los laboratorios en general son los siguientes:

Reducir las existencias al mínimoEstablecer separacionesAislar o confinar ciertos productosDisponer de instalaciones adecuadas


REDUCCIÓN DE LAS EXISTENCIAS AL MÍNIMO

Cuando se trata de sustancias peligrosas, la

minimización de las cantidades almacenadas

constituye una buena medida preventiva. Ello

supone planificar las existencias de reactivos, de

modo que se asegure su suministro en el

momento preciso, lo que exige cursar pedidos al

suministrador con mayor frecuencia y dedicar

más tiempo a los registros de entradas y salidas.


ESTABLECIMIENTO DE SEPARACIONES Por su naturaleza y propiedades, algunas sustancias

son incompatibles entre sí, porque pueden reaccionar

de forma violenta. En tales casos, estas sustancias no

deben almacenarse conjuntamente, sobre todo a

partir de determinadas cantidades.

En caso de fuga o incendio, los embalajes podrían

resultar dañados y las sustancias incompatibles

podrían entrar en contacto, produciéndose reacciones

peligrosas.


ESQUEMA EN EL QUE SE RESUMEN LAS INCOMPATIBILIDADES

DE ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS PELIGROSOS


AISLAMIENTO O CONFINAMIENTO DE AISLAMIENTO O CONFINAMIENTO DE CIERTOS PRODUCTOSCIERTOS PRODUCTOS

Ciertos productos requieren no sólo la separación

con respecto a otros, sino el aislamiento del resto,

no exclusivamente por los riesgos de un contacto

accidental, sino por sus características

fisicoquímicas, toxicológicas y organolépticas. Entre

tales productos cabe señalar los siguientes:

Inflamables.

Carcinógenos, mutágenos y tóxicos

Pestilentes


SEÑALES DE ADVERTENCIA DE UN PELIGRO

Tienen forma triangular y el pictograma negro sobre Tienen forma triangular y el pictograma negro sobre fondo amarillo. Las que con mayor frecuencia se fondo amarillo. Las que con mayor frecuencia se

utilizan son:utilizan son: Riesgo eléctrico. Esta señal debe

situarse en todos los armarios y cuadros eléctricos del laboratorio

Materias tóxicas. En aquellos laboratorios en los que se manipulen sustancias clasificadas como muy tóxicas, tóxicas, cancerígenas o mutágenas

Materiales inflamables. Siempre que se manipule este tipo de materiales, se utilizará la señal indicada a continuación.


Baja temperatura. Esta señal deberá situarse a la entrada de las cámaras de climatización y frigoríficas

Riesgo biológico. En cumplimiento de lo dispuesto en el anexo III del Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, se colocará esta señal en todos los laboratorios en los que se manipulen agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4.

Riesgo de radiaciones ionizantes. En los laboratorios en que manipulen isótopos radiactivos, se utilizará la señal indicada.

MÉTODOS, PROCEDIMIENTOS PARA TODOS LOS ENSAYOS

- Muestreo

- Manejo

- Transporte

- Almacenamiento

- Preparación de ítems

- Incertidumbre

- Técnicas estadísticas

DESVIACIÓN DE MÉTODOS

Ser autorizada y aprobado por el cliente

Justificar

Técnicamente

INSTRUCCIONES

- Uso y funcionamiento de equipos

- Manejo de ítems

Documentar


Métodos que satisfagan las necesidades del cliente y que sean apropiados para el ensayo

y/o calibración

GARANTIZAR RESULTADOS ANALÍTICOS CONFIABLES

Normas Internacionales (preferentemente ISO, CODEX)

Normas Regionales (COPANT, Normas Europeas )

Normas Nacionales (INEN, ICONTEC, IRAM, etc)

Normas de Asociaciones reconocidas (ASTM, AOAC, etc)

Métodos desarrollados por el laboratorio

Texto o Revistas técnicas

Especificados por el fabricante del equipo


PERSONALCALIFICADO

DESARROLLO Y PRUEBA

VALIDACIÓN

ACTIVIDADPLANIFICADA

RECURSOSADECUADOS

COUNICACIÓN EFICAZ


Métodos de literatura

Métodos propios del laboratorio

Métodos modificados de normas

EL CLIENTE DEBE SER INFORMADO SOBRE EL MÉTODO SELECCIONADO


DEBEN SER ACORDADOS CON EL CLIENTE

DEBE ESTAR VALIDADO

Especificación de los requisitos del cliente y de los propósitos del ensayo/calibración


•IDENTIFICACIÓN APROPIADA

•ALCANCE, O CAMPO DE APLICACIÓN

•DESCRIPCIÓN TIPO DE ÍTEM A ANALIZARSE

•PARÁMETROS, MAGNITUDES Y RANGOS A SER DETERMINADAS

•APARATOS, EQUIPOS INCLUYENDO REQUISITOS

•PATRONES Y MATERIALES DE REFERENCIA

•REQUERIMIENTO DE CONDICIONES AMBIENTALES,


CRITERIOS DE ACEPTACIÓN O RECHAZO

MÉTODO DE REGISTRO DE RESULTADOS Y OBSERVACIONES

PROCEDIMIENTO PARA ESTIMAR LA INCERTIDUMBRE

DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

VERIFICACIONES ANTES DE INICIAR EL TRABAJO

IDENTIFICACION, MANIPULACIÓN, TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS

MEDIDAS DE SEGURIDAD

DATOS A SER REGISTRADOS


CONFIRMACIÓN A TRAVÉS DEL EXAMEN

Y EL APORTE DE EVIDENCIAS OBJETIVAS DE QUE SE CUMPLAN

LOS REQUISITOS PARTICULARES PARAUN USO

ESPECÍFICO PREVISTO.

UTILIZADOS FUERA DEL ALCANCE PROPUESTO

DISEÑADOS Y DESARROLLADOS POR EL LABORATORIO

AMPLIACIONES Y MODIFICACIONES DE LOS METODOS NORMALIZADOS

METODOS A VALIDAR

NO NORMALIZADOS


VALIDACIÓN DE MÉTODOS

PROCEDIMIENTO REGISTRO DE RESULTADOS

DECLARACIÓN

CALIBRACIÓNCON

PATRONES/MATERIALES

DE REFERENCIA

COMPARACIÓNDE

RESULTADOSCON OTROS MÉTODOS

COMPARACIÓNINTERLABORATORIOS

EVALUACIÓNFACTORES

QUE INFLUYENEN LOS

RESULTADOS

EVALUACIÓN DE LA

INCERTIDUMBRE

TECNICAS UTILIZADAS PARA DETERMINAR EL

DESEMPEÑO DEL MÉTODO


INCERTIDUMBREDE LOS

RESULTADOS

LÍMITE DEDETECCIÓN

SELECTIVIDAD DEL

MÉTODO

LÍMITEDE REPETIBILIDAD

Y/OREPRODUCIBILIDAD

LINEALIDAD

DEBEN SER PERTINENTES A LAS NECESIDADES DEL CLIENTE

ROBUSTEZ CONTRAINFLUENCIAS

RANGO Y EXACTITUD DE LOS VALORES QUE SE OBTIENEN CON

LOS MÉTODOS VALIDADOS


CRITERIOS A EVALUAROBJETIVOPARAMETRO

10 mg/l a 40 mg/lIntervalo de trabajo

%U < 15%, p = 95,45%Incertidumbre

% de Recuperación entre 95 % y 105% en todos los niveles

Exactitud

sR < 5%CV, en todos los nivelesPrecisión ( repetibilidad y/o reproducibilidad )

< = 8 mg/l (%U < 15%, p= 95,45%)Límite de cuantificación

< = 1 mg/lLímite de detección

Regresión lineal. Grado de ajuste r2 > = 0,99 Se determinarán los coeficientes de regresión y sus intervalos de confianza al 95%

Linealidad/Función respuesta

Conocimiento de interferenciasSelectividad/ Especificidad


REQUERIMIENTOSDEL

CLIENTE

REQUISITOS DEL

MÉTODO DE ENSAYO

EXISTENCIADE

LÍMITES ESTRECHOS

IDENTIFICAR TODOS LOS COMPONENTES

DE LA INCERTIDUMBRE y ESTIMACIÓN

GRADO DE RIGOR PARA LA ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE


Parámetro asociado al resultado de una medición, que caracteriza la dispersión de los valores que pudieran ser razonablemente atribuidos al mesurando (Magnitud particular sujeta a medición ).

QUE ES INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIÓN


¿QUE ES INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIÓN?

Es una declaración de la incertidumbre es una

estimación cuantitativa de los límites dentro de los

cuales se supone que se encuentra el valor

verdadero de una medición (como por ejemplo la

concentración de un analito). La incertidumbre

puede expresarse como una desviación típica o

equivalente o como un intervalo de confianza

correspondiente a una probabilidad declarada


FUENTES QUE CONTRIBUYEN A LA INCERTIDUMBRE

PATRONES/MATERIALES

DE REFERENCIA

MÉTODOSUTILIZADOS

CONDICIONESAMBIENTALES

PROPIEDADES O CONDICIONESDE LAS MUESTRAS

ANALISTA

EQUIPOSUTILIZADOS


PROCESO DE ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE

INICIO

ESPECIFICACION DEL MENSURANDO

SIMPLIFICACIÓN POR AGRUPAMIENTO DEFUENTES DEACUERDO A DATOS

IDENTIFICACIÓN DELAS FUENTES DEINCERTIDUMBRE

CALCULO DE LA INCERTIDUMBREEXPANDIDA

REVISIÓN SI ESNECESARIO DELOS COMPONENTESMAYORES

CALCULO DE LAINCERTIDUMBRE ESTANDARCOMBINADA

CONVERSIÓN DECOMPONENTES ADESVIACIONESESTÁNDAR

CUANTIFICACIÓNDE COMPONENTESAGRUPADOS

CUANTIFICACIÓNDE COMPONENTESRESTANTES

FIN

MANUAL

COMPUTADORA

VERIFICACIONES ADECUADASDE MANERA

SISTEMÁTICA

SOPORTE LÓGICODOCUMENTADO

VALIDADO

PROCEDIMIENTOS PARA PROTEGER DATOS, ENTRADA, TRANSMISIÓN, PROCESAMIENTO

PROTECCIÓN DE DATOS

REGISTRO


REQUERIMIENTOS EXACTITUD REQUERIDA

CUMPLIR ESPECIFICACIONESDE LOS ENSAYOS

PROGRAMA DE CALIBRACIÓNDE MAGNITUDES O VALORES ESENCIALES

CALIBRAR Y/O VERIFICARANTES DE SU USO

SER OPERADO POR PERSONAL AUTORIZADO

ESTAR IDENTIFICADO EN FORMA UNICA


•IDENTIFICACIÓN •FABRICANTE, MODELO, No DE SERIE•VERIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO CON ESPECIFICACIONES•UBICACIÓN HABITUAL•INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE FECHAS, RESULTADOS Y COPIAS DE LOS CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN, AJUSTES, CRITERIOS DE ACEPTACIÓN •FECHA DE LA PRÓXIMA CALIBRACIÓN•PLAN DE MANTENIMIENTO•DAÑO, MAL FUNCIONAMIENTO, MODIFICACION, REPARACIÓN


MANTENIMIENTO, MANTENIMIENTO, CALIBRACIÓN Y CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓNVERIFICACIÓN

Se debe documentar las condiciones de

uso y condiciones ambientales

necesarias para lograr el adecuado

desempeño del equipo. El desempeño

requerido se debe documentar.

Algunas condiciones ambientales son:

Temperatura, Humedad, Vibración,

Voltaje, Partículas en el aire, etc..


MANTENIMIENTO

Llevar a cabo una inspección sistemática de todas las

instalaciones, con intervalos de control para detectar

oportunamente cualquier desgaste o rotura, manteniendo

los registros adecuados.

Mantener permanentemente los equipos e

instalaciones, en su mejor estado para evitar los tiempos

de parada que aumentan los costos.

Efectuar las reparaciones de emergencia lo mas

pronto, empleando métodos más fáciles de reparación.

Prolongar la vida útil de los equipos e instalaciones al

máximo

OBEJTIVOS


CALIBRACIÓNCALIBRACIÓN

Conjunto de las operaciones

que establecen, en condiciones

especificadas, la relación entre

los valores indicados por un

instrumento de medición, un

sistema de medición o los

valores representados por una

medida materializada, y los

correspondientes valores

conocidos de una determinada

magnitud medida.


VERIFICACIÓNVERIFICACIÓN

La verificación es la Confirmación, mediante

el examen y provisión de evidencia de que se

ha cumplido con los requisitos especificados.

NOTA: Con respecto al manejo de un equipo de medición, la verificación proporciona una manera para CONTROLAR que las desviaciones entre los valores indicados por un instrumento de medición y los correspondientes valores conocidos de una cantidad medida, son consecuentemente más pequeños que el error máximo permitido en una norma, regulación o especificación propia para el manejo del instrumento de medición.


CALIBRACIÓN INTERNASCALIBRACIÓN INTERNAS

(Realizadas en la empresa) para llevar a cabo será necesario disponer de patrones trazables a patrones nacionales o internacionales y de procedimientos de calibración adecuados que detallen el cálculo de incertidumbre.

Los registros de calibración interna deberán incluir la información requerida en el punto anterior.Una vez calculada la incertidumbre de la calibración, el Responsable de Área es el encargado de trasladar ésta a los distintos formatos de hojas de cálculo de incertidumbre de los ensayos/calibraciones internas en los que el equipo interviene.


CALIBRACIÓN EXTERNASCALIBRACIÓN EXTERNAS

(Realizadas en por

externos/centros de calibración)

El resultado de la calibración debe ser

coherente con los criterios de

aceptación identificados en la ficha

del equipo; firmando el Responsable

de Área, en la parte posterior del

certificado, como constancia de la

verificación de dicho resultado.

LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN y DE ENSAYO

CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN EXTERNOS INCLUIRÁN LA

INCERTIDUMBRE DE MEDIDA

SI NO ES POSIBLE TRAZABILIDAD A LAS

UNIDADES DEL SI

USO DE MATERIALES DE REFERENCIA CERTIFICADOS

USO DE MÉTODOS ESPECIFICADOS O NORMAS CONSENSUADAS CLARAMENTE DESCRITAS Y ACORDADAS

SIEMPRE QUE SEA POSIBLE PARTICIPAR EN PROGRAMA ADECUADO DE COMPARACIONES INTERLABORATORIOS

PROGRAMA Y PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN

PATRONESMATERIALES DE REFERENCIA

TRAZABLES

PUEDEN UTILIZARSE SOLO PARA CALIBRACIONES SI SE DEMUESTRA QUE SU USO COMO PATRÓN NO SE INVALIDA

TRAZABLES A UNIDADES DEL SI O A MATERIALES DE REFERENCIA CERTIFICADOS

PROCEDIMIENTO Y PROGRAMA DE CONTROLES INTERMEDIOS

PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO, TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y USO

MR2 MR1

PATRÓN PRIMARIO: Patrón que es designado o ampliamente reconocido como poseedor de las más altas cualidades metrológicas y cuyo valor se acepta sin referirse a otros patrones de la misma magnitud.

PATRÓN SECUNDARIO: Patrón cuyo valor se establece por comparación con un patrón primario de la misma magnitud.

PATRÓN DE TRABAJO: Patrón que se utiliza corrientemente para calibrar o controlar medidas materializadas, instrumentos de medida o materiales de referencia.


MATERIALES DE REFERENCIAS

MATERIAL DE REFERENCIA (MR)

Material o sustancia en la cual uno o más valores de sus

propiedades son suficientemente homogéneos y están bien

definidos para permitir utilizarlos para la calibración de un

instrumento, la evaluación de un método de medición, o la

asignación de valores a los materiales.

MATERIAL DE REFERENCIA CERTIFICADO (MRC)

Material de referencia, acompañado de un certificado, en el

cual uno o más valores de sus propiedades están certificados

por un procedimiento que establece su trazabilidad con una

realización exacta de la unidad en la que se expresan los valores

de la propiedad y para la cual cada valor certificado se

acompaña de una incertidumbre con la indicación de un nivel de

confianza.


MATERIALES DE REFERENCIAS

MR (Materiales de Referencia) y

MRC (Materiales de Referencia

Certificados), como las soluciones

buffer de pH, conductividad, viscosidad,

densidad.

También podemos encontrar medidas

materializadas como son: pesas de

verificación, bloques y barras patrón de

longitud, bloques de dureza, resistores,

celdas o capacitares patrón, generador

de ruido, generadores de aceleración,

puntos fijos de temperatura, puntos fijos

de sales saturadas para humedad, etc.


CRITERIO DEL OAE


Desviaciones, adiciones, exclusiones registrar

y comunicar

REGISTROS

Procedimiento

Identificación personal

Condiciones ambientales

Diagramas

Estadística

Plan y Procedimiento basado en métodos estadísticos considerando factores a ser controlados


TRANSPORTE

RECEPCIÓN MANIPULACIÓN

PROTECCIÓN

ALMACENAMIENTO

CONSERVACIÓN

PROTEGER INTEGRIDAD

ELIMINACIÓN

PROCEDIMIENTOS

Si hay dudas consultar al cliente para información adicional antes de proceder.

UN SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS O ÍTEMS

Identificar las muestras/ítems con los resultados

CONSERVAR LA IDENTIFICACIÓN

RESULTADOS

MUESTRASANALIZADAS

MUESTRAS PARA

ANALIZAR


Procedimientos para prevenir daños por Ej.: contaminación, corrosión, etc

Se debe observar cualquier instrucción proporcionadas en el ítem

Aclarar las reglas para la recepción, retención y desecho de muestras o ítems

PROCEDIMIENTOS DE CONTROL DE CALIDAD QUE INCLUYAN

HERRAMIENTAS ESTADÍSTICAS

SEGUIMIENTO PLANIFICADO Y REVISADO

REGISTROS PARA DETECTAR TENDENCIAS

USO REGULAR DE MATERIALES DE REFERENCIAS CERTIFICADOS

REPETICIÓN DE ENSAYOS

PARTICIPACIÓN EN INTERLABORATORIOS

Analizar datos de control de calidad, si están fuera de criterios predefinidos, planificar acciones, corregir el problema e impedir que se informen resultados incorrectos.

CORRELACION DE LOS RESULTADOS PARA DIFERENTES CARACTERÍSTICAS


SON UN PROGRAMA SISTEMÁTICO DE PRUEBAS EN EL QUE SE ANALIZAN MUESTRAS DE COMPOSICIÓN CONOCIDA PARA EVALUAR LA CAPACIDAD QUE TIENE EL LABORATORIO DE GENERAR RESULTADOS CON UN NIVEL ACEPTABLE DE COMPETENCIA.

ENSAYOS DE APTITUDPROFICIENCY TESTING


Evaluar el buen funcionamiento de los laboratorios

Examinar la calidad de un laboratorio individual

Asegurar que un laboratorio consigue una exactitud aceptable en sus resultados y los errores están bajo control

ESTIMULAR EL INTERÉS POR LA CALIDAD

ENSAYOS DE APTITUDPROFICIENCY TESTING:

OBJETIVOS


PARA QUE SIRVEN

IDENTIFICAR PROBLEMAS CON

PERSONAL

EQUIPOS

PROCEDIMIENTOS



1- MATERIALES DE REFERENCIA

ES UN ESTUDIO PARA DETERMINAR EL VALOR SIGNADO A UN MR

VALOR VERDADERO: Valor que seconsidera como verdadero.



LOS PARTICIPANTES DEBERÁN:

Ser reconocidos como laboratorios altamente competentes

Usar métodos confiables.

Ensayos/mediciones sobre múltipleselementos.

Uso de ensayos duplicados

MATERIALES DE REFERENCIA


PROGRAMAS DE ENSAYO INTERLABORATORIO

Se distribuyen simultánea y aleatoriamente muestras subdivididas para que las ensayen .

Las muestras son idénticas.

Los resultados se envía al coordinador y se comparan con los valores asignados, indican el desempeño de los laboratorios individuales y como un todo.


FUENTE DE MATERIAL

VALOR DE REFERENCIA/VALOR DE CONCENSO

Laboratorio 1 Laboratorio 2Laboratorio 3 ----------- Laboratorio N

PROGRAMA DE ENSAYOS INTERLABORATORIOSPROGRAMA DE ENSAYOS INTERLABORATORIOS


ASPECTOS A TOMAR EN CUENTA:

Instrucciones a los participantes

Manejo del material de ensayo

Homogeneidad de la muestra

Estabilidad de la muestra

Empacado y envío

Informe de resultados

Confidencialidad

Análisis de los datos

Estadística del desempeño

Evaluación del desempeño

Informes y comunicaciones


INSTRUCCIONES A LOS PARTICIPANTES

Deben ser claras e incluir:

Almacenaje y preparación

Fecha para análisis / fecha límite

Expresión de las unidades

Factores que pudieran influenciar los resultados.

Peligros potenciales

Instrucciones de contacto


HOMOGENEIDAD DE LA MUESTRA

Comprobar que las diferencias en las muestras

no afectarán los resultados. El procedimiento

utilizado para establecer la homogeneidad debe ser

documentado y realizado antes de enviar las

muestras.

Análisis estadístico


CONFIDENCIALIDAD

Los coordinadores deberán asegurar la Confidencialidad El coordinador debe informar a los participantes que la información participantes o la falsificación de losresultados está prohibida.


ESTADÍSTICA Z-SCORE

Z = Xi –X ÷ S

Xi = es el promedio de las n determinaciones reportadas por el laboratorio participante

X = Valor asignadoS= Desviación estándar del valor asignado

Z entre ± 2 AceptableZ > + 2 CuestionableZ < - 2 Cuestionable ± 3 Totalmente fuera de control


CRITERIO DEL OAE


INFORMES DE ENSAYO Y CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN:

Información clara, exactaInformación no ambigua y objetiva Información solicitada por el clienteInformación necesaria para

interpretar resultadosInformación requerida por el método De acuerdo con las instrucciones

específicas de los métodos de ensayo


Pueden ser emitidos como documentos impresos o transferencia electrónica de datos

INFORME DE ENSAYOS

PUEDEN ESTAR EN FORMA SIMPLIFICADA


Prohibida su reproducción parcial, la reproducción total deberá hacerse con la autorización escrita de la Dirección General.

Formato 002

Directora Técnica Laboratorio j

Los resultados corresponden a la muestra ensayada kOBSERVACIONES:

Norma de requisitos: e MÉTODO

AOAC 972.25

NTE INEN 1529-5 ª

ª Número estimado (dilución 1,0 x 10-1 ) e

Fecha de recepción: g Fecha de emisión:

INFORME DE ENSAYOS a Página 1 de 1 CÓDIGO XXX c

Lugar y fecha de muestreo:h Muestreado por:

Código del laboratorio: 05-AL-034Producto: f Lote:Fecha elab.: Registro Sanitario:Fecha de exp.:Solicitado por: d

Marca comercial:Empresa Elaboradora:

INFORME DE ENSAYOS ANALÍTICOS

ENSAYOS

Plomo, como Pb, mg/kg

Análisis microbiológicoBacterias acidúricas,UFC/g

RESULTADODEL ENSAYO

0,1

Ausencia

i

REQUISITOMín. Máx.

- 0,3

Ausencia

FECHA DE ENSAYOS

b

g


Se deben incluir si fuese necesario:

Declaración de cumplimiento /incumplimiento

Desviaciones, exclusiones, condiciones específicas del ensayo

Fecha, plan, procedimiento, localización, condiciones ambientales referentes al muestreo

Incertidumbre


Además del contenido del informe de ensayo se debe incluir lo siguiente:

Trazabilidad

Condiciones que influyen en los resultados de la medición

Incertidumbre de la medición


CONSIDERACIONES AMBIENTALES

SEGURIDAD

PERSONAL

Formato Standar Ases Bpl 2013

Documents

Transcript of Formato Standar Ases Bpl 2013