Folleto de medicamentos y fármacos caducos
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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FOLLETO Manejo de medicamento s y fármacos caducos. Laboratorio de Cómputo Luz Nallely Juár ez Gómez .
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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICOFOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos.
Laboratorio de Cómputo
Luz Nallely Juárez Gómez
.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
INTRODUCCIÓN
Los medicamentos se pueden de clasificar en productos
farmacéuticos que pueden ser utilizados y en medicamentos
caducos o inservibles. Dentro de los medicamentos que se
consideran como residuos farmacéuticos se encuentran todos los
medicamentos caducos, formas farmacéuticas liquidas y tubos que
muestren haber sido usados, que tengan sello violado,
medicamentos que no cumplieron con las indicaciones de
almacenamiento correcto, formas solidas sin empaque o fuera de
él y aunque no estén caducas.
La disposición de medicamentos se
lleva a cabo por parte de las
autoridades responsables en el ámbito
de salud e involucran a las autoridades
encargadas del cuidado del medio
ambiente así como los responsables
del manejo de desechos. En los
Estados Unidos Mexicanos, estas obligaciones recaen en la
Secretaria de Salud del Medio Ambiente Recursos Naturales y
Pesca (SEMANART) con ayuda de la Procuraduría Federal de
Protección al Ambiente (PROFEPA) y del Instituto Nacional de
Ecología (INE).
Los medicamentos caducos o que ya no se utilizan pueden ser
resultado de la falta de compromiso de los pacientes con ciertos
medicamentos, o la excesiva prescripción por parte de los médicos
1
Imagen 1 Medicamentos caducos.
. Luz Nallely Juárez Gómez
trae también consigo un incremento en la cantidad de estos
medicamentos, así como la acumulación de los mismos en los
hogares.
En la actualidad la disposición de los medicamentos no
utilizados o caducos se ha convertido en un problema que
representa un riesgo para la salud y el medio ambiente. Las
fuentes y orígenes de los medicamentos nos pueden dar una idea
de lo que representan como residuos en el medio ambiente cuando
se acumulan o caducan pudiendo terminar en el mercado ilegal,
rellenos sanitarios, o en el drenaje, ocasionando daños al medio
ambiente, en los mantos acuíferos, aire, suelos y en la salud de los
seres vivos ya que puede haber intoxicaciones o envenenamientos.
La disposición correcta de medicamentos caducos es un
problema que incumbe no solo a la industria farmacéutica sino
también a las dependencias del gobierno en materia de salud, así
como a la población en general, por esta razón se implementó en
México en el 2008 el programa SINGREM (Sistema Nacional de
Gestión de Residuos de Envases de Medicamentos) que es una
institución única en su tipo que se encarga de darle el tratamiento
adecuado a los medicamentos caducos para su correcto desecho
sin efectos nocivos.
CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS CADUCOS
Clasificar implica una evaluación completa de los productos
farmacéuticos de los medicamentos que aún son adecuados para
su uso y los que deben de desecharse. Los productos
farmacéuticos se separan por categorías que requieren diferentes
2
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
métodos de disposición, y este depende principalmente de la
forma farmacéutica de los medicamentos.
Los medicamentos se deben de clasificar como aquellos
productos farmacéuticos que pueden ser utilizados y en
medicamentos caducos o inservibles. Dentro de los medicamentos
que se consideran como residuos farmacéuticos se encuentran:
todos los medicamentos caducos, formas farmacéuticas liquidas y
tubos de cremas pomadas, ungüentos, etc. que muestren haber
sido usados, que tengan sello violado, estén o no caducos, además
aquellos medicamentos que no cumplieron con las indicaciones de
almacenamiento correcto, aquellas tabletas y capsulas sin cajas o
fuera del blíster, aunque no estén caducas.
Existen algunas sustancias que necesitan una
disposición especial, y son clasificados por
su ingrediente activo independientemente de
su forma farmacéutica estos son:
sustancias controladas (narcóticos y
psicotrópicos), antibióticos,
antineoplásicos, hormonales,
antisépticos y desinfectantes, fármacos
citotóxicos y anticancerígenos.
Aquellos medicamentos restantes con cualquier sustancia activa
se clasifican por la forma farmacéutica. Sólidos, semisólidos,
polvos (tabletas, capsulas, grageas, polvos para inyección o para
preparar suspensiones, cremas, geles, óvulos, supositorios, etc.),
3
Imagen 2 Clasificación de los medicamentos.
. Luz Nallely Juárez Gómez
en líquidos (soluciones, suspensiones, jarabes, gotas, etc.
ampolletas y aerosoles.1
DISPOSICIÓN DE MEDICAMENTOS
La disposición de medicamentos se lleva a cabo por parte de
las autoridades responsables en el ámbito de salud esto se realiza
en todos los países en general, y también la mayoría de estos
involucran las autoridades involucradas en el cuidado del medio
ambiente así como los responsables del manejo de desechos.
En los Estados Unidos
Mexicanos, estas obligaciones o
responsabilidades recaen sobre
todo en la Secretaria de Salud del
Medio Ambiente Recursos
Naturales y Pesca (SEMANART)
con ayuda de la Procuraduría
Federal de Protección al Ambiente (PROFEPA) y del Instituto
Nacional de Ecología (INE).
La responsabilidad de que se lleve a cabo la disposición
adecuada de medicamentos depende de la buena organización y
coordinación entre la autoridad calificada en este caso
perteneciente a organizaciones ya indicadas anteriormente con
cada estado en donde se presente el problema de la acumulación
de medicamentos. Por lo que es conveniente formar un comité
1 Fernández Georgina, Torres Patricia. Guía para la disposición segura de medicamentos
caducos acumulados en situaciones de emergencia. México; CENAPRED; 2001.
4
Imagen 3 Organismos gubernamentales encargados de la disposición de medicamentos
caducos.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
consultor para que evalué, analice y dirija el problema de la
disposición de medicamentos, y supervise las actividades
relacionadas, los miembros pueden ser o pertenecer de
preferencia a las instituciones involucradas con la salud y el medio
ambiente como las organizaciones mencionadas anteriormente, y
en este caso Instituciones de educación en el sector farmacéutico,
incluyendo a sus expertos calificados en el tratamiento de la
disposición de medicamentos y residuos farmacéuticos. Estas
personas que apoyen a la disposición segura y adecuada de
medicamentos deben ser profesionales ya sea químicos expertos
en control de calidad de agua, ingenieros ambientales,
farmacéuticos, entre otros.
DISPOSICIÓN SEGURA DE MEDICAMENTOS
Para realizar una adecuada disposición de medicamentos, es
necesario seguir un protocolo o procedimiento que nos facilite la
disposición de medicamentos y que sea segura tanto para
nosotros como consumidores, así como para las personas
encargadas de la disposición y al ambiente. Los pasos a seguir son:
1. Tener la decisión de cuando es necesario iniciar las acciones
a causa de la acumulación de medicamentos no deseados, ya sea
por consideración propia de que se tiene o cuenta con gran
cantidad de medicamentos que ya caducaron o ya no se pueden
usar.
2. Se requiere posteriormente de una aprobación por parte de
las autoridades competentes de cada estado. Se planifica el
financiamiento requerido en términos, de especialistas
5
. Luz Nallely Juárez Gómez
profesionales expertos en el manejo, de espacio y tiempo de
lugares así como del material requerido para llevarse
adecuadamente la disposición.
3. Formación de equipos de trabajo, ya que es necesario
organizar cada etapa durante el proceso de disposición, así como
para dividir la tarea y facilita y tener mayor avance en menor
tiempo, estos se conforman principalmente de químicos
farmacéuticos, ingenieros ambientales, cada equipo tendrá una
función y se le destinara cierta cantidad a tratar.
Estos a su vez deberán contar un equipo de trabajo que les de
seguridad, es decir, ropa adecuada, calzado correcto, guantes que
les proteja su piel, lentes de seguridad, máscaras, etc.
4. Clasificación de los medicamentos a tratar, este paso es
importante, ya que se debe tomar en cuenta que no todos los
medicamentos se tratan denla misma manera, ya que algunos
tiene cuidados especiales debido a que pueden tener reacciones
que dañen a la seguridad de los operadores. Una vez clasificados
los medicamentos, se procederá a seleccionar el método más
adecuado para su disposición.
MÉTODOS DE DISPOSICIÓN
La OMS considera métodos de disposición de
medicamentos caducos a aquellas técnicas
empleadas que permiten el desecho de productos
farmacéuticos incluyendo medicamentos
6Imagen 4 La
OMS.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
caducos, controlando los posibles daños que pueden causar al
ambiente y a la sociedad.2
Devolución al donador o fabricante
Esta práctica se realiza cuando las
donaciones realizadas ya han pasado la
fecha de caducidad o están cerca de ésta,
en el caso de que el donador sea un
laboratorio nacional, la devolución no
implica problemas sin embargo si un costo
de transporte, este apropiado cuando se
cuentan con grandes cantidades de
medicamentos a devolver, ya que no valdría la pena con bajas
cantidades.
Sitios de disposición de residuos
Un basurero o relleno santuario es el lugar donde los desechos
se disponen sobre la tierra sin tratamientos previos, como se sabe
es el método más antiguo y quizás el más usado en la actualidad a
pesar de la existencia de nuevos métodos de disposición, ya que
este es más fácil y menos costoso, es el más aplicado a desechos
sólidos.
Los principales tipos de basureros son:
2 Directrices para las pruebas de estabilidad de productos farmacéuticos que contienen
sustancias medicamentosas bien establecidas en formas farmacéuticas corrientes. En: Comité de Expertos de la OMS en especificaciones para las preparaciones farmacéuticas: 34° Informe. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2000.
7
Imagen 5 Devolución al fabricante.
. Luz Nallely Juárez Gómez
1. Al aire libre, es el más
utilizado en países
subdesarrollados, este no protege
al ambiente y en el caso de
productos farmacéuticos se deben
descargar después de si
inmovilización o inertizacion, en caso de que se desechen sin un
tratamiento previo se deben tapar para evitar que las personas
que trabajan en estos basurero, mejor conocidos como
pepenadores, los recojan y lleguen al mercado ilegal; en estos no
se tiene cuidados de dañar a los arredrares, por lo que pueden y
dañan al medio ambiente sobre todo en ríos, campos cercanos, así
como al aire.
2. Los basureros controlados evitan la fuga de sustancias
químicas a los mantos acuíferos, se recomienda desechar
productos farmacéuticos ya inertizados o inmovilizados; y rellenos
sanitarios altamente dirigidos; estos sitios son dirigidos y operados
apropiadamente su principal protección es hacia los mantos
acuíferos, se puede decir que esta es la disposición amas segura
para los medicamentos farmacéuticos.
Son excavaciones adecuadas ya que se encuentran aisladas de
los curos del agua y de mantos acuíferos, cubiertos por plástico de
polietileno en forma de películas que funcionan como
impermeabilizantes.
Los requerimientos que debe cumplir un relleno sanitario para
su buen funcionamiento son:
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Imagen 6 Basureros al aire libre.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
1. Ser seguros y estar señalizados de los materiales que no
permiten.
2. Tener una capacidad para operar mínimo 10 años.
3. Estar ubicados a 50km desde los centros de transferencia.
4. Estar ubicado en zonas que no sean susceptibles a
inundaciones, en caso de que lo sean, contar con el equipo
adecuado para poder drenar el agua.
5. Tener respaldos de estudios hidrológicos para proteger a los
mantos acuíferos , y un sistema de monitoreo constante de la
calidad de agua.
En la zona metropolitana de la ciudad
de México solo se cuenta con dos rellenos
sanitarios, el Bordo Poniente y el de Santa
Catarina.
Procesos de estabilización/solidificación
Este proceso se utiliza para el manejo de residuos peligrosos,
cuenta con una tecnología que incluye aditivos que ayuda a reducir
la movilidad de los contaminantes para poder así ser aceptados.
Lo que se pretenden con la estabilización/solidificación es
disminuir el área superficial a través de la cual los contaminantes
9
Imagen 7 Basurero controlado Bordo Poniente.
. Luz Nallely Juárez Gómez
se pueden transferir o infiltrar, así como limitar la solubilidad de
estos y desintoxicar los constituyentes peligrosos.
Los procesos de estabilización/solidificación pueden ser;
Solidificaciones por medio de adición de cemento, para mejorar
las características físicas y reducir el lixiviado, solidificación por
adición de cal o materiales puzolanicos que producen matrices
cementosas que atrapan al residuo tanto químicamente como
físicamente, pueden ser cenizas volcánicas, arcillas etc.
La fijación es similar a la
solidificación solo que aquí
están fijados en materiales
termoplásticos como
parafinas o polietileno.
Otro procedimiento es la
encapsulación ya sea micro o macro encapsulación de residuos.
Estos son los recomendados por la OMS para residuos
farmacéuticos. La encapsulación implica la inmovilización de
productos farmacéuticos en un bloque sólido.
Existe un procedimiento llamado Inertizacion, es una variante
del encapsulamiento, este implica retirar los materiales de
empaque primario y secundario de los medicamentos ya que
reduce el volumen y facilita la disposición por medio de la
inmovilización; mientras que el material secundario se dispone
10
Imagen 8 Solidificación por adición de cemento.
CO2 + H20 + Cenizas
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
como un material independiente de los desechos farmacéuticos ya
que no están en contacto directo con éstos
Este tipo de procesos tiene como ventaja el costo, ya que no es
muy caro y es fácil de llevarlos a cabo, sin embargo incrementan el
volumen de los desechos a disponer.
Drenaje
Se utiliza principalmente para
desechar formas farmacéuticas liquidas,
como son jarabes, suspensiones, y
soluciones inyectables, ya que pueden
diluirse con agua y desecharse pero solo
en pequeñas cantidades. Tras el desecho
se debe realizar un estudio por parte de
los hidrogeólogos o ingenieros
ambientales para comprobar que no
dañen significativamente al ambiente.
Procesos de tratamiento térmico
En estos procesos se utiliza la oxidación térmica para convertir
un residuo en un material menos voluminoso, menos toxico o
menos nocivo, obteniendo productos de degradación como dióxido
de carbono, vapor de agua y cenizas, los cuales estos también
contaminan al ambiente.
Los productos más peligrosos
generados por este proceso son
aquellos que contienen sulfuros,
11
Imagen 9 Desecho de medicamentos por el
drenaje.
Imagen 10 Productos de la oxidación térmica.
. Luz Nallely Juárez Gómez
nitrógeno, halógenos y materiales pesados como lo son el
mercurio, arsénico, selenio y plomo. Si los gases producidos por
este tratamiento presentan gases indeseables, estos se deben de
eliminar para tener control de contaminantes atmosféricos.
CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS CADUCOS EN FUNCIÓN DEL MÉTODO DE DISPOSICIÓN
El principal objetivo para clasificar a los medicamentos caducos,
es como se dijo anteriormente, es para seleccionar el método para
su disposición más adecuada y segura.
Al clasificar se evaluaría las reservas y se realizaría una división
de los productos farmacéuticos y medicamentos que aún son
adecuados para su uso y los que deben desecharse, los que aún
pueden ser utilizados deben permanecer en su empaque y deber
ser separados lo más pronto posible de los medicamentos que en
verdad ya no sirven.
La clasificación se debe realizar en lugares
designados por autoridades correspondientes, el
lugar debe ser un lugar ventilado y protegido del
calor, la clasificación debe ser exacta, ordenada,
marcando y separando el material, el personal
que realice la clasificación deberá tener un
equipo o uniforme adecuado que lo proteja, de
sus ojos, piel, así como evitar la inhalación de
malos olores y gases tóxicos, siempre trabajando
bajo la supervisión de un químico farmacéutico.
12
Imagen 11 Equipo de
seguridad para el manejo de
medicamentos caducos.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
Una vez clasificados se empacan en contenedores de acero
especificando su contenido, se almacenan posteriormente en un
área segura y en un lugar separado de donde se almacenan los
medicamentos en buen estado para evitar así confusiones.
Categorías de clasificación
Esta es la parte más difícil de la clasificación ya que implica
revisar el principio activo que contiene cada medicamento y
puede tomar más tiempo dependiendo de las condiciones en las
que se encuentren los productos.
Los medicamentos caducos o inservibles restantes se deben
clasificar como sigue:
1. Productos farmacéuticos que pueden ser utilizados.
2. Medicamentos caducos o inservibles.
Dentro de los medicamentos que no deben
usarse nunca y deben de considerarse siempre
como residuos farmacéuticos se encuentran:
1. Todos los medicamentos caducos.
2. Todas las formas farmacéuticas líquidas
incluyendo gotas, que muestren señas de haber sido usados, con
el sello violado, derramados, estén o no caducos.
13
Imagen 12 Medicamentos
en buen estado.
Imagen 13 Medicamentos
inservibles.
. Luz Nallely Juárez Gómez
3. Todos los medicamentos que
deben de almacenarse bajo ciertas
condiciones de temperatura, pero
que en algún momento estuvieron
fuera de refrigeración, por ejemplo:
insulina, polipéptidos, hormonas,
gammaglobulinas y vacunas.
4. Todas las tabletas y cápsulas sin caja, si éstas no están
caducos se pueden usar cuando se encuentren dentro del blíster
original siempre y cuando la identificación sea la convenida.
5. Todos los tubos de cremas, pomadas, ungüentos, geles, etc.,
que tengan los sellos violados, estén o no caducos.
Clasificación por ingrediente activo
Los medicamentos que contengan principios activos que se
encuentren dentro de estos grupos de sustancias, deben de
separarse del resto independientemente de la forma farmacéutica
que presenten.
1. Sustancias controladas (por ejemplo: narcóticos y
psicotrópicos).
2. Fármacos Antinfecciosos (antibióticos).
3. Antineoplásicos.
4. Fármacos citotóxicos y anticancerígenos.14
Imagen 14 Almacenamiento de los medicamentos.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
5. Hormonales.
6. Antisépticos y desinfectantes.
Clasificación por forma farmacéutica
Los medicamentos que contengan principios activos, que no se
encuentren dentro de los grupos anteriores deben clasificarse de
acuerdo a su forma farmacéutica dentro de las siguientes
categorías:
1. Sólidos, semisólidos y polvos
2. Líquidos
3. Ampolletas
4. Aerosoles
15
Imagen 15 Clasificación de los medicamentos por ingrediente activo.
. Luz Nallely Juárez Gómez
5. Material Reciclable
Los desechos de materiales de empaque como papel, cartón y
plástico, pueden ser reciclados o dispuestos como un residuo
normal en un relleno sanitario, teniendo la precaución de
romperlos antes de disponerlos.
MÉTODOS DE DISPOSICIÓN RECOMENDADOS PARA CADA CATEGORÍA DE CLASIFICACIÓN
Los objetivos
fundamentales de la disposición segura de los medicamentos
caducos o inservibles, es evitar su uso y minimizar el impacto al
ambiente considerando las diferentes alternativas de tratamiento.
Sólidos, semisólidos y polvos
Pequeñas cantidades de
medicamentos sólidos y
semisólidos fuera de
situaciones de desastre
no son más del 1% del total de residuos diarios y pueden
disponerse directamente en un relleno sanitario con grandes
volúmenes de residuos sólidos municipales si ningún otro método
adecuado está disponible. La cifra del 1% se basa en la opinión de
expertos antes que en evidencia científica.
Se postula además que en las emergencias y situaciones donde
el almacenamiento es grande (del orden de toneladas) una cifra de
disposición diaria aceptable es del 5% al 10% entre el total de
16
Imagen 16 Clasificación de los medicamentos por forma farmacéutica.
Imagen 17 Sólidos, semisólidos y líquidos.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
residuos sólidos municipales, en los rellenos sanitarios donde la
disposición es tan grande como 50 toneladas métricas por día. En
este caso el relleno sanitario debe de contar con tecnología de
punta y la disposición debe ser por un período de tiempo fijo. Está
técnica también se recomienda en aquellos casos cuando no esté
disponible un mejor método.
Los productos farmacéuticos clasificados como materiales
orgánicos altamente biodegradables en forma sólida o semisólida
(ej. vitaminas) pueden disponerse en rellenos sanitarios.
En países en donde no existe tecnología de incineración (ya sea
temperatura alta o media), el método de encapsulamiento
representa una opción aceptable, pero no siempre es posible para
grandes cantidades.
La mejor opción de disposición para grandes cantidades de
desechos farmacéuticos sólidos y semisólidos es la incineración a
altas temperaturas.
Un alto volumen de un sólo tipo de medicamento debe ser
verificado por el supervisor correspondiente de la Secretaría de
Salud, para asegurarse que no se encuentre dentro del grupo de
medicamentos que requieren disposición especial.
Las sustancias controladas se deben de tratar como cualquier
otro medicamento sólido, pero con supervisión de acuerdo a las
regulaciones locales.
17
. Luz Nallely Juárez Gómez
Líquidos
Los medicamentos que se pueden
clasificar como material orgánico
altamente biodegradable incluyendo
las vitaminas pueden diluirse con
agua y desecharse en el drenaje; las
soluciones inofensivas de diferentes
concentraciones de ciertas sales, los
aminoácidos, lípidos y glucosa
pueden desecharse también por la alcantarilla.
En caso de haber pequeñas cantidades de otras formas
farmacéuticas líquidas, se pueden desechar en el drenaje si no hay
alcantarillas ni plantas de tratamiento de aguas residuales. Los
líquidos pueden diluirse con grandes cantidades de agua y verterse
en cursos de agua mayores, propiciando que sean inmediatamente
dispersados y diluidos por la corriente.
Las formas farmacéuticas líquidas se pueden disponer usando el
procedimiento de encapsulamiento, lo cual es altamente
recomendable para evitar posteriores impactos al ambiente.
No es aceptable la descarga de formas farmacéuticas líquidas,
diluidas o no, en aguas de poco movimiento ni estancadas en la
superficie.
Ampolletas
Estas se deben triturar mediante
presión sobre una superficie dura e
18
Imagen 18 Líquidos.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
impermeable o en un bloque de metal usando un martillo o un
bloque sólido de madera. Los trabajadores que lleven a cabo esta
tarea, deben usar equipo protector, principalmente protector de
ojos, bata, botas y guantes.
El vidrio aplastado debe barrerse y colocarse en un contenedor
adecuado para objetos punzocortantes, para posteriormente
introducirse en contenedores sellados que se enviarán al relleno
sanitario; los líquidos liberados se deben diluir y desecharse como
se describe arriba.
Es muy importante señalar que las ampolletas no deben ser
quemadas o incineradas porque explotan y pueden causar heridas
a los operadores y daño al equipo incinerador, ya que la
temperatura de operación es por arriba de la requerida para la
fundición del vidrio y el vidrio fundido se puede atascar en el
horno.
Antibióticos
Los antibióticos no deben
desecharse sin tratamiento de
preferencia por medio de incineración
(excepto los contenidos en
ampolletas), encapsulamiento o
inertización.
Debido a que la mayoría de los
antibióticos son inestables, los que tengan una presentación
19
Imagen 20 Antibióticos.
. Luz Nallely Juárez Gómez
líquida se pueden diluir para propiciar su hidrólisis y después de
dos semanas desecharlos por el drenaje.
Sustancias controladas
Las sustancias controladas se deben destruir bajo la supervisión
de un químico farmacéutico o de la autoridad correspondiente
dependiendo de las regulaciones locales. Tales sustancias no se
pueden dejar al dominio público porque se puede abusar de ellos,
de preferencia deben de incinerarse y si esto no es posible, se
deben de encapsular o inertizar.
Antineoplásicos
Los medicamentos antineoplásicos o citotóxicos, también
llamados anticancerígenos, tienen la característica de matar o
detener el crecimiento de las células vivas. Se usan en la
quimioterapia del cáncer que se realiza generalmente en centros
especializados de tratamiento, por lo que es extremadamente
improbable que formen parte de donaciones en emergencias.
Sin embargo, si los no requeridos se descargan en el medio
ambiente; pueden tener efectos negativos, ya que pueden
intervenir en los procesos reproductivos de varias formas de vida,
20
Imagen 21 Sustancias controladas.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
por lo tanto su disposición debe manejarse de manera muy
cuidadosa.
Los antineoplásicos deben separarse
de las demás sustancias y mantenerse
por separado en contenedores
claramente marcados, deben
empacarse de forma segura y
devolverlos al donador o al fabricante
para su destrucción. Si la devolución no es posible la segunda
mejor opción es incinerarlos a altas temperaturas.
Los desechos de antineoplásicos nunca deben disponerse en
rellenos sanitarios antes de su encapsulamiento o inertización, ni
desecharse por el drenaje antes de su inactivación, la cual se
realiza mediante métodos fisicoquímicos bajo supervisión.
Los tambores de antineoplásicos deben llenarse al 50% de su
capacidad y completar el volumen hasta un 90% con una mezcla
de cemento/cal /agua en proporciones 15:15:5 en peso, los
tambores se deben sellar con costura soldada y guardarlos por 7 a
28 días, esto formará un firme bloque sólido e inmóvil, en el cual
los desechos se aíslan con relativa seguridad, después los
tambores se envían a un relleno sanitario.
Desinfectantes
En general, los desinfectantes no tienen una fecha de
caducidad, pueden ser almacenados y usarse gradualmente y no
hay una verdadera necesidad de deshacerse de ellos.
21
Imagen 22 Antineoplásicos.
. Luz Nallely Juárez Gómez
Cantidades grandes de desinfectantes no deben desecharse por
la alcantarilla, porque pueden dañar a las bacterias que se usan
para el tratamiento biológico del agua residual; tampoco deben
desecharse en ningún cuerpo de agua porque pueden dañar la
vida acuática presente.
Cantidades pequeñas de desinfectantes diluidos pueden
descargarse en el drenaje; la operación debe supervisarse por un
químico farmacéutico y las cantidades descargadas requieren ser
controladas estrictamente con límites predeterminados.
Los desinfectantes se pueden utilizar como limpiadores de
superficies en sanitarios y así darles algún uso antes que
disponerlos.
Algunos desinfectantes con
actividad antibacteriana y antiviral
fuerte, tal como Lysol (50% de
ácido cresílico), puede tener una
fecha de caducidad, si ya ha
pasado de esa fecha el material
puede usarse para desinfección
general proponiendo diluciones apropiadas decididas por expertos,
pueden incinerarse o disponerse como residuo químico.
LINEAMIENTO PARA LA REDUCCION DEL RIESGO SANITARIO DE MEDICAMENTOS CADUCOS EN EL MERCADO
MEXICANO
22
Imagen 23 Desinfectantes.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
La Secretaría de Salud (SS), a través de la Comisión Federal
para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), concretó
con la industria farmacéutica un Plan Integral de Fomento Sanitario
para el manejo adecuado de los medicamentos caducos en toda la
cadena comercial.3
A fin de cumplir lo señalado en los
artículos primero, párrafo segundo, 5
fracción XXIV, 28 fracción I, 31 fracción VIII,
42 y demás relativos y aplicables a la Ley
General para la Prevención y Gestión
Integral de Residuos y su Reglamento y de
acuerdo a la NOM052-SEMARNAT-2005, los laboratorios
farmacéuticos, los distribuidores de medicamentos y farmacias,
deben proporcionar los medios adecuados para la correcta
disposición de los productos farmacéuticos que alcancen su
caducidad, en razón de que, de acuerdo a dichas disposiciones,
son considerados residuos peligrosos.
Este plan de acciones, es fundamental para reducir la cantidad
de fármacos caducos en las Farmacias, aumentar la recolección y
la destrucción de los mismos en hornos especializados de gestión
ambiental.
3 Sin autor. La secretaria de salud fomenta plan para combatir medicamentos caducos [artículo
de periódico en línea]. Diario Jurídico 2012 29 marzo; Derecho y noticias Jurídicas. México http://www.diariojuridico.com.mx/actualidad/noticias/la-secretaria-de-salud-fomenta-plan-para-combatir-medicamentos-caducos.html [consulta: 10 septiembre 2012]
23
Imagen 24 NOM052-SEMARNAT-2005.
. Luz Nallely Juárez Gómez
El problema de los medicamentos caducos, que hoy encaramos
industria y gobierno constituyendo un frente común en contra de la
ilegalidad, es un fenómeno global y constituye un riesgo sanitario y
ambiental, ya que son considerados residuos peligrosos por la
SEMARNAT.
En los dos últimos años, se han asegurado cerca de 100
toneladas de fármacos que se vendían irregularmente en tianguis,
supuestas farmacias y bodegas, de las cuales el 23.3% resultaron
caducos durante 2011.
CONSUMO ACTUAL DE MEDICAMENTOS EN EL MUNDO
No hay datos disponibles sobre el uso total mundial de
productos farmacéuticos, ya que el consumo y la aplicación de
productos farmacéuticos pueden variar considerablemente de un
país a otro. Por ejemplo en cifras de las Naciones Unidas el 2,3%
de las mujeres japonesas en edad fértil tomar una píldora
anticonceptiva que contiene etinilestradiol como principio activo,
frente al 16% en América del Norte y hasta un 59% en Europa.
El uso de medicamentos aumenta de 2 mil millones a 3,9 mil
millones de prescripción números anuales entre 1999 y 2009, sólo
en los EE.UU.
Los medicamentos no utilizados o caducados a menudo son el
resultado del pobre cumplimiento de los pacientes con ciertos
medicamentos, los cuales no se toman o no terminan con el
tratamiento. El exceso de prescripción de los médicos aumenta
24
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
también en gran medida el volumen de los medicamentos que ya
no se utilizan.
ACUMULACIÓN DE MEDICAMENTOS NO DESEADOS O CADUCOS
Los productos farmacéuticos no utilizados representan riesgos
para el medio ambiente y afectan la salud humana. Con base en
los datos obtenidos en el año 1999 a partir de una serie de
comunidades de retiro se estima que aproximadamente el valor
anual de los medicamentos desperdiciados sólo para adultos
mayores de 65 años en los EE.UU. podría superar los $ 1 mil
millones, lo que representó un 2,3% del total de costos de los
medicamentos.
La acumulación de restos de
medicamentos no deseados conlleva
principalmente tres problemas:
1. Principios activos dispuestos a
aguas residuales o basura componen
una fuente de factores químicos
estresantes en el medio ambiente.
2. Los medicamentos acumulados representan un mayor
potencial para la desviación de medicamentos, con sus
consiguientes riesgos de intoxicaciones no intencionales y abuso.
3. Los medicamentos sobrantes representan desperdicio de
recursos sanitarios y la pérdida de uso médico.
25
Imagen 26 Acumulación de medicamentos.
. Luz Nallely Juárez Gómez
Los sobrantes de productos farmacéuticos no usados tienden a
acumularse después de dejarse de lado, almacenándose, o
simplemente olvidándose casi en cualquier lugar.
Los medicamentos sobrantes almacenados se eliminan a través
de programas de recolección formales (con disposición en los
vertederos de residuos peligrosos o por incineración) o
simplemente por la disposición final del usuario directamente en
el alcantarillado o basura.
Durante el almacenamiento y la eliminación un medicamento
sobrante se puede desviar involuntariamente a aquellos para los
que el medicamento no fue diseñado. Esto puede conducir a
intoxicación de los seres humanos o puede aumentar el abuso y la
adicción a dichos fármacos. Los programas diseñados
adecuadamente para su recolección pueden prevenir la exposición
e intoxicación, así como reducir la contaminación ambiental.
Hay muchos factores que ocasionan que los medicamentos no
se utilicen y por tanto que los medicamentos sobrantes se
acumulen.
En gran parte se debe a la generación de medicamentos
sobrantes resultado de la ineficiencia de los fabricantes,
distribuidores, prescriptores, dispensadores y los propios
pacientes.
Aunque el diseño de los programas de eliminación se puede
implementar, es también parte de la solución centrarse las
26
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
acciones correctivas en la acumulación con el diseño y la
implementación de medidas de prevención. Esto formaría parte de
un programa más amplio que supervisaría todos los aspectos de
las consecuencias no deseadas y adversas de los medicamentos.
Los medicamentos sobrantes suponen un riesgo de exposición
aguda para los seres humanos y el medio ambiente.
Hay numerosos factores que juegan un papel en la acumulación
de medicamentos por parte de los usuarios finales, ya sean
profesionales de la salud, médicos, pacientes mismos.
Algunos de estos factores son de caducidad, falta de adherencia
del paciente (incumplimiento), y sobre-prescripción o la compra
excesiva. Los pacientes dejar de tomar la medicación debido,
entre otras razones, los efectos adversos intolerables o,
inconvenientes en horario regular, un cambio en la terapia según
lo prescrito por su médico, falta de memoria, o incluso una mala
percepción de la gravedad de su enfermedad. La caducidad es una
razón frecuentemente citada, sin embargo otros factores juegan un
papel importante. La adherencia deficiente y el incumplimiento
continúa siendo una fuente importante de preocupación para la
salud pública Cabe destacar que el número de consumidores que
no siguen las pautas de medicación en los EE.UU. seguirá siendo
sustancial, y abordar las causas podría mejorar los resultados y
reducir la morbilidad y la mortalidad.
Los sitios de acumulación del fármaco se extienden mucho más
allá del botiquín de la medicina familiar. Algunos medicamentos
son simplemente olvidados por los consumidores en un lugar
27
. Luz Nallely Juárez Gómez
distante (es decir, hoteles, lugares de trabajo y hospitales) y
algunos son abandonados intencionalmente.
RIESGOS PARA EL MEDIO AMBIENTE
Los productos farmacéuticos se
descubrieron por primera vez en al
medio ambiente hace
aproximadamente 37 años. A pesar
de que se han encontrado residuos
de productos farmacéuticos en las
aguas residuales en países de
Europa y América del Norte sus
efectos sobre el medio ambiente
aún no son medibles.
La mayoría de los efectos
nocivos sólo se han observado en
un laboratorio, la evaluación del
riesgo usando los test de toxicidad han mostrado que las
mediciones o concentraciones en el medio ambiente previstas de
algunos de esos compuestos son suficientes para afectar a
organismos como Daphnia magna (también conocida como pulga
de agua y utilizado como bioindicador en afluentes).4
Existen principalmente dos vías con las que los productos
farmacéuticos terminan en el medio ambiente. La primera ocurre
4 Bound JP, Kitsou K, Voulvoulis N. Household of pharmaceutical and perception of risk to the
environment. Environmental Toxicology Pharmacology 2005 Nov 11; 21: 301-30
28
Imagen 27 Riesgos para el medio ambiente.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
cuando se usa un medicamento normalmente; cuando se ingiere
un medicamento existe una pequeña porción del principio activo
(API) que se excreta sin cambios, llegando así al medio ambiente a
través del alcantarillado y plantas de tratamiento de agua. La
segunda vía es por la disposición de medicamentos no utilizados o
que han caducado. En el Reino Unido, las instrucciones del
fabricante recomiendan que los pacientes regresen medicamentos
que ya no se utilizan a la farmacia, a pesar de eso, la eliminación
de los residuos domésticos se hace por el lavabo o retrete. Los
medicamentos dispuestos en estas formas entran en el drenaje o
plantas de tratamiento sin sufrir cambio alguno al evitar el
metabolismo en el cuerpo y por lo tanto pueden contribuir
desproporcionadamente a la contaminación ambiental.
La elección del método de disposición depende de muchos
factores. Algunas de las personas se deshacen de los
medicamentos que no utilizan inmediatamente después de que le
dieron uso, otros simplemente los conserva, mientras que a pesar
de que por ejemplo el Reino Unido se recomienda regresarlos a la
farmacia este método no ocupa un lugar importante. Para la
mayoría tirarlos a la basura es el método más sencillo por el
tiempo que consume, a pesar de esto la presencia de productos
farmacéuticos en los rellenos sanitarios ha recibido poca atención.
Puesto que no hay incentivo monetario para regresar dichos
medicamentos a las farmacias y requiere más esfuerzo que
simplemente tirarlos a la basura, tiene que haber otro estímulo, ya
que si bien esta práctica no es común es un hecho que ocurre. Una
opción es la percepción de que la liberación de productos
29
. Luz Nallely Juárez Gómez
farmacéuticos en el medio ambiente puede causar daño tanto a la
flora, la fauna como a los seres humanos.
La relación entre la percepción del riesgo y el comportamiento
es compleja. Con el fin de medidas de gestión de riesgos sean lo
suficientemente eficaces en la reducción de la cantidad de los
productos farmacéuticos que son eliminados deben entender la
motivación detrás de ese comportamiento. Una investigación sobre
los vínculos entre el conocimiento y la percepción de los riesgos
con el comportamiento encontró muy poca relación.
Tanto este estudio como otro sobre la relación entre la
percepción de fumar y riesgo desechó la posibilidad de la eficacia
del cambio de comportamiento en materia de salud pública
advirtiendo al público de los riesgos asociados con sus acciones.
Sin embargo se pueden tomar como ejemplos de que las acciones
que toman las personas tienen efecto directamente con su
bienestar. Donde la consecuencia de una acción y el riesgo están
muy lejanos como en el caso de la eliminación de productos
farmacéuticos, los resultados pueden ser diferentes. La conciencia
de los problemas tales como la contaminación del aire es un factor
en la toma de decisiones, sin embargo, es un problema complejo
afectado por factores económicos y prácticos.
RIESGOS PARA EL CONSUMIDOR
La vida silvestre y los seres
humanos pueden sufrir una
exposición a largo plazo intermitente
a trazas de principios activos,
30
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
principalmente a través de agua y alimentos contaminados. Los
riesgos para los seres humanos de los productos farmacéuticos en
el medio ambiente son principalmente un problema de higiene
ambiental en lugar de toxicología o farmacología. La ingesta
máxima posible dentro de un período de vida (2L de agua de
bebida por día durante 70 años) es muy inferior a las dosis
utilizadas en la terapia.
Tan solo en Estados Unidos se consumen el 50% de los
medicamentos que se producen a nivel mundial. En el 2007 se
vendieron más de 4.000 millones de recetas para algo más de un
38% de la población. El 19% de los adolescentes, o 4,5 millones,
abusan de los medicamentos de venta con receta; las personas de
más de 65 años consumen entre dos y siete medicamentos de
venta con receta diariamente, o
dicho de otra forma el 30% de todos
los medicamentos que se venden en EE.UU.5
Cuando se abusa indiscriminadamente de los medicamento
normalmente se utiliza medicamentos que se han acumulado en
el hogar, pero los medicamentos se consumieran siendo al pie de
la letra la prescripción no se acumularían excedentes de
medicamentos ni medicinas caducadas en los hogares.
A través de un programa para recuperar los Medicamentos no
utilizados y caducos de los hogares que se realizó en las costas
5 Tong AYC, Peake BM, Braund R. Disposal practices for unused medications around the world.
Environment International 2010 Oct 2; 37: 292-298.
31
Imagen 28 Riesgos para el consumidor.
. Luz Nallely Juárez Gómez
del este y oeste de los Estados Unidos se documentó que el 40%
de los medicamentos que hay en los hogares no se consumen.
Los medicamentos no utilizados o caducados pueden tener
consecuencias negativas para la persona que las consume y para
sus familiares por varias razones siguientes razones:
1. Subutilización: cuando no se consume la cantidad de
medicamentos necesaria.
2. Sobreutilización: se consume mayor cantidad a la indicada o
se combinan varios medicamentos.
3. Mala utilización: cuando se utilizan medicamentos para tratar
problemas para los que no fueron prescritos.
4. Abuso: cuando se consumen para fines no médicos, se vende
en las calles el medicamento que fue prescrito para tratar un
problema de salud, o cualquier otro tipo de práctica ilegal.
PROGRAMAS DE RECOLECCIÓN DE MEDICAMENTOS
El enfoque actual de la prevención
de la contaminación por la disposición
de medicamentos es poner en práctica
diversos medios para la recolección de
medicamentos sobrantes y disponer de
ellos de la manera más prudente
disponible (principalmente como
residuos peligrosos).32
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
Para países (por ejemplo, Australia, Canadá, Francia, Nueva
Zelanda, Suecia, Reino Unido) que tienen programas formales de
recolección de medicamentos no deseados, el enfoque más común
es que los consumidores devuelvan sus medicamentos a las
farmacias locales.
Estos enfoques se denominan "devolución" o programas de
"retorno". En los EE.UU., el diseño de programas de devolución es
mucho más complicado, ya que los medicamentos no pueden ser
devueltos a las farmacias operativas, puesto que varios
reglamentos federales actualmente hacen que cualquier tipo de
programa de colección universal sea extremadamente complejo e
ineficiente.
Esto, junto con el imperativo de crecimiento en los EE.UU. para
prevenir la desviación de drogas, llevó a la Oficina de la Casa
Blanca de Política Nacional de Control de Drogas (ONDCP, FDA y
EPA) para implementar para orientar a los consumidores a eliminar
los medicamentos en una manera que reduce la entrada de la API
con el medio ambiente al tiempo que protege reduciendo al
mínimo la desviación y la exposición accidental.
Independientemente de si los programas de recolección
eficientes se pueden desarrollar para el uso público, no siempre
captará todos los medicamentos que se acumulan como desechos,
sin ningún tipo de proceso de eliminación (vertido como si residuos
peligros, incineración o cualquier otro tipo de destrucción total)
está libre de la posibilidad de generar subproductos peligrosos o
33
. Luz Nallely Juárez Gómez
contaminantes de liberación en el futuro, y todos tienen los costos
de energía para el transporte, almacenamiento o destrucción.
En cambio, el enfoque óptimo podría ser evitar la necesidad de
eliminación, en primer lugar - una "corriente arriba" enfoque de
manera máxima protege el medio ambiente y al mismo tiempo,
tiene el potencial de mejorar los resultados de salud, para reducir
los costes sanitarios, y a disminuir la incidencia de mortalidad y
morbilidad causado por el ser humano, la exposición a las drogas
sin garantía, no deseados.
PROGRAMA SINGREM
El Sistema Nacional de
Gestión de Residuos de
Envases de Medicamentos
A.C. (SINGREM), es una
asociación civil sin fines de
lucro creada por la industria
farmacéutica diseñada con
base en el SIGRE (el sistema
financiado por la Industria
Farmacéutica en España), que toma como base la Ley General
para la Prevención y Gestión de Residuos, actualmente en vigor. Es
apoyada por las Autoridades Federales y Locales de Salud y Medio
Ambiente estableciendo un mecanismo incluyente, para el manejo
y disposición final de los medicamentos caducos y sus sobrantes
34
Imagen 30 Programa SINGREM.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
en los hogares del público usuario de manera sencilla y de bajo
costo.6
Este programa se fundó en el 2007 con el apoyo de
CANIFARMA, AMIIF y ANAFAM lanzando una primera prueba
piloto en Puebla en el 2008, junto con la elaboración y registro del
Plan de Manejo. En el 2009 el Consejo de la CANIFARMA aprueba
que el programa de SINGREM se realice a nivel nacional y
permanente con la finalidad de lograr una cobertura en toda la
República Mexicana en un plazo no mayor a 5 años.
En el 2010 se iniciaron operaciones en Guanajuato, Querétaro,
Hidalgo y Puebla y en el 2011 en los estados de Morelos,
Aguascalientes, Tlaxcala y primera etapa en Jalisco, Estado de
México y Ciudad de México. 7
Actualmente el SINGREM opera ya en 37 poblaciones
distribuidas en once estados de la República con la instalación de
mil 168 contenedores, logrando recolectar desde que arrancó el
programa más de 70 toneladas de residuos de medicamentos y
sus envases. El programa planea concluir el año 2012 con 2 mil
250 contenedores colocados para iniciar operaciones en más
6 Singrem [en línea]. México.Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases de
Medicamentos, A.C; 2012 [accesado 10 Octubre 2012]. Preguntas Frecuentes. Disponible en: http://singrem.org.mx/preguntasFrecuentes.html
7 Singrem [en línea]. México.Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases de
Medicamentos, A.C; 2012 [accesado 10 Octubre 2012]. Preguntas Frecuentes. Disponible en: http://singrem.org.mx/preguntasFrecuentes.html
35
. Luz Nallely Juárez Gómez
estados de la República Mexicana. Se espera que en el año 2015 el
programa se extienda llegando así a 68 millones de personas.8
Principios de operación
1. Facilitar a todos los usuarios la disposición adecuada de
residuos de medicamentos y sus envases, a partir de los residuos
en el botiquín del hogar.
2. Asegurar el control de los medicamentos caducos
provenientes de la Industria Farmacéutica en todos los puntos
desde la recolección a la disposición final.
3. Informar al público del valor del buen uso de los
medicamentos, desde el apego a la prescripción hasta la adhesión
a la terapia y la adecuada disposición
final de medicamentos no utilizados o
envases vacíos.
4. Incrementar la participación del
público, llegar a la comunidad médica,
a los prestadores de servicios, a los
puntos de dispensación y a la opinión
pública en general, con más fuerza
conforme crezca la cobertura del
SINGREM en localidades y en
farmacias.
8 Singrem [en línea]. México.Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases de Medicamentos, A.C; 2012 [accesado 10 Octubre 2012]. ¿Dónde estamos?. Disponible en: http://singrem.org.mx/dondeEstamos.html
36
Imagen 31 Principios de operación SINGREM.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
Modelo de operación
La recolección se lleva a cabo por medio de contenedores de
propileno, que se ubican en farmacias que cumplen con el
programa del SINGREM. Son diseñados específicamente para
garantizar que los medicamentos caducos y sus envases no se
desvíen al mercado ilegal Los establecimientos participantes se
caracterizan por contar con el distintivo de Farmacia Adherida al
Plan de Manejo.
El esquema de operación del programa no comienza hasta que
el usuario va a una consulta médica por cualquier padecimiento y
el médico realiza la prescripción médica. Después del tratamiento
el paciente guarda los residuos del mismo por tiempo indefinido,
alcanzando así los medicamentos su fecha de caducidad, es en
este momento cuando el programa es aplicable y funcional.
Posteriormente el usuario deposita los medicamentos en los
contenedores especiales ubicados en las farmacias afiliadas, los
cuales llevan dentro bolsas de plástico de alta densidad.
El supervisor
SINGREM de la plaza
correspondiente,
recolecta la bolsa con
el medicamento, lo
pesa en presencia del
encargado de la
farmacia y le entrega
una “papeleta de
37
Imagen 32 Modelo operación SINGREM.
. Luz Nallely Juárez Gómez
recolección” con la cantidad en kilogramos que se ha recibido la
cual es archivada en la farmacia.
Se trasladan los residuos a un almacén
temporal, donde se pesa y se registra su ingreso.
Se envía una copia a las oficinas de SINGREM de
este registro. Personal calificado lleva a cabo un
muestreo estadístico de la recolección efectuada,
previa solicitud de la Gerencia de Operaciones de
SINGREM y se envía el reporte de dicho muestreo a
las oficinas.
Los residuos son transportados para su
destrucción final con un prestador de servicios
calificado (terceros autorizados) para ser
sometidos a procesos físicos de trituración y más
tarde enviados a destino final por coprocesamiento en Horno
Cementero.9
El concepto de coprocesamiento consiste en la destrucción
térmica con ganancia de energía, esto es, que a la par que el
material es destruido, la energía contenida en el mismo es
aprovechada para otro fin. En el caso del Plan de Manejo de
SINGREM, se busca que los residuos recolectados, sirvan como
“combustible alterno” a los diferentes hornos cementeros,
autorizados para este fin.
9 Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica. Códigos de la Industria Farmacéutica establecidas en México. 2ª Ed. México: Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica; 2009.
38
Imagen 33 Contenedores.
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
Finalmente se emite un certificado de destrucción (manifiesto),
mismo que es enviado a las oficinas del programa que ampara el
final del ciclo iniciado desde la recolección de los medicamentos.
Beneficios
Con la
implementación
del programa
SINGREM se
obtiene
variados
beneficios para
la gente, para el
medio ambiente, para el país y para las empresas farmacéuticas
como los siguientes:
1. Un ambiente más sano en el hogar.
2 .Reducción de riesgos sanitarios asociados con la dispensación
accidental de medicamentos fuera de especificación.
3. Se reduce el tiempo de contaminar suelos y mantos freáticos.
4. Se reduce el riesgo de desvíos hacia mercados
informales/ilegales.
5. Se obtiene un control sobre una corriente de residuos
específica.
39
Imagen 34 Beneficios SINGREM.
. Luz Nallely Juárez Gómez
6. Facilita el cumplimiento de la ley y el refrendo de la
responsabilidad social empresarial.
ÍNDICE
INTRODUCCIÓN...............................................................................1
CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS CADUCOS...............................3
DISPOSICIÓN DE MEDICAMENTOS...................................................4
DISPOSICIÓN SEGURA DE MEDICAMENTOS.....................................5
MÉTODOS DE DISPOSICIÓN.............................................................7
Devolución al donador o fabricante.................................................7
Sitios de disposición de residuos.....................................................8
Procesos de estabilización/solidificación.......................................10
Drenaje.........................................................................................11
Procesos de tratamiento térmico..................................................12
CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS CADUCOS EN FUNCIÓN DEL MÉTODO DE DISPOSICIÓN.............................................................13
Categorías de clasificación............................................................14
Clasificación por ingrediente activo...............................................15
Clasificación por forma farmacéutica............................................16
MÉTODOS DE DISPOSICIÓN RECOMENDADOS PARA CADA CATEGORÍA DE CLASIFICACIÓN.....................................................17
Sólidos, semisólidos y polvos........................................................17
Líquidos.........................................................................................19
Ampolletas....................................................................................20
Antibióticos...................................................................................21
Sustancias controladas..................................................................21
Antineoplásicos.............................................................................22
Desinfectantes..............................................................................23
40
FOLLETO Manejo de medicamentos y fármacos caducos. .
LINEAMIENTO PARA LA REDUCCION DEL RIESGO SANITARIO DE MEDICAMENTOS CADUCOS EN EL MERCADO MEXICANO...............25
CONSUMO ACTUAL DE MEDICAMENTOS EN EL MUNDO.................26
ACUMULACIÓN DE MEDICAMENTOS NO DESEADOS O CADUCOS. .27
RIESGOS PARA EL MEDIO AMBIENTE.............................................31
RIESGOS PARA EL CONSUMIDOR...................................................34
PROGRAMAS DE RECOLECCIÓN DE MEDICAMENTOS.....................36
PROGRAMA SINGREM....................................................................38
Principios de operación.................................................................39
Modelo de operación.....................................................................40
Beneficios......................................................................................43
ÍNDICE DE IMÁGENES
Imagen 1 Medicamentos caducos...................................................1Imagen 2 Clasificación de los medicamentos..................................3Imagen 3 Organismos gubernamentales encargados de la disposición de medicamentos caducos...........................................4Imagen 4 La OMS............................................................................7Imagen 5 Devolución al fabricante..................................................7Imagen 6 Basureros al aire libre......................................................8Imagen 7 Basurero controlado Bordo Poniente.............................10Imagen 8 Solidificación por adición de cemento...........................10Imagen 9 Desecho de medicamentos por el drenaje.....................12Imagen 10 Productos de la oxidación térmica...............................12Imagen 11 Equipo de seguridad para el manejo de medicamentos caducos.........................................................................................13Imagen 12 Medicamentos en buen estado....................................14Imagen 13 Medicamentos inservibles...........................................14Imagen 14 Almacenamiento de los medicamentos.......................15Imagen 15 Clasificación de los medicamentos por ingrediente activo............................................................................................16Imagen 16 Clasificación de los medicamentos por forma farmacéutica.................................................................................17Imagen 17 Sólidos, semisólidos y líquidos.....................................17
41
. Luz Nallely Juárez Gómez
Imagen 18 Líquidos.......................................................................19Imagen 19 Ampolletas..................................................................20Imagen 20 Antibióticos..................................................................21Imagen 21 Sustancias controladas................................................22Imagen 22 Antineoplásicos...........................................................23Imagen 23 Desinfectantes.............................................................24Imagen 24 NOM052-SEMARNAT-2005...........................................25Imagen 25 Consumo de medicamentos en el mundo....................27Imagen 26 Acumulación de medicamentos...................................28Imagen 27 Riesgos para el medio ambiente.................................31Imagen 28 Riesgos para el consumidor.........................................34Imagen 29 Programas de recolección de medicamentos..............36Imagen 30 Programa SINGREM.....................................................38Imagen 31 Principios de operación SINGREM................................40Imagen 32 Modelo operación SINGREM.........................................41Imagen 33 Contenedores..............................................................42Imagen 34 Beneficios SINGREM....................................................43
42
