EXAMEN MICROBIOLOGICO Y REPORTE DE CONTROL MICROBIOLOGICO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO ESTERILES.

8/16/2019 EXAMEN MICROBIOLOGICO Y REPORTE DE CONTROL MICROBIOLOGICO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO ESTE…

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“AÑO DE LA CONSOLIDACIÓN DEL MAR DE GRAU”

UNIVERSIDAD NORBERT WIENER

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

PRODUCTO Nº 1

EXAMEN MICROBIOLOGICO Y REPORTE DE CONTROLMICROBIOLOGICO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

NO ESTERILES.

INTEGRANTES:

ABAD LOPE! MIGUEL DIA SANC"E! DEYSI

SANC"E BUSTAMANTE! ERIC# SILVA LOPE! $OSUE VEGA TORRES! MIREYDA

DOCENTE:

BIOLOGA MONICA VELARDE

LIMA%PERU

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EXAMEN MICROBIOLOGICO Y REPORTE DE CONTROLMICROBIOLOGICO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS NO

ESTERILES

INTRODUCCION

L)* +,)-/0)* 2,32/405/)* 6) 7*04,587* +7,35076 6 3953) -7 /2,;2

35/,)6. S*+76*5>6. A7,)*)87* S735*>85-)* U6;760)

)09835/) C,732*! 6;760)*! +)32-2*! SENF I3+82607*! *+)*50),5)* ? ;787*.

P2,/=7* 0,26*-4,35/)*! 6 -7 82* 6 +), +2,07 -78 +7,*)628. E*0)* +,)-/0)* *7

/)60235626 2 376-) /)6 6 -7 8)* +,)-/0)* 2,32/405/)* 6) 7*04,587*! +7-7 0767, 78

+)076/528 -7 -5*3565, ) 562/05@2, 82 2/05@5-2- 2,32/)8>;5/2 ? 07,2+405/2 -78

+,56/5+5) 2/05@) ? +), 76-7 ,7+,7*7602, 6 +785;,) -7 ;,26 ,57*;) +2,2 82 *28- -7

82 +7,*)62 7 7*09 76 0,20235760) /)6 9,32/)*H 2-5/5)62837607 82 +,7*76/52 -7

7*0)* 35/,)),;265*3)* -7+76-576-) -7 * /2+2/5-2- +2,2 +,)-/5, 767,37-2-


3/16

76 =4*+7-7* **/7+05


4/16

$USTIFICACION

E8 *5;57607 ,7+),07 *7 *055/2 76 82 ;,26 53+),026/52 7 -76 -7 +,)-/0)* 2,32/405/)* 6)

7*04,587*! +2,2 2* ;2,26052, 82 /285-2- -78 +,)-/0)! 75/2/52 -7 82 2//5>6 ?

77/0) 07,2+405/)H ? 82 *7;,5-2- -78 +,)-/0) =2/52 82 +)6.

L)* 37-5/23760)* 6) 7*04,587* *)6 +,)-/0)* **/7+056

/)6 35/,)),;265*3)* /)3) 6 +7-7 +,)-/5,*7 -7


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CONCEPTOS BKSICOS

MANUALES DE PROCEDIMIENTOS.U6 32628 *7 -7567 /)3) 6 56*0,3760) 28 *7,@5/5) -7 82 /285-2- ? -7 82

/2+2/502/5>6 7 56@)8/,2 2 0)-) 78 +7,*)628 -7 826 ),28 2 62 7*/,502.

P2,2 2*7;,2, 7 82 56),32/5>6 ;767,2-2 +), 8)* ,7*802-)* -78 826 ? 7*026-2,52/5>6 -7 8)*

+,)/7-535760)*.

LIMITES MICROBIANOS.

L)* 83507* 35/,)


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MICROORGANISMOS INDICADORES

L)* 35/,)),;265*3)* 56-5/2-),7* *)6 27882* 7*+7/57* /?2 +,7*76/52 56-5/2

7 8)* 37-5/23760)* 7*0@57,)6 7+7*0)* 2 /)6-5/5)67* 7 +-57,)6

-707,3562, 82 887;2-2 2 8)* 35*3)*! -7 35/,)),;265*3)* +785;,)*)* ? +7,3505, 82+,)857,2/5>6 -7 7*+7/57* +20>;762* ) 0)5;465/2*.

L2 56285-2- +), 82 7 *7 *26 8)* 35/,)),;265*3)* 56-5/2-),7* /)3) ,7@782-),2*

-7 +,9/05/2* -7 =5;5767 562-7/2-2* 7* +,7/5*237607 +2,2 +)67, -7 326557*0)

-707,3562-2* /)6-5/5)67* -7 0,20235760) ) 3265+82/5>6 -7 8)* 37-5/23760)*

7 *+)676 6 +785;,) +)076/528.

L)* 35/,)),;265*3)* -7 7*07 ;467,) 39* /)367* *)6 8)* *5;57607*:

Bacterias aerobias mesofilas: S)6 35/,)),;265*3)* 7 /,7/76 2 º C ? /?)*

,7/760)* *7 );76)* -760,) -7 8)* 37-5/23760)* ? 28 35*3)

0573+)! 56-5/26 7 8)* 37-5/23760)* @26 2 2807,2,*7 3? +,)60).

Escherichia coli y coliformes: L2 E./)85 7* 62 ;76)*.

Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa 76 37-5/23760)* *7

5607,+,702 /)3) 56-5/205@) -7 /)6023562/5>6 2 +2,05, -7 82 +578!


7/16

62*287* -7 8)* 3265+82-),7* -7 8)* 37-5/23760)*! 2* /)3) 0236.

CARACTERISTICAS DE LOS MICROORGANISMOS.

ESC"ERIC"IA COLI

E* 6 6 -7 G,23. E* 2627,)@58 +), 82;78)* +7,50,5/)* 7 ,)-726

* /7,+)! 6) ),32 7*+),2*! 7* /2+2 -7 7,37602, 82 ;8/)*2 ? 82 82/0)*2 ? *

+,7+053) -7 /,7/535760) 7* -7

.' 2 . /)6 6 +" 3653) ? 3953) -7 /,7/535760) -7 .' ? .,7*+7/05@237607.


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STAP"YLOCOCCUS AUREUS

S)6 /4882* 7*4,5/2*! ;,23 +)*505@2*! /?) -59370,) @2,2 -7 '. 2 1. 3H 76

,)05* 07J5-)* 2+2,7/76 76 ;,+)* 5,,7;82,7* 76 ),32 -7 ,2/53)*. C,7/76 37),

76 /)6-5/5)67* 27,)6 *7 -2 39* 2376-) 76 S. 2,7*! *576-) 39* ) 376)* /)6*02607 76 8)* 25*82-)* +,532,5)*.

S. 2,7* ),326 /)8)652* ;,5*7* 2 232,588) -),2-) 56076*)! +,)-/76 /20282*2!

7,376026 /)6 876050- 3/=)* /2,


9/16

L2 5-76055/2/5>6 -756505@2 ,7/760737607 56/8?7 5-76055/2, 82 +,)-//5>6 -7

23


10/16

L2 32?),2 -7 8)* 3)=)* +)-,26 /)6*5-7,2,*7! 37*>58)*! 7* -7/5, 7 *)6

/2+2/7* -7 /,7/7, +0532 -7 /,7/535760) *7 76/760,2 28,7-7-), -7 8)* & 2 ' ºC!

267 28;6)* /,7/76 2 073+7,20,2* *+7,5),7*. A8;6)* 3)=)* *)6 +*5/>0,))*! 7* -7/5, /,7/76

58)*! 7* -7/5, /,7/76 2 073+7,20,2* 787@2-2*. L)* 3)=)* *)6 27,)


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/,7/7, 76 ),32 -7 +78/82! -7 @78) ) -7 7*+32 ? +), 788) *7 -76)35626

87@2-,2* ),32-),2* -7 +78/82*.

Propiedades fisiológicas.

L2 32?),2 -7 82* 87@2-,2* 67/7*5026 39* =37-2- 7 8)* 3)=)*. E8 5607,@28)

-7 073+7,20,2 -7 /,7/535760) -7 82 32?),2 -7 82* 87@2-,2* 7*! 76 ;767,28

+2,7/5-) 2 82 -7 8)* 3)=)*! /)6 62 073+7,20,2 )+0532 76 0),6) 2 8)* &% ' ºC ?

62 073+7,20,2 39532 76 0),6) 2 8)* % ºC. A8;62* 7*+7/57* *)6 /2+2/7*

-7 /,7/7, 2 073+7,20,2* -7 ' ºC ) 567,5),7*. U62 ,72//5>6 9/5-2 -78 37-5)

+,>532 2 6 +" -7 2 . 7*05382 78 /,7/535760) -7 82 32?),2 -7 82* 87@2-,2*!

35760,2* 7 76 37-5)*


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PRUEBAS DE LMITES MICROBIANOS EN PRODUCTOS

FARMACUTICOS NO ESTRILES

E*02* +,7


13/16

R7/760) 0)028 -7 35/,)),;265*3)* 27,)


14/16

D. C)60,)826-) 82 /)6023562/5>6 35/,)6 -7 82

2/05@5-2- 07,2+405/2 -7 8)* +,56/5+5)* 2/05@)*.E. E@502, /236 35/,)


15/16

53+8737602/5>6 -7 B762* P,9/05/2* -7 M262/0,2 2 8) 82,;) -7 0)-) 78

+,)/7*) -7 26! 2832/76235760) ? -5*0,56 -7 +,7+2,2-)*

2,32/405/)*. Q7 8)* 82


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7*+7/5/)* +2,2 +,)-/0)* 07,3562-)* 782

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