Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques...

51
Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá. Unitat d’ITS Hebron-Drassanes Hospital Universitari Vall d’Hebron, Barcelona

Transcript of Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques...

Page 1: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Evidències científiques de la profilaxipre-exposició (PrEP) en la prevenció

de l’HIVMª Jesús Barberá.

Unitat d’ITS Hebron-DrassanesHospital Universitari Vall d’Hebron,

Barcelona

Page 2: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Preservatiu94.2%

Profilaxis postexposició ??

Tractament com prevenció

Estudi de contactesVacuna

Estrategias de prevención de VIH

MicrobicidesCircumcisió46-58% (anal?)

Prova diagnòstica

Page 3: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Combination HIV prevention refers to a combination of behavioural, biomedical andstructural approaches to HIV prevention to achieve maximum impact on reducing HIVtransmission and acquisition.

Page 4: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

• Epidèmia descontrolada

• 15% de HSH de Bcn/Cat

• Alt nivell de transmissió a la 1ª fase de la infecció

Page 5: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

HIV incidence was higher among those receiving PEPSE (adjusted hazard ratio¼1.18, 95% CI: 1.03–1.35).

Page 6: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 7: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 8: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 9: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

PrEP: Oral PrEP of HIV infection is the use of ARV drugs by HIV-uninfected people before the potential exposure to block the acquisition of HIV

Cost?Toxicitat?Resistències?Compensació de risc?

Page 10: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 11: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 12: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

86%Costo-efectEficàcia

Page 13: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 14: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

On Demand PrEP With Oral TDF-FTC in MSM: Results of the ANRS Ipergay Trial

Jean-Michel Molina, CROI 2/25/2015

Page 15: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Jean-Michel Molina, CROI 2/25/2015

Page 16: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Jean-Michel Molina, CROI 2/25/2015

Page 17: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Jean-Michel Molina, CROI 2/25/2015

Page 18: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Jean-Michel Molina, CROI 2/25/2015

Page 19: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Jean-Michel Molina, CROI 2/25/2015

Page 20: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Jean-Michel Molina, CROI 2/25/2015

Page 21: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Jean-Michel Molina, CROI 2/25/2015

Page 22: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Jean-Michel Molina, CROI 2/25/2015

Page 23: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Jean-Michel Molina, CROI 2/25/2015

Page 24: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 25: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 26: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 27: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 28: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 29: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

13 men (90% CI 9–23) would need access to 1 year of PrEP to avert one HIV infection.

Page 30: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Three HIV infections occurred in the immediate group (1·2/100 person-years) versus 20 in the deferred group (9·0/100 person-years)

18 vegades més que la incidència estimada en HSH a Anglaterra.

Page 31: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

No serious adverse drug reactions; 28 adverse events, most commonly nausea, headache, and arthralgia, resulted in interruption of PrEp.

Page 32: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 33: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

No difference in the occurrence of sexually transmitted infections

Page 34: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 35: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

A suggestion of risk compensation among some PrEP recipients.

Page 36: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 37: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Cost-efectivitat

• Cost-efect en HSH

• “A demanda” 1/2 dosis

• Fin patenteTruvada: 2018– Autoritzat en cARV– Ús off label en PPE

Page 38: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 39: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 40: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

PrEP in USA

• FDA appoved the use of tenofovir/emtricitabine (Truvada™) for PrEP in July 2012, but clinicians have been slow to implement its use in clinical practice.

• The CDC and the USPHS released the first official clinical practice guidelines on the use of PrEP in May, 2014

Page 41: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

FACT SHEET: The National HIV/AIDS Strategy: Updated to 2020

the WHITE HOUSEPRESIDENT BARACK OBAMA

The White HouseOffice of the Press SecretaryFor Immediate ReleaseJuly 30, 2015

Goal 1: Reducing New HIV InfectionsGoal 2: Increasing Access to Care and Improving Health Outcomes for People Living with HIVGoal 3: Reducing HIV-related Disparities and Health InequitiesGoal 4: Achieving a More Coordinated National Response

Page 42: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Substantial risk of HIV infection is defined by an incidence of HIV infection in the absence of PrEP that is sufficiently high (>3% incidence) to make offering PrEP potentially cost-saving (or cost-effective).

Offering PrEP to people at substantial risk of HIV infection maximizes the benefits relative to the risks and costs.

People at substantial risk of HIV infection are present in most countries, including some (but not all) people identified with key and vulnerable populations and some people not so identified.

OMS 2015

Page 43: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Díez M et al, Euro Surveill. 2014;19(47):pii=20971.

Page 44: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

93.8% casi siempre o siempre usan preservativo

Page 45: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Cohort saunes. ASPB

• HSH • 2007-• Incidència (2014): 2.7 casos/100 persones-any

(IC 1.8-3.8)

Page 46: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

866 MSM HIV-negatives aged18 yearsPaper-and-pencil and online version of a questionnaire

29% of men knew PrEP, 57.6% intent to use it, 16.6% did not intent and 26% hesitated

Men knowing about PrEP had more doubts about its use.

Having access to VCT centres was associated with knowledge of PrEP

Page 47: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.
Page 48: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

EACS guidelines, Octubre 2015

Page 49: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

• No estem preparats• Cóm integrar-lo amb la resta de serveis: ¿final

del sexe segur?• Cost: fàrmacs, analítiques, DMO, cribratges

ITS, professionals…¿és assumible per Salut Pública?

• Durada? Cada dia? Intermitent? Abans de relació de risc?

Page 50: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Queda pendent

• Com: implementació

• On i qui: Atenció Primària? UVIH? UITS? ONG?

• Amb quins recursos

Page 51: Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en ......Evidències científiques de la profilaxi pre-exposició (PrEP) en la prevenció de l’HIV Mª Jesús Barberá.

Conclusió• Alt nivell d’evidència de la eficàcia de PrEP en població d’alt

risc i adherent

• Bona tolerància, baix risc de resistències i no compensacióde risc

• Manca d’explorar nous fàrmacs i formulacions

• Pendent definir i avaluar la implementació al nostre entorn

• Pendent avaluar la eficiència a a llarg termini a la vida real