Estudios cohorte Principios de Epidemiología Conferencia 9 Dona Schneider, PhD, MPH, FACE.

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Estudios cohorte

Principios de Epidemiología

Conferencia 9

Dona Schneider, PhD, MPH, FACE

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PHCO 0502 Principles of Epidemiology (Schneider)

Estudios cohorte Tipo de estudio analítico

Unidad de observación y análisis: individuo (no el grupo)

También llamados estudios de seguimiento, estudios de incidencia, estudios panel, estudios longitudinales o estudios prospectivos

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Reuniendo una cohorte Cohortes pueden ser elegidas debido a que

representan --La población general (v.gr. El resultado de interés tiene una elevada tasa de incidencia) --Grupos especiales de exposición (v.gr. Fumadores, mineros de uranio o trabajadores con asbestos con altos niveles de exposiciones específicas) --Grupos especiales de recursos (v.gr. Alumnos, médicos, enfermeras) --Grupos definidos geográficamente o por lugares (v.gr. e.g., hospitales con atención materna especializada)

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Planeación Basal (Primer punto de observación):

Todos los sujetos están libres de la enfermedad

Exposición es usada para calsificar a los sujetos en grupos de expuestos y no expuestos

Los sujetos son seguidos para documentar la incidencia (segundo punto de observación)

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Reuniendo la cohorte

Antes del inicio del estudio, se determina quién es susceptible y quién es inmune al resultado de interés Se puede necesitar hacer esto con

pruebas diagnósticas o historias médicas

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Cohorte libre

de enfermedad

Planeación de estudio con una simple cohorte

Población objetivo

Expuesto

No Expuesto

Enfermos

No Enfermos

Enfermos

No Enfermos

TIEMPO

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Estudio Framingham Desde 1948, muestras de residentes

de Framingham, Massachusetts, han

sido sujetos de investigación de

factores de riesgo en relación a la

ocurrencia de enfermedad cardiáca y

otros resultados

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Estudio Framingham Hipótesis:

Personas con hipertensión desarrollan enfermedad cardiáca coronaria (ECC) a mayor tasa que aquellos normotensos.

Elevación de niveles de colesterol están asociados con riesgo elevado de ECC.

Tabaquismo y uso habitual del alcohol están asociados con elevada incidencia de ECC.

Aumento de la actividad física está asociada con disminución de desarrollo de ECC.

Incremento en peso corporal predispone a ECC.

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Estudio Framingham La población del estudio consistió en 5,127

hombres y mujeres con edades entre 30 y 62 años y

libres de enfermedad cardiovascular al entrar al

estudio (1948-1952)

Cohorte fue examinada cada 2 años y por

monitoreo diario de hospitalizaciones del Hospital

Framingham

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Estudio Framingham Exposiciones incluyeron:

Tabaquismo

Uso de alcohol

Obesidad

Hipertensión

Niveles elevados de colesterol

Bajos niveles de actividad física, etc.

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Grupo de comparación (Control) Con una cohorte (basada en población), la exposición es

desconocida hasta después del primer periodo de observación Ejemplo:

Seleccione la cohorte (todos los residentes en Framingham)

A todos los miembros de la cohorte se les dan cuestionarios y/o examenes clínicos, y/o pruebas para determinar su status de exposición.

La cohorte es dividida en categorías de exposición basadas en esos resultados

Los no expuestos se convierten en controles internos

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Pregunta

¿Cómo la planeación de un estudio cohorte cambia si todos en la cohorte están expuestos (cohorte especial expuesta)?

Ejemplo: Todas las personas expuesta a radiación en el accidente de Chernobyl.

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Respuesta Se debe seleccionar una cohorte de control

separada, de personas tan parecidas como posible a la cohorte expuesta (ingreso, edad, género, empleo) pero sin exposición

Si no se puede encontrar un grupo de comparación, use las tasas de incidencia de la población, disponibles bajo ciertas circunstancias

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Planeación de estudio cohorte de múltiples muestras

Cohorte del estudio

Expuesto

No Expuesto

Enfermo

No Enfermo

Enfermo

No Enfermo

TIEMPO

Cohorte de control

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Seleccionando grupo de comparación (Control)

Si la cohorte es de la población general, sujetos son seleccionados basados en la exposición y el grupo de comparación es interno - de la misma muestra - quienes no tienen la exposición

Si la cohorte está basada en población de alto riesgo, seleccionada sobre las bases de una exposición dada (v.gr. Residentes de Chernobyl, trabajadores de asbestos), controles externos deberán buscarse

Algunas veces ambos grupos de comparación son buscados Esto elimina el efecto del trabajador saludables y confusión por

agentes etiológicos diferentes a la exposición de interés

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Seleccionando grupos de comparación (cont.)

Si un grupo de comparación no puede ser reunido, tasas conocidas de la población para los resultados, pueden ser aceptadas pero sólo si ellas son ajustadas para la exposición Tasas de cáncer de pulmón están basadas en la población pero

no deberían ser usadas para comparación con poblaciones con elevadas tasas de tabaquismo, como los mineros. ¿Por qué?

Tasas de leucemia en la población general pueden ser usadas para comparar tasas son los residentes de Three Island ¿Por qué?

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Determinando exposición Medios válidos para determinar exposición,

incluyen: Cuestionarios Pruebas de laboratorio Mediciones físicas Procedimientos especiales Registros médicos

¿Qué si la exposición es crónica, como radiación o tabaquismo?

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Midiendo la enfermedad Se deberán determinar los puntos finales de una

manera similar para los expuestos y no expuestos Esto es, procedimientos para la identificación de la

enfermedad deberá ser la misma para los expuestos y para los no expuestos

Definir los resultados de interés (criterios diagnósticos) Si se están buscando múltiples resultados, cada uno

deberá ser definido

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Midiendo la enfermedad (cont.) Mortalidad puede ser evaluada de registros médicos,

registros de autopsias, certificados de defunción, registros de médicos o familiares cercanos El uso de registros de mortalidad no es útil para múltiples

resultados

Registros hospitalarios pueden ser revisados para tipos específicos de admisiones Registros de salud de empleados y escolares pueden ser

monitoreados Enfermedades reportables pueden ser evaluadas de registros

estatales

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Riesgo Relativo (RR) Una razón que mide el riesgo de enfermedad entre

los expuestos con el riesgo entre los no expuestos

Numerdos RR : Tasa de incidencia en expuestos

Denominador RR : Tasa de incidencia en los no expuestos

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224

176

No ECC

(Controles)

31288No fumador

288112FumadorStatus de

exposición

TOTALCasos ECC

(Casos)

Status de enfermedadEjemplo: Calculando el Riesgo Relativo

Riesgo Relativo = =A/(A+B)

B/(C+D)

112 / 288

88 / 312= 1.38

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Ejemplo: Interpretando el Riesgo Relativo

Riesgo Relativo = 1.38

El riesgo de desarrollar enfermedad coronaria es 38% más elevado para fumadores que para no fumadores.

El riesgo de desarollar enfermedad coronaria es 1.38 veces más elevado para fumadores que para no fumadores.

or

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Exposición aumenta el riesgo de

enfermedad (factor de riesgo)

Exposición particular no es un factor

de riesgo

La exposición

reduce el riesgo de enfermedad

(factor protector)

Exposición como un factor de riesgo para la enfermedad?

Riesgo para enfermedad es más alto en los

expuestos que en los no expuestos

Riesgo de enfermedad es

igual para expuestos y

no expuestos

Riesgo para la enfermedad es más bajo en los expuestos que

en los no expuestos

Comparación de riesgos entre expuestos y no expuestos

RR>1RR=1RR<1

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Tipos de estudios cohorte Prospectivo

Exposición basal en el presente Periodo de seguimiento: presente a futuro

Retrospectivo: Exposición basal en el pasado Periodo de seguimiento: pasado a presente

Prospectivo histórico: Exposición basal en el pasado Periodo de seguimiento: pasado a presente a futuro

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Colección de datos de estudio cohorte (pag. 221)

DEEProspectivo histórico

DERetrospectivo

DEProspectivo

FUTUROPRESENTEPASADOTIPO

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Tipos de estudios cohorte (cont.) Puedes también alojar un estudio caso-control dentro de un

estudio cohorte

Ejemplo: Iniciar con una cohorte de 10,000 individuos sin artritis

reumatoide Examen para la presencia de antígeno AR Asuma que aquellos con el antígeno RA son los expuestos y

aquellos sin él son los controles Seguimiento por 10 años y determine la incidencia de la

enfermedad entre ambas cohortes Esto reduce el costo de las pruebas

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Medición de resultados Incidencia en el expuesto

Incidencia en el no expuesto

Riesgo Relativo

Riesgo atribuible (diferencia de riesgo)

Riesgo atribuible a la población

Porcentaje de riesgo atribuible

Porcentaje del riesgo atribuible a la población

Razón estandarizada de mortalidad

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Ventajas de estuidos cohorte Temporalidad: La exposición precede al resultado debido a que la

cohorte está libre del resultado al inicio

Eficiente para estudiar exposiciones raras

Puede ser usado para estudir múltiples resultados

Permite cálculo de inidencia de enfermedad en expuestos y no expuestos

Minimiza sesgo de recuerdo

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Tendencia a ser caros (gran tamaño de muestra) y consumidores de tiempo (largos periodos de seguimiento)

Pérdidas de seguimiento

Cuando múltiples resultados o incidencia de enfermedad específica es el resultado de interés, sesgo puede ser un serio problema

Ineficaz para estudiar enfermedades raras

Desventajas de los estudios cohortes

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Desventajas de los estudios cohorte (cont.)

No participación (sesgo de selección) – no puede ser asumido que aquellos que eligieron participar tuvieron la misma prevalencia de exposición o incidencia de la enfermedad, que aquellos que no participaron Una diferencia en la prevalencia de exposición en no

participantes no sesgará los resultados

Una diferencia en la tasa de la enfermedad entre los no participantes sesgará los resultados