ENCUENTRO PARA EL FORTALECIMIENTO DE LAPRODUCCION PUBLICA DE MEDICAMENTOS

DESTINADA A LA ATENCION PRIMARIA DE SALUD

Buenos Aires, 31 de Octubre de 2008Buenos Aires, 31 de Octubre de 2008

PROGRAMA DE PRODUCCION PUBLICA DE PROGRAMA DE PRODUCCION PUBLICA DE MEDICAMENTOS, VACUNAS Y PRODUCTOS MEDICOSMEDICAMENTOS, VACUNAS Y PRODUCTOS MEDICOS

VISIONVISION(R. M 286/08)(R. M 286/08)

Salud es un derecho.Salud es un derecho. Medicamento como Bien Social.Medicamento como Bien Social.

Estado garante de:Estado garante de: Accesibilidad al medicamento.Accesibilidad al medicamento. Cumplimiento de Programas obligatorios por LeyCumplimiento de Programas obligatorios por Ley

Estado debe usar racionalmente sus recursos y Estado debe usar racionalmente sus recursos y aprovechar capacidades instaladas y recursos aprovechar capacidades instaladas y recursos humanoshumanos

OBJETIVOS GENERALESOBJETIVOS GENERALES

Coordinar, Planificar:Coordinar, Planificar:1.1. ProducciónProducción según: Demanda, Normas regulatorias según: Demanda, Normas regulatorias

(ANMAT), Uso adecuado de los Recursos y al menor (ANMAT), Uso adecuado de los Recursos y al menor costo. costo.

2.2. Incorporación de Tecnologías.Incorporación de Tecnologías.

FacilitarFacilitar1.1. Disponibilidad de herramientas de gestión en el sector, Disponibilidad de herramientas de gestión en el sector,

que garanticen la sustentabilidad técnica y económica que garanticen la sustentabilidad técnica y económica de los emprendimientos.de los emprendimientos.

2.2. Crecimiento y evolución de las plantas en el mediano y Crecimiento y evolución de las plantas en el mediano y largo plazo. largo plazo.

OBJETIVOS ESPECIFICOSOBJETIVOS ESPECIFICOS

1.1. ESTABLECER LA DEMANDA PUBLICA DE MEDICAMENTOS: Programas, ESTABLECER LA DEMANDA PUBLICA DE MEDICAMENTOS: Programas, Ámbitos, Mecanismos. Ámbitos, Mecanismos.

2.2. RELEVAR EL ESTADO DE SITUACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE RELEVAR EL ESTADO DE SITUACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN PUBLICA:PRODUCCIÓN PUBLICA:

¨Mirada Integral ¨¨Mirada Integral ¨ Regionalización e IntegraciónRegionalización e Integración 3.3. COORDINAR ACCIONES:COORDINAR ACCIONES: Intrasectorial: ANMAT: Marco regulatorio, Aranceles, Intrasectorial: ANMAT: Marco regulatorio, Aranceles,

Capacitación.Capacitación. Extrasectorial: Ciencia y Tecnología., Defensa., Cancillería.Extrasectorial: Ciencia y Tecnología., Defensa., Cancillería.

OBJETIVOS ESPECIFICOSOBJETIVOS ESPECIFICOS

4-CONTRIBUIR A DEFINIR LINEAS/ACCIONES PRODUCTIVAS PRIORITARIAS Y 4-CONTRIBUIR A DEFINIR LINEAS/ACCIONES PRODUCTIVAS PRIORITARIAS Y ESTRATEGICAS,:ESTRATEGICAS,:

MBE de Remediar .MBE de Remediar . Programas especiales: antiretrovirales, hormonas.Programas especiales: antiretrovirales, hormonas. Necesidades locales: enfermedades olvidadas reemergentes Necesidades locales: enfermedades olvidadas reemergentes

(tuberculosis), ¨Huérfanas ¨ (Mal de Chagas), Biofármacos locales, (tuberculosis), ¨Huérfanas ¨ (Mal de Chagas), Biofármacos locales, Vacunas Vacunas

Innovación: productos, procesosInnovación: productos, procesos Modernización: mejora de GMP y eficacia productiva.Modernización: mejora de GMP y eficacia productiva.

5- ESTABLECER VINCULOS INTERNACIONALES5- ESTABLECER VINCULOS INTERNACIONALES Transferencia de tecnología: biotecnología, biológicos, vacunas, Transferencia de tecnología: biotecnología, biológicos, vacunas,

farmoquímica. farmoquímica. Integración Regional para atender problemas en común: TBC, Chagas, Integración Regional para atender problemas en común: TBC, Chagas,

antiretrovirales, biológicos de alto costoantiretrovirales, biológicos de alto costo

PROGRAMA DE PRODUCCION PUBLICA DE MEDICAMENTOS, PROGRAMA DE PRODUCCION PUBLICA DE MEDICAMENTOS, VACUNAS Y PRODUCTOS MEDICOSVACUNAS Y PRODUCTOS MEDICOS

ACCIONES INMEDIATASACCIONES INMEDIATAS

Relevamiento de laDemanda (Nacional)Relevamiento de laDemanda (Nacional)

Relevamiento de los Laboratorios: Relevamiento de los Laboratorios: Capacidades actuales y Necesidades.Capacidades actuales y Necesidades.

Fuerte interacción con ANMATFuerte interacción con ANMAT

Programas del Msal demandantes de Programas del Msal demandantes de MedicamentosMedicamentos

Remediar: MBE.Remediar: MBE. Maternidad e Infancia: MBE y especiales.Maternidad e Infancia: MBE y especiales. Salud Sexual y Reproductiva: anticonceptivos Hormonales.Salud Sexual y Reproductiva: anticonceptivos Hormonales. SIDA y ETS: antiretrovirales.SIDA y ETS: antiretrovirales. Tuberculosis: antituberculostáticos y antibióticos.Tuberculosis: antituberculostáticos y antibióticos. Inmunizaciones: vacunas, inmunoglobulinas y sueros.Inmunizaciones: vacunas, inmunoglobulinas y sueros. Oncológicos.Oncológicos. Salud Ocular.Salud Ocular.

MBE y PPM : ESCENARIO ACTUALMBE y PPM : ESCENARIO ACTUAL

POLITICAPOLITICA Acciones nacionales y regionales positivas.Acciones nacionales y regionales positivas. Replanteo de Paradigmas (..antes sólo innovación…para qué MBE ?)Replanteo de Paradigmas (..antes sólo innovación…para qué MBE ?)

MERCADOMERCADO 2001: …..oportunidad para privados….presencia del sector público2001: …..oportunidad para privados….presencia del sector público Hoy: sector privado con otro destinoHoy: sector privado con otro destino Dinámica de precios fluctuantesDinámica de precios fluctuantes Situaciones difíciles de predecir Situaciones difíciles de predecir Nueva crisis ??Nueva crisis ?? CAPACIDADESCAPACIDADES Experiencia y conocimientosExperiencia y conocimientos Tecnología disponible.Tecnología disponible. Registros ANMAT (Planta y Productos)Registros ANMAT (Planta y Productos) Distribución geográficaDistribución geográfica Recursos HumanosRecursos Humanos Sector Científico-Tecnológico capacitadoSector Científico-Tecnológico capacitado

MBE-Remediar y PPM Situación de mercado distinta a 2001: poca oferta/precios/lab. Situación de mercado distinta a 2001: poca oferta/precios/lab.

Pequeños y medianos.Pequeños y medianos. Aprobación ANMAT.Aprobación ANMAT. Medicamentos Básicos Esenciales.Medicamentos Básicos Esenciales. Dinámica particular.Dinámica particular. Vademecun actual: alrededor de 50 productos Vademecun actual: alrededor de 50 productos

1-PPM / Remediar1-PPM / RemediarRespuesta: Plantas y Productos Respuesta: Plantas y Productos

aprobados por ANMATaprobados por ANMATHoy Laformed (Formosa) *. LIF (Santa Fé) *. LEM (Rosario) *. Puntanos (San Luis) *. Fuerzas Armadas *. LEMIS (Misiones) Hemoderivados Potencialidades Prozome Laboratorio Central pcia.Bs.As Otros

*con productos aprobados del Vademecun Remediar

PPM/REMEDIARResultados

REMEDIARREMEDIAR Cobertura de faltantes y de rubros no cotizados.Cobertura de faltantes y de rubros no cotizados. Provisión a través de convenios directos.Provisión a través de convenios directos. Precios: aprox. 40% inferior al promedio con el consiguiente ahorro en el gasto.Precios: aprox. 40% inferior al promedio con el consiguiente ahorro en el gasto. Reducción del gasto en medicamentos en el Programa Remediar.Reducción del gasto en medicamentos en el Programa Remediar.

LABORATORIOSLABORATORIOS Atención a cada formato jurídico institucional.Atención a cada formato jurídico institucional. Distribución regional Distribución regional Mejora en la eficiencia productiva global a partir de mayor escala de Mejora en la eficiencia productiva global a partir de mayor escala de

producción. producción. Flujo de recursos económicos genuinos , para el crecimiento y sostenimiento de Flujo de recursos económicos genuinos , para el crecimiento y sostenimiento de

los Lab.los Lab.

MINISTERIOMINISTERIO Proyecto interactivo: Remediar, PPM y la Subsecretaría de Coordinación; Proyecto interactivo: Remediar, PPM y la Subsecretaría de Coordinación;

autoridades de ANMAT-INAME autoridades de ANMAT-INAME

PPM y REMEDIAR-MBE: METAS FUTURASPPM y REMEDIAR-MBE: METAS FUTURASPeríodo: 2008-2011 Pregunta: adónde queremos estar en cuatro años?? (líneas de productos, cantidades,

porcentaje del gasto). Objetivo de Máxima: amplia cobertura de Remediar (reducción importante del gasto y

fortaleza estructural))

Accciones 1-Registro en ANMAT: Laboratorios: amplia cobertura de la demanda pública (Remediar es ¨apenas menor¨al 1%

del mercado total (VOLUMEN) Productos: destinados a cubrir la mayoría de los MBE (ESPECIFICIDAD) Desarrollo: faltantes crónicos (ej: vitaminas, tratamiento de anemias). Interacción con el

sector científico.

2-Distribución: tipo y cuotas de productos según registros y capacidades.(generar especialización r y evitar la superposición).

3-Regionalización: (red primaria)

4-Financiamiento: para GMP, GLP, etc.. Objetivo Central: instalar una política de producción pública sostenible en el tiempo.

Generar una red consolidada en condiciones de responder rápidamente.

Estrategia Común:Interacción PPM y Programas/Demanda específica

DEMANDA:

MECANISMOS ADMINISTRATIVO

JURIDICO

CAPACIDADES

PROVISION-EVALUACION

•Principios Activos

•Cantidades

•Costos

Cantidades (cuánto produce).Diversificación (qué produce ?)Respuesta (en qué tiempo ?)

FINANCIAMIENTO

•Fuente.

•Modalidad

•Destino

•Mecanismo de compra.

•Monto.

•Vínculo entre partes

REGULACIONES

PPMMETAS GENERALES PARA 2011

1-MEDICAMENTOS BASICOS ESCENCIALES-REMEDIAR1-MEDICAMENTOS BASICOS ESCENCIALES-REMEDIAR

2-TUBERCULOSIS2-TUBERCULOSIS Planta y productos aprobados y registrados en ANMAT.Planta y productos aprobados y registrados en ANMAT. Cobertura: total a nivel nación y con capacidad regional.Cobertura: total a nivel nación y con capacidad regional.

3-SALUD REPRODUCTIVA3-SALUD REPRODUCTIVA Planta y productos aprobados por ANMAT.Planta y productos aprobados por ANMAT. Cobertura: Programa nacional y con capacidades de mayor cobertura.Cobertura: Programa nacional y con capacidades de mayor cobertura.

4-VACUNAS4-VACUNAS Registro de Planta y producto/sRegistro de Planta y producto/s Productos: componentes tetánico, diftérico y pertussis, BCG, Antirrábica canina y sueros Productos: componentes tetánico, diftérico y pertussis, BCG, Antirrábica canina y sueros

antiarácnidos, antiofídicos y antibotulínicos.antiarácnidos, antiofídicos y antibotulínicos. Cobertura: programas nacionales.Cobertura: programas nacionales.

5-OTROS5-OTROS Vínculo Internacionales: Cuba y Brasil.Vínculo Internacionales: Cuba y Brasil. Productos: antiretrovirales; Drogas para Chagas, Tuberculosis, HuérfanosProductos: antiretrovirales; Drogas para Chagas, Tuberculosis, Huérfanos Innovación ?? (Líneas de Ciencia y Técnica)Innovación ?? (Líneas de Ciencia y Técnica) Regulaciones: Marco normativo (huérfanos, vacunas, sueros heterólogosRegulaciones: Marco normativo (huérfanos, vacunas, sueros heterólogos)