EN EL PERÚ ÉTICA EN INVESTIGACIÓN COMITÉS ... Minaya Martínez...

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  • PERMinisterio de Salud

    Instuto Nacional de Salud

    MODELO

    DE REGLAMENTO PARA

    COMITS INSTITUCIONALES DE

    TICA EN INVESTIGACIN

    EN EL PER

    2013

    LIMA

  • MINISTERIO DE SALUD DEL PER

    MINISTRAMidori de Habich Rospigliosi

    VICEMINISTROJos Carlos del Carmen Sara

    INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

    ALTA DIRECCIN

    Jefe InstitucionalCsar Cabezas Snchez

    Subjefe InstitucionalMarco Bartolo Marchena

    RGANOS DE LNEA

    Centro Nacional de Alimentacin y NutricinDirector General

    Oscar Aquino Vivanco

    Centro Nacional de Control de CalidadDirector GeneralRuben Tabuchi Matsumoto

    Centro Nacional de Productos BiolgicosDirector GeneralAlberto Valle Vera

    Centro Nacional de Salud InterculturalDirector GeneralOswaldo Salaverry Garca

    Centro Nacional de Salud Ocupacional y Proteccin del Ambiente para la SaludDirectora GeneralEstela Ospina Salinas

    Centro Nacional de Salud PblicaDirector GeneralPedro Valencia Vsquez

    RGANOS DE ASESORAMIENTO

    Oficina General de Asesora TcnicaDirector (e) General Pedro Valencia Vsquez

    Oficina General de Asesora JurdicaDirectora GeneralMarita Mercado Zavaleta

    Oficina General de Investigacin y Transferencia TecnolgicaDirector GeneralGabriela Minaya Martnez

    RGANOS DE APOYO

    Oficina General de AdministracinDirector (e) GeneralElizabeth Ojeda Alegra

    Oficina General de Informacin y SistemasDirector GeneralJavier Vargas Herrera

    COMIT EDITOR INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

    PRESIDENTE

    Csar Cabezas Snchez

    MIEMBROS

    Zuo Burstein AlvaRosario Belleza ZamoraDaniel Crdenas RojasFlor Fuentes ParedesLucio Huamn EspinoOswaldo Salaverry GarcaDiana Vergara NezLiliana Vigil Romero

    Secretaria Tcnica

    Bertha Huarez Sosa

    MODELO

    DE REGLAMENTO PARA

    COMITS INSTITUCIONALES DE

    TICA EN INVESTIGACIN

    EN EL PER

    2013

    LIMA

    Elaborado por: Duilio Fuentes DelgadoGabriela Minaya MartnezBeatriz Ayala QuintanillaJuan Manuel Ureta Tapia

  • MINISTERIO DE SALUD DEL PER

    MINISTRAMidori de Habich Rospigliosi

    VICEMINISTROJos Carlos del Carmen Sara

    INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

    ALTA DIRECCIN

    Jefe InstitucionalCsar Cabezas Snchez

    Subjefe InstitucionalMarco Bartolo Marchena

    RGANOS DE LNEA

    Centro Nacional de Alimentacin y NutricinDirector General

    Oscar Aquino Vivanco

    Centro Nacional de Control de CalidadDirector GeneralRuben Tabuchi Matsumoto

    Centro Nacional de Productos BiolgicosDirector GeneralAlberto Valle Vera

    Centro Nacional de Salud InterculturalDirector GeneralOswaldo Salaverry Garca

    Centro Nacional de Salud Ocupacional y Proteccin del Ambiente para la SaludDirectora GeneralEstela Ospina Salinas

    Centro Nacional de Salud PblicaDirector GeneralPedro Valencia Vsquez

    RGANOS DE ASESORAMIENTO

    Oficina General de Asesora TcnicaDirector (e) General Pedro Valencia Vsquez

    Oficina General de Asesora JurdicaDirectora GeneralMarita Mercado Zavaleta

    Oficina General de Investigacin y Transferencia TecnolgicaDirector GeneralGabriela Minaya Martnez

    RGANOS DE APOYO

    Oficina General de AdministracinDirector (e) GeneralElizabeth Ojeda Alegra

    Oficina General de Informacin y SistemasDirector GeneralJavier Vargas Herrera

    COMIT EDITOR INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

    PRESIDENTE

    Csar Cabezas Snchez

    MIEMBROS

    Zuo Burstein AlvaRosario Belleza ZamoraDaniel Crdenas RojasFlor Fuentes ParedesLucio Huamn EspinoOswaldo Salaverry GarcaDiana Vergara NezLiliana Vigil Romero

    Secretaria Tcnica

    Bertha Huarez Sosa

    MODELO

    DE REGLAMENTO PARA

    COMITS INSTITUCIONALES DE

    TICA EN INVESTIGACIN

    EN EL PER

    2013

    LIMA

    Elaborado por: Duilio Fuentes DelgadoGabriela Minaya MartnezBeatriz Ayala QuintanillaJuan Manuel Ureta Tapia

  • Catalogacin hecha por el Centro de Informacin y Documentacin Cientfica del INS

    ISBN: 978-612-310-013-1

    Hecho el Depsito Legal en la Biblioteca Nacional del Per N. 2013-01292

    Tiraje: 1000 ejemplares

    Primera edicin, ene.2013

    Ministerio de Salud, 2013

    Av. Salaverry cuadra 8 s/n, Jess Mara, Lima, Per

    Telfono: (511) 431-0410

    Telefax: (511)

    315-6600 anexo 2669

    Pgina web: www.minsa.gob.pe

    Instituto Nacional de Salud, 2013

    Cpac Yupanqui 1400, Jess Mara, Lima, Per

    Telfono: (511) 748-1111

    Correo electrnico: [email protected]

    Pgina web: www.ins.gob.pe

    La versin electrnica de este documento se encuentra disponible en forma gratuita en www.ins.gob.pe

    Se autoriza su reproduccin total o parcial, siempre y cuando se cite la fuente.

    Instituto Nacional de Salud (Per)Modelo de reglamento para comits institucionales de tica en investigacin en el Per

    /

    Elaborado por Duilio Fuentes Delgado, Gabriela Minaya Martnez, Beatriz

    Ayala Quintanilla [et al.]. --

    Lima: Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Salud, 2013.

    26 p. :

    14.5 x 20.7

    cm.

    1. COMITS DE TICA EN INVESTIGACIN 2. COMITS DE TICA 3. REGLAMENTOS 4. SECTOR PBLICO 5. PER

    I.

    Fuentes Delgado, Duilio

    II.

    Minaya Martnez, Gabriela III.

    Ayala Quintanilla, Beatriz

    IV Ureta Tapia, Juan Manuel

    V Per. Ministerio de SaludVI Instituto Nacional de Salud (Per)

    INTRODUCCIN ...........................................................................................................4

    CAPTULO I:FINALIDAD, OBJETIVO. ALCANCE ............................................................................ 5

    CAPTULO II:BASE LEGAL .....................................................................................................................6

    CAPTULO III:RESPONSABILIDADES ..................................................................................................8

    CAPTULO IV:DEFINICIONES OPERATIVAS .......................................................................................8

    CAPTULO V:COMPETENCIA Y CONFORMACIN DEL COMIT INSTITUCIONAL DE TICA EN INVESTIGACIN ........................................................................................ 9

    CAPTULO VI:DE LAS FUNCIONES DE LOS INTEGRANTES DEL COMIT ............................11

    CAPTULO VII:DE LAS SESIONES DEL COMIT DE COMIT INSTITUCIONAL DE TICA EN INVESTIGACIN .....................................................................................................15

    CAPTULO VIII:DISPOSICIONES GENERALES ...................................................................................16

    CAPTULO IX:SANCIONES ....................................................................................................................17

    CAPTULO X:DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES ...............................................17

    CAPTULO XI:ANEXOS .......................................................................................................................... 18

    CONTENIDO

  • Catalogacin hecha por el Centro de Informacin y Documentacin Cientfica del INS

    ISBN: 978-612-310-013-1

    Hecho el Depsito Legal en la Biblioteca Nacional del Per N. 2013-01292

    Tiraje: 1000 ejemplares

    Primera edicin, ene.2013

    Ministerio de Salud, 2013

    Av. Salaverry cuadra 8 s/n, Jess Mara, Lima, Per

    Telfono: (511) 431-0410

    Telefax: (511)

    315-6600 anexo 2669

    Pgina web: www.minsa.gob.pe

    Instituto Nacional de Salud, 2013

    Cpac Yupanqui 1400, Jess Mara, Lima, Per

    Telfono: (511) 748-1111

    Correo electrnico: [email protected]

    Pgina web: www.ins.gob.pe

    La versin electrnica de este documento se encuentra disponible en forma gratuita en www.ins.gob.pe

    Se autoriza su reproduccin total o parcial, siempre y cuando se cite la fuente.

    Instituto Nacional de Salud (Per)Modelo de reglamento para comits institucionales de tica en investigacin en el Per

    /

    Elaborado por Duilio Fuentes Delgado, Gabriela Minaya Martnez, Beatriz

    Ayala Quintanilla [et al.]. --

    Lima: Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Salud, 2013.

    26 p. :

    14.5 x 20.7

    cm.

    1. COMITS DE TICA EN INVESTIGACIN 2. COMITS DE TICA 3. REGLAMENTOS 4. SECTOR PBLICO 5. PER

    I.

    Fuentes Delgado, Duilio

    II.

    Minaya Martnez, Gabriela III.

    Ayala Quintanilla, Beatriz

    IV Ureta Tapia, Juan Manuel

    V Per. Ministerio de SaludVI Instituto Nacional de Salud (Per)

    INTRODUCCIN ...........................................................................................................4

    CAPTULO I:FINALIDAD, OBJETIVO. ALCANCE ............................................................................ 5

    CAPTULO II:BASE LEGAL .....................................................................................................................6

    CAPTULO III:RESPONSABILIDADES ..................................................................................................8

    CAPTULO IV:DEFINICIONES OPERATIVAS .......................................................................................8

    CAPTULO V:COMPETENCIA Y CONFORMACIN DEL COMIT INSTITUCIONAL DE TICA EN INVESTIGACIN ........................................................................................ 9

    CAPTULO VI:DE LAS FUNCIONES DE LOS INTEGRANTES DEL COMIT ............................11

    CAPTULO VII:DE LAS SESIONES DEL COMIT DE COMIT INSTITUCIONAL DE TICA EN INVESTIGACIN .....................................................................................................15

    CAPTULO VIII:DISPOSICIONES GENERALES ......................................................