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Elementos básicos y experiencias en la implementación del SGA:

Introducción al SGA

(Bogotá, 29-30 septiembre 2011)Rosa García Couto

Secretaria del Subcomité de expertos en el SGAComisión Económica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU)

Oficina de las Naciones Unidas en Ginebra

© Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas 2

¿Por qué un nuevo sistema?...

DL50 = 257 mg/kg • SGA• TMP

• UE• USA• Canadá• Australia• India• Japón• Malasia• Tailandia• Nueva Zelanda• China• Corea

• Peligro • Líquido: ligeramente tóxico

Sólido: No clasificado• Nocivo• Tóxico• Tóxico• Nocivo• No tóxico• Tóxico• Nocivo• Nocivo• Peligroso• No peligroso• Tóxico


• Valores para toxicidad aguda (exposición oral) previos al SGA:

Source: “Report on the magnitude of the task of harmonising existing systems of classification and labelling for hazardous chemicals, ILO/HCS.1”

¿Por qué un nuevo sistema?...


Conceptos básicos acerca del SGA• Mandato internacional: Agenda 21 Capítulo 19 (Río, 1992):

• “Globalmente armonizado”:– Entre países, y

– Entre sectores (a escala nacional/internacional)

• “Armonizado basado en los sistemas existentes” implica:– No se desarrolla a partir de cero = adopta los mejores aspectos de

los sistemas existentes

– Da respuesta a las necesidades de cada sector implicado

– Acepta datos validados y reconocidos ya generados = no requiere nuevos ensayos

“… es necesario elaborar un sistema armonizado de clasificación y etiquetado basado en los sistemas existentes…”


Etapas iniciales en el desarrollo del SGA

Principios de armonizacióna) Mantener el nivel de protección b) Clasificación basada en propiedades intrínsecas de los productos

químicos (peligros -> no riesgos)c) Armonización = establecimiento de una base común y coherente para

clasificación y comunicación de peligros

Alcance: criterios de clasificación de peligros y los medios para comunicarlos

e) Se contemplarán medidas transitoriasf) Información sobre peligros comprensible para la audienciag) No se requerirán nuevos ensayos h) Respeto de la confidencialidad no comprometerá la seguridad ni la

salud de las personas ni la protección del medio ambiente


Etapas iniciales en el desarrollo del SGAEstudio de sistemas/recomend./legislación existente:

– A nivel nacional/regional

– A nivel internacional

• programa de la OCDE para los productos químicos

• los instrumentos de la OIT para la seguridad en la utilización

de los productos químicos

• recomendaciones de la ONU para el transporte de

mercancías peligrosas

• recomendaciones de la FAO para los plaguicidas

• Directivas de la Unión Europea para la clasificación y el

etiquetado de sustancias y preparados peligrosos


Etapas iniciales en el desarrollo del SGA

• Bases del SGA:w Transporte: Reglamento tipo de Naciones Unidas

(libro naranja)

w Lugar de trabajo y productos de consumo:w Reglamentos de EEUU y Canada

w Directivas UE para clasificación y etiquetado de sustancias y preparadosw …

Criterios del libro naranja = base para los criterios del SGA

(peligros físicos)


Etapas iniciales en el desarrollo del SGADesarrollo del SGA

– Desafío: Lograr un acuerdo a escala internacional• Clasificación: Clases/Categorías de peligro, valores de corte/límites de

concentración• Elementos de comunicación de peligro (símbolos, etiquetas...)

– Grupo GC/ASSQ del IOMC:• Dirige y coordina el trabajo de recopilación (base del SGA)

• Asigna el trabajo técnico de desarrollo y armonización:

– Peligros físicos: Subcomité de expertos en transporte de mercancías peligrosas de las Naciones Unidas

– Peligros para la salud y el medio ambiente: OCDE

– Comunicación de peligro: OIT

• Finaliza el trabajo en 2000 y lo transmite al recientemente creado Sub-Comité de expertos en el SGA


Etapas iniciales en el desarrollo del SGADesarrollo del SGA

– Sub-Comité de expertos en el SGA• Recibe el primer borrador del SGA y lo perfecciona durante su

primer bienio de trabajo

• Lo transmite al ECOSOC, que alienta a los países a que comiencen a aplicarlo en el año 2008 a más tardar.


Cronología del desarrollo del SGA

Peligros para la salud y el medioambiente

(OCDE)

Peligros físico-químicosComité de expertos TMP

(ECOSOC-UNECE)

Comunicación de peligros (OIT)

1992

IOMC

1992

Octubre 1999Resolución ECOSOC: creación del Subcomité

de expertos en SGA

Julio 2001

SubcomitéSGA

(1a session)

Julio 2001

Octubre 1999Resolución ECOSOC: creación del Subcomité

de expertos en SGA

SubcomitéSGA

(2a session)

Diciembre 2001borrador SGA

Diciembre 2001borrador SGA


Propósito del SGA• Mejorar la protección de la salud humana y del medio

ambiente

• Proporcionar un modelo válido e internacionalmente reconocido a los países que carecen de sistema

• Reducir la necesidad de efectuar ensayos y evaluaciones de los productos químicos; y

• Facilitar el comercio internacional de los productos químicos cuyos peligros se hayan evaluado e identificado debidamente a nivel internacional


Alcance del SGA• Todos los productos químicos, excepto:

– Artículos (véase SGA, Capítulo 1, párrafo 1.3.2.1); y

– en lo que se refiere a su etiquetado para el consumo:• Productos farmacéuticos destinados al consumo humano o animal con

fines médicos o veterinarios

• Residuos de pesticidas/plaguicidas en alimentos

• aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano

• Cosméticos

– Audiencias a las que se dirige (comunicación de peligros):– Trabajadores (incluidos los de transporte)– Consumidores– Servicios de emergencia


¿Qué es el SGA?

• Un sistema de clasificación y etiquetado de productos químicos (sustancias y mezclas):– Armoniza

• Clasificación• Etiquetado• Fichas de datos de seguridad (FDS)

– Identifica peligros y cuantifica su gravedad• Identificación: Clases de peligro

• Cuantificación: Categorías de peligro

– Clasificación en función del peligro no del riesgo (peligro x exposición = riesgo)


Clasificación según el SGA

• 28 clases de peligro, en tres grupos:

• Peligros físico-químicos: 16 clases – explosivos, gases inflamables, líquidos pirofóricos, sólidos

comburentes...

• Peligros para la salud humana: 10 clases – toxicidad aguda, carcinogenicidad, mutagenicidad, toxicidad

para la reproducción (CMR)…

• Peligros para el medio ambiente: 2 clases– peligro para el medio ambiente acuático– peligro para la capa de ozono


Peligros físico-químicosvExplosivos

vGases inflamables

vAerosoles inflamables

vGases comburentes

vGases a presión

vLíquidos inflamables

vSólidos inflamables

vSustancias autorreactivas

vLíquidos pirofóricos

vSólidos pirofóricos

vSustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontáneo

vSustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables

vLíquidos comburentes

vSólidos comburentes

vPeróxidos orgánicos

vSustancias y mezclas corrosivas para los metales


Peligros para la salud y el medio ambientePeligros para la salud

– Toxicidad aguda – Corrosión/irritación cutáneas– Lesiones oculares graves/irritación ocular– Sensibilización respiratoria o cutánea– Mutagenicidad en células germinales– Carcinogenicidad– Toxicidad para la reproducción– Toxicidad específica de órganos diana (Exposición única o repetida)– Peligro por aspiración

Peligros para el medio ambiente:

– Peligros para el medio ambiente acuático– Peligros para la capa de ozono


Clases y categorías de peligro• Clase: define el peligro• Categoría: define el nivel de peligrosidad en cada clase

Algunas categorías están divididas en sub-categorías:


Comunicación de peligros según SGA

• Etiqueta (información escrita y gráfica) – Pictogramas

– Palabras de advertencia (intensidad del peligro) • “Peligro” o “Atención”

– Indicaciones de peligro (naturaleza del peligro)

• Ej: “puede causar cáncer”

– Consejos de prudencia (Generales, Prevención, Intervención, Almacenamiento, Eliminación)

– Pictogramas de precaución

– Identificación del producto:

• Denominación oficial de transporte, identidad química de S/M...

– Identificación del proveedor

• Nombre, dir. y n° tel. del fab./prov. de la S/M

• Ficha de datos de seguridad


Contenido del SGA• 4 partes y 10 anexos:

– Parte 1: Introducción (5 capítulos) – Parte 2: Peligros físicos (16 capítulos) – Parte 3: Peligros para la salud (10 capítulos) – Parte 4: Peligros para el medio ambiente (2 capítulos)

------------------– Anexo 1: Asignación de los elementos de etiquetado

– Anexo 2: Tablas resumen de clasificación y etiquetado

– Anexo 3: Consejos de prudencia (uso y codificación) y ejemplos de pictogramas de precaución

– Anexo 4: Guía para la elaboración de fichas de datos de seguridad

– Anexo 5: Etiquetado de productos de consumo con arreglo a los posibles daños que puedan causar a la salud


Contenido del SGA• Anexos (cont.)

– Anexo 6: Metodología de evaluación de la inteligibilidad de los instrumentos de comunicación de peligro

– Anexo 7: Ejemplos de colocación de los elementos del SGA en las etiquetas

– Anexo 8: Ejemplo de clasificación en el SGA

– Anexo 9: Guía de los peligros para el medio ambiente acuático

– Anexo 10: Guía sobre transformación/disolución de metales y compuestos metálicos en medio acuoso

------------------


Adopción y disponibilidad SGA• Adoptado en 2002

• Primera edición publicada en 2003

• Revisado cada 2 años

• Cuarta edición revisada publicada en 2011

• Durante la Cumbre mundial sobre Desarrollo Sostenible (Johannesburgo 2002):

Se establece el año 2008 como objetivo para la aplicación del SGA a escala internacional


Aplicación del SGA: enfoque modularLas autoridades competentes (AC) decidirán cómo aplicar los diversos elementos del SGA en función de:

– sus necesidades; y– de la audiencia a la que se destinen (trabajadores,

consumidores, etc.)

Elementos armonizados del SGA = módulos

Módulos = Clases y Categorías de peligro


Aplicación del SGA: enfoque modularLa AC decide qué clases y categorías se aplican en cada sector, pero cuando éstas estén definidas en el SGA, deben ser conformes a las definidas en él.

En la práctica, cómo se aplica el SGA en cada sector:

» hay que aplicar todas las clases?

» todas las categorías de una clase?

» se pueden combinar categorías? …


Aplicación del SGA: enfoque modular• no es imprescindible adoptar todas las clases o todas las categorías

dentro de una misma clase

Sin embargo…

• Cuando se adopte una clase, se adoptará como mínimo la categoría más peligrosa de esa clase (Categoría 1)

• Si se adoptan varias categorías dentro de una clase, éstas deberán formar una secuencia ininterrumpida (Ej.: cat. 1, 2 y 3 pero no 1, 2, 4 y 5)

• No se modificarán los valores de corte o límites de concentración

• no combinarán categorías adyacentes cuando esto implique modificar la numeración de las mismas

(1A+1B = 1 ok pero 1B+2 = 1 o 1B+2 = 2 No!

Categoría 1 Categoría 2

Categoría 1A Categoría 1B


Aplicación del SGA: enfoque modular• Por qué se creó este concepto?

– Para cubrir las necesidades específicas de cada sector– Para dar flexibilidad al sistema

• Diferencia de opiniones:– A favor: Necesario para la aplicación del SGA– En contra: “flexibilidad” = “no armonizado”

• Qué dice el SGA?Debe estimularse la utilización de un conjunto idéntico de categorías a escalamundial dentro de cada sector (SGA, capítulo 1.1, nota 2 al párrafo1.1.3.1.5.4)

• Qué pasaría si no se permitiese el enfoque modular? – Todos los sectores tendrían que aplicar las mismas categorías de

cada clase de peligro, es decir, por ejemplo:• Cat.5 de toxicidad aguda se aplicaría en transporte/trabajo• Cat. 2 y 3 de toxicidad aquática aguda aplicables al transporte


Aplicación del SGA: enfoque modular

• Ejemplo de “enfoque modular” (Reglamento CLP)

SGA

1 2

300505

3 4 5

Sin simbolo

2.000

T+ T Xn25 200 2.000

EU

Cat. 5 no incluida en CLP

Toxicidad aguda (vía oral) (mg/kg)


• Sí,… sin embargo, es necesario tener en cuenta que:– El SGA es un sistema global (varios sectores)

– Se está poniendo en práctica en todo el mundo

– Objetivo principal: armonización

– Sólo las propuestas proponiendo soluciones a problemas globales tienen posibilidades de ser consideradas

– No se esperan cambios significativos en los criterios de clasificación hasta que se tenga suficiente experiencia con su aplicación

– Cambios en la clasificación y desarrollo de nuevas clases de peligro:• Se considerarán sólo cuando estén debidamente justificados• Implican un largo proceso (en general, más de un bienio)

– Cualquier proposición de enmienda debe ser presentada al subcomité para su consideración

Es posible cambiar los criterios?

Por lo tanto…


Ej: enmienda de valores de corte

– Tras la adopción de la 1a edición del SGA: preocupación con los valores de corte para la clasificación de algunos gases tóxicos.

– Reevalucuión de los criterios empezó en 2003 y se completó 3 años más tarde (2006)– Justificación para el cambio (incluyendo datos de ensayo): véase documento

ST/SG/AC.10/C.4/2006/25– Nuevo valor de corte adoptado por el subcomité en su 12a sesión (véase

ST/SG/AC.10/C.4/24, párrafo 10)

SGA: 1a ed. (2003)

SGA Rev.2 (2007)


Ej: Desarrollo de nueva clase de peligro• Peligro de explosión de polvos (inicialmente nombrada

“polvos combustibles”)– Propuesta por Estados Unidos de América (ST/SG/AC.10/C.4/2009/6)– Tema tratado por primera vez en junio de 2009– Divergencia de opiniones sobre necesidad de crear una nueva clase

de peligro en el SGA:• No es un peligro relacionado con las propiedades intrínsecas de las

sustancias/mezclas => problema de evaluación de riesgos no de peligros• Peligro no específico de productos químicos (ej.: productos agrícolas) • En el ámbito de trabajo de otros organismos internacionales, regionales o

nacionales?

– No hay consensus

– Decisión:• Analizar primero cómo se tratan estas sustancias actualmente • Sobre la base de los resultados de dicho análisis, el subcomité

considerará si se deben incluir o no en el ámbito del SGA.


Propuestas de enmienda al SGA• Quién puede proponer enmiendas?

– Miembros de pleno derecho– Observadores (países, IGO’s, GO’s or NGO’s)

• Cómo puede proponer enmiendas la industria?:– A través de los representantes de su país*; o– Through an NGO represented at the Sub-Committee

* Experto designado por su gobierno. Responsible de la coordinación de la aplicación del SGA en todos los sectores a escala nacional

• Cuándo?– En cualquier momento (la fecha límite para la presentación de

documentos oficiales es siempre 12 semanas antes del comienzo dela sesión)

– El orden del día provisional para cada sesión, se publica en: http://www.unece.org/trans/main/dgdb/dgsubc4/c4age.html


Propuestas de enmienda al SGA• Qué ocurre a continuación?

– El subcomité considera la propuesta y:• La adopta o no• Pospone la discusión para la siguiente sesión• Encarga su desarrollo o un estudio más detallado a un grupo

informal de trabajo o a uno de sus puntos focales

– Subcomité TMP para peligros físicos– OCDE para peligros para la salud o el medioambiente

Los puntos focales y grupos informales no toman decisiones; sólo elaboran recomendaciones e informes que transmiten al subcomité para su consideración

– El resultado de las discusiones así como las decisiones tomadas por el subcomité se resume en el informe de cada sesión


Propuestas de enmienda al SGA• Qué ocurre con las propuestas adoptadas?

– Las enmiendas adoptadas por el subcomité se incluyen en un anexo al informe de cada sesión

– La lista recapitulativa de todas las enmiendas adoptadas durante el bienio se publica al final del mismo (años impares) como parte del informe informe del Comité

– Las enmiendas adoptadas se incluyen en una nueva edición revisada del SGA


Subcomité SGA

Comité de expertos en TMP y SGA

Subcomité de expertos en transporte de mercancías peligrosas

(SCETMP): Peligros físicos

Subcomité de expertos en SGA

(SCESGA)

ECOSOC

OCDE: Peligros salud y medioambiente

UNITAR/OITCapacitación


Subcomité SGA• Administra el SGA y conduce el proceso de armonización

• Mantiene el SGA actualizado

• Promueve la comprensión y el empleo del SGA

• Fomenta la información sobre los resultados de su implementación

• Pone a disposición el sistema para que se utilice y aplique en todo el mundo

• Proporciona orientación respecto a su aplicación e interpretación para asegurar que se aplica de forma consistente

• Prepara programas de trabajo y presenta recomendaciones al Comité de expertos


Subcomité SGA• Formado por:

– Expertos designados por el gobierno de cada país– Representantes de organizaciones internacionales (IOs) y

gubernamentales (GOs)– Representantes de organizaciones no-gubernamentales (NGOs)

(incluye industria)


Subcomité SGA• Participación abierta a todos los estados miembros de

Naciones Unidas• Participación posible como:

– Miembros de pleno derecho (sólo posible para estados miembros), u– Observadores

• estados miembros• organizaciones intergubernamentales (IO) y no-gubernamentales (ONG)

• Formado por:– Expertos designados por el gobierno de cada país– Representantes de organizaciones internacionales (OIs) y

gubernamentales (OGs)– Representantes de ONGs (e.g.: asociaciones industria)


Subcomité SGA• Composición: estados miembros

= pleno derecho = observadores


Subcomité SGA• Estados miembros

– 36 miembros de pleno derecho: • Alemania, Argentina, Australia, Austria, Bélgica, Brasil, Canadá, China,

Denmark, España, Estados Unidos de América, Federación de Rusia, Finlandia, Francia, Grecia, Irán, Irlanda, Italia, Japón, Kenia, Nueva Zelandia, Nigeria, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Qatar, República checa, República de Korea, Senegal, Serbia, Sudáfrica, Suecia, Ucrania, Reino Unido, Zambia

– Observadores*: • Camboya, Chipre, Gambia, Indonesia, Jamaica, Laos, Mexico, Filipinas,

Rumanía, Eslovenia, Suiza, Tailandia, Uruguay, VietNam* Países que han participado como observadores en al menos una sesión


Subcomité SGA• Proceso de decisión

– Actualmente por consenso– En caso de voto = Reglas ECOSOC (mayoría simple)

• Derecho de voto: sólo miembros de pleno derecho (no observadores)

• Ciclo de trabajo– Bienal– 4 sesiones (2 por año, cada 6 meses)

• Calendario de reuniones (http://www.unece.org/trans/danger/meetings.htm)

– Al final del bienio (años impares) el Comité:• Adopta las recomendaciones de sus dos subcomités (TMP y SGA)• Aprueba el programa de trabajo• Aprueba un proyecto de resolución que será examinado por el ECOSOC


Qué se ha conseguido?• Por primera vez…. se han unificado criterios!:

Source: “Report on the magnitude of the task of harmonising existing systems of classification and labelling for hazardous chemicals, ILO/HCS.1”

SGA


• Qué es el SGA?

• Por qué se desarrolló?

• Propósito del SGA?

• Principios?

• Alcance?

• Por qué “Globalmente Armonizado”?

• Audiencias a las que se dirige?

• Beneficios derivados de su aplicación?

Recordamos?


Gracias por su atenciónhttp://www.unece.org/trans/danger/danger.htm

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