INTRODUCCIÓN

INDICE1.FUENTES DE INFORMACIÓN

-Catálogo de medicamentos el CGCOF

-BOT plus

2.REGISTRO DE DATOS POSTDISPENSACIÓN

-Libro recetario

-Libro de contabilidad de estupefacientes

3.PROGRAMAS DE GESTIÓN

4.CONCEPTOS BÁSICOS

5.AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS

6.INFORMACIÓN EN EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

Una de las tareas del técnico en farmacia es colaborar y/o realizar, bajo la supervisión de un farmacéutico:

la dispensación de medicamentos.

1. FUENTES DE INFORMACIÓN

Herramientas para realizar, mejorar y agilizar la dispensación de medicamentos.

-Catálogo de medicamentos del CGCOF

-BOT plus

CATÁLOGO DE MEDICAMENTOS DEL CGCOF

CGCOF: es el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

Instrumento de trabajo importante en las oficinas de farmacia.

Este catálogo pertenece a la colección Consejo Plus que se actualiza cada año junto con el programa BOT plus y BOT plus PDA, entre otros.

Objetivos del catálogo: recopilar los medicamentos existentes para facilitar la dispensación, indicación y seguimiento farmacoterapéutico.

Elementos del catálogo:

-Índice alfabético de los medicamentos

-Apartado con los medicamentos de igual composición.

-Monografías de los medicamentos comercializados en España clasificados por grupos terapéuticos.

-Fármacos de uso veterinario autorizados.

-Información sobre los nuevos medicamentos aparecidos durante el año anterior.

-Legislación referente a los medicamentos.

-Descripción del uso de medicamentos durante el embarazo y la lactancia y tabla de interacciones de mayor incidencia clínica.

-Medicamentos extranjeros y precios de referencia.

BOT PLUS

Es una base de datos que engloba todos los catálogos de la colección.

Está en formato CD ROM y PDA.

En la página web del CGCOF pueden entrar los farmacéuticos colegiados con su contraseña pero también se puede entrar como invitado.

www.portalfarma.com

2. REGISTRO DE DATOS POSTDISPENSACIÓN

Realizada la dispensación, hay que registrarla en el libro recetario o copiador, que puede ser:

-Manual

-Informatizado

-Libro foliado y sellado por la Inspección farmacéutica provincial.

-En este libro se copian:

Todas la recetas que tienen que quedar registradas como dispensadas (psicótropos, fórmulas magistrales…).

LIBRO RECETARIO O REGISTRO DIARIO DE RECETAS (manual)

Datos que figuran en este libro:

Nº de la receta

Medicamento

Forma farmacéutica

Fecha

Médico prescriptor

Nº colegiado

¿Qué es un estupefaciente?

Según la Real Academia Española: sustancia narcótica que hace perder la sensibilidad; ej: la morfina o la cocaína.

Medicamento cuya acción sedante, analgésica, narcótica y euforizante produce a la larga acostumbramiento y toxicomanía. A esta categoría pertenecen el opio, la morfina, la heroína, la cocaína, el cáñamo indiano, los analgésicos centrales de acción morfínica (por ejemplo: la petidina), etc. La compra, almacenamiento, venta y prescripción de estos medicamentos están severamente reglamentados.

LIBRO DE CONTABILIDAD DE ESTUPEFACIENTES

Sustancias sumamente adictivas que disminuyen la actividad de los centros nerviosos de la persona que los consume.

Se utilizan como principios activos de algunos medicamentos. Para dispensarlos en las oficinas de farmacia se necesita que el facultativo prescriba una receta especial: receta de estupefacientes.

El farmacéutico tiene la obligación de llevar una contabilidad oficial (entradas, salidas y existencias) de los medicamentos que contengan sustancias estupefacientes.

LIBRO DE CONTABILIDAD DE ESTUPEFACIENTES

3. PROGRAMAS DE GESTIÓN

Son herramientas informáticas que facilitan la gestión de la oficina de farmacia.

Sirven para:

-Agilizar la dispensación

-Adaptación a nuevas normativas

-Actualización de medicamentos

-Consulta de bases de datos

-Control de stocks

-Seguimiento de clientes

-etc

Aplicaciones básicas de los programas de gestión:

Dispensación

Control de stocks

Realización y recepción de pedidos

Gestión de base de datos de artículos

Gestión de clientes

Facturación de recetas

Hacer caja

Realizar consultas

Los programas de gestión son muy similares en aplicaciones y utilización.

La pantalla de ventas es la que está siempre activa en el mostrador.

Programas de gestión más utilizados:

-Etron Farmacia

-Farmatic

Operaciones frecuentes en el mostrador

Actuaciones básicas en la dispensación/venta:

-Venta al contado o a crédito

-Venta al contado o a crédito indicando cliente.

-Imprimir el ticket de venta

-Apuntar/entregar un encargo

-Búsqueda en la base de datos del Consejo

-Búsqueda por principio activo

-Consulta de la base de datos de artículos

-Posología, composición, indicaciones, etc…

4. CONCEPTOS BÁSICOS

Medicamento: según la Real Academia Española, un medicamento es una sustancia que, administrada interior o exteriormente a un organismo animal, sirve para prevenir, curar o aliviar la enfermedad y corregir o reparar las secuelas de ésta.

-Función de un medicamento:

PrevenirCurarAliviarCorregir o Reparar

Principio activo: sustancia medicinal incorporada a un medicamento y que produce un efecto farmacológico.

Excipiente: materia que se añade a los principios activos para servirles de vehículo.

Posibilita su preparación y estabilidad, modifica sus propiedades organolépticas o determina las propiedades físico-químicas del medicamento y su biodisponibilidad.

Éstos se utilizan para conseguir la forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, soluciones, etc.) y facilitan la preparación, conservación y administración de los medicamentos.

Por ejemplo: los colorantes, los conservantes, las sustancias aromáticas, los diluyentes, los compuestos que se utilizan para recubrir las cápsulas o los reguladores de pH son algunos ejemplos de los excipientes que se utilizan en la formulación de los medicamentos.

Biodisponibilidad: velocidad y magnitud

con la que un principio activo es absorbido y está disponible para ejercer su efecto farmacológico en su lugar de acción.

Proporción de principio activo que alcanza los

tejidos para realizar su acción y producir un efecto terapéutico.

Forma galénica o forma farmacéutica: disposición del principio activo y excipiente para constituir un medicamento.

Es la combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada.

FORMAS FARMACÉUTICAS

SÓLIDAS Polvos, papeles, oleosacaruros (mezcla de azúcares y una esencia), granulados, cápsulas, sellos, tabletas o comprimidos, extractos, supositorios y óvulos.

SEMISÓLIDAS Pomadas, pastas, cremas, jaleas y emplastos.

LÍQUIDAS Soluciones, aguas aromáticas, inyecciones, jarabes, pociones, mucílago, emulsiones, suspensiones, colirios, lociones, tinturas, extractos fluidos, elixires, linimentos, colodión y otros.

GASEOSAS Oxígeno, óxido nitroso, aerosoles.

Fórmula magistral: medicamento que se prepara en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico según los principios activos que detalla un médico, odontólogo o veterinario (para formulas de uso veterinario) en una receta.

Está destinada a pacientes en particular.

El farmacéutico o técnico (bajo supervisión) elaboran el medicamento con las directrices del Formulario Nacional.

Preparado o fórmula oficinal: según la LGURM es un medicamento garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, elaborado según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.

Se elabora según las directrices del Formulario Nacional y tiene que cumplir las normas de la Real Farmacopea Española.

Se presentan y se pueden dispensan bajo principio activo pero nunca bajo marca comercial.

Formulario NacionalLibro que contiene las fórmulas magistrales y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas, así como las normas de correcta preparación y control de calidad.

Real Farmacopea EspañolaLibro oficial que recopila las normas específicas, redactadas en forma de monografías, que describen la calidad física, química y biológica de los principios activos y excipientes.

Código Nacional del Medicamento: es un número de identificación de los medicamentos autorizados en España.

-Cada medicamento tiene su número de Código

Nacional (CN).

-Debe aparecer en el embalaje.

Medicamentos legalmente reconocidos (pág. 7 de apuntes)

En España están reconocidos legalmente como medicamentos:

Medicamentos de uso humano y uso veterinario fabricados industrialmente.

Las fórmulas magistrales

Los preparados o fórmulas oficinales

Los medicamentos especiales: requieren una regulación específica y son los siguientes:

Medicamentos biológicos obtenidos de tejidos o fluidos animales o humanos, entre los que destacan los inmunológicos.

Medicamentos de origen humano obtenidos de sangre, plasma, fluidos, glándulas o tejidos procedentes de donantes identificados.

Medicamentos estupefacientes y psicótropos incluyen sustanciasmedicinales que por su alto poder de adicción están sometidas a controlesinternacionales muy rigurosos y a unas condiciones especiales de dispensación.

Medicamentos de terapia avanzada como los de terapia genética (queincluyen genes) o los de terapia celular somática, que son células vivas concaracterísticas biológicas modificadas para conseguir un efecto terapéutico,diagnostico o preventivo.

Medicamentos homeopáticos se obtienen de cepas homeopáticas y sonsólo autorizados para uso oral o externo garantizando su inocuidad.

Radiofármacos sustancias medicinales que emiten radiación. Deben serutilizadas en condiciones especiales y en unidades bajo estricto control medico.

Medicamentos de plantas medicinales se obtienen a partir de plantaspreviamente autorizadas como plantas medicinales.

Gases medicinales como el oxígeno, nitrógeno, anestésicos, etc.

Vías de administración de medicamentos

La vía de administración es le medio que se utiliza para

que el medicamento acceda al organismo.

Para conseguir el efecto deseado en el organismo, el medicamento va a pasar por una serie de procesos.

Al conjunto de estos procesos se denomina

LADMER:

LADMER (siglas de):

Conocer las diferentes vías de administración es muy importante ya que es uno de los criterios para la organización del almacén de medicamentos.

Vías de administración más comunes:

Oral

Sublingual

Inhalatoria

Cutánea (tópica)

Rectal

Vaginal

Oftálmica

Ótica o inyectable (subcutánea, intramuscular, intravenosa ointraarterial)

5. AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS En España, todos los medicamentos comercializados

deben estar autorizados por el Gobierno.

Solo pueden dispensarse en oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos.

Si no están autorizados medicamentos ilegales o falsos.

Un medicamento fabricado industrialmente no puede comercializarse si:

No ha sido previamente autorizado por la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), que depende de Ministerio de Sanidad y Consumo

Debe estar inscrito en el registro de Medicamentos correspondiente (3)

Un medicamento puede comercializarse en España si cumple las normas europeas que regula la Agencia Europea del Medicamento (EMA)

Autorización de medicamentosPara que la AEMPS autorice un medicamento a un laboratorio farmacéutico, tiene que:

Tramitarse una solicitud.

Presentar gran cantidad de información científica contrastada que demuestre que el medicamento tiene las propiedades e indicaciones terapéuticas que se indican y cumplir los requisitos que garantizan la seguridad de los consumidores:

Calidad

Seguridad: que no produzca efectos tóxicos

Eficacia: en las indicaciones terapéuticas para las que se ofrece

Identificación: tiene que estar correctamente identificado.

Información: en formato accesible y comprensible para los usuarios, para su correcta utilización.

Con la información del medicamento se elabora:

Ficha técnica

Prospecto

Etiquetado

Estos elementos forman parte de la autorización.

Deben permitir el acceso a la información a las personas invidentes o con discapacidad visual.

Clasificación de los medicamentos

Los mismos principios activos se utilizan a nivel mundial,

por lo que se necesita una regulación y clasificación.

Existen muchas clasificaciones pero la más extendida es:

Clasificación ATC

(de Anatómica, Terapéutica y Química)

Esta clasificación fue diseñada en los países nórdicos.

Posteriormente fue reconocida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) que se encarga de la actualización periódica y de redactar un manual de usuario para su correcto uso.

Este sistema de clasificación, determina

para cada sustancia medicinal:

El órgano o sistema corporal sobre el que actúa

Sus propiedades químicas,

Propiedades farmacológicas y

Propiedades terapéuticas

Esta clasificación es la base de organización

del Catálogo de Medicamentos (editado

anualmente por el Consejo General de Colegios

Oficiales de Farmacéuticos).

A cada sustancia medicinal se le asigna un código ATC que se organiza en 5 niveles:

Grupo anatómico principal: indica el sistema o aparato sobre el que actúa la

sustancia A,B… (representado por una letra en mayúscula)

Grupo terapéutico principal: indica el efecto terapéutico principal de la

sustancia01,02… (representado por dos cifras)

Subgrupo terapéutico o farmacológico: indica el mecanismo de

acción o el grupo farmacológico A,B…(se representa por una letra en mayúscula)

Subgrupo terapéutico, farmacológico o químico: A,B…(representado por una letra en mayúscula)

Subgrupo para la entidad química: indica las siglas de denominación común internacional del principio activo01,02…(se representa por dos cifras)

El código ATC del principio activo acetilcisteína es

R05CB01:

R aparato respiratorio

05 preparados para tos y resfriados

C expectorantes, excluidas asociaciones con supresores de la tos

B mucolíticos

01 acetilcisteína

LGURMLey de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

EMAAgencia Europea del Medicamento

AEMPSAgencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios

EFGEspecialidad Farmacéutica Genérica

EFPEspecialidad Farmacéutica Publicitaria

Ficha técnica

Prospecto

Etiquetado

5. INFORMACIÓN EN EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO Páginas 8-9-10

Al acondicionamiento secundario también se le llama embalaje exterior.

El acondicionamiento primario (envase donde va incluido el medicamento) debe contener la siguiente información:

Nombre del medicamento

Fecha de caducidad

Número de lote de fabricación

Nombre del titular del medicamento

Información necesaria para la conservación y el uso seguro del medicamento

Cuando el embalaje esté preparado para que el medicamento sea cortado en unidades independientes, la identificación del producto, la fecha de caducidad y el número de lote deberán garantizarse en cada una de las unidades.

En acondicionamientos primarios que se presenten sin embalaje exterior, se deberán incluir todos los epígrafes que irán citados en el embalaje exterior.

Las ampollas de disolvente (que son acondicionamiento primario) deben contener :

-Identificación del contenido-Contenido en volumen-Nombre del titular de la

autorización-Número de lote de

fabricación-Fecha de caducidad-Cualquier otra información

necesaria

INFORMACION AL USUARIO

El punto más importante sobre el que se debe informar a los usuarios es respecto a la conservación del medicamento.

Se deben conservar fuera del alcance de los niños.

En un lugar fresco y seco la cocina y el baño no

los son.

Los medicamentos que requieren nevera deben ser refrigerados y colocados en una zona sin cambio de temperatura (evitar puertas nevera).

Hay que respetar la fecha de caducidad indicadas en el envase del medicamento.

ESTUPEFACIENTE Y PSICOTRÓPICO

Medicamentos estupefacientes y psicótroposincluyen sustancias medicinales que por su alto poder de adicción están sometidas a controles internacionales muy rigurosos y a unas condiciones especiales de dispensación.

ESTUPEFACIENTE: sustancia narcótica (que produce sopor, relajación muscular, etc.) que hace perder la sensibilidad. Ej.: cocaína, morfina

PSICOTRÓPICO: sustancia que actúa sobre el sistema nervioso, alterando las funciones psíquicas.

Las diferencias entre ambos son más bien de tipo legal que farmacológico.

En términos generales, los ESTUPEFACIENTESse refieren a analgésicos narcóticos y los PSICOTRÓPICOS a estimulantes, hipnóticos y ansiolíticos.