Dilluns, 21 de juny de 2010 / Lunes, 21 de junio de 2010 · 2010. 6. 21. · Núm. 6293 /...

Any XXXIII Dilluns, 21 de juny de 2010 / Lunes, 21 de junio de 2010 Núm. 6293

I. DISPOSICIONS GENERALS

Conselleria de SanitatORDE 8/2010, de 28 de maig, de la Conselleria de Sanitat, per la qual es desplega el Decret 250/2004, de 5 de novem-bre , del Consell de la Generalitat, pel que fa a les condicions mínimes, tècniques i sanitàries, dels establiments de fabrica-ció a mida del producte sanitari pròtesi dental de la Comuni-tat Valenciana. [2010/6575]

Corts ValencianesRESOLUCIÓ 363/VII, de 16 de juny de 2010, del Ple de les Corts, sobre la validació del Decret Llei 2/2010, de 28 de maig, de mesures urgents per a agilitar l’exercici d’activitats productives i la creació de l’ocupació. [2010/7047]

RESOLUCIÓ 365/VII, de 16 de juny de 2010, del Ple de les Corts, sobre la validació del Decret Llei 3/2010, de 4 de juny, de mesures urgents en matèria de retribucions en l’àmbit del sector públic valencià. [2010/7048]

II. AUTORITATS I PERSONAL

A) OFERTES D’OCUPACIÓ PÚBLICA,OPOSICIONS I CONCURSOS

Conselleria de Justícia i Administracions PúbliquesRESOLUCIÓ de 21 de maig de 2010, de la Conselleria de Justícia i Administracions Públiques, per la qual s’eleva a definitiva la llista provisional de persones admeses a les pro-ves selectives d’accés al grup C, sector administració especi-al, operador de sistemes informàtics, torn de promoció inter-na, Convocatòria 34/2008 i es convoca a la persona admesa a la realització de l’exercici. [2010/6803]

Conselleria de SanitatRESOLUCIÓ d’1 de juny de 2010, de la comissió de valora-ció del concurs de trasllats per a cobrir places de facultatius especialistes en Oncologia Mèdica d’institucions sanitàries de l’Agència Valenciana de Salut, per la qual fa pública la resolució provisional del concurs de trasllats, convocat per la Resolució de 30 de setembre de 2009 de la Direcció General de Recursos Humans. [2010/6910]

RESOLUCIÓ de 7 de juny de 2010, de la comissió de valo-ració del concurs de trasllats per a cobrir places de metge especialista en Medicina Física i Rehabilitació d’instituci-ons sanitàries de l’Agència Valenciana de Salut, per la qual fa pública la resolució provisional del concurs de trasllats, convocat per la Resolució de 30 de setembre de 2009 de la Direcció General de Recursos Humans. [2010/6907]

24699

24714

24715

24716

24718

24719

I. DISPOSICIONES GENERALES

Conselleria de SanidadORDEN 8/2010, de 28 de mayo, de la Conselleria de Sanitat, por la que se desarrolla el Decreto 250/2004, de 5 de noviem-bre , del Consell de la Generalitat, en lo referente a las condi-ciones mínimas, técnicas y sanitarias, de los establecimientos de fabricación a medida del producto sanitario prótesis dental de la Comunitat Valenciana. [2010/6575]

Corts ValencianesRESOLUCIÓN 363/VII, de 16 de junio de 2010, del Pleno de Les Corts, sobre la validación del Decreto Ley 2/2010, de 28 de mayo, de medidas urgentes para agilizar el ejercicio de actividades productivas y la creación de empleo. [2010/7047]

RESOLUCIÓN 365/VII, de 16 de junio de 2010, del Pleno de Les Corts, sobre la validación del Decreto Ley 3/2010, de 4 de junio, de medidas urgentes en materia de retribuciones en el ámbito del sector público valenciano. [2010/7048]

II. AUTORIDADES Y PERSONAL

A) OFERTAS DE EMPLEO PÚBLICO,OPOSICIONES Y CONCURSOS

Conselleria de Justicia y Administraciones PúblicasRESOLUCIÓN de 21 de mayo de 2010, de la Conselleria de Justicia y Administraciones Públicas, por la que se eleva a definitiva la lista provisional de personas admitidas a las pruebas selectivas de acceso al grupo C, sector administra-ción especial, operador de sistemas informáticos, turno de promoción interna, convocatoria 34/2008 y se convoca a la persona admitida a la realización del ejercicio. [2010/6803]

Conselleria de SanidadRESOLUCIÓN de 1 de junio de 2010, de la Comisión de Valoración del concurso de traslados para cubrir plazas de facultativos especialistas de departamento de la especialidad de Oncología Médica de instituciones sanitarias de la Agen-cia Valenciana de Salud, por la que se hace pública la reso-lución provisional del concurso de traslados, convocado por resolución de 30 de septiembre de 2009 de la dirección gene-ral de Recursos Humanos. [2010/6910]

RESOLUCIÓN de 7 de junio de 2010, de la Comisión de Valoración del concurso de traslados para cubrir plazas de facultativos especialistas de departamento de la especialidad de Medicina Física y Rehabilitación de instituciones sanita-rias de la Agencia Valenciana de Salud, por la que se hace pública la resolución provisional del concurso de traslados, convocado por resolución de 30 de septiembre de 2009 de la dirección general de Recursos Humanos. [2010/6907]

24699

24714

24715

24716

24718

24719

Núm. 6293 / 21.06.2010

RESOLUCIÓ de 8 de juny de 2010, de la comissió de valo-ració del concurs de trasllats per a cobrir places d’auxiliars d’infermeria d’institucions sanitàries de l’Agència Valen-ciana de Salut, per la qual fa pública la resolució provisio-nal del concurs de trasllats, convocat per la Resolució de 17 d’agost de 2009 de la Direcció General de Recursos Humans. [2010/6916]

RESOLUCIÓ de 9 de juny de 2010, de la comissió de valo-ració del concurs de trasllats per a cobrir places de Medicina Interna d’institucions sanitàries de l’Agència Valenciana de Salut, per la qual fa pública la resolució provisional del con-curs de trasllats, convocat per la Resolució de 30 de setem-bre de 2009 de la Direcció General de Recursos Humans. [2010/6913]

Diputació Provincial d’AlacantExtracte de la convocatòria per a la provisió del lloc de tre-ball de cap de Servei de Personal (codi RPT núm. 25015), pel sistema de lliure designació. [2010/6764]

Universitat de ValènciaRESOLUCIÓ de 8 de juny de 2010, de la Universitat de València, per la qual es fa l’oferta pública d’una plaça de tècnic superior de suport a la investigació d’aquest organis-me amb contracte laboral temporal. Projecte: «Modelización de la zona de referencia de la Valencia Anchor Station, zona preferente de validación de SMOS, CI10-158». [2010/6744]

Universitat Politècnica de ValènciaRESOLUCIÓ de 7 de juny de 2010, de la Universitat Poli-tècnica de València, per la qual es convoca concurs d’accés a places de cossos docents universitaris [2010/6650]

RESOLUCIÓ de 9 de juny de 2010, de la Universitat Poli-tècnica de València, per la qual es convoca concurs de mèrits per a la provisió de places de personal docent i investigador contractat laboral, en la figura de professorat ajudant doctor, per al curs acadèmic 2009-2010. [2010/6732]

RESOLUCIÓ de 9 de juny de 2010, de la Universitat Politèc-nica de València, per la qual es convoca concurs per a la pro-visió de lloc de treball vacant del grup A, subgrup A1, sector d’administració especial, responsable de Biblioteca Digital (pf53), amb destinació en la Biblioteca General d’aquesta Universitat Politècnica (codi: 2010/P/FC/CM/4). [2010/6741]

B) NOMENAMENTS I CESSAMENTS

Conselleria d’Economia, Hisenda i OcupacióRESOLUCIÓ de 24 de maig de 2010, del conseller d’Econo-mia, Hisenda i Ocupació i vicepresident segon del Consell, per la qual es proveïx la vacant anunciada per la Convocatò-ria 23/2010, de 2 de març de 2010 (DOCV núm. 6224, d’11 de març de 2010). [2010/6977]

Conselleria d’Economia, Hisenda i OcupacióRESOLUCIÓ de 24 de maig de 2010, del conseller d’Econo-mia, Hisenda i Ocupació i vicepresident segon del Consell, per la qual es resol la Convocatòria 24/2010, de 2 de març de 2010 (DOCV núm. 6224, d’11 de març de 2010). [2010/6979]

Conselleria de Justícia i Administracions PúbliquesRESOLUCIÓ de 9 de juny de 2010, de la Direcció General d’Administració Autonòmica, per la qual es modifica la com-posició de la Comissió de Seguiment de les Borses d’Ocupa-ció Temporal. [2010/6877]

Conselleria de SanitatRESOLUCIÓ de 15 de juny de 2010, del director general de Recursos Humans, per la qual publica l’adjudicació defini-

RESOLUCIÓN de 8 de junio de 2010, de la comisión de valoración del concurso de traslados para cubrir plazas de auxiliar de enfermería de instituciones sanitarias de la Agen-cia Valenciana de Salud, por la que se hace pública la reso-lución provisional del concurso de traslados, convocado por Resolución de 17 de agosto de 2009, de la Dirección General de Recursos Humanos. [2010/6916]

RESOLUCIÓN de 9 de junio de 2010, de la Comisión de Valoración del concurso de traslados para cubrir plazas de facultativos especialistas de departamento de la especialidad de Medicina Interna de instituciones sanitarias de la Agencia Valenciana de Salud, por la que se hace pública la resolución provisional del concurso de traslados, convocado por resolu-ción de 30 de septiembre de 2009 de la dirección general de Recursos Humanos. [2010/6913]

Diputación Provincial de AlicanteExtracto de la convocatoria para la provisión del puesto de trabajo de jefe de Servicio de Personal (código RPT núm. 25015), por el sistema de libre designación. [2010/6764]

Universitat de ValènciaRESOLUCIÓN de 8 de junio de 2010, de la Universitat de València, por la que se hace la oferta pública de una plaza de técnico superior de apoyo a la investigación de este organis-mo con contrato laboral temporal. Proyecto: «Modelización de la zona de referencia de la Valencia Anchor Station, zona preferente de validación de SMOS, CI10-158». [2010/6744]

Universidad Politécnica de ValenciaRESOLUCIÓN de 7 de junio de 2010, de la Universidad Politécnica de Valencia, por la que se convoca concurso de acceso a plazas de cuerpos docentes universitarios. [2010/6650]

RESOLUCIÓN de 9 de junio de 2010, de la Universidad Politécnica de Valencia, por la que se convoca concurso de méritos para la provisión de plazas de personal docente e investigador contratado laboral, en la figura de profesor ayu-dante doctor, para el curso académico 2009/2010. [2010/6732]

RESOLUCIÓN de 9 de junio de 2010, de la Universidad Politécnica de Valencia, por la que se convoca concurso, para la provisión de puestos de trabajo vacantes del grupo A, subgrupo A1, sector administración especial, responsable de Biblioteca Digital (PF53), con destino en la Biblioteca General de esta Universidad Politécnica (código: 2010/P/FC/CM/4). [2010/6741]

B) NOMBRAMIENTOS Y CESES

Conselleria de Economía, Hacienda y EmpleoRESOLUCIÓN, del conseller de Economía, Hacienda y Empleo y Vicepresidente Segundo del Consell, por la que se provee la vacante anunciada en la Convocatoria 23/2010 de 2 de marzo de 2010(DOCV nº6224, de 11 de marzo de 2010). [2010/6977]

RESOLUCIÓN de 24 de mayo de 2010, del conseller de Economía, Hacienda y Empleo y vicepresidente segundo del Consell, por la que se resuelve la Convocatoria 24/2010, de 2 de marzo de 2010 (DOCV núm. 6224, de 11 de marzo de 2010). [2010/6979]

Conselleria de Justicia y Administraciones PúblicasRESOLUCIÓN de 9 de junio de 2010, de la Dirección Gene-ral de Administración Autonómica, por la que se modifica la composición de la Comisión de Seguimiento de las Bolsas de Empleo Temporal. [2010/6877]

Conselleria de SanidadRESOLUCIÓN de 15 de junio de 2010, del director general de Recursos Humanos, por la que se publica la adjudicación

24721

24751

24753

24754

24759

24778

24792

24801

24802

24803

24721

24751

24753

24754

24759

24778

24792

24801

24802

24803

Núm. 6293 / 21.06.2010

tiva del concurs de trasllats per a cobrir places de zelador/a d’institucions sanitàries dependents de l’Agència Valenciana de Salut, convocat per la Resolució de 17 d’agost de 2009. [2010/6982]

III. ACTES ADMINISTRATIUS

A) AUTORITZACIONS I CONCESSIONS

Conselleria d’EducacióRESOLUCIÓ de 21 de maig de 2010, de la Conselleria d’Educació, per la qual es modifica l’autorització a diver-sos centres docents privats de la Comunitat Valenciana. [2010/6549]

Conselleria de Medi Ambient, Aigua, Urbanisme i HabitatgeRESOLUCIÓ de 2 de juny de 2009, de la Direcció Gene-ral per al Canvi Climàtic, per la qual es canvia la titularitat de l’autorització ambiental integrada concedida a Industrias Avícolas Guillen, SL, per a una explotació avícola de galli-nes ponedores al terme municipal de Benaguasil (València), a favor de Grupo Avícola la Cresta, SL [2010/7031]

CORRECCIÓ d’errades de la Resolució de 29 d’octubre de 2008, de la Direcció General per al Canvi Climàtic, per la qual s’atorga a l’empresa Egeum 2000, SL, l’autorització ambiental integrada per a una indústria de fabricació de pro-ductes ceràmics mitjançant enfornada, al terme municipal de Sant Joan de Moró (Castelló). [2010/7030]

B) SUBVENCIONS I BEQUES

Conselleria d’Agricultura, Pesca i AlimentacióCORRECCIÓ d’errades de l’Orde de 2 de febrer de 2009, de la Conselleria d’Agricultura, Pesca i Alimentació, per la qual es modifica l’Orde de 26 de novembre de 2007, de la Conse-lleria d’Agricultura, Pesca i Alimentació, per la qual s’esta-blixen normes d’ordenació i d’ajudes en el sector de la pesca i de l’aqüicultura. [2010/7045]

Conselleria de Medi Ambient, Aigua, Urbanisme i HabitatgeRESOLUCIÓ de 20 de maig de 2010, del director general de l’Aigua, de la Conselleria de Medi Ambient, Aigua, Urba-nisme i Habitatge, per la qual es concedeixen subvencions a ens locals per a execució d’obres en matèria d’abastiment d’aigua, sanejament i defensa contra avingudes, com també altres actuacions relacionades amb aquestes obres, en l’exer-cici 2010. [2010/6891]

RESOLUCIÓ de 15 de juny de 2010, de la Conselleria de Medi Ambient, Aigua, Urbanisme i Habitatge, per la qual es publiquen les valoracions detallades corresponents a la convocatòria d’ajudes destinades a la realització d’activitats de voluntariat ambiental en prevenció d’incendis forestals. [2010/6929]

Institut Valencià de l’Audiovisuali de la Cinematografia Ricardo Muñoz SuayCORRECCIÓ d’errades de la Resolució de 28 de desembre de 2009, de la presidenta de l’Institut Valencià de l’Audio-visual Ricardo Muñoz Suay, per la qual es deixa sense efec-te l’ajuda concedida al curtmetratge Galileu i l’espill màgic. [2010/6908]

definitiva del concurso de traslados para cubrir diversas pla-zas de celador/a de instituciones sanitarias dependientes de la Agencia Valenciana de Salud, convocado por Resolución de 17 de agosto de 2009. [2010/6982]

III. ACTOS ADMINISTRATIVOS

A) AUTORIZACIONES Y CONCESIONES

Conselleria de EducaciónRESOLUCIÓN de 21 de mayo de 2010, de la Conselleria de Educación, por la que se modifica la autorización a diver-sos centros docentes privados de la Comunitat Valenciana. [2010/6549]

Conselleria de Medio Ambiente, Agua, Urbanismo y ViviendaRESOLUCIÓN de 2 de junio de 2009 de la Dirección Gene-ral para el Cambio Climático, por la que se procede al cam-bio de titularidad de la autorización ambiental integrada con-cedida a Industrias Avícolas Guillen, SL. para una explota-ción avícola de gallinas de puesta en el término municipal de Benaguasil (Valencia), a favor de Grupo Avícola la Cresta SL. [2010/7031]

CORRECCIÓN de errores de la Resolución de 29 de octubre de 2008, de la Dirección General para el Cambio Climático, por la que se otorga a la empresa Egeum 2000, SL, la autori-zación ambiental integrada para una industria de fabricación de productos cerámicos mediante horneado, en el término municipal de San Juan de Moró (Castellón). [2010/7030]

B) SUBVENCIONES Y BECAS

Conselleria de Agricultura, Pesca y AlimentaciónCORRECCIÓN de errores de la Orden de 2 de febrero de 2009, de la Conselleria de Agricultura, Pesca y Alimentación, por la que se modifica la Orden de 26 de noviembre de 2007, de la Conselleria de Agricultura, Pesca y Alimentación, por la que se establecen normas de ordenación y de ayudas en el sector de la pesca y la acuicultura. [2010/7045]

Conselleria de Medio Ambiente, Agua, Urbanismo y ViviendaRESOLUCIÓN de 20 de mayo de 2010, del director gene-ral del Agua, de la Conselleria de Medio Ambiente, Agua, Urbanismo y Vivienda, por la que se conceden subvenciones a entes locales para ejecución de obras en materia de abaste-cimiento de agua, saneamiento y defensa contra avenidas, así como otras actuaciones relacionadas con estas obras, en el ejercicio 2010. [2010/6891]

RESOLUCIÓN de 15 de junio de 2010, de la Conselleria de Medio Ambiente, Agua, Urbanismo y Vivienda, por la que se publican las valoraciones detalladas correspondientes a la convocatoria de ayudas destinadas a la realización de activi-dades de voluntariado ambiental en prevención de incendios forestales. [2010/6929]

Instituto Valenciano del Audiovisual y de la Cinematografía Ricardo Muñoz SuayCORRECCIÓN de errores de la Resolución de 28 de diciem-bre de 2009, de la presidenta del Instituto Valenciano del Audiovisual Ricardo Muñoz Suay, por la que se deja sin efecto la ayuda concedida al cortometraje Galileu i l’espill màgic. [2010/6908]

24804

24815

24817

24818

24822

24823

24841

24851

24804

24815

24817

24818

24822

24823

24841

24851

Núm. 6293 / 21.06.2010

C) ALTRES ASSUMPTES

Conselleria d’Economia, Hisenda i OcupacióConselleria d’EducacióRESOLUCIÓ de 8 de juny del 2010, de Direcció General de Formació i Qualificació Professional del Servici Valen-cià d’Ocupació i Formació de la Conselleria d’Economia, Hisenda i Ocupació, i de la Direcció General d’Avaluació, Innovació i Qualitat Educativa i de la Formació Professio-nal, i la Direcció General d’Ordenació i Centres Docents, de la Conselleria d’Educació, sobre la designació i/o elecció dels vocals del ple del consell social dels centres integrats públics de Formació Professional en la Comunitat Valenci-ana. [2010/6915]

Conselleria de Cultura i EsportRESOLUCIÓ de 10 de maig de 2010, de la Direcció General de Patrimoni Cultural Valencià de la Conselleria de Cultura i Esport, per la qual s’incoa l’expedient de declaració de Bé d’Interés Cultural, amb la categoria de Monument, a favor de les restes de l’aqüeducte romà d’Altea (Alacant). [2010/6598]

RESOLUCIÓ de 24 de maig de 2010, de la Direcció General de Patrimoni Cultural Valencià de la Conselleria de Cultura i Esport, per la qual s’incoa l’expedient per a complementar la declaració com a Bé d’Interés Cultural de la torre Gran de la Torre de les Maçanes (Alacant) per mitjà de la delimitació de l’entorn de protecció i l’establiment de la seua normativa protectora. [2010/6617]

Conselleria d’EducacióRESOLUCIÓ de 9 de juny de 2010, de les direccions gene-rals d’Ordenació i Centres Docents i d’Avaluació, Innovació i Qualitat Educativa i de la Formació Professional, de la Con-selleria d’Educació, per la qual es dicten les instruccions en matèria d’ordenació acadèmica i organització de l’activitat docent per a l’alumnat de Batxillerat en règim ordinari diürn que sol·licite matricular-se a distància d’alguna matèria de modalitat per no oferir-se en el seu centre. [2010/6980]

Conselleria de Justícia i Administracions PúbliquesRESOLUCIÓ de 3 de juny de 2010, del director general de Modernització de la Conselleria de Justícia i Administracions Públiques, per la qual es disposa la publicació de la trentena tercera relació d’entitats locals adherides al Conveni Marc, de 22 de maig de 2007, entre l’administració general de l’Estat i la Comunitat Valenciana per a la implantació d’una Xarxa d’Oficines Integrades d’Atenció al Ciutadà en l’àmbit territorial d’esta comunitat autònoma. [2010/6474]

Diputació d’Alacant. SUMA. Gestió TributàriaAcceptació de la delegació de la gestió de taxa relativa a empreses de serveis de l’Ajuntament de Castalla. [2010/6785]

IV. ADMINISTRACIÓ DE JUSTÍCIA

Jutjat de Primera Instància número 02 de Quart de PobletNotificació de la sentència dictada en el judici ordinari núme-ro 17/2008. [2010/6260]

Jutjat de Primera Instància número 03 de GandiaNotificació de la sentència dictada en el judici verbal número 790/2009. [2010/6306]

C) OTROS ASUNTOS

Conselleria de Economía, Hacienda y EmpleoConselleria de EducaciónRESOLUCIÓN de 8 de junio de 2010, de Dirección General de Formación y Cualificación Profesional del Servicio Valen-ciano de Empleo y Formación de la Conselleria de Econo-mía, Hacienda y Empleo, y de la Dirección General de Eva-luación, Innovación y Calidad Educativa y de la Formación Profesional, y la Dirección General de Ordenación y Centros Docentes, de la Conselleria de Educación, sobre la designa-ción y/o elección de los vocales del pleno del consejo social de los centros integrados públicos de Formación Profesional en la Comunitat Valenciana. [2010/6915]

Conselleria de Cultura y DeporteRESOLUCIÓN de 10 de mayo de 2010, de la Dirección General de Patrimonio Cultural Valenciano de la Conselle-ria de Cultura y Deporte, por la que se incoa expediente de declaración de Bien de Interés Cultural, con categoría de Monumento, a favor de los restos del acueducto romano de Altea (Alicante). [2010/6598]

RESOLUCIÓN de 24 de mayo de 2010, de la Dirección General de Patrimonio Cultural Valenciano de la Conselle-ria de Cultura y Deporte, por la que se incoa expediente para complementar la declaración de Bien de Interés Cultural de la Torre Gran o Torre Grande, de Torremanzanas o la Torre de les Maçanes (Alicante), mediante la delimitación de su entorno de protección y establecimiento de normativa pro-tectora del mismo. [2010/6617]

Conselleria de EducaciónRESOLUCIÓN de 9 de junio de 2010, de las direcciones generales de Ordenación y Centros Docentes y de Evalua-ción, Innovación y Calidad Educativa y de la Formación Pro-fesional, de la Conselleria de Educación, por la que se dictan instrucciones en materia de ordenación académica y organi-zación de la actividad docente para el alumnado de Bachille-rato en régimen ordinario diurno que solicite matricularse a distancia de alguna materia de modalidad por no ofertarse en su centro. [2010/6980]

Conselleria de Justicia y Administraciones PúblicasRESOLUCIÓN de 3 de junio de 2010, del director general de Modernización de la Conselleria de Justicia y Adminis-traciones Públicas, por la que se dispone la publicación de la trigésima tercera relación de entidades locales adheridas al Convenio Marco, de 22 de mayo de 2007, entre la adminis-tración General del Estado y la Comunitat Valenciana para la implantación de una Red de Oficinas Integradas de Atención al Ciudadano en el ámbito territorial de dicha Comunidad Autónoma. [2010/6474]

Diputación de Alicante. SUMA. Gestión TributariaAceptación de la delegación de la gestión de tasa relati-va a empresas de servicios del Ayuntamiento de Castalla. [2010/6785]

IV. ADMINISTRACIÓN DE JUSTICIA

Juzgado de Primera Instancia número 02 de Quart de PobletNotificación de la sentencia dictada en el juicio ordinario número 17/2008. [2010/6260]

Juzgado de Primera Instancia número 03 de GandiaNotificación de la sentencia dictada en el juicio verbal núme-ro 790/2009. [2010/6306]

24852

24855

24860

24866

24869

24870

24871

24873

24852

24855

24860

24866

24869

24870

24871

24873

Núm. 6293 / 21.06.2010

Jutjat de Primera Instància número 07de Castelló de la PlanaNotificació de la interlocutòria del procediment d’adopció número 123/2010. [2010/6305]

Jutjat de Primera Instància número 09 de ValènciaNotificació de les actuacions de divorci contenciós número 257/2009. [2010/6261]

Jutjat de Primera Instància número 11 de ValènciaNotificació de la sentència dictada en el judici verbal de des-nonament per falta de pagament 739/2009. [2010/6262]

Jutjat de Violència sobre la Dona número 1 de DéniaNotificació de la sentència dictada en el judici de divorci contenciós número 50/2009. [2010/6264]

V. ANUNCIS

A) ORDENACIÓ DEL TERRITORI I URBANISME

Conselleria de Medi Ambient, Aigua, Urbanisme i HabitatgeInformació pública de la declaració d’interés comunitari per a una instal·lació hotelera rural al terme municipal d’Ontinyent (València). Expedient 2009/0531. [2010/6553]

Informació pública de la declaració d’interés comunitari per a la instal·lació d’indústria de classificació i embalatge de residus no perillosos, al terme municipal de la Llosa de Ranes (València). Expedient 2008/0329. [2010/6555]

Informació pública de la declaració d’interés comunitari per a la instal·lació de una residència canina al terme municipal d’Alzira (València) Expedient 2009/0480. [2010/6556]

Ajuntament de MoncofaAprovació del Projecte de la Passarel·la per a Vianants sobre el Riu Belcaire. [2010/6786]

Ajuntament de ValènciaInformació pública del Pla Especial de Protecció de l’Entorn del BIC Església Parroquial de la Mare de Déu de la Miseri-còrdia, de Campanar. [2010/6775]

B) LICITACIÓ I ADJUDICACIÓ DE CONTRACTES

Conselleria d’Agricultura, Pesca i AlimentacióAdjudicació definitiva de l’expedient número CNMY10/0101/6. Servici de neteja de les diferents depen-dències de la Conselleria d’Agricultura, Pesca i Alimentació a València, a Alacant i a Castelló. [2010/6506]

Conselleria d’Economia, Hisenda i OcupacióLicitació CNMY10/INTGE/28. Acord Marc sobre selecció d’auditors privats que col·laboren amb la Intervenció General de la Generalitat en la realització de controls financers sobre projectes cofinançats per la Unió Europea en el marc 2007-2013. [2010/6630]

Conselleria d’EducacióLicitació CNMY10/EC78A/34. Contractació per mitjà de procediment obert i tramitació ordinària, de l’expedient de Rafelbunyol.- C.E.I.P. Virgen del Milagro. Obres de substitu-ció de coberta. [2010/7002]

Conselleria de SanitatAdjudicació definitiva número 541/2009. Gestió de servici públic per concessió de l’alimentació del Departament de Salut València - La Fe (Nou i actual Hospital Universitari La Fe). [2010/6898]

Juzgado de Primera Instancia número 07de Castellón de la PlanaNotificación del auto del procedimiento de adopción número 123/2010. [2010/6305]

Juzgado de Primera Instancia número 09 de ValenciaNotificación de los autos de divorcio contencioso número 257/2009. [2010/6261]

Juzgado de Primera Instancia número 11 de ValenciaNotificación de la sentencia dictada en el juicio verbal de desahucio por falta de pago 739/2009. [2010/6262]

Juzgado de Violencia sobre la Mujer número 1 de DéniaNotificación de la sentencia dictada en el juicio de divorcio contencioso número 50/2009. [2010/6264]

V. ANUNCIOS

A) ORDENACIÓN DEL TERRITORIO Y URBANISMO

Conselleria de Medio Ambiente, Agua, Urbanismo y ViviendaInformación pública de la declaración de interés comunitario para una instalación hotelera rural, en el término municipal de Ontinyentt (Valencia). Expediente 2009/0531. [2010/6553]

Información pública de la declaración de interés comunitario para la instalación de industria de clasificación y embalaje de residuos no peligrosos en el término municipal de la Llosa de Ranes (Valencia). Expediente 2008/0320. [2010/6555]

Información pública de la declaración de interés comunita-rio, para la instalación de una residencia canina en el térmi-no municipal de Alzira (Valencia). Expediente 2009/0480. [2010/6556]

Ayuntamiento de MoncofaAprobación del Proyecto de la Pasarela para Viandantes sobre el Río Belcaire. [2010/6786]

Ayuntamiento de ValenciaInformación pública del Plan Especial de Protección del Entorno del BIC Iglesia Parroquial Nuestra Señora de la Misericordia, de Campanar. [2010/6775]

B) LICITACIÓN Y ADJUDICACIÓN DE CONTRATOS

Conselleria de Agricultura, Pesca y AlimentaciónAdjudicación definitiva del expediente número CNMY10/0101/6. Servicio de limpieza de las distintas dependencias de la Conselleria de Agricultura, Pesca y Ali-mentación en Valencia, Alicante y Castellón. [2010/6506]

Conselleria de Economía, Hacienda y EmpleoLicitación CNMY10/INTGE/28. Acuerdo Marco sobre selec-ción auditores privados que colaboren con la Intervención General de la Generalitat en la realización de controles finan-cieros sobre proyectos cofinanciados por la Unión Europea en el marco 2007-2013. [2010/6630]

Conselleria de EducaciónLicitación CNMY10/EC78A/34. Contratación mediante pro-cedimiento abierto y tramitación ordinaria, del expediente de Rafelbunyol. C.E.I.P. Virgen del Milagro. Obras de sustitu-ción de cubierta. [2010/7002]

Conselleria de SanidadAdjudicación definitiva número 541/2009. Gestión de ser-vicio público por concesión de la alimentación del Departa-mento de Salud Valencia - La Fe (Nuevo y actual Hospital Universitario La Fe). [2010/6898]

24874

24876

24877

24878

24879

24880

24881

24882

24883

24884

24885

24887

24889

24874

24876

24877

24878

24879

24880

24881

24882

24883

24884

24885

24887

24889

Núm. 6293 / 21.06.2010

Conselleria d’Indústria, Comerç i InnovacióLicitació CNMY10/STICA/15. Servici de neteja de les dependències del Servei Territorial d’Indústria i Innovació de Castelló. [2010/6993]

Conselleria d’Infraestructures i TransportResolució de 31 de maig de 2010, de la Conselleria d’In-fraestructures i Transport, relativa a l’expedient número 20C10031 de procediment obert per a atorgar concessió demanial per a explotació de la zona de varada al port de Xàbia (Alacant). [2010/6579]

Licitació número 2010/05/0088 Reurbanització de l’albereda del Port de Sagunt, a Sagunt, València (PIP); 2010/09/0095 Instal·lació d’un nou enllumenat públic al barri de la Vereda de Novelda, Alacant (PIP). [2010/6892]

Agència Valenciana del TurismeLicitació número 11/10. Subministrament i instal·lació de l’equipament de la maquinària i mobiliari industrial de l’hos-taleria la Balma, sítia a Zorita del Maestrazgo. [2010/6723]

Agència Valenciana de Mobilitat MetropolitanaAdjudicació número 01/2010. Contracte de servicis de suport en els projectes tecnològics. [2010/6768]

Ajuntament de MassalfassarConcurs per a la gestió indirecta del Programa d’Actuació Integrada de la Unitat d’Execució Única del Sector SUZ-1 Residencial del sòl urbanitzable de Massalfassar. [2010/6779]

Concurs per a la gestió indirecta del Programa d’Actuació Integrada de la Unitat d’Execució Única del Sector SUZ-3 Residencial del sòl urbanitzable de Massalfassar. [2010/6780]

Ajuntament de SaguntLicitació número 120/10. Arrendament financer de dos vehi-cles ràdio patrulla sense opció a compra per a la Policia Local. [2010/6986]

C) ALTRES ASSUMPTES

Conselleria de Benestar SocialNotificació de resolucions en matèria de Renda Garantida de Ciutadania. Expedient número 3TC/MN080/R0313/2009 i altres. [2010/6602]

Conselleria de GovernacióNotificació de resolució per procediment sancionador. Expe-dient número ESSANC 03/2010/0008. [2010/6813]

Notificació de l’acord d’iniciació de procediment sanciona-dor. Expedient número ESSANC 03/2010/0036. [2010/7012]

Conselleria de Medi Ambient, Aigua, Urbanisme i HabitatgeInformació pública de la sol·licitud d’autorització ambiental integrada per a una instal·lació de valorització de residus no perillosos, promoguda per Instituto Mediterráneo de Estudios Ecológicos, SA, a Quart de Poblet (València). [2010/6655]

Informació pública de la sol·licitud d’autorització ambiental integrada per a un abocador de residus inerts promoguda per l’Instituto Mediterráneo de Estudios Ecológicos, SA a Quart de Poblet (València). [2010/6657]

Notificació de resolució de recurs d’alçada. Expedient sanci-onador número D-384/2008. [2010/6475]

Conselleria de Industria, Comercio e InnovaciónLicitación CNMY10/STICA/15. Servicio de limpieza de las dependencias del Servicio Territorial de Industria e Innova-ción de Castellón. [2010/6993]

Conselleria de Infraestructuras y TransporteResolución de 31 de mayo de 2010 de la Conselleria de Infraestructuras y Transporte relativa al Expediente número 20C10031 de procedimiento abierto para otorgar concesión demanial para explotación de Zona de Varada en el puerto de Xàbia (Alicante). [2010/6579]

Licitación númeor 2010/05/0088 Reurbanización de la ala-meda del Puerto de Sagunto, en Sagunto, Valencia (PIP); 2010/09/0095 Instalación de nuevo alumbrado público en barrio de la Vereda de Novelda, Alicante (PIP). [2010/6892]

Agència Valenciana del TurismeLicitación número 11/10. Suministro e instalación del equi-pamiento de la maquinaria y mobiliario industrial de la hos-telería La Balma, sita en Zorita del Maestrazgo. [2010/6723]

Agencia Valenciana de Movilidad MetropolitanaAdjudicación número 01/2010. Contrato de servicios de apoyo en los proyectos tecnológicos. [2010/6768]

Ayuntamiento de MassalfassarConcurso para la gestión indirecta del Programa de Actua-ción Integrada de la Unidad de Ejecución Única del Sector SUZ-1 Residencial del suelo urbanizable de Massalfassar. [2010/6779]

Concurso para la gestión indirecta del Programa de Actua-ción Integrada de la Unidad de Ejecución Única del Sector SUZ-3 Residencial del suelo urbanizable de Massalfassar. [2010/6780]

Ayuntamiento de SaguntoLicitación número 120/10. Arrendamiento financiero de dos vehículos radio patrulla sin opción a compra para la Policía Local. [2010/6986]

C) OTROS ASUNTOS

Conselleria de Bienestar SocialNotificación de resoluciones en materia de Renta Garan-tizada de Ciudadanía. Expediente número 3TC/MN080/R0313/2009 y otros. [2010/6602]

Conselleria de GobernaciónNotificación de resolución por procedimiento sancionador. Expediente número ESSANC 03/2010/0008. [2010/6813]

Notificación del acuerdo de iniciación del procedimiento sancionador. Expediente número ESSANC 03/2010/0036. [2010/7012]

Conselleria de Medio Ambiente, Agua, Urbanismo y ViviendaInformación pública de la solicitud de autorización ambiental integrada para una instalación de valorización de residuos no peligrosos, promovida por Instituto Mediterráneo de Estudios Ecológicos, SA, en Quart de Poblet (Valencia). [2010/6655]

Información pública de la solicitud de autorización ambien-tal integrada para un vertedero de residuos inertes promovi-da por Instituto Mediterráneo de Estudios Ecológicos, SA en Quart de Poblet (Valencia). [2010/6657]

Notificación de resolución de recurso de alzada. Expediente sancionador número D-384/2008. [2010/6475]

24890

24892

24894

24896

24898

24899

24904

24909

24910

24912

24913

24914

24915

24916

24890

24892

24894

24896

24898

24899

24904

24909

24910

24912

24913

24914

24915

24916

Núm. 6293 / 21.06.2010

Notificació de pràctica de prova. Expedient sancionador número 84/10 SAN. [2010/6880]

Conselleria de TurismeNotificació d’audiència prèvia de 17 de febrer de 2010, de la Unitat d’Agències de Viatges, de revocació del títol-lli-cència d’agència de viatges i de comunicació que amb ante-rioritat al 8 de maig de 2010 havia de presentar la carta de pagament justificativa del depòsit de nova fiança de l’enti-tat Zonda Global, SL, com a titular de l’agència de viatges ZND. [2010/6577]

Notificació a l’entitat Lucentum Travel, SLU, de la resolu-ció de 10 de febrer de 2010, de la secretària autonòmica de Turisme i directora de l’Agència Valenciana del Turisme, per la qual es procedix a la revocació del títol-llicència d’agència de viatges. [2010/6570]

Notificació a l’entitat Civera & Ros, SL, de la resolució de 10 de febrer de 2010, de la secretària autonòmica de Turis-me i directora de l’Agència Valenciana del Turisme, per la qual es procedix a la revocació del títol-llicència d’agència de viatges. [2010/6572]

Notificació a l’entitat Nyandu Viajes, SL, de la Resolució de 10 de febrer de 2010, de la secretària autonòmica de Turis-me i directora de l’Agència Valenciana del Turisme, per la qual es procedix a la revocació del títol-llicència d’agència de viatges. [2010/6574]

La Agricola de Cheste, Coop. V.Informació pública d’acord de reactivació i adaptació d’esta-tuts. [2010/6792]

Notificación de práctica de prueba. Expediente sancionador número 84/10 SAN. [2010/6880]

Conselleria de TurismoNotificación de audiencia previa de 17 de febrero de 2010, de la Unidad de Agencias de Viajes, de revocación del título-licencia de agencia de viajes, comunicando que con anteriori-dad al 8 de mayo de 2010 debía presentar carta de pago justi-ficativa del depósito de nueva fianza a la entidad Zonda Glo-bal, SL, como titular de la agencia de viajes ZND. [2010/6577]

Notificación a la entidad Lucentum Travel, SLU, de la reso-lución de 10 de febrero de 2010, de la secretaria autonómica de Turismo y directora de la Agència Valenciana del Turis-me, por la que se procede a la revocación del título-licencia de agencia de viajes. [2010/6570]

Notificación a la entidad Civera & Ros, SL, de la resolución de 10 de febrero de 2010, de la secretaria autonómica de Turismo y directora de la Agència Valenciana del Turisme, por la que se procede a la revocación del título-licencia de agencia de viajes. [2010/6572]

Notificación a la entidad Nyandu Viatges, SL, de la Resolu-ción de 10 de febrero de 2010, de la secretaria autonómica de Turismo y directora de la Agència Valenciana del Turisme, por la que se procede a la revocación del título-licencia de agencia de viajes. [2010/6574]

La Agricola de Cheste, Coop. V.Información pública de acuerdo de reactivación y adaptación de estatutos. [2010/6792]

24917

24918

24919

24921

24923

24925

24917

24918

24919

24921

24923

24925

Conselleria de Sanitat Conselleria de Sanidad

ORDE 8/2010, de 28 de maig, de la Conselleria de Sani-tat, per la qual es desplega el Decret 250/2004, de 5 de novembre , del Consell de la Generalitat, pel que fa a les condicions mínimes, tècniques i sanitàries, dels establi-ments de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental de la Comunitat Valenciana. [2010/6575]

ORDEN 8/2010, de 28 de mayo, de la Conselleria de Sani-tat, por la que se desarrolla el Decreto 250/2004, de 5 de noviembre , del Consell de la Generalitat, en lo referente a las condiciones mínimas, técnicas y sanitarias, de los establecimientos de fabricación a medida del produc-to sanitario prótesis dental de la Comunitat Valenciana. [2010/6575]

PREÀMBUL

La disposició final primera del Reial Decret 1594/1994, de 15 de juliol, pel qual es desplega el que preveu la Llei 10/1986, que regula la professió d’odontòleg, protètic i higienista dental, establix que els òrgans competents de les comunitats autònomes poden fer la deter-minació i concreció dels requisits mínims dels laboratoris de pròtesis dental.

El Reial Decret 437/2002 de 10 de maig, pel qual s’establixen els criteris per a la concessió de llicències de funcionament als fabricants de productes sanitaris a mida, com que és norma bàsica de l’Estat, possibilita que les comunitats autònomes el despleguen.

El Decret 250/2004, de 5 de novembre, del Consell de la Gene-ralitat, d’ordenació de les activitats de fabricació a mida, distribució i venda al públic de productes sanitaris en la Comunitat Valenciana, modificat pel Decret 89/2010 de 21 de maig, del Consell, va establir el procediment per a la concessió de llicències d’obertura, funcionament, ampliació, modificació o trasllat dels establiments corresponents.

L’article 4.2.c) d’eixe decret obliga els titulars dels establiments de fabricació de productes sanitaris a mida a disposar de personal, instal-lacions, procediments, equipament, documentació i, en general, de tots els mitjans que siguen necessaris per a garantir el compliment dels requisits legalment establits.

La disposició final primera de l’esmentat Decret 250/2004 faculta el conseller de Sanitat per a desplegar-lo i executar-lo.

En atenció de totes estes consideracions,

ORDENE

Article 1. Objecte1.1. Desplegar el procediment per a la concessió de les llicències

d’obertura i funcionament, ampliació, modificació o trasllat als esta-bliments de les persones físiques o jurídiques que fabriquen a mida el producte sanitari pròtesi dental en l’àmbit territorial de la Comunitat Valenciana.

L’atorgament de la llicència requerirà l’acreditació prèvia del fet que la persona sol·licitant, i si és el cas, les persones físiques o jurídi-ques subcontractades, complixen els requisits tecnicosanitaris establits en el Decret 250/2004 i les seues modificacions posteriors, així com en esta orde, per a desplegar les activitats corresponents.

1.2. Establir i definir els criteris tècnics i sanitaris que han de complir i l’equipament mínim necessari amb què han de comptar els esmentats establiments que facen l’activitat de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental, en l’àmbit territorial de la Comunitat Valenciana i la resta d’establiments de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental, que participen en el disseny, fabricació, condi-cionament o etiquetatge, per compte d’aquells.

Article 2. Definicions2.1. S’entén per establiment de fabricació a mida del producte

sanitari pròtesi dental l’establiment en què, complint amb els requisits fixats en esta orde i sota la direcció, supervisió i responsabilitat profes-sional de la persona responsable tècnica, professional sanitària protèti-ca dental, es porten a terme totes o algunes de les tasques següents:

– Disseny i preparació de pròtesis dentals.

PREÁMBULO

La Disposición Final Primera del Real Decreto 1594/1994, de 15 de julio, por el que se desarrolla lo previsto en la Ley 10/1986, que regula la profesión de Odontólogo, Protésico e Higienista dental, esta-blece que los órganos competentes de las Comunidades Autónomas podrán proceder a la determinación y concreción de los requisitos mínimos de los laboratorios de prótesis dental.

El Real Decreto 437/2002 de 10 de mayo, por el que se estable-cen los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios, a medida, en cuanto es norma básica del Estado, posibilita que las Comunidades Autónomas lo des-arrollen.

El Decreto 250/2004, de 5 de noviembre, del Consell de la Gene-ralitat, de ordenación de las actividades de fabricación, a medida, dis-tribución y venta al público de productos sanitarios en la Comunitat Valenciana, modificado por el Decreto 89/2010 de 21 de mayo, del Consell, estableció el procedimiento para la concesión de licencias de apertura, funcionamiento, ampliación, modificación o traslado de los establecimientos correspondientes.

El artículo 4.2.c) de dicho Decreto obliga a los/las titulares de los establecimientos de fabricación de productos sanitarios, a medida, a disponer de personal, instalaciones, procedimientos, equipamiento, documentación y, en general, de todos cuantos medios sean necesarios para garantizar el cumplimiento de los requisitos legalmente estable-cidos.

La disposición final primera del citado Decreto 250/2004 faculta al conseller de Sanidad para desarrollar y ejecutar el mismo.

En virtud de lo anteriormente expuesto:

ORDENO

Artículo 1. Objeto.1.1. Desarrollar el procedimiento para la concesión de las licencias

de apertura y funcionamiento, ampliación, modificación o traslado a los establecimientos de las personas físicas o jurídicas que fabriquen, a medida, el producto sanitario prótesis dental en el ámbito territorial de la Comunitat Valenciana.

El otorgamiento de la licencia requerirá la acreditación previa de que el/la solicitante, y en su caso, las personas físicas o jurídicas sub-contratadas, cumplen con los requisitos técnico-sanitarios establecidos en el Decreto 250/2004 y sus modificaciones posteriores, así como en esta orden, para desarrollar las actividades correspondientes.

1.2. Establecer y definir los criterios técnicos y sanitarios que deberán cumplir así como el equipamiento mínimo necesario con el que deberán contar los citados establecimientos que realizan la acti-vidad de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental, en el ámbito territorial de la Comunitat Valenciana y el resto de esta-blecimientos de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental, que participen en el diseño, fabricación, acondicionamiento o etiquetaje del mismo, por cuenta de aquellos.

Artículo 2. Definiciones.2.1. Se entiende por establecimiento de fabricación a medida del

producto sanitario prótesis dental, el establecimiento en el que, cum-pliendo con los requisitos fijados en esta orden y bajo la dirección, supervisión y responsabilidad profesional del/la responsable técnico, profesional sanitario protésico/a dental, se llevan a término todas o algunas de las siguientes tareas:

– Diseño y preparación de prótesis dentales.

frjNoteMigrationConfirmed set by frj

frjNoteMigrationPending set by frj

frjNoteMigrationNone set by frj

– Elaboració i fabricació de tot o part del producte sanitari, a mida, pròtesi dental, fèrules oclusives i aparells d’ortodòncia.

– Modificació i reparació de pròtesis i aparells per mitjà de la uti-lització dels productes materials, tècniques i procediments adequats.

– Condicionament i etiquetatge del producte sanitari a mida pròte-si dental.

L’establiment de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental és l’únic establiment legalment autoritzat per al disseny, prepa-ració, elaboració, fabricació, modificació, reparació, condicionament i etiquetatge de pròtesis dentals.

2.2. S’entén per fabricació a mida de pròtesis dentals el procés pel qual es procedix al disseny, preparació, elaboració i realització d’estes pròtesis destinades a pacients concrets i determinats, per mitjà de la utilització dels productes, materials, tècniques i procediments adequats seguint la prescripció d’una persona facultativa especialista en odonto-logia, estomatologia o en cirurgia maxil·lofacial.

Article 3. ProhibicionsQueda expressament prohibit:3.1. La subcontractació del disseny, preparació, elaboració, fabri-

cació, reparació, condicionament i etiquetatge del producte sanitari a mida pròtesi dental, a o per persones físiques o jurídiques que no com-plisquen els requisits tècnics sanitaris exigits en el Decret 250/2004 i les seues modificacions posteriors, així com en la present orde i, per tant, als establiments que no siguen establiments de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental degudament autoritzats, supervisats i dirigits per una persona professional sanitària protètica dental, titula-da o habilitada i col·legiada.

3.2. Per a la incompatibilitat descrita en l’article 3.1 de la Llei 29/2006, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris, està prohibida la fabricació, comercialització, subministra-ment o venda de pròtesis dentals en clíniques o consultes en què odon-tòlegs, estomatòlegs o cirurgians maxil·lofacials, amb exercici clínic, tinguen interés econòmic directe o participació.

En relació amb el que disposa el paràgraf anterior, cal ajustar-se al que establix la disposició addicional tretze de la llei esmentada ante-riorment, en el fet que la col·locació o posada en servici de productes sanitaris a mida per un facultatiu, en l’exercici de les seues atribucions professionals, no té la consideració de dispensació, comercialització, venda, distribució, subministrament o posada en el mercat d’estos pro-ductes, segons que disposen els articles 3.1 i 101.

Article 4. Titularitat i recursos humans dels establiments de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental

4.1. Les persones físiques o jurídiques poden ser titulars d’un o més establiments de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental.

4.2. La direcció tècnica, la supervisió i la responsabilitat del dis-seny, preparació, elaboració, reparació i fabricació a mida de produc-tes sanitaris dentals ha de recaure, necessàriament, en un/a protètic/a dental degudament incorporat/da al col·legi professional territorial que corresponga, que és el/la responsable tècnic.

4.3. El responsable tècnic pot ser-ho de més d’un establiment de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental, sempre que es constate, fefaentment, davant de la conselleria amb competències en matèria de Sanitat, que el temps de dedicació contractat per cada empresa, el volum d’activitat i la situaió geogràfica que tenen, perme-ten, racionalment, simultaniejar dos o més dedicacions. En este supò-sit la documentació de sol·licitud ha de contindre una declaració del responsable tècnic amb indicació de quins altres establiments de fabri-cació a mida del producte sanitari pròtesi dental ho és i la distribució del temps de dedicació a cada un d’ells. Esta declaració està firmada també pels propietaris o representants legals de tals establiments.

4.4. Per a la persona física o jurídica titular de l’establiment de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental i de la persona

– Elaboración y fabricación de todo o parte del producto sanitario, a medida, prótesis dental, férulas oclusales y aparatos de ortodoncia.

– Modificación y reparación de prótesis y aparatología mediante la utilización de los productos materiales, técnicas y procedimientos adecuados

– Acondicionamiento y etiquetaje del producto sanitario, a medida, prótesis dental.

El establecimiento de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental es el único establecimiento legalmente autorizado para el diseño, preparación, elaboración, fabricación, modificación, repara-ción, acondicionamiento y etiquetaje de prótesis dentales.

2.2. Se entiende por fabricación, a medida, de prótesis dentales el proceso por el cual se procede al diseño, preparación, elaboración y realización de las mismas destinadas a pacientes concretos y determi-nados, mediante la utilización de los productos, materiales, técnicas y procedimientos adecuados siguiendo la prescripción de un/a facultati-vo/a especialista en Odontología, Estomatología o en Cirugía Máxilo-Facial.

Artículo 3. ProhibicionesQueda expresamente prohibido:3.1. La subcontratación del diseño, preparación, elaboración, fabri-

cación, reparación, acondicionamiento y etiquetaje del producto sani-tario, a medida, prótesis dental, a ó por personas físicas o jurídicas que no cumplan los requisitos técnicos sanitarios exigidos en el Decreto 250/2004 y sus modificaciones posteriores, así como en la presente orden y por tanto a los establecimientos que no sean establecimientos de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental debi-damente autorizados, supervisados y dirigidos por un/a profesional sanitario protésico/a dental, titulado/a o habilitado/a y debidamente colegiado/a.

3.2. A efectos de la incompatibilidad descrita en el artículo 3.1 de la Ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, está prohibida la fabricación, comercialización, suministro o venta de prótesis dentales en clínicas o consultas en las que Odontólogos/as, Estomatólogos/as o Cirujanos/as Máxilo-Facia-les, con ejercicio clínico, tengan interés económico directo o partici-pación.

En relación a lo dispuesto en el párrafo anterior, se estará a lo esta-blecido en la disposición adicional décimo tercera de la Ley citada anteriormente, en cuanto a que la colocación o puesta en servicio de productos sanitarios, a medida, por un/a facultativo/a, en el ejercicio de sus atribuciones profesionales, no tendrá la consideración de dis-pensación, comercialización, venta, distribución, suministro o puesta en el mercado de los mismos, a los efectos de lo dispuesto en sus artí-culos 3.1 y 101.

Artículo 4. Titularidad y Recursos Humanos de los establecimientos de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental.

4.1. Las personas físicas o jurídicas pueden ser titulares de uno o más establecimientos de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental.

4.2. La dirección técnica, la supervisión y la responsabilidad del diseño, preparación, elaboración, reparación y fabricación, a medida, de productos sanitarios dentales recaerá, necesariamente, en un/a pro-tésico/a dental debidamente incorporado/a al Colegio Profesional Ter-ritorial que corresponda, que será el/la responsable técnico.

4.3. El/la responsable técnico podrá serlo de más de un estable-cimiento de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental, siempre que se constate, fehacientemente, ante la Conselleria con competencias en materia de Sanidad que el tiempo de dedicación contratado por cada empresa, el volumen de actividad a desarrollar en los mismos, así como también su ubicación geográfica permiten, racionalmente, simultanear dos o más dedicaciones. En este supuesto la documentación de solicitud deberá contener una declaración del/la Responsable Técnico indicando de cuales otros establecimientos de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental lo es y la distribución del tiempo de dedicación a cada uno de ellos. Tal declara-ción vendrá firmada también, por los propietarios/as o representantes legales de dichos establecimientos.

4.4. A los efectos de la persona física o jurídica titular del esta-blecimientos de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis




responsable tècnica s’ha de tindre en compte la incompatibilitat des-crita en l’article 3.1 de la Llei 29/2006, de 26 de juliol, de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris.

4.5. Les tasques pròpies de disseny, preparació, elaboració, repara-ció i fabricació de pròtesis dentals, en qualsevol de les seues fases, les ha de fer personal tècnic, que han de ser professionals protètics dentals titulats o habilitats i degudament col·legiats, d’acord amb l’article 3 de la Llei 2/2000, de 31 de març, de la Generalitat Valenciana, de creació del Col·legi Oficial de Protètics Dentals de la Comunitat Valenciana.

Article 5. Obligacions de la persona titular d’un establiment de fabri-cació a mida del producte sanitari pròtesi dental

La persona titular de tot establiment de fabricació a mida del pro-ducte sanitari pròtesi dental ha de complir les obligacions següents:

1. Disposar de la preceptiva llicència sanitària o autorització admi-nistrativa de funcionament de l’establiment prèvia a l’obertura o estar inclòs en la llicència del fabricant per al qual treballe.

2. Disposar de personal, instal•lacions, procediments, equipament, documentació i, en general, d’una estructura organitzativa i de tots els mitjans que siguen necessaris per a garantir la qualitat dels productes i l’execució dels procediments i controls procedents per al compliment dels requisits que establixen el Reial Decret 1591/2009, de 16 d’octu-bre, pel qual es regulen els productes sanitaris; el Decret 250/2004, de 5 de novembre, del Consell de la Generalitat, d’ordenació de les acti-vitats de fabricació a mida, distribució i venda al públic de productes sanitaris a la Comunitat Valenciana i les seues modificacions posteri-ors; la Llei 2/2006, de 5 de maig, de Prevenció de la Contaminació i Qualitat Ambiental, i el Decret 127/2006, de 15 de setembre, que la desplega; el Reial Decret 1594/1994, de 15 de juliol, pel qual es des-plega el que preveu la Llei 10/1986, que regula la professió d’odontò-leg, protètic i higienista dental i la present orde.

3. Nomenar la persona responsable tècnica prevista en el Decret 250/2004, de 5 de novembre, del Consell de la Generalitat, d’ordena-ció de les activitats de fabricació a mida distribució i venda al públic de productes sanitaris a la Comunitat Valenciana

4. Notificar a l’òrgan competent en matèria de productes sanitaris qualsevol modificació referent al canvi de titularitat o de denomina-ció de l’establiment, així com l’alta o baixa de la persona responsable tècnica, per a obtindre nova llicència i també el tancament de l’establi-ment per cessament d’activitat o per qualsevol altra causa sobrevingu-da.

5. Facilitar, en qualsevol moment en què formalment fóra requerit, l’accés a totes les instal•lacions i dependències de l’establiment, dels membres dels servicis d’inspecció corresponents, degudament acredi-tats, així com la documentació que avale la conformitat dels productes d’acord amb el que disposa la legislació estatal d’aplicació.

6. Responsabilitzar-se i custodiar la documentació tècnica relativa als productes sanitaris dentals que es fabriquen i materials que s’uti-litzen en l’establiment, garantint-ne un arxiu adequat arxiu durant el temps establit.

7. Garantir, d’acord amb la normativa de protecció de dades de caràcter personal, la confidencialitat de les dades sobre els pacients als quals es tinga accés en el desplegament de les activitats pròpies del centre, instal•lació o laboratori, tot això en relació amb el que esta-blixen la Llei Orgànica 15/1999, de 13 de desembre, de Protecció de Dades de Caràcter Personal i el Reial Decret 1720/2007, de 21 de desembre, pel qual s’aprova el reglament que la desplega.

Article 6. Funcions de la persona responsable tècnica Són funcions de la persona responsable tècnica:1. Supervisar les activitats de disseny, preparació, elaboració, repa-

ració i fabricació del producte sanitari a mida pròtesi dental, fèrules oclusals i aparells d’ortodòncia.

2. Facilitar la informació adequada sobre la conservació i manteni-ment dels productes fabricats, com també la que determinen les auto-ritats sanitàries.

dental y del/la responsable técnico, se tendrá en cuenta la incompatibi-lidad descrita en el artículo 3.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitari-os.

4.5. Las tareas propias de diseño, preparación, elaboración, repa-ración y fabricación de prótesis dentales, en cualquiera de sus fases, habrán de ser desarrolladas por personal técnico que serán profesiona-les protésicos/as dentales titulados/as o habilitados/as y debidamente colegiados/as, conforme al artículo 3 de la Ley 2/2000 de 31 de marzo de la Generalitat Valenciana, de creación del Colegio Oficial de Proté-sicos Dentales de la Comunitat Valenciana.

Artículo 5. Obligaciones del/la titular de un establecimiento de fabri-cación, a medida, del producto sanitario prótesis dental.

El/la titular de todo establecimiento de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental ha de cumplir las siguientes obliga-ciones:

1. Disponer de la preceptiva licencia sanitaria o autorización admi-nistrativa de funcionamiento del establecimiento previa a su apertura o estar incluido en la licencia del fabricante para el que trabaje.

2. Disponer de personal, instalaciones, procedimientos, equipami-ento, documentación y, en general de una estructura organizativa y de todos los medios que sean necesarios para garantizar la calidad de los productos y la ejecución de los procedimientos y controles proceden-tes en cumplimiento de los requisitos establecidos en el Real Decre-to 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, en el Decreto 250/2004, de 5 de noviembre, del Consell de la Generalitat, de ordenación de las actividades de fabricación, “a medida”, distribución y venta al público de productos sanitarios en la Comunidad Valenciana y sus modificaciones posteriores, en la Ley 2/2006, de 5 de mayo, de Prevención de la Contaminación y Calidad Ambiental, en su Decreto de desarrollo, núm. 127/2006, de 15 de sep-tiembre, en el Real Decreto 1594/1994, de 15 de julio, por el que se desarrolla lo previsto en la Ley 10/1986, que regula la profesión de Odontólogo, Protésico e Higienista dental y en la presente orden.

3. Nombrar al/la Responsable Técnico previsto en el Decreto 250/2004, de 5 de noviembre, del Consell de la Generalitat, de orde-nación de las actividades de fabricación, “a medida”, distribución y venta al público de productos sanitarios en la Comunitat Valenciana

4. Notificar al órgano competente en materia de productos sani-tarios cualquier modificación referente al cambio de titularidad o de denominación del establecimiento, así como el alta o baja del/la Res-ponsable Técnico, a efectos de obtener nueva licencia y también el cierre del establecimiento por cese de actividad o por cualquier otra causa sobrevenida.

5. Facilitar, en cualquier momento en que fuese, formalmente, requerido para ello, el acceso a todas las instalaciones y dependencias del establecimiento, de los miembros de los Servicios de Inspección correspondientes, debidamente acreditados, así como la documenta-ción que avale la conformidad de los productos de acuerdo con lo dis-puesto en la legislación estatal aplicable.

6. Responsabilizarse y custodiar la documentación técnica relati-va a los productos sanitarios dentales que se fabrican y materiales que se utilizan en el establecimiento, garantizando su adecuado archivo durante el tiempo establecido.

7. Garantizar conforme a la normativa de protección de datos de carácter personal la confidencialidad de los datos sobre los pacientes a los cuales se tenga acceso en el desarrollo de las actividades propias del centro, instalación o laboratorio, todo ello en relación con lo esta-blecido en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de datos de Carácter Personal y en Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento que la desarrolla.

Artículo 6. Funciones del/la Responsable Técnico.Son funciones del responsable técnico:1. Supervisar las actividades de diseño, preparación, elaboración,

reparación y fabricación del producto sanitario, a medida, prótesis dental, férulas oclusales y aparatos de ortodoncia.

2. Facilitar la información adecuada sobre la conservación y man-tenimiento de los productos fabricados, así como también la que deter-minen las autoridades sanitarias.




3. Responsabilitzar-se de l’elaboració i compliment dels proce-diments normalitzats de treball, relatius a les operacions que puguen afectar la qualitat dels productes o de les activitats de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental.

4. Comprovar que els productes sanitaris a mida pròtesis dentals fabricats tenen els requisits essencials que en garantixen la qualitat, i supervisar que s’entreguen ben acabats, desinfectats i envasats.

5. Emetre i firmar la declaració de conformitat dels productes sani-taris pròtesis dentals fabricats a mida.

6. Responsabilitzar-se que l’equipament es trobe en bon estat, s’utilitze de manera adequada i, quan procedisca, estiga ben calibrat.

7. Garantir la correcta conservació dels productes i materials.

8. Avaluar i registrar adequadament les incidències detectades en la qualitat i productes fabricats i comunicar-ho, si és procedent, a les autoritats sanitàries.

9. Aplicar les mesures de restricció o seguiment de la utilització dels productes que resulten adequades, així com les que, si és el cas, determine la conselleria competent en matèria de sanitat.

10. Actuar com a interlocutor davant de la conselleria competent en matèria de sanitat en cas de qualsevol incidència relacionada amb els productes que fabrique i col•laborar en l’execució de les mesures que procedisquen.

Article 7. Requisits dels establiments de fabricació a mida del produc-te sanitari pròtesi dental

7.1. Requisits mínims.L’establiment de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi

dental ha d’estar situat en un espai físic immoble independent, dedicat únicament a este fi, on es facen exclusivament activitats de disseny, preparació, elaboració, fabricació, reparació, condicionament i etique-tatge de pròtesis dentals.

Quan un establiment de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental estiga enquadrat en una institució pública docent o assis-tencial, s’ha de situar annex als servicis d’odontoestomatologia o de cirurgia maxil·lofacial.

L’establiment de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental ha de disposar dels requisits tecnicosanitaris adequats per als tipus de pròtesis dentals que fabrique, segons que s’ha definit en el manual de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental a la Comunitat Valenciana, editat per la Conselleria de Sanitat.

En l’accés principal de la instal·lació ha d’haver-hi una placa en què figure la indicació: «Establiment de fabricació a mida del pro-ducte sanitari pròtesi dental”, el nom de l’empresa, el nom i cognoms de la persona responsable tècnica, el número de col·legiada i també el número d’autorització administrativa de funcionament de l’establi-ment.

El centre, instal·lació o laboratori ha de disposar de les zones següents:

– Recepció.– Zona de fabricació: - Escaiola - Muntatge i modelatge - Fosa. - Polimerització - Desbast - Poliment– Administració–Arxiu.– Àrea de preparació, disseny i correcció.Les condicions higienicosanitàries dels establiments de fabricació

a mida del producte sanitari pròtesi dental han de ser, en tot moment, les òptimes per a fabricar els productes sanitaris. Així mateix, l’espai disponible i la llum han de ser suficients per a portar a terme de mane-ra adequada les activitats en cada zona.

En relació amb el contingut del paràgraf anterior, amb especial referència a la generació de residus, cal ajustar-se al que establixen sobre esta matèria en el Decret 240/1994, de 22 de novembre, del

3. Responsabilizarse de la elaboración y cumplimiento de los pro-cedimientos normalizados de trabajo, relativos a las operaciones que puedan afectar a la calidad de los productos o de las actividades de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental.

4. Comprobar que los productos sanitarios, a medida, prótesis den-tales fabricados, cumplen con los requisitos esenciales que garantizan su calidad, y supervisar que se entregan debidamente acabados, desin-fectados y envasados.

5. Emitir y firmar la declaración de conformidad de los productos sanitarios prótesis dentales fabricados, a medida.

6. Responsabilizarse de que el equipamiento se encuentre en buen estado, se utilice de manera adecuada y, cuando proceda, esté debida-mente calibrado.

7. Garantizar la correcta conservación de los productos y materi-ales.

8. Evaluar y registrar adecuadamente las incidencias detectadas en la calidad y productos fabricados y comunicarlo, cuando proceda, a las autoridades sanitarias.

9. Aplicar las medidas de restricción o seguimiento de la utiliza-ción de los productos que resulten adecuadas, así como aquellas que en su caso determine la Conselleria competente en materia de sanidad.

10. Actuar como interlocutor ante la Conselleria competente en materia de sanidad en caso de cualquier incidencia relacionada con los productos que fabrique y colaborar en la ejecución de las medidas que procedan.

Artículo 7. Requisitos de los establecimientos de fabricación, a medi-da, del producto sanitario prótesis dental.

7.1. Requisitos mínimos.El establecimiento de fabricación, a medida, del producto sanitario

prótesis dental ha de estar ubicado en un espacio físico inmueble inde-pendiente, dedicado, únicamente, a este fin, donde se realicen activida-des, exclusivamente, de diseño, preparación, elaboración, fabricación, reparación, acondicionamiento y etiquetaje de prótesis dentales.

Cuando un establecimiento de fabricación, a medida, del produc-to sanitario prótesis dental esté encuadrado en una institución pública docente o asistencial, se situará anexo a los servicios de Odonto-Esto-matología o de Cirugía Máxilo-Facial.

El establecimiento de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental ha de disponer de los requisitos técnico-sanitarios ade-cuados para los tipos de prótesis dentales que fabrique, según lo defi-nido en el Manual de Fabricación, a medida, del Producto Sanitario Prótesis Dental en la Comunitat Valenciana, editado por la Conselleria de Sanitat.

En el acceso principal de la instalación deberá haber una placa en la cual figure la indicación: «ESTABLECIMIENTO DE FABRI-CACIÓN, A MEDIDA, DEL PRODUCTO SANITARIO PRÓTESIS DENTAL”, el nombre de la empresa, el nombre y apellidos del/la res-ponsable técnico y su número de colegiado/a y también el número de autorización administrativa de funcionamiento del establecimiento.

El centro, instalación o laboratorio deberá disponer de las siguien-tes zonas:

– Recepción.– Zona de fabricación: - Escayola - Montaje y modelado. - Fundición. - Polimerización - Desbastado. - Pulido– Administración– Archivo.–Área de preparación, diseño y corrección.Las condiciones higiénico-sanitarias de los establecimientos de

fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental han de ser, en todo momento, las óptimas para fabricar los productos sanita-rios. Así mismo, el espacio disponible y la luz han de ser suficientes para llevar a término de manera adecuada las actividades a realizar en cada zona.

En relación con el contenido del párrafo anterior, con especial referencia a la generación de residuos, se estará a lo establecido, sobre esta materia, en el Decreto 240/1994, de 22 de noviembre, del Gobi-




Govern Valencià, pel qual s’aprova el Reglament Regulador de la Gestió de Residus Sanitaris, desplegat per l’Orde de 14 de juliol de 1997, de la Conselleria de Medi Ambient de la Comunitat Valenciana i l’Orde de 12 de març de 1998, de la Conselleria de Medi Ambient, per la qual es crea i regula el Registre d’Establiments, Centres i Servi-cis Sanitaris i Veterinaris de la Comunitat Valenciana, per tal com els establiments de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental són productors de residus sanitaris. S’entén com a residus sanitaris la totalitat dels que es puguen incloure en els grups II i III i els citostà-tics del grup IV, segons la classificació prevista en l’esmentat Decret 240/1994.

La zona de recepció ha de separar l’entrada de la resta de l’establi-ment de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental i la zona de fabricació, que comprén la d’escaiola, muntatge i modelatge, fosa, polimerització, desbast i poliment, ha d’estar restringida al personal autoritzat, que ha de portar roba de protecció adequada per a les acti-vitats que ha de fer.

En esta zona de fabricació està prohibit fer qualsevol pràctica anti-higiènica que puga afectar negativament els productes que s’hi elabo-ren.

La distribució de les zones pot variar en funció dels tipus de pròte-sis dentals que es fabriquen i, així, les àrees d’escaiola, polimerització i poliment poden estar juntes depenent de les característiques del local, igual que les de recepció, administració i arxiu.

Les condicions mínimes de les àrees de treball i l’equipament o utillatge mínim de què s’ha de disposar és el que es relaciona en l’an-nex I, en funció del tipus de pròtesi que s’hi fabrique. Sota la respon-sabilitat de la persona responsable tècnica, l’equipament o utillatge ha d’estar calibrat i ben conservat d’acord amb les seues especificacions tècniques.

Quan s’emmagatzemen materials de partida d’ús immediat o a curt termini ha de ser possible fer-ho en el mobiliari, ben identificat, d’esta zona; no cal disposar de magatzem específic.

L’arxiu ha de tindre unes condicions apropiades per a conservar la documentació durant cinc anys, des de la posada en servici de la pròtesi dental, segons el que establix l’article 16.3 del Reial Decret 1591/2009, de 16 d’octubre, pel qual es regulen els productes sanita-ris.

7.2. Procediments normalitzats de treball.Els establiments de fabricació a mida del producte sanitari pròte-

si dental han de disposar per escrit de procediments normalitzats de treball supervisats per la persona responsable tècnica, amb la finali-tat d’assegurar la correcta fabricació dels productes sanitàries pròtesis dentals.

Els establiments de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental han de disposar de procediments normalitzats de treball relatius a les activitats següents:

– Recepció i entrega de pròtesis dentals.– Fabricació a mida dels diversos tipus de pròtesis dentals (pròtesi

removible de resina, pròtesi parcial removible metàl·lica, ortodòncia, pròtesi fixa i pròtesi mixta i/o implantosuportada)

– Fitxa tècnica del producte.– Neteja i higiene de l’establiment de fabricació a mida del pro-

ducte sanitari pròtesi dental.– Sistema de tractament d’incidències o reclamacions i notificació

a les autoritats sanitàries quan procedisca.– Higiene i vestimenta del personal.– Desinfecció i embalatge.– Formació de personal.– Gestió de productes i materials: adquisició, recepció, control,

emmagatzematge i registre d’utilització.

Article 8. Documentació que cal conservarSota la responsabilitat de la persona responsable tècnica, en els

establiments de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental, s’ha de mantindre actualitzada i ben arxivada la documentació que exigixen l’article 3.4 del Reial Decret 437/2002, de 10 de maig; l’ar-ticle 10.1.d) del Reial Decret 1591/2009, de 16 d’octubre, pel qual es regulen els productes sanitaris i els annexos II i III d’esta orde, així com les prescripcions dels productes sanitaris emeses pel/la facultatiu/va corresponent, en les quals es faça constar, com a mínim, les dades

erno Valenciano, por el que se aprueba el Reglamento Regulador de la Gestión de Residuos Sanitarios, desarrollado por la Orden de 14 de julio de 1997, de la Conselleria de Medio Ambiente de la Comunidad Valenciana y la Orden de 12 de marzo de 1998. de la Conselleria de Medio Ambiente, por la que se crea y regula el Registro de Estable-cimientos, Centros y Servicios Sanitarios y Veterinarios de la Comu-nidad Valenciana, en tanto que los establecimientos de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental son productores de resi-duos sanitarios, entendiéndose por tales la totalidad de los residuos incluibles en los grupos II y III y los citostáticos del grupo IV, según la clasificación prevista en el citado Decreto 240/1194.

La zona de Recepción separará la entrada del resto del estableci-miento de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis den-tal y la zona de fabricación, que comprende la de escayola, montaje y modelado, fundición, polimerización, desbastado y pulido, ha de estar restringida sólo al personal autorizado, que deberá llevar ropa de pro-tección adecuada a las actividades a realizar.

En esta zona de fabricación estará prohibido realizar cualquier práctica antihigiénica que pueda afectar negativamente a los productos que se fabriquen.

La distribución de las zonas podrá variar en función de los tipos de prótesis dentales que se fabriquen y así, las áreas de escayola, polime-rización y pulido, podrán estar juntas dependiendo de las caracterís-ticas del local, al igual que las de recepción, administración y archivo.

Las condiciones mínimas de las áreas de trabajo y el equipamiento o utillaje mínimo del que se ha de disponer es el que se relaciona en el Anexo I, en función del tipo de prótesis que se fabrique. Bajo la responsabilidad del/la responsable técnico, el equipamiento o utillaje ha de estar calibrado y debidamente conservado de acuerdo con sus especificaciones técnicas.

Cuando se almacenen materiales de partida de uso inmediato o a corto plazo será posible hacerlo en el mobiliario ubicado en esta zona, debidamente identificado, no siendo necesario disponer de almacén específico.

El archivo ha de tener unas condiciones apropiadas para conser-var la documentación durante cinco años, desde la puesta en servicio de la prótesis dental, según lo establecido en el artículo 16.3 del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los pro-ductos sanitarios.

7.2. Procedimientos normalizados de trabajo.Los establecimientos de fabricación, a medida, del producto sani-

tario prótesis dental han de disponer por escrito de procedimientos normalizados de trabajo supervisados por el/la responsable técnico, con la finalidad de asegurar la correcta fabricación de los productos sanitarios prótesis dentales.

Los establecimientos de fabricación, a medida, del producto sani-tario prótesis dental habrán de disponer de procedimientos normaliza-dos de trabajo relativos a las actividades siguientes:

– Recepción y entrega de prótesis dentales.– Fabricación, a medida, de los diversos tipos de prótesis denta-

les (prótesis removible de resina, prótesis parcial removible metálica, ortodoncia, prótesis fija y prótesis mixta y/o implantosoportada)

– Ficha técnica del producto.– Limpieza e higiene del establecimiento de fabricación, a medida,

del producto sanitario prótesis dental.– Sistema de tratamiento de incidencias y/o reclamaciones y noti-

ficación a las autoridades sanitarias cuando proceda– Higiene y vestimenta del personal.– Desinfección y embalaje.– Formación de personal.– Gestión de productos y materiales: adquisición, recepción, con-

trol, almacenaje y registro de utilización.

Artículo 8. Documentación que hay que conservar.Bajo la responsabilidad del/la responsable técnico, en los estable-

cimientos de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental, se habrá de mantener actualizada y debidamente archivada la documentación exigida en el artículo 3.4 del Real Decreto 437/2002, de 10 de mayo, en el artículo 10.1.d) del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios y Ane-xos II y III de esta orden, así como las prescripciones de los productos sanitarios emitidas por el/la facultativo/a correspondiente, en las cua-




que consten en l’article 1 del Reial Decret 1594/1994, de 15 de juliol, i l’article 7 del Reial Decret 1910/1984, de recepta mèdica.

Tota esta documentació s’ha de mantindre a disposició de les auto-ritats sanitàries durant un període mínim de cinc anys comptats des de la data de la fabricació.

Article 9. Autorització administrativa dels establiments de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental i inscripció en el registre corresponent

L’autorització administrativa dels establiments de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental i la inscripció en el registre establit és obligatòria i prèvia al començament de l’activitat.

Correspon a l’òrgan competent en matèria de productes sanitaris, de la Conselleria corresponent, l’atorgament o denegació de la llicèn-cia d’obertura i funcionament, ampliació, modificació o trasllat dels establiments de fabricació a mida del producte sanitari pròtesi dental en què es fabriquen productes sanitaris dentals a mida en l’àmbit ter-ritorial de la Comunitat Valenciana, prèvia verificació del compliment del que establixen el Decret 250/2004 i les seues modificacions poste-riors; la Llei 2/2006, de 5 de maig, de Prevenció de la Contaminació i Qualitat Ambiental i el Decret, 127/2006, de 15 de setembre, que la desplega, i esta orde, per mitjà de la visita d’inspecció corresponent.

Les sol·licituds de la llicència s’han de fer per mitjà de la instàn-cia continguda en l’annex II del Decret 250/2004, dirigida al director/a general competent en matèria de productes sanitaris, i s’han de presen-tar en les unitats de registre de les corresponents direccions territorials de Sanitat o gerència d’àrea, dels servicis centrals de la Conselleria de Sanitat o seguint els criteris previstos en l’article 38.4 de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de Règim Jurídic de les Administracions Públiques i del Procediment Administratiu Comú, modificada per Llei 4/1999 de 13 de gener.

Per a facilitar la tramitació de les llicències, els models necessaris normalitzats estaran disponibles telemàticament en la web de la Con-selleria de Sanitat, i també en suport paper en els servicis centrals de la conselleria i en les corresponents direccions territorials de Sanitat o gerència d’àrea.

Les sol·licituds de la llicència han d’incloure els documents que figuren en el mencionat model de l’annex II del Decret 250/2004 i les seues modificacions posteriors i aniran acompanyades de:

a) Document acreditatiu de la personalitat física o jurídica (Docu-ment Nacional d’Identitat i/o escriptura de constitució de la societat degudament inscrita en el Registre Mercantil). Quan el/la sol•licitant siga persona jurídica, s’ha d’adjuntar també una còpia certificada de l’acord adoptat pels seus òrgans de govern sobre l’obertura o funcio-nament, ampliació, modificació o trasllat de l’establiment de què es tracte.

b) Documents acreditatius de la propietat i disponibilitat jurídica (escriptura de propietat o contracte de lloguer, etc) del local en què ha de radicar l’establiment de fabricació de productes sanitaris dentals a mida.

c) Justificant de l’abonament de les taxes establides per a este pro-cediment.

d) Plans a escala 1:50 o 1:100 de la instal•lació i de la situació de l’establiment.

e) Memòria descriptiva del pla i de les activitats que incloga les operacions que s’han de fer en cada zona o instal•lació.

f) Document acreditatiu, emés per professional o organisme com-petent que justifique el compliment de la legislació específica d’apli-cació pel que fa a obres, instal•lacions i elements de seguretat de l’es-tabliment.

g) Relació de tipus de productes sanitaris que s’han de fabricar segons la llista següent:

- Pròtesi parcial removible de resina.- Pròtesi parcial removible metàl•lica.- Ortodòncia.- Pròtesi fixa.- Pròtesi mixta i/o implantosuportada.

les se haga constar, como mínimo, los datos que constan en el artículo 1 del Real Decreto 1594/1994 de 15 de julio y el artículo 7 del Real Decreto 1910/1984 de receta médica.

Toda esta documentación se habrá de mantener a disposición de las autoridades sanitarias durante un periodo mínimo de cinco años contados desde la fecha de su fabricación.

Artículo 9. Autorización Administrativa de los establecimientos de fabricación, a medida, del producto sanitario prótesis dental e ins-cripción en el Registro correspondiente.

La autorización administrativa de los establecimientos de fabrica-ción, a medida, del producto sanitario prótesis dental y la inscripción en el registro establecido será obligatoria y previa al comienzo de su actividad.

Corresponde al órgano competente en materia de productos sanita-rios, de la Conselleria correspondiente, el otorgamiento o denegación de la licencia de apertura y funcionamiento, ampliación, modificación o traslado de los establecimientos de fabricación, a medida, del pro-ducto sanitario prótesis dental en los que se fabriquen productos sani-tarios dentales a medida en el ámbito territorial de la Comunitat Valen-ciana, previa verificación del cumplimiento de lo establecido en el Decreto 250/2004 y sus modificaciones posteriores, en la Ley 2/2006, de 5 de mayo, de Prevención de la Contaminación y Calidad Ambien-tal, en su Decreto de desarrollo, núm. 127/2006, de 15 de septiembre y en esta orden, mediante la visita de inspección correspondiente.

Las solicitudes de la licencia deberán realizarse mediante la instancia contenida en el Anexo II del Decreto 250/2004, dirigida al director/a General competente en materia de Productos Sanitarios, y serán presentadas en las unidades de registro de las correspondientes Direcciones Territoriales de Sanidad o Gerencia de Área, de los Ser-vicios Centrales de la Conselleria de Sanitat o siguiendo los criterios previstos en el artículo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedi-miento Administrativo Común, modificada por Ley 4/1999 de 13 de enero.

Para facilitar la tramitación de las licencias, los modelos necesari-os, normalizados, estarán disponibles, telemáticamente, en la web de la Conselleria de Sanidad, así como, en soporte papel, en los Servicios Centrales de dicha Conselleria y en las correspondientes Direcciones Territoriales de Sanidad o Gerencia de Área.

Las solicitudes de la licencia deberán incluir los documentos que figuran en el mencionado modelo del Anexo II del Decreto 250/2004 y sus modificaciones posteriores e irán acompañadas de:

a) Documento acreditativo de la personalidad física o jurídica (Documento Nacional de Identidad y/o escritura de constitución de la sociedad debidamente inscrita en el Registro Mercantil). Cuando el/la solicitante sea persona jurídica, se acompañará además, una copia certificada del acuerdo adoptado por sus órganos de gobierno sobre la apertura o funcionamiento, ampliación, modificación o traslado del establecimiento de que se trate.

b) Documentos acreditativos de la propiedad y disponibilidad jurí-dica (escritura de propiedad o contrato de alquiler, etc) del local en que se ubicará el establecimiento de fabricación de productos sanitari-os dentales a medida.

c) Justificante del abono de las tasas establecidas para este proce-dimiento.

d) Planos a escala 1:50 o 1:100 de la instalación y de la situación del establecimiento.

e) Memoria descriptiva del plano y de las actividades a realizar que incluya las operaciones a efectuar en cada zona o instalación.

f) Documento acreditativo, emitido por profesional u organismo competente que justifique el cumplimiento de la legislación específica aplicable en cuanto a obras, instalaciones y elementos de seguridad del establecimiento.

g) Relación de tipos de productos sanitarios que se van a fabricar según la relación s

Dilluns, 21 de juny de 2010 / Lunes, 21 de junio de 2010 · 2010. 6. 21. · Núm. 6293 /...

Documents

Transcript of Dilluns, 21 de juny de 2010 / Lunes, 21 de junio de 2010 · 2010. 6. 21. · Núm. 6293 /...