“2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO”

A.N.M.A.T.

COORDINACIÓN DE

INFORMÁTICA

DEPARTAMENTO DE

DESARROLLO DE SISTEMAS

SISTEMA DE ESTUDIOS CLINICOS

INTRUCTIVO

SOLICITUD DE CORTE

VERSION 1.0 FECHA 20/07/2012

“2012 - Año de Homenaje al doctor D. MANUEL BELGRANO”

GUIA DE USUARIO

Esta función le permitirá agregar centros de investigación en los estudios presentados. Dicha función le mostrara por pantalla todos aquellos estudios que se encuentran en evaluación ingresados a la ANMAT en un período inferior a los 30 días. Tenga presente que esta tarea no es para agregar documentación que haya sido olvidada, sino para agregar centros con su respectiva documentación.

Para ingresar a la tarea de solicitud de corte debe presionar sobre la leyenda a la izquierda “Solicitud de corte externa” (fig. 1)

Figura N° 1

Una vez ingresado a la tarea, el sistema mostrara la siguiente pantalla donde se encuentran las referencias visuales de los trámites que aparecerán (fig. 2)

Figura N° 2

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Una vez que termino de cargarse la tarea mostrara un listado de todos aquellos estudios que se encuentran en un rango de 0-30 días desde su presentacion (pago del estudio mediante la tarea “asociacion de recibos”). Los estudios de color verde son aquellos que tienen solicitado el corte para agregar centros de investigación. Los estudios de verde agua son aquellos donde es posible agregar centros de investigacion. Los estudios rosa son aquellos donde se puede solicitar el corte del estudio para agregar posteriormente los centros de investigación (fig. 3).

Figura N° 3

En caso de seleccionar uno de los estudios que se encuentra en color verde, el sistema nos mostrara un aviso donde nos aclara que dicho estudio tiene la solicitud de corte realizada y se encuentra a la espera del evaluador para aprobar dicha solicitud (fig. 4)

Figura N° 4

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En caso de seleccionar un estudio de color rosa el sistema mostrara un detalle del estudio seleccionado (fig. 5).

Figura N° 5

En caso de presionar el botón “ANTERIOR” el sistema nos remitirá a la pantalla donde se

encuentran listados todos los tramite (fig. 3). Por el contrario, en caso de presionar sobre el botón “SOLICITAR CORTE”, el sistema solicitara en pantalla la confirmación de la solicitud (fig. 6).

Figura N° 6

En caso de ser afirmativa la confirmación, aparecerá en pantalla el mensaje que informará la modificación de manera exitosa (fig. 7).

Figura N° 7

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En caso de presionar sobre un estudio de color verde claro, el sistema permitirá ingresar los centros de investigación con toda la documentación necesaria. Al seleccionar esta opción del listado, el sistema mostrara en pantalla un resumen del estudio con los centros ya cargados (en caso de existir). Más abajo en pantalla el sistema brindara la posibilidad de agregar los centros (fig. 8 y fig. 9).

Figura N° 8

Figura N° 9

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Para seleccionar el centro, podrá realizarlo presionando sobre el botón de “ELEGIR” que

se encuentra a la derecha del cuadro de texto con la leyenda “CENTRO DE INVESTIGACION (*)”. Aparecerá en pantalla una ventana donde podrá buscar por Descripción, Domicilio o Localidad.

Al presionar sobre el botón “BUSCAR” mostrara en pantalla un listado de resultado en

base a los parámetros ingresados. Para seleccionar el centro que desee, deberá realizar doble clic sobre el centro (fig. 10).

Figura N° 10

Una vez seleccionado, aparecerá en pantalla en el cuadro de texto de “centro de investigación” (fig. 11). Una vez elegido el Centro de investigación, deberá seleccionar el comité de ética.

Figura N° 11

Para realizar la elección del comité de ética deberá presionar sobre el botón “ELEGIR”

que se encuentra a la derecha del cuadro de texto con la leyenda “CÓMITE DE ÉTICA (*)”.Aparecerá en pantalla una ventana donde podrá buscar por Descripción (fig. 12).

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Figura N° 12

Al presionar sobre el botón “BUSCAR” mostrara en pantalla un listado de resultado en base a los parámetros ingresados. Para seleccionar el comité que desee, deberá realizar doble clic sobre el centro (fig. 13).

Figura N° 13

Una vez seleccionado, aparecerá en pantalla en el cuadro de texto de “comité de ética”

(fig. 14).

Figura N° 14

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Para la selección de los centros con sus respectivos investigadores deberá proceder como en los pasos para la selección de centros (fig. 10, fig.11).

Para realizar la elección del investigador deberá presionar sobre el botón “ELEGIR” que se encuentra a la derecha del cuadro de texto con la leyenda “NOMBRE DEL INVESTIGADOR (*)”.Aparecerá en pantalla una ventana donde podrá buscar por Descripción.

Al presionar sobre el botón “BUSCAR” mostrara en pantalla un listado de resultado en base a los parámetros ingresados. Para seleccionar el investigador que desee, deberá realizar doble clic sobre el centro (fig. 15).

Figura N° 15

Una vez realizada la selección de ambas aparecerá en pantalla debajo de cada lugar de selección un listado donde podrá ver en pantalla todos aquellos centros, comités e investigadores que vaya seleccionando y cargando en el sistema (fig. 16).

Figura N° 16

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Una vez que haya cargado todos los centros con sus respectivos comités de ética e investigadores, deberá presionar sobre el botón “GUARDAR CENTROS”. Al presionar sobre el botón desaparecerá de pantalla todo lo cargado y le mostrara dos (2) links con una selección de combos (fig. 17).

Figura N° 17

En el primer link podrá ver la pantalla inicial con los centros cargados en formato PDF. En

este ejemplo, el link con el nombre 326-00.PDF (fig. 18).

Figura N° 18

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En el segundo link podrá ver el listado de los nombres sugeridos para los archivos a subir con la información referente a los centros cargados. En este ejemplo, el link con el nombre 326-03.PDF (fig. 19).

Figura N° 19

Una vez que haya bajado ambos archivos, deberá renombrar los archivos que el sistema le irá solicitando para adjuntar la información referida a cada centro agregado. Recuerde que dicha documentación debe ser adjuntada en formato PDF y firmada digitalmente. Para adjuntar la documentación necesaria el sistema le mostrara dos (2) combos. El primero tendrá la leyenda de “CENTRO” a su izquierda. En dicho combo verá todos los centros que haya cargado en el estudio. Tenga presente que solo vera aquellos centros que fueron agregados hace unos instantes (fig. 20).

Figura N° 20

Una vez que haya seleccionado un centro en el combo superior, en el combo posterior que tiene a la izquierda la leyenda “DOCUMENTOS” aparecerán todos los documentos que deberá ingresar para el centro seleccionado (fig. 21).

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Figura N° 21

Al seleccionar el documento a adjuntar el sistema mostrará en pantalla la leyenda “EL NOMBRE DEL ARCHIVO DEBE SER: “y a continuación el nombre sugerido por el sistema. Dicho nombre lo tendrá en el documento con nombres sugeridos que se encuentra en el link con la leyenda “ARCHIVO CON LOS NOMBRES SUGERIDOS PARA LOS CENTROS AGREGADOS”. Recuerde que el archivo debe estar firmado digitalmente (fig. 22).

Figura N° 22

Para agregar el archivo deberá presionar sobre el botón “EXAMINAR” el cual abrirá una

ventana de búsqueda donde deberá seleccionar el archivo (fig. 23).

Figura N° 23

Una vez seleccionado el archivo y subido, el sistema lo listará bajo el título de “INFORMACIÓN ADJUNTA HASTA EL MOMENTO” y al presionar cada archivo subido podrá verlo

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de manera online. Cada archivo tendrá una cruz roja a la derecha para eliminar el archivo en caso de algún error y podrá subirlo nuevamente (fig. 24).

Figura N° 24

Una vez que haya subido más del 70% de los archivos necesarios para presentar la documentación de cada centro agregado, el sistema mostrará en pantalla un botón “FINALIZAR” (fig. 25).

Figura N° 25

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Al presionar sobre el botón FINALIZAR el sistema verificara que los archivos necesarios para adjuntar la documentación sean los correctos. En caso de ser necesaria alguna documentación que no haya sido adjuntada, el sistema nos informará mediante un mensaje de atención. Hasta tanto no agreguemos la documentación necesaria el sistema no permitirá la finalización del mismo (fig. 26).

Figura N° 26

Una vez adjuntada toda la información necesaria para los centros agregados y

presionado el botón finalizar, el sistema nos mostrara la modificación exitosa de la operación finalizando el circuito de solicitud de corte (fig. 27).

Figura N° 27