Estudio microbiológico de la contaminación extrínseca de propofol usado en quirófanos de

un hospital de tercer nivel de Cali, Colombia

Presentación Trabajo de InvestigaciónUniversidad del Valle

Estudio microbiológico de la contaminación extrínseca de propofol usado en quirófanos de un hospital de tercer nivel de Cali, ColombiaAndrés Zorrilla-Vaca1, Kevin Escandón-Vargas1, Vanessa Brand-Giraldo1, Tatiana León2, Mónica Herrera2, Andrey Payán3

1 Escuela de Medicina. Facultad de Salud. Universidad del Valle.2Departamente de anestesiología. Hospital Universitario del Valle. Universidad del Valle, Cali, 3Escuela de Bacteriologia y Laboratorio Clínico. Facultad de Salud. Universidad del Valle. Cali.

Introducción

Inducción de anestesia

Composición Lipidica - Farmacocinetica

Vida mediaDiversidad de presentaciones

Neuroprotector

1979

1980

1981

1982

1983

1984

1985

1986

1987

1988

1989

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

0

200

400

600

800

1000

1200

Year

No.

publi

cati

ons

Thompson K et al. Intensive Care Med 2000; 26:S400-4

Introducción

Introducción• Su efecto probiótico reconocido vinculado a su base de

lípidos es un incoveniente demostrado ampliamente in vitro. (Tessler et al 1992; Berry et al 1993; Aydin et al 2013).

• La contaminación microbiológica de las emulsiones puede ocurrir por el medio ambiente, ya sea en su fabricación (intrínseca) o después de la apertura del vial (extrínseca) este ultimo siendo el más frecuente. (Arduino et al., 1991)

Planteamiento del Problema

Arduino MJ, et al. Infect control Hosp Epidemiol. 1991; 12(9):535-539.

Introducción• 1990 un año después de la aprobación del

propofol en los EE.UU (FDA). Series de casos y brotes de infecciones postquirúrgicas y sepsis relacionados a la administración de propofol contaminado en los EE.UU, Canadá, Australia, Nueva Zelanda y países Europeos.

Problema de Salud Pública EPIDEMIOLOGÍA

Planteamiento del Problema

Abdelmalak BB, et al. Can J Anesth. 2008; 55: 471-3.

Propofol-Related Outbreaks

Zorrilla-Vaca et al, Emerg Infect Dis 2015 (In peer review)

TOTAL 23 160 8

Planteamiento del Problema

• Uso muy frecuente en nuestro medio.• No se encuentra evidencia de publicaciones

en el ámbito local ni nacional.

Justificación

Justificación• Hospital Universitario del Valle• 14 quirófanos – 2.320 pacientes/año – 172

cirugías/mes• Propofol – frascos de vidrio y cubierta de goma 20 cc

con 1% de emulsión lipídica de Propofol sin conservantes.

• Uso para único paciente.• INVIMA aprobó 2010.

Fuente: autores, Quirofano

Justificación

Objetivos

Determinar la frecuencia y densidad de contaminación microbiano en ampollas de Propofol usado en cirugías

realizadas en quirófanos generales de un hospital de tercer nivel de Cali, Colombia.

Objetivos

Identificar los microorganismos aislados en los cultivos de Propofol residual usado en cirugías realizadas en

quirófanos generales de un hospital de tercer nivel de Cali, Colombia.

Tipo de estudio: Observacional Corte transversal.Fecha: 1 de septiembre – 20 de Noviembre 2014.Lugar: 12 quirófanos centrales. HUV.

Aprobación por el Comité de Ética Institucional de la Universidad del Valle, acorde con la normatividad colombiana que se indica en la resolución 8430/1993

Metodología

Personal (anestesiólogo – residente y/o circulante)Rotulación de frascos de propofol:- Fecha y Hora de apertura- Fecha y Hora de descarte - Número de punciones.- Descarte en bolsa plástica rotulada.

Criterios de selección: Residuos superiores a 2µL Ampollas rotuladas adecuadamente Ampollas almacenadas a 4°C

Metodología

Metodología• Entrenamientos semanales al personal – refuerzo de la

información con comunicación directa y póster.• Muestra: 198 ampollas usadas en quirófanos.

RECLUTAMIENTO:

Se desconocía el objetivo del estudio.

Las ampollas de propofol descartadas en bolsas eran recogidas diariamente por el personal y almacenaban en un refrigerador a 4º.

Diariamente eran trasladadas al laboratorio clínico.

No se realizaron registros relacionado con los pacientes.

Agar sangreCaldo de cultivoTioglicolato

Procedimiento microbiológico:

Repiques Recuento de UFC

Metodología

Metodología• Conteo de unidades formadoras de colonias, registradas

por único investigador.• BBL ™ Systems Crystal ™ de identificación (Becton

Dickinson, Sparks, Md., EE.UU.) Identificación de bacterias.• Cuando no fueron identificados por este método se utilizó

pruebas bioquímicas estándar.• Se cultivaba una ampolla esteril – control negativo.• Pruebas del tioglicolato.

Rotulación Recolección Procesamiento

Traslado

Quirófano Laboratorio

Descarte

Metodología

Análisis estadístico:

Los datos obtenidos – formulario estandarizado.

Base de datos MS Excel 2010 – tras el control de calidad de la base de datos se exportó a Stata versión 10 (Stata Corp, TX, EE.UU).• Análisis exploratorio utilizando frecuencias relativas y

porcentajes para las variables categóricas y medidas de tendencia central y dispersión para las variables cuantitativas.

Metodología

Metodología• Chi-cuadrado de Pearson (x2), Fisher’s exact, Student’s t o

Mann-Whitney U tests fueron usados para evaluar la significancia estadística entre las variables del estudio y el crecimiento bacteriano.

• OR (Odds ratios) con intervalos de confianza del 95%.• Valores de P<0.05 estadisticamente significativos.• Asociaciones con p< 0,2 se incluyeron en un modelo de

regresión logística multivariante – factores de riesgo independientes asociados al crecimiento.

Número de ampollas con cultivo positivo

SI NO0

50

100

150

200

250

12 (6.1%)

186 (93.9%)

n

Resultados y Discusión

Objeto Estudio, año País Lugar de uso de propofol

Porcentaje de contaminación

Ampollas McHugh et al, 1995 Nueva Zelanda Quirófanos 6.3% (16/254)

Soong et al, 1998 Australia Quirófanos 3% (3/100)

Jeringas Farrington et al, 1994 Inglaterra UCI 6% (3/50)

Bach et al, 1997 Alemania Quirófanos 4.8% (8/168)5.1% (19/376)

Webb et al, 1998 Australia UCI 5.9% (18/302)

Línea de infusión

Lorenz et al, 2002 Austria Quirófanos 11.3% (9/80)

Zorrilla-Vaca et al, Emerg Infect Dis 2015

Otros estudios sobre contaminación de propofol

Resultados y Discusión

Microorganismos hallados

Bacillus sphaericus

S. haemolyticus

Corynebacterium spp.

S. saprophyticus

0 1 2 3 410

10

20

20

30

40

380

2000

Número de aislamientos

UFC/mL

Resultados y Discusión

Categoría Microorganismo

Gram positivos Corynebacterium spp.

Staphylococcus epidermidis

Bacillus sp.

Kocuria sp.

Gram negativos Acinetobacter sp.

Microorganismos aislados en estudios similares

Zorrilla-Vaca et al, Emerg Infect Dis 2015

Resultados y Discusión

Categoría Microorganismo

Gram positivos Staphylococcus aureus

Gram negativos Serratia marcescens

Enterobacter cloacae

Enterobacter agglomerans

Klebsiella pneumoniae

Moraxella osloensis

Hongos Candida albicans

Virus Virus de la Hepatitis C y B

Microorganismos aislados en estudios de brotes

Zorrilla-Vaca et al, Emerg Infect Dis 2015

Resultados y Discusión

Análisis estadístico de factores asociados

Variable Valor P

Tiempo de uso en quirófanos 0.075a

Volumen residual 0.253a

Número de punciones 0.764b

Lote de propofol 0.222c

Pruebas estadística a Mann-Whitney U testb t-Student c Fisher test

Resultados y Discusión

La contaminación de ampollas de propofol en el ámbito local fue de 6.1% (12/198).

Todas las bacterias aisladas fueron parte de la microbiota normal de piel.

Conclusiones

La mayor densidad de contaminación se obtuvo por Staphylococcus epidermidis.

Se observó tendencia de contaminación relacionada con mayor tiempo de uso de ampolla en el quirófano.

Conclusiones

Gracias