Compilación de disposiciones aplicables al MUNICIPIO … · Medicamentos, Comisión Revisora del...

208
RESOLUCION 620 DE 2002 (mayo 23) Diario Oficial No. 44.928, de 9 de septiembre de 2002 MINISTERIO DE SALUD Por la cual se adopta el Manual de Normas Farmacológicas. El Ministro de Salud, en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por la Ley 100 de 1993 y los Decretos 677 de 1995 y 1152 de 1999, y CONSIDERANDO: Que la Ley 100 de 1993 dispone en el último inciso del artículo 152 que la regulación de medicamentos se regirá por lo dispuesto en dicha ley; Que el Decreto 677 de 1995, por el cual se establece entre otros, el régimen de registros sanitarios fija dicha obligación para la comercialización de los medicamentos y en el artículo 19 a tal efecto, distingue los incluidos en las normas farmacológicas oficialmente aceptadas y los medicamentos nuevos definidos en el artículo 2o. del mismo; Que de conformidad con el artículo 15 del Decreto 936 de 1996, a la Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, le corresponde hacer las recomendaciones necesarias para garantizar una actualización permanente de las normas farmacológicas; Que tal como consta en el Acta número 08 de 2001, la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del Invima, en su Sesión de marzo 29 del mismo año, acogió y recomendó a la Dirección General de ese Instituto la publicación de dichas normas; Que la Dirección General de Invima mediante Resolución 279979 del 20 de abril de 2001, adoptó el concepto y recomendación de ese Organismo Asesor en el numeral 2.2.3; Que el Invima, mediante Comunicación 12333 de fecha 13 de febrero de 2002, presenta ante este Ministerio, el Manual de Normas Farmacológicas 2002, realizado por la Sala Especializada de la Comisión Revisora de Medicamentos para que se surta el trámite de expedición del presente acto de adopción, RESUELVE: ARTÍCULO 1o. Adóptase el Manual de Normas Farmacológicas 2002, acogidas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, el cual hace parte integral de la presente Resolución. ARTÍCULO 2o. Las Normas Farmacológicas contenidas en el Manual adoptado, se aplicarán para la comercialización en el territorio nacional de productos farmacéuticos.

Transcript of Compilación de disposiciones aplicables al MUNICIPIO … · Medicamentos, Comisión Revisora del...

  • RESOLUCION 620 DE 2002

    (mayo 23)

    Diario Oficial No. 44.928, de 9 de septiembre de 2002

    MINISTERIO DE SALUD

    Por la cual se adopta el Manual de Normas Farmacolgicas.

    El Ministro de Salud,

    en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por la Ley 100 de 1993 y losDecretos 677 de 1995 y 1152 de 1999, y

    CONSIDERANDO:

    Que la Ley 100 de 1993 dispone en el ltimo inciso del artculo 152 que la regulacin demedicamentos se regir por lo dispuesto en dicha ley;

    Que el Decreto 677 de 1995, por el cual se establece entre otros, el rgimen de registrossanitarios fija dicha obligacin para la comercializacin de los medicamentos y en el artculo 19a tal efecto, distingue los incluidos en las normas farmacolgicas oficialmente aceptadas y losmedicamentos nuevos definidos en el artculo 2o. del mismo;

    Que de conformidad con el artculo 15 del Decreto 936 de 1996, a la Sala Especializada deMedicamentos, Comisin Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos, Invima, le corresponde hacer las recomendaciones necesarias para garantizar unaactualizacin permanente de las normas farmacolgicas;

    Que tal como consta en el Acta nmero 08 de 2001, la Sala Especializada de Medicamentos de laComisin Revisora del Invima, en su Sesin de marzo 29 del mismo ao, acogi y recomend ala Direccin General de ese Instituto la publicacin de dichas normas;

    Que la Direccin General de Invima mediante Resolucin 279979 del 20 de abril de 2001,adopt el concepto y recomendacin de ese Organismo Asesor en el numeral 2.2.3;

    Que el Invima, mediante Comunicacin 12333 de fecha 13 de febrero de 2002, presenta ante esteMinisterio, el Manual de Normas Farmacolgicas 2002, realizado por la Sala Especializada de laComisin Revisora de Medicamentos para que se surta el trmite de expedicin del presente actode adopcin,

    RESUELVE:

    ARTCULO 1o. Adptase el Manual de Normas Farmacolgicas 2002, acogidas por elInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, el cual hace parteintegral de la presente Resolucin.

    ARTCULO 2o. Las Normas Farmacolgicas contenidas en el Manual adoptado, se aplicarnpara la comercializacin en el territorio nacional de productos farmacuticos.

  • ARTCULO 3o. La presente Resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin.

    Publquese y cmplase.

    Dada en Bogot, D. C., a 23 de mayo de 2002.

    El Ministro de Salud,

    Gabriel Ernesto Riveros Dueas.

    REPUBLICA DE COLOMBIA

    MINISTERIO DE SALUD

    INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA

    DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

    NORMAS FARMACOLOGICAS

    Bogot, D.C. 2002

    REPUBLICA DE COLOMBIA

    MINISTERIO DE SALUD

    Dr. GABRIEL RIVEROS DUEAS

    MINISTRO DE SALUD

    Dr. CARLOS CASTRO

    VICEMINISTRO DE SALUD

    Dr. CAMILO URIBE GRANJA

    DIRECTOR GENERAL INVIMA

    Dr. HERNADO RAFAEL PACIFIC GNECCO

    SUBDIRECTOR DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS INVIMA

    JUNTA DIRECTIVA INVIMA

    Dr. YESID LOZANO LOPEZ

    Secretario General del Ministerio de Salud

    Delegado del Ministerio de Salud

    Dr. CARLOS ALBERTO MATEUS HOYOS

    Director General de Comercio y Promocin

    Delegado Ministerio de Desarrollo

    Dr. JORGE BOSHELL SAMPER

  • Director General Instituto Nacional de Salud

    Dra. MARGARITA NELLY CARMONA

    Directora General Desarrollo de la Prestacin de Servicios de Salud

    Dra. ISABEL CRISTINA RUIZ BUITRAGO

    Director de Promocin y Prevencin del Ministerio de Salud

    Dra. MARGARITA VILLATE SUPELANO

    Representante Gremios de la Industria Farmacutica

    Dr. OCTAVIO CAMPO

    Representante Gremios de la Industria de Alimentos

    Dra. IRMA YOLANDA RAMOS M.

    Secretaria Junta Directiva

    COMISION REVISORA DE PRODUCTOS

    FARMACEUTICOS

    GUSTAVO ISAZA MEJIA Q.F.

    Farmaclogo

    Profesor Titular de Farmacologa

    Facultad de Ciencias para la Salud, Universidad de Caldas

    JESUALDO FUENTES GONZALEZ MD.

    Farmaclogo

    Profesor Titular de Farmacologa

    Facultad de Medicina Universidad de Antioquia

    ROBERTO LOZANO OLIVEROS MD.

    Mdico Pediatra Toxiclogo

    Administrador de Servicios de Salud

    Profesor Emrito Hospital Militar Central

    Profesor de Administracin Hospitalaria (E.A.N)

    JORGE ELIECER OLARTE CARO, Q.F.

    Farmaclogo U. Madrid (Esp)., Dr. Farm. U. Pars (Francia).

  • Profesor Emrito Universidad Nacional de Colombia

    Miembro Academia de Farmacia. Francia

    ARMANDO DIAZ_GRANADOS MD.

    Mdico Cirujano Universidad Nacional de Colombia

    Medicina Interna

    Gastroenterologa Clnica

    Farmacologa Clnica

    COORDINADOR DE LA PRESENTE EDICION

    RAFAEL TORRES PINEDA Q.F.

    Qumico Farmacutico

    Universidad Nacional de Colombia

    INTRODUCCION

    Continuando con los objetivos de la presente administracin del INVIMA, la Institucin da aconocer de una manera ms completa la informacin disponible sobre los principios activosaprobados para su comercializacin en Colombia incluyendo las asociaciones permitidas, formasfarmacuticas y concentracin aceptadas para los mismos, igualmente se indican las ltimasanotaciones sobre algunos frmacos teniendo en cuenta los ltimos acontecimientos a nivelnacional e internacional, el listado de plantas medicinales y toda la informacin de granimportancia no solo para los interesados en obtener registros sanitarios sino tambin para lapoblacin en general.

    Esta actualizacin cont con la revisin exhaustiva de todas las Actas de Comisin Revisora deMedicamentos desde 1983, apoyo en literatura cientfica y en conceptos emitidos por algunos delos pases referencias enmarcados en el pargrafo segundo del artculo 27 del Decreto 677 de1995, adems la evaluacin y concepto definitivo sobre el documento se llev a cabo endiferentes sesiones de la Comisin Revisora de Medicamentos, as pues podemos confiarplenamente en su contenido y carcter cientfico del mismo. Dicho trabajo multidisciplinario y enequipo es el que se mantiene en el INVIMA y con base en l entregamos la ms fiableinformacin de gran aplicabilidad e indispensable en la reglamentacin sobre algo tanfundamental e importante como es la Salud de los Colombianos.

    Es importante resaltar la vertiginosa velocidad en que la ciencia se ha venido desarrollado en lasltimas dcadas colocando a nuestro alcance un sin nmero de nuevos frmaco cuya indicacinteraputica esta enfocada a obtener su mxima actividad restableciendo la salud, es por eso queen esta edicin se han incluido los ltimos principios activos aprobados para comercializar enColombia as como se han modificado algunas normas, siempre contando con el aval de laComisin Revisora y el carcter cientfico y humano para su clasificacin e inclusin en estedocumento.

    TABLA DE CONTENIDO

  • 1. AGENTES DE DIAGNOSTICO

    1.1. MEDIOS DE CONTRASTE

    1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS

    2. ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS

    3. ANTIHISTAMINICOS (Anti-H1)

    4. ANTIINFECCIOSOS

    4.1. ANTIMICROBIANOS

    4.1.1. Antibacterianos

    4.1.1.1. Antibiticos

    4.1.1.2. Antispticos y Acidificantes Urinarios

    4.1.1.3. Leprostticos

    4.1.1.4. Tuberculostticos

    4.1.2. Antimicticos

    4.1.3. Antivirales

    4.2. ANTIPARASITARIOS

    4.2.1. Antiamibianos

    4.2.2. Antihelmnticos

    4.2.3. Antipaldicos

    4.2.4. Tricomonicidas

    4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis

    4.2.6. Otros

    4.3. DESINFECTANTES PARA EL AGUA

    5. ANTIINFLAMATORIOS

    5.1. ESTEROIDES

    5.2. NO ESTEROIDES

    5.3. ENZIMAS PROTEOLITICAS

    6. ANTINEOPLASICOS Y OTROS MEDICAMENTOS EMPLEADOS EN ELTRATAMIENTO DEL CANCER

  • 7. CARDIOVASCULAR

    7.1. ANTIANGINOSOS

    7.2. ANTIARRITMICOS

    7.3. ANTIHIPERTENSORES

    7.4. INOTROPICOS

    7.5. DIURETICOS

    7.6. VASODILATADORES PERIFERICOS

    7.7. VASOPRESORES

    7.8 ALTERACIONES VASCULARES PERIFERICAS

    7.9. OTROS

    8. GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO

    8.1. GASTROINTESTINAL

    8.1.1.Anticidos

    8.1.2. Antidiarreicos

    8.1.3. Antiemticos

    8.1.4. Procinticos

    8.1.5. Antiespasmdicos y Anticolinrgicos

    8.1.6. Antiflatulentos

    8.1.7. Colerticos y Colagogos

    8.1.9. Enfermedad Acido Pptica

    8.1.10. Enzimas digestivas y sales biliares

    8.1.11. Laxantes

    8.1.12. Litolticos

    8.2. METABOLISMO

    8.2.1. Edulcorantes artificiales y sustitutos de la sal.

    8.2.2. Hiperglicemiantes

    8.2.3. Hipoglicemiantes orales e Insulinas

    8.2.4. Hipolipemiantes

    8.2.5. Medicamentos Empleados en el Tratamiento de la Obesidad

  • 8.2.6. Metabolismo del Calcio

    8.2.7. Otros

    9. HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES

    9.1. HORMONAS

    9.1.1. Andrgenos

    9.1.2. Anticonceptivos hormonales

    9.1.3. Corticosteroides sistmicos

    9.1.4 Corticosteroides tpicos

    9.1.5. Corticotrofinas

    9.1.6. Estimulantes de la ovulacin

    9.1.7. Estrgenos

    9.1.8. Gonadotrofinas

    9.1.9. Hormona del crecimiento

    9.1.10. Insulinas

    9.1.11. Progestgenos

    9.1.12. Tiroides y antitiroides

    9.1.13. Vasopresinas

    9.2. REGULADORES HORMONALES

    9.2.1. Antiandrgenos

    9.2.2. Antiestrgenos

    9.2.3 Otros

    10. LIQUIDOS Y ELECTROLITOS

    10.1. AGUA ESTERIL

    10.2. DEXTROSA Y OTROS AZUCARES

    10.3. ELECTROLITOS

    10.4. RESINAS DE INTERCAMBIO IONICO

    10.5. SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL

    10.6. SOLUCIONES PARA HEMODIALISIS

  • 10.7 OTROS

    11. ORGANOS DE LOS SENTIDOS

    11.1. NARIZ

    11.1.1. Anestsicos locales

    11.1.2. Corticosteroides

    11.1.3. Vasoconstrictores

    11.1.4. Otros

    11.2. OIDOS

    11.3. OJOS

    11.3.1. Anestsicos de superficie

    11.3.2. Antiinflamatorios

    11.3.3. Antimicrobianos

    11.3.4. Antispticos

    11.3.5. Antivirales

    11.3.6. Bloqueadores Beta

    11.3.7. Corticosteroides

    11.3.8. Enzimas proteolticas

    11.3.9. Inhibidores de la Anhidrasa carbnica

    11.3.10. Midriticos

    11.3.11. Miticos

    11.3.12. Lgrimas artificiales y lubricantes oftlmicos

    11.3.13. Vasoconstrictores

    11.3.14. Otros

    12. OXITOCICOS Y RELAJANTES UTERINOS

    12.1. OXITOCICOS

    12.2. RELAJANTES UTERINOS

    13. PIEL Y MUCOSAS

    13.1. MEDICACION DERMATOLOGICA

    13.1.1. Anestsicos de superficie

  • 13.1.2. Antibacterianos

    13.1.3. Antimicticos

    13.1.4. Antiparasitarios externos

    13.1.5. Antipruriginosos

    13.1.6. Antispticos y desinfectantes

    13.1.7. Antivirales

    13.1.8. Astringentes

    13.1.9. Contrairritantes y rubefacientes

    13.1.10 Corticosteroides

    13.1.11. Emolientes, demulcentes y protectores

    13.1.12. Enzimas proteolticas

    13.1.13. Jabones y detergentes

    13.1.14. Modificadores de pigmentos

    13.1.15. Queratolticos

    13.1.16. Queratoplsticos

    13.1.17. Varios

    13.2. MUCOSA BUCOFARINGEA

    13.2.1. Dentfricos

    13.2.2. Medicacin tpica bucal

    13.3. TERAPIA VAGINAL

    13.3.1. Antimicticos

    13.3.2. Antiparasitarios

    13.3.3. Antispticos

    13.3.4. Corticosteroides

    13.3.5. Hormonas

    13.3.6. Otros

    14. RADIOISOTOPOS

    15. RELAJANTES MUSCULARES

  • 15.1 DE ACCION CENTRAL

    15.2 DE ACCION PERIFERICA

    16. RESPIRATORIO

    16.1. ANTITUSIGENOS

    16.2 BRONCODILATADORES

    16.3. EXPECTORANTES

    16.4. MUCOLITICOS

    16.5 MEDICACION SINTOMATICA DEL RESFRIADO COMUN

    16.6. OTROS

    17. SANGRE

    17.1 ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS

    17.2 ANTIANEMICOS

    17.3 ANTICOAGULANTES Y TROMBOLITICOS

    17.3.1 Anticoagulantes

    17.3.2 Trombolticos

    17.4 COAGULANTES Y HEMOSTATICOS

    17.5 DERIVADOS DE LA SANGRE HUMANA

    17.6 EXPANSORES DE PLASMA

    17.7 FACTORES ESTIMULANTES DEL DESARROLLO DE COLONIAS DE CELULASSANGUINEAS

    17.8 ANTICOAGULANTES IN-VITRO

    18 SISTEMA INMUNE

    18.1 VACUNAS Y ANTITOXINAS

    18.1.1 Vacunas (antgenos) con capacidad inmunizante activa

    18.1.2 Antitoxinas (sueros hiperinmunes)

    18.2 GAMMAGLOBULINAS

    18.3 INMUNOESTIMULANTES

    18.4 INMUNOSUPRESORES

    18.5 OTROS

  • 19. SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO

    19.1 ANALEPTICOS

    19.2 ANALGESICOS NARCOTICOS

    19.3 ANALGESICOS MODERADAMENTE NARCOTICOS

    19.4 ANALGESICOS NO NARCOTICOS

    19.5 ANESTESICOS GENERALES

    19.6 ANESTESICOS LOCALES

    19.7 ANTAGONISTAS DE LOS NARCOTICOS

    19.8 ANTICINETOSICOS

    19.9 ANTICONVULSIVANTES

    19.10 ANTIDEPRESIVOS

    19.11 ANTIJAQUECOSOS

    19.12 ANTIMANIACOS

    19.13 ANTIPARKINSONIANOS

    19.14 ESTIMULANTES

    19.15 INHIBIDORES DE LA COLINESTERASA

    19.16 NEUROLEPTICOS, ANTISICOTICOS O TRANQUILIZANTES MAYORES

    19.17 SEDANTES-HIPNOTICOS Y ANSIOLITICOS

    19.17.1 Sedantes-hipnticos

    19.17.2 Ansiolticos

    19.18 OTROS

    20. TOXICOLOGIA

    21. VITAMINAS Y NUTRIENTES

    21.1 VITAMINAS

    21.2 MINERALES Y OLIGOELEMENTOS

    21.2.1 Minerales

    21.2.2 Oligoelementos

    21.3 REQUERIMIENTOS

    21.4 DEFINICIONES

  • 21.4.1 Suplemento diettico

    21.4.2 Preparados vitamnicos

    21.4.2.1 Suplementos vitamnicos

    21.4.2.2 Suplementos Multivitamnicos

    21.4.2.3 Preparados vitamnicos y/o minerales teraputicos

    21.5 OTROS

    22. PRINCIPIOS ACTIVOS VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDOS

    22.1 ESPECIES VEGETALES VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDAS PARA USOMEDICINAL

    23 PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINES TERAPEUTICOS

    23.1 RECURSOS NATURALES TRADICIONALES EMPIRICOS

    24 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE SIN FORMULA MEDICA (VENTA LIBRE)

    ANEXO 1

    ASOCIACIONES NO ACEPTADAS

    ANEXO 2

    INDICACIONES TERAPEUTICAS INACEPTABLES

    ANEXO 3

    ANOTACIONES ESPECIALES SOBRE ALGUNOS FARMACOS

    INDICE ALFABETICO DE PRINCIPIOS ACTIVOS

    BIBLIOGRAFA

    1. AGENTES DE DIAGNOSTICO

    1.1. MEDIOS DE CONTRASTE

    1.1.0.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    a-D Galactosa y Acido palmtico Vial 0.999g y 0.001g

    Aceite yodizado Inyectable 1, 5, 10 y 20ml

    Adipiodona viscosa (Iodipamida) Inyectable 52%

    Albmina Humana Sonicada Solucin Inyectable 5%

    Suspensin Inyectable 10mg/ml

  • Bario Sulfato Polvo 150g

    Betiatida Solucin 1mg/10ml

    D-galactosa Polvo granulado 0.999 g

    Inyectable 5.7g

    Diatrizoato Sdico Solucin Inyectable 50%

    Dimeglumina Gadopentetato Solucin Inyectable 46.901 g / 100ml

    Gadodiamida Solucin inyectable 287 mg/ml

    Gadoversatina Inyectable 0.5 mmol/ml

    Iobitridol

    Iodixanol Solucin Inyectable 270 y 320mg

    Meglumina del cido yoglicmico Inyectable 17 y 35%

    Meglumina diatrizoato Solucin Inyectable 9, 4.6, 30 y 66%

    Meglumina gadoderato Solucin inyectabe 37.69%

    Meglumina yoglicato Inyectable 17 y 35%

    Meglumina yotalamato Inyectable 60%

    Meglumina yotroxato Inyectable 10.5%

    Meglumina yotroxinato Solucin Inyectable 22.782 g / 100ml

    Metrizamida Inyectable 3.75 y 6.75g

    Propiliodona Suspensin de aceite estril 60%

    Yocetmico cido Tabletas 0.5 y 0.75g

    Yodamida meglumnica Inyectable 26 y 65%

    Yodamida Sdica Inyectable 58%

    Yofendilato Isomrico Inyectable 30.5%

    Yohexol Solucin Inyectable 388.3mg/ml

    Yopamidol Solucin Inyectable 40.83, 61.24 y 75.52 g / 100ml

    Yopanico cido Tabletas 500mg

    Yopodato sdico Cpsula 500mg

    Yopramida Solucin Inyectable 76.886, 65.340 y 49.872%

  • Yotalamato sdico Inyectable 80%

    Yotroln Frasco Inyectable 240 y 300mg

    Yotrxico cido Inyectable 10.5%

    Yoversol Inyectable 34 74%

    Yoxila Solucin Inyectable 623mg/ml y 727mg/ml

    1.1.0.0.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones:

    1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS

    1.2.0.0.N10 Se aceptan preparados biolgicos para pruebas diagnsticas de:

    Amebiasis

    Brucelosis

    Lepra (Lepromina)

    Micosis (Histoplasmina y Paracoccidioidina)

    Tuberculosis (Tuberculina)

    1.2.0.0.N20 Se aceptan los siguientes agentes para diagnstico:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    2-metoxi isobutil isonitrilo Vial de 10 ml 1 mg

    Fosfato disdico 0.8 mg

    Difosfato disdico 4.55 mg

    Formamidina 0.5 mg

    Manitol 20 mg

    Acido ascrbico Vial de 10ml 0.7 mg

    A cido dimercaptosucinico (dmsa) 1.0mg

    Cloruro de sodio 2.9mg

    Cloruro estaoso dihidratado 0.42mg

    Inositol 50mg

    Acido Gentiscico Inyectable 2 mg

    DTPA de ocretido 10 mcg/10ml

    Acido Ibandrnico Solucin inyectable 1mg/ml

  • Acido medrnico CH6O6P2 Inyectable. El Kit contiene 5 10mg

    Cloruro de estao SnCl2, 2H2O viales multidosis, cada uno 1mg

    Acido ascrbico C6H8O6 de ellos contiene una mezcla 1.8mg

    liofilizada estril y apirgena

    en atmsfera de nitrgeno

    Acido Penttico (DTPA) Solucin inyectable 20mg/10ml

    Agregado de albmina Vial para reconstituir 1mg

    Albmina humana en pertecnetato de sodio tc 99m 10mg

    Cloruro Estaosoxe "Cloruro Estaoso" (SnCl2) mnimo 2.4 mcg

    Cloruro Estaoso (SnCl2) 7.0 mcg

    Cloruro de Estao (Estannoso y Dihidrato mximo

    Estnnico) (como (SnCl2). 2H2O) 0.13mg

    Cloruro de sodio 10mg

    Albmina humana como Inyectable. El equipo reactivo

    macroagregados para la preparacin inyectable 2,0mg

    Albmina humana de macroagregados de albmina 7,0mg

    Cloruro de sodio humana y de tecnecio [99m Tc] 8,7mg

    Dihidrocloruro de estao (99mTc-MAA), Pulmocis, 0.2mg

    consiste en 5 viales que

    contienen cada uno el siguiente

    producto estril, libre de

    pirgenos y secado y liofilizado

    bajo atmsfera de nitrgeno

    Albmina srica humana Vial 2.5mg

    agregada

    Albmina srica humana normal 5.0mg

  • Cloruro estanoso dihidrato 0.1mg

    Anticuerpo monoclonal Igovomab Vial 1 mg

    (oc 125f(ab)2 DTPA

    Anticuerpo monoclonal ior Inyectable 5.0 mg/5ml

    CEA 1

    Anticuerpo monoclonal ior Inyectable 5.0 mg/5ml

    EGF/R3

    Azul de Evans Inyectable 22.6mg /5ml

    Azul Patente V Inyectable 2ml

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Bicisato, dihidrocloruro

    (ECD.2HCl) Inyectable A 0.9mg

    Cloruro estannoso, dihidrato,

    terico 72 mcg

    Edetato disdico, dihidrato 0.36mg

    Manitol 24mg

    Estao total (estannoso

    y estnnico) dihidrato 83mcg

    Fosfato de sodio dibasico. 7H2O Inyectable B 4.1mg

    Fosfato de sodio monobasico.H2O 0.46mg

    Agua para la inyeccin 1mg

    Citrato de Galio GA. La solucin inyectable es una 2.6%

    solucin es tril de pH

    comprendido entre 5 - 8 cuya

    actividad volmica es igual a 74

    Mbq/ml (2mCi ml) a la fecha

    indicada en la etiqueta del vial.

    Cloruro de Indio La solucin inyectable es una 370 Mbq/ml (10 mC/ml)

  • solucin hidroclrica (HCl 0.05 N)

    pH 1 - 2 con una

    concentracin radioactiva igual

    a 370 Mbq/ml (10 mC/ml) a la

    fecha de calibracin (la fecha

    est indicada en la etiqueta)

    y con una radioactividad

    especfica mayor o igual a 370

    Mbq/gamma g (10 m Ci/gamma

    g) de indio

    Cloruro de iobenguane (13i) Inyectable 9.25 18.5 mbq/ml

    Cloruro de sodio 9 mg/ml

    Alcohol benclico 10 mg/ml

    Cloruro de Talio (I) (I) [201 TI] Inyectable. Es una solucin 3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug)

    Isotnica estril con un pH

    entre 4 - 7. La radiactividad

    especfica es mayor o igual a

    3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug) de

    talio. La concentracin

    radiactiva es de 37 Mbq/ml 37 Mbq/ml (1 mCi/ml)

    (1 mCi/ml) en la fecha de

    referencia que figura en la

    etiqueta (fecha de calibracin).

    La pureza radioqumica

    es al menos igual al 95%.

    Corticotropina (ACTH) Inyectable 25 y 40 U

    Exametazime Vial. El producto puede ser 0.5mg

    Cloruro de estao dihidratado reconstituido con 5ml de 7.6ug

    Cloruro de sodio solucin estril de pertecnetato 4.5mg

  • de sodio (99mTc) con una concentracin radioactiva que noexceda 1,1 Gbq/ml para producir el diagnstico por el complejo: EXAMETAZIME-99m Tecnecio (99mTc)

    Fentolamina Mesilato Tabletas 40mg

    Fluoresceina Solucin 2.75 mg/ml

    Solucin oftlmica 2%

    Hidroximetilen difosfonato sdico Kit de 5 Viales para reconstituir 2mg

    Cloruro de estao y marcar con 1 a 5 ml de una 0,3mg

    Acido ascrbico solucin inyectable de 0.5mg

    pertecnetato 99mTC de sodio

    Histamina y sus sales Inyectable 1 y 0.1 mg/ml

    Inmunoglobulina humana Vial 1.0mg

    derivada con 2-iminotiolano

    Tartrato bisdico 4.2mg

    Cloruro estanoso 8.0mg

    Iobenguane [131i]

    Iobenguane Solucin Inyectable de pH 370mbq/ml

    Acido ascrbico entre 3.5 y 5.5. 0.6mg/ml

    6mg/ml

    Ioduro sdico Solucin oral de yoduro, es una 370Mbq/ml

    solucin de yoduro sdico (131 I)

    en un tampn

    carbonato/tiosulfato: tiene un

    pH comprendido en el intervalo

    de 7 a 10 y una concentracin

    radiactiva de 370 MBq/ml

    en la fecha de calibracin.

    Machado Guerreiro

    Metirapona Tabletas 250mg

  • Montenegro

    Oxidronato de Sodio Polvo liofilizado empacado bajo 3.15mg

    Cloruro estanoso nitrgeno para admin. IV 0.297mg

    Acido Gentsico despus de su reconstitucin 0.84mg

    Cloruro de sodio con pernectato de sodio TC99m 30mg

    Pentetato Trisdico y Clcio El producto debe usarse 9.1mg

    (INN) despus de la reconstitucin y

    marcaje mediante la adicin de

    una disolucin inyectable de

    pertecnetato de sodio isotnico

    estril, libre de pirgenos, lo

    que permite la preparacin de la

    disolucin inyectable de

    pentetato de tecnecio

    (dietilentriamino pentaccetato

    de tecnecio, es decir, DTPA

    de tecnecio.

    Pertecnetato [99mTc] de sodio Inyectable

    (tecnecio- 99m producido por

    desintegracin radiactiva del

    radionclido padre de fisin,

    molibdeno-99, adsorbido

    en almina

    Pirofosfato sdico.12H2O Inyectable 0.67 mg

    Cloruro estannoso dihidratado 0.01 mg

    Satumomab Pendtido 1 mg,

    con aproximadamente 185 Mbq

    de Indio-111 Vial 1 1 mg

    Acetato Sdico Trihidratado Vial 2 136 mg

  • Tecnesio Bicisato Inyectable 0.9mg

    Tetracosactida Inyectable 250mcg

    Tetrafosfina ms Tcnecio Polvo para sln Inyectable 0.23mg

    Urea Cpsula 1Ci de 14C

    2. ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS

    2.0.0.0.N10 Se aceptan:

    2.0.0.0.N20 En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo mdico delos productos a base de Fenilbutazona, deber aparecer la siguiente leyenda: "puede produciragranulocitosis en ocasiones fatal. Debe hacerse evaluacin peridica del paciente".

    2.0.0.0.N30 No se aceptan las asociaciones de antigotosos entre s, ni con otros frmacos porno constituir ventaja teraputica incrementar el riesgo de toxicidad.

    3. ANTIHISTAMINICOS (Anti-H1)

    3.0.0.0.N10 Se aceptan:

    3.0.0.0.N20 En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo mdico delos productos a base de meclozina, buclizina y ciclizina, deber aparecer la siguiente advertencia:No debe usarse en embarazadas por sus efectos potencialmente teratognicos.

    3.0.0.0.N30 Se aceptan las asociaciones de antihistamnicos con:

    * Vasoconstrictor y/o un analgsico (uso sistmico)

    * Un antitusgeno

    * Un antijaquecoso

    * Un broncodilatador y/o antitusgeno

    3.0.0.0.N40 No se aceptan las asociaciones de antihistamnicos con:

    * Antiespasmdicos, antispticos bucofarngeos, vitaminas, enzimas digestivas,antihelmnticos, bilis de buey, antidiarreicos, analpticos, por no existir justificacinfarmacolgica.

    * Antimicrobianos, porque:

    - Estos requieren seleccin y manejo individual.

    - Estas asociaciones no ofrecen ventajas teraputicas e incrementan los riesgos detoxicidad.

    * Sedantes e hipnticos, por el riesgo de incrementar efectos indeseables.

    * Corticoides para uso sistmico, porque:

  • - Los corticoides requieren manejo individual que impone variacin de la dosisdurante su administracin.

    - Los corticoides pueden enmascarar peligrosamente efectos colaterales y/o secundarios del antihistamnico.

    - La eficacia de los corticoides hace innecesarios algunos sinergismos aparentes.

    * Expectorantes y mucolticos por carecer de ventajas teraputicas.

    * Vasoconstrictor ms antitusgeno, por no existir justificacin farmacolgica.

    3.0.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de antihistamnicos entre s, porque no hayjustificacin farmacolgica.

    3.0.0.0.N60 No se acepta antihistamnicos en preparaciones para uso tpico, debido a sucapacidad sensibilizante, excepto la levocavastina para mucosa nasal y conjuntival.

    3.0.0.0.N70 No se acepta la indicacin de estimulantes del apetito (accin orexgena) para losantihistamnicos, porque los posibles beneficios no justifican los riesgos para esta indicacin.

    4. ANTIINFECCIOSOS

    4.1. ANTIMICROBIANOS

    4.1.1. Antibacterianos

    4.1.1.1. Antibiticos

    4.1.1.1.N10 Se aceptan:

    - Aminoglicsidos y Aminociclitoles

    - Cefalosporinas

    - Fenicoles

    - Lincosnidos

    - Macrlidos

    - Penicilinas

    - Quinolonas

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Ala trofloxacina mesilato Vial 100, 200 y 300 mg

    Cinoxacina Cpsula 250 y 500 mg

    Ciprofloxacina Tabletas 250, 500 y 750mg

    Vial 10 y 20mg/ml

    Solucin para infusin 0.1, 0.2 y 0.4%

  • Suspensin oral 5 y 10%

    Cpsulas 250mg

    Enoxacina Tabletas 217 y 434mg

    Esparfloxacina Tabletas 200mg

    Fleroxacina Tabletas 200 y 400mg

    Solucin para infusin 4mg/ml

    Gatifloxacina Tabletas 200 y 400mg

    Gemifloxacina Tabletas 320mg

    Levofloxacina Sln. premezclada diluida con 5 mg/ml

    sln. de dextrosa al 5%

    Tabletas 250 y 500mg

    Solucin inyectable 25mg/ml

    Lomefloxacina Clorhidrato Tabletas 400mg

    Moxifloxacina Tabletas 400mg

    Norfloxacina Tabletas 200 y 400 mg

    Cpsulas 400mg

    Ofloxacina Tabletas 200 y 400mg

    Inyectable 40mg/ml

    Pefloxacina Tabletas 40mg

    Inyectable 40 y 400mg/5ml

    Rosoxacina (Acrosoxacina) Cpsulas 150mg

    Trovafloxacina Tabletas 100 y 200mg

    Vial 100, 200 y 300mg

    - Rifamicinas

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Rifamicina Inyectable 125 y 250mg

    Cpsulas 300mg

    Jarabe 2%

  • Rifampicina Cpsulas 150 y 300mg

    Grageas 150, 300 y 600mg

    Suspensin oral 100mg/5ml

    Jarabe 2%

    Tabletas 300mg

    Rifaximina Tabletas 200mg

    Suspensin para reconstituir 2%

    - Sulfonamidas

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Sulfadiazina* Tabletas 500 mg

    Suspensin oral 250mg/5ml

    Sulfafurazol Tabletas 500 mg

    Sulfametizol Cpsulas 500mg

    Sulfametoxazol Inyectable 400mg

    Solucion oral 0.4%

    - Tetraciclinas

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Demeclociclina Cpsulas 150 y 300mg

    Doxiciclina Tabletas 100mg

    Cpsulas 50 y 100mg

    Limeciclina Cpsulas 150mg

    Minociclina Tabletas 50 y 100mg

    Cpsulas 50 y 100mg

    Oxitetraciclina Tabletas 125mg

    Solucin inyectable 250mg/3ml y 100mg/2ml

    Cpsulas 250mg

    Tetraciclina Cpsulas 250 y 500mg

    - Tpicos

  • Ver rganos de los sentidos, normas 11.2.0.0.N10 y 11.3.3.0.N10. Para piel y mucosas, norma13.1.2.0.N10.

    Otros

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Aztreonam Polvo para Sln. inyectable 0.5, 1 y 2g

    Brodimoprim Tabletas 100 y 200mg

    Suspensin oral 1%

    Dalfopristina ms

    Quinupristina Vial 350mg + 150mg

    Fosfomicina Vial 1g

    Suspensin peditrica 250mg/5ml

    Cpsulas 500mg

    Fusidato sdico Tabletas 250mg

    Fusdico cido Tabletas 250mg

    Suspensin oral 50mg/ml

    Linezolid Tabletas 400 y 600mg

    Inyectable para infusin 2mg/ml (x 100, 200 y 300ml)

    Granulado para solucin 20mg/ml

    Meropenem Solucin Inyectable 250, 500 y 1.000mg

    Moxalactam Inyectable 0.5 y 1g

    Sultamicilina

    (Ampicilina sulbactam) Tabletas 375 y 750mg

    Suspensin oral 250mg/5ml

    Teicoplanina Inyectable 100, 200 y 400mg

    Vancomicina Inyectable 500mg

    4.1.1.1.N20 En las etiquetas y empaques de productos a base de Cloramfenicol y derivados,deber aparecer la siguiente advertencia: puede producir anemia aplstica fatal.

    4.1.1.1.N30 En las etiquetas y empaques de los productos a base de estolato de eritromicina,deber aparecer la siguiente advertencia: Puede producir ictericia colesttica.

    4.1.1.1.N40 En la promocin al cuerpo mdico de los productos a base de penicilina G -

  • clemizol, deber advertirse que esta forma de penicilina no previene reacciones a la misma.

    4.1.1.1.N50 Se acepta la asociacin de penicilina G sdica o potsica con penicilina Gprocanica o penicilina G clemizol.

    4.1.1.1.N60 Se aceptan las siguientes asociaciones:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Amoxicilina ms cido

    clavulnico Polvo para suspensin oral 156.25mg + 31.25mg/5ml,

    250mg + 62.5mg/5ml

    400mg + 57.14mg

    500mg + 100mg

    1.000mg + 200mg

    Tabletas 87.5mg + 12.5mg

    500mg + 125mg

    125mg + 32.5mg

    250mg + 125mg

    875mg + 125mg

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Ampicilina ms sulbactam Inyectable 0.5:0.25, 1:0.5 y 2:1g (2:1)

    Sultamicilina Tabletas 375 y 750mg

    Suspensin oral 250mg/5ml

    Cefoperazona ms sulbactam Inyectable 1g + 0.5g

    Imipenem ms cilastatina Inyectable 500mg + 500mg

    Piperacilina ms Tazobactam Inyectable 2.25g + 4.5g

    * Amoxicilina ms probenecid para uso en blenorragia

    4.1.1.1.N70 Se aceptan las siguientes asociaciones con sulfas:

    * Sulfadiacina ms sulfadimidina ms sulfamerazina

    * Sulfadiacina ms tetroxoprima

    * Sulfadiacina ms trimetoprima

    * Sulfametoxazol

  • * Sulfametrol ms trimetoprima

    * Sulfamoxol ms trimetoprima

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Sulfadiacina

    ms trimetoprima Tableta 820mg + 180mg Sulfametoxazol ms

    trimetoprima Inyectable 800mg + 160mg

    Tabletas 400mg + 80mg

    800mg + 160mg

    Solucin oral 200mg + 40mg/5ml 400mg + 80mg/5ml

    Suspensin oral 4% + 0.8%

    4.1.1.1.N80 Se acepta la asociacin de Sulfafurazol (Sulfisoxazol) ms eritromicina en otitismedia producida por Hemophilus Influenzae resistente a ampicilina.

    4.1.1.1.N90 No se acepta la tetraciclina en soluciones, suspensiones o jarabes, porque sueventual uso peditrico conlleva al riesgo de toxicidad en tejido seo y dental.

    4.1.1.1.N100 No se aceptan: Cefaloglicina, cefaloridina, dihidroestreptomicina, estreptomicina(oral), novobiocina, penicilina tpica, triacetilo-leandomicina, por tratarse de sustancias decomprobada toxicidad o con posibilidades de ocasionar frecuentemente reacciones dehipersensibilidad, da lugar fcilmente a fenmenos de resistencia o estar ventajosamentesustituidas.

    4.1.1.1.N110 No se aceptan preparaciones tpicas a base de sulfas, porque pueden originarfenmenos de sensibilidad y/o resistencia bacteriana, con excepcin de sulfadiazina de plata (usodermatolgico); sulfafurazol y sulfazetamida (uso oftlmico y tico).

    4.1.1.1.N120 No se aceptan los antibiticos de uso tpico para el tratamiento de afeccionesbucofarngeas, porque no se alcanzan concentraciones efectivas en el tejido y pueden crearsefenmenos de resistencia y/o hipersensibilidad.

    4.1.1.1.N130 No se aceptan antibiticos de uso tpico asociados a vasoconstrictores, porque nohay ventajas teraputicas.

    4.1.1.1.N140 No se acepta la asociacin de penicilina G benzatnica con otras formas depenicilina, porque no hay justificacin teraputica.

    4.1.1.1.N150 No se aceptan otras asociaciones de sulfonamidas con antibiticos oantiamibianos con excepcin de lo aprobado en las normas 4.1.1.1.N70, 4.1.1.1.N80 y4.2.3.0.N30 porque:

    - Los antibiticos requieren seleccin y manejo individual.

  • - Estas asociaciones no ofrecen ventajas teraputicas o incrementan los riesgos de toxicidad.

    4.1.1.1.N160 No se aceptan las asociaciones de antimicrobianos con enzimas proteolticas enpreparaciones para uso oral y parenteral, antihistamnicos, analgsicos, hipnticos-sedantes yansiolticos, antiamibianos, antitusgenos y/o expectorantes, corticoides, gamaglobulinas,vitaminas, sulfas, antgenos, antidiarreicos, imidazoles, y medicacin sintomtica del resfriadocomn porque:

    -Los antimicro bianos requieren seleccin y manejo individual.

    -Las asociaciones no ofrecen ventajas teraputicas o incrementan los riesgos detoxicidad.

    4.1.1.2. Antispticos y Acidificantes Urinarios

    4.1.1.2.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Hidroximetilnitrofurantona Cpsulas 100mg

    Mandlico cido Grnulos efervescentes 10%

    Tabletas 520mg

    Nalidxico cido Tabletas 500mg

    Suspensin 5%

    Nitrofurantona Cpsulas 50 y 100mg

    Oxolnico cido Tabletas 250mg

    Pipemdico cido Tabletas y Cpsulas 400mg

    4.1.1.2.N20 Se acepta la fenazopiridina nicamente como analgsico de las vas urinariasbajas.

    4.1.1.2.N30 No se aceptan asociaciones de antispticos urinarios entre s ni con otrosfrmacos, porque no hay sinergismo entre ellos, ni razn farmacolgica vlida para dichasasociaciones.

    4.1.1.3. Leprostticos

    4.1.1.3.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Clofazimina Cpsulas 100mg

    Dapsona Tabletas 100mg

    Rifampicina Cpsulas 150 y 300mg

  • Grageas 150, 300 y 600mg

    Suspensin oral 100mg/5ml

    Jarabe 2%

    Polvo para sln. Inyectable 2%

    Tabletas 300mg

    Sulfadimetoxina Tabletas 500mg

    Sulfadoxina Tabletas 500mg

    Sulfametoxidiazina Tabletas 500mg

    Sulfametoxipiridazina Tabletas 500mg

    4.1.1.3.N20 Se acepta la talidomida en lepra nicamente para el manejo de la reaccinlepromatosa o hanseniana tipo II. En las etiquetas y empaques de los productos a base detalidomida, deber figurar la siguiente advertencia: "La talidomida es teratognica en humano.Por lo tanto, no se recomienda su uso en mujeres en edad reproductiva a menos que se someta lapaciente a un adecuado y seguro sistema de planificacin familiar".

    4.1.1.4. Tuberculostticos

    4.1.1.4.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Estreptomicina Inyectable 1g

    Etambutol Tableta 400mg

    Jarabe 200mg/5ml

    Etionamida Tableta 250mg

    Isoniazida Tabletas 100 y 300mg

    Grageas 150mg

    Inyectable 500mg

    Pirazinamida Tableta 500mg

    Grageas 300mg

    Rifampicina Cpsulas 150 y 300mg

    Grageas 150, 300 y 600mg

    Suspensin oral 100mg/5ml

    |Jarabe 2%

  • Tabletas 300mg

    Tioacetazona Tabletas 150mg

    4.1.1.4.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones:

    *Tiocetazona ms isoniazida: Tabletas 150 + 300mg

    *Etambutol ms isoniazida

    *Rifampicina ms isoniazida: Cpsulas, Grageas. 300 + 150mg, Tabletas 60 +60mg

    *Estreptomicina ms isoniazida ms piridoxina

    *Isoniazida ms piridoxina

    *Isoniazida ms rifampicina ms pirazinamida : Tabletas 30mg + 60mg +150mg

    4.1.2. Antimicticos

    4.1.2.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Anfotericina B Inyectable 50mg

    Casponfugina Polvo para Sln. Inyectable 50 y 70mg

    Clotrimazol Tabletas 10mg

    Flucitosina Cpsulas 250 y 500mg

    Fluconazol Cpsulas 50, 100, 150 y 200mg

    Suspensin oral 50 y 200mg/5ml

    Inyectable 100 y 200mg

    Jarabe 0.5%

    Tabletas dispersables 50, 100 y 150mg

    Griseofulvina Tabletas 500mg

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Itraconazol Cpsulas y Tabletas 100mg

    Solucin oral 1%

    Ketoconazol Tableta 200mg

    Suspensin 20mg/ml

  • Nistatina Suspensin oral 1x105 U.I/ml

    Grageas 5 x105 UI

    Terbinafina Tabletas 125 y 250mg

    Voriconazol Tabletas 50 y 200mg

    Yoduros Jarabe 1.5 y 2% KI

    4.1.2.0.N20 Antimicticos tpicos (ver piel y mucosas norma 13.1.3.0.N10)

    4.1.3. Antivirales

    4.1.3.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Abacavir succinato Tabletas 300mg

    Solucin oral 20mg/ml

    Aciclovir Tabletas 200, 400 y 800 mg

    Suspensin 20, 40 y 200 mg/ml

    Polvo para Sln. Inyectable 250 mg/10ml y 1g/20ml

    Inyectable 250 y 500mg

    Amantadina clorhidrato Tabletas 100 y 150mg

    Cpsulas 100mg

    Amprenavir Solucin oral 15mg/ml

    Cpsulas 150mg

    Didanosina Polvo Buferizado 0.010.045-0.1670.25-0.375-0.67g

    Tabletas 10, 25, 50, 100 y 150mg

    Efavirenz Cpsulas 50, 100 y 200mg

    Estavudina Cpsula 15, 20,30 y 40 mg

    Polvo para reconstituir 0.1%

    Famciclovir Tableta 125 y 250 mg

    Ganciclovir Vial 500mg

    Cpsulas 250mg

    Indinavir sulfato Cpsulas 200 y 400 mg

  • Interfern

    Interfern b-1B Viales 0.25 y 0.3mg/ml

    Interfern a-2B polvo liofilizado para iny. 1, 3, 5, 10, 18 y 25x106 U.I

    Solucin inyectable 6 y 10x106 U.I / ml

    Cpsula 200mg

    Interfern b-1-A Inyectable 22 y 30mcg, 3x106 UI

    Interfern a-2-A Inyectable 4.5x106 UI

    Lamivudina Tabletas 150 mg

    Solucin Oral 1%

    Mesilato de delavirdina Tabletas 100 mg

    Nelfinavir Polvo Oral 50 mg

    Tabletas 50 y 250 mg

    Nevirapina Tabletas 200 mg

    Suspensin oral 50mg/5ml

    Oseltamivir Cpsulas 75mg

    Palivizumab Vial 100mg

    Ribavirina Cpsulas 100 y 200mg

    Solucin Inyectable 100mg/ml

    Solucin Oral 50mg / 5ml

    Ritonavir Solucin oral 80 mg/ml

    Cpsulas 100 mg

    Ritonavir ms Liponavir Solucin oral 20mg + 80mg/ml

    Cpsulas 33.3mg + 133.3mg

    Saquinavir Cpsula 200mg

    Valaciclovir Tabletas 0.25, 0.5 y 1g

    Suspensin oral 20%

    Valganciclovir Tabletas 450mg

    Zalcitabina Tabletas 375 y 750mg

    Zanamivir Polvo para inhalacin 5mg

  • Zidovudina Cpsulas y Tabletas 100, 200, 250 y 300mg

    Inyectable 200mg / 20ml

    Solucin oral 1%

    Zidovudina ms Lamuvidina Tabletas 300mg + 150mg

    4.1.3.0.N20 Antivirales tpicos (ver piel y mucosas, norma 13.1.7.0.N10)

    4.2. ANTIPARASITARIOS

    4.2.1. Antiamibianos

    4.2.1.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Clefamida Tabletas 250mg

    Suspensin 100mg/5ml

    Cloroquina Jarabe 0.5%

    Tableta 150mg

    Inyectable 40mg/ml

    Dehidroemetina Inyectable 30-60mg

    Diyodohidroxiquinolena Tabletas 650mg

    Emetina clorhidrato Inyectable 20mg/2ml

    Etofamida Tabletas 500mg

    Suspensin y Jarabe 2%

    Metronidazol Tabletas, Cpsulas 250 y 500mg

    Suspensin oral 2.5 y 5%

    Solucin Inyectable 5mg/ml

    Nimorazol Tabletas 250 y 500mg

    Ornidazol Inyectable 500mg/ 3ml

    Tabletas 500mg

    Quinfamida Tabletas 100mg

    Suspensin 1%

    Secnidazol Granulado para reconstituir 500 y 750mg

  • Tabletas 1g

    Tabletas recubiertas 250mg

    Suspensin oral 500 y 750mg/5ml

    Polvo para suspensin peditrica 2.5%

    Teclozn Tabletas 500mg

    Suspensin 50mg/5ml

    Tinidazol Suspensin 20%

    Tabletas 0.5 y 1g

    Cpsulas 500mg

    4.2.1.0.N20 En la promocin al cuerpo mdico de los productos a base de nitroimidazoles,deber advertirse que dichas sustancias producen cncer en animales de experimentacin, por lotanto se consideran potencialmente peligrosos en humanos.

    4.2.1.0.N30 Se acepta la asociacin de Metronidazol con Diyodohidroxiquinolena o conNifuroxazida.

    4.2.1.0.N40 No se aceptan asociaciones de antiamibianos entre s, cuando no hay flexibilidaden la concentracion y/o carezcan de justificacin farmacolgica.

    4.2.1.0.N50 No se aceptan asociaciones de antiamibianos con antimicrobianos excepto loincluido en la norma 4.2.1.0.N30, porque:

    - Los antimicrobianos requieren seleccin y manejo individual.

    - Estas asociaciones no ofrecen ventajas teraputicas o incrementan losriesgos de toxicidad.

    4.2.1.0.N60 No se aceptan asociaciones de antiamibianos con antidiarreicos, laxantes, niantiespasmdicos, por no existir justificacin farmacolgica.

    4.2.2. Antihelmnticos

    4.2.2.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Albendazol Tabletas 200 y 400 mg

    Suspensin 200 y 400mg/ml

    Dietilcarbamazina Tabletas 500mg

    Flubendazol Tabletas 300 y 500mg

    Ivermectina Solucin oral 6mg/ml

  • Tabletas 3 y 6mg

    Levamizol Tabletas 30, 40, 50 y 150mg

    Solucin oral 30mg/ml

    Mebendazol Tabletas 100 y 500mg

    Suspensin oral 100mg/5ml (2%)

    Niclosamida Tabletas 500mg

    Oxantel embonato (pamoato) Suspensin oral 5%

    Tableta 100, 125 y 250mg

    Paromomicina Cpsulas

    Piperazina Jarabe 10 y 20%

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Pirantel embonato (pamoato) Tabletas 100, 125 y 250mg

    Cpsulas 250mg

    Suspensin 5 y 14.7%

    Praziquantel Tabletas 150 y 500 mg

    Suramina Inyectable 1g

    Tiabendazol Tabletas 200 y 500mg

    Suspensin 10% (100mg/ml)

    4.2.2.0.N20 No se aceptan asociaciones de antihelmnticos entre s, porque tales asociacioneshan sido ventajosamente sustituidas por antihelmnticos de alto espectro, exceptuando laasociacin de Pirantel embonato (pamoato) y oxantel embonato (pamoato).

    4.2.2.0.N30 No se aceptan asociaciones de:

    * Antihelmnticos con tensioactivos, porque no hay justificacin teraputica.

    * Antihelmnticos con otros frmacos, mientras no exista justificacinteraputica.

    4.2.3. Antipaldicos

    4.2.3.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Amodiaquina Tabletas 150 y 200mg

    Artemetero Tabletas 20mg

  • Inyectable 80mg

    Artesunato Tableta recubierta 50mg

    Clindamicina Cpsulas 300mg

    Inyectable 600mg/4ml

    Susp ensin oral 1.5%

    Cloroquina Tabletas 100 y 250mg

    Inyectable 25mg/ml

    Jarabe 0.66 y 0.83%

    Halofantrina Suspensin oral 2g/100ml

    Tabletas 250mg

    Hidroxicloroquina Tabletas 200 y 400mg

    Mefloquina Tabletas 250 mg

    Pirimetamina Tabletas 25mg

    Suspensin oral 25mg/5ml

    Primaquina Tabletas 15mg

    Quinina biclorhidrato Inyectable 100, 300 y 680mg/2ml

    Quinina sulfato Cpsulas 200, 300 y 650mg

    Sulfadoxina Tabletas 500mg

    4.2.3.0.N20 Se aceptan las asociaciones de Mefloquina ms Sulfa ms Pirimetamina.

    4.2.3.0.N30 Se acepta la asociacin de Pirimetamina con Sulfadoxina.

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Pirimetamina ms Sulfadoxina Tabletas 25mg + 500mg

    4.2.3.0.N40. Se acepta la asociacin de Artemetero y Lumefantrina (Benflumetol).

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Artemetero ms Lumefantrina

    (Benflumetol) Tabletas 20mg + 120mg

    4.2.4. Tricomonicidas

    4.2.4.0.N10 Se aceptan:

  • a) Va oral

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Azanidazol Cpsulas 200mg

    Metronidazol Tabletas, Cpsulas 250 y 500mg

    Suspensin oral 2.5 y 5%

    Nifuratel Tabletas 200 400mg

    Nimorazol Tabletas 1g

    Ornidazol Tabletas 500mg

    Secnidazol Tabletas 0.25, 0.5 y 1g

    Granulado para reconstituir 500 y 750mg

    Suspensin oral 500 y 750mg/5ml

    Tinidazol Suspensin oral 20%

    Tabletas 0.5 y 1g

    Cpsulas 500mg

    b) Va Parenteral

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Metronidazol Solucin inyectable 500mg/100ml

    Lactobacilo acidfilo con la

    indicacin de tratamiento y

    profilaxis de Tricomoniasis

    vaginal y vaginitis inespe-

    cfica. Vial 7 x 109 U

    4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis

    4.2.5.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Clindamicina Cpsulas 300mg

    Inyectable 600mg/4ml

    Suspensin oral 1.5%

    Espiramicina Tabletas 2.25 y 3 millones U.I

  • Pirimetamina Tabletas 25mg

    Suspensin oral 25mg/5ml

    Pirimetamina ms sulfadoxina Tabletas 25mg + 500mg

    Sulfadiazina Tabletas 500 mg

    4.2.6. Otros

    4.2.6.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Benzonidazol Tabletas 100mg

    Estibogluconato de sodio Inyectable 31.5%

    Furazolidona Suspensin oral 50mg/15ml

    Tabletas 100 y 200mg

    Meglumina antimoniato Inyectable 1.5g/5ml (30%)

    Nifurtimox Tableta 120mg

    Pentamidina isetionato Viales liofilizados 300mg

    y Solucin para inhalacin

    Inyectable 200 y 300mg

    Sol. para Nebulizacin 5-10%

    4.2.6.0.N20 No se aceptan asociaciones de antiparasitarios con indicaciones en diferentestipos de parsitos, ni con otros frmacos porque dada su especificidad de accin, no constituyeuna ventaja teraputica.

    4.2.6.0.N30 Se acepta la asociacin de Paromomicina sulfato y Cloruro de metilbencetoniopara la Leishmaniasis cutnea (Ungento 15% + 12%). No se aceptan asociaciones de:Antihelmnticos con otros frmacos, mientras no exista justificacin teraputica.

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Paromomicina sulfato

    ms Cloruro de Metil-

    bencetonio Ungento 15% + 12%

    4.3. DESINFECTANTES PARA EL AGUA

    4.3.0.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

  • Halazona Tabletas 4mg

    Hipoclorito de Sodio Solucin 0.1%

    Tosilcloramida sdica

    (Cloramina

    Tricloseno sdico

    (dicloroisocianurato sdico) Tabletas 425 y 500mg

    5. ANTIINFLAMATORIOS

    5.1. ESTEROIDES

    (Ver hormonas y reguladores hormonales, norma 9.1.3.0.N10)

    5.2. NO ESTEROIDES

    5.2.0.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

    Aceclofenaco Tabletas 100 mg

    Acemetacina Cpsulas 30, 60 y 90 mg

    Acetil saliclico cido Tabletas