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ERLEY RIVAS ESCALANTE

LUIYI FERNEY

ALFREDO RAMIREZ NUÑEZ

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INVIMA

Es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Aliment

con la sigla INVIMA. Es una entidad pública del orden nacionacientífico y Tecnológico, con personería jurídica, autonomía apatrimonio independiente, perteneciente al Sistema de SaluMinisterio de la Protección Social y con sujeción a las disposicioque regulan su funcionamiento .ejecuta las políticas formuladas pde la Protección Social en materia de vigilancia sanitaria y de conde: medicamentos, productos biológicos ,alimentos, bebidacosméticos, dispositivos, elementos médico quirúrgicos,

productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnode diagnóstico y otros que puedan tener impacto en la say colectiva.

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INVIMA

MISIÓN:

Proteger y proconsumo mover la salud de la población, mediandel riesgo asociada al y uso de alimentos, medicamentos, dispomédicos y otros productos objeto de vigilancia sanitaria.

VISIÓN:

En el 2014 el INVIMA será una institución líder en el Sistema NaciVigilancia Sanitaria, reconocida nacional e internacionalmentetransparencia, efectividad operacional e idoneidad técnica, gpermanente de seguridad y confianza en la población.

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COMPETENCIAS DEL INVIMA

•Expediciónde Registros Sanitarios y Notificaciones

Sanitarias Obligatorias.

•Vistos Buenos de Importación.

•Visitas de certificación.

•Acciones de Inspección Vigilancia y Control.

•Laboratorio Nacional de Referencia.•Procesos sancionatorios

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PRODUCTOS OBJETO DELA VIGILANCIA DEL INVIMA

Alimentos: Competencia exclusiva de la vigilancia a la produccprocesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de la importación y exportación de alimentos y materias primas paproducción de los mismos.

•Carne y derivados

•Leche y derivados

•Panela

•Frutas y otros vegetales

•Alimentos procesados

•Aguas y refrescos

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•Insumos y materias primas

•Dispositivos Médicos

•Reactivos de diagnóstico In vitro

•Plaguicidas

•Medicamentos

•Bancos de Tejido y Médula Ósea•Unidades de Biomedicina Reproductiva

•Productos de aseo, higiene y limpieza

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FUNCIONES DE INVIMA

1. Ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control a loestablecimientos productores y comercializadores de los prohace referencia el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en lasnormas que lo modifiquen o adicionen, sin perjuicio de las qumaterias deban adelantar las entidades territoriales, duranteactividades asociadas con su producción, importación, expdisposición para consumo.

2. Certificar en buenas prácticas y condiciones sanitarias a loestablecimientos productores de los productos mencionado245 de la Ley 100 de 1993 y expedir los registros sanitarios, asírenovación, ampliación, modificación y cancelación de los conformidad con la reglamentación que expida el Gobierno

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3. Identificar y evaluar las infracciones a las normas sanitariasprocedimientos establecidos, adelantar las investigaciones alugar y aplicar las medidas sanitarias y las sanciones que seacompetencia, de conformidad con la Ley 9 de 1979 y demáreglamentarias.

4. Remitir a las autoridades competentes la información de la

infracciones a las normas sanitarias de las que tenga conocino sean de su competencia.

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5. Establecer las directrices técnicas y los procedimientos deejecutarse por parte de los entes territoriales, en los asuntos cdel INVIMA.

6. Liderar, en coordinación con entidades especializadas enelaboración de normas técnicas de calidad en los temas dede la entidad.

7. Brindar asistencia técnica y asesorar a las entidades territocorrecta aplicación de normas y procedimientos previstos evigilancia sanitaria y control de calidad en los temas de su c

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8. Actuar como laboratorio nacional de referencia en relacióproductos de su competencia y ejercer la coordinación de lLaboratorios a su cargo.

9. Generar y suministrar la información requerida para alimendiferentes Sistemas Administrativos a los cuales pertenece el marco de su competencia.

10. Dirigir y hacer cumplir en todo el país las funciones de cocalidad y vigilancia sanitaria de los productos de su compet

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NORMAS QUE REGLAMENTAN EL IN

El Decreto 4725 del 26 de Diciembre de 2005, “Por el cual se régimen de registros sanitarios, permisos de comercializaciónsanitaria de los dispositivos médicos para uso humano”.

La Resolución 4816 del 27 de Noviembre de 2008, “Por el cuareglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia”.

La Resolución 1043 del 03 de Abril de 2006, “Por la cual se escondiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios habilitar sus servicios e implementar el componente de auditmejoramiento de la calidad de la atención y se dictan otrasdisposiciones”.

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MARCO LEGAL SANITARIO VIGENTEALIMENTOS

DE CARÁCTER GENERAL

•Constitución Política.

•Código Contencioso Administrativo.

•Código Civil.

•Código de Comercio.

•Código de Procedimiento civil.

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MARCOLEGAL SANITARIO VIGEALIMENTOS

DE CARÁCTER ESPECIAL

•Ley 9a. de 1979 - Código Sanitario

•Ley 100 de 1993 – Creacióndel INVIMA

•Ley 1122 de 2007 - Vigilancia

•Decreto 3075 de 1997

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MARCOLEGALSANITARIO VIGENALIMENTOS

DE CARÁCTER ESPECIAL

•Decreto 612 de 2000

(ControlPosterior)

•Resolución 5109 de 2005

(Rotulado de Alimentos)

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MARCOLEGAL SANITARIO VIGEALIMENTOS

DE CARÁCTER ESPECIAL

•Reglamentos expedidos por el Ministerio de Salud

•CodexAlimentarius

(Productos Importados)

•Resolución 243710 de 1999

(Pautas agotamiento de empaques)

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¿QUÉ ES UN REGISTRO SANITARIO

ES EL DOCUMENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA COMEDIANTE EL CUAL SE AUTORIZA A UNA PERSONA NATURAL O JUFABRICAR, ENVASAR E IMPORTAR UN ALIMENTO CON DESTINO AHUMANO.

EL REGISTRO SANITARIO TIENE UNA VIGENCIA DE DIEZ (1CONTADOS A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA.

DECRETO 3075 DE 1997

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¿QUÉ PRODUCTOS NO REQUIEREREGISTRO SANITARIO?

SIN MARCA

NO REQUIEREN REGISTRO SANITARIO

CERTIFICADO DE NO

OBLIGATORIEDAD

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¿QUÉ PRODUCTOS NO REQUIEREN DEREGISTRO SANITARIO?(Artículo 41 Decreto 3075 de 1997)

1. Productos naturales no sometidos a transformaciófrutas, granos, hortalizas, verduras, productos apícolas.

2. Origen animal (crudos, refrigerados, congelados) sintransformación.

3. Materias primas para utilización exclusiva por la industria y e

gastronómico, como precursores de alimentos terminado

4764 de 30 de diciembre de 2005).

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¿QUÉ PRODUCTOS SE AMPARAN BAJMISMO REGISTRO SANITARIO?(Artículo 50 - Decreto 3075 de 1997)EL MISMO ALIMENTO CON:

Diferentes marcas

Diferentes fabricantes

La misma composición básica diferentes ingredientes

secundarios.Diferentes formas físicas de presentación.

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