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COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA

SUBDIRECCION EJECUTIVA DE AUTORIZACIONES EN SERVICIOS DE

SALUD


ATRIBUCIONES DEL CENATRA

Art. 44 del RISS Corresponde al Centro Nacional de Trasplantes:

I.- Elaborar y expedir normas oficiales mexicanas así como lineamientos y circulares, en materia de donación, trasplante y asignación de órganos, tejidos, células y cadáveres de seres humanos y para los establecimientos en que se realicen los actos relativos con excepción de las células progenitoras hematopoyéticas.



II.- Coadyuvar al cumplimiento de la normatividad aplicable en la materia.

IV.- Promover convenios de colaboración y acuerdos de coordinación que apoyen el cumplimiento de sus atribuciones



V.- Establecer medidas para asegurar la adecuada operación y actualización del Registro Nacional de Trasplantes:

•Receptores, donadores y fechas de los trasplantes•Establecimientos Autorizados•Profesionales que intervienen en los trasplantes

•Pacientes en lista de espera y casos de muerte cerebral.



VI.-Acreditar y evaluar a los profesionales que realicen actos de Disposición así como a los Comités Internos de Trasplantes

VIII.-Coordinar los métodos de asignación de órganos a nivel NacionalIX.- Decidir y vigilar la asignación de órganos y tejidos en su ámbito de competencia y dar aviso de irregularidades a la COFEPRISX.- Emitir opiniones técnicas a solicitud de COFEPRISXI.- Fomentar la cultura de la donación en coordinación con el CONATRA y CETRAS



XIV.- Diseñar e impartir cursos de capacitación al personal que participe en la procuración, donación y trasplantes.

XIX.- Diseñar un sistema estadístico Nacional del estado de los trasplantes del país

XX.- Definir el Sistema Nacional de Trasplantes y evaluar la operación del mismo

XXI.- Expedir a solicitud del Interesado el Documento Oficial de donación



Art. 44 del RISS Corresponde al Centro Nacional de Trasplantes:

I.- Elaborar y expedir normas oficiales mexicanas así como lineamientos y circulares, en materia de donación, trasplante y asignación de órganos, tejidos, células y cadáveres de seres humanos y para los establecimientos en que se realicen los actos relativos con excepción de las células progenitoras hematopoyéticas.


ATRIBUCIONES DE LA COFEPRIS

ART. 17 BIS LA SECRETARIA DE SALUD EJERCERA LAS ATRIBUCIONES DE REGULACION, CONTROL, FOMENTO SANITARIO EN LO REFERENTE AL ART. 3° DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN LO RELATIVO AL CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD A TRAVES DEL ORGANO DESCONCENTRADO DENOMINADO COFEPRIS


ATRIBUCIONES DE COFEPRIS

Fracc. I.- Evaluar los riesgos a la salud en las materias de su competencia así como las que generen los sitios donde se manejen los RPBI

Fracc. II.- Proponer al Secretario la política nacional de protección contra riesgos sanitarios así como su instrumentación

Fracc. III.- Elaborar y expedir normas oficiales relativas a los productos, actividades, servicios y establecimientos materia de su competencia



IV.- Evaluar, expedir o revocar autorizaciones que en las materias de su competencia se requiera, así como los actos de autoridad para la regulación, control y fomento sanitario

VII- Ejercer el control y vigilancia sanitarias de la publicidad de las actividades, productos y servicios

VIII- Ejercer el control y vigilancia sanitaria de las donaciones y trasplantes de órganos tejidos y células de seres humanos salvo lo dispuesto en los artículos 329, 332, 338 y 339 de la LGS



X.- Imponer sanciones administrativas y medidas de seguridad preventivas y correctivas en el ámbito de su competencia

•Amonestación con apercibimiento

•Multa

•Clausura temporal o definitiva parcial o total

•Arresto



XI.-Ejercer acciones de control regulación y fomento sanitario para prevenir y reducir los riesgos sanitarios derivados de la exposición de la población a factores físicos, químicos y biológicos.

COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOSSON DELITOS EN MATERIA DE

DISPOSICION DE ORGANOS TEJIDOS Y CELULAS

•La disposición ilícita de órganos tejidos y sus componentes.

•El trasplante de órganos tejidos o células a un receptor sin atender el orden establecido en la lista de espera

•Al que comercie con órganos, tejidos o células

DE LAS AUTORIZACIONES:

Art. 89.- La Secretaría expedirá, previo cumplimiento de los requisitos correspondientes, las Licencias, Permisos y tarjetas de control a que se refiere el Reglamento de la Ley General de Salud en materia de la DOT y Cadáveres.



Art. 315 de la LGS Requieren de autorización sanitaria:

1.- La extracción

2.- Los Bancos de tejidos y células

3.-Los Trasplantes de órganos, tejidos y células



Art. 93.- Frac. III, Los Bancos de órganos, tejidos deberán de reunir los siguientes servicios:

a.- Obtención , preparación, guarda y conservación;

b.- Suministro

c.- Información

d.- Control administrativo

e.-Instalaciones sanitarias adecuadas.



Los establecimientos en los que se extraigan, órganos y tejidos o se realicen trasplantes, deberán de contar con personal suficiente e idóneo; adicionalmente con un COMITÉ INTERNO DE TRASPLANTES y un Coordinador de estas acciones que serán supervisadas por el Comité Institucional de Bioética


COMITES INTERNOS DE TRASPLANTES

Se integra por personal médico especializado en materia de trasplantes y en forma interdisciplinaria, bajo la responsabilidad de la institución y su integración deberá ser aprobada por la Secretaría

Art,.34 del Reglamento de la materia


QUE SON LOS COMITES

Son órganos de asesoria cuya misión es contribuir a mejorar el desarrollo de los servicios hospitalarios, mediante acciones que favorezcan la operación, la implantación de recomendaciones especificas.

Su función permite la detección de problemas y mediante el consenso de sus integrantes propone y establece medidas de corrección que mejoren la eficiencia y la eficacia y evalúan los resultados en forma sistemática y permanente

Su papel es estrictamente ético, científico y confidencial.


¿COMO SE CONFORMAN LOS COMITES?

Por un Presidente (Director)

Por un Coordinador (Subdirector o Jefe de División o Coordinador de Donación)

Un Secretario (Jefe de Servicio de Trasplantes o Coordinador de Trasplantes)

Vocales tantos como requiera el objetivo del comité

(Jefe de Trabajo Social, Jefe de Enfermeras, Jefes de Terapia Intensiva y de Urgencias y otros servicios involucrados en el proceso)


Atribuciones del Comité Interno de Trasplantes:

•Verificar que los trasplantes procuración y extracción se realicen de conformidad con los requisitos de Ley

•Verificar que los trasplantes se realicen con la máxima seguridad y de acuerdo a los principios de la ética médica

•Aprobar la selección del disponente originario y receptores que integran la lista de espera

•Brindar información a los receptores, disponentes y familiares

•Promover la actualización del personal que participa en los trasplantes



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