Clasificacion SGA

download Clasificacion SGA

of 140

  • date post

    04-Feb-2018
  • Category

    Documents

  • view

    231
  • download

    0

Embed Size (px)

Transcript of Clasificacion SGA

  • 7/21/2019 Clasificacion SGA

    1/140

    Clasificacin de peligros segn el SGA

    (Bogot, 12-14 de mayo de 2014)

    Rosa Garcia Couto

    Secretaria del Sub-Comit de expertos en SGA

    Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU)

  • 7/21/2019 Clasificacion SGA

    2/140

    Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU) 2

    Qu es el SGA?

    Un sistema de clasificacin y etiquetado de productos

    qumicos (sustancias y mezclas): Armoniza

    Clasificacin

    Etiquetado

    Fichas de datos de seguridad (FDS)

    Identifica peligros y cuantifica su gravedad

    Identificacin: Clases de peligro

    Cuantificacin: Categoras de peligro

  • 7/21/2019 Clasificacion SGA

    3/140

    Conceptos clave

    Sustanciaun elemento qumico y sus compuestos en estado natural u obtenidosmediante cualquier proceso de produccin, incluidos los aditivos necesarios

    para conservar la estabilidad del producto y las impurezas que resulten del

    proceso utilizado, y excluidos los disolventes que puedan separarse sin

    afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composicin

    Mezclamezcla o disolucin compuesta por dos o ms sustancias que no reaccionan

    entre ellas

    Aleacin

    material metlico, homogneo a nivel macroscpico, constituido de al menos doselementos combinados de tal forma que no puedan separarse fcilmente por

    medios mecnicos.

    Las aleaciones se consideran mezclas a los efectos de clasificacin en el SGA

    Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU) 3

  • 7/21/2019 Clasificacion SGA

    4/140

    Quin clasifica?

    Fabricantes

    El SGA est diseado para ser un sistema de auto-clasificacin, es decir, fabricantes de productos qumicos

    clasifican sus productos basndose en la evaluacin de los

    datos y la opinin de los expertos

    Autoridades competentesAlgunas autoridades competentes pueden optar por

    clasificar los productos qumicos y proporcionar listas de

    clasificaciones conforme al SGA (obligatorias o voluntarias)

    Los usuarios de productos qumicos no tienen que llevar a cabo el proceso de

    clasificacin, pero pueden confiar en la informacin suministrada con los productos

    por sus proveedores cuando se los compra

    Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU) 4

  • 7/21/2019 Clasificacion SGA

    5/140

    Concepto de clasificacin

    3 etapas en la clasificacin de peligros segn el SGA:

    a) Identificacin y examen de los datos disponibles

    b) Aplicacin de los criterios de clasificacin

    c) Determinacin de la clase y categora de peligro (cuando

    proceda)

    Base de la clasificacin del SGA = propiedades intrnsecas de las

    sustancias/mezclas

    no tiene en cuenta la exposicin

    Criterios de clasificacin: partes 2, 3 y 4 del SGA

    Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU) 5

  • 7/21/2019 Clasificacion SGA

    6/140

    Clasificacin segn SGA

    No se prescribe la realizacin de nuevos ensayos

    Clasificacin a partir de datos existentes: Experimentales: ensayos in vivo or in vitro

    Sobre efectos en humanos (Exposicin accidental, Estudios

    epidemiolgicos, clnicos)

    Obtenidos mediante:

    o Estudio de la relacin cuantitativa actividad-estructura (QSAR) (vase por ejemplo:

    OECD Qsar toolbox)

    o Extrapolacin

    o Interpolacin

    o .

    Bases de datos existenteso OECD ChemPortal(enlaces a unas 29 bases de datos:

    nacionales/internacionales)

    o Inventario de clasificacin y etiquetado de la Agencia Europea (ECHA)

    o Bases de datos nacionales (ej: Japn, Nueva Zelanda, Corea) consultar :

    http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html

    Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU) 6

    http://www.qsartoolbox.org/index.htmlhttp://www.echemportal.org/echemportal/propertysearch/page.action?pageID=0http://echa.europa.eu/es/information-on-chemicals/cl-inventory-databasehttp://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.htmlhttp://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.htmlhttp://echa.europa.eu/es/information-on-chemicals/cl-inventory-databasehttp://www.echemportal.org/echemportal/propertysearch/page.action?pageID=0http://www.qsartoolbox.org/index.html
  • 7/21/2019 Clasificacion SGA

    7/140

    Clasificacin

    Calidad de los datos:

    Debern proveer de ensayos validados (la validacin permiteestablecer la fiabilidad y relevancia del procedimiento de ensayo):

    o Condiciones de ensayo normalizadas

    o Resultados reproducibles y relevantes para la clase de peligro de que se

    trate

    Para los peligros fsicos:o se usarn los mtodos de ensayo especificados en el SGA

    Para los peligros para la salud y el medioambiente:

    o Pueden utilizarse los datos obtenidos a partir de cualquier ensayo

    realizado conforme a principios cientficos internacionalmente

    reconocidos(los criterios del SGA para peligros para la salud y el medioambiente son

    independientes del mtodo de ensayo)

    Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU) 7

  • 7/21/2019 Clasificacion SGA

    8/140

    Clasificacin

    Evaluacin de los datos:

    Opinin de los expertos:o datos dudosos

    o datos existentes de los que resulta difcil determinar su calidad

    o Clasificacin de sustancias/mezclas que presentan problemas especiales (ciertos

    polmeros y metales)

    o Evaluacin de relaciones dosis/respuesta

    Peso de la evidencia:

    o Considera la informacin disponible en su totalidad

    o Datos fiables y de calidad sobre humanos tienen en general preferencia sobre

    cualquier otro tipo de datos, siempre que provengan de estudios con numero

    suficiente de individuos para detectar efectos relativamente extraos o factores

    que puedan llevar a confusin

    o Considera via y mecanismo de exposicin asi como estudios sobre metabolismo

    para determinar la importancia de un efecto en humanos

    o Considera conjuntamente los resultados positivos y negativos

    o Un nico estudio positivo efectuado con arreglo a buenos principios cientficos y

    resultados estadsticamente positivos y biolgicamente significativos puede

    justiticar la clasificacin

    Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU) 8

  • 7/21/2019 Clasificacion SGA

    9/140

    Clasificacin de mezclas

    Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU) 9

    Peligros para la salud y medioambiente:

    Si se dispone de datos sobre la mezcla como tal, se usan esos

    datos para la clasificacin

    Se aplican los principios de extrapolacin, si es posible

    Se estima el peligro sobre la base de la informacin disponible

    sobre los componentes de la mezcla, o con los mtodosconvenidos que se describen en cada captulo

    sino

    sino

    En general, slo se proceder a nuevos ensayos cuando se hayan agotado todas

    las posibilidades existentes para obtener datos vlidos

  • 7/21/2019 Clasificacion SGA

    10/140

    Clasificacin de mezclas

    Principios de extrapolacin:

    Permiten derivar la clasificacin para peligros para la salud o elmedioambiente a partir de datos disponibles sobre mezclas similares

    ya ensayadas o sobre los componentes de una mezcla

    o Dilucin

    o Variacin entre lotes

    o

    Concentracin de mezclas en la categora ms altao Interpolacin dentro de una misma categora

    o Mezclas esencialmente similares

    o Mezclas en forma de aerosol

    Clasificacin en funcin de la informacin disponible sobre

    los componentes de la mezcla Reglas de clculo

    Valores de corte/lmites de concentracin

    Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU) 10

  • 7/21/2019 Clasificacion SGA

    11/140

    Principios de extrapolacin

    Dilucin

    Si una mezcla sometida a ensayo se diluye con un diluyente[no txico]* [clasificado en una categora de toxicidad inferior

    o igual a la del componente menos txico]*, y del que no se

    espera que influye sobre la toxicidad del resto de los

    componentes, la nueva mezcla diluida se considerar, aefectos de clasificacin, como equivalente a la mezcla

    original sometida a ensayo

    *Segn la clase de peligro de que se tratePregunta:

    Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU) 11

    Mezcla A (sometida a ensayo): Cat.2 toxicidad aguda (datos de ensayo)

    Diluyente (clasificacin conocida y en las condiciones enunciadas)

    Mezcla C (no ensayada) = A+diluyente

    Clasificacin de C ?

  • 7/21/2019 Clasificacion SGA

    12/140

    Principios de extrapolacin

    Principio de dilucin:

    Util cuando:o Se diluye una mezcla irritante con agua

    o Se diluye una mezcla con un ingrediente no sujeto a clasificacin

    (no peligroso)

    o Se diluye una mezcla corrosiva con un ingrediente no sujeto aclasificacin (no peligroso) o irritante

    Puede sobre-clasificar la mezcla C

    o Para algunas clases de peligro el fabricante puede elegir aplicar

    la frmula de la aditividad

    Comisin Econmica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE-ONU) 12

  • 7/21/2019 Clasificacion SGA

    13/140

    Principios de extrapolacin

    Variacin entre lotes

    La toxicidad de un lote sometido a ensayo de una mezcla seconsiderar equivalente a la de otro lote no sometido a

    ensayo del mismo producto comercial que haya sido

    obtenido por el mismo fabricante o bajo su control, a menos

    que haya motivos para creer que la composicin de lamezcla ha cambiado y que dichos