Clase1 Confeccion Del Protocolo 2012-20

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Dr. Luis Zavaleta Medina

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Dr. Luis Zavaleta Medina

I. Generalidades:

1.Título del estudio Debe reflejar lo que realmente se ha desarrollado en la investigación.Debe contener las variables del estudio, al menos la variable dependiente. No debería contener más de 21 palabras. Ideal 10 -12 palabras. Actualmente y en virtud de la tarea de efectuar revisiones sistemáticas PUEDE decir el tipo de estudio.El exceso de artículos debe evitarse considerando que los artículos convierten a la siguiente palabra en categoría.

2. Personal Investigador2.1.Autor:Alumno del ciclo…UPAO(No menor del X ciclo)2.2.Nombre del profesor asesor o asesores:El asesor debe ser docente de la UPAO. Consignar si es nombrado o contratado. Si es nombrado: auxiliar, asociado o principal. También los grados y las especialidades del docente. Debería su especialidad tener relación con el tema de la investigación, aunque no es imprescindible. Pueden incluirse otros coasesores no docentes de

UPAO . Dado que los asesores son autores del trabajo deben

participar activamente en todas las fases de la investigación.

3.Tipo de Investigación:La investigación es básica (conocimiento por el conocimiento) o aplicada (conocimiento que puede ser útil).Podría incluirse investigación tecnológica si es que parte desde la necesidad práctica.

4.Régimen de Investigación:Es libre o es encargada o auspiciada por alguna institución.

5.Departamento y sección académica:

Área a la que pertenece el estudio. P ej. Facultad de Medicina Humana UPAO

6.Instituciones donde se desarrollará el proyecto

El sitio donde se desarrollará el estudio. Precisar si es en archivos, en Emergencia, en hospitalización etc. P ej. Emergencia del Hospital IV EsSALUD “Víctor Lazarte Echegaray” de Trujillo

7.Duracion total del proyecto:El tiempo incluye todas las fases de la investigación: Planeamiento, ejecución y sustentación (publicación). P ej.: 3 meses

8.Fecha probable de inicio y terminación:Precisar las fechas. P ej. Fecha de inicio: 28/03/2011 Fecha de termino: 26/07/2011

9.Cronograma del proyecto.Usar el instrumento Cronograma de Gantt el cual incluye las fases, los dias o semanas y los meses de estudio. Debería quedar en hoja aparte, no cortado, y considerar que los plazos no pueden iniciarse antes de los hitos y/o presentación del proyecto.

Nº Actividades Personas responsables

Abril Mayo Junio

1s 2s 3s 4s 1s 2s 3s 4s 1s 2s 3s 4s

1 Planificación y elaboración del proyectoOyecto

INVESTIGADORASESOR

X X X X X X

2 Presentación y aprobación del proyecto

INVESTIGADOR X X

3 Recolección de Datos

INVESTIGADORASESOR

*X X

4 Procesamiento y análisis

INVESTIGADORESTADISTICO

X

5 Elaboración del Informe Final

INVESTIGADOR X

DURACIÓN DEL PROYECTO 1S 2S 3S 4S 5S 6S 7S 8S 9S 10S 11S 12S

PERIODO DE ACTIVIDADES PROGRAMADAS POR SEMANA

10. Horas dedicadas al proyecto:

Considerar la horas de los autores de los asesores estadísticos, secretaria u otros.

Por ejemplo:10.1 Autor: 20 horas semanales10.2 Asesor: 4 horas semanales

11. Recursos disponibles:Incluyen los recursos propios y los que brinda la

Universidad y la institución donde se desarrollará el estudio.Por ejemplo:11.1 Personal:

PARTICIPANTEACTIVIDADES DE PARTICIPACIÓN

HORAS

Investigador Asesor EstadísticoPersonal de archivo

(1), (2), (3), (4) (5)(1), (2), (3)

(4)(3)

220321580

11.2 Material y Equipo:Material BibliográficoHistorias clínicasComputadora e Impresora personal

11.3 Locales:Oficina de archivos del Consultorio de Ergometría del HVLE

12. Presupuesto

12.1 Insumos para la Investigación

PartidaInsumos Unidad Cantidad Costo (S/.) Financiado

Papel Bullky millar 1 17.00 Propio

Papel Bond A4 Millar 1 ½ 37.00 Propio

1.4.4.002 Lapiceros Unidad 6 6.00 Propio

CD Unidad 5 10.00 Propio

Tinta compatible para impresora EDSON 670

Unidad 2 80.00 Propio

SUBTOTAL 150.00

12.2 Servicios:

Partida Servicios Unidad Cantidad Costo S/.

Financiado

1.5.6.023

Asesoría estadística

Horas 15 300.00 Propio

1.5.3.003

Transporte y viáticos

Día 40 200.00 Propio

1.5.6.030

INTERNET Horas 15 15.00 Propio

1.5.6.014

Encuadernación

Ejemplar

3 100.00 Propio

1.5.6.004

Fotocopiado paginas 200 20.00 Propio

1.5.6.023

Procesamiento Automático

de datos

Horas 6 100.00 Propio

SUBTOTAL 735.00

INSUMOS : S/. 150.00SERVICIOS: S/. 735.00TOTAL S/. 885.00

13. Financiamiento: Recursos propios del autor

II. Plan de Investigación:

1. Planteamiento del problema1.1.Definición y Delimitación del problema Antecedentes teóricos y experimentales en relación al aspecto de la realidad a investigar.Un esquema adecuado es:1.Iniciar con los datos de estadísticas de prevalencia-

incidencia del daño en secuencia internacional, regional, nacional y local

2.Conocimientos teóricos y fisiopatología de las variables de estudio solas y después relacionadas comenzando con la variable dependiente.

3.Antecedentes empíricos: colocar el autor principal en negritas, el lugar, tipo de estudio población y resultados encontrados, en especial la significancia clínica (prevalencia, odds ratio, riesgo relativo, RRA, RRR NNT)

Estos estudios podrían ser posteriormente confrontados al presentar el informe final del trabajo. Insertar en secuencia internacional, regional ,nacional y local

1.2. Justificación : Exponer en forma concreta las razones o motivaciones por la cual los investigadores desean realizar este tipo de investigación.

2. Formulación del Problema Científico: Debe cumplir los criterios de Kerlinger y los requisitos del Problema según Medicina basada en la evidencia (POEM).Formulado como pregunta incluye las variables del estudio, delimitada en espacio y tiempo si es descriptivo.Criterios de Kerlinger: Como pregunta, Relación entre variables, delimitado en tiempo y espacio, posible de medirse empíricamente y de resolverse por el método de la ciencia.POEM: Debe originarse de la práctica clínica, ser importante y debe si se resuelve, hacernos cambiar en nuestra práctica.

3.Objetivos : Generalmente se expresan como objetivo

general y específicos (estratégicos para alcanzar el objetivo general).

Son subconjuntos del problema. Deben ser expresados en infinitivo con claridad y precisión.

Son la guía de la investigación y deben respetarse y mantenerse presentes en la ejecución de todos los pasos del proceso.

Cada objetivo será una conclusión del trabajo Se debe ser cuidadoso en la construcción

gramatical y el sentido del mensaje que se expresa (sesgos, inviabilidad del estudio). Deben ser susceptibles de ser alcanzados.

4.Hipótesis : Generalmente son operacionalizadas desde la

pregunta en la forma de Hipótesis nula (Ho) e Hipótesis alternativa (H1) a ser contrastadas.

Ambas deben tratar de lo mismo y la conducta que generen luego del análisis de los datos es el rechazo de la Ho, aceptando la H1 o viceversa.

Todo el diseño del estudio y tratamiento estadístico de los datos esta orientado a la aceptación o rechazo de las hipótesis nula.

Existe hipótesis nula desde estudios descriptivo-comparativos (p ej. seccional transversal, tendencias).

5.Material y Métodos:5.1.Material(Poblaciones):5.1.1. Población Diana o Universo: Definición de la población a la que se van a generalizar los resultados de la investigación. Determinar los criterios clínicos y espaciales (geográficos y temporales)P ej. Para un trabajo descriptivo: Pacientes entre 20 y 60 años de edad con artritis reumatoide de la cuidad de Trujillo que fueron atendidos en el Hospital Regional de Trujillo entre los años 2005 y 2010.5.1.2.Población de Estudio:Incluye los integrantes de la población diana que cumplen con los criterios de selección: Criterios de inclusión Criterios de exclusión En algunos casos criterios de eliminación

5.1.3.Muestra: Unidad de análisis: Unidad de muestreo: Tamaño muestral:

Fórmula para el calculo del tamaño muestral : Expresar los valores asumidos para el nivel de confianza (error alfa), potencia del estudio y su inverso (error beta),tamaño del efecto (error gamma) que es tomado desde la literatura (poner el número de la referencia) o de un estudio piloto o el valor= 0.5 para un tamaño máximo de muestra.

Tipo de muestreo: Aleatorizado No aleatorizado

Otros

CASOS

CONTROLES

RECIEN NACIDOS PRETERMINOS CON SINDROME

DE DISTRES RESPIRATORIO TIPO I

RECIEN NACIDOS PRETERMINOS DEL HVLE

RECIEN NACIDOS PRETERMINOS SIN SINDROME

DE DISTRES RESPIRATORIO TIPO I

RUPTURA PREMATURA DE MEMBRANAS

NO RUPTURA PREMATURA DE MEMBRANAS

RUPTURA PREMATURA DE MEMBRANAS

NO RUPTURA PREMATURA DE MEMBRANAS

VARIABLE TIPO ESCALA INDICADORES INDICES

INDEPENDIENTE:Factores asociados

Edad

Estado civil

Nivel educativo

Procedencia

Cuantitativa

Cualitativa

Cualitativa

Cualitativa

Ordinal

Nominal

Ordinal

Nominal

Encuesta

Encuesta

Encuesta

Encuesta

15-1923-3535-45

UnidaDesunida

PrimariaSecundariaSuperior

UrbanoRural

DEPENDIENTE

Adherencia al tratamientoCategórica Nominal Encuesta SI-NO

INTERVINIENTE

Conocimientos

Fuente de conocimientos

Categórica

Categórica

Nominal

Nominal

Encuesta

Encuesta

SI-NO

Médico-otro

Propia-pareja

5.2.2. Descripción de variables y escalas de medición:

5.2.3. Definiciones operacionales

•Recién nacido pre término.- Aquel neonato con edad gestacional menor de 37 semanas (259 días) teniendo en cuenta la fecha de último periodo menstrual (18).

•Síndrome de distres respiratorio tipo I.- Dificultad respiratoria, que implica taquipnea (frecuencia respiratoria mayor de 60 por minuto), retracciones torácicas y cianosis al respirar aire ambiental que persiste o progresa en las primeras 48-96 horas de vida y con una radiografía de tórax característica de síndrome de distres respiratorio tipo I (patrón reticulogranular uniforme y broncogramas aéreos periféricos) (4).

•Ruptura prematura de membranas ovulares.- Es la pérdida de continuidad de las membranas corioamnióticas antes del inicio del parto, independientemente que se produzca antes del término, a término o después del término; basada en la historia clínica y confirmada por examen clínico mediante espéculo y/o Test de Fern (15).

6. Procedimientos: p. ej.

1.Se solicitará autorización al Director del Hospital Belén de Trujillo. 2.Se seleccionarán de los archivos del hospital las historias de los pacientes con la patología a estudiar3. Criterios de selección4. Si es prospectivo, se realizará una encuesta y si es ensayo clínico se solicitará consentimiento informado.5. Registro o medición de la variable (s) a comparar7.Los datos obtenidos se vacían en un archivo Excel 2003.8.Luego los datos son trasladados a una base de datos del SPSS-19 para su procesamiento.

7. Procesamiento y análisis de la informaciónEl procesamiento de la información será automático y se utilizará una

computadora Pentium IV con Windows XP PROFESIONAL 2003 y el Paquete estadístico SPSS v. 19. Los datos obtenidos desde las encuestas serán pasados a una base de datos del programa SPSS v 19 para el análisis estadístico.

7.1. Estadística Descriptiva:En la presente investigación se utilizará las medidas descriptivas de

resumen: las medidas de tendencia central y las medidas de dispersión como la desviación estándar. Además se elaborarán tablas de doble entrada.

7.2. Estadística Inferencial:Se utilizará en el análisis estadístico para las variables cualitativas la

prueba estadística del chi cuadrado y para las variables cuantitativas la t de student. La significancia se mide según cada estadígrafo para p menor o igual a 0.05.

7.3.Estadígrafos del estudio:Dado que es un estudio seccional transversal el estadígrafo a emplear es

el ODDS RATIO, para determinar la asociación de las variables.

Según el tipo de estudio considerar los principios

bioéticos para la investigación, Consentimiento

Informado, Declaración de Helsinki, Ley de Salud,

Código de Ética CMP, entre otros.

8. Ética

9.Referencias bibliográficas:

1. World Health Organization. Requirements for the quality assurance of hormonal contraceptives. Geneva: World Health Organization; 1995.2. Kost K, Singh S, Vaughan B, Trussel J, Bankole A. Estimates of contraceptive failure from 2002 National Survey of Family Growth. Contraception. 2008;77(1):10–21. 3. Kero A, Högberg U, Lalos A. Contraceptive risk-taking in women and men facing legal abortion. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001;6(4):205–18.4. INEI, DHS. "Perú: Encuesta Demográfica y de salud Familiar 1991\1992". Lima-Perú, 1992.5. INEI, DHS. "Perú: Encuesta Demográfica y de salud Familiar 1996". Lima-Perú, 1997.

ANEXO 1: FICHA DE RECOLECCION DE DATOS