Certificado de Análisis de Ácido Acetilsalícilico
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CERTIFICADO DE ANÁLISIS DE ÁCIDO ACETILSALÍCILICO MEDICAMENTO DE PRUEBA Identificación del producto ENCB-IPN Muestreado por: A. Cruz Hernández Fecha de muestreo: 21/ABR/15 No. De Lote: 5MXA007 Fabricante: Medley Sanofi Aventis Clave: AASENCB1 No. de análisis: 003 Inicio de análisis: 21/ABR/15 Termino de análisis: 21/ABR/15 Denominación genérica: Ácido acetilsalicílico Denominación distintiva: No aplica Denominación internacional: Ácido 2- (acetiloxi)-benzoico Forma farmacéutica: Tabletas Fecha de caducidad: ENE/18 Contenido: 500 mg Tabla de resultados del producto Prueba realizada Especificación Resultad o Referenc ia Uniformidad de contenido Se cumplen los requisitos de uniformidad de dosis si el valor aceptable de las primeras 10 unidades no es mayor que LI=15 NCE LI=34.3 FEUM 11 a Ed Valoración La muestra contiene no menos de 90.0% y no más de 110% NCE 89.7% FEUM 11 a Ed
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CERTIFICADO DE ANLISIS DE CIDO ACETILSALCILICO MEDICAMENTO DE PRUEBA
Identificacin del producto
ENCB-IPN
Muestreado por: A. Cruz Hernndez Fecha de muestreo: 21/ABR/15
No. De Lote: 5MXA007Fabricante: Medley Sanofi Aventis
Clave: AASENCB1No. de anlisis: 003
Inicio de anlisis: 21/ABR/15Termino de anlisis: 21/ABR/15
Denominacin genrica: cido acetilsaliclicoDenominacin distintiva: No aplica
Denominacin internacional: cido 2-(acetiloxi)-benzoicoForma farmacutica: Tabletas
Fecha de caducidad: ENE/18Contenido: 500 mg
Tabla de resultados del producto
Prueba realizadaEspecificacinResultadoReferencia
Uniformidad de contenido Se cumplen los requisitos de uniformidad de dosis si el valor aceptable de las primeras 10 unidades no es mayor que LI=15NCELI=34.3FEUM 11a Ed
Valoracin La muestra contiene no menos de 90.0% y no ms de 110%NCE89.7%FEUM 11a Ed
