Catálogo de Productos Diagnóstico Molecular

2017 Ver 1.1

Diagnóstico MolecularCatálogo de Productos

www.seegene.com

Diagnóstico MolecularCatálogo de Productos

Esperanza para los pacientes, sonrisas para los médicos, vida sana para la humanidadEl objetivo de nuestra compañía es contribuir a mejorar la salud pública mediante el desarrollo de tecnologías de vanguardia y productos de MDx (Diagnóstico Molecular) que permitan diagnosticar enfermedades a un nivel genético.Seegene, quien ha dedicado todos sus esfuerzos para el desarrollo de tecnologías innovadoras y productos valiosos en MDx multiplex (M-MDx) desde que fue establecida en el año 2000, ha traído un cambio de paradigma en el mercado de diagnóstico molecular previamente dominado por unas cuantas empresas. Seegene cotiza actualmente en KOSDAQ debido a sus tecnologías patentadas y su fuerte crecimiento de ventas, lo que le ha permitido convertirse rápidamente en el líder de las compañías de diagnóstico molecular en Corea. Seegene ha desarrollado varios productos de M-MDx

infecciones por virus & bacterias respiratorias, infecciones de transmisión sexual (ITS), hepatitis, tuberculosis y virus del papiloma humano (VPH) para -el diagnóstico de cáncer cervicouterino.

Seegene asume la responsabilidad por la creación y comercialización de productos y servicios de MDx que permiten mejoras en la salud pública y el tratamiento de los pacientes. Deseamos que nuestras tecnologías innovadoras conduzcan a un futuro más brillante para los pacientes y sus familias.

Alta sensibilidaden infecciones múltiples

Las tecnologías de Seegene para la detección y

en una sola reacción, únicas y superiores, ya han superado los límites de las técnicas convencionales de diagnóstico. Mediante el

de manera simultánea patógenos causantes de diversas enfermedades infecciosas incluso en infecciones múltiples, variantes genéticas y grados de infección, datos que son muy útiles para el monitoreo y manejo de las condiciones de los pacientes.

Detección simultáneade múltiples patógenos de cada patógeno

Las tecnologías MDx multiplex de Seegene destacan a nivel global

Seegene Inc.Seúl, Corea del SurTel : +82-2-2240-4000 / Fax : +82-2-2240-4040 Correo Corea : [email protected] Asia : [email protected]

1

Recursos humanos y redes de venta mundialSeegene es el líder mundial en el desarrollo de tecnologías moleculares multiplex y en el diagnóstico clínico molecular multiplex (MDx). Seegene ofrece pruebas MDx para enfermedades infecciosas, genéticas, farmacogenéticas y oncológicas y particpa activamente con sus socios en el desarrollo de nuevas pruebas mediante el uso de su tecnología revolucionaria. Seegene, con sede en Corea del Sur, tiene

EUROPA- Austria- Bélgica- Bulgaria- República Checa- Dinamarca- Estonia- Finlandia

MEDIO ESTE / ÁFRICA- Egipto- Irán- Israel- Catar- Líbano

AMÉRICA- Estados Unidos- Bolivia- Canadá- Chile- Colombia

OCEANÍA-Australia

- Francia- Alemania- Grecia- Hungría- Irlanda- Italia- Letonia

ASIA - Corea del Sur (Seegene Inc.)- Bangladesh- China- India- Indonesia- Japón- Pakistán

- Filipinas- Malasia- Mongolia- Singapur- Sri Lanka- Taiwán- Tailandia

- Lituania- Macedonia- Países Bajos- Noruega- Polonia- Portugal- Rumania

- Eslovenia- Suecia- Suiza- España- Turquía- Ucrania- Reino Unido

- Costa Rica- Ecuador- El Salvador- Guatemala

- Perú- México- Venezuela

- Arabia Saudita- Sudáfrica- Siria

Seegene TECHNOLOGIES Inc.California, USATel : +1-925-332-5664 Correo : [email protected]

Seegene GERMANYDüsseldorf, GermanyTel : +49-211-9943-4260 Correo : [email protected]

Seegene MIDDLE EASTDubai, UAETel : +971-4-558-7110 Correo : [email protected]

Seegene CANADA Inc.Toronto, CanadaTel : +1-800-964-5680Correo : [email protected]

El marcado CE (también conocido como marca CE) es una marca de conformidad obligatoria para muchos productos comercializados en el Área Económica Europea (AEE). El marcado CE certi�ca que un producto cumple con los requisitos de seguridad, salud o medio ambiente del consumidor de la UE.

Bajo la Regulación de Dispositivos Médicos de Health Canada, todos los fabricantes de Dispositivos Médicos de Clase II, III y IV, importados o vendidos en Canadá deben obtener primero una Licencia de Dispositivo Médico.

- Allplex™ Candidiasis Assay *

- Allplex™ STI Essential Assay *

- Allplex™ Genital Ulcer Assay *

- Allplex™ Respiratory Panel Assays **

- Allplex™ Gastrointestinal Panel Assays *

- Anyplex™ HPV28 Detection

- Anyplex™ HPV HR Detection

- Anyplex™ RB5 Detection

- Anyplex™ RV16 Detection

- Anyplex™ MTB/MDR Detection

- Anyplex™ MTB/XDR Detection

- Anyplex™ STI-7 Detection

- Anyplex™ STI-5 Detection *

- Anyplex™ Thrombosis SNP Panel Assay *

- Anyplex™ CT/NG Real-time Detection

- Anyplex™ Flu A/B Typing Real-time Detection *

- Anyplex™ MTB/NTM Real-time Detection

- Allplex™ Respiratory Panel 1

- Allplex™ Respiratory Panel 2 *

- Allplex™ Respiratory Panel 3 *

- Allplex™ GI-Parasite Assay *

- Allplex™ GI-Virus Assay *

- Anyplex™ MERS-CoV Real-time Detection *

- Anyplex™ plus MTB/NTM Detection *

- Anyplex™ plus MDR-TB Detection *

- Seeplex® RV15 ACE Detection *

- Seeplex® RV15 OneStep ACE Detection *

- Seeplex® RV7 Detection *

- Seeplex® MTB Nested ACE Detection

- Seeplex® PneumoBacter ACE Detection *

- Seeplex® STD6 ACE Detection

- Seeplex® Meningitis ACE Detection *

- Seeplex® Diarrhea ACE Detection

- Seeplex® HSV2 ACE Detection *

- Seeplex® STI Master panel 1 *

- Anyplex™ RV16 Detection

- Seeplex® RV15 OneStep ACE Detection *

- Seeplex® RV15 ACE Detection *

- Seeplex® STD6 ACE Detection

Productos con la marca CE

Control de Calidad

Seegene diseña, desarrolla, fabrica y ofrece productos de acuerdo a los requisitos y procesos de los sistemas de gestión de calidad como KGMP, ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 e ISO 13485 bajo CMDCAS. Además, Seegene mantiene el control de calidad de sus productos y los registra conforme a los requisitos de los sistemas de calidad apropiados y las regulaciones especí�cas de cada país como CE/IVD, Health Canada, Korean MFDS , FDA (en proceso) y COFEPRIS.

2

II

II

II

IIII

II

II

II

II

II

* No disponible en México** Disponible en México únicamente AllplexTM Respiratory Panel 1

* No disponible en México

3

Allplex™ | Tecnología MuDT™Los productos Allplex™ permiten elegir el panel de pruebas dependiendo de la enfermedad o síntomas de los pacientes. La nueva tecnología de PCR en tiempo real, MuDT™, permite la detección y cuanti�cación simultánea de múltiples blancos duplicando el análisis individual del valor de Ct en un solo canal

Anyplex™ | Tecnología TOCE™Los productos Anyplex™ de PCR en tiempo real representan las tecnologías patentadas de Seegene y su competitividad está basada en la tecnología TOCE™ desarrollada recientemente, la cual permite la detección de múltiples patógenos en un solo canal de �uorescencia mediante PCR en tiempo real.

Seeplex® | Tecnología DPO™Seeplex® es una tecnología de PCR multiplex revolucionaria que establece un nuevo estándar en la detección de patógenos múltiples. Seegene aplica su nuevo y patentado sistema Seeplex® al utilizar la tecnología DPO™ (Dual Priming Oligonucleotide), para crear pruebas para patógenos múltiples que proporcionan una máxima especi�cidad, reproducibilidad y sensibilidad

Contenido

Acerca de Seegene 1

Tecnología Core

Tecnología DPO™ 4

Tecnología TOCE™ 5

Tecnología MuDT™ 6

Equipos 8

Allplex™

Respiratory Panel Assays 11

Gastrointestinal Panel Assays 12

Anyplex™

HPV28 Detection 14

HPV HR Detection 15

STI-7 Detection

16

RV16 Detection

13

RB5 Detection

17

MTB/MDR Detection

18

MTB/XDR Detection

19

Anyplex™

CT/NG Real-time Detection

19MTB/NTM Real-time Detection

20

Seeplex®

STD6 ACE Detection 20

MTB Nested ACE Detection 21

Diarrhea ACE Detection 21

Información para pedidos

Seeplex® Products

22

Anyplex™ Products

23

23

Allplex™ Products 23

Anyplex™ ProductsII

IIII

II

3

Tecnología DPO™Superioridad en PCR multiplex

Las sondas DPO™ son estructuralmente diferentes a las sondas convencionales y están compuestas por dos porciones funcionales conectadas por el enlace de Poli-dI. La longitud de la porción estabilizadora en el extremo 5´ es más grande que la porción determinante en el extremo 3´. El enlace de Poli-dI forma una estructura de tipo burbuja a cierta temperatura de alineamiento y controla la reacción de dos pasos requerida por la polimerasa para ampli�car con una sonda DPO™. Con una sonda DPO™, la unión inicial es a través del extremo 5´ y la extensión posterior es

Las sondas DPO™ no generan ninguna señal falsa positiva al bloquear la extensión de las sondas

en las PCR de tipo multiplex.

Los ensayos de PCR multiplex DPO™ son el método más preciso, rápido y rentable.

Comparación de los resultados de PCR multiplex con sondas DPO™ versus sondas convencionales

no especí�cas y generan únicamente bandas verdaderas del blanco. Por el contrario, las sondas convencionales no el iminan las

Primer paso: Primera reacción de alineamientoEl extremo 5´ se une preferencialmente al templado de ADN e inicia un “alineamiento estable”

Segundo paso: Segunda reacción de alineamientoEl extremo 3´ se une selectivamente a un sitio de

del blanco”

DPO™ (Dual Priming Oligonucleotide)

detección de “múltiples blancos en un solo tubo” y es la más adecuada para la tecnología de PCR multiplex en tiempo real.

Estructura de las sondas DPO™

Ejemplo

Principio de la Tecnología DPO™

Principio de la Tecnología DPO™

A Sondas convencionales

N 1 2 3 4 5 P

Flu BRSV B

Flu A

RSV AOC43

B Sondas DPO™

P : Marcador positivo N : Marcador negativo / Línea 1~5 : Muestras P : Marcador positivo N : Marcador negativo / Línea 1~5 : Muestras

Flu BRSV B

Flu A

RSV AOC43

N 1 2 3 4 5 P

B Sondas DPO™

P : Marcador positivo N : Marcador negativo / Línea 1~5 : Muestras

Flu BRSV B

Flu A

RSV AOC43

N 1 2 3 4 5 P

4

Enlace de poli-desoxiinosina (Poli-dI)

Enlace de poli-desoxiinosina (Poli-dI)

Extremo-5´(Estabilizador)

Extremo-3´(Determinante)

Extremo-3´(Determinante)

Estructura de tipo burbuja

Estabilizador

Blanco Blanco

Determinante

Extensión

Extremo-5´(Estabilizador)

No hay extensión

Aunque la porción más larga del extremo 5´se una a un sitio de alineamiento no especí�co, el extremo corto resiste a la extensión no

No hay extensión

La porción corta del extremo 3´ por sí sola falla en la extensión a la temperatura de alineamiento

Los componentes clave de la tecnología TOCE™ son los pares de sondas DPO™, Pitcher y

El Pitcher es un oligonucleótido marcado que hibrida especí�camente a la región blanco. El Catcher es un templado con doble etiqueta.

La actividad nucleasa en el extremo 5´ escinde de manera especí�ca al Pitcher que se ha

liberada hibrida de forma especí�ca con la región de captura del Catcher. La formación del dúplex en el Catcher induce una nueva extensión en el propio Catcher, lo que resulta en la

un análisis de temperaturas de fusión.

fusión se realiza, son indicados ( , , ). El panel de la derecha muestra la apariencia de los picos de fusión en el primer punto CMTA para cargas altas, en el segundo punto CMTA para cargas intermedias y en el tercer punto CMTA para cargas bajas.

Tecnología TOCE™ Un nuevo paradigma en PCR multiplex en tiempo realTOCE™ (Tagging Oligonucleotide Cleavage and Extension)La tecnología TOCE™ es una solución muy elegante en la química de sondas para obtener ensayos de PCR multiplex de tiempo real homogéneos. La tecnología TOCE™ supera las limitaciones técnicas actuales de la tecnología de PCR en tiempo real de sondas basadas en blancos y aprovecha totalmente el potencial de la PCR en tiempo real en un análisis multiplex a través de la generación de señales únicas & un análisis de temperaturas de fusión mediante nuevos componentes. La tecnología TOCE™ permite detectar y diferenciar múltiples blancos en un solo tubo y también puede proporcionar resultados cuantitativos mediante el análisis de CMTA-cíclico

Características Principio de la Tecnología TOCE™

Principio de la Tecnología TOCE™

600

500

400

300

200

100

0

60 70 Temperatura, Celsius

Pico de fusión

-d(R

FU)/

dT

o

o

Tm =70°CR

Catcher Q

Tm=65°CR

Catcher Q

Tm=60°CR

R

R

Catcher Q

DPO™ Blanco

Pitcher

Catcher Tm60°C 65°C 70°C

Puntos CMTA cíclicosPuntos CMTA cíclicos

Alta

Intermedia

Baja

No detectado

Carga

+ + +

+

No detectado

+ +

Interpretación1ro (ciclo 30) 2do (ciclo 40) 3ro (ciclo 50)

65℃ 65℃ 65℃

65℃ 65℃ 65℃

65℃ 65℃ 65℃

65℃ 65℃ 65℃Ciclos

RFU

3020 40 5010

3000

2000

1000

0

1

23

• Multiplicidad en un solo canal mediante el análisis de las Tm-Catcher

•

• Valores consistentes de Tm-Catcher independientemente de variaciones en la secuencia blanco

• Tan sensible como una PCR en tiempo real sencilla

• Análisis cuantitativo múltiple mediante CMTA-cíclico en un solo canal

• Detección de múltiples mutaciones puntuales en un solo tubo

5

1 2 3

Per�l de Tm-Catcher controlable

Catcher. Las sondas DPOTM proveen una ampli�cación altamente especí�ca de la región blanco.

Patógeno (Copias)

Metodología actual Metodología MuDT™

MG (103) +

MH (105)

0

RFU

Ciclos10 20 30 40 50

0

RFU

10 20 30 40 50

0

RFU

10 20 30 40 500

RFU

10 20 30 40 50

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 30.4

0

RFU

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos10 20 30 40 50

Ct 30.5

Ct 33.7

Ct 41.1

Ct 30.5

Ct 30.4

A A A

A

B

BA B

BB

A+B

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 30.4

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 30.4

0

RFU

Cycle

10 20 30 40 50

Ct 30.5

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 30.5

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 37.7

0

RFU

10 20 30 40 50

0

RFU

10 20 30 40 500

RFU

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

10 20 30 40 50

Ct 37.8

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 37.5

0 10 20 30 40 50

0 10 20 30 40 50

0 10 20 30 40 50

55 60 65 70 75 80 85

55 60 65 70 75 80 85

55 60 65 70 75 80 85

RFU -d(RFU)/dT

-d(RFU)/dT

-d(RFU)/dT

Cycle 0 10 20 30 40 50 Cycle 0 10 20 30 40 50 Cycle

0 10 20 30 40 50 Cycle 0 10 20 30 40 50 Cycle

0 10 20 30 40 50 Cycle 0 10 20 30 40 50 Cycle

Temp.

Temp.

Temp.

RFU

Cycle

RFU

RFU

RFU

RFU

RFU

RFU

RFU

Cycle

0

RFU

Ciclos10 20 30 40 50

0

RFU

10 20 30 40 50

0

RFU

10 20 30 40 500

RFU

10 20 30 40 50

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 30.4

0

RFU

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos10 20 30 40 50

Ct 30.5

Ct 33.7

Ct 41.1

Ct 30.5

Ct 30.4

A A A

A

B

BA B

BB

A+B

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 30.4

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 30.4

0

RFU

Cycle

10 20 30 40 50

Ct 30.5

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 30.5

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 37.7

0

RFU

10 20 30 40 50

0

RFU

10 20 30 40 500

RFU

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

10 20 30 40 50

Ct 37.8

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 37.5

0 10 20 30 40 50

0 10 20 30 40 50

0 10 20 30 40 50

55 60 65 70 75 80 85

55 60 65 70 75 80 85

55 60 65 70 75 80 85

RFU -d(RFU)/dT

-d(RFU)/dT

-d(RFU)/dT


0 10 20 30 40 50 Cycle 0 10 20 30 40 50 Cycle

0 10 20 30 40 50 Cycle 0 10 20 30 40 50 Cycle

Temp.

Temp.

Temp.

RFU

Cycle

RFU

RFU

RFU

RFU

RFU

RFU

RFU

Cycle

0

RFU

Ciclos10 20 30 40 50

0

RFU

10 20 30 40 50

0

RFU

10 20 30 40 500

RFU

10 20 30 40 50

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 30.4

0

RFU

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos10 20 30 40 50

Ct 30.5

Ct 33.7

Ct 41.1

Ct 30.5

Ct 30.4

A A A

A

B

BA B

BB

A+B

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 30.4

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 30.4

0

RFU

Cycle

10 20 30 40 50

Ct 30.5

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 30.5

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 37.7

0

RFU

10 20 30 40 50

0

RFU

10 20 30 40 500

RFU

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

Ciclos

10 20 30 40 50

Ct 37.8

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 37.5

0 10 20 30 40 50

0 10 20 30 40 50

0 10 20 30 40 50

55 60 65 70 75 80 85

55 60 65 70 75 80 85

55 60 65 70 75 80 85

RFU -d(RFU)/dT

-d(RFU)/dT

-d(RFU)/dT


0 10 20 30 40 50 Cycle 0 10 20 30 40 50 Cycle

0 10 20 30 40 50 Cycle 0 10 20 30 40 50 Cycle

Temp.

Temp.

Temp.

RFU

Cycle

RFU

RFU

RFU

RFU

RFU

RFU

RFU

Cycle

Tecnología MuDT™Un canal, múltiples Ct en PCR en tiempo real

Características

Multi-Ct

Tecnología actual de PCR en tiempo real [Canal FAM]

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 29.8

Ciclos

UU UP

Pico de fusión

Temperatura, Celsius

or

Tecnología MuDT™ [Canal FAM, cada valor Ct]

Ciclos0 10 20 30 40 50

Ct 35.8UU

Gráfica 1

0 10 20 30 40 50

Ct 29.8

Ciclos

UPGráfica 2RFU

RFU

Tecnología actual de PCR en tiempo real [Canal FAM]

0

RFU

10 20 30 40 50

Ct 29.8

Ciclos

UU UP

Pico de fusión

Temperatura, Celsius

or

Tecnología MuDT™ [Canal FAM, cada valor Ct]

Ciclos0 10 20 30 40 50

Ct 35.8UU

Gráfica 1

0 10 20 30 40 50

Ct 29.8

Ciclos

UPGráfica 2RFU

RFU

MuDT™ (Multiple Detection Temperatures)La tecnología MuDT™ es la novedosa tecnología analítica de PCR en tiempo real que nos permite detectar múltiples blancos con valores individuales de Ct

detección, MuDT™ permite proporcionar los valores de Ct “reales” de cada patógeno incluso en los casos de co-infección. La tecnología MuDT™, al combinarse con DPO™ & TOCE™, mejora el potencial de las pruebas para ofrecer diagnósticos más completos, lo que conlleva a una mejora en la atención del paciente y a una reducción de los costos de salud.

Cada valor de Ct de los patógenos en co-infección es igual al de las ampli�caciones de blancos individuales.

La tecnología MuDT™ genera el valor de Ct “real” de cada patógeno en un solo canal, el cual es equivalente al de una infección sencilla.

No.

Metodología actual

FAM HEX Cal Red 610 Quasar 670

UU UP MG MH NG CT TV IC

1 + + - + - - - +

2 - - + + - - - +

3 - + - - - + - +

4 - + - - - + - +

� La metodología actual muestra únicamente resultados positivos(+) o negativos(-). � La metodología MuDT™ puede mostrar cada valor de Ct para cada blanco incluso en un solo canal.

( UU : U. urealyticum, UP : U. parvum, MG : M. genitalium, MH : M. hominis, NG : N. gonorrhoeae, CT : C. trachomatis, TV : T. vaginalis, CI : Control Interno )

No.

Metodología MuDT™

FAM HEX Cal Red 610 Quasar 670

UU UP MG MH NG CT TV IC

1 35.8 29.8 - 32.7 - - - 28.5

2 - - 28.3 35.9 - - - 29.0

3 - 26.2 - - - 28.6 - 29.1

4 - 36.7 - - - 26.3 - 30.2

• Múltiples valores de Ct (ciclo umbral) en un solo canal

• sola reacción

• Genotipado de SNPs en un solo canal

• Cada valor de Ct de los patógenos en co-infección es equivalente al Ct de

• No son necesarios los canales múltiples para la detección y

6

•

• Instrucciones paso a paso de cada proceso

• Visualización de la disposición de la placa para facilitar la posición de los reactivos

• Fácil selección del panel de productos para cada muestra

• Actualización del Sistema de Código de Barras para los kits de extracción y de PCR

Proceso de un solo paso desde la extracción de AN hasta el montaje de PCR

Transforme su NIMBUS IVD & STARlet IVD con

la actualización del Seegene Launcher V5.0

Equipos compatibles

STARlet IVDNIMBUS IVD

• Aplicable a una amplia gama de muestras

- Sangre total- Hisopados (Nasofaríngeos)- Aspirados (Nasofaríngeos)- Lavado bronco-alveolar (LBA)- Hisopados (Vaginal, Cervical, Uretral)- CBL (ThinPrep)- Orina (únicamente ITS)- Esputo (Se requiere pretratamiento)- CBL (SurePath) - Heces frescas- Medio Cary-Blair

AHORRO EN TIEMPOTOTAL DE TRABAJO

AHORRO EN COSTOS

MAYOR EFICIENCIADE LAS PRUEBAS

96 DWP

Launcher V 5.0

UniversalCartridge Kit

V 5.0

de AN con el Universal Cartridge Kit

reducir el costo total de funcionamiento y ahorrar tiempo y esfuerzo

Mejora en el rendimiento del NIMBUS IVD y STARlet IVDmediante la aplicación del Universal Cartridge Kit

Universal Cartridge Kit M a r k e d

7

Nuevo diseño en la Interfaz de usuario (IU) con funciones mejoradas

STARMag 96 X 4 Universal Cartridge KitCat. No. : 744300.4.UC384

NIMBUS IVD & STARlet IVD (Hamilton)

Extracción Automatizada de AN & Montaje de PCR

Estación de trabajo de pipeteo de líquidos para extracción automatizada de AN y montaje de PCR

Microlab NIMBUS IVD y Microlab STARlet IVD son estaciones de trabajo de pipeteo automatizadas para extracción de ácidos nucleicos mediante perlas magnéticas y montaje de PCR. Estos equipos proporcionan comodidad en el trabajo de laboratorio al minimizar el tiempo total de trabajo manual y su innovadora tecnología ofrece un alto rendimiento

Características comunes

• Extracción automatizada de ADN / ARN y montaje de PCR• Mínimo trabajo manual requerido• No se requiere pipeteado manual

• Funcionamiento cerrado que previene la contaminación• Facilidad en el drenaje del equipo para el manejo de los desechos líquidos mediante un sistema con sensor de nivel para los residuos líquidos

a. Rendimiento : 48 muestras en 2 h o menos 72 muestras en 3 h o menos b. Precisión de dispensado (cuando se usan puntas de 300 μL) 10 μL: 3%, 50 μL: 1.5%, 300 μL : 1%c. 1,041(A) X 673(L) X 800(A) mmd. Peso : 101.4 kge. Consumo máximo de energía : 600 W

a. Rendimiento: 96 muestras en 2.5 horasb. Precisión de posición: 0,1 mm en X-Y-Zc. 1,124(A) X 795(L) X 903 (A) mmd. Peso: 135 kge. Consumo máximo de energía:

1. Escáner de códigos de barras manual2. Lámpara UV para descontaminación del ADN / ARN residual3. Aplicable a conexión LIS

1. Escaneo automático del código de barras2. Flexibilidad sobresaliente

STARlet IVD (Microlab STARlet IVD)

M a r k e d

Muestras

• Sangre• Suero• Plasma

• Pellet • Orina• Heces

• CBL (muestras de citología en base líquida)

• Hisopados (cervical, vaginal y nasal)

• LBA• Aspirados• Esputo (solamente en NIMBUS)

8

NIMBUS IVD (Microlab NIMBUS IVD)

Cat. No. 65415-02

Cat. No. 173000-075

Muestras

• Sangre

• Suero

• Pellet

• LBA

• FCS

• Hisopados (cervical, vaginal y nasal)

• CBL (muestras de citología en base líquida)

a. Capacidad de muestra : 1-12b. Rendimiento : 12 muestras en 1 hora o menosc. Método : Perlas magnéticasd. Volumen de Elución : 60 ~ 100 uLe. Dimensiones : 442(A) X 445(L) X 465(A) mm

f. Peso : 22 kgg. Consumo máximo de energía : 180 W

SEEPREP12™Extracción ADN / ARN

Extracción Automatizada de ácidos nucleicos para 12 muestras

El equipo SEEPREP12™ es una estación de trabajo fácil de usar para extracción automatizada de ácidos nucleicos mediante perlas magnéticas.

Cat. No. SPN1200

SEEAMP™PCR Multiplex

Equipo de PCR compacto y fácil de usar

El equipo para PCR SEEAMP™ ofrece

reproducibilidad excelente para sus pruebas diarias. Una alta velocidad de rampaje y una uniformidad mejorada (<0,2 ° C) gracias a la avanzada tecnología Peltier satisfacen sus necesidades de PCR.

Cat. No. SCE1000

a. Capacidad de la muestra : (1 ~ 96) X 0.2 mLb. Temperatura. Rango : 4 ~ 99 ° Cc. Dimensiones : 279 (A) × 351 (L) × 250 (A) mmd. Peso : 10 kge. Consumo máximo de energía : 600 W

M a r k e d

M a r k e d

a. Capacidad de muestras : 96b. Rango de temperaturas : 0 ~ 100 ° Cc. Velocidad máxima de rampaje: 5 ° C / s.d. Promedio de la velocidad de rampaje : 3.3 ° C / se. Canales de detección : 6f. Dimensiones : 330(A) X 460(L) X 360(A)mmg. Peso : 21kgh. Consumo máximo de energía : 850 W

Cat. No. 1845097-IVD1841000-IVD

Real-time PCR

1. Obtenga grandes resultados de inmediato (Instalación rápida y sistema óptico calibrado de fábrica le

2. Ajuste los experimentos a su horario (El ciclado térmico rápido genera resultados en menos de 30 minutos)

3. Minimizar el uso de muestras y reactivos

de muestra)

4. Facilidad para ampliar el rendimiento cuando lo necesite (Hasta 4 instrumentos pueden ser controlados por una sola computadora)

Equipo de PCR en tiempo real compacto y fácil de usar

El equipo CFX-96-IVD distribuido por o en nombre de Seegene, Inc., es para uso exclusivo con los ensayos TOCE™ de Seegene. Es responsabilidad del comprador adquirir todos los derechos de propiedad intelectual adicionales relacionados con otros usos.

M a r k e d

9

• Orina• Plasma• Heces• Aspirados• Esputo

CFX96™ (Bio-Rad)



Todas las pruebas MDx en una sola plataforma

Todo en uno

Allplex™ El ensayo de PCR en tiempo real de próxima generación

• Allplex™ Respiratory Assays

• Allplex™ Gastrointestinal Panel Assays

6 Virus / 13 Bacterias / 6 Parásitos

*

**

* Registro Sanitario en trámite. Disponible unicamente Allplex Respiratory Panel 1 (Registro Sanitario en trámite para Panel 2 y 3)

** No disponible en México (Registro Sanitario en trámite)

Productividad

Espacio

Equipo

TrabajoCosto

InformaciónMás Menos4 4

Cuanti�caciónmúltiple

PoderosoSoftware

de interpretación

Detecciónsimultánea

SistemaAutomatizado

de MDx

Altasensibilidaden co-infecciones

One ChannelMulti-Ct

a. b. c. d. e. f. g.

Respiratory

de vías respiratorias

horas después de la extracciónMás respuestas por muestra que cualquier otro método :El valor Ct individual de cada analito en un solo canal del equipo de PCR en tiempo real

mayor rentabilidadHerramienta útil para la vigilancia y control de las infeccionesControl interno endógeno (IC) para la validez del ensayoInterpretación conveniente de datos mediante el Seegene Viewer

Panel Assays

Allplex™

Equipos compatibles

• Extracción Automatizada & montaje de PCR

NIMBUS IVD (Hamilton)

STARlet IVD (Hamilton)

• PCR en tiempo real CFX96™ (Bio-Rad)

Muestras

• Hisopados nasofaríngeos

• Aspirado nasofaríngeo

• Lavado broncoalveolar

Las infecciones respiratorias clínicamente relevantes causadas por decenas de patógenos respiratorios virales y bacterianos se producen

propagación de la enfermedad, los médicos deben saber qué patógenos se encuentran presentes en la etapa temprana de la infección, e incluso si se trata de infecciones múltiples. Sin embargo, los métodos tradicionales son lentos, inconclusos e inexactos. Muchos médicos a menudo envían a los pacientes a casa sin tratamiento, o recetan antibióticos de forma empírica sin determinar con precisión los patógenos presentes en la infección. La metodología de PCR multiplex en tiempo real que puede detectar de manera simultánea tanto los patógenos virales como los

Además, puede mejorar el cuidado individual del paciente, así como evitar el mal uso o la sobredosis de antibióticos.

La prueba Allplex™ Respiratory Panel Assays compuesta por 4 paneles diferentes es una prueba de RT-PCR en tiempo real de un solo paso

propiedad de Seegene, esta prueba hace posible informar el valor Ct individual de cada patógeno en un solo canal en el equipo de PCR en

producto al combinarlo con las plataformas automatizadas de Seegene.

REALTIME M a r k e d

Analitos

[ Panel Respiratorio 1 ] *• • • Virus sincitial respiratorio A (RSV A)• Virus sincitial respiratorio B (RSV B)• Flu A-H1• Flu A-H1pdm09• Flu A-H3• Control Interno (CI)

[ Panel Respiratorio 2 ]• Adenovirus (AdV)• Enterovirus (HEV)• • • • • Metapneumovirus (MPV)• Control Interno (CI)

[ Panel Respiratorio 3 ]• Bocavirus (HBoV)• Rinovirus (HRV)• Coronavirus NL63 (CoV NL63)• Coronavirus 229E (CoV 229E)• Coronavirus OC43 (CoV OC43)• Control Interno (CI)

[ Panel Respiratorio 4 ]• Mycoplasma pneumoniae (MP)• Chlamydophila pneumoniae (CP)• Legionella pneumophila (LP)• (HI)• Streptococcus pneumoniae (SP)• Bordetella pertussis (BP)• Bordetella parapertussis (BPP)• Control Interno (CI)

Resultado (Seegene Viewer)

11

Características

0486R2017 SSA

* Disponible en México unicamente AllplexTM Respiratory Panel 1

13

STI-7

Analitos

• Chlamydia trachomatis (CT)• Neisseria gonorrhoeae (NG)• Trichomonas vaginalis (TV)• Mycoplasma hominis (MH)• Mycoplasma genitalium (MG)• Ureaplasma urealyticum (UU)• Ureaplasma parvum (UP)• Control interno (CI)

Características

a. Detección y diferenciación de los 7 principales patógenos causantes de ETS en una sola reacción

b. la utilización de las tecnologías DPO™ y TOCE™

c. Análisis cuantitativo por CMTA cíclico

d. Facilidad de uso de los sistemas automatizados para manejo de muestras y pruebas

e. Utilización del sistema UDG para prevenir la contaminación por arrastre

f. Control Interno (CI) para la validez del ensayo

g.

DetectionLa prueba Anyplex™ STI-7 Detection, es una PCR multiplex en tiempo real desarrollada mediante las tecnologías patentadas DPO ™ y TOCE ™. La prueba Anyplex™ STI-7 Detection, puede detectar, diferenciar y proporcionar información cuantitativa, a partir de una sola muestra, sobre 7 patógenos causantes de infecciones de transmisión sexual (ETS) mediante PCR en tiempo real.

La prueba de PCR en tiempo real es una herramienta de diagnóstico altamente sensible para la detección de patógenos urogenitales, especialmente para los organismos difíciles de cultivar. Los resultados cuantitativos de la PCR en tiempo real pueden ser útiles para determinar la gravedad de la enfermedad y la posibilidad de transmisión. Las cargas bacterianas más altas de patógenos como Chlamydia, Mycoplasma y Ureaplasma, sugieren infecciones en lugar de colonización. En el caso de coinfecciones, los resultados cuantitativos ayudan a determinar el tratamiento óptimo.

La prueba Anyplex™ STI-7 Detection, representa una nueva clase de ensayos moleculares multiplex. La cuanti�cación múltiple de la carga bacteriana por PCR en tiempo real facilitará la mejor comprensión de la patogénesis bacteriana y tiene el potencial de proporcionar

Anyplex™

Equipos compatibles




Muestras

• Hisopados (Uretral, vaginal y cervical)• Orina• Muestras de citología en base líquida (Por ejemplo, ThinPrep® y SurepathTM)

Resultado (Seegene Viewer) Contenido del kit (para 50 rxns)

4X STI-7 TOM 250μL TOCE Oligo Mix (TOM):

detección

4X Anyplex PCRMaster Mix (con UDG)

250μL - DNA polimerasa - Uracil-ADN glicosilasa (UDG)

STI-7 PC 25μL Control Positivo (PC) : - Mezcla de clonas de los patógenos

Agua libre de RNasa

1,000μL Calidad ultrapura, grado PCR

STI-7 CI 500μL Control Interno Exógeno (CI)

• PCR en tiempo real

CFX96™ (Bio-Rad)

M a r k e d

1785R2016 SSAII

IIII

II

información para guiar la toma de decisiones en el manejo del paciente, permitiendo un manejo personalizado especí�co del paciente.

HPV28

Características

a. b. tecnologías DPO ™ y TOCE ™ c. Análisis cuantitativo por CMTA cíclico d. Facilidad de uso de los sistemas automatizados para manejo de muestras y pruebas e. Uso del sistema UDG para prevenir la contaminación por arrastre f. Control de proceso endógeno para la validez del ensayo g. Interpretación de datos mediante Seegene Viewer

Contenido del kit

Detection

Anyplex™

Equipos compatibles




• PCR en tiempo real CFX96™ (Bio-Rad)

Analitos

• 19 genotipos de VPH de alto riesgo : 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82• 9 genotipos de VPH de bajo riesgo : 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70

• Control interno (CI)

Muestras

• Hisopado cervical

• Muestras de citología en base líquida (por ejemplo, ThinPrep® y SurePath ™)

más de 150 tipos diferentes de VPH, sólo un subconjunto está implicado como principal factor de riesgo para el cáncer cervical, como los tipos 16 y 18 del VPH, que son agentes causales bien establecidos. Entretanto, sólo recientemente se ha reconocido la importancia clínica de otros factores, como la carga viral, la persistencia y las tasas de depuración de virus a lo largo del tiempo sobre la gravedad y la progresión del cáncer

de la morbilidad y la progresión de la enfermedad. Los resultados basados en muestras clínicas en relación con las vacunas contra el VPH han

de múltiples genotipos del VPH.

La prueba Anyplex™ HPV28 Detection, ha sido diseñada especí�camente para abordar esta necesidad médica no satisfecha mediante la detección, diferenciación y cuanti�cación simultáneas de 28 genotipos distintos del VPH (19 de alto riesgo y 9 de bajo riesgo) responsables del cáncer cervical y/o de las infecciones de transmisión sexual. Basado en las tecnologías patentadas DPO y TOCE de Seegene, este ensayo homogéneo se realiza en equipos de PCR en tiempo real para detectar y diferenciar las infecciones de VPH de alto y bajo riesgo.

La prueba Anyplex™ HPV28 Detection, es una prueba rápida, con�able y cuantitativa para la detección, diferenciación y cuanti�cación de infecciones por VPH, proporcionando una solución de diagnóstico multiplex para ayudar en el pronóstico y el resultado a largo plazo del paciente.

4X HPV28 A TOM4X HPV28 B TOM

500 μL TOCE Oligo Mix (TOM):

detección

4X Anyplex PCR Master Mix (con UDG)

500 μL X 2

- DNA polimerasa - Uracil-ADN glicosilasa (UDG)

HPV28 PC1 100 μL Control Positivo (PC) : - Mezcla de clonas de los patógenos



Agua libre de RNasa

1,000 μL X 2

Calidad ultrapura, grado PCRControl Negativo (NC) :- Agua esterilizada como control negativo


Resultado Resultado (Seegene Viewer)

Análisis e interpretación rápida e intuitiva de datos

a . Interfaz especializada para las pruebas de patógenos múltiples

b. Enlazable a LIS c. Ingreso de la información del paciente a través delsistema de escaneo de códigos de barras d. Impresión del reporte en varios formatos e. Resultados descargables como archivo CSV f. análisis cuantitativo

14

2045R2015 SSAII

II

II

Datos de ejemplo

Análisis de muestras clínicas

Interpretación de resultados

Set Genotipos de VPH Auto interpretación

A set16 18 31 33 35 39 45 51 52 56 58 59 66 68 CI

VPH 16 (+++)VPH 70 (++)

+++ - - - - - - - - - - - - - ++

B set6 11 26 40 42 43 44 53 54 61 69 70 73 82 CI

- - - - - - - - - - - ++ - - ++

Las cantidades de VPH 16 y 70 se analizaron mediante la prueba Anyplex™ HPV28 Detection a partir de una muestra clínica. El Catcher-Tm puede medirse repetidamente a 30, 40 y 50 ciclos durante el proceso de PCR. La diferencia de puntos representa la cantidad de cada tipo de virus. VPH16 aparece en el primer punto (ciclo 30), mientras que VPH70 aparece en el segundo punto (ciclo 40). Los resultados indican que el paciente es portador de VPH16 con un alto número de copias y de VPH70 en número intermedio de copias.

HPV HR

Analitos

• 14 genotipos de VPH de alto riesgo : 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68


DetectionLa prueba Anyplex™ incluyendo VPH16 y VPH18 que contribuyen al cáncer cervical. La prueba Anyplex™ para la detección de la infección por VPH, proporcionando una solución de diagnóstico múltiplex necesaria para ayudar en el pronóstico y el resultado a largo plazo del paciente.

Anyplex™

Muestras

• Hisopado cervical

• Muestras de citología en base líquida (por ejemplo, ThinPrep® y SurePath ™)



15

2045R2015 SSAII

IIII

MTB / MDR Detection

M a r k e d

La prueba Anyplex™ MTB/MDR Detection, es una prueba diagnóstica y cualitativa in vitro para la detección simultánea de Mycobacterium tuberculosis y su resistencia a fármacos antituberculosos de primera línea (Isoniazida y Rifampicina) en pacientes sintomáticos. Este producto

Anyplex™

a. Detección simultánea de Mycobacterium tuberculosis y 25 mutaciones asociadas con MDR-TB

b. WTC * (control cepa silvestre) y control interno (CI) para la validez del ensayo

c. Uso del sistema UDG para prevenir la contaminación por arrastre

d. Análisis e interpretación conveniente de resultados a través del Seegene viewer

Características

Mutaciones diana de MDR-TB

Fármaco Genes relacionados Mutaciones

RIF-R*(18 mutaciones) rpoB

L511P (CTG CCG)Q513K (CAA AAA)Q513L (CAA CTA)Q513P (CAA CCA)

3 a.a. deleción en 513~516D516V (GAC GTC)D516Y (GAC TAC)S522L (TCG TTG)

S522Q (TCG CAG)H526C (CAC TGC)H526D (CAC GAC)H526L (CAC CTC)

H526N (CAC AAC)H526R (CAC CGC)H526Y (CAC TAC)S531L (TCG TTG)

S531W (TCG TGG)L533P (CTG CCG)

INH-R(7 mutaciones)

katG S315I (AGC ATC) S315N (AGC AAC) S315T (AGC ACC) S315T (AGC ACA)

Promotor inhA -15 (C T) -8 (T A) -8 (T C)

* Es posible detectar 9 mutaciones adicionales de resistencia a RIF, que tienen el mismo sitio de codón.

Amplia cobertura de mutaciones puntuales de MDR-TB

• MTB• Resistencia múltiple a fármacos (MDR) Resistencia a Isoniazida (7 mutaciones) Resistencia a Rifampicina (18 mutaciones)

• Control Interno (CI)

Analitos

Equipos compatibles


CFX96™ (Bio-Rad)


Muestras

a. Esputo

b. Lavado bronquial

c. Tejido fresco

d. Cultivos

* WTC - La especi�cidad de los oligos dirigidos a las mutaciones en la prueba Anyplex™ MTB/MDR Detection, puede con�rmarse mediante control de cepa silvestre (WTC). El WTC está diseñado para exhibir el mismo patrón de resultados con la muestra de M. tuberculosis susceptible a fármacos. La reacción del WTC debe realizarse siempre en cada prueba, y el resultado de resistencias a fármacos de muestras desconocidas se analiza en base al resultado del WTC.

16

puede ayudarle a manejar de forma adecuada y a tratar de manera e�caz a sus pacientes con tuberculosis.

2007R2016 SSAII

II

II

MTB / XDR Detection

M a r k e d

El ensayo de la prueba Anyplex™ MTB/XDR Detection, es una prueba diagnóstica cualitativa in vitro para la detección simultánea de Mycobacterium tuberculosis y su resistencia a fármacos antituberculosos de segunda línea (�uoroquinolonas y fármacos inyectables) de pacientes sintomáticos. Este producto puede ayudarle a manejar de forma adecuada y a tratar de manera e�caz a sus pacientes con tuberculosis.

Anyplex™

a. Detección simultánea de de Mycobacterium tuberculosis y 13 mutaciones asociadascon XDR-TB

* (control cepa silvestre) y control interno (CI) para la validez del ensayo

c. Uso del sistema UDG para prevenir la contaminación por arrastre

d. Análisis e interpretación conveniente de resultados a través del Seegene viewer

Características

Mutaciones diana de XDR-TB

Fármaco Genes relacionados Mutaciones

FQ-R(7 mutaciones) gyrA

A90V (GCG GTG)S91P (TCG CCG)

D94A (GAC GCC)D94G (GAC GGC)

D94H (GAC CAC) D94N (GAC AAC) D94Y (GAC TAC)

R- a fármacosinyectables

(6 mutaciones)

rrs 1401 (A G) 1402 (C T) 1484 (G T)

Promotor eis -37 (G T) -14 (C T) -10 (G A)

Amplia cobertura de mutaciones puntuales de XDR-TB

• MTB• Resistencia extensiva a medicamentos (XDR) Resistencia a �uoroquinolonas (7 mutaciones) Resistencia a fármacos inyectables (6 mutaciones)


Analitos

Equipos compatibles


CFX96™ (Bio-Rad)

Muestras

a. Esputo

b. Lavado bronquial

c. Tejido fresco

d. Cultivos


* WTC - control de cepa silvestre (WTC). El WTC está diseñado para exhibir el mismo patrón de resultados con la muestra de M. tuberculosis susceptible a fármacos. La reacción del WTC debe realizarse siempre en cada prueba, y el resultado de resistencia a fármacos de muestras desconocidas se analiza en base al resultado del WTC.

17

2007R2016 SSA

II

II

RV16

Características

a. Detección y diferenciación de 16 virus respiratorios en una sola reacción

b. mediante el uso de las tecnologías DPO™ y TOCE™

c. Análisis cuantitativo por CMTA cíclico

d. Facilidad de uso de los sistemas automatizados para manejo de muestras y pruebas

e. Uso del sistema UDG para prevenir la contaminación por arrastre

f. Control Interno (CI) para la validez del ensayo

g.

Detection

Anyplex™

Analitos

La prueba Anyplex™ RV16 Detection, detecta simultáneamente los virus respiratorios con mayor prevalencia que se conocen actualmente en el campo clínico. Basado en las tecnologías patentadas DPO™ y TOCE™ de Seegene, este ensayo homogéneo hace posible detectar

diferencias en la temperatura de fusión se observan a menudo debido a la variación de la secuencia de ADN. Los resultados precisos y reproducibles son cuestiones críticas en el campo del diagnóstico molecular. La tecnología TOCE™ garantiza un valor de Tm constante que no se ve afectado por la variación de la secuencia.

La prueba Anyplex™ virus respiratorios y proporciona una solución de diagnóstico multiplex de gran utilidad en el pronóstico del paciente.

• Adenovirus (AdV)

•

•

•

•

•

•

• Rinovirus A / B / C (VFC)


• Virus sincitial respiratorio A (RSV A)

• Virus sincitial respiratorio B (RSV B)

• Bocavirus 1/2/3/4 (HBoV)

• Metapneumovirus (MPV)

• Coronavirus 229E (CoV 229E)

• Coronavirus NL63 (CoV NL63)

• Coronavirus OC43 (CoV OC43)

• Enterovirus (HEV)



Equipos compatibles




Muestras

• Hisopo nasofaríngeo

• Aspirado nasofaríngeo

• Lavado broncoalveolar



CFX96™ (Bio-Rad)

Contenido del kit (para 50 rxns)

TOCE Oligo Mix (TOM):

detección

TOCE Oligo Mix (TOM):

detección

- DNA polimerasa - Uracil-ADN glicosilasa (UDG)

Control Positivo (PC) : - Mezcla de clonas de los patógenos

Control Positivo (PC) : - Mezcla de clonas de los patógenos

Control Interno Exógeno (CI)

Calidad ultrapura, grado PCRControl Negativo (NC) :- Agua esterilizada como control negativo

Agua libre de RNasa

1898R2016 SSA

II

II

II RV16 Detection es una solución rápida, con�able y cuantitativa para la detección, diferenciación y cuanti�cación de

múltiples patógenos en un solo canal de �uorescencia en equipos de PCR en tiempo real. En los análisis actuales de curvas de fusión, las

18

19

RB5 Detection

Anyplex™

Analitos Resultado (Seegene Viewer)

La prueba Anyplex™ RB5 Detection con la tecnología patentada TOCE™ de Seegene puede detectar y diferenciar rápida y simultáneamente los patógenos relacionados con la neumonia adquirida en la comunidad (NAC), así como dos agentes causantes de la tos ferina - Bordetella pertussis (BP) y Bordetella parapertussis (BPP) con alta sensibilidad y especi�cidad. Mediante la detección y diferenciaciónprecisa de la neumonía y de las bacterias causantes de la tos ferina, la prueba Anyplex™ Detección de RB5 puede ayudar a los profesionales de la salud a aplicar el tratamiento correcto para los pacientes en la etapa más temprana posible de la enfermedad.

• Mycoplasma pneumoniae (MP)

• Chlamydophila pneumoniae (CP)

• Legionella pneumophila (LP)

• Bordetella pertussis (BP)

• Bordetella parapertussis (BPP)


Muestras

• Hisopo nasofaríngeo• Aspirado nasofaríngeo• Lavado broncoalveolar• Esputo (no aplicable en NIMBUS IVD y STARlet IVD)

Sistema de instrumentación idéntico con Anyplex™ RV16 Detection.


1898R2016 SSA

II

II

II

II*

MTB / NTM Real-time Detection

Analitos

• Detección de MTB / NTM • Micobacterias • Control Interno (CI)


Muestras

a. Esputo c. Tejido fresco

b. Lavado bronquial d. Cultivos

Equipos compatibles


CFX96™ (Bio-Rad)

M a r k e d

Mycobacterium tuberculosis disociado de las micobacterias no-tuberculosas.

Anyplex™ 2007R2016 SSA

20

Analitos

• Chlamydia trachomatis (CT)• Neisseria gonorrhoeae (NG)• Control interno (CI)

CT/NG Real-time DetectionLa prueba Anyplex™ CT/NG Real-time Detection es un método diagnóstico rápido y preciso para la detección de C. trachomatis y N. gonorrhoeae.

Anyplex™

Equipos compatibles




• PCR en tiempo realCFX96™ (Bio-Rad)

M a r k e d

Muestras

• Hisopados (Uretral, vaginal y cervical)• Orina• Muestras de citología en base líquida

(Por ejemplo, ThinPrep® y Surepath™)

CT Positivo - CAL Red 610 Control Interno - Quasar 670NG Positivo - FAM

Resultado (CFX96™ Sistema de PCR en tiempo real)

1785R2016 SSA

STD6 ACE Detection

Muestras Analitos

• Trichomonas vaginalis• Mycoplasma hominis• Mycoplasma genitalium

• Chlamydia trachomatis• Neisseria gonorrhoeae • Ureaplasma urealyticum

CE 0086

MedicalDevice

Licence by

Seeplex® CE-IVDM a r k e dACE

La prueba Seeplex® STD6 ACE Detection (V2.0) está diseñada para detectar simultáneamente 6 patógenos causantes de enfermedades de transmisión sexual (ETS) en muestras de pacientes. La versión (V2.0) cuenta con un Control Interno (STD IC). Este STD IC permite al usuario monitorear tanto el procedimiento de aislamiento de ácidos nucleicos como comprobar la posibilidad de inhibición de la PCR.

• Hisopados (Uretral, vaginal y cervical)• Orina• Muestras de citología en base líquida (Por ejemplo, ThinPrep® y Surepath™)

ResultadoMuestras clínicas

1~5 : Muestras clínicas, 6 : control negativo

2196R2016 SSA

• •

•

Diarrhea

Muestras

Diarrhea-V ACE Detection

Analitos

[Panel Bacteriano]

Panel B1

• Salmonella spp. (S. bongori and S. enterica)

• Shigella spp. • Vibrio spp. s)

• Campylobacter spp. (C. jejuni y C. coli)

• Toxina B

Panel B2

• Clostridium perfringens• Yersinia enterocolitica • Aeromonas spp. (A. salmonicida, A. sobria, A. bivalvium,

y A. hydrophila)

• E. coli O157:H7• E. coli productora de verotoxina (ECVT)

Health Canada

Seeplex®

[Panel Viral]

Panel V

y

y

CE-IVDM a r k e dACE

about Seegene Core Technology Seeplex® Ordering Info.Anyplex™

ACE DetectionLa prueba Seeplex® Diarrhea ACE Detection, detecta virus y / o bacterias causantes de diarrea directamente de las heces y del hisopado rectal. Los métodos actuales de diagnóstico para la diarrea tales como microscopía de electrones, ELISA o cultivo de heces tienen ciertas limitaciones. Con el sistema multiplex de PCR basado en la tecnología DPO™, la prueba Seeplex® Diarrhea ACE Detection puede detectar 4 virus y/o 10 bacterias de forma rápida y con una gran precisión.

1~7 : Muestras clínicas

Hisopado rectalHeces

• Rotavirus• Norovirus G I• Norovirus G II• Adenovirus entérico• Astrovirus

Resultado

Adenovirus entérico

Muestras clínicas1788R2016 SSA

21

MTB Nested ACE Detection

Muestras Analitos

• MTB

ACESeeplex®

Cultivo sólido (Ogawa) / líquido (MGIT *) * MGIT (Tubo indicador de crecimiento micobacteriano)

Seeplex® MTB Nested ACE Detection está diseñado para detectar Mycobacterium tuberculosis (MTB), IS6110 y MPB64, empleando PCR anidada. IS6110 es una secuencia de inserción presente en el genoma de MTB. Cómo la mayoría de MTB tiene de 1 a 20 copias de este gen, su presencia es un indicador útil en la pruebas de tuberculosis. Sin embargo se han reportado1) cepas de MTB sin este gen, y en esos casos, la exactitud del diagnóstico puede ser mejorada mediante pruebas simultáneas para los genes IS6110 y MPB64,2) que es una secuencia conservada presente como única copia en el genoma MTB. Cómo la ampli�cación simultánea de los genes IS6110 y MPB64 basados en PCR anidada. Seeplex® MTB Nested ACE Detection puede eliminar efectivamente resultados falsos negativos y ser un método útil para la detección de MTB.

1) Juana Magdalena, et. al., J. Clin. Microbiol. 1998; 36(4); 937-943.2) Naoki Hasegawa, et. al., J. Clin. Micobiol. 2002; 40(3); 908-912.

2120R2016 SSA

MTB

MTB

MTB

MTB-*-*

-*

ID Resultado

1-6 Muestras clinicas7 Control negativo* No detectado

Extracción ymontaje de PCR

Nimbus IVD

PCR en tiempo real

CFX96™

Análisis de datos

Seegene Viewer

22

Producto Descripción Muestras No. Cat. Tamaño del kit

HPV28 Detection genotipos de VPH de bajo riesgo

. 19 genotipos de VPH de alto riesgo : . 9 genotipos de VPH de bajo riesgo :

16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82

. Hisopado cervical

. Muestras de citología en base líquida (por ejemplo, ThinPrep® y SurePath ™)

HP7S00X 100 rxns

HPV HRDetection

Prueba de tamizaje para 14 genotipos de Alto Riesgo de VPH

. 14 genotipos de Alto Riesgo de VPH:

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68

. Hisopado cervical

. Muestras de citología en base líquida (por ejemplo, ThinPrep® y SurePath ™)

HP7E00X 100 rxns

RV16 Detection

Detección simultánea y diferenciación de 16 virus respiratorios

. Adenovirus . PIV1 . RSV A . Bocavirus 1/2/3

. . PIV2 . RSV B . Coronavirus 229E

. . PIV3 . Metapneumovirus . Coronavirus NL63

. Rhinovirus A/B/C . PIV4 . Enterovirus . Coronavirus OC43

. Hisopados nasofaríngeos

. Aspirado nasofaríngeo

. Lavado broncoalveolar

RV7G01YRV7G01X

50 rxns100 rxns

RB5 Detection

Detección simultánea y diferenciación de 5 bacterias respiratorias

. M. pneumoniae . L. pneumophila . B. pertussis . B. parapertussis

. C. pneumoniae

. Hisopo nasofaríngeo

. Aspirado nasofaríngeo

. Lavado broncoalveolar

. Esputo (no se aplica a NIMBUS IVD y STARlet IVD)

RB7500YRB7500X

50 rxns100 rxns

MTB/MDRDetection

Detección simultanea de MTB y MDR-TB

. MTB

. Resistencia múltiple a fármacos (MDR) Resistencia a Isoniazida (7 mutaciones) Resistencia a Rifampicina (18 mutaciones)

. Esputo

. Lavado bronquial

. Tejido fresco

. Cultivos

TB7301Y 50 rxns

MTB/XDR Detection

Detección simultanea de MTB y XDR-TB

. MTB

. Resistencia extensiva a medicamentos (XDR)

Resistencia a fármacos inyectables (6 mutaciones)

. Esputo

. Lavado bronquial

. Tejido fresco

. Cultivos

TB7302Y 50 rxns

STI-7 Detection

Detección de los 7 principales patógenos causantes de ETS

. C. trachomatis . N. gonorrhoeae . M. genitalium . T. vaginalis

. U. parvum . U. urealyticum . M. hominis

. Hisopados (Uretral, vaginal y cervical)

. Orina

. Muestras de citología en base líquida (Por ejemplo, ThinPrep® y SurepathTM)

SD7700YSD7700X

50 rxns100 rxns

Anyplex™Línea de PCR Multiplex en tiempo real

II

Información Nombre No. Cat. Aplicación

Extracción

SEEPREP12™ SPN1200 Extracción de ADN / ARN

STARlet IVD (Hamilton) 173000-075 Extracción automatizada & montaje de PCR

NIMBUS IVD (Hamilton) 65415-02 Extracción automatizada & montaje de PCR

PCR SEEAMP™ SCE1000 PCR Multiplex

Electroforesis MultiNA (Shimadzu) 292-28000-38 Detección automatizada & análisis

PCR en tiempo real CFX96™ (Bio-Rad)1845097-IVD PCR en tiempo real. Módulo de reacción óptico

1841000-IVD PCR en tiempo real. Termociclador

Información para pedidos de Equipos

Anyplex™Línea de PCR Multiplex en tiempo real


CT/NG Real-time Detection

. Chlamydia trachomatis(CT)

. Neisseria gonorrhoeae(NG)

. Hisopados (Uretral, vaginal y cervical)

. Orina

. Muestras de citología en base líquida (Por ejemplo, ThinPrep® y Surepath™)

SD7200Y 50 rxns

MTB/NTMReal-time Detection . MTB . Micobacterias

. Esputo

. Lavado bronquial

. Tejido fresco

. Cultivos

TB7200X 100 rxns

23

Seeplex®Línea de PCR Multiplex


MTB NestedACE Detection

Detección de M. tuberculosis (MTB) por PCR anidada

. MTB

. Esputo

. Lavado bronquial

. Tejido

TB2110Y 50 rxns

STD6ACE Detection

Detección simultánea de 6 patógenos de ETS

. T. vaginalis . C. trachomatis

. M. genitalium . N. gonorrhoeae

. M. hominis . U. urealyticum

. Orina

. Hisopados genitales

. Citologías en Base líquida (por ejemplo, ThinPrep y SurePath™)

SD6600Y 50 rxns

Diarrhea-VACE Detection

. Rotavirus . Norovirus GI . Norovirus GII

. Adenovirus entérico . Astrovirus

. Hisopado rectal

. HecesDR6411Y 50 rxns

Diarrhea-B1ACE Detection

. Salmonella spp. . Shigella spp. . Vibrio spp.

. Campylobacter spp. . Toxina B

. Hisopado rectal


Diarrhea-B2ACE Detection

. C. perfringens . Y. enterocolitica . Aeromonas spp.

. E. coli O157 : H7 . E. coli productora de verotoxina (ECVT)

. Hisopado rectal


Allplex™


RespiratoryPanel 1

• Virus de la Influenza A (FluA) Flu A-H1 Flu A-H1pdm09 Flu A-H3• Virus de la Influenza B (FluB)• Virus Sincitial Respiratorio A (RSV A)• Virus Sincitial Respiratorio B (RSV B)

.. Aspirado nasofaríngeo. Exudado nasofaríngeo. Lavado bronco-alveolar

RP9801Y 50 rxns

RP9801X 100 rxns..

Línea de PCR Multiplex en tiempo real

Extracción ymontaje de PCR

Nimbus IVD

PCR en tiempo real

CFX96™

Análisis de datos

Seegene Viewer


Respiratory Panel Assays

Panel Respiratorio 1

• Flu A-H1 • Flu A-H1pdm09

• RSV A • Flu A-H3• RSV B

• Hisopados nasofaríngeos• Aspirado nasofaríngeo• Lavado broncoalveolar

RP9801Y RP9801X

50 rxns100 rxns


• Adenovirus • PIV 3• Enterovirus • PIV 4• PIV 1 • MPV• PIV 2


RP9802Y RP9802X

50 rxns100 rxns


• Bocavirus • CoV NL63• Rhinovirus • CoV 229E • CoV OC43


RP9601Y RP9601X

50 rxns100 rxns


• M. pneumoniae • S. pneumoniae • C. pneumoniae • B. pertussis • L. pneumophila • B. parapertussis


RP9803Y RP9803X

50 rxns100 rxns

Gastrointestinal Panel Assays

PanelVirus-GI

• Norovirus G I • Adenovirus• Norovirus G II • Astrovirus• Rotavirus • Sapovirus

• Heces GI9701Y GI9701X

50 rxns100 rxns

PanelBacteria( ) -GI

• Campylobacter spp. • Vibrio spp.• toxin B • Salmonella spp. • Yersinia enterocolitica • Aeromonas spp.• EIEC /Shigella spp.


50 rxns100 rxns

PanelBacteria( ) -GI

• E. coli O157 • ETEC (It/st) • EHEC (stx1/2) • EAEC (aggR) • EPEC (eaeA) • hypervirulent


50 rxns100 rxns

PanelParásitos-GI

• Giardia lamblia • Blastocystis hominis • Entamoeba histolytica • Dientamoeba fragilis • Cryptosporidium spp. • Cyclospora cayetanensis


50 rxns100 rxns

STI / BVPanel Assays

Panel Esencial ETS

• C. trachomatis • T. vaginalis• N. gonorrhoeae • U. urealyticum• M. genitaliume • U. parvum• M. hominis

• Hisopados genitales• Orina (excepto el análisis BV)• Citología en Base Líquida (Por ejemplo, ThinPrep® y SurepathTM)

SD9801YSD9801X

50 rxns100 rxns

PanelÚlceras Genitales

• HSV 1 • LGV• HSV 2 • T. pallidum• CMV • H. ducreyi• VZV


SD9802YSD9802X

50 rxns100 rxns

Panel Candidiasis

• C. albicans • C. krusei• C. glabrata • C. lusitaniae• C. tropicalis • C. dubliniensis• C. parapsilosis


SD9803YSD9803X

50 rxns100 rxns

Panel Vaginosis Bacteriana

• G. vaginalis • Mobiluncus spp. • A. vaginae • B. fragilis• Megasphaera tipo 1 • Lactobacillus spp.• Bacterias asociadas VB- 2


SD9804X 100 rxns

24

Allplex™La siguiente generación de PCR en tiempo real


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II

Notas:

Seegene Inc.Seúl, Corea del SurTel : +82-2-2240-4000 / Fax : +82-2-2240-4040 Correo Corea : [email protected]

Seegene GermanyDüsseldorf, AlemaniaTel : +49-(0)211-9943-4260Correo : [email protected]

Seegene TECHNOLOGIES Inc.California, USATel : +1-925-332-5664 Correo : [email protected]

Seegene MIDDLE EASTDubai, UAETel : +971-4-558-7110 Correo : [email protected]

Seegene CANADA Inc.Toronto, CanadáTel : +1-800-964-5680Correo : [email protected]

www.seegene.com

Seegene Catálogo de Productos para Diagnóstico Molecular

Allplex™* Respiratory Full Panel Assay ** Gastrointestinal Full Panel Assay

Anyplex™ IIHPV28 Detection HPV HR Detection STI-7 DetectionRV16 Detection RB5 Detection MTB/MDR DetectionMTB/XDR Detection

Anyplex™ CT/NG Real-time DetectionMTB/NTM Real-time Detection

Seeplex®STD6 ACE DetectionMTB/Nested ACE DetectionDiarrhea ACE Detection

0000

-EP1

7010

9C-0

1

No disponible en los E.E.U.U.

Amplibio-Seegene DiagnosticsCiudad de México, MéxicoCorreo: [email protected]

Publicidad dirigida a Profesionales de la SaludAviso de Publicidad No. 173300202C6588

Catálogo de Productos Diagnóstico Molecular

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