SUBASTA INVERSA ELECTRÓNICA SIE – IESS -002 -2009ADQUISICION DE MATERIALES DE HEMODIALISIS Y/O DIALISIS

PERITONEAL PARA LAS UNIDADES MÉDICAS DEL IESS

IESS-2009-DIAL-008PREFILTRO DE DIALIZADO, SISTEMA ON LINE, PARA MAQUINAS

VOLUMETRICAS, POLISULFONA DE 2.0 m2.

DIASAFE PLUSMARCA: FRESENIUS

MODELO: FRESENIUS MEDICAL CARE

El líquido de dializado es filtrado previamente antes de llegar al filtro dializador, mediante el exclusivo sistema Diasafeplus®, lo que garantiza una difusión con líquido ultrapuro, previniendo el paso de substancias microbianas independiente del dializador o del modo de tratamiento elegido

Características de filtro DIASAFEplus®

Material de la membrana: Fresenius Polysulfone®Superficie: 2.2 m2

Tasa de retención de endotoxinas: Mayor a 106 IU/mlTasa de filtración: 300 ml/hr.mmHg (375 l/min.bar)Vida del filtro: Max 100 tratamientos o 12 semanasTécnica de conexión: Sistema DIAFIX™ Lock

Las características específicas de la Polisulfona Fresenius® proveen una excelente retención de endotoxinas. Debido a su alto peso molecular, los microorganismos no pueden pasar a través de la membrana, mientras que la retención de los lipopolisacáridos pequeños (LPS), así como la retención fragmentos de no-lipopolisacáridos ocurre debido a la adsorción en la membrana.

Adicionalmente, el uso de fluidos ultra purificados mejora la utilización de hierro y la respuesta de eritropoyetina. El uso de fluidos de diálisis ultrapuros beneficia el tratamiento de anemia, mientras mantiene los niveles óptimos de hemoglobina1.

El sistema de fijación montado externamente DIAFIX™ hace que el intercambio de filtros se realice de manera sencilla, proveyendo además una conexión segura ente el filtro y los componentes hidráulicos.

1 Hsu PY y colaboradores: ULTRAPURE DIALYSATE IMPROVES IRON UTILISATION AND ERYTHROPOIETIN RESPONSE IN CHRONIC HAEMODIALYSIS PATIENTS – A PROSPECTIVE CROSS-OVER STUDY. J Nephrol 17: 693-700, 2004

SUBASTA INVERSA ELECTRÓNICA SIE – IESS -002 -2009ADQUISICION DE MATERIALES DE HEMODIALISIS Y/O DIALISIS

PERITONEAL PARA LAS UNIDADES MÉDICAS DEL IESS

INDICE DOCUMENTOS TÉCNICOS

1. Carta de presentación y compromiso (FORMULARIO # 1)2. Certificado de Distribuidor Autorizado

- Poder de Representación de Fresenius Medical Care Alemania3. RUP de Nefrocontrol S.A. 4. Especificaciones Técnicas (Formulario # 3)

- Características- Descripción de la muestra entregada- Folletos explicativos, catálogos, trabajos científicos, que permitan al

IESS tener una mejor idea de las características del bien ofertado5. Modelo de garantía técnica, condiciones de vigencia y validez de la

garantía y el lugar y la manera de atender eventuales reclamos- Copia simple de Certificado de Distribuidor autorizado (copia

notariada se encuentra en el numeral 26. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura

- Certificado Buenas Prácticas de Manufactura de Fresenius Medical Care Alemania. TÜV No. G1 06 05 24 492 461 Apostillado y con su respectiva traducción

- Certificado ISO 13485:2003 + AC: 2007; ISO 9001: 2000. De Fresenius Medical Care Alemania TÜV Q4 06 05 24492 465.

7. Listado de los contratos relacionados con la provisión del bien objeto de la contratación de los últimos cinco años, que demuestren la experiencia del oferente7.1Certificado de clientes del uso y calidad de los productos ofertados 7.2Documentos que acrediten que el oferente dispone de servicio de

mantenimiento, soporte técnico, stock de repuestos o adicionales - Currículum de personal de enfermería- Currículum de personal técnico 7.3Copia del Permiso de Funcionamiento del establecimiento fabricante

y/o distribuidor, otorgado por el Ministerio de Salud Pública- Permiso de Funcionamiento de Nefrocontrol S.A. año 2009 como

Casa de representaciones7.4Certificado de Conformidad

- Copia de Certificado Buenas Prácticas de Manufactura de Fresenius Medical Care Alemania. TÜV No. G1 06 05 24 492 461 Apostillado y con su respectiva traducción

- Copia de Certificado ISO 13485:2003 + AC: 2007; ISO 9001: 2000. De Fresenius Medical Care Alemania TÜV Q4 06 05 24492 465.

7.5Análisis Financiero- Formulario # 5- Formulario # 6- Índices Financieros7.6Capacidad Instalada

8. Garantía Técnica del producto (FORMULARIO # 4)9. Registro Sanitario vigente del producto ofertado10. Muestra del ítem anexado a la carpeta técnica con el número de ítem,

nombre del producto y nombre de la empresa fabricante