Boletín ETESA - Ministerio de Salud€¦ · manual de los ensayos clínicos controlados publicados...

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CONTENIDOS Editorial .................. 1 Actualidades de ...... 2 Medline/PubMed Nuevos filtros de búsqueda Evaluación de ......... 4 Tecnologías Sanitarias Nueva agencia argentina Guías clínicas ......... 5 Oncoguías Medicina Basada .... 6 en Evidencias La Cochrane Library Plus en español Registro nacional de ensayos clínicos Medicina ................ 7 complementaria y alternativa Evaluación de intervenciones y evidencia científica sobre medicina complementaria Nota metodológica .. 8 Sesgo de publicación Noticias .................. 8 OMS llama a registrar los ensayos clínicos B B o o l l e e t t í í n n E E T T E E S S A A Notas de interés sobre la búsqueda de evidencias científicas en salud a través de Internet. Unidad de Evaluación de Tecnologías de Salud ETESA Departamento de Calidad Subsecretaría de Redes Asistenciales MINISTERIO DE SALUD DE CHILE Editorial Este Boletín será publicado semestralmente en formato electrónico por la Unidad de Evaluación de Tecnologías de Salud (ETESA), dependiente del Departamento de Calidad en Salud, Subsecretaría de Redes Asistenciales. Hace pocos años, la Unidad ETESA capacitó a gran parte de los profesionales del Minsal en las técnicas de búsqueda de información científica en bases de datos biomédicas, para la identificación de estudios primarios, revisiones sistemáticas, informes de evaluación de tecnologías sanitarias, y guías de práctica clínica, entre otros. El objetivo del boletín es mantener actualizados a los profesionales del Ministerio de Salud respecto de la aparición de nuevos recursos de búsqueda y fuentes de información de buena calidad, que los ayuden en su labor normativa y regulatoria. Invitamos a realizar aportes al Boletín. Si Usted conoce algun sitio Web de reciente aparición que quiera compartir con el resto de la comunidad Ministerial, envíe los datos correspondientes a Patricia Kraemer [email protected] Editores: Patricia Kraemer, Dr. Miguel Araujo

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CONTENIDOS Editorial .................. 1 Actualidades de ...... 2 Medline/PubMed Nuevos filtros de búsqueda Evaluación de ......... 4 Tecnologías Sanitarias Nueva agencia argentina Guías clínicas ......... 5 Oncoguías Medicina Basada .... 6 en Evidencias La Cochrane Library Plus en español Registro nacional de ensayos clínicos Medicina ................ 7 complementaria y alternativa Evaluación de intervenciones y evidencia científica sobre medicina complementaria Nota metodológica .. 8 Sesgo de publicación Noticias .................. 8 OMS llama a registrar los ensayos clínicos

BBoolleettíínn EETTEESSAA

Notas de interés sobre la búsqueda de evidencias científicas en salud a través de Internet. Unidad de Evaluación de Tecnologías de Salud ETESA Departamento de Calidad Subsecretaría de Redes Asistenciales MINISTERIO DE SALUD DE CHILE

Editorial

Este Boletín será publicado semestralmente en formato electrónico por la Unidad de Evaluación de Tecnologías de Salud (ETESA), dependiente del Departamento de Calidad en Salud, Subsecretaría de Redes Asistenciales. Hace pocos años, la Unidad ETESA capacitó a gran parte de los profesionales del Minsal en las técnicas de búsqueda de información científica en bases de datos biomédicas, para la identificación de estudios primarios, revisiones sistemáticas, informes de evaluación de tecnologías sanitarias, y guías de práctica clínica, entre otros. El objetivo del boletín es mantener actualizados a los profesionales del Ministerio de Salud respecto de la aparición de nuevos recursos de búsqueda y fuentes de información de buena calidad, que los ayuden en su labor normativa y regulatoria. Invitamos a realizar aportes al Boletín. Si Usted conoce algun sitio Web de reciente aparición que quiera compartir con el resto de la comunidad Ministerial, envíe los datos correspondientes a Patricia Kraemer [email protected] Editores: Patricia Kraemer, Dr. Miguel Araujo

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Actualidades de Medline/PubMed www.pubmed.com 1. Nuevos filtros para investigación en servicios de salud: Health Services Research (HSR) Queries

Un

Ingrese a “Special Queries” y seleccione Health Services Research (HSR) Queries

idadD

Seleccione la categoría de estudio en la que tiene interés e ingrese sus palabras claves en la casilla Search

de Evaluación de Tecnologías de Salud ETESA epartamento de Calidad – Subsecretaría de Redes Asistenciales 2

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2. Nuevos filtros para investigación sobre Cáncer: Cancer Topic Searches

¿Qué es un filtro?

Un filtro es una combinación de palabras clave que permite seleccionar dentro de la base de datos un conjunto de artículos que comparten atributos comunes (por ejemplo su diseño de investigación) o se refieren a un mismo tema.

Ejemplo: Filtro para artículos sobre cirugía del cáncer de mama

Ingrese nuevamente a “Special Queries” y seleccione Cancer Topic Searches

Seleccione la categoría de cáncer en la

que tiene interés, el período de

búsqueda, y oprima

(breast neoplasms/surgery[majr] AND human[mh] AND english[la]) OR ((dcis[ti] OR lcis[ti] OR ((breast[ti] OR breasts[ti] OR mammary[ti] OR nipple[ti] OR nipples[ti]) AND ((cancer*[ti] OR carcinoma*[ti] OR adenocarcinoma*[ti] OR malignan*[ti] OR tumor*[ti] OR tumour*[ti] OR neoplasm*[ti]) OR in situ[ti]))) AND (surgery[ti] OR surgical[ti] OR ablation[ti] OR ablate[ti] OR ablatable[ti] OR ablative[ti] OR ablatherapy[ti] OR resect[ti] OR resectability[ti] OR resectable[ti] OR resected[ti] OR resection[ti]))

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Novedades en Evaluación de Tecnologías Sanitarias Nueva agencia latinoamericana en INAHTA

Recientemente se ha incorporado a la Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (INAHTA) el Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria de Argentina cuyas principales líneas de trabajo son las evaluaciones Económicas sobre tratamientos, programas o estrategias de atención de la salud, la Investigación y desarrollo de estrategias para la aplicación de Programas y Políticas de Salud, la Investigación en Calidad de Vida relacionada con la Salud y la Evaluación y mejoramiento de Calidad de Atención de la Salud.

http://www.iecs.org.ar/

En la pagina web de la institución podrán encontrar los Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias producidos por esta agencia, disponibles a texto completo en forma gratuita previo registro.

Recuerde que los informes de las agencias de evaluacion de tecnologías sanitarias de todas las agencias adscritas a INAHTA son accesibles a través de la base de datos HTA del Centre for Reviews and Dissemination de la Universidad de York

http://www.york.ac.uk/inst/crd/

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GGuuííaass ddee PPrrááccttiiccaa CCllíínniiccaa

Oncoguías españolas La Comunidad Autónoma de Cataluña posee una de las más antiguas agencias de evaluación de tecnologías sanitarias europeas, creada en 1994, y adscrita al Servicio de Salud Catalán. http://www.aatrm.net/html/es/dir368/index.html

El objetivo principal de esta Agencia es generar informes técnicos basados en la revisión sistemática de la literatura, sin embargo, en los últimos años también ha dedicado parte de su tiempo a la formulación de guías de práctica clínica.

Uno de los proyectos que está realizando esta Agencia en el ámbito de las guías práctica clínica son las llamadas OncoGuías (Guías de Práctica Clínica en Cáncer). Las OncoGuías están concebidas como la herramienta que utiliza el Plan Director de Oncología (PDO) de Cataluña para alcanzar la equidad terapéutica, y están basadas en el estado del conocimiento científico, la revisión de la experiencia internacional y el aporte de los expertos de la Comunidad de Cataluña. Actualmente están disponibles las siguientes oncoguías a texto completo y en español:

OncoGuia de Linfoma B difuso de celulas grandes (2003) http://www.aatrm.net/pdf/og0301es.pdf OncoGuia de Pulmón (2003) http://www.aatrm.net/pdf/og0302es.pdf OncoGuia de Colon y Recto (2003) http://www.aatrm.net/pdf/og0303es.pdf OncoGuia de Mama (2003) http://www.aatrm.net/pdf/og0304es.pdf OncoGuia de Ovario (2004) http://www.aatrm.net/pdf/og0401es.pdf

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Medicina Basada en Evidencias

Cochrane Library en español y gratis: la Biblioteca Cochrane Plus

Acceder a la Biblioteca Cochrane Plus Hacer clic en ACCEDER para iniciar la Biblioteca Cochrane Plus.

Hacer clic aquí para acceder mediante nombre de usuario y contraseña

Actualmente todas las revisiones desarrolladas por la Cochrane Collaboration se encuentran disponibles traducidas al español y a texto completo en este sitio: http://www.update-software.com/Clibplus/clibplus.asp?Country=Espana

Puede ingresar también a través de: www.cochrane.es

Registro nacional de ensayos clínicos controlados La Unidad ETESA ha completado la revisión manual de los ensayos clínicos controlados publicados en Chile entre 1980 y 2005, que se enmarca en el Proyecto de Búsqueda Manual de Ensayos Clínicos del Centro Iberoamericano de la Colaboración Cochrane (ver lista de revistas). Resultados: En el período de 25 años se publicaron alrededor de 700 ensayos, de los cuales más de 50 fueron propiamente aleatorizados, y los restantes, si bien parecen serlo, no tienen una descripción clara de sus métodos como para confirmarlo, por lo que fueron clasificados simplemente como ensayos controlados. Se identificó además 7 meta-análisis nacionales. Durante la década de los ’80 se publicó un promedio de 20 ensayos anuales, y durante los ’90 y después del año 2000 la producción se ha mantenido en alrededor de 30 ensayos por año. El registro puede ser consultado y descargado en formato Excel desde el sitio Web del Minsal, sección Calidad de Prestadores, Unidad de Evaluación de Tecnologías de Salud.

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Evidencias en Medicina Complementaria y Alternativa

Durante estos últimos años se ha observado un aumento significativo de actividades de divulgación relacionadas con la denominada Medicina Complementaria y Alternativa (MAC, o en inglés CAM). La tendencia mundial al aumento al uso de este tipo de medicinas ha llevado a los gobiernos a establecer regulaciones respecto de su uso y de quienes las aplican. Por medicina complementaria y alternativa se entiende el conjunto de sistemas, prácticas y productos médicos y de atención de la salud que no se consideran actualmente parte de la medicina convencional 1. Mientras la medicina

complementaria es usada en combinación con otros tratamientos o con la medicina estándar o convencional, la medicina alternativa se utiliza en forma independiente. La investigación científica en esta área –particularmente ensayos clínicos aleatorizados- ha ido creciendo, y existen diversas instituciones serias que nos pueden aportar información basada en evidencia sobre la efectividad y seguridad de estas terapias. Aquí le mostramos tres de ellas. 1 Rev Chil Neuro-Psiquiat 2004; 42(4): 243-250 Medicina Complementaria y Alternativa

Complementary and Alternative Medicine, New Zealand Guidelines Group Resúmenes de evidencia científica sobre acupuntura, quiropraxia, hierbas medicinales, homeopatía, osteopatía y otras. http://www.cam.org.nz/default.htm Bandolier Library of Complementary and Alternative Therapies Revisiones sistemáticas y meta-análisis en medicina alternativa y complementaria. http://www.jr2.ox.ac.uk/bandolier/booth/booths/altmed.html

Complementary and Alternative Medicine Evidence OnLine Base da datos que recopila revisiones sistemáticas y ensayos aleatorizados sobre medicina alternativa y complementaria. http://www.rccm.org.uk/cameol/Default.aspx

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Nota metodológica

Sesgo de Publicación Es una tendencia que ha sido estudiada y confirmada empíricamente: los trabajos cuyos resultados son positivos (estadísticamente significativos) tienen mayores probabilidades de ser publicados y de serlo más precozmente, respecto de los estudios que arrojan resultados negativos, es decir, de aquellos que no logran demostrar que la intervención es efectiva. Este fenómeno es independiente de la calidad del estudio. Se puede atribuir a: •

Decisión de la industria que financia la investigación de no publicar los resultados del estudio Decisión del investigador de no enviar a publicación el estudio por considerar que sus resultados no constituyen un aporte Decisión de los editores de no aceptar el estudio para publicación (este último sería el factor menos relevante)

Hace un par de años, el estado de Nueva York demandó a la compañía GlaxoSmithKline, productora del fármaco antidepresivo paroxetina, por el posible ocultamiento deliberado de los resultados de 5 ensayos clínicos en adolescentes, que no sólo no demostraban la efectividad del farmaco (inclusive en uno de ellos resultó ser inferior que el placebo), sino que sugerían que podía aumentar las ideas suicidas de los pacientes.

El problema se hizo público al descubrirse un Memorándum de la compañía que consideraba “comercialmente inaceptable” admitir tales resultados.

NNoottiicciiaass OMS hace un llamado a registrar los ensayos clínicos Desde hace bastante tiempo, diversos líderes de opinión e instituciones dedicadas a realizar revisiones sistemáticas de la literatura, han promovido el registro prospectivo de los ensayos clínicos, en particular de aquellos financiados por la industria. Hoy en día, si bien existen algunos registros de acceso público, la gran mayoría de los estudios no se difunde sino hasta el momento de su presentación en un congreso o de su publicación. En Septiembre de 2004, lo editores de varias prominentes revistas médicas (incluyendo New

England Journal of Medicine, The Lancet, Annals of Internal Medicine, y JAMA) anunciaron que dejarían de publicar los resultados de investigaciones sobre drogas financiadas por compañías farmacéuticas, a menos que las registraran en una base de datos pública desde el comienzo, para que los estudios con resultados negativos no quedaran sin conocerse. Esta vez es la Organización Mundial de la Salud (OMS) la que reitera el llamado, y lo ha hecho en el contexto de la International Clinical Trials Registry Platform, una iniciativa más amplia, que busca estandarizar la forma de dar a conocer al público la información sobre los estudios clínicos.

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