1. BIOTICA EN INVESTIGACINDr. Simn KawaComisin Nacional de BioticaJornadas Interinstitucionales deInvestigacin en Salud del Estado de Puebla Febrero 2012

2. COMISIN NACIONAL DE BIOTICAMisinPromover una cultura biotica en Mxico a partir del anlisis laico, plural e incluyente de los dilemas bioticos, fundamentado en el respeto a los derechos del ser humano, en la proteccin de los seres vivos y en la preservacin de su entorno.Visin Ser un organismo autnomo de vanguardia reconocidopor la sociedad como referente nacional e internacional,en el contexto de los dilemas bioticos y en el desarrollode la cultura biotica. http://conbioetica-mexico.salud.gob.mx/ 3. COMISIN NACIONAL DE BIOTICAEvolucin 1989: el Consejo de Salubridad General instaura el Grupo deEstudio de la Biotica. 1992: por Acuerdo Secretarial se instala la Comisin Nacional deBiotica en la Sala de Consejos de la Secretara de Salud. 2000: por Acuerdo Presidencial se crea, con carcter permanente,la Comisin Nacional de Biotica. 2005: por Decreto Presidencial, la Comisin Nacional de Bioticase constituye como rgano desconcentrado de la Secretara deSalud, con autonoma tcnica y operativa 2012: Nueva sede de la CONBIOTICA, XX Aniversario de laCONBIOETICA 4. NUEVA SEDE DE LA CONBIOTICA Arenal 134 esq. Xochimaltzin, Col. Arenal TepepanDel. Tlalpan, C.P. 14610 5. CENTRO DEL CONOCIMIENTO BIOTICOLa nueva sede de la Comisin dispondr de modernas instalacionesque vigorizarn su labor y en especial la del Centro del ConocimientoBiotico (CECOBE), que contar con dos herramientas de vanguardia:Biblioteca virtual: Instrumento de consulta a distancia tanto paraestudiantes, acadmicos, trabajadores y expertos en salud y cienciasde la vida. Un servicio abierto de informacin a la sociedad en suconjunto.Telebiotica: Infraestructura tecnolgica que permita realizaractividades sistemticas y continuas a distancia, en materia debiotica: Videoconferencias; Cursos de capacitacin; Transmisin deeventos acadmicos, de ceremonias y actos institucionales; as comoforos de interlocucin social. 6. CENTRO DEL CONOCIMIENTO BIOTICO (CECOBE)Es la instancia responsable de organizar, analizar ysistematizar la informacin cientfica y tcnica de lamateria a travs de una biblioteca especializada tantofsica como virtual as como de planear y realizaractividades de comunicacin educativa e interlocucinsocial que permitan brindar orientacin y asesora alpersonal de salud, acadmicos, estudiantes y a lasociedad en general sobre temas bioticos.Es un Centro de apoyo a expertos, acadmicos,trabajadores de la salud en general, as como para lasociedad en su conjunto. 7. COMISIN NACIONAL DE BIOTICAEstructuraCONSEJOPresidente y Comisionado NacionalConsejeros honorarios (6)DIRECTOR EJECUTIVODIRECCIONESOperativaPlaneacin y Desarrollo AcadmicoCENTRO DEL CONOCIMIENTO BIOTICO (CECOBE) 8. MBITOS DE ACCIN Fungir como cuerpo consultivo nacional en biotica. Opinar sobre polticas pblicas e iniciativas de ley. Facilitar la discusin incluyente de dilemas bioticos. Promover la enseanza y capacitacin en biotica. Consolidar la infraestructura biotica en el pas: Comisiones Estatales de Biotica. Comits Hospitalarios de Biotica. Comits de tica en Investigacin. Participar en el debate biotico de orden internacional. 9. EJES TEMTICOS 2011-2012 Biotica y polticas pblicas en Mxico. Infraestructura en biotica. tica en investigacin. Biotica, medicamentos y medicaciones. Muerte materna y salud reproductiva. tica en la relacin mdico-paciente. Consentimiento informado. Dilemas ticos al final de la vida. Proteccin de datos personales y muestras biolgicas. Equidad y justicia distributiva. Cobertura universal de salud. 10. INFRAESTRUCTURA NACIONAL EN BIOTICA Comisin Secretara Nacional dede Salud Biotica32 EntidadesComisiones federativasEstatales deBioticaInstitucionesComits deComitsde salud y detica en Hospitalarios deInvestigacinBioticainvestigacin 11. COMISIONES ESTATALES DE BIOTICA rganos colegiados encargados de impulsar la aplicacin de lanormatividad en biotica en cada entidad federativa, y promoverel debate de los dilemas bioticos. Promueven una infraestructura propia de difusin e impulso afundamentos bioticos en la atencin y la investigacin en saludy en el cuidado del entorno ambiental. Su carcter es consultivo, educativo, propositivo y dedivulgacin. Impulsan en las entidades federativas la misin y polticas de laCOMISIN NACIONAL DE BIOTICA. 12. CONBIOTICA EN EL RENIECYT En noviembre de 2011, se dictamin la inscripcin deCONBIOTICA en el Registro Nacional de Instituciones yEmpresas Cientficas y Tecnolgicas (RENIECyT). RENIECyT es un instrumento de apoyo a la investigacincientfica, el desarrollo tecnolgico y la innovacin del pas acargo del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa (CONACyT). Identifica instituciones, centros, organismos, empresas y personas fsicas o morales, que realizan investigacin. La inscripcin en RENIECyT permite participar en los programasde estmulo y apoyo del CONACyT. 13. ACUERDOS RECIENTES Consejo Nacional de Salud, acuerdo 19/XIX/2011:Cada entidad federativa contar con su Comisin de Biotica, para lo cual se garantizar su operacin, continuidad y sustentabilidad, y se impulsar la creacin y operacin de Comits de tica en Investigacin y Hospitalarios de Biotica, todo ello con base en los lineamientos emitidos por la Comisin Nacional de Biotica. 6 Reunin Nacional de Comisiones Estatales de Biotica, septiembre2011. Pronunciamiento:Consolidar la infraestructura biotica en el pas con 32 Comisiones Estatales de Biotica. 14. INVESTIGACIN PARA LA SALUD EN MXICO Secretara deIMSS ISSSTEUniversidades OtrosSalud 13 Institutos 6 Hospitales 5 HospitalesNacionales deFederales de Regionales deSalud Referencia Alta EspecialidadTemas:Salud PblicaInvestigadores:1300 Medicina Materno FetalSalud MentalEnfermedades CrnicoDegenerativas*SNI: 800 Obesidad y DiabetesNutricin y AlteracionesMetablicas*Publicaciones:1800 Investigacin Crdio VascularInvestigacin en Cncer* En el sistema de la Secretara de Salud en1 Enfermedades Respiratoriasao GenmicaEnfermedades Infecciosas 15. PROCESO DE APROBACIN DEPROTOCOLOS Implementacin Aprobacin del CONACYT CEI Protocolode laCOFEPRISInvestigacin 16. Avance cientficio y tecnolgico Avance normativo y tico 17. ASPECTOS DE LA REGULACIN TICA DE LA INVESTIGACIN PARA LA SALUD EN MXICO Ley General de Salud, Ttulo Quinto, Investigacin para la Salud Artculo 98. Establecimiento de Comits de tica para la Investigacin. Artculo 100. Las investigaciones se debern realizar de acuerdo a la Declaracin de Helsinki. Artculo 103. Consentimiento Informado Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigacin para laSalud, Ttulo Segundo, De los Aspectos ticos en la Investigacin conSeres Humanos Artculo 13. Respeto a la dignidad y derechos humanos. Articulo14. Proteccin a la privacidad Artculo17. Valoracin de riesgos. Artculo 20. Consentimiento Informado Decreto Presidencial, Septiembre 2005, La Comisin Nacional de Bioticaes un rgano Desconcertado de la Secretara de Salud Guas Nacionales para la Integracin y Operacin de los Comits de ticapara la Investigacin 18. Seminario: El papel del Poder Judicial en el acceso efectivo a la saludLA REFORMA A LA LEY GENERAL DESALUDDICTAMEN APROBATORIO POR EL SENADO, JUEVES 3 DE NOVIEMBRE DE 2011 PUBLICACIN EN EL DOF , 14 DE DICIEMBRE 2011Se adiciona el artculo 41 Bis y se reforma el 98 dela Ley General de Salud para introducir laobligatoriedad de contar con Comits Hospitalariosde Biotica y Comits de tica en Investigacin,bajo los lineamientos de la Comisin Nacional deBiotica. 19. REFORMA A LA LEY GENERAL DESALUD Un Comit Hospitalario de Biotica para la atencin de losdilemas ticos derivados de la atencin hospitalaria. Un Comit de tica en Investigacin para analizar los aspectosticos relacionados con la investigacin. Obligatoriedad de los establecimientos de atencin mdica delSistema Nacional de Salud de contar con estos comits. 20. REFORMA A LA LEY GENERAL DE SALUD Debern ser instancias interdisciplinarias, integradas por personas dediversas disciplinas y representantes de la sociedad. Los comits debern guardar equilibrio en trminos de gnero, y susmiembros podrn o no estar adscritos a la unidad de salud oestablecimiento. Su actuacin se sujetar a la legislacin vigente y a los criterios queestablezca la COMISIN NACIONAL DE BIOTICA. 21. INVESTIGACIN CLNICA La investigacin clnicatiene como propsitomejorar losprocedimientosdiagnsticos,teraputicos, ypreventivos as como lacomprensin de laetiologa y fisiopatologade las enfermedadesque afectan al serhumano 22. La investigacin clnica es un procesoestructurado para la bsqueda de hechosy teoras explorando posibles conexiones,para generar informacin til en la tomade decisiones y proporcionar elementos ymtodos que mejoren la practica clnica. 23. TIPO DE ESTUDIO CLNICOGradiente deTipo de estudio evidencia FuerteRevisin sistemticaEnsayo clnico controladoEnsayo clnico no controladoEstudio de cohorteEstudio de casos y controlesEstudio TransversalEstudio de serie de casos DbilEstudio de un caso 24. MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA Representa el principio fundamental de que lacalidad de la atencin mdica que otorgamos,depende de nuestra habilidad de tomardecisiones las cuales se encuentransustentadas por datos cientficos validados 25. La Investigacin mdica en seres humanos esprobablemente tan antigua como la medicina 26. JUSTIFICACINLa historia lodemuestra: pequeossacrificios en algunos pacientes puede traergrandes beneficiospara toda la humanidad 27. Abusos inclusiveatrocidades que se han dado ennombre de lacienciaJuicio de Nuremberg Acusados y Abogados DefensoresDiciembre 10 de 1945 28. Los aspectos ticos subyacentes en las investigaciones biomdicas y la necesidad deproteccin a los sujetos de investigacin hansido discutidos desde la difusin pblica de losexperimentos realizados durante la SegundaGuerra Mundial 29. En 1932 el PHS (Servicio Pblico de Salud) de los Estados Unidos decide llevar a cabo un estudio sobre la evolucin de la sfilis en lapoblacin negra de Tuskegee, en el Condadode Macon, Alabama 30. Financiado con fondos federales se plante como un estudio de casos y controles. Para ello fueron seleccionados unos cuatrocientos varones negros sifilticos y otro grupo similar dedoscientos no sifilticos sirvi de control. Su objetivo era comparar la salud y longevidad dela poblacin sifiltica no tratada con el grupocontrol 31. En el 2010, el gobierno de Estados Unidos pidi perdn a Guatemala por los atroces experimentos en los que se infect con sfilis ygonorrea a cerca de 700 personas durante ladcada de 1940 32. Los investigadores engaaron a losparticipantes, no publicaron resultados,hicieron anotaciones pobres e implementaron experimentos en un orden ilgico 33. Los sujetos se infectaban mediante visitas deprostitutas que tenan la enfermedad y porinoculacin directa en su rgano sexual, y,cuando fallaban esas tcnicas, se les aplicabauna inyeccin en la mdula espinal 34. Recientemente, las investigaciones respecto de la transmisin vertical del VIH/sida en mujeresvulnerables actualizaron la polmica respecto de la utilizacin de modelos de intervencindiferenciales segn se trate de pases ricos o de pases pobres 35. En 1994, el "Protocolo 076 se convirti en el primerensayo randomizado destinado a probar la reduccin de la infeccin vertical por VIH mediante la administracin de zidovudina a embarazadas y neonatos. Fue as que ese protocolo marc un hito respecto a los estndares de tratamiento para embarazadasseropositivas en Estados Unidos 36. En 1997 se realizaron intervenciones tendientes a disminuir la tasa de transmisin perinatal del VIH mediante investigaciones poco ticas, con grupos de control que haban sido tratados con placebo en estudios detransmisin vertical del VIH en frica y Repblica Dominicana, amparndose en el hecho de que esaspoblaciones carecan de cualquier tipo de tratamiento y por lo tanto "nada" era el estndar local 37. NECESIDAD Proteger a los sujetos deinvestigacin Proteger a la sociedad delos efectos de lapseudociencia 38. VULNERABILIDADEl concepto de vulnerabilidad se aplica a aquellos sectores o grupos de la poblacin que por edad,sexo, estado civil, religin, discapacidad, estratosocial y origen tnico, se encuentran en condicinde riesgo que les impide incorporarse al desarrolloy acceder a mejores condiciones de bienestar 39. VULNERABILIDAD Grupos o poblaciones Pases Sujetos (pacientes) 40. VULNERABILIDAD En el contexto de las investigaciones, "personavulnerable" o "sujeto vulnerable" se define comoaquella que se encuentra en una situacin dedesigualdad en las relaciones, principalmente en lo que se refiere a su posicin frente al investigador/a y a los equipos de salud 41. VULNERABILIDADLos sujetos de investigacin reclutables poseen caractersticas que los hacen altamente elegibles en funcin de: su baja escolaridad y falta deacceso a los servicios de salud por ende serincluidos en un protocolo pareciera ser visualizado como un beneficio 42. VULNERABILIDAD DE LOS PACIENTES QUESON SUJETOS DE EXPERIMENTACIN Todos lospacientes seencuentran en unasituacin devulnerabilidad Tiene ms o menosdependencia delmdico 43. Quin protege losintereses de los sujetosde investigacin? Los Comits de ticaen Investigacin(CEI) 44. Los CEI son: Una gua y un apoyo dela conciencia delmdico/investigador Una proteccin de losparticipantes en lainvestigacin Una garanta pblica 45. Un elemento parafomentar unaeducacininterdisciplinaria ymultisectorial Una parte esencial dela conciencia bioticainstitucional 46. OBJETIVOS DE LOS CEIContribuir a salvaguardar ladignidad, los derechos, la seguridad y elbienestar de todos losactuales o potencialesparticipantes en lainvestigacin 47. Actuar en inters de los participantes en la investigacin y de las comunidades involucradas, tomando en consideracin lasleyes y las regulaciones nacionales einternacionales, as como las de las institucionesdonde se lleva a cabo la investigacin 48. Procurar que los beneficios y las cargas de lainvestigacin seandistribuidos justamente entre todos los grupos yclases de la sociedad,tomando en cuenta la edad,gnero, estatus econmico,cultura y consideraciones tnicas, entre otras, poniendo atencin a los grupos y personalvulnerables 49. IMPORTANCIA DE ORGANIZAR LOS CEILos Comits de tica en Investigacin forman parte del compromiso con latransparencia y la rendicin de cuentas a las autoridadesde la institucin, a las autoridades del pas, a los participantes en lasinvestigaciones y a la sociedad en general 50. FUNCIONES(CEI) Proporcionar asesora a los titulares o los responsables de la institucin para apoyar ladecisin sobre la autorizacin para el desarrollode investigaciones 51. Auxiliar a losinvestigadores para larealizacin ptima desus estudios Vigilar la aplicacin delreglamento en materiade investigacin y lasdems disposicionesaplicables 52. ACTIVIDADES (CEI)Anlisis, de ladiscusin y del apoyoen la toma dedecisiones respecto delos problemas odilemas bioticos quese presenten en lainvestigacin 53. Evaluar y dictaminardesde el punto de vistatico los problemas odilemas bioticos que sepresenten en lainvestigacin, en formatransparente,independiente,competente, oportuna, decalidad, libre de influenciapoltica, institucional,profesional y comercial 54. Emitir las resolucionesde carcter tico quecorrespondan Dar seguimiento a lasrecomendacionesemitidas por el comit Elaborar lineamientos yguas ticasinstitucionales para lainvestigacin 55. Elaborar los manualesde organizacin y deprocedimientos delcomit Promover la educacintica en investigacin,en forma permanente 56. Hacer del conocimiento delas autoridades competenteslas conductas que deberanser sancionadas Vigilarn la aplicacin de lalegislacin vigente y de loscriterios que establezca laComisin Nacional deBiotica Vigilar la aplicacin de loslineamientos y demsdisposiciones aplicables 57. CMO? Fundamentos cientficos Pertinencia de la investigacin Rigor Metodolgico Seleccin de sujetos Consentimiento informado 58. Confidencialidad y laprivacidad Evaluacin del riesgo-beneficio Valorando conflictosde inters Apegndose a loscriterios de Helsinki ylas normas nacionalese internacionales 59. OTROS ASPECTOS A CONSIDERAR Los derechos intelectualesde los protocolos La veracidad de lainformacin Motivacin que dio origen ala investigacin Oportunidad definanciamiento 60. SELECCIN DE SUJETOS Fundamental para los resultadoscientficos y ticos de lainvestigacin Una seleccin inadecuada puedellevar a conclusiones dudosas oequivocadas Garantizar la preservacin de losderechos y seguridad de lospacientes o sujetos deinvestigacin 61. PUNTOS CLAVE DE LA SELECCIN DE SUJETOS Metodolgicamente adecuada Vulnerabilidad de los pacientesque son sujetos deexperimentacin Consentimiento informado La asignacin de grupos Uso de placebos Proporcin riesgo beneficio Proteccin de datos personales 62. SELECCIN DE SUJETOS DE ESTUDIO Se debe de determinar Si algunos grupos sonseleccionadossistemticamentesimplemente por sudisponibilidad fcil, suposicin comprometida o porsu manipulabilidad, ms quepor razones directamenterelacionadas con losproblemas estudiados 63. UNA CUESTIN DE JUSTICIA SOCIAL Adultos antes que nios Capacitados antes que discapacitados Personas no-institucionalizadas antes queinstitucionalizadas 64. PAUTAS TICAS INTERNACIONALES El Cdigo de Nremberg. Publicado en 1947, el Cdigo de Nurembergfue una respuesta a las atrocidades cometidas por los mdicosinvestigadores nazis. Declaracin de Helsinki de la Asociacin Medica Mundial.Recomendaciones para orientar a los mdicos en la investigacinbiomdica con seres humanos. Adoptados por la Asociacin MdicaMundial en 1964 y enmendados en 1975, 1983, 1989. ltima revisin,ao 2000. Principios de tica Mdica. Estos principios se encuentran detalladosen el texto de la Resolucin 37/194 adoptada por la Asamblea Generalde las Naciones Unidas en 1982. Guas Operacionales para Comits de tica que EvalanInvestigacin Biomdica. (Versin en Ingls). Organizacin Mundialde la Salud 2000. 65. Pautas ticas Internacionales para la Investigacin yExperimentacin Biomdica en Seres Humanos. Preparado por elConsejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas(CIOMS) en colaboracin con la Organizacin Mundial de la Salud(OMS), 1993. Pautas ticas Internacionales para la Investigacin Biomdica enSeres Humanos. Preparadas por el Consejo de OrganizacionesInternacionales de las Ciencias Mdicas (CIOMS) en colaboracin conla Organizacin Mundial de la Salud. Ginebra, 2002. Pautas Internacionales para la Evaluacin tica de los EstudiosEpidemiolgicos. Preparado por el Consejo de OrganizacionesInternacionales de las Ciencias Mdicas (CIOMS) en colaboracin conla Organizacin Mundial de la Salud (OMS), 1991. Declaracin Universal sobre el genoma humano y los DerechosHumanos. Las implicaciones ticas de las investigacin gentica. 66. DECLARACIN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIN MDICA MUNDIAL Investigacin fundamentada Diseo metodolgico adecuado, protocolizado y aprobado por un comit Calificacin de los investigadores Importancia del objetivo en proporcin con el riesgo del sujeto Valoracin previa de los riesgos al sujeto Respeto a la integridad del sujeto Abstenerse de investigaciones con ms riesgos que beneficios Exactitud al difundir los resultados Informacin adecuada a cada participante potencial Consentimiento informado (CI) En caso de menores o incapacitados el tutor legal debe dar el CI El protocolo debe tener siempre una mencin a las consideracionesticas 67. DECLARACIN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIN MDICA MUNDIALLa investigacin mdica en una poblacin o comunidad condesventajas o vulnerable slo se justifica si la investigacinresponde a las necesidades y prioridades de salud de esta poblacin o comunidad y si existen posibilidades razonables de que la poblacin o comunidad, sobre la quela investigacin se realiza, podr beneficiarse de susresultados 68. DECLARACIN DE HELSINKI DE LA ASOCIACINMDICA MUNDIAL El mdico puede combinar la investigacin mdica con laatencin mdica, slo en la medida en que tal investigacinacredite un justificado valor potencial preventivo, diagnstico o teraputico y si el mdico tiene buenasrazones para creer que la participacin en el estudio no afectar de manera adversa la salud de los pacientes que toman parte en la investigacin 69. DECLARACIN DE HELSINKI DE LA ASOCIACINMDICA MUNDIAL Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de toda intervencin nueva deben ser evaluadosmediante su comparacin con la mejor intervencinprobada existente 70. DECLARACIN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIN MDICA MUNDIALAl final de la investigacin, todos los pacientes queparticipan en el estudio tienen derecho a serinformados sobre sus resultados y compartir cualquier beneficio, por ejemplo, acceso aintervenciones identificadas como beneficiosas enel estudio o a otra atencin apropiada o beneficios 71. Aspectos como los econmicos que parecen notener implicaciones ticas y sin embargo las tienen, el origen y la cantidad de los fondos deben quedar claros para evitar conflictos deintereses, y la correcta utilizacin de losrecursos, los cuales casi siempre son limitados, debe caer en la balanza de los CEI 72. CONFLICTO DE INTERS Conjunto de condicionesen que el juicio profesional concerniente a un inters primario tiende a serindebidamente influido por un inters secundario 73. INTERS PRIMARIO De los mdicos: la salud de los pacientes De los investigadores: la verdad cientfica De los maestros: el aprendizaje de los alumnos 74. INTERS SECUNDARIO Personales Polticos Financieros Acadmicos Religiosos 75. CONFLICTOS NO COMERCIALES Del Mdico:Avanzar su carrera De la Institucin:Reputacin como centrode Referencia o deinvestigacin 76. OBJETIVOS PERSONALES DEL MDICO Respeto de sus pares Puestos Promociones Financiamiento Fama Premios Publicaciones 77. Conflictos de intereses no-comerciales son inevitablesen la medicina acadmica yen investigacinDado que no puedeneliminarse, tienen queregularse 78. CONFLICTOS DE INTERS COMERCIALESUn inters comercial se refierea todo aquello con valor financiero Salario u otros pagos por servicios (por ejemplo, referirpacientes, prescribirmedicamento de una compaa, reclutamiento de sujetos)Derechos de propiedad intelectual (patentes) 79. REVELACIN A LA CEIResponsabilidad delinvestigador de revelar a laCEI sobre los conflictos deinteresesResponsabilidad de la CEIde asegurar que lospacientes sean informadossobre estas revelaciones 80. CONFLICTO DE INTERS DEL CEI Nivel individual Miembros de la CEI tienen interesesen la investigacin Lealtades a colegas (pares,subordinados o superiores) Conflicto posicional (miembro de laCEI que est trabajando en la oficinaresponsable del financiamiento) rea de experiencia (beneficiopersonal) 81. Nivel institucional Preocupacin por el prestigio de lainstitucin Promocin de investigacin Presin de rapidez de revisin Pago por la revisin de los protocoloso por su seguimiento 82. INVESTIGACIN CLANDESTINA El investigador no registra suprotocolo No lo somete a una evaluacinpor pares No existe una monitorizacin No solicita autorizacin Puede o no recibir remuneracin Algunas editoriales publican losresultados 83. INVESTIGACIN MERCENARIA Sin involucramiento afectivo Participacin intelectual limitada Tcnica, automtica,procesamiento rgido deinstrucciones Frecuentemente acrtica Sin comunicacin con loscreadores del protocolo 84. LIMITACIONES DE LA REGULACIN VIGENTE Los comits forman parte del propiohospital (comits internos) (juez y parte) No existe un organismo supervisoreficiente No hay una regulacin de laspublicaciones No hay un registro nacional de losproyectos de investigacin Los comits de investigacin parecen msde aprobacin de proyectos 85. OPORTUNIDADES 86. OPORTUNIDADES Pertinencia de la Investigaciones de acuerdo aprioridades nacionales, y regionales Acceso y distribucin equitativo de los beneficios de lainvestigacin en salud, a toda la poblacin Proteccin a poblaciones vulnerables Certificacin de Comits de tica para la Investigacin Desarrollo de estructura de cooperacin nacional para latica de la Investigacin en Salud 87. El progreso ticoes la nica curapara el daoproducido por elprogresocientfico