Mayo 2017

ANÁLISIS DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS

Que es un OGM?• LEY DE BIOSEGURIDAD:

– Organismo Genéticamente Modificado:

Cualquier organismo vivo, con excepción de los seres

humanos, que ha adquirido una combinación genética novedosa, generada a través del uso específico de

técnicas de la biotecnología moderna que se define en esta Ley, siempre que se utilicen técnicas que se

establezcan en esta Ley o en las normas oficiales mexicanas que deriven de la misma.

Para que se requiere el análisis de OGM?

-Confirmar la identidad del OGM en campo - Asegurar la pureza y segregación de la modificación -Asegurar el cumplimiento de las leyes

-Control de calidad del producto -Cumplimiento de las leyes -Oferta analítica a los clientes

-Cumplimiento de la regulación

-Certificados de exportación/importación -Etiquetado

Experimentos en campo

Etiquetado y trazabilidad

Comercialización

Contenido

Objetivos de la Detección de OGM

Los objetivos de la detección de OGM dependen de los objetivos de la regulación o reguladores.Debe cumplir los siguientes puntos:

Ser efectiva

Cumplir con los estándares internacionales

Ser eficiente

Exportación/importación

Etiquetado

Cultivo

Detección de OGM

Estandarización

Bases técnicas y Científicas

Regulación Nacional

Política de países

vecinos /socios

comerciales

Aspectos a considerar en el análisis de OGM

Cero tolerancia

Procedimiento de autorización de

OGM

Coexistencia GM/convencional/orgánico

Regulación nacional

ADN y¿PROTEÍNA?ADN y

¿PROTEÍNA?

Métodos de identificación basados en:

ADN (moleculares)

Proteína (inmunológicos)

En una planta GM

Detección de proteínas recombinantes

No están disponibles para los nuevos desarrollos

Simon Varney, Envirologix

Fundamento de la tira de flujo lateral

Simon Varney, Envirologix

Fundamento de la tira de flujo lateral

Algodón

Gossypium

hirsutum L.

Arroz

Oryza

sativa

Maíz

Zea

mays L.

Canola

Brassica

napus

Alfalfa

Medicago

sativa

CP4 EPSPS

cry1Ab

cry1Ac

cry1F

cry2Ab

cry3A

cry34Ab1

cry3Bb1

cry9c

PAT

Soya

Glycine

max L.

Proteínas con mayor uso en la generación de OGM

PROTEÍNA

En la mayoría de los casos la

prueba inmunológica NO puede

identificar el evento de

transformación genética

específico

La técnica más utilizada para la

identificación de una secuencia de ADN:

Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR)

• Punto final

• Tiempo Real

• Digital

Amplificación de la secuencia de ADN de

Interés.

¿Cómo detectar ADN?

PCR en punto final

PCR en Tiempo Real

Especificidad en el análisis de OGM

Cuantificación de OGM por PCR Digital

Es un método de mayor sensibilidad del PCR convencional

usado para la detección y cuantificación de secuencias, se

diferencia del qPCR por:

Realiza una cuantificación absoluta

No requiere estándares de referencia o controles endógenos

Tolerancia a inhibidores

CENTRO NACIONAL DE REFERENCIA EN DETECCIÓN DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (CNRDOGM).

Inició actividades en Tecámac, Estado de México el 1 de marzo de 2010.Esta acreditado en la norma ISO-IEC17025:2005 desde el año 2011, y tiene la certificación enlas normas ISO 9001 y 14001.

Cuenta con infraestructura de vanguardia como el PCR en tiempo real y PCR digital.

PERMISOS: Confirmar la identidad del OGM que obtuvo un permiso de liberación al ambiente otorgado por la SAGARPA.

MONITOREO: Apoyar en la detección respecto a la presencia o ausencia de OGM no permitidos por la SAGARPA para que los resultados sean utilizados en la aplicación de medidas de seguridad o de urgente aplicación

SERVICIO EXTERNO: Ofrecer servicios de detección, identificación, y cuantificación de OGM a todas las personas interesadas en éstos análisis

VANGUARDIA TECNOLÓGICA: Desarrollar, validar e implementar metodologías y protocolos de vanguardia, que permitan la emisión de resultados confiables, con alta capacidad analítica, y de aplicación directa para el análisis de OGM.

Las actividades del CNRDOGM tienen el objetivo de:

ACTIVIDAD OBJETIVO

Detección de

OGM •Permite determinar si existe la presencia o ausencia de material

genéticamente modificado en una muestra.

Identificación de

OGM

•Permite conocer la característica introducida al cultivo (resistencia a

insectos, tolerancia a herbicidas, resistencia a sequia, etc.), inclusive en

eventos apilados o “stacks”.

•Puede identificar variedades GM no permitidas para su liberación al

ambiente.

Cuantificación

de OGM

•Permite definir el porcentaje de material genéticamente modificado

(GM) de una muestra.

•Puede detectar niveles muy bajos de material GM en cualquier caso

Cuantificación

del número de

copias GM por

PCR digital.

• Permite determinar el contenido de material GM en número de copias

en una muestra, se puede detectar desde 0.6 copias, es utilizado

principalmente para la certificación o asignación de valor en nuevos

materiales de referencia para OGM.

Actividades desarrolladas en el CNRDOGM

Servicios disponibles en el CNRDOGM

Maíz: Análisis de ADN mediante PCR-TR 13 eventos específicos

Algodón: Análisis de ADN mediante PCR-TR de 9 eventos específicos

Alfalfa: Análisis de ADN mediante PCR-TR de 1 evento específico

Soya: Análisis de ADN mediante PCR-TR de 2 eventos específicos

Arroz: Análisis de ADN mediante PCR-TR de 1 evento específico

Trigo: Análisis de ADN gen específico mediante PCR-TR

Miel: Análisis de ADN para identificación de polen GM mediante PCR-TR

Análisis cualitativos:

El CNRDOGM puede detectar hasta el 0.025% (1 semilla en 5000), de material GM en una muestra

Análisis cuantitativos:

Puede cuantificar con precisión hasta el 0.1% de OGM es decir 1 semilla en 1000.

Análisis de Organismos Genéticamente Modificados

Recepción y registro de muestras

Acondicionamiento y extracción de ADN

Análisis PCR Tiempo Real

Emisión de Resultados

• Detección OGM• Identificación OGM• Cuantificación OGM

SGC integral acorde a las normas ISO 17025 / 9001/ 14001 Métodos validados

•Participa constantemente en mediciones de OGM con el laboratorio de referencia deOGM de la Unión Europea (EURL-GMFF), y el Departamento de Agricultura deEstados Unidos, en los que ha demostrado su competencia técnica y confiabilidad desus resultados.

Todos los servicios están disponibles al públicoEn el portal E5 del SENASICA se puede realizar la consulta de los costos analíticos por muestra, ingresando los datos: Pago de productosÁrea: InocuidadSub-área: Centro Nacional de Referencia en Detección de OGMProductos: Análisis para la detección de la presencia o ausencia de OGM por la técnica de PCR en tiempo Real. (https://sistemasssl.senasica.gob.mx/hojaAyuda/eCinco.jsp)

Capacitación de funcionarios de Latinoamerica

Capacitación País Fecha

Detección, Identificación y Cuantificación de OGM

Colombia 29 sept - 3 oct 2014

Detección, Identificación y Cuantificación de OGM

Guatemala 6-17 de abril 2015

Detección, Identificación y Cuantificación de OGM

Cuba 22-26 de junio 2015

Detección, Identificación y Cuantificación de OGM

Perú y Ecuador 28 septiembre-1 octubre 2015

GRACIAS POR SU ATENCIÓN