Algunas tendencias actuales en el consumo y...

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Copyright © 2016 QuintilesIMS. All rights reserved. Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos Juan Manuel Santa María Director de Consultoría y Servicios LatAm Sur, Norte y Región Andina Agosto 2017

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Copyright © 2016 QuintilesIMS. All rights reserved.

Algunas tendencias actuales en el consumo y

comercialización de medicamentos

Juan Manuel Santa María

Director de Consultoría y Servicios LatAm Sur, Norte y Región Andina

Agosto 2017

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Agenda para hoy

Global

Latino América

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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El crecimiento anual global absoluto cayó a U$S 50MM en 2016,

impulsado por los mercados desarrollados

• Fuente: Pronóstico sobre el mercado de IMS de abril de 2017; a los niveles de precios de fabricantes anteriores, sin incluir bonificaciones ni descuentos. Contiene datos auditados y no auditados.

Debido a la hiperinflación, para Argentina, Venezuela, Nigeria y Ucrania se utilizan U$S; los datos correspondientes a 2021 para países sin segmentación de mercado fueron extrapolados por

IMS Thought Leadership Europe

2017-21 $286 - 316 BN ABS GROWTH2012-2016 $278 BN ABS GROWTH

2017-2021 CAGR (f) 3.5-6.5%2012-16 CAGR 6.0%

Crecimiento global del gasto en medicamentos (U$S constantes)

2012-2021

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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Más del 50% del crecimiento del mercado en los últimos tres

años se concentra en cuatro áreas terapéuticas

Crecimiento absoluto en tres años (LCU$S miles de millones (2014-2016)

15%

15%

13%

11%

5%

4%

4%

4%

3%

3%

Participación en el crecimiento global

2014-2016

54% del

crecimiento global

Fuente: QuintilesIMS MIDAS Q4 2016

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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La principal clase terapéutica global es la de antidiabéticos, cuyo

crecimiento es superior al total

Ventas globales de las principales clases terapéuticas ATCII (US$ Bn.)

Rnk Ventas 2016 Descripción ATCCrecimiento

vs. 2015

CAGR

2006-2016

1 Productos antidiabéticos 12,9% 13,2%

2 Antineoplásicos 15,5% 10,8%

3 Antivirales sistémicos 3,5% 14,7%

4 Enfermedades autoinmunes 12,5% 14,9%

5 Productos anti asma y EPOC 5,8% 5,6%

6 Antibacterianos sistémicos -1,2% 1,6%

7 Agentes anti-trombóticos 14,0% 5,9%

8 Analgésicos 2,1% 3,4%

9 Reguladores de lípidos -3,1% -2,5%

10 Otras drogas de SNC 5,5% 12,0%

11 Psicoanalépticos 0,7% 0,6%

12 Psicolépticos -9,1% -0,5%

13 Oftalmológicos 4,3% 8,5%

14 Agentes alteraciones causadas por ácidos -7,3% -2,1%

15 Agentes sistema renina-angiotensina -2,2% -1,3%

Total 1.096 - 5,2% 5,4%

S1 26

N6 28

N7 28

C10 29

N2 31

B1 34

J1 41

R3 45

L4 63

J5 65

L1 78

A10 81

A2

25C9

25

26N5

> % total >0 % & < % total < % totalFuente: QuintilesIMS, a precios salida de laboratorio

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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Los productos con mayores ventas globales son indicados

principalmente para Enfermedades autoinmunes, HCV y Diabetes

Ventas globales de los productos Top-10 (US$ Bn.)

Fuente: QuintilesIMS

Rnk Ranking productos – Ventas 2016 Principal indicaciónCrec. 2016 vs

2015

1 AR, APs, EA, EC, Psoriasis en placas, entre otras 20,2%

2 Hepatitis C -11,1%

3 Diabetes tipo 2 2,8%

4 AR, AIJ, APs, EA, Psoriasis en placas 4,9%

5 AR, EC, CU, EA, APs, Psoriasis 0,1%

6 Asma y Epoc -6,4%

7 Trombosis venosa 24,5%

8 LNH, LLC, AR, GPA, PAM 5,9%

9 Hipercolesterolemia -22,8%

10 Epilepsia 3,4%

Total 1.096 - 5,3%

Pregabalina

Rosuvastatin

Rituximab

Rivaroxaban

Fluticasona+Salmeterol

Infliximab

Etanercept

Insulina Glargina

Ledipasvir+Sofosbuvir

Adalimumab

7

7

7

7

8

8

11

13

17

19

Seretide

Remicade

Enbrel

Lantus

Harvoni

Humira

Lyrica

Crestor

Mabthera

Xarelto

KEYOrigen

biológico

>0% & <% total

>% total

<% total

Molécula:

AR=TotalArtritis Reumatoide, APs= Artritis psoriasica, EA: Espondilitis anquilosante, JIA= Artritis Idiopatica juvenil,

EC=Enfermedad de Chron, CU=Culitis ulcerosa, LNH= Linfoma no-Hodgkin , LLC=Leucemia linfática crónica, GPA =

Granulomatosis con poliangeítis, PAM= poliangeítis microscópica

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Desde el año 2012, la mitad o más de los 10 productos más vendidos

en el mundo tienen origen biológico

2011 2012 2013 2014 2015 2016

LIPITOR HUMIRA HUMIRA HUMIRA HARVONI HUMIRA

SERETIDE SERETIDE SERETIDE LANTUS HUMIRA HARVONI

CRESTOR CRESTOR ENBREL ENBREL LANTUS LANTUS

NEXIUM ENBREL LANTUS SOVALDI ENBREL ENBREL

HUMIRA REMICADE CRESTOR ABILIFY CRESTOR REMICADE

SEROQUEL NEXIUM REMICADE SERETIDE REMICADE SERETIDE

ENBREL ABILIFY NEXIUM REMICADE SERETIDE XARELTO

PLAVIX B-

MSLANTUS ABILIFY CRESTOR SOVALDI MABTHERA

REMICADE MABTHERA MABTHERA NEXIUM MABTHERA CRESTOR

ABILIFY CYMBALTA CYMBALTA MABTHERA AVASTIN LYRICA

N° de

biológicos

en el Top-10

3 5 5 5 6 5

Top-10 de productos más vendidos a nivel mundial

KEY BiológicoAlgunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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8

Las principales ATCs tienen activa participación de biológicos,

principalmente diabetes, oncología y enfermedades autoinmunes

Participación en ventas globales de moléculas biológicas por ATC (US$ Bn.)

1%

41%

100%

78L1: Antineoplásicos

C10: Reguladores de lípidos

94%

L4: Enf. Autoimnunes 85%

31

15%

100%

3%

69%

34

28

26

97%

75%

65

59%

J5: Antivirales sistémicos

N6: Psicoanalépticos

1%

100%

99%

25%

63

R3: Productos anti asma y epoc 45

41J1: Antibacterianos sistémicos

B1: Agentes antitrombóticos

99%

N2: Analgésicos

100%

29

N7: Otras drogas de SNC 28

100%

2631%

57%

N5: Psicolépticos 100%

S1: Oftalmológicos

43%

A2: Agentes alteraciones causadas por ácidos

6%

C9: Agentes sistema renina-angiotensina

25

25

A10: Productos antidiabéticos 81

Moléculas no biológicas Moléculas biológicas

Fuente: QuintilesIMS, a precios salida de laboratorio

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9

22201614121086420 2418 26 194

All others

Allergy

Eye Disease

Alzheimer

Asthma

HIV

Osteoporosis

Kidney Disease

Parkinson

MD

Resp. Syncytial V.

Osteoarthritis

Heart Failure

HCL

COPD

Malaria

Tuberculosis

Ebola

Dermatitis

Peripheral Vasc.Dis.

HCL: Hypercholesterolemia

MD: Muscular Dystrophy

Estas áreas representan

el ~22-26% del pipeline*

actual de biológicos

Fuente: QuintilesIMS R&D cycle Jan 2015. Nota: (*) El número de indicaciones en pipeline se define como el número de moléculas que

actualmente se encuentran en una etapa del ciclo de vida entre la etapa clínica y la de registro. Las indicaciones están basadas en la fase más

desarrollada para la molécula en cuestión

Y pronto, los biológicos aumentarán su penetración en áreas que

actualmente son dominadas por agentes orales

Principales indicaciones terapéuticas no tradicionales

para productos biológicos (US$ Bn.)

• Los nuevos productos biológicos

se lanzarán en áreas terapéuticas

tradicionalmente dominadas por

moléculas pequeñas, y a menudo

altamente “generizadas”

• Experiencia mixta hasta la

fecha con biólogos pioneros

que toman este camino (Xolair -

omalizumab- en respiratorio,

Prolia -denosumab- en

osteoporosis)

• Preocupación de los

pagadores por las posibles

implicancias. Ej: en Feb. 2015,

CVS Health sugirió que los

anticuerpos monoclonales

inhibidores del PCSK9 para tratar

la dislipidemia podrían terminar

costándole al sistema de salud de

EEUU US$ 150bn por

Consideraciones clave

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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10

La entrada masiva de biosimilares en los próximos años

disminuirá el crecimiento de biológicos en el gasto agregado

>200 biosimilares bajo desarrollo, con el 50% ya en etapa avanzada y principalmente dirigidos a

oncología e indicaciones autoinmunes

Pipeline de biosimilares a nivel mundial por molécula – 2016

126

10 8 6 7

21

5

5

55

69

53 9

75

84

13 83

147

4

6

4

4

4334

33 1

25

29

Eta

ne

rce

pt

19

Pe

gfilg

rastim

1

24

Be

va

ciz

um

ab

11

Uste

kin

um

ab

Ra

nib

izu

ma

b

39

Oth

er

7

1

Adalim

um

ab

30

Tra

stu

zu

ma

b

26

Ritu

xim

ab

Ce

tuxim

ab

11

1

Insulin

Gla

rgin

e

10

1

Inflix

ima

b

13

1

Pre-clínicoPre-registrados ó más Fase III Fase I

Fuente: QuintilesIMS R&D

Focus, 2016; NO EXHAUSTIVO

Ejemplos claves

Denosumab (3),

Golimumab (3) &

Tocilizumab (3)

Darbepoetin Alfa (2)

& Eculizumab (1)

Darbepoetin Alfa (3)

& Omalizumab (2)

Darbepoetin Alfa (3)

& Insulin Lispro (1)

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Agenda para hoy

Global

Latino América

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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12

La carga de morbilidad de LATAM se aproxima a la de los países

desarrollados debido a cambios demográficos y epidemiológicos

Rk África Medio OrienteAsia Pacifico

(Altos ingresos)Unión Europea Norte América

1Diarrea e

infecciosos

Cardiovascular &

CirculatorioNeoplasias

Cardiovascular &

Circulatorio

Cardiovascular &

Circulatorio

2 Tropical & MalariaMental &

comportamentalMusculo esquelética Neoplasias Neoplasias

3HIV/AIDS &

TuberculosisMusculo esquelética

Cardiovascular &

CirculatorioMusculo esquelética

Mental &

comportamental

4 Neonatal OtrosMental &

comportamental

Mental &

comportamentalMusculo esquelética

5 NutricionalDiarrea e

infecciosos

Diabetes &

Endocrino

Diabetes &

Endocrino

Diabetes &

Endocrino

6

Lesiones no

intencionales no-

Transporte

Neonatal Otros Otros Respiratorio Crónico

7Cardiovascular &

Circulatorio

Diabetes &

Endocrino

Lesiones no

intencionales no-

Transporte

Neurológica Otros

8Mental &

comportamentalNeoplasias Neurológica

Lesiones no

intencionales no-

Transporte

Neurológica

9 OtrosAccidentes de

transporte

Diarrea e

infecciososRespiratorio Crónico

Lesiones no

intencionales no-

Transporte

10Diabetes &

Endocrino

Lesiones no

intencionales no-

Transporte

Respiratorio CrónicoAccidentes de

transporteSuicidio & Violencia

Transmisible, maternal,

neonatal y nutritionalEnf. No-transmisibles Lesiones

Índice de años de vida ajustados por

discapacidad (DALY)

Fuente: Institute for Health Metrics and Evaluation (IHMS) - Global Burden Diseases (2010)

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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La carga de morbilidad de LATAM se aproxima a la de los países

desarrollados debido a cambios demográficos y epidemias

Rk África Medio Oriente LATAMAsia Pacifico

(Altos ingresos)Unión Europea Norte América

1Diarrea e

infecciosos

Cardiovascular &

Circulatorio

Cardiovascular &

CirculatorioNeoplasias

Cardiovascular &

Circulatorio

Cardiovascular &

Circulatorio

2 Tropical & MalariaMental &

comportamental

Mental &

comportamentalMusculo esquelética Neoplasias Neoplasias

3HIV/AIDS &

TuberculosisMusculo esquelética Musculo esquelética

Cardiovascular &

CirculatorioMusculo esquelética

Mental &

comportamental

4 Neonatal Otros NeoplasiasMental &

comportamental

Mental &

comportamentalMusculo esquelética

5 NutricionalDiarrea e

infecciosos

Diabetes &

Endocrino

Diabetes &

Endocrino

Diabetes &

Endocrino

Diabetes &

Endocrino

6

Lesiones no

intencionales no-

Transporte

Neonatal Fuerza & Legal Otros Otros Respiratorio Crónico

7Cardiovascular &

Circulatorio

Diabetes &

EndocrinoOtros

Lesiones no

intencionales no-

Transporte

Neurológica Otros

8Mental &

comportamentalNeoplasias

Diarrea e

infecciososNeurológica

Lesiones no

intencionales no-

Transporte

Neurológica

9 OtrosAccidentes de

transporteSuicidio & Violencia

Diarrea e

infecciososRespiratorio Crónico

Lesiones no

intencionales no-

Transporte

10Diabetes &

Endocrino

Lesiones no

intencionales no-

Transporte

Neonatal Respiratorio CrónicoAccidentes de

transporteSuicidio & Violencia

Transmisible, maternal,

neonatal y nutritionalEnf. No-transmisibles Lesiones

Índice de años de vida ajustados por

discapacidad (DALY)

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

Fuente: Institute for Health Metrics and Evaluation (IHMS) - Global Burden Diseases (2010)

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14

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1.5001.0005000 9.0008.5004.0003.5003.0002.5002.000

Oceania

Corea del Sur

Europa no UE

Japón

Medio Oriente

CIS

América del Norte

Indian S.C.

Gasto de salud per cápita

LATAM

SE&E Asia

Africa

India

Países UE

% d

e p

ob

lac

ión

qu

e e

ntr

a a

l g

rup

o d

e 6

5+

(30

-15

)

China+HK

Con un nivel de gastos per cápita en salud por debajo de la media global,

LATAM es una de las regiones en desarrollo con mayor envejecimiento

Población adicional de + de 65 vs. Gastos de Salud per cápita

Desarrollado

En vías de desarrollo

Promedio

global

Promedio

Global

Fuentes: Banco Mundial – Perspectivas económicas globales (2016) /Organización Mundial de

la Salud (OMS) – Observatorio de la Salud Mundial (2014)

“mid-level HEPC”

tamaño de la burbuja = Población adicional 65+, 2030 vs. 2015

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15

El mercado total en LatAm representa ~50 MM USD y está

creciendo a dos dígitos, fundamentalmente en el canal farmacias

Mercado farmacéutico en Latino América (miles de millones de dólares)

44.6

29.3(66%)

15.3(34%)

2014*

40.3

25.9(64%)

14.4(36%)

12.8%

10.5%

2016*

50.3

33.4(66%)

16.9(34%)

2015*

Farmacias minoristas

Institucional

0,6 (40%)

CHI

7,05,4 (78%) 1,5 (22%)

2,3 (55%)

ARG

4,11,8 (45%)

2,61,7 (65%) 0,9 (35%)

PER 1,50,9 (60%)

MEX 7,9

COL

5,4 (69%) 2,5 (31%)

BRA 21,814,3 (66%) 7,5 (34%)

Retail NRC

1,4

1,3 (35%)

0,2 (57%)

ECU

0,4

3,7

URU 0,2 (43%)

2,4 (65%)

0,2 (16%)

C.A.

1,2 (84%)

Crecimento 2016-17* MAT Abr

13,8% 11,6%

4,4% 2,5%

43,8% 43,8%

14,0% 10,8%

4,2% 4,2%

6,5% 6,5%

4,0% 4,0%

(0,2%) (16,8%)

8,7% 13,8%

Farmacias Institucional

+12,9%

+6,2%

+14,0%

+10,6%

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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16

El mercado regional está segmentado en 19 grupos de

indicaciones, y el 65% de las ventas se concentran en los top-5

YoY%

16-1714% 10% 12% 18% 12% 8% 17% 8% 26% 15%

CAGR

15-1715% 13% 13% 18% 13% 11% 15% 10% 24% 16%

Crecimiento (%)

Diabetes

2.148

52%

16%

10%

Anti-

infecciosos

50%

21%

10%

14%

Respiratorio

3.875

56%

14%

11%

14%

Dermatología

3.962

61%

11%

14%

Salud

Femenina

4.188

57%

14%

10%

13%

SNC

5.061

57%

13%

17%

11%

Gastrointestinal

5.399

55%

16%

11%

5%

13%

Analgesicos /

Antiinfl.

5.867

59%

14%

10%

13%

Cardiometab.

6.447

64%

9%

17%

8%

Otros

13%

16%

55%

11%

4%

8.914

BrazilMexicoArgentinaColombiaotros

LATAM – Canal farmacias por indicación

Ventas (Valores, M USD), 2017

Fuente: IMS MIDAS MAT Mar 2017

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

Canal farmacias

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En el segmento institucional la región creció a un dígito en general,

a excepción de Colombia que tuvo un mejor desempeño

Brazil Mexico Colombia

2,52,4

2015

MAT Mar

2,5

-2%

2017

MAT Mar

2016

MAT Mar

+3%

0,234

2016

MAT Mar

2017

MAT Mar

0,219

-17%+28%

2015

MAT Mar

0,281

Ecuador

Tamaño de Mercado Institucional (Mil millones de USD) y Crecimiento

2,22,0

2014

MAT Dic

1,8

+11%+11%

2015

MAT Dic

2016

MAT Dic

7,5

6,9

2015

MAT Feb

6,4

+6%

2017

MAT Feb

2016

MAT Feb

+9%

Canal institucional

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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18

Ecuador

71%

Colombia

74%

México

65%

Brasil

80%

Total

70%

El perfil del gasto por área terapéutica es significativamente

distinto en el canal institucional, con mayor peso de alto costo

Relevancia de áreas terapéuticas % de mercado institucional

Nutricion

Antiinfecciosos Y Reumatologia

Sistema Nervioso Central

Inmunoterapias

Respiratorio

Oncologia

Vacunas

Antiretrovirales

Antibacterianos

Cardiovascular

Trombosis

Diabetes

Canal institucional

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En Argentina se desarrolla una intensa actividad de I+D en

terapias medicinales innovadoras, con foco en oncología

Ensayos Clínicos iniciados (2007 – 2016)

C.. Institucional C. Farmacias

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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En 2016, oncología fue el área terapéutica con el mayor número de

lanzamientos de moléculas de alto costo

5 6

10

2

5 6

4 2

4

4

2

3

2

2

2

2

1

2014

4

1

1

2013

20

2016

9

1

2015

17

1

1

1

2011

12

1

1

1

1

1

1

1

2012

14

146%

17%

3%

3%

4%

4%

5%

5%

6%

8%

Serie 2011 – 2016 Total período 2011-2016

Alta especialización - Nuevos principios activos y combinaciones por área terapéutica

Esclerosis Múltiple

Diabetes

Cardiovascular Hemofilia

AR

Otros

HIVOncología

HCV

Neurológico

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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21

Esperamos que el gasto en medicamentos siga en aumento en

LATAM, hasta el 2020 aún descontando la inflación proyectada

• Fuente: QuintielsIMS Market Prognosis Sept 2016, at ex-manufacturer price levels, not including rebates and discounts. Contains Audited +

Unaudited data. $US used for Nigeria & Ukraine due to hyperinflation; 2020 data for non-market segmentation countries extrapolated by

IMS Thought Leadership Europe. Brazil @ PPP prices in retail channel and 2nd price level in non-retail. Venezuela @ Convenio Cambiario

33 exchange rate.

486

17

CIS

Eu

rop

e (

no

n E

U/n

on

UK

)

486

159

US

/Ca

na

da

118

EU

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p 4

+ U

K

89

Ch

ina

56

Ja

pan

50E

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no

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op

4)

39

LA

TA

M

24

SE

/S A

sia

21

Ind

ian

SC

19

Afr

ica

18

Mid

dle

Ea

st

7 3 7 1 3 8 5 12 8 7 7 8

Gasto Annual y crecimiento anual por regionesUSD (miles de millones) - 2016

nCrecimiento

promedio (%)

2016-2020

Ga

sto

an

ua

l (U

S$

bill

ion

)

Países desarrollados Países emergentes Mix

5-6% 1-2% 4-5% 0-1% 2-3% 2-3%

N%

Crecimiento anual

descontando

inflación

proyectada (%)

2016-2020

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22

Para la mayoría de la innovación médica, el acceso (cobertura /

reembolso) es la principal barrera a superar

Situación de Acceso al Mercado en LATAM – Canal Institucional

País Situación de acceso al mercado

Brasil

• Deterioro de estándares de cobertura en relación a la innovación

• El CONITEC (agencia de evaluación tecnologia) ha incorporado nuevos tratamientos mayormente basados en un

impacto presupuestario contenido.

• Desafío del pagador para manejar asignaciones presupuestarias

México

• Tendencia decreciente de los gastos generales de salud como % del PBI

• Mayor uso de genéricos por parte de los compradores institucionales

• No se incluyen nuevas entidades químicas en los principales formularios de los pagadores (IMSS/ISSTE)

Argentina • Renegociación de términos y condiciones en PAMI con la industria farmacéutica

• Impulso hacia la implementación de evaluaciones de tecnología sanitaria

Colombia

• El formulario nacional de medicamentos (POS) será sustituido por una lista de exclusión

• Las EPS (Entidades prestadoras de Salud) aún atraviesan problemas financieros y quiebras

• Existen limitaciones de infraestructura que resultan en procesos de aprobación más largos para nuevos principios

químicos

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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23

Los Sistemas de Referenciación de Precios son utilizados por los

diferentes sistemas de salud para control el gasto en medicinas

Fuente: QuintilesIMS

Sistemas de

Referenciamiento de Precios

Sistema de Referenciamiento

de Precios Interno

Sistema de Referenciamiento

de Precios Externo

Sistema de Referenciamiento

de Precios Interno + Externo

• El precio de los nuevos

productos es fijado en

referencia a un precio común

basado en una canasta de

productos similares (ejemplo:

Alemania)

• El precio de un nuevo

producto se fija de acuerdo

al precio de lanzamiento en

otro grupo de países

• Cada país tienen una

canasta única de países y de

formulas para el cálculo del

precio de un nuevo producto

(ejemplo: Holanda)

• El precio del nuevo producto

se fija tanto en base a un

grupo de productos similares

como de los precios de

lanzamiento del producto en

otros países

• Generalmente se utiliza

aquél precios que sea más

bajo (externo o interno)

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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24

En LATAM, países como Brasil, Colombia y México ya utilizan

Sistemas de Referenciamiento de Precios Internacionales (RPI)

Fuente: QuintilesIMS

Brasil

Argentina*Chile

Colombia

México

RPI ✓

Países de referencia:

Australia, Nueva

Zelanda, Canadá,

Portugal, Francia,

España, Grecia, EEUU,

Italia, + país de origen

del producto

RPI ✓

Países de referencia: 6

países con las mayores

ventas del producto

RPI ✓

Países de referencia: 8

países de LATAM + 9

países desarrollados

RPI ✗ RPI ✗

* Aunque Argentina no tiene regulaciones de IRP para registrar productos en ANMAT, la Res. 370 incluye IRP en la “Solicitud de Gestión

de Tecnología Sanitaria”, utilizada para solicitar la inclusión de nuevos productos / procedimientos en el PMO y/o el Formulario Sur

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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25

Sólo el 1% de los ejemplos conocidos de Modelos de Precios Innovadores

(MIP) están en Latino América

Históricamente, la implementación de los acuerdos innovadores ha

sido más exitosa en países europeos

Los acuerdos innovadores en Alemania y EUA son promulgados con pagadores

individuales; entonces, sólo representan una fracción total de los acuerdos, mientras

Canadá y Australia son reacios a publicar detalles sobre sus AIs

me

ro d

e a

cu

erd

os In

no

va

do

res

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

22

24

26

28

30

32

BRDKSCTWPLNLBEESFRPTUSAUCADEUKIT KRSE

No drogas huérfanas

Drogas huérfanas n= 44

n= 109

8%

16%

1%

75%

America Latina

Asia Pacífico

América del Norte

EMEA

Distribución por País Distribución Regional

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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26

Un acuerdo con recortes programados al precio para la

vacuna anti-neumococo se implementó en 2009 en Brasil

Acuerdos con base financiera

Fuente: Base de datos propiedad de IMS (datos basados en información pública-limitados por el hecho de

que no todos los acuerdos son abiertos al público)

• Vacuna conjugada anti neumococo 2009

- Brasil accedió a la compra de vacuna durante un periodo de

10 años, con un valor de €1.5 billones

- El MNF accedió a transferir gradualmente la tecnología

requerida para manufacturar la vacuna al final de un contrato

de 10 años

- El precio empezó en ~€11.5 por dosis, con una disminución

gradual del precio hasta alcanzar €5 por dosis

• El pagador y el MNF acuerdan un precio neto por el producto que

irá disminuyendo gradualmente a lo largo de un periodo de tiempo

Descripción del

acuerdo

Área Descripción

• Fuera de los acuerdos específicos al producto, algunos mercados

(ejemplo: Japón) exigen recortes al precio programadosNota

Ejemplo

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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Acuerdo basado en garantías para un medicamento

indicado para mieloma múltiple

Fuente: Base de datos propiedad de IMS (datos basados en información pública-limitados por el hecho de

que no todos los acuerdos son abiertos al público)

Términos financieros

• En cada paciente, las mediciones las realizó uno de los

pagadores más importantes del país

• Cuando el paciente parecía tener una mala respuesta clínica

intervenía el MNF para confirmar independientemente los

valores reportados por el pagador

• Reembolso completo al pagador si el paciente falla al

tratamiento en 4 meses

Descripción del

acuerdo

Área Descripción

• El medicamento paso de utilizarse de tercera a segunda línea

• Pagadores satisfechos con esquema innovador y dispuestos a

repetirlo con otros medicamentos y MNFs

Resultados

Acuerdos basados en resultados

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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Acuerdo de base financiera (precio-volumen) para un

medicamento para melanoma maligno

Fuente: Base de datos propiedad de IMS (datos basados en información pública-limitados por el hecho de

que no todos los acuerdos son abiertos al público)

Términos financieros

• El descuento se proporciona solo si más de 10 pacientes están

bajo tratamiento

• Un descuento adicional se proporciona si más de 15 pacientes

son tratados (60% de descuento)

• Acuerdo basado en descuentos por volumen

• No había parámetros clínicos

Descripción del

acuerdo

Área Descripción

• Mayor uso del medicamento en la institución dados los incentivos

financieros

• Pagador satisfecho con el MNF y dispuesto a repetirlo con otros

medicamentos y MNFs

Resultados

Acuerdos con base financiera

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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29

La transición hacia especialidades medicinales más complejas y las

dificultades de acceso afectan los modelos comerciales

Paradigma pasado

Alcance geográfico

Escala promocional

Segmentación efectiva de

prescriptores – focalización de los

prescriptores

Ven

taja

co

mp

eti

tiva

imp

uls

ad

a p

or

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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30

La transición hacia especialidades medicinales más complejas y las

dificultades de acceso afectan los modelos comerciales

Paradigma pasado Paradigma en transición

Un desafío adicional consiste en ejecutar la transición y al mismo tiempo, proteger el

portafolio de productos maduros

Alcance geográfico

Escala promocional

Segmentación efectiva de

prescriptores – focalización de los

prescriptores

Precisión promocional

Foco geográfico –

Enfoque selectivo

Eso, sumado a segmentación del

pagador y del pacienteVen

taja

co

mp

eti

tiva

imp

uls

ad

a p

or

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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Desafíos

Universalidad

Mayor cantidad de segmentos

poblacionales con acceso a

prácticas médicas y

tratamientos farmacológicos

Programas masivos de

promoción y prevención de la

salud

Externalidades

Especificidad de la Investigación

clínica

Envejecimiento poblacional

Pacientes más empoderados

Incremento de la Inflación Sanitaria

Aceleración de la obsolescencia

tecnológica

Condicionantes macro-económicos

y políticos

Calidad

Incremento de dotación

profesional

Entrenamiento y educación

médica

Reducción de variabilidad de

la práctica clínica

Elevación de estándares

regulatorios y

farmacovigilancia

Incorporación de

infraestructura y equipamiento

Incorporación (selectiva) de

nuevas tecnologías sanitariasSustentabilidad

Manejo del sistema de salud con

respaldo financiero limitado

Demostración de valor de los

tratamientos

Mayor automatización,

digitalización y eficiencia de

procesos

Incremento de la productividad de

los RRHH

Distintos niveles de copago del

paciente

Introducción de opciones

terapéuticas más económicas

Veremos un incremento de la implementación de elementos trilema

calidad-universalidad-sustentabilidad

Algunas tendencias actuales en el consumo y comercialización de medicamentos

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Muchas gracias!

Juan Manuel Santa María

Director de Consultoría y Servicios LatAm Sur, Norte y Región Andina

[email protected]