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ACTUALIZACIÓN ENACTUALIZACIÓN EN HEMOFILIA:
HORIZONTE 2017HORIZONTE 2017
Bilbao 4-octubre-2012 SYMPOSIUM BAYER:
“AVANZANDO JUNTOS EN
Dr. Jose A. Romero Garrido.MEDICINA HOSPITALARIA”
D . J . m .
Servicio de Farmacia.Hospital Universitario La Paz.Madridp
•57 Congreso Nacional SEFH. Bilbao 2-5 de Octubre de 2012.
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¿QUÉ ES LA HEMOFILIA ?
ENFERMEDAD GENÉTICA QUE SE CARACTERIZA POR UN DÉFICIT O AUSENCIA DE FACTORES DE COAGULACIÓN
F IX
F VIII
HEMOFILIA A HEMOFILIA B
SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.
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DIAGNÓSTICO DE LA HEMOFILIA
ANTECEDENTES CLÍNICA ALTERACIÓNANTECEDENTES CLÍNICA
Á
PRUEBAS
FAMILIARES HEMORRÁGICA COAGULACIÓN
30% DE NOVOARTICULARESMUSCULARES
MUCOSASTP; aPTT, TT, FB
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MUCOSAS
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SÍNTOMAS DE LA HEMOFILIA
HEMORRAGIAS EN CUALQUIERPARTE DEL CUERPO
VISIBLES U OCULTAS
DESPUÉS DE UN TRAUMATISMO
SIN MOTIVO APARENTESIN MOTIVO APARENTE:ESPONTANEAS
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¿PORQUÉ SANGRA UN HEMOFÍLICO?Q
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CONSECUENCIAS DEL SAGRADOCONSECUENCIAS DEL SAGRADO
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TIPOS DE HEMOFILIA: DURA TODA LA VIDATIPOS DE HEMOFILIA: DURA TODA LA VIDA
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CONSECUENCIAS DE LA HEMOFILIACONSECUENCIAS DE LA HEMOFILIA
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ARTROPATÍA HEMOFILICAARTROPATÍA HEMOFILICA
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PRÓTESIS DE RODILLAPRÓTESIS DE RODILLA
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DOBLE PROTESIS DE RODILLADOBLE PROTESIS DE RODILLA
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COMPLICACIONES: HEMORRAGIA MUSCULAR
MUSCULOS MÁS AFECTADOS
PSOAS
MUSLOS
GEMELOS
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DIAGNÓSTICO DE LA HEMOFILIA
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TIPOS DE TRATAMIENTO
DEMANDADEMANDA
INHIBIDORESINHIBIDORES
PROFILAXIS
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OBJETIVOS DE LA PROFILAXIS
MODERADAGRAVE
EVITAR ARTROPATÍAS
NORMALIZACIÓN PSICOLOGICAY SOCIAL
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TIPOS DE PROFILAXISTIPOS DE PROFILAXIS
PRIMARIA POR EDAD: Antes de los 2 años y antes de sintomasPRIMARIA POR EDAD: Antes de los 2 años y antes de sintomas.
PRIMARIA POR PRIMER SANGRADO: Comienza con el primer episodio hemorrágico, sin tener en cuenta la edad.
SECUNDARIA: Después de los dos años de edad o después del p pprimer episodio hemorrágico.
DE CORTA DURACIÓN: Tratamiento profiláctico intermitente para
B t E t l H hili 2003 9(S l 1) 1 4
DE CORTA DURACIÓN: Tratamiento profiláctico intermitente para prevenir sangrados.
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Berntorp E, et al. Haemophilia. 2003;9(Suppl 1):1-4.
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BARRERAS PARA LA PROFILAXISBARRERAS PARA LA PROFILAXIS
Frecuencia de infuisión (especialmente en niños)
Coste
Adultos con profilaxis: Más de €100,000 al año
Adh i / li i tAdherencia/cumplimiento
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INHIBIDORES
PRESENCIA DE ANTICUERPOS ANTI-FACTOR
MAYOR COMPLICACIÓN EN EL TRATAMIENTO
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INHIBIDORES
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TR T MIENTO DE LO INHIBIDORETRATAMIENTO DE LOS INHIBIDORES
CONTROLAR EPISODIOS HEMORRAGICOS
BORRAR EL INHIBIDOR: ITTO N O :
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INHIBIDORES: CONTROL DE HEMORRAGIAS
Factor Origen MétodoPurificación Inactivación
Indicaciónesaprobadasp
aCCP Plasma Adsorción sobre resina Calor húmedo Hemofilia A+I
BHK CII + I fi id d S/D H fili A/B+I
rFVIIaBHK CII + Inmunoafinidad S/D Hemofilia A/B+I
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INHIBIDORES: MECANISMO DE ACCIÓN DEL rFVIIaINHIBIDORES: MECANISMO DE ACCIÓN DEL rFVIIa
FTXI XIa F VIIa
FTIX IXa
VIIIaVIIIa
X Xa
VaII
IIaa
FIBRINOGENO FIBRINA
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CONTRIBUCIÓN DEL Sº DE FARMACIA AL TRATAMIENTO DE COAGULOPATÍAS CONGÉNITASAL TRATAMIENTO DE COAGULOPATÍAS CONGÉNITAS
La función básica del Servicio de Farmacia es la de establecer, desarrollar y controlar todos aquellos procesos que permitan llevar a cabo un tratamiento sustitutivo adecuado y eficiente.ar a ca o un tratam nto sust tut o a cua o y f c nt .
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CONTRIBUCIÓN DEL Sº DE FARMACIA AL TRATAMIENTO DE COAGULOPATÍAS CONGÉNITASAL TRATAMIENTO DE COAGULOPATÍAS CONGÉNITAS
OBJETIVOS BÁSICOSOBJETIVOS BÁSICOS
GESTIÓN DE LOS FACTORES DE LA
Ó
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO
COAGULACIÓN INDIVIDUALIZADO
EFICIENCIA DEL PROCESO
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INTEGRACIÓN DEL FARMACÉUTICO AL EQUIPO CLÍNICO
HEMATÓLOGO FARMACÉUTICOHEMATÓLOGO (SEGUIMIENTO
CLÍNICO)
FARMACÉUTICO (SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPÉUTICO)
ENFERMERÍAENFERMERÍA
PACIENTE
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FORMACIÓN
ÉFARMACÉUTICO
CARACTERÍSTICASPECULIARES
E
COMPLEJIDAD TÉCNICA DE LOS
DE LA PATOLOGÍA
TÉCNICA DE LOS MEDICAMENTOS
PREVIAMENTEPREVIAMENTE FORMADO
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¿HACIA DONDE VAMOS?:¿HACIA DONDE VAMOS?:Horizonte 2017
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PROBLEMAS DEL TRATAMIENTO EN HEMOFILIAPROBLEMAS DEL TRATAMIENTO EN HEMOFILIA
FORMACIÓNFORMACIÓN DEDE INHIBIDORESINHIBIDORES::O C ÓNO C ÓN N O SN O S
-CONTROL DE HEMORRAGIAS EN ESTOS PACIENTES
TRATAMIENTOSTRATAMIENTOS CONTINUADOSCONTINUADOS II..VV.:.:
MOLECULAS DE MAYOR VIDA MEDIA-MOLECULAS DE MAYOR VIDA MEDIA.
SEGURIDAD:SEGURIDAD:
-MEJORA CONTINUA DE LA SEGURIDAD DE LOS CONCENTRADOS DE FACTOR.
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BAY86-6150— Nuevo rFVIIa
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BAY86-6150— Nuevo rFVIIa: Fase IBAY86 6150 Nuevo rFVIIa: Fase I
3006.5 μg/kg20 /kFI
Ia
10000
20 μg/kg6.5 μg/kg
ml
100
200
20 μg/kg50 μg/kg90 μg/kg
Peak
Thr
ombi
n, n
M
100
100050 μg/kg90 μg/kg
AY
86-
6150
], ng
/m
0 6 120
Postinfusion time, h
P
TGA ( 3 ±SD)
0 4 8 12 16 20 2410
Postinfusion time, h
[BA TGA (n=3, mean±SD)
200
300
mbi
n, n
M F
IIa
1 10 1000
100
dose (μg/kg)
Peak
Thr
om
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Reference: 1. Mahlangu JN, et al. Hemophilia World Congress. 2010. dose (μg/kg)
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BAY94-9027—A new long-acting rFVIII:BAY94 9027 A new long acting rFVIII:
31
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BAY94-9027—A new long-acting rFVIII: h Iphase I
Increasing the half-life of FVIII 2-fold1
100
asm
a al
)
10
VIII
leve
l in
Pla
(% o
f Nor
ma
01
23
4 2x half-life
1
FV
56
78
Normal FVIII2x half life
Time (days)
2 h lf lif ld lt i l f t i j ti d l t ti
Reference: 1. Mei B, et al. Blood. 2010.
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2 x half-life could result in less frequent injections and longer protection
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BAY81-8973—A new rFVIII in clinical trials:BAY81 8973 A new rFVIII in clinical trials:
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BAY81-8973—A new rFVIII in clinical trials:phase II/III
Dos estudios fase II/III en pacientes adolescentes y adultos previamente tratados:
*Factor FVIII recombinante purificado mediante nanofiltración.con buenos resultados en:con buenos resultados en:
-Seguridad.-Eficacia:Eficacia:
*Tratamientos en profilaxis y demanda.*Cirugías.
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PRÓXIMAS ESTRATEGIASPRÓXIMAS ESTRATEGIAS
NuevasNuevas MoléculasMoléculas // NuevasNuevas FormulacionesFormulacionesNuevasNuevas MoléculasMoléculas // NuevasNuevas FormulacionesFormulaciones
-Perfil Farmacocinético más favorable.-Nuevas dianas terapéuticas en la coagulación-Vías de Administración.
-TerapiaTerapia génicagénica::TerapiaTerapia génicagénica::Transferencia del gen del Factor al sujeto, para su posterior expresión.
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MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓNMUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN