ACREDITACIÓN DE

ORGANISMOS DE

INSPECCIÓN

INDECOPI - SNAAugusto Mello Romero

Mayo 2010

Labs. de Ensayo

/ Calibración

Certificación /

Inspección

AcreditaciónReglamentos

Técnicos

NormalizaciónMetrología

INFRAESTRUCTURA

NACIONAL DE

CALIDAD

Acreditación

Es el procedimiento mediante el cual un organismo con autoridad (Indecopi –SNA) reconoce formalmente que un organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) cumple con los criterios de acreditación y es competentepara efectuar tareas específicas conforme a normas internacionales.

O. Acreditación

INDECOPI - SNA

Evaluadores

RegistradosComité Permanente

de Acreditación

Productos

Sistema de Gestión de

la Calidad y de Gestión

Ambiental

Certificados

Personal

Organismos de Certificación Organismos de Inspección

Informes /

Certificados

de InspecciónInforme de Ensayo o

Calibración

Empresas, Estado, Gob. Regionales y Locales, Usuarios

Emiten

Emiten

EmitenEmiten

Laboratorios de Ensayo

o Calibración

A

C

R

E

D

I

T

A

Sistema Nacional

de Acreditación

Evalúa y acredita a entidades de evaluación de la conformidad:

- Laboratorios de Ensayo y Calibración.

- Organismos de Certificación (Productos y Sistemas de gestión).

- Organismos de Inspección.

Evalúa y autoriza a:

- Entidades Contrastadoras de Medidores de Agua Potable y Energía

Eléctrica.

Absuelve consultas en materia de Ev. de la Conformidad que formulan

los distintos Organismos Públicos, así como del Sector Privado.

Participa en las negociaciones Internacionales sobre la materia, ejemplo:

Comunidad Andina, APEC, TLCs, Acuerdos bilaterales, etc.

Funciones del SNA del INDECOPI

Alcance de la Acreditación

• La Acreditación es una calificación de orden técnico, porello tiene un alcance determinado.

• Las empresas acreditadas lo están para actuar en unámbito determinado en el que han demostradocompetencia técnica.

• Los Laboratorios de Ensayo se acreditan por Métodos deEnsayo y los Organismos de Inspección por Actividades deInspección.

Alcance de la Acreditación

Para Laboratorios de Ensayo: Se otorga con relación a:

• Los métodos de ensayo: normalizados, no normalizados (validados) y vigentes

• Al tipo de producto materia del ensayo

• A la ubicación o lugar de realización de los ensayos: permanentes, móviles o temporales

Para Organismos de Inspección: Se otorga con relación a:

• Proceso a Inspeccionar Actividad de Inspección Procedimiento de Inspección (propio o en una norma).

• El Documento Normativo (norma o reglamento técnico)

Características del Sistema Peruano de Acreditación

* Es un Sistema Voluntario.

* El Sistema asegura que los resultados

de los Informes de Ensayo, Certificados

de Inspección y de Conformidad,

otorgados por las entidades acreditadas

sean confiables.

* Consecuentemente los usuarios (clientes) pueden confiar en el servicio que brindan las entidades acreditadas.

Características del Sistema Peruano de Acreditación

* Mejora la capacidad técnica del personal.

* Reduce el número de auditorías que los clientes tendrían que realizar a los laboratorios, organismos de certificación o de inspección.

* Coordina con las entidades reguladoras para la supervisión de RT

* Aceptación nacional de los reportes y certificados emitidos.

Guías y Normas Técnicas que establecen los requisitos de los OEC

• NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibración.

• NTP- ISO 17020 Criterios Generales para el funcionamiento de los diversos Tipos de Organismos que realizan Inspección.

• NTP-ISO 17021 Requisitos Generales para Organismos que operan la Evaluación y Certificación /Registro de Sistemas de Calidad.

• GP-ISO/IEC 65 Requisitos Generales para Organismos que operan Sistemas de Certificación de Productos.

• NTP-ISO/IEC 17024 Evaluación de la Conformidad. Requisitos Generales para organismos que operan la certificación de personas.

Infraestructura Nacional confiable y Reconocida de Laboratorios

Instituto Nacional deMetrología (NMI)

Organismo Nacional deAcreditación (ONA)

Laboratorios Acreditados de

Calibración

LaboratoriosAcreditados de

Ensayos

La Industria Nacional Necesita resultados confiables de

Ensayos y calibración

trazabilidad

trazabilidad acreditación

Proceso de Acreditación

SupervisiónPara asegurar el cumplimiento de los criterios que

fundamentan la acreditación, INDECOPI-SNA designa

evaluadores para que realicen evaluaciones de seguimiento

posteriores.

Evaluación

Documentaria

Evaluación de la documentación que presenta la entidad

solicitante: Memoria Descriptiva, Manual de la Calidad,

Procedimientos, Documentos de constitución de la empresa.

Evaluación en

Campo

Mediante la participación de evaluadores y expertos técnicos

registrados por INDECOPI-SNA se lleva a cabo una evaluación en

campo y emiten un informe con los resultados de la evaluación.

DecisiónEl Comité de Acreditación revisa el informe del proceso y de

encontrar todo conforme recomienda la Acreditación, al Jefe del

Servicio Nacional de Acreditación quien otorga la Acreditación al

Solicitante . La Acreditación tiene validez por tres años y es

renovable.

Flujo del Proceso de AcreditaciónRecepción de Solicitud

Admisión

Designación Equipo Evaluador / Recibo de pago

EVALUACIÓN DOCUMENTARIA

Entrega del Informe y Anexos(Equipo Evaluador)

Revisión SNA

¿NC?

Envío oficio / Prog. y Costos (Ev. Campo)

Subsanación documentación OEC

Envío de documentos subsanados

Envío de CédulaSí

Ev. Comp.

No

No

Sí

Recibo de pago / Envío Plan de Evaluación

Evaluación Campo

Entrega del Informe Doc.

Complementaria

Elaboración Inf. Ejecutivo

Evaluación del CPA

Recomendación de Acreditación

Decisión de Acreditación (Jefe SNA)

Envío del Contrato / Firma

Acreditado

Comprobante / Envío PlanFormato de A.C.

Aceptación propuesta A.C.

NC(No)

Envío Oficio / Programa

No

Sí

Envío Oficio Aceptación SNA

NC(Sí)

Uso del Símbolo de Acreditación

• Es aquel emitido por el INDECOPI-SNA para ser utilizado por los Organismos de Evaluación de la Conformidad acreditados para indicar su condición de acreditado.

• El símbolo de acreditación en los informes o certificados emitidos, como resultado de actividades de evaluación de la conformidad acreditadas, es el medio por el cual las organizaciones acreditadas declaran públicamente el cumplimiento de todos los requisitos de acreditación en la realización de dichas actividades, por ello:

Cualquier informe o certificado que no incluye el símbolo, no garantiza el cumplimiento de los requisitos de acreditación y, por tanto, no seráreconocido por INDECOPI-SNA

Debe ser utilizado en todos los informes o certificados emitidos

El Ámbito de Evaluación de un Organismo de Inspección

ACTIVIDADES

ESPECIFICAS A

SER ACREDITADAS

SISTEMA DE CALIDAD DEL

ORGANISMO DE INSPECCION

EVALUADO POR EL

EVALUADOR

EVALUADO POR

EL EXPERTO

EVALUADOR

RESULTADOS DE LA INSPECCIÓN

RESULTADOS DE

LA INSPECCION

MEDICIONES “IN SITU”

Ejemplos:

•Espesor

•Dureza

Equipos calibrados

ENSAYOS

Ejemplos:

•Tracción

•Líquidos penetrantes

Laboratorios Acreditados o de

competencia demostrada

OBSERVACIONES

Ejemplos.

• Apariencia

• Grado de corrosión

Inspector entrenado

(Autorizado en base a su

competencia)

“El inspector debe demostrar tener competencia para emitir un juicio profesional sobre la inspección”

LA INSPECCION SEGÚN LA NORMA ISO/IEC 17020

La persona que realiza la inspección puede tomar la

decisión o emitir los informes de inspección .

Decisiones

Se puede marcar o identificar los productos

inspeccionados

Marcado de

productos

El informe de inspección proporciona un aseguramiento

de la conformidad en el momento de la inspección

Aseguramiento

Evaluación frente a normas u otros documentos

normativos y/o requisitos generales

Conformidad

Es una evaluación directa de la conformidad del objeto

sujeto a inspección

Naturaleza de

la operación

CARACTERISTICAS DE LA INSPECCION

QUE PUEDE INSPECCIONARSE“En la inspección se da fé que el producto, proceso, instalación o servicio

cumple con los documentos normativos al momento de la inspección”

•Un tanque de acero nuevo para almacenar gas

•Una instalación de gas

•La estructura de un edificio

•Condiciones de inocuidad de un almacén

INSTALACIONES

•Condiciones de fabricación de un producto

•Condiciones de inocuidad en la fabricación de un

alimento

PROCESOS

•Actividades de monitoreo ambientalSERVICIOS

Lotes de producto terminado: Ejemplos

•Lotes de harina de pescado para exportación

•Lotes de papilla para una licitación

PRODUCTOS

EJEMPLOS

La inspección puede servir de apoyo para la certificación

DEFINICION DE ALCANCE DE UN ORGANISMO DE

INSPECCION (OI) (ISO/IEC 17020)

Tipo de

Organismo

A, B ó C

(independencia)

(***)

Documento

normativo

(Requisitos)

(**)

Métodos o Procedimientos de

inspección

(Forma de realizar la inspección,

puede incluir muestreo,

métodos de ensayos y otros) (*)

Producto,

instalación,

actividad,

proceso,

servicio) a

inspeccionar

No

(*) Por ejemplo se puede incluir como parte de los procedimientos de inspección

(muestreo, preparación de la muestra, métodos de ensayo, etc. ), que pueden ser

elaborados por el mismo Organismo de Inspección

(**) Los documentos normativos deben ser elaborados con la participación de las

partes interesadas

(***) Los tipos de Organismo está definido en el anexo de la norma ISO/IEC 17020

ALCANCE DE UN OI (Ejemplos)

N Producto,

Proceso,

instalación o

servicio a

inspeccionar

Actividad de

inspección

Métodos o

Procedimientos

de inspección

Documento normativo

(Requisitos)

1 Almacenamiento y

transporte de

alimentos y

bebidas

Verificación de

requerimientos

sanitarios

Procedimiento Q-P-

05 Inspección

sanitaria de plantas

D.S. Nro. 007-98-SA Reglamento

de vigilancia y control sanitario

de alimentos y bebidas

2 Tuberías de PVC Inspección de lotes

Características

físicas y mecánicas

QS-I-03-08 Manual

de inspección

tuberías

NTP ISO 399.002 Tuberías de

PVC para conducción de fluidos

a presión. Requisitos

3 Instalaciones

domiciliaras de gas

Inspección de los

requisitos

reglamentarios

QS-I-05 Inspección

de instalaciones de

domiciliarias de gas.

Resolución Consejo Directivo

Nro 0X3-2008-OS/CD

Reglamento para la instalación

de gas.

4 Aplicación del

sistema HACCP en

la fabricación de

productos lácteos

Inspección técnica QS-PL-07

Procedimiento de

inspección HACCP

Norma Sanitaria de par ala

aplicación del sistema HACCP

RM-449-2006 MINSA

Sanciones

• Suspensión de la acreditación

– En parte o en la totalidad del alcance de la acreditación; hasta 60 días calendario. El OEC queda prohibido temporalmente de emitir o emplear documentos que hagan referencia a su condición de acreditado.

Causas de Suspensión

• Cuando el OEC acreditado:a) No mantenga sus condiciones técnicas y ello afecte directamente a

las actividades acreditadas.

b) No se someta a las evaluaciones periódicas para el mantenimiento de su acreditación y a las visitas de supervisión que disponga el SNA.

c) Efectúe actividades de difusión de la acreditación que no cumplan con las disposiciones establecidas por el SNA, para tal efecto.

d) Practique actos que afecten la credibilidad del sistema de acreditación

e) Incumpla el plazo para la subsanación de NC dentro del plazo concedido. El periodo de suspensión para subsanar las NC, no podrá superar los 60 días calendarios.

f) Presenta NC reiterativas. El Comité Permanente de Acreditación evaluará estas pudiendo recomendar la suspensión.

Sanciones

• Cancelación de la Acreditación– El SNA podrá cancelar la acreditación a

solicitud del OEC acreditado o de oficio por revocatoria.

• Cancelación por Revocación– El SNA puede revocar la acreditación a un OEC

cuando observe que éste ha incumplido sus obligaciones de objetividad, imparcialidad y transparencia.

Casos de Cancelación por Revocación

a) Contravención de las obligaciones comprendidas del Contrato.

b) Contravención de los artículos 18° c), 19° a) y 20° b) del Dleg. N°1030.

c) Emitir informes o certificados cuyos resultados no correspondan a los efectivamente obtenidos, o que carezcan de sustento técnico.

d) Negarse a prestar las facilidades para la supervisión y control del uso de la acreditación.

e) Uso del símbolo de acreditación dentro del periodo de suspensión.

f) No revertir las situaciones que hayan motivado la suspensión de la acreditación, dentro de los plazos señalados por el INDECOPI-SNA.

g) La reiteración de situaciones que motivaron una suspensión.

Membresías Internacionales del Servicio

Nacional de Acreditación de INDECOPI

A nivel internacional:

• ILAC: INTERNATIONAL LABORATORIES ACCREDITATION COOPERATION

• IAF: INTERNATIONAL ACCREDITATION FORUM

A nivel regional:

• APLAC: ASIA PACIFIC LABORATORIES ACCREDITATION COOPERATION

• IAAC: INTER-AMERICAN ACCREDITATION COOPERATION

MUCHAS GRACIAS

E-MAIL: amello@indecopi.gob.pe