11769 17 PROMEDON - REVALIDA VIGENCIA CERTIFICADO - PM ... · ANEXO DEAUTORIZACION DEMODIFICACIONES...
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República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional2017 - Año de las Energías Renovables
Disposición
Número: DI-2017-11769-APN-ANMAT#MS
CIUDAD DE BUENO AIRESMiércoles 22 de Noviembre de 2017
Referencia: ]-47-3110-3820-15-2----,-,------,------------------,-----------+---
VISTO el Expediente N° 1-47-311 0-3820-15-2 del Registro de esta Administración Nacional de IMedicamentos, Alimentos y Tecno[ogía Médica (ANMA T), Y,
CONSIDERANDO:I
Que por las presentes actuaciones la firma PROMEDON S.A, solicita [a revalidación y modificación delCertificado de Inscripción en e[ RPPTM W PM-IS9-45, denominado S[STEMA O PLACAS y,TORNILLOS, marca ARTHREX.
Que lo solicitado se encuadra dentro de los alcances de la Disposición ANMA T N° 23 S/02, sobre el'Registro Naciona[ de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM).
Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de [a normativa aplicable.
Que [a Dirección Nacional de Productos Médicos ha tomado la intervención que le compete.;
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 Y el Decret N° 10 1 del 16;de Diciembre de 2015.
'Por ello;
EL ADM[N[STRADOR NAC[ONAL DE LA ADM[N[STRACIÓN NACIONA DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉD[CA
DISPONE:
ARTíCULO 1°._ Revalidese [a fecha de vigencia del Certificado de Inscripción en el RPP M W PM-IS9-45, correspondiente al producto médico denominado SISTEMA DE PLACAS Y TOR ILLOS, marca,ARTHREX, propiedad de la firma PROMEDON S.A. obtenido a través de [a Disposic' ón ANMA T N°5542/1 O de fecha 20 de septiembre de 2010, la cual será 20 de septiembre de 2020.
,.i,,
° PM-189-45
I 'documento N° IF-2017-Inscripción en el RPPTM W
ARTíCULO 2°._ Autorizase la modificación del Certificado de Inscripción en el RPPTMdenominiado SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS, marca ARTHREX.
, IARTICULO 3°._ Acéptase el Anexo de Autorización de Modificaciones264627o'2-APN-DNPM#ANMAT, el que deberá agregarse al Certificado de,PM-189i45.
ARTICULO 4°,_ En los Rótulos e Instrucciones de uso deberán constar la modificación autorIzadas.. i
ARTIC8LO 5°._ Regístrese; por el Departamento de Mesa de Entrada, notifíquese al interes do y hágaseleentrega ide la presente Disposición conjuntamente c0!1 su Anexo, girese a la Dirección Ide Gestión deInformación Técnica para que efectúe la agregación al Certificado de Inscripción correspondiente.,Cumplido, archívese.
IExpelJie~te W 1-47-3110-3820- 15-2
,Digitally signed by LEOE Roberto LuisDate: 201111)22 09:56:44 ARTLocation: Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Roberto Lu)s LedeSubAdmin(stradorAdministra;ción Nacional de Medicamentos. Alimentos y TecnologíaMédlc~ .
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O'g,to"y'>g"edl>y GESTlON DOC MENTALElECTRONICII.
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o~MIN'STERIO DE MOOERNllAC N.ou'SECRETARIA DEMODERNllACION .o,OM'NISTRA T A, ••••• INum""r.CwT3071511156400<0.2017.112109'564S.n3'OO'
ANEXO DE AUTORIZACION DE MODIFICACIONES
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT), autoriza a la firma PROMEDON S.A. la modificación de los datos
caracterís'ticos correspondientes al Certificado de Inscripción en el RPPTM Jo PM
189-45 de acuerdo con los datos:que figuran en tabla al pie, del producto:I :,
Nombre descriptivo aprobado: SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS.
Marca: ARTHREX.
Autorizado por Disposición ANMAT N0 5542/10 de fecha 20 de septiembre de
2010. . . ITramitado por expediente N° 1-47-1027-10-3.
DATOIDENTIFICATORIOA MODIFICAR
Vigencia delCertificado:Modelos:,
DATO AUTORIZADOHASTA LA FECHA
20 de septiembre de2010.Tibial Opening WedgePlate, en susimedidas de3a17.5mm
Countersink 2.3 mm
Distal Tibial OsteotomyPlate, en sus medidas de5 a 10 mm
Distal Tibiai ClosingOsteotomy Plate
Plate, Low Pro file,Metatarsal Open. Wdge,de 2.5 a 8 mm, left yright
¡Sm Fragment L-Plate,left y right
Tibial A/P Sloped ;Osteotom .PI-.te de 5 a
. MODIFICACION / I .RECTIFICACIÓN AUTORIZADA
20 de septiembre de 2020.
p.LACA PARA OSTE9TOMIAJ'FEMORAL CON CUNAABIERTA: IMPLANTES .
PLACA, OSTEOTOMÍA COCUÑA ABIERTA, FEMORAJL~IMPLANTES
PLACA PARA OSTEOTOM' IFEMORAL COUNTOURLOOK:1MPLANTES .1PLACA PARA OSTEOTOMIATIBIAL CON CUÑA ABIERTjA:IMPLANTES , lPlaca para osteotomía tib alinclinada A/P: IMPLANTES
Placa, osteotomía con cu aabierta,: IMPLANTES
O •• ,
,
I
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20 mmProximal Tibial ClosingWedge osteotomy Plate
Distal Tibial OsteotomyPlate set with screw
Tibial Opening WedgeOsteotomy Plate, Ti, de3a17.5mm
Femoral Opening WedgeOsteotomy Plate, de 5 a17.5 mm
Prox.1 Tibial and Dist.FemoralOsteotomyPlate Set
FemoralOsteo Plate,Titanium de 5 a 17.5mmScrew, Full Thread,Solid, Titariium de 2.3mm por 10 a 30 mm
Lag Screw, Cannulated,Titaniuíil de 2,3 por 10a 30 mm
Boné Tap
Osteotomy SupportPlate, two hole
Countersink w/AOConnection, LPPlate/Screw System
Low Profile Plate &Screw System PlateHolder
HTO Plate Screw,cancellous, Ti 6.5 por 35a 70 mmSmall Fragment Plateand Screw Set
PLACA DE SOPORTE DEOSTEOTOMÍA CON DOSORIFICIOS: IMPLANTES
Tornillo, hueso esponjoso, i:IMPLANTES
Tornillo, cortical, Ti:IMPLANTES
IMPLANTE HTO, iBALANCE R
GRANDE: IMPLANTES IIMPLANTE HTO, iBALANCE@GRANDE/EXTRA GRANDE:IMPLANTES
IMPLANTE HTO, iBALANCEPEQUEÑO/MEDIANO:IMPLANTES
IMPLANTE HTO, iBALANCERMEDIANO: IMPLANTES
IMPLANTE HTO, iBALANCERPEQUEÑO: IMPLANTES-
ARANDELA, Ti, CON PÚAS:IMPLANTES
ARANDELA, Ti, PARA SUT RA:IMPLANTES
TORNILLO, HUESOESPONJOSO, BAJO PERFIIMPLANTES
Poste bicortical, titanio:IMPLANTES
PLACA COUNTOURLOCK TOPLATE@, CUÑA RECTA:IMPLANTES
PLACA COUNTOURLOCK TOPLATE@, CUÑA INCLINAD~ .A/P: IMPLANTES 1PLACA COUNTOURLOCK TOPLATE@, LISA: IMPLANTEf
Tornillo, Cortical, Acero /.
• I
I
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l
•
,
Wedge Plate, Modular In,,;',b., IMPlANTES JCancellous Screw, de 4 TORNILLO BAJO PERFIL, Tia 6.5 por 15 a 70 mm Corteza: IMPLANTES
HTO Plate Screw Tornillo Arthrex QuickFixT ,,
Cortical, Titanium de 4.5 Ti: IMPLANTESpor 34 a 60 mm
Placa MTP de bajo perfil,Cortical Screw de 4.5 contorneada: IMPLANTES
I por 34 a 60 mm Tornillo de bajo perfil, Ti,Contourlock HTO Plate, canulado totalmente rose< do:
'1 S Wedge, side-Ieft, de 3 IMPLANTESa 17.5 mm To millo de bajo perfil, Ti,ContourlockHTO Plate, canulado parcialmente
I Straight Wedge, R, de 3 . roscado: IMPLANTESa 17.5 mm PLACA PARA FRACTURA D LContourlock HTO Plate, CALCÁNEO,PERCUTÁNEA)A/P Slpd W, sd-L, de 5 a PROCESO ANTERIOR:17.5 mm IMPLANTES
Contourlock HTO Plate, Placa en T de bajo perfil, 4!A/P Slpd W, sd-R, de 5 a orificios: IMPLANTES17.5 mm PLACA PARA FRACTURA D~L. .
I Contourlock HTO Plate, CALCANEO, PERIMETRO:Flat, Wedge, L, de 67 a IMPLANTES84 mm PLACA PARA FRACTURA DEL
1« Contourlock HTO Plate, CALCÁNEO, PERCUTÁNEA[Flat, Right Side, de 67 a TUBEROSIDAD84 mm POSTERIO R/ PROCESO
I~ Humerus Fracture Plate, ANTERIO: IM PLANTES
long, 5 holes in shaft TORNtiO DE BAlO PERl TI,
Humerus Fracture Plate, canulado, rosca de 18 m :I~ long, w/o bushings IMPLANTES
Humerus Fracture Plate, TORNILLO DE BAJO PERF L, Ti,canulado, rosca de 28 mt3 holes inshaft, w/o
bushings IMPLANTES .
Suture Plate System PLACA DE SUTURA HUME LSUTUREPLATETM: IMPLANTES
Screw, Soft Cann. Int.,TORNILLO PARA PLACA DF
10 por 25 a 35FRACTURA, CORTICAL
I QuickFix LPS, de 2 a 3 BLOQUEANTE, Ti: IMPLAI\ TES
IF-2017-26462702-APN-DNPM#P NMAT
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I
,
,\
por 10 a 20 mm TORNILLO PARA PLACA D~, Low Prefile Screw, Ti, 3 FRACTURA,ESPONJOSO
por 10 a 50 mm, Cann, BLOQUEANTE, Ti: IMPLAN ES
Part Thd BOTÓN, REPARACIÓN PEC
Low Pro file Screw, Ti, de IMPLANTES
3 por 12 a19 mm,. BOTÓN PEC GRANDE:, Cortical IMPLANTES
Screw Cortical Locl<ing 3 SISTEMA DE REPARACIÓNa 3.5 por 10 a 44 mm CON PROVISIÓN DE
Low Prefile Screw, Ti, de IMPLANTES, REPARACIÓN
3.5 a 4 por.14 a 44 mm PEC: IMPLANTES
Screw, Partially JUEGO DE BOTONES PEC
Threaded, Cannulated, GRANDES: IMPLANTES
de 4 por 20 a 44.mm PLAC~ PARA FRACTURA D~
Low prefiJe Lapidus Plate CLAVICULA, CENTRALTERCERA,ACERO
. Low Prefile MTP Plate, INOXIDABLE: IMPLANTESStraight, lo ng, Left, Ti
PLACA PARA CLAvíCULALow Profile MTP Plate, DISTAL, ACERO INOXIDABLE:Straight, short, Left, Ti IMPLANTES ILow Pro file MTP Plate TORNILLO PARA FRAGME~TO,Co nto ured, sho rt, left, Ti HEXALOBULAR: IMPLANT S .
,. Low Pro,file I"ITP Plate ARANDELA, TORNILLO, Ti:Contoured, short, right, IMPLANTESTi
ARANDELA PARA SUTURA TI:'11 Low Profile MTP Plate IMPLANTES
Co nto ured, standard,TORNILLO CANULADO,
1,right, Ti PARCIALMENTE ROSCADCD:Low Pro file MTP Plate IMPLANTESContoured, standard,
TORNILLO CANULADO,.. left, TiTOTALMENTE ROSCADO:
Low Prefije MTP Plate IMPLANTESContoured, long, right,
PLACA COM PERFIL.,Ti
ACUÑADO: IMPLANTESLow Profile MTP Plate
TORNILLO DE BAJO PER7Llong, left, Ti LOW PROFILE SCREWTMLow Prefile MTP Plate, CORTICAL, ACERO IStraight, Long Right, Ti INOXIDABLE: IMPLANTES,
IF-2017-26462702-APN-DNPM# NMAT
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(
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,
I
;
H-Plate, de 34 a 38 x TORNILLO DE BAJO PERFIL16mm, 6 a 10 mm LOW PROFILE SCREWTM,wedge left CORTICAL, Ti: IMPLANTES
JH-Plate, de 28 a 34 x TORNILLO TIRAFONDO,16mm, left, largo, CANULADO, Ti: IMPLANTEmediano, pequeño PLACA PARA OSTEOTOMW DEH-Plate, de 34 a 38 x TIBIAL DISTAL CON CUÑA
ti 16mm, 6 a 10 mm ABIERTA: IMPLANTESwedge right PLACA PARA OSTEOTOMÍJIl DE
I H-Plate, de 28 a 38 x TIBIAL DISTAL CON CUÑA I
16mm, right, largo, CERRADA Y ABIERTA:mediano, pequeño IMPLANTES
l' ,Low Pro file Screw, Ti, PLACA, BAJO PERFIL, LISA:4.5 por 20 a 80 IMPLANTES, Cannulated PLACA, BAJO PERFIL,Screw, Partia lIy METATARSAL, CUÑA ABIERTA:
i Threaded, Can, 4.5 por 1MPLANTES-20 a 80 GRAPA, COMPRESIÓN, AC ERO
I Syndesmotic Butress INOXIDABLE: IMPLANTES-Plate Kit PLACA DE DOBLEPlate, Low Profile, COMPRESIÓN: IMPLANiE:Cotton, Titanium, en sus TORNILLO QUICKFIXmedidas Flat y de 2 a SCREWTM, CANULADO,8mm PARCILAMENTE ROSCADC :LP Screw, Partially IMPLANTES JThreaded, Can, 6.7 por TORNILLO DE BAJO PERF L40 a 120 mm LOW PROFILE SCREWTM,
CORTEZA: IMPLANTESI
TORNILLO BLOQUEANTE VADE PERFIL BAJO: 1MPLANtES
e ARANDELA, Ti: IMPLANTE
TORNILLO DE COMPRESI :DN,TOTALMENTE ROSCADO,MICRO: IMPLANTES
TORNILLO QUICKFIXSCREWTM, ESPONJOSO,PARCIALMENTE ROSCAD
I IMPLANTES
IF-20 17-26462702-APN-DNPM# NMAT
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I
I
\
TORNILLO DE COMPRESIONTOTALMENTE ROSCADO,MINI: IMPLANTES
TORNILLO QUICKFIX
:SCREWTM, CANULADO,ROSCA CORTA, ESPONJO O:
1IMPLANTES ITORNILLO DE COMPRESIÓNTOT~LMENTE ROSCADO, l, ESTANDAR: IMPLANTES
TORNILLO DE BAJO PERFI
I Lbw 'ROFILE SCREWTM'1ACERO INOXIDABLE,CORTEZA: IMPLANTES
TORNILLO BLOQUEANTE EBAJO PERFIL, ACEROINOXIDABLE: IMPLANTES
TORNILLO PARA HUESO
ROSCADO,ACERO. INOXIDABLE: IMPLANTES
, TORNILLO DE BAJO PERF LLOW PROFILE SCREWTM,
:1 ACERO INOXIDABLE,CORTICAL: 1MPLANTES
TORNILLO DE BAJO PERF Li LOW PROFILE SCREWTM)
ACERO INOXIDABLE, IESPONJOSO: IMPLANTES
I .TORNILLO DE BAJO PERF[LLdw PROFILE SCREWTMl., CANULADO, ROSCA LAR A:IMPLANTES I
I TORNILLO DE BAJO PER1ILLOW PROFILE SCREWTMROSCA CORTA: IMPLANjES
TORNILLO DE BAJO PERfLLOW PROFILE SCREWTM,ROSCA LARGA: IMPLAN ES
,IF-2017-26462702-APN-DNPM# I\NMAT
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I
•
•
TORNILLO DE BAJO PERFIL.!LOW PROFILE SCREWTM, ti:
, IMPLANTES
Tornillo bloqueante de baje
•perfil, Ti: Irnplantes
PLACA LAPIDUS DE BAJOI PERFIL LAPIDUS PLATETM:li IMPLANTES
PLACA EN H DE BAJO PER ILh H-PLATETM: IMPLANTES
PLACA PARA PERONÉ
I BLOQUEANTE DISTAL, ACEROINOXIDABLE: IMPLANTES I
I PLACARECTA BLOQUEAT'ACERO INOXIDABLE:IMPLANTES
• PLACA CON GANCHO ME IALBLOQUEANTE, ACERO
•INOXIDABLE: IMPLANTES
PLACA TUBULAR TERCERABLOQUEANTE,ACERO
I INOXIDABLE: IMPLANTES
PLACA CON GANCHOI LATERAL BLOQUEANTE,
ACERO INOXÍDABLE:
•1MPLANTESPLACA TU BUL \RTERCERA NO BLOQUEAN E,ACERO INOXIDABLE:
I IMPLANTES
PROVISIÓN DE I~PLANTE S,
II PLACA DE SOSTEN PARASINDESMOSIS TIGHTRORE@
1,
SIN NUDOS: IMPLANTES
PLACA, BAJO PERFIL,conON, Ti: IMPLANTES
, PLACA LISFRANC, Ti:IMPLANTES
PLACA PARA COLUMNAMEDIAL DE BAJO PERFIL'
1F-2017-26462702-APN-DNPM# I\NMAT
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I
1,
,
.
IMPLANTES
PLACA RECTA DE BAJOPERFIL, Ti: IMPLANTES
PLACA EN T DE BAJO PERIIl,Ti: IMPLANTES
PLACA EN X: IMPLANTES
PLACA, CUÑA ABIERTA,PROXIMAL, BLOQUEANTE:IMPLANTES
PLACA CON GANCHOMETATARSAL UNIVERSAL !DE5.°: IMPLANTES
TORNILLO DE BAJO PERFILOW PROFILE SCREWTM,PARCIALMENTE ROSCADO:1MPLANTES-
PLACA PARA FUSIÓN DETOBILLO: IMPLANTES
PRÓTESIS FALÁNGICAANATOEMICTM: IMPLANT S
, IPLACA PARA OSTEOTOMIAFEMORAL CON CUÑAABIERTA: INSTRUMENTAL
PLACA, OSTEOTOMÍA CON!CUÑA ABIERTA, FEMORAL!:INSTRUMENTAL ~PLACA PARA OSTEOTOM'FEMORAL COUNTOURLO K:INSTRUMENTAL JPLACA PARA OSTEOTOM'TIBIAL CON CUÑA ABIER1A:
¡ INSTRUMENTAL
Placa para osteotomía tiblalinclinada A/P: INSTRUMENTAL
I ,L- Paca, osteotomla con cuna
abierta: INSTRUMENTAL
SISTEMA DE IMPLANTES,PLACA DF C:;OPORTEDF
I -¿VII- -ArJ'-UI'rJV
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;
OSTEOTOMIA CON DOS LORIFICIOS: INSTRUMENTA
Tommo,h",~"pool"'o, l'INSTRUMENTAL
Tornillo, cortical, Ti:INSTRUMENTAL
IMPLANTE HTO, iBALANCE~GRANDE: INSTRUMENTAL
IMPLANTE HTO, iBALANCE JYGRANDE/EXTRA GRANDE:INSTRUMENTAL
IMPLANTE HTO, iBALANCE( O .PEQUEÑO/MEDIANO: iINSTRUMENTAL
IMPLANTE HTO, iBALANCEMEDIANO: INSTRUMENTAl
IMPLANTE HTO, iBALANCE R
PEQUEÑO: INSTRUMENTA~. ARANDELA, Ti, CON PÚAS:
INSTRUMENTAL~ ARANDELA, Ti, PARA SUTU RA:
INSTRUMENTAL
TORNILLO, HUESOESPONJOSO, BAJO PERFIJ:INSTRUMENTAL
Poste bicortical, titanio:INSTRUMENTAL
i PLACA COUNTOURLOCK f TOPLATE@, CUÑA RECTA:INSTRUMENTAL
PLACA COUN_TOURLOCK f TOPLATE@, CUNA INCLINADA/P: INSTRUMENTAL lPLACA COUNTOURLOCK TOPLATE@, LISA:INSTRUMENTAL
Tornillo Cortical Acero,IF -2017-26462702-APN-DNPM#} NMAT
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I I
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.
I
Inoxidable: INSTRUMENTAU
TORNILLO BAJO PERFIL, Ti,Corteza: INSTRUMENTAL
Tornillo Arthrex QuickFixTM,
11
Ti: INSTRUMENTAL
Placa MTP de bajo perfil,contorneada: INSTRUMEN rL
Tornillo de bajo perfil, Ti,canulado totalmente rosca o:INSTRUMENTAL
1; Tornillo de bajo perfil, Ti,canulado parcialmenteroscado: INSTRUMENTAL
PLAC~ PARA FRACTU,RA DELCALCANEO, PERCUT-ANEA,PROCESO ANTERIOR:
I INSTRUMENTAL
I Placa en T de bajo perfil, 4orificios: INSTRUMENTAL
PLACA PARA FRACTURA DELCALCÁNEO, PERÍMETRO: JINSTRUMENTAL
, .PLACA PARA FRACTURA D L,
¡, CALCÁNEO, PERCUTÁNEA,TUBEROSIDADPOSTERIOR/PROCESOANTERIO: INSTRUMENTAL
, TORNILLO DE BAJO PERFILr
Ti,
(1canulado, rosca de 18 mm:INSTRUMENTAL l
,TORNILLO DE BAJO PERFIL Ti,canulado, rosca de 28 m1INSTRUMENTAL
, PLACA DE SUTURA HUME Lt SUTUREPLATETM:
11 INSTRUMENTAL
TORNILLO PARA PLACA DEFRACTURA, CORTICAL'" nn, E, Ti:.V v . ,-
••I 10 página 10 de 30,
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IF-2017-26462702-APN-DNPM#AI\JMA 1
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iI , ..I .',i,
iI,
I INSTRUMENTALI TORNILLO PARA PLACA DEI FRACTURA,ESPONJOSOI BLOQUEANTE, Ti:, INSTRUMENTALi
BOTÓN, REPARACIÓN PEC:INSTRUMENTAL
BOTÓN PEC GRANDE:INSTRUMENTAL
SISTEMA DE REPARACIÓNCON PROVISIÓN DEIMPLANTES, REPARACIÓNPEC: INSTRUMENTAL
JUEGO DE BOTONES PECGRANDES: INSTRUMENTAL
IPLACA PARA FRACTURA DSCLAVÍCULA, CEf\jTRAL jTERCERA, ACEROINOXIDABLE: INSTRUMEN AL
, PLACA PARA CLAvíCULAI DISTAL, ACERO INOXIDABllE:,I
INSTRUMENTAL ~I >
TORNILLO PARA FRAGMEN O,HEXALOBULAR:INSTRUMENTAL
ARANDELA, TORNILLO, Ti:INSTRUMENTAL
ARANDELA PARA SUTURA, TI:I INSTRUMENTAL
ITORNILLO CANULADO,PARCIALMENTE ROSCADO.
IINSTRUMENTAL.
I TORNILLO CANULADO,I TOTALMENTE ROSCADO:I I INSTRUMENTALI PLACA COM PERFIL
I ACUÑADO: INSTRUMENTA
I TORNILLO DE BAJO PERFIL>
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.1¡,,1rI1:
1I11
I•I
LOW PROFILE SCREWTM,CORTICAL, ACEROINOXIDABLE: INSTRUMEN1i L
TORNILLO DE BAJO PERFILLOW PROFILE SCREWTM,CORTICAL, Ti: INSTRUMEN AL
TORNILLO TIRAFONDO,CANULADO, Ti:INSTRUMENTAL
PLACA PARA OSTEOTOMÍA DETIBIAL DISTAL CON CUÑAABIERTA: INSTRUMENTAL
PLACA PÁRA OSTEOTOMÍA DETIBIAL DISTAL CON CUÑACERRADA Y ABIERTA:INSTRUMENTAL
PLACA, BAJO PERFIL, LISA:INSTRUMENTAL
PLACA, BAJO PERFIL,METATARSAL, CUÑA ABIERTA:INSTRUMENTAL IGRAPA, COMPRESIÓN, ACEROINOXIDABLE: INSTRUMENTAL
PLACA DE DOBLECOMPRESIÓN:INSTRUMENTAL
TORNILLO QUICKFIXSCREWTM, CANULADO,PARCILAMENTE ROSCADO:INSTRUMENTAL
TORNILLO DE BAJO PERFILLOW PROFILE SCREWTM,CORTEZA: INSTRUMENTAL
TORNILLO BLOQUEANTE VDE PERFIL BAJO:INSTRUMENTAL
ARANDELA, Ti:INSTRUMENTAL
E
12 página 12 de 30
,¡
"
"
"
• , ,
TOTALMENTE ROSCADO,MICRO: INSTRUMENTAL
TORNILLO QUICKFIXSCREWTM, ESPONJOSO,PARCIALMENTE ROSCAD :INSTRUMENTAL ~
TORNILLO DE COMPRESI' NTOTALMENTE ROSCADO,MINI: INSTRUMENTAL
,
TORNILLO QUICKFIX
"
SCREWTM, CANULADO,ROSCA CORTA, ESPONJ<DSO:
" INSTRUMENTAL JTORNILLO DE COMPRES ÓN
",
TOT~LMENTE ROSCADOjESTANDAR: INSTRUME~AL
TORNILLO DE BAJO PER ILLOW PROFILE SCREWT ,ACERO INOXIDABLE, ~CORTEZA: INSTRUMEN fL
TORNILLO BLOQUEANT6 DEBAJO PERFIL, ACERO JINOXIDABLE: INSTRUMNTAL
TORNILLO PARA HUESOlESPONJOSO,TOTALME TEROSCADO,ACERO ~INOXIDABLE: INSTRUM NTAL
TORNILLO DE BAJO PE~FILLOW PROFILE SCREWTM,ACERO INOXIDABLE, JCORTICAL: INSTRUME TAL
ITORNILLO DE BAJO PE FILLOW PROFILE SCREWT VI,ACERO INOXIDABLE,ESPONJOSO: INSTRUM ENTAL
TORNILLO DE BAJO PE i'FILLOW PROFILE SCREW1jM,CANULADO, ROSCA LArGA:INSTRUMENTAL
IF-20 17-26462702-APN-DNPJ#ANMA T
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"
"",
""
,
"
TORNILLO DE BAJO PERFI~, LOW PROFILE SCREWTM,, ROSCA CORTA:
INSTRUMENTAL
TORNILLO DE BAJO PERF ~LOW PROFlLE SCREWTM'JROSCA LARGA:INSTRUMENTAL
" TORNILLO DE BAJO PERF LLOW PROFILE SCREWTM) Ti:
, INSTRUMENTAL 1'1',
Tornillo bloqueante de ba,'operfil, Ti: INSTRUMENTALI'
" PLACA LAPIDUS DE BAJOPERFIL LAPIDUS PLATET~'INSTRUMENTAL
PLACA EN H DE BAJO PE FIL" H-PLATETM: INSTRUME TAL,
PLACA PARA PERONÉ 1,1 BLOQUEANTE DISTAL, A, ERO
INOXIDABLE: INSTRUMENTAL" I
PLACA RECTA BLOQUEANTE,ACERO INOXIDABLE, ~
, INSTRUMENTAL
PLACA CON GANCHO M DIAL,BLOQUEANTE,ACEROINOXIDABLE: INSTRUMENTAL
.PLACA TUBULAR TERCEbBLOQUEANTE, ACERO IINOXIDABLE: INSTRUM NTAL
PLACA CON GANCHOLATERAL BLOQUEANTE,ACERO INOXIDABLE:INSTRUMENTAL
PLACA TUBULAR TERCERA NOBLOQUEANTE, ACERO IINOXIDABLE: INSTRUrv ENTAL
PROVISIÓN DE IMPLA!" TES,PLACA DE SOSTÉN PA A
IF-2017-26462702-APN-DNP' #ANMAT
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i ..'
II
It
página 15 de 3015
SINDESMOSIS TIGHTROP @SIN NUDOS: INSTRUMENTAL
PLACA, BAJO PERFIL, ICanON, Ti: INSTRUMENhL
PLACA LISFRANC, Ti:INSTRUMENTAL
PLACA PARA COLUMNAMEDIAL DE BAJO PERFIL:INSTRUMENTAL
PLACA RECTA DE BAJOPERFIL, Ti: INSTRUMENT L
PLACA EN T DE BAJO PEJIL,Ti: INSTRUMENTAL IPLACA EN :: INSTRUMEITAL
PLACA, CUNA ABIERTAPROXIMAL, BLOQUEANT :INSTRUMENTAL
PLACA CON GANCHOMETATARSAL UNIVERSAL DE5.°: INSTRUMENTAL ITORNILLO DE BAJO PERhLLOW PROFILE SCREWT~,PARCIALMENTE ROSCADO:'INSTRUMENTAL, IPLACA PARA FUSION D8TOBILLO: INSTRUMENTAL
PRÓTESIS FALÁNGICAANATOEMICTM:INSTRUMENTAL
El Sistema de placas y El Sistema de placas ytornillos Arthrex se tornillos Arthrex se I puedepuedenutilizar en femúr, utilizar para la fijacipn detibia, humero y \arios fracturas o para correttcionesotros hues')s para la Ifijación de fracturas o angulares en fémur, humero,
Ipara correcc~ohes tobillo, pie, mano, niuñeca,angulares clavícula, om~plato,
l' ! olécranon, húmero, I radio,
IF-201.7-26462702-APN-DNPJ#ANMAT
¡-_o
1I,
I ,.
II
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II
IIII I
I \'~
I , "
I,
I
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"
,Indicacionesdeuso: .
,
¡- cúbito, tibia, calcáneo, fíbJla y
1 Productos estériles:
.varios otros huesos. I .Periodo de vida Productos estériles: 5 año ~útil: ~ -:> anos. PRÓTESIS FALÁNGICA
Productos No estériles: ANATOEMICTM: .IMPLANT S,
No tier.en vida de .11 estantería asignada por PLACA PARA OSTEOTOMfiIl.
el fabricante. FEMORAL COUNTOURL01K:IMPLANTES
PLACA COUNTOURLOCK TOPLATE@, CUÑA RECTA: JIMPLANTES COUNTOURL CKHTO IPLACA COUNTOURLOCK roPLATE@, LISA: IMPLANTE
PLACA COUNTOURLOCK TOPLATE@, CUÑA INCLINAdAA/P: IMPLANTES
, IMPLANTE HTO, iBALANC @GRANDE: IMPLANTES
IMPLANTE HTO, iBALANC @GRANDE/EXTRA GRAND1:
I IMPLANTES"
I IMPLAN_TE HTO, iBALANiE@PEQUENO/MEDIANO:IMPLANTES
IMPLANTE HTO, iBALANr@MEDIANO: IMPLANTES
IMPLANTE HTO, iBALAN E@PEQUEÑO: IMPLANTES ISISTEMA DE IMPLANTES,PLACA DE SPPORTE DEIOSTEOTOMIA CON DOSORIFICIOS: IMPLANTESl
SISTEMA DE REPARACI NCON PROVISIÓN DE JIMPLANTES, REPARACI NPEC: IMPLANTES
1F-20 17-26462702-APN-DNPtv #ANMAT
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I. III,
I
I
••
'1
PROVISION DE IMPLANTES,PLACA DE SOSTÉN PARAtSINDESMOSIS TIGHTROP @SIN NUDOS: IMPLANTES
TORNILLO DE BAJO PERF LLOW PROFILE SCREWTM, Ti:IMPLANTES
Placa, osteotomía con cuña. abierta: IMPLANTES IPLA_CA,OSTEOTOMÍA CqNCUNA ABIERTA, FEMORAL:IMPLANTES 1Tornillo, hueso esponjos ' , Ti:IMPLANTES
Tornillo, cortical, Ti:IMPLANTES
PLACA DE SUTURA HUM RALSUTlJREPLATETM: IMPJNTESPoste bicortical, titanio:IMPLANTES
TORNILLO DE BAJO PER1IL, Ti,
canulado, rosca de 28 flill m:IMPLANTES
ARANDELA, Ti, CON PÚAS:IMPLANTES IARANDELA( Ti, PARA SlURA:IMPLANTES
JUEGO DE BOTONES P CGRANDES: IMPLANTES
BOTÓN PEC GRANDE:IMPLANTES
BOTÓN, REPARACIÓN EC:IMPLANTES
Productos No Estériles: Notienen vida de estanter aasignada por el fabrica te
ÍA
li página 17 de 30
iI
!
,.' (o'~
"
ABIERTA: IMPLANTES
PLACA PARA OSTEOTOM~TIBIAL CON CUÑA ABIERT :IMPLANTES IPlaca para osteotomía tibial
"
inclinada A/P: 1MPLANTES1pO", ""otom;, 000 'l
" abierta: IMPLANTES
"
TORNILLO, HUESOESPONJOSO, BAJO PERFI :,IMPLANTES
,¡ Tornillo, Cortical, AceroInoxidable: IMPLANTES
"
TORNILLO BAJO PERFIL, i,'1 Corteza: IMPLANTES J'1 TomUloArthe", QO<kF'r,1 Ti: IMPLANTES .
Placa MTP de bajo perfil," contorneada: IMPLANTE
"To rnillo de bajo perfil, Ti,lcanulado totalmente roscado:
" IMPLANTES
'1 -. Tornillo de bajo perfil, Ti,
,1 canulado parcialmenteroscado: IMPLANTES
"1 PLACA PARA FRACTURA DEL
111CALCÁNEO, PERCUTÁNEA,PROCESO ANTERIOR:
I IMPLANTES
• Placa en T de bajo perfil 4orificios: IMPLANTES
• PLACA PARA FRACTU~ DEL, CALCÁNEO, PERÍMETR :
IMPLANTES I,PLACA PARA FRACTURA DELCALCÁNEO, PERCUTÁNiA,TUBEROSIDAD
.. POSTERIOR/PROCESOIF-2017-26462702-Ai'N-DNP '#ANMAT
] 8 página 18 de 30
,
"
I -f ANTERIO: 1MPLANTES
I TOR~ILLO DE BAJO PERFI '-, Ti," canulado, rosca de 18 mm:I IMPLANTES I,
TORNILLO PARA PLACA DEFRACTURA, CORTICAL IBLOQUEANTE, TI: IMPLA!ES
TORNILLO PARA PLACA DFRACTURA, ESPONJOSO~BLOQUEANTE, Ti: IMPLA TES
.
PLACA PARA FRACTURA 6ECLAVÍCULA, CENTRAL ITERCERA,ACEROINOXIDABLE: IMPLANTES
PLACA PARA CLAvíCULA, DISTAL, ACERO IN OXIDA 3LE:
IMPLANTES, TORNILLO PARA FRAGME NTO,
HEXALOBULAR: IMPLANjES,
IARANDELA, TORNILLO, rIMPLANTES
ARANDELA PARA SUTUI TI,IMPLANTES
'1TORNILLO CANULADO,PARCIALM ENTE ROSCA O:
IIMPLANTES
TORNILLO CANULADO,TOTALMENTE ROSCADO:IMPLANTES
PLACA COM PERFILACUÑADO: IMPLANTES
TORNILLO DE BAJO PERFILLOW PROFILE SCREWTr'CORTICAL, ACEROINOXIDABLE: IMPLANTJS
TORNILLO DE BAJO PE FILLOW PROFILE SCREWT '-1,CORTICAL, Ti: IMPLAN E:S
[F-2017-26462702-APN-DNP~ #ANMAT
15' página 19 de 30I
\
"
"
TORNILLO TIRAFONDO,CANULADO, Ti: IMPLANTE
"
PLACA PARA OSTEOTOMJ DETIBIAL DISTAL CON CUÑJABIERTA: IMPLANTES,PLACA PARA OSTEOTOM' DE
, TIBIAL DISTAL CON cUÑAI
I CERRADA Y ABIERTA:,
IMPLANTES
PLACA, BAJO PERFIL, LISA:IMPLANTES
PLACA, BAJO PERFIL," METATARSAL, CUÑA ABIERTA:
IMPLANTES- JGRAPA, COMPRESIÓN, A EROINOXIDABLE: IMPLANTEJL
" PLACA DE DOBLECOMPRESIÓN: IMPLANT S
,
TORNILLO QUICKFIX, SCREWTM, CANULADO,
, PARCILAMENTE ROSCAD!:IMPLANTES
TORNILLO DE BAJO PER IILLOW PROFILE SCREWTM,CORTEZA: IMPLANTES
TORNILLO BLOQUEANTE VA, DE PERFIL BAJO: IMPLAtTES
'1ARANDELA, Ti: IMPLANT S
TORNILLO DE COMPRES~ÓN, TOTALMENTE ROSCADO,MICRO: IMPLANTES
TORNILLO QUICKFIXSCREWTM, ESPONJOSq,PARCIALMENTE ROSCAIDO:IMPLANTES- JTORNILLO DE COMPRE IÓNTOTALMENTE ROSCAD1'MINI: IMPLANTES
IF-20 I 7-26462702-APN-DNP '#ANMA T
20 página 20 de 30
'"
,. ;./
--1--- o , ~~0~~~~~,~U1~~~DO,
\ ROSCA CORTA, ESPONJO ,0:o IMPLANTES .1
TORNILLO DE COMPRESIONTOT~LMENTE ROSCADO'jESTANDAR: IMPLANTES
TORNILLO DE BAJO PERF L o
LOW PROFILE SCREWTM'lACERO INOXIDABLE,CORTEZA: IMPLANTES-
TORNILLO BLOQUEANTE EBAJO PERFIL, ACEROINOXIDABLE: IMPLANTES
TORNILLO PARA HUESOESPONJOSO, TOTALMEN CEROSCADO,ACERO
i INOXIDABLE: IMPLANTES¡
ITORNILLO DE BAJO PERR[ILLOW PROFILE SCREWTM
,'" ACERO INOXIDABLE,
CORTICAL: IMPLANTES
o, I TORNILLO DE BAJO PERf ILLOW PROFILE SCREWTM,ACERO INOXIDABLE,ESPONJOSO: IMPLANTE
TORNILLO DE BAJO PER ILLOW PROFILE SCREWnv!,CANULADO, ROSCA LARfGA:IMPLANTES JTORNILLO DE BAJO PER ILLOW PROFILE SCREWT ,ROSCA CORTA: IMPLANlfrES
TORNILLO DE BAJO PERiFILLOW PROFILE SCREWT~,ROSCA LARGA: IMPLAN¡TES
Tornillo bloqueante de bajoperfil, Ti: Irnplantes
'-- Lo____ PLACA LAPIDUS DE BAJO
IF-2017-26462702-APN-DNPM o ANMA T
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21 página 21 de 30 I\1
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¡1IIJI
PERFIL LAPIDUS PLATETM1ItJ1PLANTES
PLACA EN H DE BAJO PER ILH-PLATETM: IMPLANTES lPLACA PARA PERONÉBLOQUEANTE DISTAL, AC ROINOXIDABLE: IMPLANTES
PLACA RECTA BLOQUEAN E,ACERO INOXIDABLE:IMPLANTES
PLACA CON GANCHO ME DIALBLOQUEANTE,ACEROINOXIDABLE: IMPLANTES
PLACA TUBULAR TERCER,fBLOQUEANTE, ACERO IINOXIDABLE: IMPLANTES
PLACA CON GANCHO" LATERAL BLOQUEANTE,
ACERO INOXIDABLE:IMPLANTESPLACA TUBULII.RTERCERA NO BLOQUEAN "E,ACERO INOXIDABLE:IMPLANTES
PLACA, BAJO PERFIL,COnON, Ti: IMPLANTES
PLACA LISFRANC, Ti:IMPLANTES
PLACA PARA COLUMNAMEDIAL DE BAJO PERFILIMPLANTES
PLACA RECTA DEBAJOPERFIL, Ti: IMPLANTES
PLACA EN T DE BAJO PERIL,Ti: IMPLANTES 1PLACA EN X: IMPLANTE
PLACA, CUÑA ABIERTAPROXIMAL, BLOQUEAWE:IMPLANTES
IF-2017-26462702-APN-DNPM 'ANMAT
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.
--PLACA CON GANCHOMETATARSAL UNIVERSAL )E5.°: IMPLANTES ITORNILLO DE BAJO PERFILLOW PROFILE SCREWTMdPARCIALMENTE ROSCAD :IMPLANTES-
PLACA PARA FUSIÓN DE.TOBILLO: IMPLANTES
PLACA PARA OSTEOTOMÍAFEMORAL CON CUÑA 1 I
, . IABIERTA: INSTRUM~NTA
PLACA, OSTEOTOMIA COCUÑA ABIERTA, FEMORA :INSTRUMENTAL JPLACA PARA OSTEOTOMIAFEMORAL COUNTOURLOlCK:INSTRUMENTAL ~PLACA PARA OSTEOTOMTIBIAL CON CUÑA ABIERI A:INSTRUMENTAL
", Placa para osteotomía tibial!III inclinada A/P: INSTRUMtTAL
¡,Placa, osteotomía con c ñaabierta: INSTRUMENTAL
SISTEMA DE IMPLANTESPLACA DE SOPORTE DEOSTEOTOMÍA CON DOSORIFICIOS: INSTRUMEN CAL
Tornillo, hueso esponjoo o, Ti:INSTRUMENTAL
Tornillo, cortical, Ti:INSTRUMENTAL
IMPLANTE HTO, ¡BALAN l..E@ IGRANDE: INSTRUMENTfL IIMPLANTE HTO, iBALANCE@GRANDE/EXTRA GRANdE:INSTRUMENTAL
---IF-2017-26462702-APN-DNPIV #ANMAT
23 página 23 de 30
"1
'11
'1
"
¡
IMPLA~TE HTO, iBALANCErPEQUENO/MEDIANO:INSTRUMENTAL
IMPLANTE HTO, iBALANCB@MEDIANO: INSTRUMENTAL
IMPLANTE HTO, iBALANd@PEQUEÑO: INSTRUME~T1ILARANDELA, Ti, CON PUAS:INSTRUMENTAL
ARANDELA, Ti, PARA SUTlURA:INSTRUMENTAL JTORNILLO, HUESOESPONJOSO, BAJO PERF L:INSTRUMENTAL
Poste bicortical, titanio:INSTRUMENTAL
PLACA COUNTOURLOCK HTOPLATE@, CUÑA RECTA:INSTRUMENTAL
PLACA COUNTCURLOCK HTOPLATE@, CUÑA INCLINA AA/P: INSTRUMENTAL
PLACA COUNTOURLOCK HTOPLATE@, LISA:INSTRUMENTAL
Tornillo, Cortical, AceroInoxidable: INSTRUMEN AL
TORNILLO BAJO PERFIL,/ri,Corteza: INSTRUMENT~L
Tornillo Arthrex QuickFi TM,I Ti: INSTRUMENTAL .
Placa MTP de bajo perfilcontorneada: INSTRUM NTAL
-Tornillo de bajo perfil, Ti/,
Icanulado totalmente ro cado:INSTRUMENTAL -
To millo de bajo perfil, T,u a rcí I e
24 página 24 de 30
,
,
roscado: INSTRUMENTAL
PLACA PARA FRACTURA D LCALCÁNEO, PERCUTÁNEAJPROCESO ANTERIOR: JINSTRUMENTAL
Placa en T de bajo perfil,
,orificios: INSTRUMENTAL IPLACA PARA FRACTURA DELCALCÁNEO, PERÍMETRO:l
"
INSTRUMENTAL
PLACA PARA FRACTURA EL, CALCÁNEO, PERCUTÁNEt'
TUBEROSIDADPOSTERIOR/PROCESO, ANTERIO: INSTRUMENTJL
,
TORNILLO OE BAJO PEI~ TI,, canulado, rosca de 18 m:
INSTRUMENTAL
TORNILLO DE BAJO PERI IL, Ti,
"canulado, rosca de 28 mm:INSTRUMENTAL
PLACA DE SUTURA HU MERALSUTUREPLATETM:INSTRUMENTAL
TORNILLO PARA PLACA DEFRACTURA, CORTICALBLOQUEANTE, Ti:INSTRUMENTAL
TORNILLO PARA PLACA DEFRACTURA,ESPONJOS )
BLOQUEANTE, Ti:INSTRUMENTAL
BOTÓN, REPARACIÓN 'EC: 'INSTRUMENTAL
BOTÓN PEC GRANDE:INSTRUMENTAL
SISTEMA DE REPARAC ÓNCON PROVISIÓN DEIMPLANTES REPARAC ÓN
"" IF-20I7-26462702-APN-DNP #ANMAT
25 página 25 de 30
'.
".
'1,
,
,
PEC: INSTRUMENTAL
JUEGO DE BOTONES PECGRANDES: INSTRUMENTJIIL
PLACA PARA FRACTURA dECLAvÍCULA, CENTRAL ITERCERA,ACEROINOXIDABLE: INSTRUMENTAL
PLACA PARA CLAvíCULA IDISTAL, ACERO INOXIDA~LE:INSTRUMENTAL ITORNILLO PARA FRAGMaNTO,HEXALOBULAR:INSTRUMENTAL
ARANDELA, TORNILLO'l:INSTRUMENTAL
ARANDELA PARA SUTU ,TI:INSTRUMENTAL JTORNILLO CANULADO,PARCIALMENTE ROSCA O:INSTRUMENTAL
TORNILLO CANULADO,TOTALMENTE ROSCADC:INSTRUMENTAL
PLACA COM PERFILACUÑADO: INSTRUMEI\ TAL
TORNILLO DE BAJO PEJ1.FILLOW PROFILE SCREWTM,CORTICAL, ACERO IINOXIDABLE: INSTRUMENTAL
TORNILLO DE BAJO PE ,FILLOW PRO FILE SCREW~ M,CORTICAL, Ti:INSTRUMENTAL-
TORNILLO TIRAFONDJ'CANULADO, Ti:INSTRUMENTAL
PLACA PARA OSTEOT MÍA DETIBIAL DISTAL CON CUÑA
IF-201 7-26462702-APN-DNPY!#ANMA T
26 página 26 de 30
ABIERTA: INSTRUMENTAL
I PLACA PARA OSTEOTOM' DE
ITIBIAL DISTAL CON CUÑACERRADA Y ABIERTA:I INSTRUMENTALPLACA, BAJO PERFIL, LIS1:INSTRUMENTAL
PLACA, BAJO PERFIL,METATARSAL, CUÑA ABIERTA:INSTRUMENTAL l.GRAPA, COMPRESIÓN, AJEROINOXIDABLE: INSTRUME~TAL
PLACA DE DOBLECOMPRESIÓN:INSTRUMENTAL
TORNILLO QUICKFIXSCREWTM, CANULADO,PARCILAMENTE ROSCADI INSTRUMENTALTORNILLO DE BAJO PER ILLOW PROFILE SCREWTJ,CORTEZA: INSTRUMEN1¡AL
TORNILLO BLOQUEANTE! VADE PERFIL BAJO:I INSTRUMENTALARANDELA, Ti:INSTRUMENTAL . '
TORNILLO DE COMPRESIÓNTOTALMENTE ROSCAD!,MICRO: INSTRU.MENTA
TORNILLO QUICKFIXSCREWTM, ESPONJOS ,PARCIALMENTE ROSCI'oO:INSTRUMENTAL
TORNILLO DE COMPRE IÓNTOTALMENTE ROSCAD ,MINI: INSTRUMENTAL!
TORNILLO QUICKFIXA
2, página 27 de 30
'1
,
1
. IROSCA CORTA, ESPONJO ;0:f
1 INSTRUMENTAL
TORNILLO DE COMPRESI NTOTALMENTE ROSCADO,ESTÁNDAR: INSTRUMENTL--
I TORNILLO DE BAJO PERF L1 LOW PROFILE SCREWTM,I ACERO INOXIDABLE, 1
,
I CORTEZA: INSTRUMENT L
I TORNILLO BLOQUEANTE EEI
I BAJO PERFIL, ACEROINOXIDABLE: INSTRUMErAL
TORNILLO PARA HUESOESPONJOSO; TOTALMENr E
1 ROSCADO,ACERO,INOXIDABLE: INSTRUME TAL
TORNILLO DE BAJO PER~IL, . LOWPROFaE SCREW]
ACERO INOXIDABLE,CORTICAL: INSTRUMEN AL
, ITORNILLO DE BAJO PE~ ILLOW PROFILE SCREWT ,
1ACERO INOXIDABLE, JESPONJOSO: INSTRUM NTAL
TORNILLO DE BAJO PERhLLOW PROFILE SCREWT~,CANULADO, ,ROSCA LA GA:INSTRUMENTAL ~TORNILLO DE BAJO PE FILLOW PROFILE SCREWTfYl,ROSCA CORTA:INSTRUMENTAL
TORNILLO DE BAJO PE FILLOW PROFILE SCREWT ",ROSCA LARGA:INSTRUMENTAL
ITORNILLO DE BAJO PE FILLOW PROFILE SCREWT M, Ti:INSTRUMENTAL
-. IF-2017-26462702-APN-DNPT\ #ANMAT
28 página 28 de 30
¡------- -Tornillo bloqueante de ba operfil, Ti: INSTRUMENTAL
PLACA LAPIDUS DE BAJOI PERFIL LAPIDUS PLATEH :I INSTRUMENTAL, I
PLACA EN H DE BAJO PE FILH-PLATETM: INSTRUMEWAL
PLACA PARA PERONÉ JBLOQUEANTE DISTAL, A EROINOXIDABLE: INSTRUMENTAL-
PLACA RECTA BLOQUEA~TE,ACERO INOXIDABLE: 1INSTRUMENTAL
PLACA CON GANCHO M •DIAL, I BLOQUEANTE,ACERO ~
INOXIDABLE: INSTRUM NTALl' I PLACA TUBULAR TERCE
II BLOQUEANTE, ACERO
l . INOXIDABLE: INSTRUM NTAL,,I PLACA CON GANCHOi LATERAL BLOQUEANTE,,I ACERO INOXIDABLE:I, INSTRUMENTAL
PLACA TUBULAR TERC .RA NO, BLOQUEANTE, ACERO bINOXIDABLE: INSTRUM NTAL
PROVISIÓN DE IMPLA1ES,PLACA DE SOSTÉN PASINDESMOSIS TIGHTR PE@
ISIN NUDOS: INSTRUM ~NTAL ,
. I
I PLACA, BAJO PERFIL,I COnON, Ti: INSTRUM NTAL
I PLACA LISFRANC, Ti:
IINSTRUMENTAL
PLACA PARA COLUMNI MEDIAL DE BAJO PERjL:
INSTRUMENTAL
PLACA RECTA DE BAJ
IF-20! 7-26462702-APN-DNP ~#ANMAT
29 página 29 cie 30\
PERFIL, Ti: INSTRUMENTPfL
PLACA EN T DE BAJO PERirL,Ti: INSTRUMENTAL IPLACA EN~: INSTRUMEJTALPLACA, CUNA ABIERTAPROXIMAL, BLOQUEANT :INSTRUMENTAL JPLACA CON GANCHO
I METATARSAL UNNERSA DE5.°: INSTRUMENTAL ITORNILLO DE BAJO PER~ILLOW PROFILE SCREWTM,PARCIALMENTE ROSCADINSTRUMENTAL
PLACA PARA FUSIÓN DETOBILLO: INSTRUM ENTA:L
I PRÓTESIS FALÁNGICAANATO EM¡CTM :INSTRUMENTAL
IIIIi
,IIiIL
El presente sólo tiene valor probatorio 3nexado al certificado de Autorización
antes mencionado,
Expediente N° 1-47-3110-3820-,i,5-2.
"
'1
IF-20 17-26462702-APN-DNP #ANMAT
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Repüblica Argentina - Poder Ejecutivo Nacional2017 - Año de las Energías Renovables
Hoja Adicional de FirmasAnexo
Número: IF-20 17-26462702-APN-DNPM#ANMAT
CIUDAD DE BUENOS Al ESMiércoles l de Noviembre de 017
Referencia: 1-0047-003820-15-2
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OigltaUy signad byGESTIO~ DOCUMENTAL ElECTRONICA _GDEDN: cn~GESTION DOCUMENTAL ElECTRONICA. GOE, c:AA, o=MINISTERIO DE MODERNIZ/lCION,ou"SECRETARIA DE MODERNIZACION ADMINISTRATIVA, "e,iaINumoor=CUIT 30715117564Date: 2017.11.ol17,32:11-03'00'
Mariano Pablo ManentiJefe 1Dirección Nacional de Productos MédicosAdministración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologlaMédica
DI~,laIIy,"~n.d by GESTION OOCIJMENTAI-El TRONICA.
"~DN, "".GESTION DOCUMEt4lAL ElECTIlONIC • GOE. e"ARo_MINISTERIO DE MOrlERNIZACION, ",_SEe ARIA O~
MOOERNIZACION ADMINISTRATlV", •• ,;"'~" _eUI1.aOI151\7~4Da•• 2011.11 01 11,32;11 .<)3'00'