Evaluación Externa del laboratorio en la Vigilancia de las Enfermedades

Emergentes y Reemergentes

Centro Nacional de Enfermedades Tropicales

(CENETROP)

Organización Panamericana de la Salud (DPC/CD & THS/EV)

Antecedentes

n 1995, OPS/OMS:

“Plan de Acción para Combatir las Enfermedades

Infecciosas Nuevas, Emergentes y Re-emergentes en la Región de las Américas”.

Resolución CE 124.R13 1999

1. Fortalecer las redes regionales de vigilancia para las

enfermedades infecciosas emergentes y reemergentes en las Américas

2. Establecer infraestructuras Nac. y Reg. para la alerta temprana y respuesta rápida a las amenazas de las enfermedades infecciosas en la región mediante el mejoramiento de los laboratorios y programas de adiestramiento multidisciplinarios

3. Promover el desarrollo de la investigación aplicada en el área

del diagnóstico rápido, epidemiología y prevención

4. Capacidad regional para la implementación efectiva de estrategias de prevención y control

Los objetivos de la Red de laboratorios

1. Obtener resultados confiables y oportunos 2. Compartir la información en forma rápida 3. Mejorar los vínculos con epidemiología 4. Armonizar la metodología 5. Implementar protocolos comunes para el manejo de enfermedades 6. Transferencia de tecnologías

Programa de Evaluación Externa del Desempeño para el diagnóstico de enfermedades

emergentes/reemergentes

n Laboratorio Organizador: Centro Nacional de Enfermedades Tropicales (CENETROP), Bolivia.

n Laboratorios participantes:

Laboratorios de Salud Pública de Referencia de los países de Sudamérica

Programa de Evaluación Externa del Desempeño de Enfermedades

Emergentes y Reemergentes

Primer Panel

(Febrero 2002)

Segundo Panel

(Octubre 2002)

7 países 9 países

PANELES

1. Muestra única ó pareada: EER, casos + y –

2. Documentación: Historia clínica: datos clínicos,

epidemiológicos, laboratorio, vacunación, etc…

Llenado de resultados, pruebas

realizadas y conclusión diagnóstica 3. Otros datos: Datos generales del laboratorio Datos de marca de reactivos

utilizados

Constitución del panel Enfermedades a diagnosticar

Primer panel (8 casos) •Fiebre amarilla

•Dengue

•Dengue

•Leptospirosis

•HAV

•HBV

•Hantavirus

•Negativo

Segundo panel (10 casos) •Fiebre amarilla

•Dengue (M1 y M2)

•Dengue + HCV (M1 y M2)

•Leptospirosis

•HAV

•HCV

•Hantavirus

•Sarampión

•Rubéola

•Negativo (M1 y M2)

RESULTADOS GENERALES

PRIMERO Y SEGUNDO PANEL

Patologia Primer panel Segundo panel

F. Amarilla 66.7 (4/6) 62,5 (5/8) Dengue 83.3 (10/12) 93,7 (15/16) Hantavirus 66.6 (4/6) 62,5 (5/8) Leptospirosis 100 (5/5) 66.6 (4/6) Hepatitis A 50,0 (3/6) 87.5 (7/8) Hepatitis B 33,3 (2/5) - Hepatitis C - 87.5 (7/8) Sarampión - 75.0 (6/8) Rubeola - 100 (8/8) Negativo 66.6 (4/6) 50.0 (4/8)

Total 68.0 (32/47 78.2 (61/78)

Concordancia de los resultados por patología de los laboratorios participantes (%)

EJERCICIOS PRÁCTICOS

Caso 1 Historia clínica: Paciente femenino de 4 años de edad proveniente de una zona rural tropical de Venezuela, a 130 kilómetros de la frontera con Colombia, acude a un Hospital para recibir una consulta medica por presentar fiebre (hace 4 días), inflamación de las conjuntivas oculares (hace 2 días) y erupción eritematosa de color rojo parduzco (1 día). La madre de la paciente confirma que no recibió ningún tipo de vacuna por pertenecer a una secta religiosa. Recientemente hubo una epidemia de Dengue y una inundación en la comunidad de donde la paciente procede. El médico que la atendió, ordenó a que le tomen una muestra de sangre para establecer su diagnóstico. Fecha de toma de muestra: 7 de Mayo del 2002 (el día de la consulta) Fecha de inicio de la fiebre: 3 de Mayo del 2002.

? ? ?

Lab. participante

Pruebas realizadas

1 Sarampión, Rubéola, Dengue, Leptospirosis

2 Leptospirosis, Dengue, F. Amarilla, Rubéola, Sarampión

3 Sarampión, Dengue, Flavivirus

4 Sarampión

5 Sarampión

6 Dengue, Influenza, Sarampión

7 Leptospirosis, Sarampión Dengue

8 Sarampión

Pruebas realizadas y resultados de los laboratorios participantes

Caso 1 Resultado

Sarampión

Sarampión y (y F. Amarilla) Sarampión

Sarampión Sarampión Sarampión (e Influenza B)

Sarampión

Sarampión

Clave: Sarampión (caso confirmado por aislamiento)

Concordancia total: 6/8 ( 75.0%)

Falsos positivos: 2/8 (25%) (Fiebre Amarilla e Influenza)

Falsos negativos: 0/8 (0%)

Sarampion

No reportó : 2 participantes

Tipos y marcasde pruebas utilizadas para el diagnostico

Prueba Nombre del kit Marca y procedencia No. laboratorios

Fijación de complemento

“in house” 1

IFI Ac IgG, IgM SD 1

ELISA Ac IgM Enzygnost-antimeasles IgM

Behring-Alemania 5

IgM ELISA Chemicon Chemicon Int. USA 1 Aislamiento “in house” 1

RT Nested PCR “in house” 1

Caso 2 Código de la muestra: 02 M1 (muestra aguda) 02 M2 (muestra convaleciente) Paciente femenino de 30 años de edad, que vive en la Ciudad de Buenos Aires, Argentina, acude a un Centro de Salud el 17 de Junio de 2002 por presentar fiebre, cefalea, malestar general desde el día 16. Ella indica que viajó a Centroamérica (a Guatemala y El Salvador) por un lapso de 10 días y retornó a Buenos Aires el 14 de Junio. Al día siguiente, viajó a la zona rural, a una estancia en Salta, donde inician los síntomas. Presenta hemograma “Normal” Tiene vacuna contra la fiebre amarilla e indica que hace aproximadamente 8 años tuvo Hepatitis A. Fecha de la toma de muestra: - Muestra aguda: 17 de Junio (el día de la consulta) - Muestra convaleciente: 24 de Junio

Pruebas realizadas y resultados de los laboratorios participantes

Caso 2 Laboratorio participante

Pruebas realizadas Resultado

1 Dengue IgM, Brucelosis (AG), Lepto. (MAT), Influenza (IgM, IgG) Otros virus resp, Fiebre Q

Negativo

2 Dengue IgM, Leptospira IgM Leptospira

3 Dengue IgM, Flavivirus (HI), Hantavirus IgM e IgG

Negativo

4 Dengue IgM No informó

5 Infl. A y B, Parainflu 1,2,y 3, Dengue IgM

No informó

6 Dengue IgM, Brucelosis, Influenza (HI)

No informó

7 Dengue, Influenza** Negativo

8 Dengue Negativo

Clave: Negativo

Concordancia: 4/8 (50%)

Falsos positivos: 1/8 (12,5%) (Leptospirosis)

No reportó: 3/8 (37,5%)

Caso 3 Paciente masculino de 35 años de edad, ingresa a un Centro de Salud de una comunidad rural del departamento de Beni (Bolivia) con fiebre moderada, mialgia, dolor retroorbital, artralgia y ligera ictericia, con 2 días de evolución desde su primer síntoma (malestar general). Al día siguiente, fue trasladado a un Hospital de la Ciudad de Trinidad, por presenciar agravación de síntomas con presencia de vómitos obscuros y postración. El paciente proviene del Altiplano Boliviano (una comunidad cercana al Lago Titicaca), sin embargo desde hace tres meses trabaja como supervisor en una empresa maderera en San Pedro, una comunidad rural con 1.000 habitantes del departamento del Beni (zona Tropical Selvática). Confirma que hace 3 años recibió transfusión de sangre en la Ciudad de La Paz para una cirugía traumatológica, no recuerda si recibió la vacuna antiamaríllica. Fecha de inicio de síntomas: 26 de Junio de 2002 Fecha de toma de muestra: 29 de Junio de 2002 (fecha de investigación en el Hospital de la Ciudad de Trinidad)

Pruebas realizadas y resultados de los laboratorios participantes

Caso 3

Laboratorio participante

Pruebas realizadas Resultado

1 Fiebre Amarilla, Dengue Fiebre amarilla

2 Fiebre Amarilla, Dengue, Leptospirosis

Fiebre amarilla

3 * *

4 Dengue Negativo** 5 Fiebre Amarilla Fiebre amarilla

6 Fiebre Amarilla, Dengue Fiebre amarilla

7 Fiebre Amarilla** Negativo**

8 Fiebre Amarilla Fiebre amarilla

* No realizó por muestra insuficiente

** No realizó por falta de reactivo

Clave: Fiebre amarilla (caso confirmado por serologia y aislamiento)

Concordancia: 5/7 (71%)

Falsos positivos: 0 (0%)

Falsos negativos: 0 (0%)

No realizó: 2/7 (29%) No realizado por muestra insuficiente: 1/8

Caso 4 Paciente Masculino de 27 años de edad, que reside en la Ciudad de Asunción, ingresa a un Hospital el día 12 de Junio de 2002 con malestar general, cefalea, mialgia y artralgia con 3 días de evolución. Presentó fiebre leve. El motivo de la internación fue por la presencia de gingivorragia al cepillarse los dientes y en el examen de laboratorio se observó una leucopenia y trombocitopenia. El paciente tiene antecedentes de transfusión hace 10 años. Estuvo en un viaje de turismo por las Cataratas de Iguazú del 4 al 9 de Junio. No recuerda haber recibido vacuna antiamaríllica. Recibió Paracetamol como tratamiento. Regresa 5 días después para que le tomen la segunda muestra, e indica que ya se siente completamente sano. Fecha de toma de muestra: Muestra aguda: 12 de Junio (el día de de internación) Muestra convaleciente: 17 de Junio

Pruebas realizadas y resultados de los laboratorios participantes

Laboratorio participante

Pruebas realizadas Resultado

1 Dengue Dengue

2 Dengue, Leptospirosis, F. Amarilla

Negativo

3 Dengue, Flavivirus Dengue

4 Dengue, HCV, HBsAg Dengue y HCV 5 Dengue Dengue

6 Dengue, Influenza, F. Amarilla

Dengue (+ Influenza y F. Amarilla)

7 Dengue Dengue

8 Dengue Dengue

Clave: Dengue (y portador Hepatitis C)

caso confirmado por serologia y aislamiento viral (Dengue)

y por PCR (Hepatitis C)

Concordancia: 7/8 (87,5%)

Falsos negativos: 1 (12,5%)

Falsos positivos: 1 (12,5%) (Influenza y F. Amarilla)

Hepatitis C: 1/8

Dengue

No reportó: 2 participantes

Tipos y marcasde pruebas utilizadas para el diagnostico

Prueba Nombre del kit Marca y procedencia No. laboratorios

ELISA captura IgM “In House” 3

Mac ELISA IgM CDC CDC ATLANTA, P.RICO 1

ELISA IgG “In House” 1

ELISA captura IgM Dengue fever virus ELISA IgM

MRL diagnostics, USA

ELISA IgM SIN DATO

ELISA IgM Dengue IgM capture Elisa kit

PANBIO, Australia 2

ELISA IgG Dengue fever virus ELISA IgG

MRL diagnostics, USA

Aislamiento 1

PCR “In House” 1

MODALIDADES DE PARTICIPACIÓN

n Solicitud formal a través del MSP y vía OPS local n Compromiso institucional en responder e

implementar medidas correctivas en caso de discordancias

n Confidencialidad garantizada

n Sin costo