JOÃO CRISTÓVÃO MARTINS Q F EDUARDO JOHNSON R Q. F. EDUARDO JOHNSON R.

GRUPO DE COMBATE A LOS PRODUCTOS MÉDICOS FALSIFICADOS Y FRAUDULENTOS

EAMI2010MADRID

Buenos días a todos…… en esta hermosa cuidad de Madrid

Un saludo a España… que preside ahora a la UEq p

ÚEAMI2008CANCÚN

Grupo de combate a los Productos Médicos Falsificados y Fraudulentos

MANDATOEstablecer un sistema de intercambio de información sobre lasEstablecer un sistema de intercambio de información sobre las

realidades, estrategias, experiencias y resultados.

ÚEAMI2008CANCÚN

Grupo de combate a los Productos Médicos Falsificados y Fraudulentos

OBJETIVOS

1- Caracterizar las realidades nacionales de los países miembros relativas a la falsificación de productos médicos.

2- Establecer una red de comunicaciones entre los países, con identificación de un punto único de contacto y procedimientos de funcionamiento.

3- Fomentar la divulgación y el intercambio entre los países participantes de las estrategias nacionales de combate, documentos asociados y resultados obtenidos.

4- Compilar y poner a su disposición, otras prácticas mundiales en el combate a la falsificación.

ÚEAMI2008CANCÚN

Grupo de combate a los Productos Médicos Falsificados y Fraudulentos

OBJETIVOS

1- Caracterizar las realidades nacionales de los países miembros relativas a la falsificación de productos médicos.

2- Establecer una red de comunicaciones entre los países, con identificación de un punto único de contacto y procedimientos de funcionamiento.

3- Fomentar la divulgación y el intercambio entre los países participantes de las estrategias nacionales de combate, documentos asociados y resultados obtenidos.

4- Compilar y poner a su disposición, otras prácticas mundiales en el combate a la falsificación.

PUNTOS PRINCIPALES

CUESTIONARIO DE RECOLECCIÓN DE DATOSPARA LA REVISIÓN DE SITUACIONES NACIONALES

CONCERNIENTES A LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS

Nº d C ti i ibid 52 4%Nº de Cuestionarios recibidos: 52,4% (11/ 21)

Los países que respondieran hasta 10 de Mayo 2010p q p y

ARGENTINACHILECOSTA RICAESPANHAPANAMÁPARAGUAYPORTUGALPERUREPÚBLICA DOMINICANAURUGUAYVENEZUELA

20092009(2006/2007/2008)

Cuestionario - 9 Temas (48 cuestiones)

1. ASPECTOS LEGISLATIVOSÓ2. ACCIONES ANTIFALSIFICACIÓN

3. COMPARTIENDO INFORMACIÓN4. COLABORACIÓN COM OUTRAS AUTORIDADES5 ARM E INCIATIVAS DA OMS5. ARM E INCIATIVAS DA OMS6. ZONAS DE LIBRE COMERCIO EN SU PAÍS7. CONTROL DEL MERCADO8 PUNTO ÚNICO DE CONTACTO EAMI (PUC o SPOC)8. PUNTO ÚNICO DE CONTACTO EAMI (PUC o SPOC)9. OTROS…

PUNTOS A DESTACAR

1- LEGISLACÍONÍ- MEJORIA DE LA LEGISLACÍON

2- COOPERACÍON2 COOPERACÍON- ARM+CUSTOMS+POLICIA (+OTROS)

Í3- FORMACÍON- SISTEMAS DE ALERTA

MEJORES PRACTICAS - MEJORES PRACTICAS

PUNTOS A DESTACAR

1- LEGISLACÍONÍ- MEJORIA DE LA LEGISLACÍON

2- COOPERACÍON2 COOPERACÍON- ARM+CUSTOMS+POLICIA (+OTROS)

Í3- FORMACÍON- SISTEMAS DE ALERTA

MEJORES PRACTICAS - MEJORES PRACTICAS

Nº de Respuestas

89

10

9

45

67

21

23

4

0Sí NoSí No

g.; 99

10

Cooperación entre autoridades nacionales/ actores involucrados

Sanciones más severas paracrímenes relacionados a la FM

a.

d. e.

b.; 8

c.

6

7

8

9

h.3

4

5

f.

0

1

2

Nº de Respostas

a. b. c. d. e. f. g. h.

PUNTOS A DESTACAR

1- LEGISLACÍONÍ- MEJORIA DE LA LEGISLACÍON

2- COOPERACÍON2 COOPERACÍON- ARM+CUSTOMS+POLICIA (+OTROS)

Í3- FORMACÍON- SISTEMAS DE ALERTA

MEJORES PRACTICAS - MEJORES PRACTICAS

7

ARM-Aduanas Otro (Especifique)

a.; 6b. c. d.

e.; 65

6

a.

2

3

4 b.

c.

d

0

1

2 d.

e.

Nº de Respuestas

OTRO E ifie. OTRO Especifique:

Costa Rica: Están trabajando en la Comisión Interinstitucional para laP ió C b t l M di t F l ifi dPrevención y Combate a los Medicamentos Falsificados;

España: La ARM actúa como punto en el que se centraliza toda la informacióny se coordinan las actuaciones contra medicamentos falsificados;y se coordinan las actuaciones contra medicamentos falsificados;

Paraguay: No existen actualmente mecanismos de coordinación, si existecooperación ocasional;cooperación ocasional;

Perú: ARM-Empresas farmacéuticas a través del GTM/CONTRAFALME;

Venezuela: Se están formando mesas de trabajo para conformar un equipomultidisciplinario en relación a la contención de Medicamentos Falsificados,

Panamá: ARM-Policía-Aduanas-Justicia

5/11 Países no han respondido: ¿Datos no disponibles?p ¿ p

5/11 Países no tuvieron casos (Respuesta=0): Argentina, Paraguay,Portugal la República Dominicana y UruguayPortugal, la República Dominicana y Uruguay

El Perú tiene un comentario pertinente: “El problema existe, pero not l i f ió l t ”contamos con la información al respecto”

C15

b.; 55 De Origen Internacional

C15

3

4 a.b.c

a.; 2

c.; 3

ND; 22

3 c.ND

ND; 2

1

0Nº de Respuestas

4 Países no respondieron (4/11)

De los 7 Países que respondieron, 6 escogieron la opción : b. Algunas veces

1 País escogió la opción: c Nunca1 País escogió la opción: c. Nunca

Notas Importantes:

Argentina, Portugal y Perú (3):No hay información sobre el 54

5

No hay información sobre elnúmero de casos;

Chile, Costa Rica, España,

5

3

4

, , p ,Paraguay, Uruguay y Venezuela(5):No han respondido: datos no 1

2

disponibles.

Panamá: 1 caso en 2006

00

1

a. 2006 b. 2007 c. 2008República DominicanaNo Disponible

C26

76

7 a. ARM

b. Otros Expertos del MS

4

5

6c. Profesionales de la Salud

d. Otros

DND: Datos No Disponibles4

2

3

DND: Datos No Disponibles

- La Empresa Titular del Registro Sanitario (Perú).

02

0

0

1

Registro Sanitario (Perú).

- Farmacéuticos de la Universidad de Panamá0

Nº de Respuestas (Panamá).

Argentina Chile Costa Rica España Portugal Uruguay yArgentina, Chile, Costa Rica, España, Portugal, Uruguay yVenezuela (7/11): No han respondido: ¿datos no disponibles ?;

España, República Dominicana, Perú y Panamá (4/11): ARM(Autoridad Reguladora de Medicamentos);

Perú (1/11): La corte también solicita apoyo de la Empresa Titulardel Registro Sanitario;

Panamá (1/11): Farmacéuticos de la Universidad de Panamá.

C28

8

10

10

6

8

Si

2

4

1No

0Nº de Respuestas

5

6

6

3

45

1

2

3

1Nº de Respuestas

Si No

Todos los Países (11) respondieron Si

Países com PUC de EAMI

Nombre Función email teléfono fax

Argentina María José Sánchez.

Coordinadora Programa de Pesquisa

msanchez@anmat.gov.ar 4340-0800, int. 2562

4340-0800, int. 2583

Chile Eduardo Johnson

Jefe Departamento ejohnson@ispch.cl 56-2-3507601 56-2-3507574

Costa Rica Guiselle Rodríguez

gurodriguez@netsalud.sa.cr 2257-78-27

España Manuel Ibarra Inspector farmacéutico mibarra@agemed.es +34918225222 34918225243

Paraguay GustavoAlmada

Director General almadagustavo9@hotmail.com 595 21 204715 595 21 204715

Peru Dra. Marisa Papen Bernaola

Asesora mpapen@digemid.minsa.gob.pe 4229200 Anex 211

Portugal Helder Mota Filipe

Vicepresidente del CD hmota.filipe@infarmed.pt +351 21 798 71 17 +351 21798 71 20

RepublicaDominicana

Rayza Almanzar Directora departamento Vigilancia Sanitaria

rhayzaalmanzar@yahoo.com 809-541-3121 ext.2243

Uruguay Beatriz Luna Directora Laboratorio de Control de Medicamentos (registro y control de medicamentos, habilitación de empresas)

bluna@msp.gub.uy 5982 2094014 5982 2085673

empresas)

Venezuela Consuelo Morros Farmacéutica. Magíster en Criminalística Experta en Medicamentos Ilícitos

cmorros@inhrr.gov.veconsuelomorros@yahoo.es

0212-21916000212-2191694

Panamá Eric Conte Director econte@minsa.gob.pa 512-9162 512-9196

Costa Rica Si

2257-2090icespedesr@netsalud.sa.crIsabel CéspedesARM

faxteléfonoemailFunciónNombreAutoridad

2257-2090icespedesr@netsalud.sa.crIsabel CéspedesARM

faxteléfonoemailFunciónNombreAutoridad

22366-8262bernasg2003@yahoo.com.mxBernardita Sancho Aduanas

2257-2090xvega@netsalud.sa.crXiomara Vega CruzARM

22366-8262bernasg2003@yahoo.com.mxBernardita Sancho Aduanas

2257-2090xvega@netsalud.sa.crXiomara Vega CruzARM

2280-1253rodriguezame@hacienda.go.crMelissa Rodríguez Araya

Policía

g @yGómez

2280-1253rodriguezame@hacienda.go.crMelissa Rodríguez Araya

Policía

g @yGómez

2226-2735fumana@alcames.comFrancine UmañaIndustria Nacional.

2297-0676direccionejecutiva@colfar.comMaría Lorena Quirós Luque

Colegio de Farmacéuticos

2226-2735fumana@alcames.comFrancine UmañaIndustria Nacional.

2297-0676direccionejecutiva@colfar.comMaría Lorena Quirós Luque

Colegio de Farmacéuticos

Jeimy Blanco LAYAFA

2248-2371naraya@dhr.go.crNathalie Araya JácomeDefensoría de los habitantes

Jeimy Blanco LAYAFA

2248-2371naraya@dhr.go.crNathalie Araya JácomeDefensoría de los habitantes

2231-1676labnorca@ccss.sa.crNorma Mora AriasCCSS 2231-1676labnorca@ccss.sa.crNorma Mora AriasCCSS

Venezuela Si

Autoridad Nombre Función Email Teléfono Fax

ARM Dra. Antonia Arteaga

Farmacéutica. Coordinadora del Programa de Contención de Medicamentos Ilícitos. Div. Drogas Medicamentos y

antoniaarteaga@gmail.com 0212-4080675

Medicamentos y Cosméticos. Ministerio del Poder Popular para la Salud

Aduanas Mayor Jefri Javier Colina

Gerente General de Control Aduanero y

0212-2733001

Tributario

Policía Insp. Edwin Alfonso

Inspector. Jefe Brigada del Comando Antipiratería. Div. Contra la Delincuencia

0212-5649569

Delincuencia Organizada. Cuerpo de Investigaciones Científicas Penales y Criminalísticas

Guardia Nacional Cmte .Luis Fernando Chávez

División deResguardo Nacional.Guardia Nacional

0212-40634840414-1359110

8 Países No

CABE DESTACAR:

España: Existe una red de contactos en los distintos departamentos implicados,d ú ipero no son puntos de contacto únicos

Existen vías de comunicación habitual entre los distintos departamentos implicados, si bienlos puntos de contacto no son únicos en todos los casos (al menos en policía o en aduanas).Además, se han organizado cursos formativos que han tratado el tema de los medicamentos, g qfalsificados con policía, aduanas y autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas.

Republica Dominicana: Próximamente se van ha establecer en una Jornadacon participación internacional que tenemos programada para este añocon participación internacional que tenemos programada para este año,posiblemente para el mes de octubre

Portugal: “Está em fase de implementação”Portugal: Está em fase de implementação

PUNTOS A DESTACAR

1- LEGISLACÍONÍ- MEJORIA DE LA LEGISLACÍON

2- COOPERACÍON2 COOPERACÍON- ARM+CUSTOMS+POLICIA (+OTROS)

Í3- FORMACÍON- SISTEMAS DE ALERTA

MEJORES PRACTICAS - MEJORES PRACTICAS

7

4

5

6

7

7

1

2

3

4

4

0Nº de Respuestas

Si No

ÚEAMI2008CANCÚN

Grupo de combate a los Productos Médicos Falsificados y Fraudulentos

OBJETIVOS

1- Caracterizar las realidades nacionales de los países miembros relativas a la1- Caracterizar las realidades nacionales de los países miembros relativas a la falsificación de productos médicos.

2- Establecer una red de comunicaciones entre los países, con identificación de un2 Establecer una red de comunicaciones entre los países, con identificación de un punto único de contacto y procedimientos de funcionamiento. (en practica)

FORMACIÓN Y COMUNICACIÓNFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN3- Fomentar la divulgación y el intercambio entre los países participantes de las estrategias nacionales de combate, documentos asociados y resultados obtenidos.

4- Compilar y poner a su disposición, otras prácticas mundiales en el combate a la falsificación.

PUNTOS PARA EL FUTURO - EAMI

Í1- LEGISLACÍON- MEJORIA DE LA LEGISLACÍON

MEDICRIME CONVENTIONMEDICRIME CONVENTION

2- COOPERACÍON- ARM+CUSTOMS+POLICIA (+OTROS)

SPOC (PORTAL EAMI)

3- FORMACÍON- SISTEMAS DE ALERTA- MEJORES PRACTICAS

TREINO MULTIMEDIA

Cuestiones:isabel.sobral@infarmed.pt

JOÃO CRISTÓVÃO MARTINSQ F EDUARDO JOHNSON R Q. F. EDUARDO JOHNSON R.

Muito Obrigado Muchas Gracias