NORMAS

INTERNACIONALES

Concepto

Proviene del griego ἴσος, «isos», que significa «igual».

Creada el 23 de febrero de 1947.

Su misión es promover el desarrollo de normas

internacionales en el ámbito de fabricación, comercio y

comunicación .

Su función principal es la de buscar la estandarización de

normas de productos y seguridad para las empresas u

organizaciones (públicas o privadas) a nivel internacional.

Es una red de los institutos de normas nacionales de 163

países presidida por Secretaría Central en Ginebra (Suiza)

que coordina el sistema

La organización ISO está compuesta por tres tipos de

miembros:

• Miembros simples, uno por país, recayendo la

representación en el organismo nacional más

representativo.

• Miembros correspondientes, de los organismos de países

en vías de desarrollo y que todavía no poseen un comité

nacional de normalización. No toman parte activa en el

proceso de normalización pero están puntualmente

informados acerca de los trabajos que les interesen.

• Miembros suscritos, países con reducidas economías a los

que se les exige el pago de tasas menores que a los

correspondientes.

Normalización y Tipos de

NormasNormas Nacionales: Están sometidas a un período de

información pública y por un organismo reconocido legalmente, para

quedar en condiciones de desarrollar actividades de normalización

en un ámbito nacional.

Normas Regionales: Son normas que han sido elaboradas

en el marco de un organismo de normalización regional, generalmente

de ámbito continental, que agrupa a un cierto número de organismos

nacionales de normalización.

Normas Internacionales: Estas normas poseen

características similares a las normas regionales, relativas a su

elaboración, pero se diferencian de ellas, en que su ámbito es mundial.

Normas ISO 9000

A.- Generalidades:

La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas

de gestión de la calidad y especifica la terminología para los

sistemas de gestión de la calidad.

La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los

sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda

organización que necesite demostrar su capacidad para

proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus

clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación, y su

objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.

• La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran

tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de

la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del

desempeño de la organización y la satisfacción de los

clientes y de otras partes interesadas.

• La Norma ISO 9011 proporciona orientación relativa a las

auditorías de sistemas de gestión de la calidad y de gestión

ambiental.

• Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente

de normas de sistemas de gestión de la calidad que facilitan

la mutua comprensión en el comercio nacional e

internacional.

Se han identificado ocho principios de gestión de la calidad:

1.- Enfoque al Cliente.

2.- Liderazgo.

3.- Participación del Personal.

4.- Enfoque basado en procesos.

5.- Enfoque de sistema para la gestión.

6.- Mejora Continua.

7.- Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.

8.- Relaciones mutuamente beneficios con el proveedor.

B.- Principios de Gestión de Calidad:

Las organizaciones que buscan ventajas por medio de la

implementación de un sistema de gestión de la calidad.

Las organizaciones que buscan la confianza de sus

proveedores en que sus requisitos para los productos serán

satisfechos.

Los usuarios de los productos.

Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la

terminología utilizada en la gestión de la calidad (por

ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores).

C.- Objetivos y Campos de Aplicación:

Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización,

evalúan o auditan el sistema de gestión de la calidad para

determinar su conformidad con los requisitos de la Norma

ISO 9001 (por ejemplo: auditores,entes reguladores,

organismos de certificación/registro).

Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización,

asesoran o dan formación sobre el sistema de gestión de

la calidad adecuado para dicha organización.

Quienes desarrollan normas relacionadas.

• Las auditorías se utilizan para determinar el grado en que

se han alcanzado los requisitos del sistema de gestión de la

calidad.

• Los hallazgos de las auditorías se utilizan para evaluar la

eficacia del sistema de gestión de la calidad y para

identificar oportunidades de mejora.

• Las auditorías de primera parte son realizadas con fines

internos por la organización, o en su nombre, y pueden

constituir la base para la auto-declaración de conformidad

de una organización.

D.- Auditorias del Sistema de Gestión:

• Las auditorías de segunda parte son realizadas por los

clientes de una organización o por otras personas en nombre

del cliente.

• Las auditorías de tercera parte son realizadas por

organizaciones externas independientes. Dichas

organizaciones, usualmente acreditadas, proporcionan la

certificación o registro de conformidad con los requisitos

contenidos en normas tales como la Norma ISO 9001.

• La Norma ISO 9011 proporciona orientación en el campo de

las auditorías.

Normas ISO 14000

Proporciona orientación a como gestionar los

aspectos medioambientales de sus actividades,

productos y servicios de una forma más

efectiva, teniendo en consideración la

protección del Medioambiente, la prevención de

la contaminación y las necesidades socio-

económicas.

A.- Concepto:

B).- La Familia de las Normas ISO

14000:

ISO 14001: Especificación para la implementación del

Sistema de Gestión Ambiental.

ISO 14004: Guía para la Implementación del Sistema de

Gestión Ambiental.

ISO 19011: Criterios para auditar sistemas de gestión

ambiental y requisitos para auditores.

ISO 14021/24 : Etiquetado Ambiental.

ISO 14031 : Evaluación del desempeño ambiental.

ISO 14040 : Evaluación del Ciclo de Vida.

ISO 14060 : Guía para la inclusión de aspectos ambientales

en las normas de productos.

C.- Beneficios:

D.- Funcionabilidad de la ISO 14001:

E.-PRINCIPIOS DE LA NORMA 14000

Deben resultar en una mejor gestión ambiental;

deben ser aplicables a todas las naciones;

deben promover un amplio interés en el publico y en los

usuarios de los estándares;

deben ser costo efectivas, no prescriptivas y flexibles, para

poder cubrir diferentes necesidades de organizaciones de

cualquier tamaño en cualquier parte del mundo; como parte

de su flexibilidad,

deben servir a los fines de la verificación tanto interna como

externa; deben estar basadas en conocimiento científicos; y

por sobre todo, deben ser practicas, útiles y utilizables.

F.- Elementos de la Norma:

• La norma se compone de 5 elementos, los cuales se

relacionan a continuación con su respectivo número de

identificación:

• Sistemas de Gestión Ambiental (14001 Especificaciones y

directivas para su uso – 14004 Directivas generales sobre

principios, sistemas y técnica de apoyo.)

• Auditorías Ambientales (14010 Principios generales- 14011

Procedimientos de auditorías, Auditorías de Sistemas de

Gestión Ambiental- 14012 Criterios para certificación de

auditores)

• Evaluación del desempeño ambiental (14031 Lineamientos-

14032 Ejemplos de Evaluación de Desempeño Ambiental)

• Análisis del ciclo de vida (14040 Principios y marco

general- 14041 Definición del objetivo y ámbito y análisis

del inventario- 14042 Evaluación del impacto del Ciclo de

vida- 14043 Interpretación del ciclo de vida- 14047

Ejemplos de la aplicación de iso14042- 14048 Formato de

documentación de datos del análisis)

• Etiquetas ambientales (14020 Principios generales-

14021Tipo II- 14024 Tipo I – 14025 Tipo III)

• Términos y definiciones (14050 Vocabulario)

G.- REQUISITOS PARA LA IMPLEMENTACION Y

ACTUALIZACION DE LA ISO 14000

1. Autoevaluación Inicial de Gestión Ambiental:

• Autoevaluación de su capacidad de gestión, fortalezas y

oportunidades. Lo cual permitirá saber en la posición en

que se encuentra la empresa para desarrollar un

Sistema de Gestión Ambiental (en adelante SGA), o

bien, verificar el grado de avance - si ya se encuentra en

etapas avanzadas.

2. Compromiso y Política:

• Definición de Política. En este punto están contenidas

todas las características de la Política Ambiental.

3. Implementación:

• La organización debe desarrollar capacidades y apoyar los

mecanismos para lograr la política, objetivos y metas

ambientales, para ello, es necesario enfocar al personal,

sus sistemas, su estrategia, sus recursos y su estructura.

4. Planificación:

• La organización deberá formular un plan para cumplir su

Política Ambiental. Para ello se requiere de:

• Identificación y Registro de los aspectos ambientales y

evaluación de los impactos ambientales.

• Requisitos Legales

• Criterio de comportamiento interno

• Establecer Objetivos y Metas Ambientales:

• Desarrollo de un Programa de Gestión Ambiental

5. Medición y Evaluación:

• Se debe medir y monitorear el comportamiento ambiental

para compararlo con los objetivos y metas ambientales.

6. Revisión y Mejoramiento:

• Esta instancia comprende tres etapas: Revisión,

Mejoramiento y Comunicación.

• La revisión del SGA permite evaluar el funcionamiento del

SGA

H.- CERTIFICACIÓN:

Las certificaciones se otorgan por un período de tres años;

durante ese tiempo se deben llevar a cabo auditorías de

vigilancia, a cargo del organismo certificador; las mismas

se realizan cada 6, 9 o 12 meses, de acuerdo al tamaño y

complejidad de la organización. Cumplido ese lapso, la

empresa decidirá la conveniencia de una re-certificación.

Normas OSHAS 18000

1.- INTRODUCCIÓN:

Toda práctica laboral, comporta determinados riesgos, de

mayor o menor nivel, y todas las partes implicadas tienen el

deber de lograr que ésta se realice sin perjuicio de la

seguridad y la salud del trabajador.

Es por esta razón que la preocupación en torno a la seguridad y

la salud laboral afecta a todas las organizaciones,

independientemente de su tamaño y sector al que

pertenecen.

Por todo ello se han decidido a tomar medidas importantes,

tanto para fomentar la seguridad en sus estructuras

organizativas e instalaciones.

Por tanto, en la actualidad, la prevención de riesgos laborales

se ha convertido en un factor más a tener en cuenta en la

gestión diaria de las empresas.

B.- Intereses en el Mercado:

C.- Requisitos para su Aplicación:

No exigen requisitos para su aplicación

Esta norma es aplicable a cualquier empresa que desee:

Establecer un sistema de gestión de Salud y Seguridad

Ocupacional, para proteger el patrimonio expuesto a

riesgos en sus actividades cotidianas;

Implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema

de gestión en salud y seguridad ocupacional;

Asegurar la conformidad de su política de seguridad y salud

ocupacional establecida;

Demostrar esta conformidad a otros;

Buscar certificación de sus sistema de gestión de salud y

seguridad ocupacional, otorgada por un organismo externo

D.- Sistema de Salud y Seguridad

Ocupacional basado en la OHSAS

18.000:

La serie de normas OHSAS 18.000 están planteadas como

un sistema que dicta una serie de requisitos para

implementar un sistema de gestión de salud y seguridad

ocupacional, habilitando a una empresa para formular una

política y objetivos específicos asociados al tema.

Estas normas buscan a través de una gestión sistemática y

estructurada asegurar el mejoramiento de la salud y

seguridad en el lugar de trabajo.

La certificación se produce cuando la empresa

contrata un oficial independiente, llamado certificador,

para evaluar el sistema de gestión y así asegurar que

los requisitos se ajustan a la norma evaluada, para este

caso OHSAS 18.000.

E.- Registro o Recirtificación:

F.- Beneficios para las Empresas:

Reducción del número de personal accidentado mediante

la prevención y control de riesgos en el lugar de trabajo.

Reducir el riesgo de accidentes de gran envergadura.

Asegurar una fuerza de trabajo bien calificado y motivado

a través de la satisfacción de sus expectativas de empleo.

Reducción de los materiales perdidos a causa de

accidentes y por interrupciones de producción no

deseados.

Posibilidad de integración de un sistema de gestión que

incluye calidad, ambiente, salud y seguridad.

Asegurar que la legislación respectiva sea cumplida.

G.- Auditoria de Sistemas de Prevención

de Riesgos Laborales:

Es una evaluación sistemática, documentada,

periódica y objetiva que consiste en la revisión

global de la eficacia, efectividad y fiabilidad del

sistema de gestión para la prevención de riesgos

laborales, así como si el sistema es adecuado para

alcanzar la política y los objetivos de la organización

en esta materia.

Normas ISO 22000

1.- Definición:

• Define y especifica los requerimientos para desarrollar e

implantar Sistemas de Gestión de Seguridad

Alimentaria, con el fin de lograr una mejora de la

seguridad alimentaria durante el transcurso de toda la

cadena de suministro.

• Es la armonización a nivel internacional de los requisitos

de los Sistemas de Gestión de Seguridad Alimentaria.

2.- Características

Enfoque por sistema en lugar de enfoque por producto

Optimización de recursos tanto internamente como en

toda la cadena alimentaria.

Todas las medidas de control están sujetas al análisis de

riesgos.

Mejor planificación, menor verificación posterior al

proceso.

Documentación mejorada.

Gestión sistemática de programas de requisitos

esenciales.

Enfoque sistemático y proactivo para

identificar riesgos de la Seguridad

Alimentaria, así como desarrollo e

implementación de medidas de control.

3.- Porque la Norma ISO 22000

Enfoque sistemático y proactivo para identificar riesgos de

la Seguridad Alimentaria, así como desarrollo e

implementación de medidas de control.

Incrementa la confianza de los clientes y del mercado,

mediante una herramienta que garantiza el cumplimiento

de las directrices internacionales del Codex Alimentarius

para la higiene e inocuidad de alimentos en los procesos de

producción.

Permite que la empresa que lo requiera

pueda obtener el certificado de análisis de

peligros y puntos de control crítico

(APPCC) en la misma auditoría, con la

norma ISO 22000.

ISO 22000- CADENA ALIMENTARIA

- Productores primarios

- Fabricantes de compuestos

- Procesadores de alimentos

- Transportadores

- Almacenamiento

4.- Elementos principales de la Norma

ISO

• VALIDACIÓN, VERIFICACIÓN Y

MEJORA DEL SISTEMA DE GESTIÓN

DE LA CALIDAD:

La organización debe proporcionar

evidencias de que todas las disposiciones

establecidas en el Sistema están

apoyadas sobre una base científica.

La organización deberá regularmente

planificar, realizar y documentar

verificaciones de todos los componentes del

Sistema, para poder evaluar si éste es o no

operativo y si son necesarias realizar

modificaciones.

5.- Inocuidad de los Alimentos:

• Implica que un alimento no causará daño al consumidor

tras su uso previsto. ISO 22000

• Relacionada con la presencia de peligros en los

alimentos.

• Peligro de inocuidad: aquello que se puede transferir

directa o indirectamente a los alimentos debido al uso

previsto de los productos y/o servicio suministrado

causando un efecto adverso en la salud humana.

Físicos, químicos, biológicos.

PILARES:

1. BPM

2. SOP

3. HACCP

BPM

Procedimientos que controlan las condiciones

operativas del establecimiento de alimentos

permitiendo las condiciones favorables para

la producción de alimentos inocuos.

BPM

Incluyen programas prerrequisito:

• Programa de calidad de agua

• Mantenimiento de equipos

• Capacitación del personal

• Control de plagas

• Seguimiento y medición

• “ recall”

• Plan de muestreo

• Instalaciones interiores y exteriores

• Recepción y almacenamiento de materias primas.

• Seguimiento en la producciòn

Instalaciones interiores y exteriores:

• Alrededores: libres de escombro

• Edificios e instalaciones: permitir la fácil limpieza,

prevenir la entrada de plagas y permanencia de

contaminantes.

• Comedores y vestuarios: separados de las áreas de

procesamiento de alimentos

Separación de indumentaria de trabajo y ropa de calle.

• Estaciones de lavado de manos:

• Número suficiente

• Accionar no manual

• Agua potable, temperatura

• insumos

• Pisos paredes y techos: superficies lisas y materiales de

fácil limpieza.

- inclinación suficiente para el desagüe, respiraderos y

ventilación

- pisos resistentes a la limpieza y trabajo diario (

montacargas)

• Ventanas: dotadas de protección, evitar ingreso de

plagas.

• Luminarias: protegidas evitar contaminación.

• Evaluación microbiológica: ufc/100 ml.

• Fijar frecuencia de muestreo y puntos

• Limpieza de tanques de almacenamiento

Capacitación del personal:

1. Manipulador de alimentos: Practicas higiénicas

Intoxicación alimentaria Legislaciones Salud

ocupacional.2. Control de plagas:

Mantener los insumos y el alimento fuera del alcance de

insectos, roedores y otros.

Manejo integrado de plagas: MIP

- Análisis de entorno

- Uso de barreras químicas y físicas.

SOPLimpieza:

evaluación frotis post lavado.

Desinfección:

equipos, agua de enjuague.

Fases de higienización:

Condiciones de desinfección:

1. Concentración adecuada

2. Tiempo

3. Recomendaciones de uso: agua, enjuagar etc.

4. Afín con la superficie a desinfectar

Identificar fuentes de contaminación:

- Describir frecuencias

- Rotación de agentes químicos

DISEÑO DEL SGI• La implementación esta dada por:

1. Característica del producto

2. Peligros específicos de inocuidad

3. Tecnología disponible/ procesos utilizados

4. Tamaño y estructura de la organización

• Para obtener efectividad en el sistema se debe:

1. Comunicación a lo largo de la cadena alimentaria

2. Gestionar los procesos

3. Requisitos básicos de higiene

4. Principios HACCP

• Quienes pueden ser usuarios?: involucrados directos

1. Transportistas

2. Fabricantes de alimentos

3. Productores primarios

4. Almacenadores

5. Procesadores

• Quienes pueden ser usuarios?: involucrados indirectos

1. Material de envase

2. Aditivos

3. Agentes limpieza