Farmacovigilancia en América Latina –Estado actual

4º Encuentro Internacional de Farmacovigilancia

Bogotá, 3 de noviembre de 2007

Albert Figueras

Farmacovigilancia en América Latina –Estado actual

4º Encuentro Internacional de Farmacovigilancia

Bogotá, 3 de noviembre de 2007

Albert Figueras

Programa de FV de la OMS

Agosto de 2007

83 países miembros22 países asociados

3,5 millones de notificaciones

Programa de FV de la OMS

América Latina:

Costa Rica (1991)Argentina (1994)Cuba (1994)Venezuela (1995) Chile (1996)México (1999)Brasil (2001)Uruguay (2001)Perú (2002)Guatemala (2002)Colombia (2004)

...

¿qué significa esto?

¿qué consecuencias ha tenido?

el objetivo ¿es estar en el programa?

infranotificación

¿sólo números?

Panorama de la FV en América Latina...

Algunas cuestiones comunes en FV

- infranotificación / desconocimiento del programa y sus objetivos

Algunas cuestiones comunes en FV

- infranotificación / desconocimiento del programa y sus objetivos

- ¿conocimiento de objetivos y necesidades por parte de las autoridades sanitarias?

Algunas cuestiones comunes en FV

- infranotificación / desconocimiento del programa y sus objetivos

- ¿conocimiento de objetivos y necesidades por parte de las autoridades sanitarias?

- cambios políticos y cambios en el sistema de FV del país

Algunas cuestiones comunes en FV

- infranotificación / desconocimiento del programa y sus objetivos

- ¿conocimiento de objetivos y necesidades por parte de las autoridades sanitarias?

- cambios políticos y cambios en el sistema de FV del país

- manejo de los conflictos derivados de la detección de “señales”

Algunas cuestiones comunes en FV

- infranotificación / desconocimiento del programa y sus objetivos

- conocimiento de objetivos y necesidades por parte de las autoridades sanitarias

- cambios políticos y cambios en el sistema de FV del país

- manejo de los conflictos derivados de la detección de “señales”

- confusión de términos y mala utilización del programa

Algunas cuestiones comunes en FV

- infranotificación / desconocimiento del programa y sus objetivos

- ¿conocimiento de objetivos y necesidades por parte de las autoridades sanitarias?

- cambios políticos y cambios en el sistema de FV del país

- manejo de los conflictos derivados de la detección de “señales”

- confusión de términos y mala utilización del programa

- la creciente presencia de “fallas terapéuticas” y la promoción del uso de genéricos

Algunas cuestiones comunes en FV

- la necesidad de ir más allá en el análisis: número, sexo y reacciones frente al análisis clínico de las notificaciones

Algunas cuestiones comunes en FV

- la necesidad de ir más allá en el análisis: número, sexo y reacciones frente al análisis clínico de las notificaciones

- la necesidad de ampliar el concepto de FV de la década de 1960

¿Cómo ha cambiado el panorama del medicamento en los últimos 50 años?

- aumento del número de fármacos disponibles

¿Cómo ha cambiado el panorama del medicamento en los últimos 50 años?

- aumento del número de fármacos disponibles

- cambio en las reglas de juego

- falsa sensación de mayor control

¿Cómo ha cambiado el panorama del medicamento en los últimos 50 años?

- aumento del número de fármacos disponibles

- cambio en las reglas de juego

- falsa sensación de mayor control

- la MBE entra en juego: un arma de doble filo

- de la reticencia al abuso

¿Cómo ha cambiado el panorama del medicamento en los últimos 50 años?

- aumento del número de fármacos disponibles

- cambio en las reglas de juego

- falsa sensación de mayor control

- la MBE entra en juego: un arma de doble filo

- de la reticencia al abuso

- globalización y medicamentos: comercialización rápida y simultánea, velocidad de la información, generación de expectativas, etc.

¿Cómo ha cambiado el panorama del medicamento en los últimos 50 años?

- el paciente entra en juego (publicidad directa y asociaciones de pacientes)

¿Cómo ha cambiado el panorama del medicamento en los últimos 50 años?

- el paciente entra en juego (publicidad directa y asociaciones de pacientes)

- cambios en la sociedad: interpretación del “bienestar”, interpretación de la prisa, intolerancia, etc.

Hacia una agenda común

¿trabajo en red?

¿fortalecimiento de autoridades sanitarias?

¿fortalecimiento técnico?

Los problemas:

- intereses y políticas distintas

- cambios políticos