Comité de Insuficiencia Cardíaca

e Hipertensión Pulmonar de FAC

Consejo de Insuficiencia Cardíaca

e Hipertensión Pulmonar de SAC

Sección de Circulación Pulmonar de la Asociación Argentina de Medicina Respiratoria

Sociedad Argentina de Reumatología

Grupo de Trabajo sobre Enfermedades InfrecuentesSociedad Argentina de Pediatría

I Registro Colaborativo de Hipertensión Pulmonar en Argentina

RECOPILAR

I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)

Los Investigadores que quieran participar pueden contactarse con los Coordinadores del registro enviando sus datos: • Nombre y apellido• Especialidad• Centro de Referencia• Mail• Celular de Contacto

Coordinadores: Dra. Maria lorena Coronel: marialorecoronel@yahoo.com.arDr. Adrián Lescano: ajlescano2004@yahoo.com.ar

CETIFAC: Gastón Joannas

Contacto

I Registro Colaborativo de Hipertensión Pulmonar en Argentina

Registro RECOPILAR

Registro de HP asociada a

disfunción del VI

Registro de HP en Pediatría

DiagnósticoEstratificación

PronósticoTerapéuticaSobrevida

Comparativo

I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)

RECOPILARPrevalentes:

01/07/09 al 30/06/14

Incidentes: 01/07/14 al 01/07/15

• La HP es una enfermedad poco frecuente, que responde a diversas causas y que implican diferentes tratamientos.

• La hipertensión arterial pulmonar (HAP) tiene una prevalencia estimada en 15/1.000.000 de habitantes y una incidencia de 2,4/millón de habitantes por año.

• En los últimos 25 años, el progreso en el tratamiento de esta enfermedad permitió un mejor reconocimiento de su epidemiología y evolución clínica a través de diferentes registros internacionales.

• El Registro de la Fundación Favaloro en nuestro país refiere 125 pacientes del Grupo I donde el 48.8% corresponde a la etiología idiopática

Introducción

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• Alta prevalencia de la HP asociada a la esquistosomiasis en Brasil o el impacto de la altitud en México.

• A pesar de disponer de registros individuales en algunos países latinoamericanos, los datos de Argentina son escasos (Registro Hinpulsar)

• De acuerdo con las cifras internacionales, debería haber entre 600-2000 pacientes con HAP, con 90-300 nuevos casos por año.

I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)

Introducción

• Concretar un registro nacional de Hipertensión Pulmonar mediante

la colaboración inter-institucional permitirá obtener un perfil

epidemiológico amplio de la HP en nuestro país.

Hipótesis

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• Mejorar la identificación de pacientes del grupo I de hipertensión pulmonar, HP asociada a insuficiencia cardiaca con función ventricular izquierda preservada y reducida, HP tromboembólica crónica e HP asociada a enfermedad pulmonar así como también aquellas identificadas en el grupo V

• Mejorar el diagnóstico diferencial entre el grupo I de hipertensión pulmonar y el resto de los grupos mencionados

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Objetivos

• Promover el uso sistemático de herramientas de diagnóstico: prueba de función pulmonar, centellograma V/Q, cateterismo cardiaco derecho, test de marcha de 6 minutos, angio TC, biomarcadores para arribar a un diagnóstico certero de cada sub-grupo

• Comparar las estrategias terapéuticas antes y después de la implementación del registro.

Objetivos

I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)

Registro multicéntrico de casos prevalentes e incidentes, observacional que incluirá pacientes portadores de hipertensión pulmonar entre

•Casos prevalentes: Definido por aquellos diagnosticados entre 01 de Julio de 2009 y 30 de Junio de 2014.

•Casos incidentes: Definido por aquellos diagnosticados entre 01 de Julio de 2014 y 01 de Julio de 2015.

Material y Métodos I

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Estos sujetos deberán cumplir con los siguientes criterios:

de selección:

CRITERIOS DE INCLUSION

•>3 meses de edad

•≥25 mm Hg de PAPM evaluada mediante un cateterismo derecho realizado en un contexto de estabilidad clínica

•La estabilidad clínica requiere la ausencia de hospitalización o tratamiento endovenoso en el último mes

Material y Métodos II

I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)

En pacientes menores de 16 años la realización del cateterismo derecho quedará supeditada a la decisión del médico pediatra que asista al paciente con los siguientes criterios.

• No se le realizará cateterismo diagnóstico a las cardiopatías congénitas con shunt de derecha a izquierda

• Se le realizará cateterismo diagnóstico a:

• HAP sin shunt• HAP en cardiopatías congénitas corregidas• HAP en cardiopatías congénitas con shunt de izquierda a derecha ó

bidireccional

Material y Métodos III

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CRITERIOS DE EXCLUSION

La presencia de una patología diferentes a la HP que limite su expectativa de vida < 1 año 

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Material y Métodos III

Se utilizará un soporte informático previsto por el Centro de Teleinformática Médica de la Federación Argentina de Cardiología (CETIFAC) que constará de un portal web con usuario y contraseña para cada investigador que integre el registro. Sólo tendrán acceso a los datos ingresados el investigador implicado y el/los coordinadores que sean designados al efecto.

Queda expresamente aclarado que el registro no recibirá patrocinio exclusivo por parte de empresa, industria o particular alguno quedando bajo responsabilidad del CCC y CETIFAC el resguardo de la privacidad de los datos ingresado.

Material y métodos IV

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• Las variables categóricas se expresarán como porcentajes y se compararán con el Test de Pearson o Chi-cuadrado.

• Las variables continuas se presentarán como media y desvío estándar, y se compararán con el Test de Student o el Test de Mann-Whitney U.

• Las variables de los factores asociados a la mortalidad y las hospitalizaciones se evaluarán en un análisis univariado y multivariado mediante el modelo proporcional de Cox.

• Se construirán curvas de supervivencia de Kaplan-Meier. Un valor de p <0,05 en todos los análisis se considerará estadísticamente significativo.

• Todos los análisis estadísticos se realizarán con el programa SPSS 18,0 (SPSS Inc., Chicago, Il).

Material y métodos V

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• Presión media en la arteria pulmonar evaluada mediante cateterismo derecho≥ 25 mmHgSelección

• Por parte de los Investigadores: FAC/SAC/AAMR/SAR/SAP

• Mail a Coordinadora General Dra. Maria Lorena Coronel (CETIFAC)

Inclusión

• Una vez recibida la solicitud de la Coordinación General se le enviará al Investigador Solicitante su Usuario/Contraseña

Portal webCETIFAC

• Incidentes: 01/07/2014 al 01/07/2015• Prevalentes: 01/07/2009 al 30/06/2014Período

• Comité Científico Coordinador (CCC)• CETIFACConfidencialidad

I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)

I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)

Presupuesto del RECOPILAR

Objetivo: diseñar, programar, configurar y habilitar el registro para su ejecución online con accesos diferenciados para coordinadores e investigadores, la escritura de instructivos online y off line para su utilización, la comunicación permanente con coordinadores para asesoramiento sobre accesos y carga de pacientes, el mantenimiento técnico del sistema y el volcado final de variables en formato Excel para su manipulación estadística.

Centro Teleinformática de la Federación Argentina de CardiologíaDr. Armando Pacher / Dr. Lombardo / CONICET / Universidad de Entre Ríos

• Dr. Diego Echazarreta (FAC)

• Dr. Eduardo Perna (FAC)

• Dra. Maria Lorena Coronel (FAC)

• Dra. Mirta Diez (SAC)

• Dr. Adrián Lescano (SAC)

• Dr. Nicolás Atamañuk (SAC)

• Dr. Juan Antonio Mazzei (AAMR)

• Dr. Jorge Cáneva (AAMR)

• Dr. Juan Osses (AAMR)

• Dr. Alejandro Nitsche (SAR)

• Dra. Alejandra Babini (SAR)

• Dr. Gustavo Casado (SAR)

• Dra. Dora Haag (SAP)

• Dra. Mariana Cazalas (SAP)

• Dra. Carolina Stepffer (SAP)

I Registro Colaborativo de Hipertensión Pulmonar en Argentina (RECOPILAR)

Comité Científico Coordinador (CCC)

• Dra. Maria Lorena Coronel (FAC)

• Dr. Nicolás Atamañuk (SAC)

• Dr. Jorge Cáneva (AAMR)

• Dr. Alejandro Nitsche (SAR)

• Dra. Mariana Cazalas (SAP)

I Registro Colaborativo de Hipertensión Pulmonar en Argentina (RECOPILAR)

Comité Control de Datos (CCD)

I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)

• Política de publicaciones• Centro único de datos (Centro de Teleinformática Médica de FAC)• Monitor de Datos• Política de propiedad y de publicación• Captura de datos y seguridad • Confidencialidad de los datos del paciente• Control de calidad de los datos (CCD)• Consejo de Revisión Institucional (CRI) / Comité de Ética

Independiente (CEI)• Autorización del paciente• Retiro del Paciente

Protocolo

I Registro Colaborativo Argentino de Hipertensión Pulmonar (RECOPILAR)

Página Web: http://www.fac.org.ar/1/RECOPILAR/

Base de Datos RECOPILAR

CONTACTOS

Dra. Maria Lorena Coronel: marialorecoronel@yahoo.com.arDr. Adrián Lescanoajlescano2004@yahoo.com.ar