PUESTA EN MARCHA DE LOS ENSAYOS ÍCLÍNICOS (EC):
Presupuesto, punto de vista del hospital
CRISTINA FELIU SÁNCHEZUNIDAD DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (UIC)
ÀINSTITUT CATALÀ D’ONCOLOGIA L’HOSPITALET (ICO-Hospitalet)
18 de Octubre de 2011
CONTENIDOSCONTENIDOS
A E tid d i li d E Clí iA. Entidades implicadas en un Ensayo Clínico.B. Aceptación de un protocolo en el Centro.C Documentación a presentarC. Documentación a presentar.D. Contrato.E. Facturación de los Ensayos Clínicos. Ejemplo.
A. Entidades implicadas en un Ensayo Clínico
– PROMOTOR: Una persona física o jurídica (Grupo Cooperativo Laboratorio Farmacéutico Hospital Cooperativo, Laboratorio Farmacéutico, Hospital, Investigador, Organización de Investigación por Contrato (CRO)).
COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA – COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (CEIC):Organismo independiente constituido por profesionales sanitarios y miembros no sanitarios.
– DIRECCIÓN/GERENCIA: Dirección/Gerencia del hospital.
A. Entidades implicadas en un Ensayo Clínico
– AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AGEMED):Organismo técnico responsable en SANITARIOS (AGEMED):Organismo técnico responsable en España de la autorización de medicamentos y de su control y mantenimiento en el mercado.
– FUNDACIÓN (Fundació INSTITUT D’INVESTIGACIÓ BIOMÈDICA DE BELLVITGE (IDIBELL))
– UNIDAD DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (UIC)
Función: ó íCoordinar la Investigación Clínica en el ICO.
Proporcionar soporte a la Investigación Clínica.Desarrollar líneas de investigación propias.g p p
B. Aceptación de un protocolo en el Centro
TRÁMITES PRESENTACIÓN CENTROPromotor envía: •Copia protocolo al Investigador
PROMOTOR ENSAYO
•Copia protocolo a la UIC•Memoria económica a la UIC
ENSAYO
TRÁMITES EXTERNOS
Valoración científica Valoración económica
Aceptación Investigador y Servicio No FIN
SiUIC
PROMOTOR
B.1. Valoración Científica
• OBJETIVO PRINCIPALá í– Mejorar el tratamiento del cáncer mediante Ensayos Clínicos
científicamente validados.
• CUESTIONARIO (INVESTIGADOR/UIC)– Interés Científico:
• ¿Es relevante la pregunta del protocolo del EC?• ¿Es el protocolo capaz de contestarla con suficiente ¿Es el protocolo capaz de contestarla con suficiente
credibilidad?• ¿Por qué se considera justificado aceptar este protocolo?• ¿Están bien definidos los objetivos del estudio?• ¿Están bien definidos los objetivos del estudio?• ¿Cuál es el principal?
B.1. Valoración Científica
• CUESTIONARIO
– Interés Clínico:
• ¿Cuáles son las características de la población en estudio?• ¿Tienen estos pacientes un tratamiento estándar?• ¿Hay motivos para esperar mayor beneficio en estos
pacientes?• ¿Y mayor toxicidad?• ¿Hay un exceso de exploraciones por protocolo?
– Capacidad de reclutamiento:
• ¿Cuál es el número previsto de pacientes que se van a incluir?• ¿Compite con otro estudio en marcha en la institución?
B.1. Valoración Científica
CUESTIONARIO• CUESTIONARIO
– Dificultades técnicas:
• ¿Requiere el protocolo algún tipo de técnica o aparato especial para su aplicación?
– Dificultades prácticas:
• ¿Cuáles son los incrementos de cargas de trabajo que supone el protocolo y para qué tipo de personal?
B.1. Valoración Científica
CUESTIONARIO• CUESTIONARIO
– Diseño:
• ¿Permite el diseño estadístico responder a la pregunta del protocolo con una confianza suficiente?
• ¿Están los objetivos bien definidos?• ¿Y los métodos de medir el resultado?• ¿Está bien descrito el método estadístico empleado?• ¿Tiene el protocolo defectos de forma?
– Otros:
B.2. Valoración Económica
OBJETIVO• OBJETIVO
Cualquier ensayo clínico financiado por un promotor privado– Cualquier ensayo clínico financiado por un promotor privadocon ánimo de lucro, no debe suponer un coste para el hospitaldónde se realice.
– Una investigación sin ánimo de lucro e independiente puedeser promovida por el hospital asumiendo los costes indirectos
i l fá l tá dy si el fármaco es el estándar.
B.2. Valoración Económica
CUESTIONARIO• CUESTIONARIO
– Viabilidad económica:• Después de un estudio de gastos directos/indirectos por EC se
considera tres opciones:a) Cubre totalmente: gastos directos/indirectos y el trabajo de) g y j
los investigadores (enfermería, manejo de datos, farmacia).b) Cubre el gasto en fármaco.c) No cubre los gastos derivados de su aplicación, ni el fármaco
ni el trabajo de los investigadores.
B.2. Valoración Económica
• ANÁLISIS DE LAS MEMORIAS ECONÓMICAS
Las memorias económicas se clasifican en 4 grupos:
1. Pago por PACIENTE COMPLETO.2. Pago por VISITAS. 3 Pago por VISITAS y PRUEBAS3. Pago por VISITAS y PRUEBAS.4. Pago por PRUEBAS.
• ANÁLISIS DE LAS MEMORIAS ECONÓMICAS
M i E ó i d Memorias Económicas de pago por:
• PACIENTE COMPLETO Se analizan de la misma manera• VISITAS
Se analizan de la misma manera.
Resto de Memorias Económicas:
• VISITAS y PRUEBAS• PRUEBAS
No son aceptadas. Se negocian para convertirlas en Pago porPACIENTE COMPLETO • PRUEBAS PACIENTE COMPLETO o por VISITAS.
B.2. Valoración Económica
• ANÁLISIS DE LAS MEMORIAS ECONÓMICAS
Tipos de Memoria Económica que se reciben:
Ejemplos:
Pasos para analizar una Memoria Económica
1. Se realiza un cálculo aproximado de los GASTOSHOSPITALARIOS que puede generar un paciente deHOSPITALARIOS que puede generar un paciente deun EC.
2. Del TOTAL por paciente se resta el overhead de laóFundación (22,5% para destinarlo al FONDO DE
INVESTIGACIÓN de la FUNDACIÓN IDIBELL).3. Se calcula la cantidad destinada al Servicio de3. Se calcula la cantidad destinada al Servicio de
FARMACIA.4. El Protocolo del ensayo nos indicará los SERVICIOS
que participan como COLABORADORES en el estudioque participan como COLABORADORES en el estudio.Ejemplos: Cardiología, Medicina Nuclear, AnatomíaPatológica, Oftalmología…
5. Una vez realizados los apartados anteriores se puedecalcular la cantidad destinada al INVESTIGADORPRINCIPAL.PRINCIPAL.
Pago por PACIENTE COMPLETO
1. Cálculo aproximado de los GASTOS HOSPITALARIOS:
Por paciente evaluable:
Concepto Habitual Total del estudio
Prueba embarazo 0 1
ECG 0 1
Hematología 2 8
Bioquímica 2 8
TSH T3 T4 0 6TSH, T3, T4 0 6
Orina 0 8
TAC 0 3
Pago por PACIENTE COMPLETO
CONCEPTO USUAL TOTAL PRECIO COSTE USUAL
COSTE TOTAL COSTE EXTRA
Prueba embarazo 0 1 ¿?
ECG 0 1 ¿?
Hematología 2 8 ¿?
Bioquímica 2 8 ¿?
TSH, T3, T4 0 6 ¿?
Orina 0 8 ¿?Orina 0 8 ¿?
TAC 0 3 ¿?
TOTAL
Pago por PACIENTE COMPLETO
¿Có l l l i ?¿Cómo se calcula el precio?
Se buscan los precios en el “Catálogo de Productos intermedios”:
Prueba embarazo: 6,25 €ECG: 6,50 €Hematología: 15,96 €Bioquímica: Bilirrubina total, ALT, AST, Fosfatasa Alcalina, Proteína Total, Albúmina, Na, K, Cl, Bicarbonato, BUN, Creatinina, LDH Gl 37 37 €LDH, Glucosa = 37,37 €TSH, T3, T4: 22,53 €Orina: 1,25 €TAC: 96,16 €
Pago por PACIENTE COMPLETO
CONCEPTO USUAL TOTAL PRECIO COSTE USUAL COSTE TOTAL COSTE EXTRA
b bPrueba embarazo 0 1 6,25 0 6,25 6,25
ECG 0 1 6,50 0 6,50 6,50
Hematología 2 8 15,96 31,92 127,68 95,76
Bioquímica 2 8 37,37 74,74 298,96 224,22
TSH, T3, T4 0 6 22,53 0 135,18 135,18
Orina 0 8 1,25 0 10,00 10,00O a 0 8 , 5 0 0,00 0,00
TAC 0 3 96,16 0 288,48 288,48
TOTAL 766,39
Pago por PACIENTE COMPLETOPago por PACIENTE COMPLETO
2. Cálculo FONDO DE INVESTIGACIÓN de la FUNDACIÓN (22,5% Fundación IDIBELL):
22,5% de 1.000,00 € = 225,00 €
FONDO DE INVESTIGACIÓN (22,5%): 225,00 €/paciente
Pago por PACIENTE COMPLETOPago por PACIENTE COMPLETO
3 Cálculo de la cantidad destinada al Servicio de 3. Cálculo de la cantidad destinada al Servicio de FARMACIA:1.000,00 € – 766,39 € – 225,00 € = 8,61 €
¿Qué porcentaje de 8,61 € debe destinarse al Servicio de FARMACIA?FARMACIA?
Pago por PACIENTE COMPLETO
CRITERIO ACTIVIDAD PUNTUACIÓN1 FármacosImplicados a 1 1
Cálculo del porcentaje destinado al Servicio de FARMACIA:
1. Fármacos Implicados a. 1 1b. 2 2c. 3-4 3d. Más de 4 5
2. Preparación medicación IV a. NA 0b. 1 mezcla IV 2c. 2 o + mexclas IV 3
3 Di ió b l t i NA 03. Dispensación ambulatoria a. NA 0b. 1 fármaco o presentación 2c. + de 1 fármaco o presentación 3
4 Diseño a Abierto 04. Diseño a. Abierto 0b. Randomizado 2c. Randomizado y doble ciego 3
Tasas según actividad
PUNTUACIÓN %1 a 2 2,53 a 4 5,05 a 8 10,09 a 14 15,0
Pago por PACIENTE COMPLETOPago por PACIENTE COMPLETO
Cálculo del porcentaje para el Servicio de FARMACIA:p j p
PORCENTAJE: 10%
Cálculo: 10% de 8,61 € = 0,86 €
FARMACIA: 0,86 €/paciente
Pago por PACIENTE COMPLETO
4 ¿Qué SERVICIOS participan como COLABORADORES?4. ¿Qué SERVICIOS participan como COLABORADORES?Ninguno
Pago por PACIENTE COMPLETO
5 Cálculo de la cantidad económica que le queda al 5. Cálculo de la cantidad económica que le queda al INVESTIGADOR PRINCIPAL:
GASTOS HOSPITALARIOS: 766 39 €/pacienteGASTOS HOSPITALARIOS: 766,39 €/pacienteFONDO INVESTIGACIÓN (22,5%) : 225,00 €/pacienteFARMACIA: 0,86 €/pacienteINVESTIGADOR PRINCIPAL ¿?INVESTIGADOR PRINCIPAL: ¿?TOTAL NETO: 1.000,00 €/paciente
El INVESTIGADOR PRINCIPAL dispone de:1.000,00 € – 766,39 € – 225,00 € – 0,86 € = 7,75 €/paciente
Pago por PACIENTE COMPLETO
PRESUPUESTO CALCULADO b l MEMORIA PRESUPUESTO CALCULADO en base a la MEMORIA ECONÓMICA recibida:
GASTOS HOSPITALARIOS: 766,39 €/pacienteFONDO INVESTIGACIÓN (22,5%) : 225,00 €/pacienteFARMACIA: 0 86 €/pacienteFARMACIA: 0,86 €/pacienteINVESTIGADOR PRINCIPAL: 7,75 €/pacienteTOTAL NETO: 1.000,00 €/paciente
Pago por VISITAS
VALORACION ECONOMICA ENSAYO CLINICO
Versión 26 Noviembre 2007 Título del ensayo:
Datos del representante del Promotor: Investigador Principal: Duración del ensayo: Fase 2: Febrero’08-Enero’12 No. de pacientes a incluir: 6
Compensación económica: 1. Pago por paciente (Tabla de Pagos)
Visita Coste por paciente €
Screening 573,85 Ciclo 1 561,20 Ciclo 2 621,00 Ciclo 3 561,20 Ciclo 4 621,00 Ciclo 5 561,20 Ciclo 6 621,00 Ciclo 7 (Monoterapia Ciclo 1) 604,90 Ciclo 8 (Monoterapia Ciclo 2) 648,60 Ciclo 9 (Monoterapia Ciclo 3) 604,90 Ciclo 10 (Monoterapia Ciclo 4) 648,60 Safety Follow Up Visit 541,65 Final de Estudio 56,35 TOTAL 7.225,45 Pago por paciente incluye pago al equipo investigador, hospital, farmacia, radiología ylaboratorios. En caso de que un paciente continúe en estudio a partir del ciclo 10, si se acuerda con Laboratorio X se podrá realizar una enmienda al contrato para añadir los ciclos adicionales. Laboratorio X, como laboratorio promotor, abonará el coste total del ensayo según el acuerdo económico establecido con el centro y tras la comprobación por parte del monitor del estudio de la correcta recogida de datos, y ateniéndose en todo momento a la legislación vigente a este respecto.
Pago por VISITAS
1. Cálculo aproximado de los GASTOS HOSPITALARIOS: 536,65 €/paciente2. Cálculo FONDO DE INVESTIGACIÓN (22,5%): 1.625,73 €/paciente( , ) , /p3. Cálculo FARMACIA (10%): 506,30 €/paciente4. Servicio colaborador ANATOMÍA PATOLÓGICA: 100,00 €/paciente5. Cálculo INVESTIGADOR PRINCIPAL: 4.456,77 €/paciente5. Cálculo INVESTIGADOR PRINCIPAL: 4.456,77 €/paciente
Pago por VISITAS
El TOTAL por paciente 7.225,45 € está desglosado en las siguientes visitas:
Visita
Coste por paciente
(€) Visita (€) Screening 573,85 Ciclo 1 561,20 Ciclo 2 621,00 Ciclo 3 561 20 Ciclo 3 561,20 Ciclo 4 621,00 Ciclo 5 561,20 Ciclo 6 621,00 Ciclo 7 (Monoterapia Ciclo 1) 604 90 Ciclo 7 (Monoterapia Ciclo 1) 604,90 Ciclo 8 (Monoterapia Ciclo 2) 648,60 Ciclo 9 (Monoterapia Ciclo 3) 604,90 Ciclo 10 (Monoterapia Ciclo 4) 648,60 Safety Follow Up Visit 541 65 Safety Follow Up Visit 541,65 Final de Estudio 56,35 TOTAL 7.225,45
Pago por VISITAS
¿Cómo se relaciona el PRESUPUESTO CALCULADO con el DESGLOSE del COSTE TOTAL por PACIENTE entre las DESGLOSE del COSTE TOTAL por PACIENTE entre las diferentes VISITAS del estudio?
Pago por VISITAS
PRESUPUESTO CALCULADOPRESUPUESTO CALCULADO:
GASTOS HOSPITALARIOS: 536,65 €/paciente, pFONDO INVESTIGACIÓN (22,5%) : 1.625,73 €/pacienteFARMACIA: 506,30 €/pacienteANATOMÍA PATOLÓGICA: 100 00 €/pacienteANATOMÍA PATOLÓGICA: 100,00 €/pacienteINVESTIGADOR PRINCIPAL: 4.456,77 €/paciente
TOTAL NETO 7 225 45 €/ iTOTAL NETO: 7.225,45 €/paciente
Pago por VISITAS
DESGLOSE COSTE TOTAL PACIENTE POR VISITAS
22,5
%)
AL
OSP
ITA
LAR
IOS
ESTI
GA
CIÓ
N (2
PATO
LÓG
ICA
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R P
RIN
CIP
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VISITAS GA
STO
S H
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DO
INVE
FAR
MA
CIA
AN
ATO
MÍA
P
INVE
STIG
AD
TOTA
L
Screening 42 62 129 12 0 100 00 302 11 573 85Screening 42,62 129,12 0 100,00 302,11 573,85Ciclo 1 41,68 126,27 50,63 0 342,62 561,20Ciclo 2 46,12 139,73 50,63 0 384,52 621,00Ciclo 3 41,68 126,27 50,63 0 342,62 561,20Ciclo 4 46,12 139,73 50,63 0 384,52 621,00Ciclo 5 41,68 126,27 50,63 0 342,62 561,20Ciclo 6 46,12 139,73 50,63 0 384,52 621,00Ciclo 7 (Monoterapia Ciclo 1) 44,93 136,10 50,63 0 373,24 604,90Ciclo 8 (Monoterapia Ciclo 2) 48,17 145,94 50,63 0 403,86 648,60Ciclo 9 (Monoterapia Ciclo 3) 44 93 136 10 50 63 0 373 24 604 90Ciclo 9 (Monoterapia Ciclo 3) 44,93 136,10 50,63 0 373,24 604,90Ciclo 10 (Monoterapia Ciclo 4) 48,17 145,94 50,63 0 403,86 648,60Safety Follow Up Visit 40,23 121,87 0 0 379,55 541,65Final del Estudio 4,19 12,68 0 0 39,49 56,35TOTAL 536,65 1625,73 506,30 100,00 4456,77 7225,45
Pago por PACIENTE COMPLETO
¿Existe otra forma de analizar las memorias económicas?¿Existe otra forma de analizar las memorias económicas?
SiC. Documentación a presentar
Presentación CEIC promotorDocumentación que
Trámites internos ICO:•Autorización Jefe Servicio•Presupuesto económico -administrativo Si
Presentación promotor a la AGENCIA
Ñq
proporciona el CEICp
(por paciente)•Acuerdo de Colaboración de los Servicios Implicados.
SiESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO (AGEMED)
NoPresentación alegaciones
Aprobación CEIC
No
Fin Aceptación dirección
NoSi
Si
UICPROMOTOR
DIRECCIÓN ICO
Por el CENTRO al CEIC
Tres únicos documentos:Tres únicos documentos:
• Presupuesto del ensayo clínico. – Firmado por:
• El Director/a de la Unidad de Investigación Clínica.• El Investigador Principal del EC.• El Director del Centro.
• Autorización del Jefe de Servicio.
• Acuerdos de Colaboración de todos los Servicios implicados.
D. Contrato
Documento de aprobaciónCEIC
SiSi
TRAMITACIÓN IDIBELL:• CONTRATO
Conformidad dirección centro
Consulta cláusulas NoSiAsesor Jurídico
contrato (*)
INICIO ENSAYOAPROBACIÓN AGEMED
UIC IDIBELL DIRECCIÓN ICOAGEMED
(*) Es viable iniciar la discusión del CONTRATO en el momento de presentación por parte del PROMOTOR del ensayo al CEIC.
E. Facturación actu ac ó
P i t l t• Pago por paciente completo.– Pago del 100% del paciente.
• Pago por visitas.g p– Pago mínimo dependiendo del EC.
Ejemplo:
s ca n (1
5%)
os. H
ospi
tala
rio
mac
ia
atom
ía P
atol
ógic
dici
na N
ucle
ar
ndo
Inve
stig
ació
n
sona
l
TAL
NET
O
Gst
o
Farm
Ana
Med
Fon
Pers
TOT
Visit 1 (Screening) 33,05 0,00 150,00 100,00 121,15 403,49 807,69Visit 2 (Baseline) 55,08 115,74 0,00 0,00 201,92 973,41 1346,15Visit 3 36,71 115,74 0,00 0,00 134,55 610,02 897,02Visit 4 36 71 115 74 0 00 0 00 134 55 610 02 897 02Visit 4 36,71 115,74 0,00 0,00 134,55 610,02 897,02Visit 5 36,71 115,74 0,00 0,00 134,55 610,02 897,02Visit 6 (Semana 48) 61,18 115,74 0,00 0,00 224,26 1093,87 1495,04Visit 7 36,71 115,74 0,00 0,00 134,55 610,02 897,02Visit 8 (Salida estudio) 55,08 0,00 0,00 0,00 201,92 1089,15 1346,15Coste Total por paciente 351 21 694 44 150 00 100 00 1287 47 6000 00 8583 12Coste Total por paciente 351,21 694,44 150,00 100,00 1287,47 6000,00 8583,12
E. Facturación
De: PROMOTOR Enviado el: lunes 27 de diciembre de 2009 16:02
¿Por qué es necesario un CONTROL de la facturación ?
Enviado el: lunes, 27 de diciembre de 2009 16:02Para: UIC Asunto: RE: Solicitud Factura Importancia: Alta E ti dEstimada, En relación con la factura solicitada, te adjunto la cantidad correcta por la que nos tenéis que facturar: Protocolo: H it l ICO D ld (B ll it )Hospital: ICO Duran y reynalds (Bellvitge)PI: Dr. X(servicio de oncología) Concepto: Pago final del estudio. Pago por las visitas realizadas por paciente 11471105 (Brazo B), 6 ciclos, 9 follow-ups y visita final. P 11471004 1 f ll U i it fi lPac. 11471004 1 followUp y visita final.Pac. 11471006 3 follow ups y visita final. Total a pagar 5015,20 eurosTotal Fundación (15%) 752,28 euros Total Investigador 4262,92 euros ¿Cuándo tenéis previsto emitir la misma? Perdona las molestias ocasionadas.
Un saludo,
E. Facturación
¿Cuáles son los términos del CONTRATO?
ACUERDAN
PRIMERO: Que se acuerda modificar la aportación total por paciente completo indicada en las C Qcláusulas CUARTA Y QUINTA del contrato.
- Se establece una aportación total por paciente en BRAZO DE TRATAMIENTO A de 8.500 euros. - Se establece una aportación total por paciente en BRAZODETRATAMIENTOBde 7 120 euros Se establece una aportación total por paciente en BRAZO DE TRATAMIENTO Bde 7.120 euros. DESGLOSE COSTE POR PACIENTE QUE COMPLETE TODAS LAS VISITAS: BRAZO DE TRATAMIENTO A: BRAZO DE TRATAMIENTO B: Gastos Generados 444,64 euros/paciente 444,64 euros/paciente Farmacia 599,29 euros/paciente 492,33 euros/paciente Anatomía Patológica 150,00 euros/paciente 150,00 euros/paciente Personal 5.393,57 euros/paciente 4.431,03 euros/pacienteFondo Investigación (22,5%) 1.912,50 euros/paciente 1.602,00 euros/paciente
TOTAL PACIENTE 8.500,00 euros/paciente 7.120,00 euros/paciente
E. Facturación SEGUNDO: Que los importes totales indicados en la cláusula anterior, se desglosan por visitas según la siguiente tabla:
VISITAS TRATAMIENTO A TRATAMIENTO BBasal 600 euros 640 euros Ciclo 1 680 euros 640 euros Ciclo 2 1.100 euros 1.000 euros Ciclo 3 680 euros 640 eurosCiclo 3 680 euros 640 eurosCiclo 4 1100 euros 1.000 euros Ciclo 5 680 euros 640 euros Ciclo 6 1.100 euros 1.000 euros Mantenimiento 1 260 euros 0 00 eurosMantenimiento 1 260 euros 0,00 eurosMantenimiento 2 700 euros 0,00 euros Mantenimiento 3 (Evaluación tumor) 260 euros 0,00 euros Observación 1 140 euros 180 euros Observación 2 (Evaluación tumor) 550 euros 640 eurosObservación 2 (Evaluación tumor) 550 euros 640 eurosVisita final 550 euros 640 euros Seguimientos 100 euros 100 euros TOTAL PACIENTE EVALUABLE 8.500 euros 7.120 euros
TERCERO: El Promotor procederá a abonar dichas cantidades según los plazos estipulados en la cláusula sexta del contrato.
E. Facturación
De: UIC Enviado el: viernes, 23 de enero de 2009 11:56 Para: PROMOTORCC: Asunto: RE: Solicitud Factura HolaHola, Una vez revisada la factura de las visitas que solicitáis abonar: Faltaría contabilizar una OBSERVACIÓN con evaluación de tumor del Paciente 11471105 (Brazo B).
Estamos de acuerdo con el resto de visitas pendientes de pago. Si cuantificamos económicamente, según contrato, dichas visitas: Pac 11471105 (Brazo B): Basal 6 ciclos 9 follow ups y visita final 7100 euros + 1Pac. 11471105 (Brazo B): Basal, 6 ciclos, 9 follow-ups y visita final = 7100 euros + 1 Observación 2 (640 euros) = 7.740 euros Pac. 11471004: 1 followUp y visita final = 650 euros Pac. 11471006: 3 followUp y visita final = 850 euros TOTAL = 7.740 euros + 650 euros + 850 euros = 9.240,00 euros
Quedo a la espera de vuestra aprobación para poder emitir factura. Saludos. UICUIC
E. Facturación
De: PROMOTOR Enviado el: viernes, 23 de enero de 2009 12:58 Para: UIC CC: Asunto: RE: Solicitud FacturaAsunto: RE: Solicitud Factura
Estimada UIC: P déi iti l f t di t i l i t ióPodéis emitir la factura correspondiente y enviarla a mi atención. Un saludo,
DIFERENCIA : 4.224,80 EUROS
Cosas para llevarse a casaCosas para llevarse a casa
E EC i t i últi l t li ió • En un EC intervienen múltiples actores y su realización es un proceso muy complejo.
• La valoración conjunta de los aspectos científicos y económicos es fundamental.
• Las Memorias Económicas de los EC deben analizarse en profundidad.
• En la actualidad los protocolos de los EC son cada vez máscomplejos y las aportaciones económicas para financiarlos cadavez menores.
• Un EC, con ánimo de lucro, no debe suponer un coste extra para el hospital.
• Debe existir un control exhaustivo de la facturación de los EC.Debe existir un control exhaustivo de la facturación de los EC.
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