8/10/2019 Presentacion Webinar ISO 9001:2015
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Actualizacin de la norma ISO 9001:2015
Jaime NietoLead Auditor & Instructor SAI Global
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Ing. Jaime Nieto Urroz
Ingeniero Egresado del Instituto Politcnico Nacional (I.P.N)
Instructor de los cursos de Auditor Lder para Amrica Latinaacreditado por el SAI GLOBAL y tambin participa comoauditor de SAI GLOBAL desde el ao 2000.
Desde 1990 es Instructor para Amrica Latina en temas como:Procesos de Acreditacin y Certificacin en Sistemas deGestin de Calidad, Ambiental, Salud Ocupacional,Responsabilidad Social
Conferencista sobre la metodologa de diseo, implantacin y
evaluacin de Sistemas de Calidad en eventos nacionales einternacionales (Francia, Italia, Nicaragua, Guatemala, Costa-Rica, Cuba). Ha impartido talleres sobre ISO14001/9001/50001/26000/IWA 1:2005/IWA 4:2009/OHSAS18001 para ejecutivos de alto nivel.
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Objetivos del Webinar
Comentar las revisiones claves del borradorrecientemente emitido (ISO/DIS 9001:2015)
Comentar la estructura de alto nivel del anexo SL Revisar ejemplos de la nueva estructura
terminologa y conceptos
Discutir los periodos de tiempo de la transicin y elimpacto en las organizaciones certificadas en ISO9001:2008
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ISO/DIS 9001:2015
El cambio que viene.
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Aviso
Esta presentacin est fundamentada en borrador ISO/DIS9001:2015 emitida en 2014-05-8
Por lo tanto hay que considerar posibles cambios.
El contenido no debera considerarse como Los requisitos
del estndar internacional hasta que sea publicado como tal.
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El Comit tcnico responsable de los estndares, haestado trabajando en la revisin desde 2012
La intencin del lenguaje del borrador ofrece algunaspistas sobre el perfil que tomara la nueva versin 2015
Las Organizaciones que estn certificadas se hancomenzado a preguntar cmo es que los cambiospropuestos impactarn su negocio
ISO/DIS 9001:2015
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Una revisin sistemtica de ISO 9001:2008 arroj que noobstante que hay un alto nivel de satisfaccin con la versinactual, se consider apropiado:
Llevar acabo una revisin para que la norma refleje los
cambios del ambiente en el que es usado y Asegurar que el estndar contine conservando la
intencin de su propsito Proveer confianza en lashabilidades de la organizacin para suministrarconsistentemente productos que cumplan los requisitos
regulatorios y estatutarios aplicables
Revisin de la especificacin ISO/DIS 9001:2015
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Qu se est considerando?
Los expertos internacionales nominados por loscuerpos miembros de ISO propusieron diversositems que sirvieran de gua para las actividades derevisin:
nuevos conceptos de calidad e ideas a incluir enISO 9001
principios de gestin de calidad revisados
interpretaciones formales de ISO 9001:2008
notas de soporte y guas
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Requiere apoyo para la implementacin de staactualizacin dentro de su empresa?
S
No
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La intencin estratgica del nuevo diseo
De acuerdo con las especificaciones de diseo deldraft ISO 9001:2015 debera:
Tomar en cuenta los cambios en las prcticas ytecnologa de los sistemas de gestin de calidad
Asegurarse que los requisitos del estndar reflejan loscambios para adecuarse a los mercados complejosen los que operan las organizaciones
Asegurarse que los requisitos son establecidos parafacilitar una implementacin efectiva y una evaluacin
de la conformidad efectiva de igual manera Incrementar la confianza de los clientes en los
sistemas de gestin de calidad basados en ISO 9001
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Qu est cambiando?
Nuevos conceptos se estn considerando
Los clientes permanecen como el item sustantivo
Un reordenamiento significativo de clausulas
claves
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Razones para el cambio
En los ltimos 25 aos, muchos otrosestndares/normas de sistemas se han venidoaplicando
Las organizaciones que utilizan mltiplesestndares/normas de sistemas demandan unlenguaje comeen que permita alinear los diversosestndares/normas
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Percepcin de debilidades en la versin 2008
La mejora continua no es totalmente comprendida
Enfoque inconsistente en las acciones preventivas
Anlisis inadecuado de causaraz
Uso del enfoque de procesos pobrementeentendidos
nfasis exigente en la documentacin de controldel producto
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Estructura de Alto Nivel
La nueva norma/estndar adopta la estructura de alto nivel y laterminologa
Hace nfasis en la alineacin y consistencia de diferentes
sistemas de gestin Permitir integrar diversos sistemas (QMS, EMS, OHSAS) con
un lenguaje comn
Un lenguaje mas llano
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Estructura y terminologa
Las organizaciones pueden elegir el uso de trminosque se adapten a sus operaciones
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Nueva Estructura, Terminologa y Conceptos
Aumenta el nfasis en Incrementar Valor para laorganizacin y sus clientes
Incrementa el nfasis en Gestin de Riesgopara lograrobjetivos
Disminuir el nfasis en Documentacin
No hay requisito para Procedimientos Documentados
No hay una referencia especfica un
Manual de cal idad
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Nueva Estructura, Terminologa y Conceptos
No hay un requisito para Representan te de la Gerencia
Incluye requisitos de Liderazgo
Contexto OrganizacionalHay Responsabilidad por los
cambios en el Ambiente de negocios
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Contexto de la Organizacin
Hay dos nuevas clusulas relacionadas con elcontexto de la organizacin
4.1 Entendiendo la organizacin y su contexto
y
4.2 Entendiendo las necesidades y expectativasde las partes interesadas
Estas clusulas juntas requieren que la organizacinque determine los temas que pueden impactar en laplaneacin del sistema de gestin de calidad
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Enfoque basado en Riesgos
Las organizacin requieren entender su contexto(clusula 4.1) y determinar los riesgos yoportunidades que necesitan considerarse(clusula 6.1)
Uno de los propsitos de un sistema de gestinde calidad es fungir como una herramientapreventiva
El concepto de accin preventiva es expresado atravs de El enfoque basado en riesgos paraformular los requisitos de un sistema de gestinde calidad
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Aplicacin
No hay una referencia especifica a exclusionescuando se determina la aplicacin de los requisitos alsistema de gestin de la organizacin
Una organizacin deber necesitar revisar laaplicabilidad y los requisitos
El tamao de la organizacin, el Modelo deGerencia que adopte y la naturaleza de los
riesgos y oportunidades que se le presenten
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Aplicabilidad
Donde un requisito pueda ser aplicado dentro delalcance del Sistema de Gestin de Calidad. Laorganizacin no puede decidir que no se aplica.
Cuando un requisito no pueda ser aplicado (porejemplo donde el proceso clave/relevante no se lleve acabo), La organizacin puede determinar que elrequisito no es aplicable.
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Informacin Documentada
Una clusula comn se ha adoptado sobre laInformacindocumentada
Los trminos Procedimiento documentado y registrohan sido reemplazados por Informacindocumentada.
Los procedimientos documentados (por ejemplo paradefinir, controlar o soportar un proceso) son ahoraexpresados como un requisito para mantenerinformacin documentada.
Los registros se expresan como un requisito para retenerinformacin documentada
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Conocimiento Organizacional
Se direcciona la necesidad de determinar y mantenerel conocimiento obtenido por la organizacin y supersonal para asegurar la conformidad de productos yservicios.
El proceso para considerar y controlar el conocimientonecesita tomar en cuenta el contexto de laorganizacin, su tamao y complejidad, los riesgos y
oportunidades y la necesidad de que el conocimientosea accesible.
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Control de productos y serviciossuministrados externamente
El control de los productos y serviciossuministrados externamente ya sea a travs de:
Compras a un proveedor Arreglos con compaas asociadas
La subcontratacin de procesos y funciones
La organizacin necesita considerar un enfoquebasado en riesgos para determinar el tipo yextensin de los controles apropiados.
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La nueva estructura de ISO 9001:2005
Uno de los cambios msgrandes en la nueva versinde ISO 9001;2015 es laestructura
Ahora habr 10 secciones enlugar de 8
Clusula Descripcin
1 Alcance
2 Referencias normativas
3 Trminos y Condiciones
4 Contexto de la
organizacin5 Liderazgo
6 Planeacin pata el Sistemade Gestin de calidad
7 Soporte
8 Operaciones
9 Evaluacin del desempeo
10 Mejora
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Gran visin de los cambios
Varios de los requisitos de la versin actual ahora selocalizan en otro apartado:
El enfoque de procesos esta ahora incluido en losrequisitos.
Las acciones preventivas se quitaron y sesustituyeron con Gestin del Riesgo. Los requisitos para Revisin Directiva y auditorias
internas estn ahora en Evaluacin del desempeo
Lo que antes estaba en responsabilidad de la Direccin
ahora estar en la clusula de Liderazgo.
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Gran visin de los cambios
Contexto de la Organizac ion Es toda una nuevaclusula que requiere que la organizacin se considerea s misma dentro de su contexto para determinar elalcance de su Sistema de Gestin
Informacin Documentada remplaza a losprocedimientos y a los registros
No hay procedimientos mandatorios lo que significaque hay muchas formas de proveer y registrar
informacin
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Transicin Perodo de Certificacin
Septiembre 2015(Se publica Internacionalmente)
Septiembre 2015Empieza el periodo de transicin
hasta Septiembre 2018
2018201720162015
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Estara interesado en recibir capacitacin acercade la actualizacin de la norma?
S
No
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SAI GLOBALPresentacin General
Origen australiano, fundado en 1922oficinas centrales en Australia QMI fue fundado en 1984 como primer Organismo de Norteamrica30
aos
SAI Global adquiri a QMI en 2008
Ofrecemos nuestros servicios en mas de 120 paises a traves de AsiaPacfico , Europa y Amrica
Contamos con 175 empleados, 475 Auditores en Amrica1100
GlobalmenteEn Alimentos
Negocio lder a nivel mundial en publicaciones, cumplimiento y
certificacin y el mayor organismo de certificacin (auditorias de
sistemas de gestin de calidad) en Amrica y Australia
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Cobertura Global
1600 Profesionistas
62 oficinas localizadas en
29 paises
Contamos con el mayor
corporativo en Amrica,
Europa, Medio Oriente ,
Africa, Australia y AsiaPacfico
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Servicios de Certificacin
Auditoras
Calidad ISO 9001| QMS TS 16949 | Automotriz AS 9100, AS 9110, AS 9120 | Aeroespacial
Medioambiente
ISO 14001:2004 | EMS Responsible Care -- RC 14001 & RCMS BAN e-Stewards Responsible Recycling (R2) Recycling Industry Operating Standard (RIOS)
Salud y Seguridad Ocupacional
OHSAS 18001:2007
Inocuidad Alimentaria
BRC SQF FSSC 22000 IFS HACCP
Dispositivos Mdicos
ISO 13485: 2003
Forestal
FSC SFI PEFC CoC
Global GAP ISO 22000
CAN/CSA Z809 CERTFOR
Empaque
IFS PACsecure BRC Packaging SQF FSSC 22000
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Servicios de Capacitacin
Cursos Pblicos
Cursos en Sitio (dentro de la empresa)*
Webinars
Cursos E-Learning
http://www.saiglobal.com/Assurance/capacitacion/e_Learning/
http://www.saiglobal.com/Assurance/capacitacion/e_Learning/http://www.saiglobal.com/Assurance/capacitacion/e_Learning/http://www.saiglobal.com/Assurance/capacitacion/e_Learning/8/10/2019 Presentacion Webinar ISO 9001:2015
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Gracias por su atencin y
participacin
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SAI Global Mxico
Monte Everest N. 615,
Colonia Lomas de Chapultepec.
C.P. 11000 Mxico, Distrito Federal
Tel. +(52) 55 91 77 87 70
Email: [email protected]
www.saiglobal.com/assurance
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