Sesion Iso 9001
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8/19/2019 Sesion Iso 9001
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CURSO:
GESTION DE LA
CALIDAD
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8/19/2019 Sesion Iso 9001
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ISO9000:2008
Capítulo 7
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CAPITULO 7
ISO 9001:2008
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
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CONTENIDO CAPITULO 7
7.1 Planificación de la Realizacióndel producto
7.2 Procesos realacionados con los clientes
7.3 Diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Producción y prestación del ser icio
7.! Control de los dispositi os de
se"uimiento y medición.
. R#$%&'$C&()D#% PR(D*C+(
I S O
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7. REALIZACION DEL PRODUCTO7.1 Planificación de la eali!ación del " #d$c%#
Coherente con otrosRequisitos del
SGC (4.1.)
Planifica & De'a #lla l#' " #ce'#'
Reali!ación del " #d$c%#
ENTRADAS P #ce'# 1 P #ce'# 2 ( SALIDAS
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7. REALIZACION DEL PRODUCTO7.1 Planificación de la eali!ación del " #d$c%#
PLANI)ICACIONDeterminar si es apropiado
A.O*+e%i,#'de calidad &
e-$i'i%#' "a a el " #d$c%#
1 2
Rec$ '#'
Verificación, Validación,Seguimiento, Ins ección ! otrasacti"idades es ec#ficas ara el
roducto.
Ac/Re Re0i'% #'
A
DC
B
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7. REALIZACION DEL PRODUCTO7.2 P o!"#o# "la!$o%a&o# !o% lo# !l$"%t"#
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.1 D"t" '$%a!$(% &" lo# ")u$#$to#"la!$o%a&o# !o% "l p o&u!to
7.2.2 R"*$#$(% &" lo# ")u$#$to# "la!$o%a&o#
!o% "l p o&u!to.
7.2.+ Co'u%$!a!$(% !o% "l !l$"%t"
I S O
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REALIZACION DEL PRODUCTO P o!"#o# "la!$o%a&o# !o% lo# !l$"%t"#.1 D"t" '$%a!$(% &" lo# ")u$#$to# "la!$o%a&o# !o% "l p o&u!to
Re-$i'i%#'del " #d$c%#
E'"ecificaci#ne'
A!t$*$&a&"# &"E%t ",a -po#t" $o "# a la'$#'a
N"!"#a $o# pa a "lu#o "#p"!$ !a&oo p "*$#to &"lp o&u!to
$o es ecificadosor el cliente
%s ecificadosor el cliente
Determinar
&egales !reglamentarios
'dicionalesdeterminados or la organi ación
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7. REALIZACION DEL PRODUCTO7.2 P o!"#o# "la!$o%a&o# !o% lo# !l$"%t"#7.2.2 R"*$#$(% &" lo# ")u$#$to# "la!$o%a&o# !o% "l p o&u!to
Re-$i'i%#'del " #d$c%#definid#'
Dife encia'e'$el%a'
Ca"acidad dec$ "li
Re-$i'i%#'del " #d$c%#
Revisar antes de
aceptar compromisos
D#c$ en%an
Ca *i#' C#nciencia
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7. REALIZACION DEL PRODUCTO7.2 P o!"#o# "la!$o%a&o# !o% lo# !l$"%t"#7.2.+ Co'u%$!a!$(% !o% "l !l$"%t"
DISPOSICIONES PARA LACO UNICACI3N CON CLIENTES
Inf# acióndel " #d$c%# C#n% a%#'
De%e ina I "le en%a
Consultas o atenciónde pedidos
Modificaciones
Retroalimentación Incluyendo quejas
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. R%'&I*'CI+$ %& -R+ C/+
.0 ise o ! esarrollo
.0 IS%2+ 3 %S'RR+&&+
.0.1 -lanificación del dise o ! desarrollo
.0. %lementos de entradas ara el dise o! desarrollo
.0.0 Resultados del dise o ! desarrollo
.0.4 Re"isión del dise o ! desarrollo
.0.5 Verificación del dise o ! desarrollo
.0.6 Validación del dise o ! desarrollo
.0. Control cam7ios del dise o ! desarrollo
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DISEÑO Y DESARROLLO
Nece'idade' de la' "a %e' in%e e'ada' RE4UISITOS
ESPEDI)ICACIONESDEL PRODUCTO
ESPECI)ICACIONESDEL PROCESOENTRE5A
REALIZACION DELPRODUCTO6SER ICIO
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7. REALIZACION DEL PRODUCTO7./ Co'p a#
7./ CO PRAS
7./.1 P o!"#o &" Co'p a#
7./.2 I% o 'a!$(% &" Co'p a#
7./.+ " $ !a!$(% &" lo# p o&u!to# !o'p a&o#
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7. REALIZACION DEL PRODUCTO7./ Co'p a#7./.1 P o!"#o &" Co'p a
1 2
Producto adquiridocumple requisitos
E,al$a Selecci#na PRO EEDORESRee,al$a
/i o de control 'lcance de control
e ende del im acto delroducto adquirido en laosterior reali ación delroducto o so7re el roducto
final
C i%e i#'SelecciónE,al$aciónRee,al$ación
Registrar %"aluación3 acciones
-roductoscom rados
'segurar
Las compras aplican sobre todos los procesos de realización
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7. REALIZACION DEL PRODUCTO7./ Co'p a#7./.2 I% o 'a!$(% &" Co'p a#
D#c$ en%#'de
c# " aR")u$#$to# pa aAp o3a!$(% &"l
P o&u!to4#" *$!$o
P o!"#o#
P o!"&$'$"%to#
E)u$po#
Cal$ !a!$(% &"p" #o%al
R")u$#$to# &"
S5C
'decuación de los
requisitos de com raes ecificados antes decomunicarlos al ro"eedor
A !"#RAR
escri7ir
-roductoscom rados
Si es a ro iado lainformación de7eincluir
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7. REALIZACION DEL PRODUCTO7./ Co'p a#7./.+ " $ !a!$(% &" lo# p o&u!to# !o'p a&o#
D#c$ en%#'dec# " a
Ins ección u+tras acti"idadesnecesarias
Di'"#'ici#ne',e ificación
8%#d# deli*e ación
-roductos
com radoscum lenrequisitosde com ra
E'%a*lece I "le en%a
Incluir
Si la ,e ificación/ 'e 9ace en la'in'%alaci#ne'del clien%e
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7. REALIZACION DEL PRODUCTO7.6 P o&u!!$(% - p "#ta!$(% &"l #" *$!$o7.6.1 Co%t ol &" la P o&u!!$(% - &" la p "#ta!$(% &"l #" *$!$o
ENTRADAS E%a"a 1 E%a"a 2 (
Inf# aciónCa ac%e :'%ica' " #d$c%#
Instructi"os
%qui os a ro iadosis oni7ilidad ! uso
de equi os de
seguimiento ! medición
Im lementación delseguimiento ! la medición
&i7eración%ntrega-ostentrega
-lanificación ! roducción 7a8ocondiciones controladas
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ALIZACION DEL PRODUCTO&u!!$(% - p "#ta!$(% &"l #" *$!$oal$&a!$(% &" lo# P o!"#o# &" p o&u!!$(% - &" la p "#ta!$(% &"l #" *$!$o
ENTRADAS E%a"a 1 E%a"a 2 (
Validar cuandoel roductono se ueda"erificar
emostrar ca acidad del roceso "s. resultados lanificados
• Criterios ara re"isión ! a ro7ación de losrocesos
• ' ro7ación de equi os ! Calificaciónersonal
• so de m9todos ! rocedimientos es ec#ficos• Requisitos ara registros•
Re"alidación.
Incl$i 'i e' a"lica*le
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7. REALIZACION DEL PRODUCTO7.6 P o&u!!$(% - p "#ta!$(% &"l #" *$!$o7.6./ P op$"&a& &"l Cl$"%t"
I&"%t$ !a
P ot","
R",$#t a
Co'u%$!a
Sal*a,ua &a
" $ !a
P o3l"'a#
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7. REALIZACION DEL PRODUCTO7.6 P o&u!!$(% - p "#ta!$(% &"l #" *$!$o7.6.6 P "#" *a!$(% &"l P o&u!to
Protección
Almacenamiento
Embalaje
Manipulación
IdentificaciónPRODUCTO
E%t ",a - #$t$o p "*$#toP "#" *a
la !o% o '$&a&
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