EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LOS
FÁRMACOS EN ANIMALES DE
EXPERIMENTACIÓN: Este tipo de evaluaciones se realizan invitro en
animales de experimentación, cuyo fin es obtener información farmacéutica, farmacocinética, farmacodinámica y toxicológica de sustancias con beneficio médico potencial.
También sirven para determinar seguridad de los fármacos cuando se administran en animales, y así disminuir, los riesgos potenciales de toxicidad y letalidad en los voluntarios sanos que por primera vez serán expuestos al nuevo fármaco.
Estos estudios a largo o corto plazo de un fármaco se le debe administrar a los animales de la forma menos traumática posible.
Con frecuencia las pruebas incluyen además:
Pruebas de rastreo general para efectos
farmacológicos.
Vigilancia de las funciones hepáticas y renal,
cerebro, pulmón, tracto gastrointestinal.
Examen macroscópico e histopatológico de
los tejidos.
NECESIDAD DE USAR MODELOS ANIMALES
Según el código de Núremberg
“cualquier experimento hecho en
seres humanos debe ser diseñado
y basado en los resultados de
investigación animal”
Según la declaración de Helsinki “ la
investigación medica en sujetos
humanos debe estar basada en
pruebas de laboratorio
adecuadamente realizadas y en
experimentación con animales”
CUESTIONAMIENTOS ÉTICOS
Causa de sufrimiento / dolor
Manipulación genética
La eutanasia
Extrapolación de resultados