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Medox Triple 25,000 Solucin inyectable

INFORMACION FARMACOLOGICA

1. NOMBRE COMERCIAL: medox triple 25,000

NOMBRE GENERICO: Cianocobalamina (Vitamina B12) Piridoxina clorhidrato (Vitamina B6 )

Tiamina clorhidrato (Vitamina B1 )

2. FORMULA:

Cada ampolla de 2 mL contiene:

Tiamina clorhidrato ............................................100 mg

Piridoxina clorhidrato .........................................100 mg Cianocobalamina ........................................ 25,000 mcg

Excipientes c.s.p.

3. CLASIFICACIN FARMACOLGICA: Vitamnico

4. ACCIONES TERAPEUTICAS: Las vitaminas del complejo B, juegan un papel vital en la conversin de carbohidratos,

protenas y grasas en los tejidos. La Tiamina acta como una coenzima en el

metabolismo de los carbohidratos y en casos de deficiencia de esta vitamina. Los cidos pirvico y lctico se acumulan en los tejidos, y resulta en fatiga, anorexia, molestias

gastrointestinales, taquicardia, irritabilidad y sntomas neurolgicos y donde hay razn

para asumir que este sndrome puede ser de origen diettico, la Tiamina puede ser empleada con xito. La piridoxina es esencial en el metabolismo de aminocidos. En

pacientes, tanto adultos como nios, con deficiencia de piridoxina, se han reportado

casos de convulsiones y anemia hipocrmica, as como lesiones en la piel y boca.

Algunas neuritis perifricas y la neuritis asociada con terapia de INH pueden ser debidas a deficiencia de piridoxina. La cianocobalamina es esencial en la sntesis de cidos

nucleicos y para la maduracin normal de los glbulos rojos.

5. FARMACOCINETICA:

La cianocobalamina se enlaza en gran proporcin a las transcobalaminas del plasma.

Se absorbe desde el tracto gastrointestinal, pero su absorcin es irregular cuando se

administra en grandes dosis y la absorcin es limitada en pacientes que carecen del factor intrnseco, con sndrome de malabsorcin, con enfermedad o anormalidad en el

intestino, o despus de una gastrectoma. Se almacena en el hgado, se excreta en la

bilis y sufre alguna reabsorcin enteroheptica. Parte de la dosis se excreta por la orina, la mayora en las primeras 8 horas. Difunde a travs de la placenta. La tiamina se

absorbe por el tracto gastrointestinal, pero se pierde en un 20 25% en las heces.

Parte de la tiamina absorbida se almacena en el hgado, cerebro, rin y corazn,

esencialmente en forma de pirofosfato de tiamina. Se destruye parcialmente en el

organismo y el 20 40% se excreta por la orina y algo por el sudor y la leche. Dicha

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excrecin depende de la dosis y del estado de carencia del organismo, si existe

carencia, el organismo retiene la vitamina. La piridoxina se absorbe bien por va bucal. Una vez en la circulacin se distribuye por

todos los rganos, especialmente hgado, corazn y riones. Parte se metaboliza en los

mismos. Se transforma en cido 4 piridxido que se excreta por la orina.

6. INDICACIONES:

Se ha propuesto para: Ciertas radiculalgias: Citica, neuralgias, cervicobraquiales, neuropatas dolorosas,

provocadas por deficiencia de vitaminas B1, B6 y B12.

Polineuritis por alcoholismo crnico, debido a deficiencia de vitamina B1. Ciertas neuritis pticas retrobulbares provocadas por intoxicacin medicamentosa.

7. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Antecedentes alrgicos a las cobalaminas. Intolerancia a la vitamina B1. Tumor maligno.

8. PRECAUCIONES EN EL USO: No inyectar a recin nacidos, especialmente en nios prematuros. Conviene evitar la

administracin parenteral de Medox triple a sujetos con antecedes alrgicos (asma, exema). No debe administrarse por va intravenosa.

9. EFECTOS SECUNDARIOS: Se observan sobre todo con la va parenteral y comprenden:

Reacciones anafilcticas: Prurito, urticaria, eritema, shock.

Coloracin roja de la orina.

En caso de intolerancia a las tiamina: Nuseas, calambres, manifestaciones cutneas de caractersticas pruriginosas.

10. INTERACCIONES: La piridoxina puede disminuir los efectos de la levodopa.

11. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Una dosis diaria, 2 a 3 semanales por va intramuscular profunda.

12. JUSTIFICACIN DE LAS PRESENTACIONES: Muestra mdica y Farmacia: para inicio de tratamiento. Hospital: segn el tratamiento indicado por el mdico.

13. PRESENTACIONES: Muestra Mdica y Farmacia: caja con 1 ampolla de 2 mL.

Hospitalaria: caja con 100 ampollas de 2 ml cada una.

REFERENCIAS: Dictionnaire Vidal, Des Spcialites Pharmaceutiques. 65 edicin. Editions Du Vidal. 1989. PP 1660. Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 28. Edicin. The Pharmaceutical Press, London 1982. Pp 164455. Physicians Desk Reference. 42 edicin. Medical Economics Company inc. N.J. 1988. 1388 13990 pp.