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www.acgcalidad.com [email protected]
31435858701
Alba C Garzón G Evaluadora GRUPO ELITE Ministerio de la Protección Social-
Icontec Acreditación en Salud ColombiaMiembro ONAC (organismo Nacional de Acreditación)
CONSULTORA EXTERNA ROCHE SA Consultora LABCARE DE COLOMBIA
Miembro Sociedad Española de Química Clínica SEQC TRAINING WESTGARD QUALITY CORPORATION MADISONMIEMBRO DE LA ASOCIACION DE QUIMICA CLINICA AACC
Directora Científica ACG Auditorias y AsesoriaCONSULTORA QC RANDOX
PANAMA,URUGUAY,VENEZUELA,MEXICO,CHILE,ARGENTINAEVALUADORA DE COLCIENCIAS
IMPACTO DEL PEER GROUP EN LA GESTION DEL RIESGO
VALIDEZ
FIABILIDAD
TERCERA OPINIONPEER GROUP REAL TIME
STANDARIZACION FIABILIDAD HORIZONTAL
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EXTERNO
FIABILIDAD VALIDEZ
EVLAUACION EXTERNAFIABILIDAD VERTICAL
RENDIMIENTO TECNICORELEVANCIA CLINICA
VALIDACION DE METODOS
6
Error Total
ET = ES + EA < ETa
ET: error total ES: error sistemático
EA: error aleatorio ETa: error total admitido
ET
XBA
ES
EA
CET
A: valor verdadero
X: valor promedio hallado
7
CAPACIDAD DE PROCESO
I % (EA)
B % (ES)
CVBi %
ES crítico
ERROR TOTAL
Especificaciones de calidad JERARQUIA ESTRATEGIA SUBCLASES
1 Evaluación de Desempeño analítico en decisiones concretas
Especificaciones de Calidad en situaciones clínicas concretas
2 Evaluación del desempeño analítico en las decisiones clínicas generales Especificaciones de calidad basadas en
la VBiEspecificaciones de calidad basadas en Opiniones de los clínicos
3 Recomendaciones de Profesionales Expertos Guías de grupos nacionales o
InternacionalesGuías de expertos individuales o grupos institucionales
4 Especificaciones de calidad impuestas por Regulación o Propuestas por Organizadores de Programas de Evaluación Externa de la Calidad
Especificaciones marcadas por la LeyEspecificaciones por los organizadores de Programas de evaluación externa
5 Datos publicados sobre el estado del arte
Datos del Estado del arte extraídos de los Programas de Evaluación externa.Metodología individual publicada
9
Estrategia del QC INTERNO
• Control 1ra / 3ra Opinión.• Valorado/ No valorado • Matriz del control • Concentración de los controles. • Numero y frecuencia de montajes. • Presentación • Mantenimiento del lote • Comparación Interlaboratorios ??
EspecificidadMetrólogica
MatrizAnalitos
ImprecisionExactitud
HistogramaYouden PlotLevey Jennings
INFORMACION
TIEMPO REAL TERCERA OPINION
Optimizar la sensibilidad del SPC
CVI : INDICE DE VARIACION
• Coeficiente de variación de su laboratorio %____ Coeficiente de Variación Grupo Par %Target : < 1
• Su Resultado – Media de comparación DS de Comparación Target : 0
Aceptable +/- 2 IDS
SDI INDICE DE DESVIACION ESTANDAR
Valores DO/CO
Lo verdaderamente importante saber Interpretar !!!