Prueba de Drogas SalivaScreen 008S10xx

Una para Todo

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Una prueba de diagnóstico rápido para la detección cualitativa simultánea de múltiples drogas, droga madre y metabolitos, en el

fluido oral humano.Únicamente para uso profesional o forense.

Esta prueba debe realizarse con ayuda del DOA SalivaScreen Handheld Reader Touch.

USO INDICADOLa Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen es un sistema rápido de recolección y prueba para detección cualitativa de Anfetaminas (AMP) , Benzodiacepinas (BZO), Buprenorfina (BUP), Cocaína (COC), Cotinina (COT), EDDP (EDDP), Ketamina (KET), Marihuana (THC), Metadona (MTD), Metanfetamina (MET) , Opiáceos (MOR/ OPI), Oxicodona ( OXY), Fenciclidina (PCP), Propoxifeno (PPX) , Barbitúricos (BAR) y sus metabolitos en fluidos orales humanos y sus concentraciones límite y combinaciones de prueba listadas a continuación. El sistema de prueba consta de tres tiras de membrana montadas en un casete plástico.

SÍMBOLO TEST CALIBRADOR LÍMITE (ng/mL)

SÍMBOLO TEST CALIBRADOR LÍMITE (ng/mL)

AMP Anfetaminas d-Anfetamina 50 THC Marihuana11-nor-Δ9-THC-9

COOH 12

BZO Benzodiacepinas Oxazepam 10 MTD Metadona Metadona 30

BUP Buprenorfina Buprenorfina 5 MET Metanfetaminad-Metanfetamina

50

COC Cocaína Benzoilecgonina 20 MOR/OPI Opiáceos Morfina 40COT Cotinina Cotinina 50 OXY Oxicodona Oxicodona 40

EDDP EDDP

2 -Etiliden-1,5 -Dimetil 1-3,3 - Difenilpirrolidina

20 PCP Fenciclidina Fenciclidina 10

KET Ketamina Ketamina 50 PPX Propoxifeno Propoxifeno 50THC Marihuana Δ9 -THC (droga madre) 50 BAR Barbitúricos Barbitúricos 50THC Marihuana Δ9 -THC (droga madre) 25

La Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen se usa para obtener un resultado cualitativo visual y está indicado únicamente para uso forense.

Este ensayo sólo proporciona un resultado preliminar. Se debe aplicar la evaluación clínica y el dictamen profesional a los resultados de la prueba de abuso de drogas, particularmente en evaluaciones con un resultado preliminar positivo. Con el fin de obtener un resultado analítico confirmado, es necesario un método químico alterno más específico. Las tecnologías de confirmación que utilizan Espectroscopía de Masas como por ejemplo GC/MS, GC/MS/MS, LC/MS y LC/MS/MS son los métodos de confirmación preferidos para muestras de fluidos orales.

RESUMEN Y EXPLICACIÓN DE LA PRUEBAAnfetamina (AMP 50): La anfetamina es un potente estimulante del sistema nervioso central actualmente prescrito para tratar el Trastorno de Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH) y narcolepsia. Las dosis agudas más altas inducen euforia, estado de alerta y sensación de aumento de la energía y la potencia. Aunque altamente dependiente del pH, la anfetamina está fácilmente presente y es detectable en la saliva; los experimentos indican que la relación saliva/ plasma de anfetamina es 2,76. El nivel límite de la prueba de anfetamina (50 ng/ mL) refleja el límite de la prueba en saliva propuesto por el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS, por sus siglas en inglés) para el Programa Federal de Sitios de Trabajo Sin Drogas.

Benzodiacepinas (BZD 10): Las benzodiacepinas son depresores del sistema nervioso central (SNC) comúnmente prescrito para tratamiento a corto plazo de la ansiedad y el insomnio. En general, las benzodiacepinas actúan como hipnóticos a altas dosis, como ansiolíticos en dosis moderadas y como sedantes en dosis bajas. El uso de las benzodiacepinas puede producir somnolencia y confusión. Puede desarrollarse la dependencia sicológica y física a las benzodiacepinas si se suministran dosis altas durante un periodo prolongado. Las benzodiacepinas se toman por vía oral o mediante inyección intramuscular o intravenosa, y son ampliamente oxidadas en el hígado a los metabolitos. Las benzodiacepinas pueden detectarse en los fluidos orales después del uso.

Buprenorfina (BUP 5): La buprenorfina es un potente analgésico a menudo usado en el tratamiento de la adición a los opioides. La droga es vendida bajo los nombres comerciales SubutexTM, BuprenexTM, TemgesicTM y SuboxoneTM, los cuales contienen clorhidrato de buprenorfina solo o en combinación con clorhidrato de naloxona. Terapéuticamente, la Buprenorfina se usa como un tratamiento sustituto para los adictos a los opioides. El tratamiento de sustitución es una forma de cuidado médico ofrecido a los adictos a los opioides (principalmente adictos a la heroína) basado en una sustancia similar o idéntica a la droga normalmente usada. En la terapia de sustitución, la Buprenorfina es tan efectiva como la Metadona pero presenta un nivel de dependencia física más bajo. Las concentraciones de Buprenorfina y Norbuprenorfina libres en la saliva pueden ser menores de 1 ng/ml después de la administración terapéutica, pero puede llegar hasta 20 ng/ml en situaciones de abuso. La vida media en el plasma de Buprenorfina es 2 -4 horas. Mientras que la eliminación completa de una sola dosis de la droga puede tomar hasta 6 días, la ventana de detección para el fármaco padreen la orina se cree que es aproximadamente 3 días.

Cocaína (COC 20): La cocaína es un estimulante potente del sistema nervioso central y un anestésico local que se encuentra en las hojas de la planta coca. Los efectos sicológicos inducidos por el uso de la cocaína son euforia, confianza y sensación de aumento de la energía. Estos efectos sicológicos están acompañados por aumento del ritmo cardiaco, dilatación de las pupilas, fiebre, temblores y sudoración. La cocaína y sus metabolitos, benzoilecgonina, y ecgonina metil éster, pueden detectarse en el fluido oral después de su uso 1,2 .

Cotinina (COT 50): La cotinina es el metabolito de primera fase de la nicotina, un alcaloide tóxico que produce estimulación de los ganglios autonómicos y el sistema nervioso central en los humanos. La Nicotina es una droga a la cual virtualmente todo miembro de una sociedad fumadora de tabaco está expuesto ya sea por contacto directo o por inhalación de segunda mano. Además, la nicotina también está comercialmente disponible como el ingrediente activo en tratamientos de reemplazo para fumadores como por ejemplo chicles de nicotina, parches transdérmicos y sprays nasales.

EDDP (EDDP 20): La Metadona (MTD) es una droga analgésica sintética que originalmente es usado en el tratamiento de adictos a los narcóticos. Entre los efectos sicológicos inducidos por el uso de la metadona están la analgesia, la sedación y la depresión respiratoria. La sobredosis de metadona puede producir coma o incluso la muerte. Se administra por vía oral o intravenosa y se metaboliza en el hígado. Los riñones son la principal vía de eliminación de la metadona. La metadona tiene una vida media biológica de 16-50 horas. EDDP (2-Etiliden-1,5 -Dimetil-3,3-Difenilpirrolidina) es el metabolito más importante de la metadona. Se elimina en la bilis y la orina junto con el otro metabolito EMDP (2-Etil-5-Metil-3,3-Difenilpirrolidina). El EDDP es formado por la N-desmetilación y la ciclación de la metadona en el hígado. La parte de la

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metadona eliminada sin cambios es variable y depende del valor de pH de la orina, la dosis y el metabolismo del paciente. Por tanto, la detección del metabolito EDDP en lugar de la metadona en sí es útil debido a que se evitan las interferencias del metabolismo del paciente.

Ketamina (KET 50): La ketamina es un derivado de la fenciclidina. Es usada médicamente como un anestésico para uso humano y veterinario desde 1970. Alrededor del 90 por ciento de la ketamina legalmente vendida está destinada para uso veterinario. Puede inyectarse o inhalarse, pero algunas veces es espolvoreada sobre el tabaco o la marihuana y fumada. La ketamina es frecuentemente usada en combinación con otras drogas, como por ejemplo el éxtasis, la heroína o la cocaína. La ketamina también se conoce como "K especial" o " vitamina K." Ciertas dosis de Ketamina pueden producir estados oníricos y alucinaciones. En dosis altas, la ketamina puede producir delirio, amnesia, deterioro de la fusión motriz, hipertensión y posiblemente problemas respiratorios mortales. La ketamina es metabolizada en el hígado y eliminada a través de los riñones.

Marihuana (Δ 9-THC, droga madre 50, 25): El Tetrahidrocannabinol, el ingrediente activo de la planta de marihuana (cannabis sativa), es detectable en la saliva un poco después de su uso. Cuando se ingiere o se fuma, produce efectos eufóricos. Los adictos presentan efectos en el sistema nervioso central, alteración en el humor y en las percepciones sensoriales, pérdida de coordinación, deterioro de la memoria a corto plazo, ansiedad, paranoia, depresión, confusión, alucinaciones y aumento del ritmo cardiaco. El THC (delta-9-Tetrahidrocannabinol), es el componente psicoactivo principal encontrado en la marihuana. La detección de la droga en la saliva se cree que es principalmente debido a la exposición directa de la droga en la boca (administraciones por vía oral y fumadas). La prueba en la saliva de Δ9-THC (droga madre) proporciona una instantánea de las drogas inmediatamente después del consumo. Detecta el Δ9-THC (droga madre) presente en la cavidad oral como el resultado del consumo oral reciente. Existen varios estudios diferentes respecto a la ventana de detección analítica para Δ9 –THC (droga madre) en la saliva. Una ventana de hasta 6 horas es considerada realista debido a las fluctuaciones individuales en la composición de la saliva. La Prueba de Δ9-THC (droga madre) contenida en el Dispositivo de Detección de Drogas en el Fluido Oral produce un resultado positivo cuando las concentraciones de THC exceden 25 ng/ mL o 5 0 ng/ mL. Después del uso de marihuana, cannabinoides, incluido el THC, están presentes en el fluido oral.

Marihuana (THC-COOH 12): El Tetrahidrocannabinol es generalmente aceptado como el principio activo en la marihuana. Una vez en el torrente sanguíneo, Δ9-THC (droga madre) es principalmente metabolizado rápidamente en metabolitos de THC en el hígado. Estos metabolitos de THC psicoinactivos se almacenan en los tejidos grasos hasta cierto punto y luego se descargan en la orina durante un periodo de entre unos pocos días o varias semanas después del consumo, donde se detecta como THC-COOH (metabolito) en un resultado positivo de la prueba. Cuando se ingiere o se fuma, produce efectos eufóricos. Loa adictos presentan efectos en el sistema nervioso central, alteración en el humor y en las percepciones sensoriales, pérdida de coordinación, deterioro de la memoria a corto plazo, ansiedad, paranoia, depresión, confusión, alucinaciones y aumento del ritmo cardiaco. La Prueba de THC- COOH contenida en el Dispositivo de Detección de Drogas en el Fluido Oral produce un resultado positivo cuando las concentraciones de THC-COOH exceden 12 ng/ mL.

Metadona (MTD 30): La metadona es una droga analgésica sintética usada originalmente para el tratamiento de la adición a los narcóticos. Además de su uso como un agonista narcótico, la metadona está siendo usada con mayor frecuencia como un agente para el manejo del dolor. Los efectos sicológicos inducidos por el uso de metadona son analgesia, sedación y depresión respiratoria. Con base en la relación saliva/plasma calculada sobre los intervalos de pH en la saliva de 6.4 -7.6 para dosis terapéuticas y recreacionales de metadona, se sugiere un límite <50 ng/mL. Debido a esta recomendación, el nivel de límite de la prueba de metadona fue calibrado a 30 ng/mL.

Metanfetamina (MET 50): La Metanfetamina es un estimulante potente del sistema nervioso central. Dosis más altas agudas inducen euforia, estado de alerta, y sensación de aumento de la energía y la potencia. Repuestas más agudas producen ansiedad, paranoia, comportamiento psicótico, y arritmias cardiacas. Dependiendo de la ruta de administración, la anfetamina o la metanfetamina puede detectarse en el fluido oral de forma temprana 5 -10 minutos después del uso y puede detectarse en el fluido oral hasta 72 horas después del uso.

Opiáceos (OPI 40): Opiáceos como la heroína, la morfina y la codeína, son depresores del sistema nervioso central (SNC). El uso de opiáceos a dosis altas produce euforia y liberación de la ansiedad. La dependencia física es evidente en los usuarios y produce disminución de la coordinación, alteración en la toma de decisiones, aumento de la respiración, hipotermia y coma. Después del uso de opiáceos , la morfina y sus metabolitos están presentes en el fluido oral2,3.

Oxicodona (OXY 40): La Oxicodona es un opioide semisintético con una estructura similar a la codeína. La droga es fabricada mediante la modificación de la tebaína, un alcaloide encontrado en el opioide de la amapola. La oxicodona, al igual que todos los agonistas opiáceos, provee alivio del dolor por acción sobre los receptores opiáceos en la médula espinal, el cerebro y posiblemente de forma directa en los tejidos afectados. La oxicodona está indicada para el alivio del dolor moderado a alto bajo nombres comerciales farmacéuticos conocidos, como OxyContin®, Tylox®, Percodan® y Percocet ®. Mientras que Tylox®, Percodan® y Percocet® contiene sólo dosis pequeñas de clorhidrato de oxicodona combinadas con otros analgésicos como acetaminofén o aspirina, OxyContin consiste únicamente de clorhidrato de oxicodona en una forma de liberación controlada. Se sabe que la oxicodona se metaboliza mediante desmetilación en oximorfona y noroxicodona.

Fenciclidina (PCP 10): La fenciclidina es una arilciclohexilamina que fue originalmente usada como un agente anestésico y un tranquilizante veterinario. La fenciclidina puede producir alucinaciones, letargia, desorientación, pérdida de la coordinación, estados de éxtasis similares a trance, una sensación de euforia y distorsiones visuales. Tiene muchos nombres en la calle como “polvo de ángel” y “ciclón de cristal”, etc. La fenciclidina puede administrarse por vía oral, mediante ingestión nasal, fumada o por inyección intravenosa. Es metabolizada en el hígado y eliminada a través de los riñones.

Propoxifeno (PPX 50): El Propoxifeno o Dextropropoxifeno es un compuesto analgésico narcótico con una estructura similar a la metadona. Se prescribe en los Estados Unidos para el alivio del dolor moderado. DarvocetTM, uno de los nombres comerciales más comunes de la droga, contiene 50-100 mg de propoxifeno napsilato y 325-650 mg de acetaminofén. Los efectos sicológicos del propoxifeno incluyen depresión respiratoria. El propoxifeno es metabolizado en el hígado para producir norpropoxifeno. El norpropoxifeno tiene una vida media más prolongada (30 a 3 6 horas) que el propoxifeno ( 6 a 1 2 horas). El norpropoxifeno demuestra depresión del sistema nervioso central sustancialmente menor que el propoxifeno, pero muestra un mayor efecto analgésico local.

Barbitúricos (BAR 50): Los barbitúricos son depresores del sistema nervioso central. Son usados terapéuticamente como sedantes, hipnóticos y anticonvulsivos. Los barbitúricos casi siempre se toman por vía oral como cápsulas o tabletas. Los efectos son similares a los de intoxicación con alcohol. El uso crónico de Barbitúricos produce tolerancia y dependencia física. Los Barbitúricos de acción corta tomados a 400 mg/día durante 2 -3 meses producen un grado clínicamente significativo de dependencia física. Los síntomas de retiro experimentados durante periodos de abstinencia de la droga pueden ser graves incluso producir la muerte.

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PRINCIPIO DE LA PRUEBALa Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen está basada en el principio de reacción inmunoquímica competitiva entre una droga químicamente etiquetada (conjugado droga-proteína) y la droga o los metabolitos de las drogas, que pueden estar presentes en el fluido oral para los sitios limitados de unión a anticuerpos. La prueba contiene una tira de membrana de nitrocelulosa previamente cubierta con un conjugado de droga-proteína en la región de prueba y una almohadilla que contiene un conjugado de anticuerpo-oro coloidal coloreado. Durante la prueba, se deja que la muestra de fluido oral migre hacia arriba y deshidrate el conjugado de anticuerpo-oro coloidal. La mezcla luego migra a lo largo de la membrana cromatográficamente mediante la acción capilar hasta la banda de droga-proteína inmovilizada sobre la región de prueba. Cuando la droga no está presente en el fluido oral, el conjugado anticuerpo-oro coloidal coloreado y el conjugado droga-proteína inmovilizado se unen para formar una línea visible en la región prueba como los complejos de anticuerpos con la droga-proteína. Cuando la droga está presente en el fluido oral, competirá con la droga-proteína por los sitios limitados con anticuerpos. La línea en la región de prueba será menos intensa con el aumento de la concentración de la droga. Cuando está presente una concentración suficiente en el fluido oral, llenarán los sitios de unión de anticuerpos limitados. Esto prevendrá la unión del conjugado anticuerpo-oro coloidal coloreado a la droga-proteína en la región de prueba. Por tanto, la presencia de la línea en la región de prueba indica un resultado negativo para la droga y la ausencia de la línea de prueba en la región de prueba indica un resultado positivo para la droga.Una línea visible generada por una reacción antígeno/anticuerpo diferente está también presente en la región de control de la tira de la prueba. Esta línea siempre debe aparecer, independientemente de la presencia de drogas o metabolitos en la muestra de fluido oral. La presencia de la línea de control sirve como un control incorporado, que demuestra que la prueba se realiza correctamente.

REACTIVOS Y MATERIALES SUMINISTRADOS NECESARIOS NO INCLUIDOS Casete de Prueba Cronómetro Colector empacado en forma individual Instrucciones de uso Guantes (sin látex)

Guantes Colector Casete de Prueba

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

• Únicamente para uso forense

• El Casete de Prueba debe permanecer sellado hasta que esté listo para su uso.

• No use el kit de prueba después de la fecha de vencimiento.

• Se debe establecer la manipulación adecuada y la disposición de la muestra de fluido oral y del colector usado y del casete.

• La humedad y la temperatura pueden afectar adversamente los resultados

ALMACENAMIENTOLa Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen deba almacenarse a 2 -30°C en la bolsa original sellada. No congelar. No almacenar los kits de prueba a una temperatura superior a 30°C. Los kits deben mantenerse lejos de la luz directa del sol.

RECOLECCIÓN DE LA MUESTRA Y PROCEDIMIENTO DE PRUEBA1. La muestra de fluido oral debe recolectarse usando el colector suministrado con el kit. No debe usarse otros dispositivos de recolección con

esta prueba.2. Dar instrucciones al donante para no colocar nada en la boca incluido alimentos, bebidas, goma de mascar o productos de tabaco durante al

menos 10 minutos antes de la recolección.3. Si el casete ha sido almacenado a temperaturas refrigeradas, debe dejarse que se caliente a temperatura ambiente antes de la

prueba.4. No abra la bolsa sellada hasta que esté listo para realizar la prueba.

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PRUEBA1. Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y colóquelo en una superficie limpia y nivelada.2. Retire el colector de la bolsa sellada y entregue el colector al donante.3. Dé instrucciones al donante para que coloque el extremo del recolector con la esponja dentro de la boca, frote activamente la boca y la

lengua para recolectar el fluido oral hasta que la esponja esté totalmente saturada. Este proceso puede tomar hasta 1 minuto. Para estar seguro de que la recolección ha finalizado, espere hasta que el color aparecen en el colector de saliva.

4. Retire el colector de la boca e insértelo en el área de recolección del casete de prueba. Ponga la esponja en el área de aplicación y haga clic hacia abajo.5. La migración de la prueba debe verse dentro de 1 minuto. Una vez es observada la migración, los resultados pueden leerse a los 7 minutos.6. Siga las instrucciones para el Handheld Reader Touch. No interprete los resultados después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS¡Las reproducciones pueden variar del original!

Negativo Positivo InválidoDroga no detectada Se requiere prueba

de laboratorioNDD LTR = T1/A Positivo

Negativo / Droga no detectada: Aparecen líneas de color en la Región de Control (C) y la Región de Prueba (T).Aparece una línea en la región de control (C) y otra línea aparece en la región de prueba (T) para la droga en cuestión. Un resultado negativo indica que la concentración de la droga está por debajo del nivel detectable.

Positivo/ requiere prueba de laboratorio: Solamente aparece una línea coloreada en la región de control (C). No aparece ninguna línea coloreada en la región de prueba (T) para la droga en cuestión. Un resultado positivo indica que la concentración de la droga excede el nivel detectable.

Inválido: Ninguna línea coloreada en la región de control. Si no se forma la línea de control, el resultado de la prueba no es concluyente y debe repetirse. La prueba completa se considera inválida tan pronto como una línea de control no aparece.

CONTROL DE CALIDADSe incluye un control interno del procedimiento en el casete de prueba. Debe formarse una línea en la región de las líneas de control independientemente de la presencia o ausencia de las drogas o sus metabolitos. La presencia de la línea en la región de Control indica que se usado el volumen adecuado de muestra y que los reactivos son migrados de forma adecuada. Si la línea en la región de Control no se forma, la prueba es considerada inválida.No se suministran controles externos con este. Se recomienda que sean probados controles positivos y negativos como una buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y para verificar el funcionamiento adecuado de la prueba.

LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO• La prueba está diseñada para uso solamente con fluido oral humano.• Un resultado positivo con cualquiera de las prueba indica solamente la presencia de una droga/metabolito y no indica o mide la intoxicación.• Un resultado negativo no necesariamente indica una muestra sin drogas. La droga puede estar presente en la muestra por debajo del nivel

límite de la prueba.• Existe una posibilidad de que el error técnico o de procedimiento al igual que otras sustancias como factores no enumerados puedan interferir

con la prueba y producir resultados falso.• Esta prueba no distingue entre drogas de abuso y determinados medicamentos.• Esta prueba sólo proporciona un resultado analítico preliminar. Método químico alternativo más específico debe usarse con el fin de obtener

un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gases / espectrometría de masas (GC/MS) ha sido establecida como el método de confirmación preferido por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA, por sus siglas en inglés). Se debe aplicar a cualquier resultado de la prueba evaluación clínica y juicio profesional, particularmente cuando se indican resultados preliminarmente positivos.

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CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO

SensibilidadLa sensibilidad de la Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen fue evaluado mediante casetes de prueba con 20 muestras de saliva negativas y 60 muestras de fluido oral adicionado con drogas. Las muestras enriquecidas con drogas consistían de 30 muestras cada una enriquecida con drogas para 0 %, -50 %, y -25% +25 % y +50% de los niveles de detección. Los resultados se resumen a continuación:

Prueba de Drogas

Límite del 0% Límite del -50% Límite del -25% Límite Límite del +25% Límite del +50%

AMP(+)

0 0 0 18 28 30

(-) 30 30 30 12 2 0

BZO(+)

0 0 2 19 26 30

(-) 30 30 28 11 4 0

BUP(+)

0 0 1 17 23 30

(-) 30 30 29 13 7 0

COC(+)

0 0 1 17 25 30

(-) 30 30 29 13 5 0

COT(+)

0 0 0 19 29 30

(-) 30 30 30 11 1 0

EDDP(+)

0 0 0 18 25 30

(-) 30 30 30 12 5 0

KET(+)

0 0 3 21 27 30

(-) 30 30 27 9 3 0

Δ9-TCH-50(+)

0 0 2 17 21 30

(-) 30 30 28 13 9 0

Δ9-TCH-25(+)

0 0 2 15 27 30

(-) 30 30 28 15 3 0

Δ9-TCH-COOH

(+)

0 0 3 18 23 30

(-) 30 30 27 12 7 0

MTD(+)

0 0 2 20 27 30

(-) 30 30 28 10 3 0

MET(+)

0 0 0 17 27 30

(-) 30 30 30 13 3 0

MOR/OPI(+)

0 0 0 20 28 30

(-) 30 30 30 10 2 0

OXY(+)

0 0 2 18 22 30

(-) 30 30 28 12 8 0

PCP(+)

0 0 2 19 25 30

(-) 30 30 28 11 5 0

PPX(+)

0 0 0 20 26 30

(-) 30 30 30 10 4 0

BAR(+)

0 0 3 21 27 30

(-) 30 30 27 9 3 0

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Especificidad La especificidad para la Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen fue evaluada mediante la prueba de varias drogas, metabolitos de drogas y otros compuestos que pueden estar presentes en el fluido oral. Todos los componentes fueron preparados en solución de fluido oral artificial. Los siguientes componentes produjeron un resultado positivo cuando se probaron a niveles superiores a las concentraciones enumeradas a continuación.

Sustancia ng/mL Sustancia ng/mLCompuestos relacionados con anfetaminas Compuestos relacionados con Marihuana

D-Anfetamina 50 Δ9 -Tetrahidrocannabinol 50L-Anfetaminas 4.000 Δ8 -Tetrahidrocannabinol 75(+ ) -3.4 -Meti enedioxi anfetamina (MDA) 150 11 -nor-Δ9-THC-9 COOH 12Fentermina 40.000 11 -hidroxi-Δ9 -THC 300PMA 125 Cannabinol 2.000Tiramina 3.000 Cannabidiol >10.000Compuestos relacionados con Benzodiacepinas Compuestos relacionados con MarihuanaOxazepam 10 Δ9 -Tetrahidrocannabinol 25Alprazolam 15 Δ8 -Tetrahidrocannabinol 30Bromazepam 8 11 -nor-Δ9-THC-9 COOH 8Clordiazepóxido 10 11 -hidroxi-Δ9-THC 150Clonazepam 40 Cannabinol 1000Clorazepato 20 Cannabidiol >10.000Clbazam 6 Compuestos relacionados con MetadonaDiazepam 15 Metadona 30Estazolam 10 Alfa-Metadol 125Desalkiflurazepam 8 Biperideno 80.000Flunitrazepam 10 Doxilamina 12.500Flurazepam 10 2 -Etilideno-1.5 -dimetil-3.3-Lorazepam 20 difenilpirolidina (EDDP) 10.000Medazepam 10 Fenciclidina 12.500Nitrazepam 10 Feniramina 25.000Nordiazepam 6 Compuestos relacionados con MetanfetaminaPrazepam 20 D-Metanfetamina 50Temazepam 8 Fenfluramina 3.000Triazolam 15 L-Metanfetamina 500Compuestos relacionados con Buprenorfina L-Fenilefrina 2.500Buprenorfina 5 MDEA 400Buprenorfina Glucurónido 10 3.4 –Metilenedioximetanfetamina 75Buprenorfina–3 –β–D–Glucurónido 5 Mefentermina 200Norbuprenorfina 10 PMMA 50Norbuprenorfina–3 –β–D–Glucurónido 200 Procaína 2.500Compuestos relacionados con Cocaína Compuestos relacionados con OpiáceosBenzoilecgonina 20 Morfina 40Cocaína 20 Codeína 10Ecgonina 4.000 Diacetilmorfina (Heroína) 50Ecgonina metil éster 10.000 Etilmorfina 24Compuestos relacionados con Cotinina Hidrocodona 50Cotinina 50 Hidromorfona 100Buprenorfina >100.000 6 -Monoacetilmorfina (6-MAM) 25Compuestos relacionados con EDDP Morfina-3 -ß-d-glucuronida 50EDDP 20 Narlorfina 10.000Meperidina 20.000 Oxicodona 25.000Metadona 20.000 Oximorfona 25.000Norfentanilo 20.000 Tebaína 5.000Fenciclidina 20.000 Compuestos relacionados con OxicodonaPromazina 10.000 Oxicodona 40Prometazina 5.000 Hidrocodona 1.000Protipendilo 10.000 Hidromorfona 6.250Prozina 2.500 Naloxona 6.250Compuestos relacionados con Ketamina Oximorfona 1.000Ketamina (KET) 50 Compuestos relacionados con FenciclidinaNorketamina 50 Fenciclidina ( PCP) 10Dextrometorfano 25 Hidrocodona 2.00 0Dextrorfantartrato 25 Hidromorfona 2.000D-Norpropoxifeno 1.560 Morfina-3 -ß-d-glucuronida 20.000Meperdina 750 Nalorfina 10.000Sal de Mefentermina henisulfato 1.000 Compuestos relacionados con PropoxifenoD-Metanfetamina 750 Propoxifeno ( PPX) 503.4 -Metilenedioxietilanfetamina 1.500 D-Norpropoxifeno 200Clorhidrato de nordoxepina 1.500 Compuestos relacionados con BarbitúricosFenciclidina 250 Barbitúricos (BAR) 50Promazina 400 Alobarbital 200Prometazina 1.250 Alfenal 100Compuestos relacionados con Marihuana Amobarbital 10011 -nor-Δ9 -THC-9 COOH 12 Aprobarbital 30Δ8 -Tetrahidrocannabinol 2.000 Butabarbital 15Δ9 -Tetrahidrocannabinol 4.000 Butalbital 40011 -hidroxi -Δ9-THC 300 Bubetal 30

Ciclopentobarbital 60Pentobarbital 150Fenobarbital 300

Interferencia

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Se realizó un estudio para determina la reactividad cruzada de la prueba con componentes agregados con caldo de PBS sin drogas. Los siguientes componentes no presentaron resultados falso-positivos en la Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen cuando se probó a concentraciones de hasta 100 µg/ mL.

AcetaminofénAcetonaAcetofenetidinaAcetilcodeínaAspirinaAlbúminaα -hidroxi alprazolamAmantadinaAmikacinaAminopirina Amitriptilina AmoxicilinaAmpicilinaApomorfinaAspartameAtenololAtropinaBaclofenoBarbitúricoBenzocaínaBilirrubinaCafeína

CimetidinaCiprofloxacinaCitalopramClindamicinaClomipraminaClonidinaClozapinaCreatininaCreatinaCiclobenzaprinaGlucosaDelorazepamDesipraminaDexametasonaDiclofenaco DicumarolDiflunisalDL-PropanololDigoxinDihidrocodeína(+ ) -cis-DiltiazemDimenhidrinato

( -) -Efedrina(± ) -Epinefrina EritromicinaEstron 3 sulfatoEtanolEtodolacFentaniloFlupentixol FluoxetinaFurosemida GastrozepinaGentamicinaÁcido gentísicoGuayacol Gliceril ÉterHaloperidolHemoglobinaHexobarbitalHidralazinaHidrochlorotiazidaHidrocortisonaIbuprofenoImipramina

MetronidazolMidazolamMirtazapinaLidocaína Lindano Loperamida Lormetazepam MaprotilinaN-MetilefedrinaMetoclopramida(+ )–NaproxenoNifedipinaNimesulidaNorclordiazepoxidaClorhidrato de NordoxepinaNortriptilinaOlanzapinaOpipramolÁcido oxálicoOximetazolinaParoxetinaPemolina

ProtriptilinaQuetiapinaQuinidinaRanitidinaRifampicinaRisperidonaSalbutamolÁcido salicílicoSecobarbital SertralinaCloruro de sodioEspironolactonaSulfametoxazol SulindacTeofilinaTiaminaTioridazina TobramicinaTriamterenoTrimetoprim TrimipraminaÁcido valpróico

Carbamazepina 4 - Dimetilaminoantipirina Indometacina Penicilina G Vancomicina

CefalexinaCloranfenicol Difenhidramina

DL-TriptofánInsulina( -)Isoproterenol

PerfenazinaFenotiazina

VenlafaxinaVerapamilo

Cloroquina DL-Tirosina Kanamicina (± ) -Fenilpropanolamina Zolpidem

ClorfeniraminaClorprotixenoColesterolCorptotixeno

DopaminaDoxepinD-Propoxifeno(+ ) -Efedrina

Ketoprofeno L-TiroxinaLincomicinaMetoprolol

β-FeniletilaminaFenitoína Prednisolona Prednisona

LIMITACIONESEs imposible detectar cualquiera o todas las reactividades cruzadas u otras influencias – de otras drogas diferentes a las mencionadas en el prospecto del producto – que influyen en la droga de abuso detectada (DOA, por sus siglas en inglés).Si el paciente toma un “cóctel” de varias drogas o medicamentos no puede descartarse que una reacción cruzada no reproducible pueda falsificar el resultado.

REFERENCIAS1. Moolchan, E., et al, “Saliva and Plasma Testing for Drugs of Abuse: Comparison of the Disposition and Pharmacological Effects of Cocaine” , Addicion

Research Center, IRP, NIDA, NIH, Baltimore, MD. As presented at the FOFT-TIAFT meeting October 1998.2. Jenkins, A.J., Oyler, J.M. and Cone, E.J. Comparison of Heroin and Cocaine Concentrations in Saliva with Concentrations in Blood and

Plasma. J. Anal. Toxicology. 19: 3 5 9 -374 (1995) .3. Kidwell, D.A., Holland, J.C., Athanaselis, S. Testing for Drugs of Abuse in Saliva and Sweat . J. Chrom. B. 7 1 3: 111 -135 (1998) .4. Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 2nd ed. Davis: Biomedical Publications; 1982.5. Hawks RL, Chiang CN, eds. Urine Testing for Drugs of Abuse. Rockville: Department of Health and Human Services, National Institute of Drug Abuse;

1986.6. Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. 53 Federal Register;

1988 7. McBay AJ. Drug-analysis technology —pit falls and problems of drug testing. Clin Chem. 1987 Oct; 33 (11 Suppl): 33B-40B.8. Gilman AG, Goodman LS, Gilman A, eds. Goodman and Gilman´s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 6th ed. New York: Macmillan;

1980.

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