Vinorelbina oral: Presente y futuro: Preferencia de los pacientes y análisis SROI. José Ignacio...
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Vinorelbina oral: Presente y futuro: Preferencia de los
pacientes y análisis SROI.
José Ignacio Chacón López-MuñizServicio de Oncología Médica
Hospital Virgen de la SaludTOLEDO
AnastrazolFirst line
ExemestaneFirst line
LetrozolFirst line
FulvestrantFirst line
Oral VinorelbineFirst to third line
Cancer Facts&figures 2014. American Cancer Society
El incremento de supervivientes con cáncer nos plantea preguntas y retos
Fuente: American Cancer Society
3 millones en 1971
9,8 millones en 2001
13,7 millones, viviendo con cáncer
en 2012
http://endyourillness.com/2015/01/11/7-tips-for-a-successful-first-visit-to-your-oncologist-cancer-network/
La oncología es la única especialidad en la que la mayoría de los tratamientos utilizados son intravenosos. La vía oral mejora la calidad de vida de los pacientes. Evita las complicaciones y costes de la vía intravenosa. Menor coste, mayor comodidad, mas indicado en tratamientos con intención paliativa. La vía oral permite mantener niveles elevados de fármaco en sangre durante días, incluso semanas.
Oral chemotherapy: potential benefits and limitations J Feliu et al. Clinical and Translational Oncology vol 6; Issue 6, pp 335-340
Brio: a European prospective observational study to assess the burden of disease and treatment in metastatic breast cancer patients treated with oral vinorelbine or intravenous vinorelbineBarni S1, Mouysset JL2, Sediva M3, Zamagni C4, Garau I5
1Ospedale Treviglio-Caravaggio; Associazione Italiana di Oncologia Medica, Treviglio, BG, Italy 2Clinique Provençale, Aix en Provence, France3Bulovka University Hospital, Prague, Czech Republic 4Oncologia Medica Addarii Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologna, Italy 5Hospital Son Llatzer, Palma de Mallorca, Spain
El cáncer de mama metastásico (CMM) es una enfermedad incurable y vinorelbina oral es un tratamiento estándar disponible en 45 países. En esta enfermedad compleja, las diferentes posibilidades de tratamiento, la motivación para elegir los tratamientos y sus consecuencias no están bien desarrolladas en el mundo real.
17th ISPOR 8-12 Nov 2014, Amsterdam
Resultados184 pacientes incluidas
VNR oralVNR iv
PACIENTES EVALUABLES Y PAISES PARTICIPANTES VINORELBINA IV VINORELBINA ORAL
República Checa 5 22
Francia 11 47
Alemania 2 0
Italia 17 18
Polonia 10 23
España 7 15
Total 52 125
Doctor's con-venience
Patient's con-venience
Compliance Cost Pt request Other0%
25%
50%
75%
100%IV vinorelbine Oral vinorelbine
Vinorelbina oral fue escogida principalmente por las pacientes: “comodidad” (93% vs 30% for IV) y a petición de las propias pacientes request (21% vs 12% for IV)
Razones para escoger Vinorelbina oral ó IV
COMODIDAD / CUMPLIMIENTO DEL TRATAMIENTO:
El tratamiento se considera cómodo o muy cómodo por el 81% de los sanitarios.
El tratamiento se considera bien o muy bien tolerado por el 84% de los oncólogos.
El cumplimiento del tratamiento se considera bueno o muy bueno por el 78% de los oncólogos.
Estudio europeo: García Palomo y cols.1ª y 2ª líneas de tratamiento
García Palomo et al, Anticancer Research 2012
3 millones en 1971
9,8 millones en 2001
13,7 millones, viviendo con
cáncer en 2012
184 pacientes inclu-idas
VNR oralVNR iv
EMPRESAS DE LA ECONOMÍA DE MERCADO
Creaban…
Valor económico financiero
EMPRESAS TERCER SECTOR
Creaban…
Valor social
Hasta ahora…
Valor
Separación clara entre el valor económico-financiero y el social
Pero ahora, algunas organizaciones interactúan con la sociedad por lo que en su actividad diaria generan un Blended Value
EMPRESA
Sociedad
Valor: Económico-Financiero-Social
Crean…
En la actualidad…
Blended Value
17
A lo largo del tiempo se han utilizado diversos modelos para evaluar el impacto
social
IRIS
“Impact Reporting and investment standars”GIIRS
“Global Impact Investing Ratings System”ACCOUNTABILITY
Método creado en el marco de la Responsabilidad Social Corporativa
SROI
“Social Return of Investment”
Es el método más completo para realizar evaluaciones de proyectos con impacto social
MODELO DE MEDICIÓN DEL VALOR SOCIAL
Se crea un modelo primario de SROI para la evaluación social de la empresa REDF
Años 90 A partir de los años 90
Jed Emerson. de la Universidad de
Harvard, comienza a desarrollar el
modelo primario de SROI
El concepto de
“Inversión Social”
comienza a tomar
relevancia
En los últimos años se han venido utilizando diversos métodos para la
medición y comunicación del impacto social. Los más utilizados
han sido
El estudio de Emerson es completado
posteriormente por la New Economic
Foundation británica y por diversos economistas
Actualidad
¿Qué es la metodología Social Return on Investment (SROI)?
El Social Return Of Investment (SROI) es una metodología para medir del impacto social de una inversión que permite calcular el valor económico de los resultados tangibles y pone en valor los intangibles que
proporciona dicha inversión.
SROITangible
=Intangible+
+ +
El SROI es un coeficiente resultado de comparar el valor (tangible e intangible) generado por un proyecto o actividad con la inversión (en tiempo y en recursos económicos y humanos) necesaria para conseguir ese impacto.
Esta metodología permite responder a las siguientes preguntas:• ¿Estamos haciendo lo que realmente se necesita?• ¿Lo estamos haciendo como el entorno exige?• ¿Qué resultados conseguimos?
¿Cómo surge esta metodología?
• El SROI surge como un proyecto de la Oficina del Tercer Sector en UK (OTS, por sus siglas en inglés) y el Gobierno de Escocia por la necesidad de demostrar la importancia del valor social, económico y medioambiental para las organizaciones del Tercer Sector y sus fundadores, inversores y embajadores; necesidad que está siendo cada vez más importante en el sector público y en el sector privado.
• Como resultado, en el año 2008 se creó el SROI Network, que cuenta actualmente con más de 800 miembros, y que trabaja de forma continua en la mejora y la perfección del análisis SROI, mediante la puesta en común de casos prácticos, impartiendo formación, etc.
Fue precisamente esta organización quien estandarizó el Método SROI.
Además, otras organizaciones participan en el SROI Network (Charities Evaluation Services, the National Council for Voluntary Organisations, etc.).
Metodología SROI
¿Qué es la metodología Social Return on Investment (SROI)?
El Social Return Of Investment (SROI) es una metodología para medir del impacto social de una inversión que permite calcular el valor económico de los resultados tangibles y pone en valor los intangibles que
proporciona dicha inversión.
SROITangible
=Intangible+
+ +
El SROI es un coeficiente resultado de comparar el valor (tangible e intangible) generado por un proyecto o actividad con la inversión (en tiempo y en recursos económicos y humanos) necesaria para conseguir ese impacto.
Esta metodología permite responder a las siguientes preguntas:• ¿Estamos haciendo lo que realmente se necesita?• ¿Lo estamos haciendo como el entorno exige?• ¿Qué resultados conseguimos?
Organizaciones que han aplicado la metodología a alguno de sus proyectos
En el ámbito nacional
• Ayuntamiento de Barcelona: Evaluación del Impacto Social del Servicio de Atención Domiciliaria de la ciudad de Barcelona.
• CECA: Valor del impacto social de las acciones financiadas por la Obra Social de las Cajas de Ahorros.
• Compañía farmacéutica: Valor del impacto social de la innovación en la realización de Ensayos Clínicos Oncológicos.
• Compañía farmacéutica: Valor del impacto social de la terapia oncológica para el tratamiento del melanoma.
• Unidad de apoyo a la innovación de un hospital: Evaluación del impacto social de Apps Móvil de salud.
• CREIN: Organización dedicada a la promoción, construcción y gestión de viviendas protegidas en régimen de alquiler.
• Country Education Foundation of Australia (CEFA): Organización sin ánimo de lucro que fomenta la educación y la formación en comunidades rurales y remotas del país.
• Food Connect Sydney (FCS): Organización dedicada a la promoción y la creación de un sistema de de alimentación saludable y sostenible.
• Salva Vita Foundation: Fundación dedicada al fomento de la igualdad de las personas que sufren una discapacidad intelectual y su inserción laboral.
• Sunderland XL Youth Villages: Proyecto dedicado a la creación de espacios de ocio para jóvenes de entre 13 y 19 años en áreas donde se registran comportamientos antisociales, ofreciendo a estos jóvenes un lugar a donde ir y actividades útiles y positivas a realizar.
En el ámbito internacional
SROI de Navelbine® Oral vs sus alternativas intravenosas
Antares Consulting Bioindustrias y Farmacia
Pierre Fabre14-50-00018-04
Noviembre, 2014
El SROI es metodología de estudio ordenada y dividida en cinco fases fundamentales
El valor social de la inversión se formula como un ratio o coeficiente que explica el retorno obtenido para cada euro invertido
Definir el alcance e identificar los stakeholders
1.Definición del alcance
2.Identificación de los AGENTES IMPLICADOS (stakeholders)
3.Definición de intereses y necesidades de los stakeholders
1
Desarrollar el mapa de impacto
1.Identificación de los inputs
2.Cuantificación de los inputs (valor de la inversión)
2
Identificar los cambios
1.Identificación de los cambios (outcomes)
2.Recopilación de la información
3.Establecimiento del periodo de tiempo de los resultados
3
Establecer el impacto
1.Realizar ajustes: dead weight, attribution y drop off
2.Cuantificar el impacto económico de los outcomes (valor)
4
Calcular SROI
1.Cálculo del valor actual neto
2.Cálculo SROI
5
La metodología consiste en un proceso estructurado de 5 fases
Metodología SROI
Fase Descripción
Fase 1a: Identificación de stakeholders e inputs
Se han identificado los diversos grupos de interés involucrados (stakeholders), concretando, para cada uno de ellos, su intervención en el proyecto y discerniendo entre stakeholders directos e indirectos. Para cada uno de los agentes de interés, se ha valorado su participación en el input, es decir, la aportación necesaria para realizar el cambio de medicación intravenoso a medicación oral.
Fase 1b: Outcomes Se han realizado entrevistas con cada agente de interés y se han identificado los outcomes, es decir, los cambios/resultados que puede conseguir el cambio de medicación intravenosa a oral.
Fase 2: Cuantificación económica de los Outcomes
Se han formulado indicadores para describir el impacto conseguido (responden a la pregunta ¿cómo medirías el cambio conseguido?) y se han cuantificado las unidades de cambio conseguidas y su duración temporal. Para los indicadores identificados se detalla su aproximación financiera (financial proxy) que permite cuantificar con un valor monetario los cambios conseguidos.
Fase 3: CorreccionesPara llegar al impacto se multiplica el financial proxy por el número de unidades a los que afecta y se depuran los outcomes (cambios) restando aquello que no ha sido producido por el programa, mediante dos correctores: el Deadweight (peso muerto) yAttribution (atribución).
Fase 4: Cálculo SROI Se calcula el SROI a través del cociente entre el valor actual de la suma de los impactos calculados en la fase 3 y los recursos invertidos (input) estimado en la fase 1a.
Fase 5: Análisis de sensibilidad
Puesto que el cálculo del SROI se basa en algunos supuestos, se ha aplicado un análisis de sensibilidad, construyendo tres escenarios: un escenario base, un escenario de máximos y un escenario de mínimos. Los escenarios se calculan modificando los correctores de la fase 3.
Para la identificación de los outcomes se han realizado entrevistas telefónicas y presenciales con los stakeholders implicados
Stakeholder
Nº personas entrevistadas
Centro Hospitalario
Oncólogos especialistas en cáncer de pulmón
5
Hospital Universitario La Paz, Madrid Complexo Hospitalario Universitário de Ourense Hospital de Mataró (Barcelona)Hospital Regional Universitario Carlos Haya, MálagaHospital General Universitario Reina Sofía, Córdoba
Oncólogos especialistas en cáncer de mama
4
ICO, Hospital Duran y Reynals, Hospitalet de LlobregatHospital Ramon y Cajal, MadridHospital General de LeónHospital Clínic de Barcelona
Psico-oncólogos 2ICO, Hospital Duran y Reynals, Hospitalet de LlobregatICO, Hospital Trías i Pujol de Badalona
Farmacéuticos de Hospital especializados en oncología
4
Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelona)Hospital Universitario Dr. Peset, Valencia Hospital Universitari de la Vall d’Hebrón, Barcelona Instituto Onkologikoa, Donostia
Enfermeras de hospital de día 3
Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelona)Hospital Universitari de la Vall d’Hebrón, Barcelona Hospital Ramón y Cajal, Madrid
Pacientes y familiares 4 -
02 Metodología SROI
Análisis del impacto social del cambio de medicación intravenosa a medicación oralFase 1a - Identificación de los AGENTES IMPLICADOS stakeholders y cálculo del GASTO NECESARIO (input)
Stakeholders directos
Stakeholder Justificación de la participación
Servicio Regional de SaludLos Servicios Regionales de Salud financian el cambio de tratamiento de IV a oral.
Hospital de día
Los recursos que destina el hospital de día a atender pacientes oncológicos varían con la incorporación de los antineoplásicos orales. Existen unos 250 Hospitales de día en España que se pueden beneficiar de la terapia oral.
Farmacia Hospitalaria
La nueva terapia modifica la asistencia sanitaria y por lo tanto afecta la dedicación de los farmacéuticos de hospital. En España habría unos 250 servicios de farmacia de hospital que preparan citostáticos intravenosos.
EnfermeríaLa nueva terapia modifica la asistencia sanitaria y por lo tanto afecta la dedicación de las enfermeras en el hospital de día.
PacientesSon los principales beneficiarios; la terapia oral se asocia a una mayor calidad de vida que podría beneficiar a unos 20.300 pacientes.
CuidadoresEl impacto positivo en la calidad de vida de paciente repercute en la calidad de vida de los cuidadores.
Fase 1a - Identificación de los stakeholders y cálculo del input
Los stakeholders implicados incluyen 6 stakeholders directos y 4 stakeholders indirectos (1/2)
Stakeholders indirectos
Stakeholder Justificación de la participación
GEPAC
El Grupo Español de Pacientes con Cáncer tiene como misión conseguir la normalización social del cáncer. Dado que la terapia oral mejora la calidad de vida del paciente, sería una asociación que invertiría recursos en apoyar el cambio.
SEOMEl objetivo de la SEOM es avanzar en la lucha contra el cáncer facilitando el desarrollo de la formación en oncología. Esta formación incluiría las terapias orales.
GEDEFOEl objetivo del grupo español para el desarrollo de la farmacia oncológica es facilitar el desarrollo de la formación en oncohematología. Esta formación incluiría las terapias orales.
SociedadLa terapia oral afecta a la sociedad en general tanto en lo que representa la innovación terapéutica como en el conocimiento generado durante el desarrollo de la misma.
Fase 1a - Identificación de los stakeholders y cálculo del inputLos stakeholders implicados incluyen 6 stakeholders directos y 4 stakeholders indirectos (2/2)
El input lo realizan los SRS y corresponde a 36.661.699€, el coste de tratar con Navelbine®
Oral a todos los pacientes susceptibles de recibir Navelbine® que no estén ya siendo tratados con quimioterapia oral
2.754 pacientes que no están tratados con terapia
Oral
11.987 pacientes que no están tratados con
terapia OralNavelbine® OralDosis: 80mg/m2
PVL-7,5%: 62,72€(2,09€/mg)
4 ciclos2 admin./ciclo
6 ciclos2 admin./ciclo
Fase 1a - Identificación de los stakeholders y cálculo del input
Input total
36.661.699€
14.984 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico
susceptibles de ser tratados con Navelbine®
4.749 pacientes con cáncer de
mama susceptibles de ser tratados con Navelbine ®
Nota: Los pacientes que ya están siendo tratados con Navelbine® Oral u otros citostáticos orales no se tienen en cuenta en el análisis.
La metodología consiste en un proceso estructurado de 5 fases
Metodología SROI
Fase Descripción
Fase 1a: Identificación de stakeholders e inputs
Se han identificado los diversos grupos de interés involucrados (stakeholders), concretando, para cada uno de ellos, su intervención en el proyecto y discerniendo entre stakeholders directos e indirectos. Para cada uno de los agentes de interés, se ha valorado su participación en el input, es decir, la aportación necesaria para realizar el cambio de medicación intravenoso a medicación oral.
Fase 1b: Outcomes Se han realizado entrevistas con cada agente de interés y se han identificado los outcomes, es decir, los cambios/resultados que puede conseguir el cambio de medicación intravenosa a oral.
Fase 2: Cuantificación económica de los Outcomes
Se han formulado indicadores para describir el impacto conseguido (responden a la pregunta ¿cómo medirías el cambio conseguido?) y se han cuantificado las unidades de cambio conseguidas y su duración temporal. Para los indicadores identificados se detalla su aproximación financiera (financial proxy) que permite cuantificar con un valor monetario los cambios conseguidos.
Fase 3: CorreccionesPara llegar al impacto se multiplica el financial proxy por el número de unidades a los que afecta y se depuran los outcomes (cambios) restando aquello que no ha sido producido por el programa, mediante dos correctores: el Deadweight (peso muerto) yAttribution (atribución).
Fase 4: Cálculo SROI Se calcula el SROI a través del cociente entre el valor actual de la suma de los impactos calculados en la fase 3 y los recursos invertidos (input) estimado en la fase 1a.
Fase 5: Análisis de sensibilidad
Puesto que el cálculo del SROI se basa en algunos supuestos, se ha aplicado un análisis de sensibilidad, construyendo tres escenarios: un escenario base, un escenario de máximos y un escenario de mínimos. Los escenarios se calculan modificando los correctores de la fase 3.
Análisis del impacto social del cambio de medicación intravenosa a medicación oralFase 1b - Identificación de los cambios que va a inducir el proceso (outcomes)
Para cada stakeholder se han identificado los outcomes o cambios que generaría el cambio de medicación intravenosa a medicación Oral (1/5)
Fase 1b - Identificación de los outcomes
Outcomes de stakeholders directos
Stakeholders Outcomes no medibles Outcomes medibles
SRS Los pacientes no precisan ser tratados con terapia oncológica IV
Coste de la terapia oncológica IV en pacientes con cáncer de pulmón y pacientes con cáncer de mama
Hospital de Día
Los pacientes no precisan acudir al hospital de día para recibir el tratamiento
Menor consumo de recursos en el hospital de díaMenor estrés del personal de enfermería
Mejor atención a los pacientes que precisan recibir terapia IV por otras indicaciones (e.g. pacientes con cáncer de colon)
Tiempo de enfermera disponible para atender con mayor tranquilidad a los pacientes
La terapia oral genera muchos menos residuos que la intravenosa
Necesidad de eliminar los residuos generados durante la manipulación del intravenoso
Des-saturación del hospital de día
No necesidad de ampliar el hospital de día para dar cabida a otros pacientes (otros pacientes oncológicos, pacientes con artritis reumatoide en casos de hospitales de día compartidos, etc.)
Para cada stakeholder se han identificado los outcomes o cambios que generaría el cambio de medicación intravenosa a medicación Oral (1/5)
Fase 1b - Identificación de los outcomes
Outcomes de stakeholders directos
Stakeholders
Outcomes no medibles Outcomes medibles
Farmacia Hospitalaria
Mayor seguridad en el manejo de los fármacos
Se reducen el número de accidentes laborales al año durante el manejo de citostáticos (e.g. pinchazos y aerosoles)
Mayor facilidad de manipulación de los citostáticos orales
Durante la manipulación de los citostáticos intravenosos (preparación y transporte) se producen derrames
Los fármacos IV son más difíciles de preparar que los orales y a veces se producen errores en la preparación que pueden comprometer la seguridad del paciente
En la preparación de citostáticos intravenosos se pueden producir más errores que en la medicación oral ya que hay una mayor manipulación de los técnicos que puede conllevar errores humanos.
La organización interna para la preparación de la medicación IV es más compleja que para la medicación oral
La preparación de la medicación oral puede prepararse con anterioridad mientras que la intravenosa debe prepararse el día que el paciente acude al hospital por si hay que ajustar la preparación de la dosis
Menor consumo de recursos de farmacia hospitalaria
Mayor consumo de fungible y tiempo de técnico durante la preparación de la terapia IV que en la oral
La terapia oral comporta una menor generación de residuos
Necesidad de eliminar los residuos generados durante la manipulación del intravenoso
Enfermería Mayor facilidad de administración Enfermería no precisa administrar la terapia IV
La metodología consiste en un proceso estructurado de 5 fases
Metodología SROI
Fase Descripción
Fase 1a: Identificación de stakeholders e inputs
Se han identificado los diversos grupos de interés involucrados (stakeholders), concretando, para cada uno de ellos, su intervención en el proyecto y discerniendo entre stakeholders directos e indirectos. Para cada uno de los agentes de interés, se ha valorado su participación en el input, es decir, la aportación necesaria para realizar el cambio de medicación intravenoso a medicación oral.
Fase 1b: Outcomes Se han realizado entrevistas con cada agente de interés y se han identificado los outcomes, es decir, los cambios/resultados que puede conseguir el cambio de medicación intravenosa a oral.
Fase 2: Cuantificación económica de los Outcomes
Se han formulado indicadores para describir el impacto conseguido (responden a la pregunta ¿cómo medirías el cambio conseguido?) y se han cuantificado las unidades de cambio conseguidas y su duración temporal. Para los indicadores identificados se detalla su aproximación financiera (financial proxy) que permite cuantificar con un valor monetario los cambios conseguidos.
Fase 3: CorreccionesPara llegar al impacto se multiplica el financial proxy por el número de unidades a los que afecta y se depuran los outcomes (cambios) restando aquello que no ha sido producido por el programa, mediante dos correctores: el Deadweight (peso muerto) yAttribution (atribución).
Fase 4: Cálculo SROI Se calcula el SROI a través del cociente entre el valor actual de la suma de los impactos calculados en la fase 3 y los recursos invertidos (input) estimado en la fase 1a.
Fase 5: Análisis de sensibilidad
Puesto que el cálculo del SROI se basa en algunos supuestos, se ha aplicado un análisis de sensibilidad, construyendo tres escenarios: un escenario base, un escenario de máximos y un escenario de mínimos. Los escenarios se calculan modificando los correctores de la fase 3.
Análisis del impacto social del cambio de medicación intravenosa a medicación oralFase 2 – Cuantificación económica de los outcomes
Los outcomes se cuantifican a través de los indicadores y aproximaciones financieras (financial proxies) (1/10)
Cuantificación económica de los outcomes correspondientes a stakeholders directos
Stakeholder
OutcomeIndicador / Medición
del cambioUnida-
desDuración (años)
Financial proxy Valor (€) Fuente
SRS
Coste de la terapia oncológica IV en pacientes con cáncer de pulmón y pacientes con cáncer de mama
Número de pacientes con cáncer de pulmón que podrían ser tratados con Navelbine® Oral y que actualmente están siendo tratados con terapia IV
11.987 1
Coste promedio de un tratamiento de 4 ciclos de quimioterapia IV para cáncer de pulmón
3.221 €
Elaboración interna Antares Consulting; Botlus; fichas técnicas y prospectos de los productos
Número de pacientes con cáncer de mama que podrían ser tratados con Navelbine® Oral y que actualmente están siendo tratados con terapia IV
2.754 1
Coste promedio de un tratamiento de 6 ciclos de quimioterapia IV para cáncer de mama
2.067 €
Elaboración interna Antares Consulting; Botplus; fichas técnicas y prospectos de los productos
Hospital
de Día
Los pacientes no precisan acudir al hospital de día para recibir el tratamiento intravenoso
Visitas al hospital de día ahorradas
39.243 1Coste de la estancia en un hospital de día
218 €
Revisión 24.05.13 del diario oficial de la comunitat valenciana sobre el DOCV 5166
Menor estrés del personal de enfermería
Número de hospitales de día en España
250 1Coste laboral de una enfermera durante 6 meses
19.832 €Tabla salarial - Convenio XHUP
Tiempo de enfermera disponible para atender con mayor tranquilidad a los pacientes
Número de hospitales de día en España
250 1Coste laboral de una enfermera a media jornada
19.832 €Tabla salarial - Convenio XHUP
Fase 2 – Cuantificación económica de los outcomes
Los outcomes se cuantifican a través de los indicadores y aproximaciones financieras (financial proxies) (6/10)
Cuantificación económica de los outcomes correspondientes a stakeholders directos
Stakeholder OutcomeIndicador / Medición
del cambioUnidades
Duración (años)
Financial proxyValor (€)
Fuente
Enfermería
Enfermería no precisa administrar la quimioterapia IV
Número de administraciones IV anuales que se podrían sustituir por terapia oral
39.243 1
Coste del tiempo de enfermería y fungible dedicado a la administración de la terapia IV
22 €
Panel de enfermeras entrevistadas ad-hoc en Mayo de 2014 para la realización de este estudio; Tabla salarial - Convenio XHUP
Pacientes
El 10% de las administraciones con citostáticos IV produce flebitis o irritación de venas.
Número de administraciones de citostáticos que se podrían sustituir por terapia oral en España
3.924 1Coste de un tubo de trombocid
3 € Botplus
Para evitar la irritación de venas o la flebitis, así como las extravasaciones, se puede utilizar el reservorio (e.g. Port-A-Cath) o bien el PICC
Número de pacientes con cáncer de mama metastásico a los que se recomendaría el reservorio
1.102 1Coste de implantar un Port-a-cath (device+intervención)
1.941 €
Ligadura y stripping de venas.GRD 119. Panel de enfermeras entrevistadas ad-hoc en Mayo de 2014 para la realización de este estudio
Número de pacientes con cáncer de pulmón a los que se recomendaría el PICC
7.792 1Coste de implantar un PICC (device + intervención)
160 €
Panel enfermeras entrevistadas ad-hoc en Mayo de 2014 para la realización de este estudio
Fase 2 – Cuantificación económica de los outcomes
Análisis del impacto social del cambio de medicación intravenosa a medicación oralFase 3 – Cuantificación económica de los outcomes
El impacto de cada outcome corresponde al producto del número de unidades y el valor del financial proxy ajustado por 3 factores correctores: Deadweight, Attribution y Drop off (1/5)
Impactos de los outcomes para stakeholders directos
Stakeholder
Outcome - IndicadorDeadweig
htAttributio
nDrop off Impacto
SRS
Coste de la terapia oncológica IV en pacientes con cáncer de pulmón cuyo tratamiento puede ser sustituido por Navelbine® Oral y que estén siendo tratados con terapia IV
0% 0% 0%38.608.881
€
Coste de la terapia oncológica IV en pacientes con cáncer de mama cuyo tratamiento puede ser sustituido por Navelbine® Oral y que estén siendo tratados con terapia IV
0% 0% 0% 5.692.739
€
Hospital de día
Coste de las estancias en el hospital de día de los pacientes
0% 0% 0% 8.541.684 €
Bajas debidas al estrés por la saturación del hospital de día
0% 0% 0% 4.958.058
€
Tiempo de enfermera disponible para atender con mayor tranquilidad a los pacientes
0% 0% 0% 4.958.058
€
Eliminación de residuos generados durante la manipulación del intravenoso
0% 87% 0% 727.460 €
Necesidad de ampliar el hospital de día para dar cabida a otros pacientes (considerando una cama por cada hospital de día) en caso de no haber irrumpido los citostáticos orales
33% 0% 0%17.138.458
€
Fase 3 – Cálculo del impacto social de cada outcome
El impacto de cada outcome corresponde al producto del número de unidades y el valor del financial proxy ajustado por 3 factores correctores: Deadweight, Attribution y Drop off (4/5)
Impactos de los outcomes para stakeholders directos
Stakeholder
Outcome - IndicadorDeadweig
htAttributio
nDrop off Impacto
Pacientes (cont.)
El paciente puede tener que esperar hasta 2 horas para recibir la medicación. Este tiempo lo podría emplear tomando un refresco en una terraza charlando con sus familiares.
0% 0% 0% 98.108 €
Los pacientes que se sienten menos enfermos realizan más actividades diarias de ocio y son más propensos a ir al restaurante 1 vez al mes
0% 0% 0% 884.497€
Los pacientes con una percepción de toxicidad menor realizan más actividades de ocio y son más propensos a ir al restaurante 1 vez al mes
0% 0% 0% 663.373 €
Cuidadores
El 90% de los pacientes con cáncer de mama tratados con medicación IV acuden acompañados al hospital los días 1 y 8. En cambio, sólo el 75% de los pacientes con medicación oral van acompañados
0% 0% 0% 129.103 €
Un 90% de los pacientes con cáncer de pulmón tratados con medicación IV acuden acompañados al hospital. Con la medicación oral, sólo el 75% de los pacientes acude acompañado. Esta diferencia sólo se aplicaría el día 8 de cada ciclo ya que el día uno los pacientes reciben también cisplatino
0% 0% 0% 1.114.921 €
Total: 112.357.019 €
Fase 3 – Cálculo del impacto social de cada outcome
El impacto de cada outcome corresponde al producto del número de unidades y el valor del financial proxy ajustado por 3 factores correctores: Deadweight, Attribution y Drop off (5/5)
Impactos de los outcomes para stakeholders indirectos
Stakeholder Outcome - Indicador
Dead-
weight
Attribution
Drop off
Impacto Año 1
Impacto Año 2
Impacto Año 3
Impacto Año 4
Impacto Año 5
SEOMFormación en citostáticos orales a través de cursos 0% 0% 25% 15.000 € 11.250 € 8.438 € 6.328 € 4.746 €
GEDEFOFormación en citostáticos orales a través de cursos 0% 0% 25% 18.000 € 13.500 € 10.125 € 7.594 € 5.695 €
GEPAC
Parte del presupuesto de comunicación de la GEPAC se dedicaría a potenciar la terapia oral ya que representa una mayor comodidad para los pacientes
0% 0% 0% 243.680 € 0 € 0 € 0 € 0 €
Sociedad en General
Posicionamiento del país como referencia en tratamientos innovadores, excelencia en las curas
0% 70% 25% 9.009.000 € 6.756.750 €5.067.563
€3.800.672
€2.850.504
€
Menor tiempo y recursos para el desarrollo de nuevos fármacos orales que son más cómodos
0% 50% 0% 4.570.200 € 4.570.200 €4.570.200
€4.570.200
€4.570.200
€
Valor anual: 13.855.880 € 11.351.700 € 9.656.325 € 8.384.794 € 7.431.145 €
Valor anual Actualizado:
13.855.880 € 11.021.068 € 9.102.012 € 7.673.274 € 6.602.476 €
Valor total actual: 48.254.711 €
Fase 3 – Cálculo del impacto social de cada outcome
Análisis del impacto social del cambio de medicación intravenosa a medicación oralFase 4 – Cálculo del SROI
Stakeholders directos
SROI
Valor Tangible
=
Valor Intangible+
+ += =
112.357.019 €
36.661.699 €3,1 €=
Sumatorio impactos
Inputs
El SROI es el cociente entre el valor actual de la suma de los impactos generados por todos los outcomes y los recursos necesarios para la inversión (input).
Stakeholders indirectos
SROI
Valor Tangible
=
Valor Intangible+
+ += =
48.254.711 €
36.661.699 €1,3 €=
Sumatorio impactos actualizados
Inputs
El SROI para los stakeholders directos es de 3,1€ por cada euro invertido, mientras que para los stakeholders indirectos es de 1,3€
Fase 4 - Cálculo del SROI
Por cada euro invertido en terapia oral, el retorno social (SROI) total corresponde a 4,4€
Todos los Stakeholders
SROI
Valor Tangible
=Valor Intangible
+
+ += = 4,4 €=
Sumatorio impactos actualizados
Inputs
El SROI total puede calcularse mediante el cociente entre el sumatorio de los impactos actualizados y los inputs o bien como la suma del SROI para los stakeholders directos y los stakeholders indirectos.
Todos los Stakeholders
SROI SROI stakeholders directos= + SROI
stakeholders indirectos = 4,4 €1,3 €3,1 € =+
160.611.730 €
36.661.699 €
Fase 4 - Cálculo del SROI
El SROI se distribuye de manera asimétrica entre los stakeholders
Impacto SROI por cada stakeholder
Stakeholder Impacto total SROI* %
Servicio Regional de Salud 44.301.620 € 1,21 € 28%
Hospital de día 36.323.718 € 0,99 € 23%
Farmacia Hospitalaria 22.501.026 € 0,61 € 14%
Enfermería 870.525 € 0,02 € 1%
Pacientes 7.116.107 € 0,28 € 4%
Cuidadores 1.244.024 € 0,03 € 1%
Subtotal Stakeholders directos
112.357.019 € 3,1 € 70%
SEOM 243.680 € 0,007 € 0,15%
GEDEFO 43.883 € 0,001 € 0,03%
GEPAC 52.660 € 0,001 € 0,03%
Sociedad 47.914.487 € 1,3 € 30%
Subtotal Stakeholders indirectos
48.254.711 € 1,3 € 30%
Total 160.611.730 €
4,4 € 100%
€44,301,620
€36,323,718
€22,501,026
€870,525
€7,116,107 €1,244,024
€243,680 €43,883 €52,660
€47,914,487
Servicio Regional de Salud Hospital de día Farmacia Hospitalaria
Enfermería Pacientes Cuidadores
SEOM GEDEFO GEPAC
Sociedad
Distribución de los impactos entre stakeholders
* La suma no se corresponde exactamente debido a decimales
Cálculo del SROI
Conclusiones
A partir del análisis de sensibilidad se puede considerar que el SROI total se situaría entre los 3,1€ y los 5,1€ siendo 4,4€ el escenario base
Análisis de sensibilidad
EscenarioSROI
stakeholders directos
SROI stakeholders indirectos
SROI total
Escenario de mínimos (deadweight y attribution +10%) 2,3 € 0,9 € 3,1 €
Escenario base 3,2 € 1,3€ 4,5 €
Escenario de máximos(deadweight y attribution -10%) 3,6 € 1,7 € 5,2 €
Del SROI de NAVELBINE
• Puesto que el cálculo del SROI se basa en algunos supuestos, se ha aplicado un análisis de sensibilidad, construyendo tres escenarios:
• Escenario de mínimos: Se incrementan los correctores deadweight y attribution un 10% adicional
• Escenario base: Resultado del cálculo del SROI realizado anteriormente• Escenario de máximos: Se reducen los correctores deadweight y
attribution con valor superior al 10% en diez puntos porcentuales
• 14.742 nuevos pacientes y sus cuidadores pueden beneficiarse del cambio de vinorelbina IV a oral
• 250 farmacias hospitalarias y 250 hospitales de día pueden ver mejorada su actividad gracias a al cambio de vinorelbina IV a oral
• El SROI de sustituir la terapia intravenosa por Navelbine® Oral se situaría entre los 3,1€ y los 5,1€ siendo el escenario base de 4,4€. Este SROI corresponde a un retorno social de 160,6M€ respecto a los 36,6M€ de inversión.
• Por cada euro que los SRS invierten en vinorelbina oral, los SRS recuperarían 1,2€, el Hospital de día recibiría 1€, la farmacia hospitalaria 0,6€, el paciente 0,3€, el cuidador 0,03€ y enfermería 0,02€.
Análisis de sensibilidad
EscenarioSROI
stakeholders directos
SROI stakeholders indirectos
SROI total
Escenario de mínimos (deadweight y attribution +10%) 2,3 € 0,9 € 3,1 €
Escenario base 3,2 € 1,3€ 4,5 €
Escenario de máximos(deadweight y attribution -10%) 3,6 € 1,7 € 5,2 €
Del SROI de NAVELBINE (2)
• Puesto que el cálculo del SROI se basa en algunos supuestos, se ha aplicado un análisis de sensibilidad, construyendo tres escenarios:
• Escenario de mínimos: Se incrementan los correctores deadweight y attribution un 10% adicional
• Escenario base: Resultado del cálculo del SROI realizado anteriormente• Escenario de máximos: Se reducen los correctores deadweight y
attribution con valor superior al 10% en diez puntos porcentuales
• El cálculo del SROI permite un tipo de discusión más completa con todos los agentes implicados (stakeholders), introduciendo nuevos elementos de debate que pueden ayudar a valorar la adecuación de la terapia, como pueden ser la comodidad del paciente, la seguridad del manipulador de citostáticos o el gasto que supone la gestión de sus residuos.
• El SROI es sólo una de las manifestaciones de que la oncología médica está cambiando, y que lo va a hacer todavía más en los próximos años:
• Vías de administración: no invasivas (oral, etc), dispositivos internos permanentes• Técnicas y modos de valoración del cáncer• Técnicas y soluciones quirúrgicas
• Los oncólogo podremos:• LIDERAR Y CONDICIONAR ESOS CAMBIOS• SUFRIRLOS Y ADAPTARNOS (SOBREVIVIR)