UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS...
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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS PLAN DE TRABAJO DE TITULACIÓN PREVIO A LA OBTENCIÓN DE TÍTULO DE QUÍMICO FARMACÉUTICO MODALIDAD EMPRENDIMIENTO TÍTULO DEL TRABAJO: “PLAN DE NEGOCIOS PARA ELABORACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE UN GEL A BASE DE EXTRACTO NATURAL DE ROMERO CON PROPIEDADES ANTIINFLAMATORIO EN LA CIUDADELA LAS ACACIAS DEL SUR DEL GUAYAQUIL” AUTOR: VÍCTOR MAYORGA VILLAMAR TUTORA: Q.F. PATRICIA ZAMBRANO MORA. GUAYAQUIL – ECUADOR 2015
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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
PLAN DE TRABAJO DE TITULACIÓN
PREVIO A LA OBTENCIÓN DE TÍTULO DE
QUÍMICO FARMACÉUTICO
MODALIDAD
EMPRENDIMIENTO
TÍTULO DEL TRABAJO:
“PLAN DE NEGOCIOS PARA ELABORACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE
UN GEL A BASE DE EXTRACTO NATURAL DE ROMERO CON
PROPIEDADES ANTIINFLAMATORIO EN LA CIUDADELA LAS ACACIAS
DEL SUR DEL GUAYAQUIL”
AUTOR: VÍCTOR MAYORGA VILLAMAR
TUTORA: Q.F. PATRICIA ZAMBRANO MORA.
GUAYAQUIL – ECUADOR
2015
ii
CERTIFICADO DEL TRIBUNAL
Acta de Registro de la Sustentación Final
El Tribunal de Sustentación del Trabajo de Titulación del Sr. VICTOR
MAYORGA VILLAMAR, después de ser examinado en su presentación,
memoria científica y de defensa oral, da por aprobado el Trabajo de Titulación.
Memoria Científica ( )
Defensa Oral ( )
Total ( )
iii
CERTIFICADO DEL TUTOR
En calidad de tutor del trabajo de titulación, Certifico: que he asesorado, guiado
y revisado el trabajo de titulación en la modalidad de emprendimiento, cuyo
título es “Químico Farmacéutico”, presentado por el VICTOR MAYORGA
VILLAMAR con cédula de ciudadanía # 092347971-1, previo a la obtención del
título de Química(o) y Farmacéutica(o).
Este trabajo ha sido aprobado en su totalidad y se adjunta el informe de Anti-
plagio del programa URKUND. Lo certifico.
iv
CERTIFICADO DEL TUTOR INFORME DE ANTI-PLAGIO DEL PROGRAMA URKUND.
Coincidencias 1%
v
CARTA DE AUTORÍA DEL TRABAJO DE TITULACIÓN.
Yo VICTOR MAYORGA VILLAMAR, autor de este trabajo declaro ante las
autoridades de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad de
Guayaquil, que la responsabilidad del contenido de este TRABAJO DE
TITULACIÓN, me corresponde exclusivamente; y el patrimonio intelectual de la
misma a la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad de Guayaquil.
Declaro también que todo el material escrito me pertenece, salvo el que está
debidamente referenciado en el texto. Además ratifico que este trabajo no ha
sido parcial ni totalmente presentado para la obtención de un título, ni en la
universidad nacional, ni en una extranjera.
Guayaquil, 18 de Marzo del 2015.
Nombre:
vi
DEDICATORIA
En primer lugar quiero dedicar esta tesis a DIOS quien supo guiarme por un
buen camino, darme las fuerzas necesarias para continuar adelante y no
flaquear en las adversidades que se presentaban, enseñándome a enfrentar
las adversidades sin desfallecer en el intento.
A mis padres en especial a mi madre quien supo estar ahí en los momentos
difíciles quien con su amor y comprensión siempre estuvo ahí para darme un
consejo una ayuda para continuar en uno de mis más grandes sueños.
A mi familia por estar en esos días de crisis siempre estuvieron presente
ayudándome de una u otra forma, a todos y cada uno de mis hermanos, en
especial a mi hermana IRMA MAYORGA quien además de ser mi hermana es
la persona que admiro mucho como persona y como profesional que es, a mi
hermano DOUGLA MAYORGA quien estuvo en esos tiempo difíciles dándome
su apoyo incondicional.
A mi esposa “ YADIRA VASQUEZ TIXI” quien me ha brindado su amor y cariño
haciendo suyos mis problemas y preocupaciones, manifestando su amor
incondicional gracias por estar siempre conmigo.
A mi hijo “JAHIR MAYORGA VASQUEZ” quien es lo más valioso y lo más
lindo que DIOS me ha dado, razón para continuar sin desfallecer.
vii
AGRADECIMIENTO
El presente trabajo agradezco en primer lugar a DIOS por darme las fuerzas, la
salud, para seguir adelante permitiéndome llegar hasta donde he llegado,
haciendo que se cumpla un sueño anhelado por mí y mi familia.
A la universidad ESTATAL DE GUAYAQUIL y a la FACULTAD DE CIENCIAS
QUIMICA por darme la oportunidad de estudiar y formarme como profesional a
los docentes por transmitir sus conocimiento durante todo los niveles de
formación profesional.
Agradezco de una manera especial a la Q.F. Patricia Zambrano Mora qué
supo enseñarme, que con esfuerzo, dedicación y empeño puedes lograr las
metas trazadas, esa persona que con mucha paciencia me demostró que no
todo esta perdido por mas difícil que sean los obstáculos siempre hay que
seguir adelante con los brazos arriba dispuesta a luchar hasta lo ultimo dándolo
todo para conseguir lo que nos proponemos muchas gracia Dra.
También agradezco a mi familia por todo su apoyo su amor incondicional y
sobre todo por tener la paciencia para guiarme en el buen camino sin importar
los obstáculos presente en el sueño de ser un químico farmacéutico.
A mis compañeros y amigos más cercanos con quien compartí gratos
recuerdos en la facultad donde pasamos tiempos difíciles pero con dedicación
y estudio supimos superar todos los inconvenientes y problemas que pasamos
para seguir en la lucha por continuar con nuestros sueños.
viii
ÍNDICE GENERAL
Certificado del tribunal..........................................................................................i
Certificado del tutor…………………………………………………..………………..ii
Informe de plagio del programa urkund……………………………………………iii
Carta de autoridad del trabajo de titulación……………………..………………….v
Dedicatoria……………………………………………………………………………..vi
Agradecimiento……………………………………………………………………….vii
RESUMEN EJECUTIVO. ..................................................................................................... 1
INTRODUCCIÓN ................................................................................................................... 3
CAPITULO I ........................................................................................................................... 4
1.1.- PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ................................................................... 4
1.2.- FORMULACIÓN DE OBJETIVOS. ....................................................................... 5
1.3.- JUSTIFICACIÓN. ..................................................................................................... 6
1.4.- ALCANCE Y LIMITACIONES. ................................................................................ 7
CAPITULO 2. ......................................................................................................................... 8
MARCO TEÓRICO. .............................................................................................................. 8
2.1.- ANTECEDENTES. ................................................................................................... 8
2.2.- BASES TEÓRICAS. ............................................................................................... 14
2.3. PLAN DE NEGOCIOS. ....................................................................................... 19
CAPÍTULO III: MARCO METODOLÓGICO ..................................................................... 28
3.1.- Tipo de Investigación. ............................................................................................ 28
3.2.- Nivel de la Investigación. ....................................................................................... 28
3.3.-Población y Muestra. ............................................................................................... 28
3.4.- Técnica e instrumentación de recolección de información. .............................. 29
CAPÍTULO IV: ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS INVESTIGADOS ......................... 35
4.1.- Formulación de la Idea de Negocio (análisis de oportunidad, modelo de
negocio) ............................................................................................................................ 35
4.2.- Análisis del Entorno................................................................................................ 35
4.3.- Análisis de la Industria, del Mercado y Estimación de la Demanda. ............... 36
4.4.-Planeamiento Estratégico. ..................................................................................... 36
ix
4.5.-Análisis del Marketing ............................................................................................. 37
4.6.- Análisis Técnico Productivo. ................................................................................. 40
Máquina Llenadora de Mesa (Benchtop) SYNCHROMAT Automática ....................... 41
4.7.- Análisis Administrativo (diseño de la estructura y plan de recursos humanos)
........................................................................................................................................... 52
4.8.- Análisis Legal .......................................................................................................... 56
4.9.- Análisis Ambiental .................................................................................................. 61
4.10.- Análisis Social. ...................................................................................................... 64
4.11 Fuente de ingreso e inversión inicial ................................................................... 65
CAPÍTULO V: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ......................................... 68
5.1. Conclusiones. ........................................................................................................... 68
5.2. Recomendaciones .................................................................................................. 69
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. ................................................................................ 70
ANEXO ................................................................................................................................. 72
1
RESUMEN EJECUTIVO.
En el presente proyecto de titulación se desarrollara un plan de negocios
para la elaboración y comercialización de un gel a base de extracto de romero
con propiedades antiinflamatorias, teniendo como objetivo general aliviar los
dolores inflamatorios y disminuir el abuso indiscriminado de los AINES, como
objetivos específicos ver la factibilidad del negocio para su desarrollo.
El romero es una de las plantas medicinales más utilizadas desde la
antigüedad, por lo cual se ha llevado a cabo una investigación sobre esta a fin
de disminuir una problemática actual de nuestro país y en de muchos otros,
como lo es el abuso indiscriminado de los AINES para aliviar los dolores
musculares, lo que genera en su gran mayoría efectos adversos y reacciones
indeseables en los pacientes que se auto medican sin medir las consecuencias
y sin conocer sus efectos adversos, en este trabajo se está elaborando un
producto Fito-terapéutico, como alternativa natural a los antiinflamatorios no
esteroideos (AINES), dando a conocer las bondades de nuestro gel a base de
extracto de romero, aprovechando los recursos de nuestra tierra y utilizando los
conocimientos ancestrales de las plantas curativas como nuestros
antepasados.
La planta del romero pertenece a la Familia de las LAMIACEAE, del
Género Rosmarinas, de su Especie: Rosmarinas oficinales, la cual tiene un
Nombre común: (romero), existen varios estudios que se han realizados sobre
esta planta teniendo como resultado que es excelente como antioxidante, y
coadyuvante en el tratamiento de dolores gastrointestinales, mejorador de la
memoria, para aliviar dolores musculares; entre otras bondades, siendo una
planta de buena utilidad para nuestra salud. Es también utilizado en la industria
alimenticia como agente antimicrobiano y antioxidante gracias que contienen
aceites esenciales, compuestos terpénicos, entre otros en su extracto los que
dan funciones grandiosas para ser utilizadas en industrias farmacéuticas y
2
alimenticias así como en cosmetología. Cabe resaltar que la extracción del
extracto de romero se realizara por maceración o por arrastre de vapor para la
posterior elaboración del gel natural.
En cuanto al dolor inflamatorio, tenemos que es provocado por un
conjunto de procesos que se desarrollan en los tejidos, en respuesta inmune a
una agresión interna o externa, comúnmente sin conocer la etiología o causa
de la inflamación las personas se auto-medican con AINES suprimiendo esta
respuesta inmune, lo que podría empeorar la situación y producir una posterior
complicación en la salud.
3
INTRODUCCIÓN
En el siguiente trabajo de investigación se elaboró un producto natural
con propiedades antiinflamatoria en forma de gel como alternativa natural al
consumo de los AINES y aliviar el dolor muscular provocado por las
inflamaciones, se realizara la extracción del extracto del romero (Rosmarinus
officinalis) para la elaboración del producto así como también un análisis de
oportunidad para emprender con un negocio desarrollando un plan estratégico
para elaboración y comercialización de este gel natural de extracto de romero .
Se realizaron varios estudios de esta planta del romero donde destacan
sus bondades como antioxidante, antibacteriano y antiinflamatorio entre
muchas más, además; presenta muy pocos efectos adversos y reacciones
indeseables. Se investigó los estudios pertinentes para la obtención de los
permisos legales para la empresa, como el permiso de funcionamiento, cuerpo
de bomberos, el RUC, registro sanitario; entre otros. Así también las normas de
buenas prácticas de manufactura (BPM) y la ISO 9000 que permitirán controlan
los procesos de manufactura y calidad.
Se realizara un estudio de mercado a través de una encuesta en el
parque central de la ciudadela de las Acacias en el sur de Guayaquil donde se
realizan actividades deportivas amateurs, ubicado en las calles los Ríos y
Vicente Trujillo, tomando una muestra representativa del sector para ver la
aceptabilidad del producto y comparando el gel natural con otros geles que
existen en el mercado con la finalidad de dar a conocer nuestro gel en el
mercado y evaluar a los posibles competidores. Se dará a conocer el gel a
través de campañas publicitarias, volantes, redes sociales y otros medios
dando a conocer las bondades del producto, por otro lado se formara un equipo
de trabajo donde se fomentara siempre la mejora continua para tener un
producto de calidad. Se les dará a conocer a los trabajadores sus derechos y
obligación como también las leyes a las que están sujetos.
4
CAPITULO I
1.1.- PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
En la actualidad, uno de los más grandes problemas que aqueja a
nuestra sociedad es el abuso de los antiinflamatorios no esteroidales, los
cuales se denominados AINES, posicionados dentro del mercado
farmacéutico, siendo los más vendidos en el mercado nacional e internacional.
Los AINES pertenecen a un grupo muy grande de fármacos, que a su
vez están entre los que más efectos adversos o reacciones indeseables
producen, algunos de estos medicamento han sido prohibidos ya que
complican ciertos cuadros epidemiológicos y procesos virales como el dengue
citando un ejemplo, pero a pesar de esto las personas se siguen auto-
medicando e incluso son aconsejados por los dispensadores de las farmacias
que en su gran mayoría no son profesionales farmacéuticos por lo que el
consumo de estos medicamentos aumento en nuestro país.
Por tal razón la industria farmacéutica basándose en estadísticas de
comercialización de dichos medicamentos, ha diseñado nuevas
presentaciones como: cápsulas, comprimidos, suspensiones, inyectables,
cremas, geles, etc. (ALFE, 2010) siendo fármacos cuyos principios activos son
de síntesis, en su gran mayoría no selectivos en cuanto a su mecanismo de
acción, lo que determina que se generen los diferentes problemas de salud,
relacionándolos con el consumo excesivo por un tiempo relativamente
considerable.
Enfocándonos en cuadros epidemiológicos los problemas de
inflamación y dolores musculares se presentan en pacientes de todas las
edades y en ambos géneros, teniendo una mayor incidencia en los adultos
5
mayores. Teniendo en cuenta la epidemiologia de la patología así como las
reacciones adversas que presentan los AINES, se produce la idea de
desarrollar un medicamento antiinflamatorio de origen natural, con la ventaja de
presentar efectos secundarios en menor proporción a los medicamentos de
síntesis y por lo consiguiente tendrían mayor aceptación por la población así
como un menor costo.
1.2.- FORMULACIÓN DE OBJETIVOS.
1.2.1.- OBJETIVO GENERAL.
Desarrollar un plan de negocio para la elaboración y comercialización de un gel
a base de extracto de romero (Rosmarinus officinalis) con propiedades
antiinflamatorio en la ciudadela las Acacias del Sur del Guayaquil.
1.2.2.- OBJETIVOS ESPECÍFICOS.
Desarrollar un gel a base de extracto de romero que posea propiedades
antiinflamatorias.
Determinar la factibilidad del plan de negocios mediante un estudio de
mercado para determinar la oferta y demanda del producto.
Establecer los requisitos técnicos, costos de producción y administración
que requiere el plan de negocio
Determinar la factibilidad desde el punto de vista social, ambiental y legal
para su operatividad.
6
1.3.- JUSTIFICACIÓN.
Está demostrado científicamente que el Romero posee muchos efectos
beneficiosos para la salud, entre ellos se destacan los efectos antibacterianos,
antioxidantes y antiinflamatorios, dado principalmente por la presencia de
alcoholes terpénicos como el Cineol (32%), Borneol (18%), Alcanfor (12%),
pineno, canfeno, acetato de Bornilo y Dipenteno, entre otros. (Albornoz, 1992)
De tal manera se propone un gel a base de extracto de romero con
alternativa natural para disminuir el abuso en el consumo de los AINES así
comolos efectos indeseables que producen como reacciones sistémicas, visión
borrosa, dolor abdominal y pérdida de conciencia. Algunos estudios han
demostrado que los AINES son los medicamentos más vendido en el Ecuador
ya que casi un 70% de la población consume estos medicamentos ignorando
sus efectos adversos que son perjudiciales.
La inflamación es un fenómeno vascular que produce vasodilatación,
edema, desarrollo de la respuesta inmunológica, activación del sistema de
coagulación, etc. Cuando se produce a nivel de un tejido superficial (piel, tejido
celular subcutáneo), puede observarse tumefacción, aumento de la
temperatura local, coloración rojiza y dolor. (Bibliomedic, 2010-2015)
El producto a desarrollarse servirá para aliviar problemas musculares
inflamatorios, estará en la forma farmacéutica de gel, para facilitar la
administración y estará dirigido inicialmente para la población del sector del
parque central de las Acacias al sur de Guayaquil donde se realizan
actividades deportivas amateurs y posteriormente se extenderá a toda la
cuidad y a nivel nacional. Tendrá un precio económico por usar los recursos de
la naturaleza que se encuentran disponibles en el Ecuador y de esta manera
7
aportando de manera positiva a la economía del país; apoyando la producción
de productos naturales innovadores con valor adherido, sustituyendo principios
activos de origen sintético por uno natural como es el extracto de romero de
actividad antiinflamatoria.
Se busca que este proyecto aporte con el Plan del Buen Vivir del
gobierno, al reducir el consumo y la automedicación de los AINES en los
ecuatorianos mejorando su calidad de vida.
1.4.- ALCANCE Y LIMITACIONES.
a. ALCANCE.
En primer instancia se comercializara y distribuirá en la ciudad de
Guayaquil en centros naturistas y farmacias. El producto estará destinado al
público en general de todas las edades con la finalidad de ayudar apacientes
que sufran dolores musculares inflamatorios con la finalidad de utilizar un
producto natural y no uno sintético que tiene mayores reacciones adversas. El
producto se comercializara en dos presentaciones, pomos de 100g y de 200g.
b. Limitaciones.
Una limitación de producto será la poca difusión en el mercado por ser
un producto nuevo en esta línea de antiinflamatorias naturales. También si
con el tiempo existieran problemas para la producción como, poca demanda
del mercado, un mal manejo y fallas en la distribución del producto así como
el ingreso de un producto similar con una marca reconocida en cuanto a
comercialización y distribución.
8
CAPITULO 2.
MARCO TEÓRICO.
2.1.- ANTECEDENTES.
2.1.1. Historia de la planta del romero.
Su nombre se origina del latín rosmarinas, desde un inicio había la
creencia que estaba formado por dos vocablos: ros (rocío) y marinos (marino);
debido a que, siendo el romero una planta mediterránea, que no suele darse
lejos de las costas, se creía que aquella voz, (rosmarinas) venía a expresar
exactamente este fenómeno. Pero en la actualidad, los expertos se inclinan a
favor de otra definición, la cual indica que “ros” sería la misma voz griega rwy,
rhops, que significa arbusto, y marinos procedería de marinos, marinos, es
decir, aromático. El epíteto "oficinales" se aplica a aquellas plantas que son
consideradas medicinales y también a varias especies que son utilizadas en las
oficinas o farmacias. Dicha planta es conocida desde el antiguo Egipto, a lo
largo de los años se ha mencionado que los faraones egipcios hacían poner
sobre sus sarcófagos un ramillete de romero para perfumar su viaje al país de
los muertos. Sus beneficios medicinales fueron reconocidos por Dioscórides
quien fue un médico, farmacólogo y botánico de la antigua Grecia. Su aceite
esencial fue obtenido por primera vez por Ramón Llalla en el año 1330 y desde
en aquel tiempo, se emplea en la industria de perfumes. La reina Isabel de
Hungría en el siglo XVI lo utilizó para tratar el reumatismo que padecía,
dándose a conocer desde entonces como «el agua de la reina de Hungría», así
mismo se lo conoció como uno de los remedios más famosos de la corte de
Luis XIV. El romero ha sido empleado en gran número de preparados por los
boticarios pero en la actualidad únicamente el aceite esencial está incluido en
los antidotarios. (Purca-Peña.T, 2013)
La Guía de Fitoterapia y Medicina Tradicional Herbaria del doctor
Américo Albornoz M. “Lo define como un sub-arbusto leñoso y ramoso, con un
9
fuerte olor alcanforado y que puede medir hasta un metro de altura. Sus hojas
son coriáceas, puntiagudas, entrecruzadas y con pelusilla por el envés. Las
flores son pequeñas y de color azul claro o violeta claro, con dos labios
desiguales. Respecto a su fruto, sólo contiene una semilla la cual no es
necesario extraer pues sale de forma natural. Del romero pueden utilizarse
tanto las hojas como las sumidades florales. La recolección de las flores y
hojas de romero debe hacerse durante primavera y verano. Una vez
recolectadas se secarán a la sombra en un lugar seco y oscuro. Su almacenaje
será en un recipiente de vidrio que esté bien cerrado y se guardará lejos de la
luz y de la humedad para una mejor conservación de las plantas. Su
composición química es rica y diversa y las hojas poseen ácidos fenólicos
como: Cafeíco, Clorogénico, Neoclorogénico y Rosmarínico, Picrosalvina
(Lactona amarga Diterpénica), Apigenina y Luteolina (glucósidos de flavonas),
Ácido Ursólico y otros derivados Triterpérnicos, Rosmaricina (alcaloide),
Taninos y Minerales. Por su parte, el aceite esencial de romero está constituido
por derivados terpénicos; Cineol (32%), Borneol (18%), alcanfor (12%), pineno,
canfeno, acetato de Bornilo y Dipenteno, entre otros”.(Albornoz, 1992)
Por esta razón su uso podría ser útil en el tratamiento o la prevención de
diversas afecciones inflamatorias. Por lo tanto la planta del romero sirve como
ayuda para aliviar sus dolores musculares y como antiinflamatorio. Se indican
otros estudios previos:
Actividad antiinflamatoria – antioxidante; “El ácido Rosmarínico presentó
actividad antiinflamatoria en modelos de edema plantar inducido por
carragenina en ratas. Experimentalmente, dicho acido demostró actuar sobre la
formación de prostaglandina1 (PGE2), de manera similar a la de los
antiinflamatorios no esteroideos, provocando a su vez su inhibición del factor
C3 del complemento, un mediador del proceso antiinflamatorio no involucrando
a la vía de la ciclo oxigenase ni la actividad de la prostacyclin- sintetiza. En
1 Prostaglandinas: sustancias similares a la de una hormona que están presentes en muchos tejidos y fluidos de nuestro cuerpo. www.enciclopediasalud.com/
10
cuanto a la actividad antiinflamatoria de los principios activos del romero, se ha
comprobado en animales de experimentación que el ácido rosmarínico que se
encuentra en el extracto del romero incrementa la producción de
prostaglandina E2 y reduce la producción de leucotrieno B4 en leucocitos
polimorfonucleares humanos. Así mismo se ha observado que este ácido
fenólico inhibe el sistema del complemento. Por esta razón su uso podría ser
útil en el tratamiento o la prevención de diversas afecciones inflamatorias”.
(López-Luengo, 2008)
La planta ejerce también un efecto diurético, antiinflamatorio,
antiulcerogénico y antioxidante. Aunque en la literatura científica no se han
descrito ensayos clínicos sobre estas propiedades farmacológicas, sí que se
han demostrado mediante ensayos in vivo e in vitro. Su actividad colagoga,
colerética y protectora hepática, así como su efecto diurético se ha observado
en ratas y cobayas. Algunos ensayos farmacológicos han permitido asimismo
demostrar que el aceite esencial, algunos extractos y varios de sus
componentes aislados, relajan las musculaturas lisas traqueales, intestinales y
vasculares de distintos animales de experimentación. Y aunque el mecanismo
de acción no está del todo aclarado, algunos autores consideran que se debe a
una acción antagonista del calcio, sobre todo en el caso de los efectos
relajantes del aceite esencial sobre la musculatura lisa traqueal. (Sosa, R.;
Navarro-Cruz, A, 2011)
También se ha demostrado en ratas que el extracto hidroalcohólico de la
planta tiene una actividad antiulcerosa, efecto que algunos investigadores
atribuyen a los componentes antioxidantes que contiene. Los estudios sobre la
actividad farmacológica de los componentes del romero que se están llevando
a cabo en la actualidad se dirigen mayoritariamente hacia los diterpenos
(especialmente el rosmanol), por el gran interés que suscitan sus propiedades
antioxidantes. Algunos trabajos recientes indican que el carnosol promueve la
síntesis de un factor de crecimiento neuronal, imprescindible para el
mantenimiento del tejido nervioso. El romero se ha considerado
11
tradicionalmente como un tónico general que favorece la circulación sanguínea,
por lo que se emplea en casos de disminución de la irrigación periférica e
hipotensión. Suele utilizarse también en casos de estrés, e incluso de
depresión leve, gracias al efecto tonificante del sistema nervioso que se le
atribuye. Gracias a sus propiedades emenagogas, se utiliza en casos de
amenorrea, oligomenorrea y dismenorrea. (Purca-Peña.T, 2013)
Para uso externo, la medicina popular aplica la decocción de la planta en
compresas para la cicatrización de heridas y para tratar los eccemas. Esta
misma decocción se utiliza como antiparasitario. A la esencia de romero se le
atribuyen propiedades estimulantes del crecimiento del cabello, por lo que
interviene en la formulación de tónicos capilares. Por otro lado, el romero se
utiliza como conservante y antioxidante natural en la industria de la
alimentación. Esta acción, particularmente potente, se atribuye a la presencia
de rosmanol, carnosol y otros diterpenos, con demostradas propiedades
antioxidantes, si bien el ácido rosmarínico puede contribuir a tal acción. La
planta se utiliza igualmente como condimento de alimentos y como ingrediente
en la fabricación de licores, así como en la fabricación de jabones,
desodorantes, cosméticos, perfumes, etc. (Purca-Peña.T, 2013)
Finalmente, la esencia de la planta tiene propiedades antibacterianas,
antisépticas, fungicidas y balsámicas. Es por este efecto balsámico por lo que
se suele emplear para combatir afecciones respiratorias. A su vez, tiene un
efecto rubefaciente y cicatrizante, indicaciones reumáticas y problemas
circulatorios. Se suele aplicar por vía tópica la esencia de romero en forma de
aceites dérmicos, pomadas o simplemente alcohol de romero, para realizar
fricciones de efecto analgésico y aliviar reumatismos musculares y articulares.
Se utiliza así mismo en infusión o decocción para preparar baños de acción
estimulante. (Purca-Peña.T, 2013)
“Los principales estudios farmacológicos y terapéuticos del romero se
encuentran resumidos en la Tabla I. Se han realizado estudios en países como
España, India, Alemania, Estados Unidos, Japón, Italia, Libia, etc., por su
12
potencial valor terapéutico que a lo largo de los años ha evolucionado desde su
uso popular. Se describen la farmacología del romero y su potencial
terapéutico, reportando cientos de propiedades estimulantes, aperitivas,
digestivas, optimizadora de la circulación de las extremidades y efecto
antirreumático por mencionar solo algunas. El constituyente más importante del
romero sería el ácido caféico y su derivado, el ácido rosmarínico. Tuja et al. En
2008 sugirieron que el ácido caféico y el ácido rosmarínico afectan la captación
de mono aminas y la actividad de la mono amino oxidasa. Souzio (2008) por su
parte, demostró que el ácido ursólico y la carnosina mejoran la liberación de
dopamina en cerebro”.(Purca-Peña.T, 2013)
“Islamcevic en el 2007, estudió los compuestos fenólicos naturales
procedentes de las plantas, ya que en los últimos años han tomado gran
importancia en la dieta del hombre debido a sus potenciales beneficios en la
salud humana ya que contribuyen a la prevención de patologías cardiovas-
culares o enfermedades inflamatorias. Waggas&Balawi en el 2008, mencionan
la utilización del romero en experimentos antibacterianos y analgésicos. El
aceite esencial ha mostrado efectos mejoradores en la circulación de las
extremidades, antirreumáticos y alivio de neuralgias”. (Purca-Peña.T, 2013)
13
Resumen de estudios farmacológicos y terapéuticos sobre el romero (Rosmarinas oficinales).
Efecto Forma de utilización Referencias
Actividad antibacteriana Aceite esencial Miresmailli 2006, Oluwatuyiet al. 2006, Rozman&Jerzek 2009
Actividad antiviral Extactos hidroetanólicos Nolkemperet al. 2006, 2008
Actividad antiparasitaria Aceite esencial Abe et al. 2002
Actividad antioxidante Extracto acuoso Genenaet al. 2008
Actividad en el sistema nervioso central
Estimulador Aceite esencial Tsujiet al. 2008, Miranda &Huajuca 2004
Extracto acuoso Burlete al. 2004 Martínez et al. 2004
Mejorador de memoria Extracto acuoso Penget al. 2007
Liberación de dopamina Extracto de hojas Sozioet al. 2008
Captación de monoaminas, citoprotectores a nivel de la membrana (eritrocitos)
Aceite esencial Gholamreza&Mohammad 2005
Activación neuronal Extracto acuoso Rauet al. 2006
Inhibición de neurotransmisores
Extactoshidroetanólicos Waggas&Balawi 2008
Aceite esencial Apostolidiset al. 2006
Acción antiinflamatoria Aceite esencial Asada 1999
Acción diurética Extracto acuoso Martínez et al. 2004
Extactoshidroetanólicos Haloui&Lovedec 2000
Propiedades a nivel celular
Homeostásis celular Extactoshidroetanólicos Bakirelet al. 2008
Regulación de ácidos grasos
Extracto acuoso Bustanji&Issa 2010
Crecimiento celular Aceite esencial Cantrellet al. 2005
Aumenta la oxidación microsomal en hígado
Extracto acuoso Zhuet al. 1998
Cólicos menstruales Aceite esencial Miresmailli 2006
Anticonceptivo Extracto de hojas González-Trujano et al. 2006
Prevención cardiovascular
Aceite esencial Islamcevic 2007
Efecto dermoprotector Hojas de romero Fuchset al. 2005
Acción en el sistema gastrointestinal
Reducción de lesión ulcerosa
Extactoshidroetanólicos Correa et al. 2000
Tabla 1. Fuente. (Sosa, R.; Navarro-Cruz, A, 2011)
14
2.2.- BASES TEÓRICAS.
2.2.1. Fundamentos fisiológicos y anatómicos.
Inflamación: según la revista publicada por García, Barreno Pedro
indica que es “un conjunto de procesos que se desenvuelven en un tejido, en
respuesta a una agresión externa. Contienen fenómenos vasculares como
vasodilatación, edema, desarrollo de la respuesta inmunológica, activación del
sistema de coagulación, etc. Cuando se esto sucede a nivel de un tejido
superficial (piel, tejido celular subcutáneo), se puede apreciar tumefacción,
aumento de la temperatura local, coloración rojiza y dolor. En algunas
circunstancias estos procesos o respuestas defensivas están ausentes o
suprimidas por fármacos y muchos microorganismos no patógenos que no
pueden provocar enfermedades. En otras circunstancias estas respuestas
defensivas pueden actuar de forma inadecuada, frente a sustancias inocuas del
exterior (polen) o frente a los tejidos del propio organismo y producir por sí
mismas, lesiones o ser parte de la patogenia de la enfermedad”. (García-
Barreno, 2008)
Según Samaniego “Las respuestas defensivas del huésped son controladas o
moduladas por mediadores químicos. La mejor compresión de la forma como
las células y los mediadores de la inflamación interactúan unos con otros, nos
permitirá una aproximación más correcta a la farmacoterapia de la inflamación
y al desarrollo de mejores agentes antiinflamatorios”. (Samaniego-Rojas, 2008)
Por lo cual tenemos que los dolores o el proceso de la inflamación que
no es otra cosa que una respuesta de nuestro cuerpo ante un agente extraño
que nos causa daño provocando lesiones en nuestro cuerpo puede pasar
desapercibido al auto medicarnos.
15
“De tal manera sabemos que cuando un tejido es lesionado por cualquier tipo
de agente, se da una inflamación aguda, las células liberan una sustancia
llamada histamina, que produce la dilatación de los vasos sanguíneos y, por lo
tanto aporta grandes cantidades de sangre hacia el área afectada. Además,
los tejidos inflamados liberan líquido intracelular, conocido como exudado
inflamatorio, que puede acumularse infiltrando los tejidos y dificultando o
imposibilitando el funcionamiento del órgano o de la región afectada”.
(Samaniego-Rojas, 2008)
2.2.2. Clasificación de la inflamación.
La inflamación según su duración se divide en aguda o crónica. La aguda
es de duración relativamente corta (minutos, horas o unos pocos días), se inicia
muy rápidamente y se caracteriza por el exudado de fluidos plasmáticos y la
migración de leucocitos predominante neutrófilos. La inflamación crónica dura
semanas, meses o incluso años y se caracteriza histológicamente por el
infiltrado de linfocitos y macrófagos con la proliferación de vasos sanguíneos y
tejidos conectivo. De esta manera se diferencia la inflamación aguda de la
crónica ya que en la aguda hay migración de leucocito predominantes
neutrófilos, en cambio la inflamación crónica va haber una infiltración de los
linfocitos y macrófago. (Rubio-Taipe, 2013)
2.2.3. Características de la inflamación
La presencia extra de sangre y de líquidos en el área afectada produce una
tumefacción o hinchazón perceptible con facilidad, al tiempo que el aumento
del volumen sanguíneo provoca el enrojecimiento y la sensación de calor en la
zona circundante. El dolor de esta zona ésta causado por la presión sobre las
terminaciones nerviosas ejercidas por la tumefacción, así como la intensa
estimulación o irritación de las terminaciones sensitivas, provocada por algunos
de los componentes del exudado inflamatorio. Otras manifestaciones clínicas
16
de las inflamaciones pueden ser la limitación funcional del órgano involucrado,
por acción directa de los factores patógenos, la alteración de la circulación
sanguínea en la zona o un cambio en el volumen del órgano afectado. (Rubio-
Taipe, 2013)
2.2.4. Clasificación taxonómica del Romero.
Reino Plantae
Division Magnoliophyta
Clase Magnoliopsida
Orden Lamiales
Familia Lamiaceae
Genero Rosmarinas
Especie oficinales
Nombre
común
Romero
Tabla 2. Fuente. (Estrada-Orosco, 2010)
2.2.5. Características del romero.
Arbusto de hojas perdurables, crece de 0,5 a 1 metros de altura pero puede
llegar a alcanzar los 2 metros, mantiene su color verde durante todo el año y es
muy fragante. Florece dos veces al año, en la primavera y en el otoño, sus
flores son de color azul claro con algunas manchas violetas. Se cultiva con
facilidad incluso en macetas. Crece en zonas costeras y zonas de montaña
baja (laderas y collados), especialmente en los terrenos calcáreos, por lo usual
acompañando a la encina, desde la costa hasta 1500 metros de altitud. Se lo
encuentra en varios países del mundo Ecuador, Perú, chile, Colombia y casi
todo Sudamérica, también en la mayor parte de Cataluña, hasta los Pirineos en
Aragón y Navarra, Castilla la Mancha, Valencia, Murcia, Andalucía,
Extremadura y en las Islas Baleares, pero se enrarece o falta por completo en
las comarcas del norte y noroeste peninsular. (Estrada-Orosco, 2010)
17
2.2.6. Partes utilizadas del romero.
De La planta del romero se utiliza lo siguiente:
HOJAS RAMAS Y LAS FLORES
Que deben ser recogidas
durante su floración en el
verano.
Deben ser secadas de manera inmediata
colocándolas en lugar seco, oscuro y con
una buena ventilación para que no se
pierdan sus características. Una vez secos,
deben ser recobradas las hojas y las flores
y guardados en recipientes de vidrio
sellados.
Tabla 3. Partes usadas del Romero. Fuente: Autor.
2.2.7. Modo de empleo.
El romero es una droga muy difundida a nivel mundial, donde se utiliza tanto
en formas clásicas de infusión como en formas pre dosificadas de polvo,
obtenido por criomolienda, a las que se da la forma farmacéutica de
comprimidos o cápsulas. Es muy habitual que forme parte de preparados
digestivos o destinados a combatir afecciones hepatobiliares, así como de
algunas mezclas para afecciones respiratorias, útiles para la preparación de
vahos. También es muy común el uso de la tintura de la planta, el extracto
fluido o seco o la esencia. Esta última, asociada a otros aceites esenciales,
forma parte de diversas especialidades farmacéuticas como linimentos,
pomadas o geles para tratar dolores musculares y articulares, así como de
preparados inhalatorios para afecciones respiratorias. (Purca-Peña.T, 2013)
La esencia sola se utiliza también para preparar el alcohol de romero, con el
que se realizan fricciones en zonas doloridas. La Comisión E del Ministerio de
Sanidad alemán ha aprobado el uso por vía interna del romero para combatir la
dispepsia y sus síntomas asociados. Así, la planta se puede emplear como
18
carminativa y estomacal en caso de experimentar trastornos digestivos,
flatulencias y sensación de saciedad, así como para estimular las secreciones
gástricas y el apetito en casos de astenia, en especial de adultos jóvenes.
También se utiliza como colerético y colagogo (de acción suave). (Purca-
Peña.T, 2013)
2.2.8. Posología
La hoja de romero se emplea por vía oral, ya sea en infusión, pulverizada o
en forma de extractos y otros preparados galénicos, así como también por
vía tópica. Recomendaciones de ESCOP (Sociedad natural de fitoterapia a
nivel europeo)
a) Vía interna:
Infusión: 2-4 g diarios de hoja de romero.
Extracto fluido (1:1, 45% etanol V/V): 1,5-3 ml diarios.
Tintura (1:5, 70% etanol): 3-8,5 ml diarios.
b) Vía externa:
Extracto etanólico (1:20).
Aceite esencial (2% V/V) en etanol, como antiséptico.
1 litro de una decocción (1:20) adicionada a un baño de agua (dos veces
por semana) (Sosa, R.; Navarro-Cruz, A, 2011)
2.2.9. Contraindicaciones del romero:
Según el pequeño manual de plantas medicinales nos indica que “se
considera que el principio activo del romero casi no presenta toxicidad; sin
embargo, las personas especialmente sensibles pueden experimentar
reacciones alérgicas, especialmente dermatitis por contacto. En uso tópico el
aceite esencial produce rubefacción2 dérmica, debiendo evitarse su aplicación
2 Rubefacción: Enrojecimiento o rubor.
19
sobre heridas, zonas de piel alteradas y el contacto con las mucosas.(Purca-
Peña, 2013)
2.3. PLAN DE NEGOCIOS.
Indica que esto es un documento escrito de manera clara precisa y
sencilla que es el resultado de un proceso de planeación. Este plan de
negocios sirve para guiar un negocio porque muestra desde los objetivo que se
quieren lograr hasta las actividades cotidianas que se desarrollaran para
alcanzarlos. Por lo cual debemos tener una relación con nuestros clientes de
forma beneficiosa tanto como para el negocio como para nuestros pacientes
teniendo un beneficio para ambas partes tanto como el progreso y desarrollo
del negocio como el bienestar y la salud del paciente buscando como un solo
fin el buen vivir”. (Vellarán,L.; Weinberger, K, 2012)
2.3.1. La idea del negocio (análisis de oportunidad, modelo de
negocio).
En el libro Emprendiendo nos “indica que la idea del plan de negocio es una
propuesta base de cualquier proyecto para hacer una empresa. Puede ir desde
ofrecer un servicio hasta vender un producto. Pero no sólo basta con tener una
buena idea, es necesario evaluarla y comprobar su viabilidad”. Por ello, la
primera parada del camino del emprendedor es concretar la idea de negocio y
describirla de la forma más precisa posible. Para ello, a la hora de plasmarla
por escrito debes dejar claro los siguientes puntos:
1. Descripción del producto o servicio que vas a ofrecer al mercado.
2. La necesidad que cubre tu producto o servicio. Si tu idea de
negocio cubre una nueva necesidad tendrás muy poca competencia.
20
3. Clientela potencial: ¿A quién está dirigido? Hay que de concretar las
características esenciales que definen a nuestros clientes objetivo.
4. Competencia: Hay que hacer un análisis exhaustivo de los productos o
servicios de la competencia, cuáles son sus características y que
métodos o estrategias utilizan aquellas empresas con las que vas a
competir en el mercado.
5. Valor añadido: “Es la parte en la que queda plasmado que va a
diferenciar tu producto, qué va a hacer que se convierta en la mejor
opción para los compradores”. (Emprendepyme, 2008)
a. Análisis del Entorno: Son factores externos o internos que pueden
ejercer una influencia sobre la empresa.
2.3.2. Análisis de la industria del mercado y estimación de la demanda
A medida que un país va desarrollando su economía va pasando la
atención de las necesidades primarias a la provisión de bienes industrializados
y servicios. Para atendérsete proceso dinámico, hay que cuantificar cual va a
ser la demanda frente a los requerimientos de los consumidores de acuerdo a
los diferentes niveles de ingreso. Así en los niveles de bajos ingresos se dará
prioridad al consumo de productos de primera necesidad, mientras que en los
niveles de altos ingresos se tendrá una demanda selectiva en términos de
calidad, variedad y presentación. Si la demanda total no está satisfecha, la
producción del proyecto deberá cubrir esta diferencia, pero, si sucediera lo
contrario, la producción nueva tendrá que desplazar a los productores. Hay que
establecer también, los cambios o posibles variaciones de la demanda,
originados por precios, gustos y capacidad o desarrollo.
Los proyectos que generan ingresos monetarios, suponen la estimación
de cantidades que pueden ser vendidas a ciertos niveles de precios. Además,
21
aparece una serie de factores que condicionan y determinan los gustos y
preferencias de los consumidores, lo mismo que su poder adquisitivo o
capacidad de compra”. (Federico G. , 2012).
2.3.3. Planeamiento estratégico (análisis FODA, visión, misión,
objetivos estratégicos, ventajas competitivas, alianzas
estratégicas)
“El plan estratégico es un documento formal en el que se intenta plasmar,
por parte de los responsables de una compañía (directivos, gerentes,
empresarios...) cual será la estrategia de la misma durante un período de
tiempo, generalmente de 3 a 5 años. El plan estratégico es cuantitativo:
establece las cifras que debe alcanzar la compañía, manifiesto: describe el
modo de conseguirlas, perfilando la estrategia a seguir, y temporal: indica los
plazos de los que dispone la compañía para alcanzar esas cifras”. (Sinnexus,
2007)
“Antes de tomar cualquier decisión estratégica, es imprescindible realizar un
diagnóstico de nuestra organización. El análisis FODA es el método más
sencillo y eficaz para decidir sobre el futuro. Nos ayudará a plantear las
acciones que deberíamos poner en marcha para aprovechar las oportunidades
detectadas y a preparar a nuestra organización contra las amenazas teniendo
conciencia de nuestras debilidades y fortalezas. El principal objetivo de un
análisis FODA es ayudar a una organización a encontrar sus factores
estratégicos críticos, para una vez identificados, usarlos y apoyar en ellos los
cambios organizacionales: consolidando las fortalezas, minimizando las
debilidades, aprovechando las ventajas de las oportunidades, y eliminando o
reduciendo las amenazas”. (Sinnexus, 2007)
22
2.3.4. Fortalezas.
“Describe los recursos y las destrezas que ha adquirido la empresa, ¿en
qué nos diferenciamos de la competencia?”. Que es un producto nacional,
pudiéndose obtener el extracto natural en nuestro país. La materia prima está
disponible en Ecuador (EFQM, 2008)
2.3.5. Debilidades.
“Describe los factores en los cuales poseemos una posición desfavorable
respecto a la competencia. Para realizar el análisis interno se han de
considerar análisis de recursos, de actividades y de riesgos”.
Pocos recursos para mantener una estabilidad adecuada en el mercado.
Tener gastos innecesarios de agua y energía.
Empresa pequeña desconocida en el mercado y ser una marca nueva.
(Jack, 2012)
2.3.6. Oportunidades.
Describen los posibles mercados, nichos de negocio... que están a la vista
de todos, pero si no son reconocidas a tiempo significa una pérdida de ventaja
competitiva.
Cubrir nuevos segmentos, antes no adoptados por el tipo de productos
ofrecidos por la empresa.
Oportunidad de expansión.
Abrir una línea de producción alternativa, para la utilización de los
residuos del proceso (Sinnexus, 2007)
23
2.3.7. Amenazas.
“Describen los factores que pueden poner en peligro la supervivencia de la
organización, si dichas amenazas son reconocidas a tiempo pueden esquivarse
o ser convertidas en oportunidades”.
Poco interés en probar algo nuevo.
Poca difusión en la población del producto.
Plagio de información por parte de la competencia.
Fácil imitación del producto. (Sinnexus, 2007)
2.3.8. Misión.
“Considerado por Philip Kotler y Gary Armstrong (Marketing, 2004) como
“un importante elemento de la planificación estratégica” La Misión Describe el
rol que desempeña actualmente la organización para el logro de su visión, es la
razón de ser de la empresa”. (Valda, 2013)
2.3.9. Visión
Definida por Fleitman Jack en su obra “Negocios Exitosos” como el camino al
cual se dirige la empresa a largo plazo y sirve de rumbo y aliciente para
orientar las decisiones estratégicas de crecimiento junto a las de
competitividad”. “La Visión denominado como el SUEÑO de la empresa, es una
declaración de aspiración de la empresa a mediano o largo plazo, es la imagen
a futuro de cómo deseamos que sea la empresa más adelante. Su propósito es
ser el motor y la guía de la organización para poder alcanzar el estado
deseado”. (Valda, 2013)
24
2.3.10. Objetivos estratégicos
“Son los fines o metas desarrollados a nivel estratégicos que una
organización pretende alcanzar a largo plazo, y estos están basados en la
visión, la misión y los valores de la organización y condicionan las acciones que
se llevara a cabo”. (Significados, 2013)
2.3.11. Ventaja competitiva
“Ventaja competitiva es una ventaja que una empresa tiene sobre las
demás por lo cual debe ser única, debe poder mantenerse, debe estar
orientada al cliente y debe tener cualidades superiores el producto que se
ofrece de los demás que ya están en el mercado. Hay tres tipos de estrategias
genéricas que una empresa puede seguir, a saber:
a. Liderazgo por costos: la organización busca establecerse como el
productor de más bajo costo en su sector.
b. Diferenciación: la organización intenta ser la única en su sector con
respecto a algunas áreas de producto/ servicio más apreciadas por los
compradores.
c. Enfoque: la organización pretende obtener una ventaja competitiva en
un segmento o grupo de segmentos de mercado por los que ha optado,
excluyendo los demás segmentos.
Forma de intensificarla la ventaja competitiva: A través de la cadena de
valores, la organización se divide en sus actividades básicas (investigación y
25
desarrollo, producción, comercialización y servicio), lo que facilita la
identificación de las fuentes de ventaja competitiva”. (Nunes P. , 2012)
2.3.12. Alianzas estratégicas.
“Es la asociación de dos o más personas físicas o jurídicas con el objeto de
generar -con los aportes de cada una de ellas- proyectos de distinto tipo. En la
asociación de dos o más personas físicas o jurídicas con el objeto de generar -
con los aportes de cada una de ellas- proyectos de distinto tipo”. (Krell, 2010)
2.3.13. Análisis del marketing
Se trata el análisis del compartimiento de los mercados y de los
consumidores, analiza la gestión comercial de la empresas con el objetivo de
captar, retener y fidelizar a los clientes a través de la satisfacción de sus
necesidades.
2.3.14. Análisis técnico Productivo
”Permite proponer y analizar las diferentes opciones tecnológicas para
producir los bienes o servicios que se requieren, lo que además admiten
verificar la factibilidad técnica de cada ellas. El estudio técnico comprende todo
aquello que tiene relación con el funcionamiento y operatividad del proyecto en
el que se verifica la posibilidad técnica de fabricar el producto o prestar el
servicio, y se determina el tamaño, localización, los equipos, las instalaciones y
la organización requerida para realizar la producción”. (Maccarrone-Lapi, 2013)
26
2.3.15. Análisis administrativo (diseño de la estructura y plan de
recursos humano)
Implementar un sistema Administrativo y de Calidad, en el que se detallen
los Cargos y/o funciones a realizarse en cada departamento. Determinar los
tiempos de realización de cada Proceso, sean estos administrativos, contables,
de producción. Planificar cada uno de los movimientos a seguir teniendo en
regla los documentos necesarios, tanto del local como de los trabajadores, así
como también tener una buena planificación de la materia prima que ingresa y
el abastecimiento de los proveedores, y también de la producción que se
realiza según la demanda. Tener una programación bien clara de tal manera
que cada persona que conforma esta organización tenga clara la función e
importancia que tiene dentro de la organización
Dirigir con sabiduría y liderazgo al grupo humano, estimulándolos
positivamente para que se encuentren en óptimas condiciones físicas y
mentales. Controlar cada una de las etapas de la producción para así, en
conjunto, cumplir con las expectativas y desarrollar un producto de aceptación
al público y que cumpla con los requerimientos ofrecidos.
2.3.16. Análisis legal
Debe formalizar el orden legal de su existencia, su situación ante las
entidades correspondientes que el estado ha designado para ello,
evitándose de esta manera dificultades como las siguientes:
Se ve afectado el aspecto financiero de la misma, pues es muy
difícil que las instituciones financieras le concedan créditos.
Los trabajadores quedan desprotegido laboralmente.
No puede participar en licitaciones públicas y privadas.
Dificultad para acceder a una clientela legal y estable.
27
No puede beneficiarse de las condiciones favorables que el
estado en algunos aspectos otorga a las empresas. (Correales,
J.D; Pardo, N., 2010)
2.3.17. Análisis ambiental
El análisis ambiental ayuda a estar al tanto de los efectos ambientales
del proyecto en sus primeras etapas para así poder tomar medidas que
excluyan, disminuyan, o remedien los impactos adversos. Es
respectivamente atributivo y consiste en la identificación y exámenes de
las variables ambientales que perturban a la empresa
2.3.18. Análisis social
El análisis social tiene como objetivo medir las necesidades básicas de
una sociedad o medio en el análisis se puede tener en cuenta otros
factores para su medición como:
Educación
Salud
Salud ambiental
Calidad de vida
28
CAPÍTULO III: MARCO METODOLÓGICO
3.1.- Tipo de Investigación.
El tipo de investigación a seguir es investigación de campo la cual trata no
solo de investigar el problema sino también de solucionarlo
3.1.1.- Investigación documental: Revisión del marco teórico referencial y
fichas bibliográficas.
3.2.- Nivel de la Investigación.
En este nivel aplicativo se plantea resolver problemas y se enmarca en la
innovación.
3.2.1.- Nivel descriptivo: caracteriza o describe los problemas suscitados.
3.3.-Población y Muestra.
3.3.1.- Población: La ciudadela las Acacias, está ubicada al sur de la
ciudad de Guayaquil está dividida en tres etapas, entre las que se
ubican 2.400 casas. Los bloques ubicados a lo largo de la Av. 25 de
Julio. El nombre de la ciudadela se lo escogió porque alrededor del
sector se observaba gran cantidad de árboles de Acacia. Se tomara
como población calles Los Ríos y Vicente Trujillo donde se encuentra
ubicado el parque central de las Acacias en el cual se realizan
actividades deportivas amateurs, la cual corresponden a la población
de estudio estimada es de 250 habitantes.
3.3.2.- Muestra: Se realizará un muestreo al azar no probabilista
tomando 25 habitantes de la ciudadela las Acacias de la ciudad de
Guayaquil, usando como técnica de recolección de información la
encuesta.
29
3.4.- Técnica e instrumentación de recolección de información.
A través de un grupo óptico que deseen responder a unas preguntas
por el regulador. Consulta a profesionales, doctores y químicos
farmacéuticos expertos en elaboración de formulación y producción de
productos farmacéuticos. Se realizara una investigación minuciosa para
obtener la información legal adecuada para abrir el establecimiento
3.4.1.- Modelo de la encuesta aplicada.
Encuesta para observar la aceptación del producto, se busca realizar
un estudio de mercado para determinar la factibilidad de la creación de
un gel natural antiinflamatorio, para aliviar y/o contrarrestar las
reacciones adversas causados por los AINES para lo cual requerimos
de su colaboración al responder las siguientes preguntas:
GENERO: Masculino ( ) Femenino ( )
EDADES: 18–25años ( ) 30-50 años ( )
ENCUESTA ESTRUCTURADA A: PERSONAS DE LA CIUDADELA
LAS ACACIAS UBICADA AL SUR DE GUAYAQUIL.
1 ¿Qué producto conoce para aliviar dolores inflamatorios en
forma de gel?
Apronax ( ) Diclofenaco ( )
Voltaren ( ) Oxagel ( )
Otros ( )
2 ¿De acuerdo a que criterio compra usted un producto para
aliviar dolores de inflamación muscular?
Precio elevado ( ) Precio bajo ( )
Calidad del producto ( ) De acuerdo a la marca ( )
Otros ( )
30
3 ¿Conoce usted algún producto natural reconocido para dolores
inflamatorios?
Si ( ) Por que
No ( ) Por que
4 ¿Estaría dispuesto a usar un gel natural a base de extracto de
romero para aliviar los dolores inflamatorios?
Si ( ) Por que
No ( ) Por que
5 ¿Cómo califica al gel natural de romero para aliviar los dolores
de inflamación muscular?
Excelente ( )
Bueno ( )
Regular ( )
Malo ( )
6 ¿En qué forma actuó el ge para la aliviar el dolor inflamatorio?
Excelente ( )
Bueno ( )
Regular ( )
Malo ( )
7 ¿Qué le parece la presentación del producto?
Excelente ( )
Bueno ( )
Regular ( )
Malo ( )
31
3.4 Técnicas de Análisis y Presentación de la Información.
1 ¿Qué producto conoce para aliviar dolores
inflamatorios en forma de gel?
Apronax 7 27%
Diclofenaco 8 35%
Voltaren 3 10%
Oxagel 4 18%
Otros 3 10%
Cuadro 1. Fuente Encuesta. Víctor Mayorga
Análisis: El 27% de las personas encuestada conocen que la apronax
alivia los dolores inflamatorio, el 25% el diclofenaco, el 10% la voltaren, el
18% el oxagel y el 3% otros medicamento (ver anexo)
2 ¿De acuerdo a que criterio compra usted un producto para
aliviar dolores de inflamación muscular?
Precio elevado 7 30%
Precios bajos 10 40%
Calidad del producto 6 25%
De acuerdo a la marca 1 5%
Otros 1 1%
Cuadro 2. Fuente Encuesta. Víctor Mayorga
Análisis: El 30% compra su medicamento para aliviarse de acuerdo a su
precio elevado, el 40% por sus precios bajos, el 25% de acuerdo a la
calidad, el 5% según la marca del producto y el 1% por otras causas. (Ver
anexo)
32
3 ¿Conoce usted algún producto natural reconocido
para dolores inflamatorios?
Si 15 60%
No 10 40%
Cuadro 3. Fuente Encuesta. Víctor Mayorga
Análisis: El 60% si conoce un antiinflamatorio reconocido y el 40% no
conoce un antiinflamatorio natural. (Ver anexo)
4 ¿Estaría dispuesto a usar un gel natural a base de extracto
de romero para aliviar los dolores inflamatorios?
Si 14 55%
¿Por qué? Por ser
natural y usar
plantas medicinales
como nuestros
ancestros
No 11 45%
¿Por qué? Mejor es
aliviar el dolor con
medicamentos
sintéticos son más
rápidos al aliviar el
dolor.
Cuadro 4.Fuente Encuesta. Víctor Mayorga
Análisis: El 55% si están dispuesto usar un gel de romero con
propiedades antiinflamatorias y el 45% no están dispuesto a usar nuestro
gel (ver anexo)
33
5¿Cómo califica al gel natural de romero para aliviar
los dolores de inflamación muscular?
Excelente 11 45%
Bueno 9 36%
Regular 3 14%
Malo 1 5%
Cuadro 5. Fuente Encuesta. Víctor Mayorga
Análisis: El 45% califican a nuestro gel como excelente antiinflamatorios,
el 36% como bueno, el 14% como regular y el 1% como malo. (Ver
anexo)
6 ¿En qué forma actuó el gel para la aliviar el dolor
inflamatorio?
Excelente 10 40 %
Bueno 12 50 %
Regular 2 6 %
Malo 1 4 %
Cuadro 6. Fuente Encuesta. Víctor Mayorga
Análisis: El 40% indica que nuestro gel actuó de manera excelente, el
50% indica que nuestro gel es bueno, el 6% de manera regular y el 4% de
manera mala. (Ver anexo)
34
7 ¿Qué le parece la presentación del producto?
Excelente 8 35 %
Bueno 11 45 %
Regular 4 18 %
Malo 1 2 %
Cuadro 7. Fuente Encuesta. Víctor Mayorga
Análisis: Al 35% de las personas encuestada la pareció una excelente
presentación, al 45% solo bueno, el 18% nos dice que la presentación es
regular y 1% dijo que es mala la presentación (ver anexo)
35
CAPÍTULO IV: ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS INVESTIGADOS
4.1.- Formulación de la Idea de Negocio (análisis de oportunidad, modelo
de negocio)
En la actualidad el estado está elaborando un cambio en la matriz
productiva para fomentar la producción nacional basándonos en nuestra propia
materia prima, extractos naturales, y utilizando nuestro talento humano
nacional, así impulsamos el emprendimiento de nuestros profesionales en los
ámbitos en que se desarrolle la industria.
El gobierno a través del Ministerio de Industria y Productividad (MIPRO);
está ayudando e impulsando Proyectos emprendedores y a los
Microempresarios, de manera Financiera a través de los créditos corporativos
(CFN), además de capacitación y servicios Gratuitos (MIPRO, ARCSA,
Permisos Gubernamentales), para fomentar un crecimiento a este tipo de
negocios. La empresa que se va a implementar busca desarrollar un gel
antiinflamatorio, cumpliendo las Normativas Legales, Técnicas, Ambientales,
Contables, Psicosociales Y Comunitarias.
4.2.- Análisis del Entorno
La implementación de esta empresa, se daría en el cantón Duran situado
en el Km 5 ½ Vía Durán-BOLICHE. El entorno se vería afectado por la
evolución del mercado competitivo, por encontrarse en continuos cambios,
buscando nuevas expectativas para satisfacer las necesidades de los
compradores así como llamar la atención de las personas para generar un
mayor número de ventas creando más ingreso a la empresa y aumentando la
producción.
Entre los requerimientos para la protección del Medio Ambiente la empresa
se basara en la norma estándar del medio ambiente la ISO 14000 y se
36
controlarían las descargas del proceso de producción mediante análisis
continuos y programados por un laboratorio acreditado cuidando que los
parámetros ambientales cumplan la normativa del Tulas.
4.3.- Análisis de la Industria, del Mercado y Estimación de la Demanda.
Revisaremos de manera continua nuestro gel natural antiinflamatorio con
un estudio de mercado de los competidores, para revisar y analizar las
innovaciones y la orientación del mercado y revisaremos el resultado obtenido,
para el mejoramiento continuo, con la finalidad de ir mejorando nuestro plan de
negocio, recopilando datos de investigaciones anteriores.
Para ejecutar el análisis del mercado, se investigó a nivel de centros
naturales y cadena de farmacia, donde casi el 50% de medicamentos que se
venden son antiinflamatorios no esteroidales en diversas formas farmacéuticas.
Al analizar este mercado se pudo observar una extensa variedad de
presentaciones de este producto.
4.4.-Planeamiento Estratégico.
Como ventaja competitiva se plantea el uso de materia prima local,
extractos naturales y recursos disponibles en el país razón por la cual el
producto tendrá un costo inferior a los sintéticos e incluso a ciertos productos
naturales que tienen un elevado costo. Se puede considerar crear alianzas
estratégicas al ser un producto nuevo en el mercado nacional, con el fin de
aumentar la cadena de valor sumando clientes y proveedores.
Entre las ventajas que ofrecen estas modalidades de asocio es la
posibilidad que tienen las empresas de multiplicar sus operaciones con mayor
efectividad, rapidez, seguridad y economía en el sentido que la
comercialización, la organización de la producción, la transferencia de
37
tecnología o los proyectos de investigación-desarrollo, entre otros aspectos, se
realizan con la asistencia de una compañía similar de mayor trayectoria.
4.5.-Análisis del Marketing
El objetivo de este análisis de marketing es presentar un producto
innovador hecho en el Ecuador, para satisfacer las necesidades de nuestros
clientes que lo requieran, explotando y aprovechando los recursos naturales
que nos brinda nuestra tierra, con la finalidad de posesionarnos de manera
rápida en el mercado por presentar un producto nacional como es el gel de
extracto de romero.
4.5.1.- El análisis del mercado consumidor
Se diseñara una campaña publicitaria, a través de medios informativos,
páginas de internet escritos, donde se publicitara un slogan que identifique
nuestro producto de manera apropiada de acuerdo con su tipo.
Se elaborara una etiqueta atractiva y de fácil reconocimiento del
consumidor, en las que describiríamos todas las bondades y beneficios de
uso de nuestro producto indicando que utilizamos extractos naturales
producidos en nuestro país, e indicando a que población va direccionada.
4.5.2.- El análisis de la competencia
Se realizó un estudio comparativo en donde se investigaron los
medicamentos más vendidos con acción antiinflamatoria en diferentes
presentaciones. Teniendo en cuenta que casi en su totalidad son fármacos
importados, en la siguiente tabla se resumen los datos encontrados.
38
Cuadro Nº 8 Fuente: autor
4.5.3.- El análisis de los precios
Es importante resaltar la importancia del concepto “valor percibido del
producto por el cliente” lo que tiene que ver con el precio del producto
recibido. Los precios altos implican mayor calidad del producto para personas
de altos ingresos, mientras que los precios bajos se orientan a gente pobre y
la venta de mayor volumen.
Materia prima Cantidad para
100g Precio
Extracto de romero 5 g $ 0.40
Carbopolultrex. 1.5 g $0.14
Agua destilada 82ml $0.30
Propilenglicol 5 ml $0.25
Alcohol etílico 5ml $0.04
Metilparabeno 0.02g $0.007
TEA 2.5 ml $0.14
Color verde. 0.05mg $ 0.002
Envase de 100 g 1pomo $ 0.50
Total 101.7 g $1.78
Cuadro Nº9. Fuente: autor
Cuadro comparativo
Nombre del producto Forma farmacéutica Precio
Apronax Gel $4.15
Febratic Comprimido 400mg x 10 $14.00
Diclofenaco Gel $ 2.40
Voltaren Emulgel $ 4.40
Oxa sport Gel $ 4.50
Naproxeno Tabletas $ 4.00
Ácido Meclofenámico Crema $ 6.00
Broncho de erminio Ungüento $ 5.00
39
En base a los costos indicados en el cuadro 9 realizada con las
cotizaciones iniciales a los posibles proveedores el costo unitario del gel
sería de $1.78, y si se analiza la tabla 8 sobre los principales
competidores se observa que el producto competidor principal tienen un
valor de $2.40 por lo que si se inicia con un precio similar o menor el
producto podría ser introducido en el mercado efectivamente. Además se
podría realizar un convenio con el proveedor para abaratar los costos
para ofrecer un mejor precio al consumidor. Cabe resaltar la novedad del
fitofármaco Gel de Romero que tendría gran aceptación por mercado
consumidor al tener menores efectos adversos que los AINES, lo que se
evidencia en la encuesta realizada.
4.5.4.- El análisis del mercado proveedor
A través del cambio productivo que se está ejerciendo en el país,
existen varios proveedores que podrían satisfacer nuestra demanda.
Como requisito importante estos proveedores deben ser calificados, sean
estos nacionales o no, tomando en cuenta ciertos aspectos como:
calidad, tiempo de entrega, stock local, precio y tipos de créditos.
DISAN (materias primas).( Extracto de romero, Carbopol)
SIEGFRIED (materias primas). (Propilenglicol, Metilparabeno,
Trietanolamina y alcohol etílico)
CODIPAK (materiales embalaje). (cintas de embalaje, pallet, cajas
de cartón corrugados)
EMBALARC´S (cajas de cartón corrugado).
PROCARSA (cartones corrugados).
DELTAPLASTIC (envases plásticos de 100g).
40
4.5.5.- El análisis del mercado distribuidor
Se realizara una cadena de distribución estratégica para poder llegar a la
población. Manteniendo siempre un correcto almacenamiento para que
llegue en óptimas condiciones al consumidor. Brindando un servicio de
calidad para nuestros clientes, con la finalidad de que nos recomienden
para distribuir en la mayor parte de la ciudad fomentando siempre, que
un cliente satisfecho con lleva dos más. Nuestro producto se distribuirá
en centros naturistas, farmacias y bazares este último vende también
medicamentos en menor proporción.
4.6.- Análisis Técnico Productivo.
La planta piloto estará ubicada en Vía Duran Boliche, se iniciaría con
la producción del Gel de Romero con el nombre comercial de Romegel en
la presentación de 100 g y muestras de 30 g. la empresa inicialmente
contara con dos áreas una administrativa donde se ubicara marketing y
ventas, y la segunda que el área de proceso y control de calidad. Se
realizaran los estudios previos de suelo y del abastecimiento del agua
potable para luego realizar el proceso de filtración inicial y luego osmosis
inversa la cual es el principal vehículo del producto.
4.6.1.- Descripción y Análisis del Proceso Productivo.
Una vez adquirida la materia prima por el área de compras a través del
proveedor, se procede a analizar cada una de las ellas mediante su ficha
técnica en los parámetros físicos químicos y microbiológicos. Teniendo en
cuenta que cada materia prima tiene sus respectivas especificaciones,
referenciándonos en la farmacopea de los Estados Unidos.
41
Se indican los equipos necesarios para el proceso de manufactura.
EQUIPO COSTO FIGURA
Bascula
industrial $500.00
Mezclador contra
rotación $2000.00
Máquina Llenadora
de Mesa (Benchtop)
SYNCHROMAT
Automática
$2500.00
TOTAL
INVERSIÓN $4,899.00
Cuadro 10. Equipos utilizados en el proceso de manufactura. Fuente.
Consulta a proveedores
42
Se detallan a continuación las fichas técnicas de los excipientes usados en
el proceso de manufactura.
FICHA TÉCNICA DEL CARBOPOL
Carbopol agente emulsificante, viscozante
Efectos para la salud
Inhalación:
puede causar irritación a loa
nariz y sensación de picazón,
poner a la persona al aire fresco
para disminuir la picazón
Ojos puede causar irritación a los ojos
Piel: Irritación, al ser absorbido puede
ser nocivo
Ingestión:
puede causar irritación del tracto
digestivo y puede ser nocivo en
caso de ingestión e inhalación
Propiedades físicas y químicas
Apariencia polvo solido
Color blanco
Olor leve olor a ácido acético
PH 2.5-3.0
Gravedad específica :1.4
Solubilidad
fácilmente soluble en agua fría y
caliente
Cuadro 11. Ficha técnica del Carbopol. Fuente: USP 32
43
FICHA TÉCNICA DEL PROPILENGLICOL
Propilenglicol es un humectante
Efectos para la salud:
Inhalación
puede entrar en los pulmones
ocasionan daños serios , irritación
de nariz y garganta dolor de
cabeza, somnolencia, nauseas
Ingestión Malestar abdominal, nauseas
puede presentar diarrea.
Piel
Al contacto prolongando puede
ocasionar retiro de la grasa de la
piel o la irritación de la aérea
afectada malestar.
Ojos Irritación.
Propiedades físicas y químicas
Apariencia
liquido viscoso
Color
transparente
Olor
olor débil característico
PH 6
Gravedad especifica: 1.038
Solubilidad ligeramente soluble en agua
Cuadro 12. Ficha técnica del propilenglicol. Fuente. USP 32
44
FICHA TÉCNICA DEL ALCOHOL ETÍLICO
Alcohol etílico es un disolvente y desinfectante
Efectos para la salud
Inhalación
altas concentración del vapor
pueden causar somnolencia, tos,
irritación de los ojos y tracto
respiratorio, dolor de cabeza
Ingestión
sensación de quemadura,
depresión, dolor de cabeza,
visión borrosa, somnolencia e
inconciencia, si es
desnaturalizado con metanol
puede causar ceguera
Piel resequedad
Ojos irritación, enrojecimiento, dolor,
sensación de quemadura
Propiedades físicas y químicas
Apariencia liquido volátil
Color incoloro
Olor olor característico
PE 78-79 °C
PF -114°C
Gravedad especifica 079/20°C
Solubilidad
soluble en agua, alcohol metílico,
éter, cloroformo, acetona y
benceno
Cuadro 13. Ficha técnica del Alcohol Etílico. Fuente. USP 32
45
FICHA TÉCNICA DEL METILPARABENO
Metilparabeno Actúa como conservante
Efectos sobre la salud
Inhalación irritación a la mucosa, alergia o
asma y dificultad para respirar
Ingestión Puede ser toxico, provoca
sensación de quemazón.
Piel
irritación, provoca una reacción
alérgica a la piel
Ojos irritación
Propiedades físicas y químicas
Apariencia polvo cristalino
Color blanco
Olor característico
Sabor ligeramente ardiente
Gravedad específica 1.36
PH
: 4-8
Solubilidad:
Cuadro 14. Ficha técnica del metilparabeno. Fuente. USP 32
46
FICHA TÉCNICA DEL TEA
TEA (Trietanolamina) es emulsionante y tenso activo
Efectos sobre la salud
Inhalación
nocivo irrita las vías respiratorias,
puede causar somnolencia y
vértigo y edema en el pulmón
Piel irritación
Ojo ceguera, sensación de ardor
Propiedades físicas y químicas
Apariencia liquida
Color amarillo pálido a incoloro
Olor ligero a amoniaco
PH 9.1-9.6
Solubilidad
fácilmente soluble en agua fría y
caliente, metanol, éter di etílico,
acetona
Cuadro 15. Ficha técnica del TEA. Fuente. USP 32
Especificaciones del Agua de uso farmacéutico: medio de disolución.
Agua purificada Especificaciones
pH 5.0 – 7.0
Sólidos totales No > 005ppm
Conductividad No 1.3Us/cm a 25°C
Bacterias < 100 UFC/mL
Mohos y levaduras < 10 UFC/mL
Patógenos: Salmonella, E. coli, S.
aureus, Speudomonas, Candida
Ausencia/ml
Cuadro 16. Propiedades del agua de uso farmacéutico. Fuente USP 32.
47
Se detalla a continuación la fórmula del gel de romero ROMEGEL para
100 g.
INGREDIENTES c/100g %
Extracto de romero 5 g
Carbopol 1.5 g
Propilenglicol 5 ml
Alcohol etílico 5 ml
Metilparabeno 0.02 g
Agua 82 ml
Trietanolamina 2.5 ml
Colorante verde 0.005 g
Cuadro 17. Fórmula base de ROMEGEL. Fuente. Autor
PROCESO DE MANUFACTURA.
1. Para el proceso inicial de manufactura el tamaño del lote será de 2000
frascos o 20 Kilos de formula base. El personal que trabaje en la
elaboración debe seguir las normas de BPM (siguiendo todos los
protocolos, y normas de seguridad, usando equipo de protección como
uniformes, botas industriales, gafas protectoras, mascarillas especiales
que contengan carbón activado o filtros para conservar la integridad del
personal así mismo guantes de polietileno para el contacto con la
materia prima).
2. Se inicia con el pesaje de las materias primas de manera correcta en la
báscula industrial y la medición de los volúmenes pequeños necesarios.
Empezando con el principio activo y luego los excipientes.
3. Mezcla 1: Se verifica que las cantidades sean las correctas antes de
hacer las mezclas en el mezclador de rotación, si todo esta correcto se
incorporar 3.0 Kg. de Carbopol y 164.0 L agua.
4. Mezcla 2: Añadir 10.0 Kg de extracto del romero y 10.0 L de
Propilenglicol.
5. Mezcla 3: Añadir 10.0 L de alcohol y 40 g de Metilparabeno.
48
6. Incorporar la mezcla 1 en la mezcla 3, agitar y añadir 5 L de TEA, al final
incorporar la mezcla 2 más el colorante culminando así nuestro gel
natural.
49
Diagrama 1. Proceso de manufactura. Fuente. Autor.
50
Modo de uso: Aplicar el gel sobre la zona afectada frotando suavemente
de 2-4 g (más o menos equivalente al tamaño de una cereza cantidad
suficiente para un área estimada entre 400-800 cm2), aplíquese dos veces al
día, cuando el gel es frotado se puede percibir una sensación refrescante.
No usar por más de dos semana en caso de golpes. En caso de presentar
alergia a algún componente del producto suspenda su uso, no aplicarse
cerca de los ojos ya que puede causar irritación, si el producto no cumple su
acción en 7 días suspenda su uso y consulte a su médico. Almacenar en un
lugar fresco fuera del alcance de los niños.
4.6.2.- Análisis del Tamaño
La producción que se realizara en la empresa, inicialmente será en
pequeña proporción acorde a los pedidos efectuados, hasta que el
producto se dé a conocer en el mercado y se aumente la demanda.
Se iniciara con una producción de 2000 pomos de 100g de gel
antiinflamatorio el cual se va a comercializar en el sur de Guayaquil en las
ciudadelas las Acacias siendo este el mercado inicial, según los resultados
se aumentara la producción.
4.6.3.- Análisis de la Localización del Proyecto
La planta se instalará acorde a las Reglamentaciones y Leyes
vigentes, en el Km 5 ½ Vía Durán Boliche, nuestra planta poseerá un
perímetro de 120 metros cuadrado según el diseño industrial realizado. En
el futuro lograr la ampliación de la empresa permitiéndose llevar a
comercializar nuevos productos de la misma línea, fomentando a ser
líderes a nivel nacional logrando abrir sucursales.
51
4.6.4.- Especificaciones de los Requerimientos Técnicos
Los análisis que se realizaran a nuestro producto, serán acorde a las
BPM, buenas prácticas de manufacturas para producto farmacéutico semi
sólidos cumpliendo con las normas respectiva.
ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO
Características organolépticas
Apariencia Gel semisólido ligeramente turbio sin
presencia de grumos ni burbujas.
Color Verde claro
Olor Característico del romero
Características físico-químicas
pH 5 a 7 a 20°C
Extensibilidad 1 g por 100 cm2
Viscosidad 40-60 centipoises a 20°C
% principio activo 5% ± 1%
Análisis microbiológico
Aerobios totales < 10 UFC/g
Mohos y levaduras <10 UFC/g
Tipo de envase
Envase, pomo de color blanco de
material PEBD (polietileno de baja
densidad) tapa rosca de color verde
Cuadro 18. Especificaciones del producto ROMEGEL. Fuente. USP 32
52
4.7.- Análisis Administrativo (diseño de la estructura y plan de recursos
humanos)
4.7.1.- La Naturaleza Jurídica de la Empresa
La empresa será constituida bajo la modalidad de una persona natural
para lo cual se creará un RUC, incluyendo la actividad, fabricación y
comercialización del gel de extracto de romero.
4.7.2.- La Estructura Organizacional
La organización tendrá diferentes áreas de trabajo, con su respectivo
jefe y personal asistente:
Área Gerencial: La cual estará formado por el Gerente general del
negocio.
Área de Administración: El cual estará formado por un jefe
administrativo. Gerente de finanzas, con al menos el título de
Lcdo. en Administración de empresas.
Área Contable: Que será responsable de las finanzas y manejo de
la contabilidad de la empresa. Con al mensos el título de CPA
(Contador público autorizado).
Área de Recursos Humanos: El cual estará a cargo de un jefe de
recursos humanos. Con al menos el título de Tecnólogo en
administración de recursos humanos.
Área de Comercialización y Ventas: El cual estará a cargo de un
jefe de ventas. Con el título de Ing. Comercial o ingeniero en
publicidad y marketing.
Área de Producción: El cual estará formado por un jefe de planta
que debe ser un Bioquímico y farmacéutico y 3 operadores.
53
Área de Control de Calidad: Estará conformado por un jefe de
laboratorio que debe ser un Bioquímico y farmacéutico y 1
analista.
4.7.3.- Elementos de la Estructura
Cada elemento cumplirá con las siguientes funciones:
Área Gerencial: La cual estará formada por el Gerente general del
negocio el cual ejecutara las políticas de la empresa, la misión y la
visión del negocio, y aprobara finalmente el organigrama de la
empresa. También será el jefe en las reuniones de calificación.
Secretaria: tendrá que tener el título de secretaria o asistente
ejecutiva, es la persona que estará brindando ayuda al gerente de la
empresa, la cual estará pendiente de las negociaciones con los
proveedores, determinara que se cumpla las proyecciones de venta y
también estará frecuentemente facilitando la toma de decisiones del
gerente.
Área de Administración: El cual estará formado por un jefe
administrativo (gerente de administración de empresa o finanzas).
Sera responsable del buen manejo de las instalaciones tanto de la
infraestructura, de la logística de los insumos y materiales que
necesita la planta, como de la limpieza de todas las oficinas y partes
externas de la empresa, para lo cual contara con el personal
necesario para ello.
54
Área Contable: Que será responsable de las finanzas y manejo de la
contabilidad de la empresa.
Área de Recursos Humanos: El cual estará a cargo de un jefe de
recursos humanos que tendrá el título de tecnólogo o técnico superior
de administración de recursos, un asistente de selección y otro de
nómina, que se encargarán de la disponibilidad del personal para las
áreas en las que se lo requieran y será responsable del bienestar
laboral de la empresa.
Área de Comercialización y Ventas: El cual estará a cargo de un
jefe de ventas. Será responsable de impulsar el crecimiento del
negocio a través de un buen plan de ventas y de la disponibilidad
inmediata del producto al cliente.
Área de Producción: El cual estará formado por un jefe de planta
(Bioquímico Farmacéutico) y 3 operadores capacitados. Será el
responsable de cumplir la planificación semanal que se indique para
cumplir con el stock de pedidos.
Área de Control de Calidad: Estará conformado por un jefe de
laboratorio y 1 analista (deben ser Bioquímicos Farmacéuticos). Será
el responsable de la inocuidad de los procesos y de las buenas
prácticas de manufactura del mismo, además de la liberación, rechazo
y cuarentena de los productos, mediante los análisis físico-químicos,
microbiológicos y sensoriales que estos ameriten.
55
4.7.4.- El Organigrama
Pensando en una idea de investigación, hemos resuelto crear o darle
vida a un producto teniendo en cuenta su calidad y presentación. Se
elaborara un gel de extracto de romero, ya que consta con los
recursos necesarios la materia prima y la maquinaria adecuada,
creemos en nuestra gente y la capacidad de desempeñar en cada
una de las labores durante el proceso de elaboración.
Diagrama 2. Organigrama de la empresa. Fuente. Autor
56
CARGO SUELDO ESTIMADO
Gerente general $ 1000
Jefe financiero $ 600
Contador $ 500
Secretaria $354
Jefe de recursos humanos $ 600
Jefe de ventas $ 600
Jefe de producción $ 600
Operadores (x 3) $ 1062
Jefe de control de calidad $ 600
Analista de control de calidad $ 500
IESS $ 600
TOTAL $ 7016
Cuadro 19. Sueldo estimado del personal. Fuente. Autor
4.8.- Análisis Legal
La importancia de establecer un nombre o razón social adecuada radica,
en que el mismo tiene como función atraer al segmento de mercado que
se desea llegar creando y estableciendo un vínculo de lealtad entre los
consumidores y la Organización, finalmente para ser identificado con
facilidad por el cliente.
El nombre con la que se registrara la empresa es “Víctor Mayorga”, la
misma que está constituida como sociedad anónima.
a) Permiso de funcionamiento de la empresa
Para solicitar por primera vez el permiso de funcionamiento del
establecimiento deberá adjuntar escaneado en forma de PDF los
siguientes requisitos.
Numero de cedula de ciudadanía o de identidad del propietario o
representante legal del establecimiento.
57
Numero de cedula y datos del responsable técnico de los
establecimientos que lo requieren.
Número de registro único de contribuyentes (RUC/RISE)
Categorización del ministerio de las industrias y productividad
(MIPRO)
b) Permiso de funcionamiento: El MSP otorga el certificado al cumplir
con los requisitos establecidos de acuerdo al tipo de negocio.
c) Permiso del Cuerpo de Bomberos: Determinan la seguridad física del
negocio.
d) Registro Sanitario: El ARCSA indica que el producto esta idóneo para
su consumo, medicamento de producto natural (extracto de romero).
e) Patente Municipal: Inscripción del negocio en la ciudad a través del
municipio.
f) Cédula Patronal: Afiliación del personal al IESS.
g) Registro de Contratos en el Ministerio de Trabajo: Garantizar las
condiciones de trabajo remunerado del empleado.
4.8.1.- Constitución Política de la República del Ecuador.
a) Trabajo y seguridad social.
Art. 33.- El trabajo es un derecho y un deber social, y un derecho
económico, fuente de realización personal y base de la economía.
Los derechos del trabajador son irrenunciables. Será nula toda
estipulación que implique su renuncia, disminución o alteración.
58
Las acciones para reclamarlos prescribirán en el tiempo señalado por la ley,
contado desde la terminación de la relación laboral.
Los trabajadores participarán en las utilidades líquidas de las
empresas, de conformidad con la ley. Se garantizará el derecho de
organización de trabajadores y empleadores y su libre desenvolvimiento,
sin autorización previa y conforme a la ley. Para todos los efectos de las
relaciones laborales en las instituciones del Estado, el sector laboral
estará representado por una sola organización.
Cuando las instituciones del Estado ejerzan actividades que no
puedan delegar al sector privado, ni éste pueda asumir libremente, las
relaciones con sus servidores, se regularán por el derecho administrativo,
con excepción de las relacionadas con los obreros, que estarán
amparadas por el derecho del trabajo.
b) La ley establecerá las sanciones pertinentes.
Los conflictos colectivos de trabajo serán sometidos a tribunales de
conciliación y arbitraje, integrados por los empleadores y trabajadores,
presididos por un funcionario del trabajo. Estos tribunales serán los
únicos competentes para la calificación, tramitación y resolución de los
conflictos.
Para el pago de las indemnizaciones a que tiene derecho el
trabajador, se entenderá como remuneración todo lo que éste perciba en
dinero, en servicios o en especies, inclusive lo que reciba por los trabajos
extraordinarios y suplementarios, a destajo, comisiones, participación en
beneficios o cualquier otra retribución que tenga carácter normal en la
industria o servicio.
59
Art. 36.- El Estado propiciará la incorporación de las mujeres al trabajo
remunerado, en igualdad de derechos y oportunidades, garantizándole
idéntica remuneración por trabajo de igual valor.
4.8.2.- Convenios Internacionales
Tratado de Libre Comercio Colombia, Ecuador, Venezuela y
MERCOSUR (ACE No 59)
El presente Acuerdo tiene los siguientes objetivos:
Establecer el marco jurídico e institucional de cooperación e integración
económica y física que contribuya a la creación de un espacio económico
ampliado que tienda a facilitar la libre circulación de bienes y servicios y la
plena utilización de los factores productivos, en condiciones de competencia
entre las Partes Contratantes;
a) Promover el desarrollo y la utilización de la infraestructura física, con
especial énfasis en el establecimiento de corredores de integración que
permita la disminución de costos y la generación de ventajas
competitivas en el comercio regional recíproco y con terceros países
fuera de la región;
b) Promover e impulsar las inversiones entre los agentes económicos de
las Partes Signatarias;
c) Promover consultas, cuando corresponda, en las negociaciones
comerciales que se efectúen con terceros países y agrupaciones de
países extra regionales.
60
4.8.3.- Decisiones
No aplica
4.8.4.- Decretos.
Decreto Ejecutivo No. 25, publicado en Registro Oficial Suplemento 19
de 20 de Junio del 2013.
Que, conforme al artículo 304 de la Constitución de la República del
Ecuador, son objetivos de la política comercial: "Desarrollar, fortalecer y
dinamizar los mercados internos a partir del objetivo estratégico
establecido en el Plan Nacional de Desarrollo", y "Regular, promover y
ejecutar las acciones correspondientes para impulsar la inserción
estratégica del país en la economía mundial".
"Mejorar las capacidades y potencialidades de la ciudadanía";
"Mejorar la calidad de vida de la población".
"Garantizar la soberanía y la paz, e impulsar la inserción estratégica
en el mundo y la integración latinoamericana".
4.8.5.- Leyes.
Ley Nº 25139 Gratificaciones.
Ley Nº 25129 Asignación Familiar.
Ley Nº 26136 Horas Extra
61
4.8.6.- Normas.
Buenas Prácticas de Elaboración.
Norma para etiquetado, material de empaque, materia prima y
especificaciones técnicas de los envases, producto terminado.
BPM y BPA buenas prácticas de almacenamiento. Norma para tener
de una manera adecuada tanto las materias primas como los productos
terminado teniendo en cuanto los parámetros adecuado de humedad y
temperatura
4.9.- Análisis Ambiental
4.9.1.- Constitución Política de la República del Ecuador del
medio ambiente.
Art. 86.- El Estado protegerá el derecho de la población a vivir en un medio
ambiente sano y ecológicamente equilibrado, que garantice un desarrollo
sustentable. Velará para que este derecho no sea afectado y garantizará la
preservación de la naturaleza.
Se declaran de interés público y se regularán conforme a la ley:
La preservación del medio ambiente, la conservación de los ecosistemas, la
biodiversidad y la integridad del patrimonio genético del país.
La prevención de la contaminación ambiental, la recuperación de los espacios
naturales degradados, el manejo sustentable de los recursos naturales y los
requisitos que para estos fines deberán cumplir las actividades públicas y
privadas.
Art. 88.- Toda decisión estatal que pueda afectar al medio ambiente,
deberá contar previamente con los criterios de la comunidad, para lo cual
ésta será debidamente informada.
62
La ley garantizará su participación.
Art. 91.- El Estado, sus delegatarios y concesionarios, serán
responsables por los daños ambientales.
Tomará medidas preventivas en caso de dudas sobre el impacto o las
consecuencias ambientales negativas de alguna acción u omisión, aunque
no exista evidencia científica de daño. Sin perjuicio de los derechos de los
directamente afectados, cualquier persona natural o jurídica, o grupo
humano, podrá ejercer las acciones previstas en la ley para la protección
del medio ambiente.
4.9.2.- Códigos
Qué, el artículo 136 del Código Orgánico de Organización Territorial,
Autonomía y Descentralización, señala que corresponde a los gobiernos
autónomos descentralizados provinciales gobernar, dirigir, ordenar, disponer, u
organizar la gestión la gestión ambiental, la defensoría del ambiente y la
naturaleza, en el ámbito de su territorio. Para el otorgamiento de licencias
ambientales deberán acreditarse obligatoriamente como autoridad ambiental de
aplicación responsable en su circunscripción.
4.9.3.- Leyes
Ley de gestión ambiental
Ley de gestión ambiental codificación 2004-019
63
CAPITULO II
DE LA EVALUACIÓN DE IMPACTO AMBIENTAL Y DEL CONTROL
AMBIENTAL
Art. 19.- Las obras públicas, privadas o mixtas, y los proyectos de
inversión públicos o privados que puedan causar impactos ambientales, serán
calificados previamente a su ejecución, por los organismos descentralizados de
control, conforme el Sistema Único de Manejo Ambiental, cuyo principio rector
será el precautela torio
.
Art. 20.- Para el inicio de toda actividad que suponga riesgo ambiental se
deberá contar con la licencia respectiva, otorgada por el Ministerio del ramo.
4.9.4.- Reglamento
Reglamento a la Ley de Gestión Ambiental para la Prevención y Control
de la Contaminación Ambiental. Texto Unificado Legislación Secundaria,
Medio Ambiente, Libro Vi. Decreto Ejecutivo No. 3516, Registro
Oficial/Suplemento 2, del 31 de Marzo del 2003.
Art. 42.-
a) Determinar, a nivel nacional, los límites permisibles para las descargas
en cuerpos de aguas o sistemas de alcantarillado; emisiones al aire incluyendo
ruido, vibraciones y otras formas de energía; vertidos, aplicación o disposición
de líquidos, sólidos o combinación, en el suelo.
4.9.5.- Normas
Norma de Calidad Ambiental y de Descarga de Efluentes: Recurso Agua
Texto Unificado Legislación Secundaria, Medio Ambiente, Decreto
Ejecutivo No. 3516, Registro Oficial/Suplemento 2, del 31 de marzo de
2003.
La presente norma técnica determina o establece:
64
a) Los límites permisibles, disposiciones y prohibiciones para las
descargas en cuerpos de aguas o sistemas de alcantarillado.
b) Parámetros de calidad ambiental, normas de efluentes y emisiones,
normas técnicas de calidad de productos, régimen de permisos y licencias
administrativas, evaluaciones de impacto ambiental, listados de productos
contaminantes y nocivos para la salud humana y el medio ambiente,
certificaciones de calidad ambiental de productos y servicios y otros que serán
regulados en el respectivo reglamento.
4.9.6.- Ordenanza
La aplicación de las normas ambientales los siguientes:
Parámetros de calidad ambiental, normas de efluentes y emisiones, normas
técnicas de calidad de productos, régimen de permisos y licencias
administrativas, evaluaciones de impacto ambiental, listados de productos
contaminantes y nocivos para la salud humana y el medio ambiente,
certificaciones de calidad ambiental de productos y servicios y otros que serán
regulados en el respectivo reglamento.
4.10.- Análisis Social.
4.10.1.- Beneficiarios del proyecto.
Los beneficios del proyecto se llevará a cabo al personal a contratarse, a los
consumidores potenciales, ya que cubriríamos a nivel nacional una
problemática que se encuentra un poco desabastecida debido a que los
productos que se expenden son importados y con costos elevados costos,
contribuiríamos con el país al pagar con los impuestos y permisos
correspondientes y también al producir un producto con materia prima nacional.
65
4.10.2.- Características sociales de la localidad.
El producto va encaminado a una sociedad de bajos recursos, que no cuentan
con la economía necesaria para tener un producto de buena calidad a un
menor precio y que posea menor efectos adversos, que alivia sus dolores
musculares inflamatorio de la mejor manera utilizando la medicina ancestral
como productos naturales a base de plantas.
4.10.3.- Beneficios que obtendrá la comunidad.
La población en general estará directamente beneficiada con el producto
debido a que este contribuirá a solucionar una problemática ya existente como
son las reacciones adversas, particularmente las náuseas y vómitos, que tiene
la mayoría de la población, adulta.
4.10.4.- Participación de la comunidad
La comunidad participará activamente debido a que por medio de las
encuestas realizadas, se podrá determinar la acogida que tendrá el negocio y
el producto, y así encontrar el rumbo en el cual nos encaminaremos.
4.10.5.- Empleos e impactos que se generarán
Dispondremos de puestos de trabajo acorde a nuestras necesidades, como
productores, vendedores, para lo cual se solicitará personal capacitado o con
experiencia para las áreas administrativas y operativas, teniendo un impacto
directo en la sociedad al aumentar la matriz productiva nacional.
4.11 Fuente de ingreso e inversión inicial
Corporación Financiera Nacional (CFN).
Financiamiento de hasta 80% en proyectos nuevos.
66
Tasa de interés del 15% hasta 10 años.
Capital para producción por lote
Materia prima Cantidad para
2000 pomos
Precio
Extracto de romero 10.0kg $ 800.00
Carbopol ultrex. 3.0kg $280.00
Agua destilada 164L $600.00
Propilenglicol 10L $500.00
Alcohol etílico 10L $80.00
Metilparabeno 0.040kg $14.00
TEA 5L $280.00
Color verde. 100g $ 4.00
Envase de 100 g 2000 pomo $ 1,000.00
Total 302.04kg $3,558.00
Cuadro 20. Capital por lote de producción Fuente. Autor.
Cuadro 21. Requerimiento de la infraestructura Fuente. Autor
Infraestructura
Alquiler del local 7,00.00
Consumo de luz 800.00
Consumo de agua 500.00
Plan de internet 500.00
Radios Motorola 200.00
67
REQUERIMIENTOS
Infraestructura $ 9000.00
Maquinaria y Equipos $ 5000.00
Materiales y reactivos de laboratorio $ 2000.00
Capital para producción por lote $ 3,558.00
Sueldos del personal $ 7016.00
TOTAL DE LA INVERSIÓN $ 27776.00
Cuadro 22. Requerimientos de inversión inicial. Fuente. Autor.
GANANCIA ESTIMADA POR LOTE DE PRODUCCIÓN.
Con un precio de $ 1.78 al público la ganancia por lote seria del 37% de
lo invertido.
Con un precio de $ 2.40 la ganancia por lote seria de 53% de lo
invertido.
La producción inicial será de un lote de 2000 pomos-*- de gel de romero
Romegel.
68
CAPÍTULO V: CONCLUSIONES Y RECOMEND7ACIONES
5.1. Conclusiones.
Se desarrolló un gel a base de extracto de romero con propiedades
antiinflamatorias, y se detalla el proceso de producción y los controles físico-
químicos y microbiológicos del producto.
Se determinó la factibilidad del negocio ya que se comprobó que tendría
aceptabilidad por parte del mercado consumidor en la evaluación de la
encuesta realizada donde se evidencia que si están dispuestos a consumir el
producto, y además que el precio de elaboración del mismo permite tener un
grado alto de competencia frente al principal producto competidor.
Se establecieron los requerimientos técnicos del producto en su ficha técnica,
los costos de producción que permiten entre un 30 al 50% de ganancia por
cada lote de producción, además se estableció el organigrama y los costos de
administración del personal.
Una vez obtenido los permisos legales para su operatividad se producirá un
alto impacto social al dar empleo a profesionales del país y el impulso a la
matriz productiva al producir un fitofármaco innovador.
69
5.2. Recomendaciones
Se recomienda ejecutar el proyecto, luego que la investigación ha demostrado
la factibilidad de mercado, creando estrategia de publicidad que permita que el
producto sea reconocido por los potenciales clientes en todo el país.
El personal que elabore en la empresa tiene que ser seleccionado, al cual se le
dará una inducción y se procederá a su capacitación con el fin de brindar un
servicio de excelencia a nuestro cliente, fomentando siempre la mejora
continua de nuestra empresa.
Se recomienda que la empresa se certifique con normativas de calidad ISO.
Se recomienda impulsar nuevas formas farmacéuticas en base al mismo
principio activo a fin de aumentar la producción y los ingresos de la empresa.
70
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y-objetivos
72
ANEXO
Encuesta estructurada a: personas de la ciudadela las acacias
ubicada al sur de Guayaquil
1 ¿Qué producto conoce para aliviar dolores inflamatorios en forma
de gel?
Apronax 7 27%
Diclofenaco 8 35%
Voltaren 3 10%
Oxagel 4 18%
Otros 3 10%
73
2 ¿De acuerdo a que criterio compra usted un producto para aliviar
dolores de inflamación muscular?
Precio elevado 7 30%
Precios bajos 10 40%
Calidad del producto 6 25%
De acuerdo a la
marca
1 5%
Otros 1 1%
74
3 ¿Conoce algún producto natural para dolores inflamatorios?
Si 15 60%
No 10 40%
75
4 ¿Estaría dispuesto a usar un gel natural a base de extracto de
romero para aliviar los dolores inflamatorios?
Si
14
55%
¿Por qué? Por
ser natural y
usar plantas
medicinales
como nuestros
ancestros
No
11
45%
¿Por qué? Mejor
es aliviar el dolor
con
medicamentos
sintéticos son
mas rápidos al
aliviar el dolor.
76
5 ¿Cómo califica al gel natural de romero para aliviar los dolores de
inflamación muscular?
Excelente 11 45%
Bueno 9 36%
Regular 3 14%
Malo 1 5%
77
6 ¿En qué forma actuó el ge para la aliviar el dolor inflamatorio?
Excelente 10 40 %
Bueno 12 50 %
Regular 2 6 %
Malo 1 4 %
78
7 ¿Qué le parece la presentación del producto?
Excelente 8 35 %
Bueno 11 45 %
Regular 4 18 %
Malo 1 2 %
