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UNIDAD TEMÁTICA No. 6

NORMAS ALIMENTARIOS PARA CEREALES Y DERIVADOS

6.1 Codex alimentario

El Codex Alimentarius, nace en 1962 cuando la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), reconocieron la necesidad de normas internacionales que sirvieran de orientación a la industria alimentaria, en expansión en todo el mundo y protegieran la Salud de los Consumidores, adoptando estándares para la producción y comercio de alimentos, a escala mundial, regional, nacional y local, con la finalidad de protegerlos de alimentos nocivos y de prácticas fraudulentas, reconociendo que un alimento no es nutritivo, si no es inocuo.

La ausencia de políticas claras de seguridad alimentaria en Bolivia, los altos índices de intoxicaciones por alimentos, la publicidad irrestricta y engañosa, los etiquetados desorientadores, la declaración de propiedades sin base o evidencia, el expendio de alimentos sin cumplimiento de normas básica de higiene, señalan, entre muchos otros factores, la necesidad de mayor control social, a través de información, orientación, motivación, sensibilización y educación sobre el tema, dirigida hacia la comunidad.

Respondiendo a las anteriores preocupaciones, en un esfuerzo conjunto, el Comité de Defensa de los Derechos del Consumidor (CODEDCO Bolivia), la Red Internacional de Grupos Pro Alimentación Infantil (IBFAN Bolivia), Acción Internacional por la Salud (AIS Bolivia) y la Fundación por la Naturaleza y la Vida (FUNAVI Bolivia), con el invalorable apoyo y aporte de WEMOS (Holanda - Los Países Bajos), en una suma de esfuerzos con la Red Internacional de Grupos Pro - Alimentación Infantil (IBFAN Latino América) y bajo su coordinación y confianza, han preparado la publicación sobre CODEX ALIMENTARIUS Y SEGURIDAD ALIMENTARIA.

¿Qué es el Codex Alimentarius?

El nombre Codex Alimentarius proviene del latín y se traduce literalmente como “Código Alimentario”. El Codex Alimentarius es un conjunto de normas alimentarias internacionales adoptadas por la Comisión del Codex Alimentarius.

Las normas del Código abarcan los principales alimentos, sean éstos elaborados, semielaborados o crudos. Se incluyen además las sustancias que se emplean para la elaboración de los alimentos, en la medida en que éstas son necesarias para

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alcanzar los principales objetivos mencionados en el código: proteger la salud de los consumidores y facilitar prácticas justas en el comercio de alimentos.

Las directrices del Código se refieren a los aspectos de higiene y a las propiedades nutricionales de los alimentos, comprendidas las normas microbiológicas, los aditivos alimentarios, plaguicidas y residuos de medicamentos veterinarios, sustancias contaminantes, etiquetado y presentación, métodos de muestreo, métodos de ensayo y análisis de riesgos.

Tanto las normas como los códigos de prácticas, las directrices y otras medidas recomendadas constituyen una parte importante del código alimentario general. El Codex Alimentarius es el punto de referencia internacional más importante en los asuntos relativos a la calidad e inocuidad de los alimentos.

Los objetivos del Codex Alimentarius.

a) Proteger la salud de los consumidores y asegurar prácticas equitativas en el comercio de los alimentos.

b) Promover la coordinación de todos los trabajos sobre normas alimentarias emprendidos por las organizaciones internacionales gubernamentales y no gubernamentales.

c) Determinar el orden de prioridades, e iniciar y dirigir la preparación de proyectos de normas a través de las organizaciones apropiadas y con ayuda de éstas.

d) Finalizar las normas elaboradas a que se refiere el párrafo c) anterior y después de su aceptación por los gobiernos, publicarlas en el Codex Alimentarius como normas regionales o mundiales, junto con las normas internacionales ya finalizadas por otros organismos, con arreglo al párrafo b) anterior, siempre que ello sea factible.

e) Modificar las normas publicadas, después del estudio oportuno, a la luz de las circunstancias.

El Codex Alimentarius abarca miles de normas, que pueden ser:

Normas generales aplicables a todos los alimentos higiene, etiquetado, residuos de pesticidas y medicamentos usados en veterinaria, sistemas de inspección y certificación de las importaciones y exportaciones,

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métodos de análisis y muestreo, los aditivos alimentarios, los contaminantes, la nutrición los alimentos para usos dietéticos especiales.

Normas específicas para ciertos alimentos o productos frutas y verduras frescas, congeladas o procesadas, los zumos de fruta, los cereales y las legumbres, las grasas y los aceites, el pescado, la carne, el azúcar, el cacao y el chocolate, la leche y los productos lácteos.

Normalización y Certificación

¿Qué es la Normalización?

Es la actividad propia para dar soluciones, de aplicación repetitiva, a problemas que provienen esencialmente de las esferas de la ciencia, de la técnica y de la economía con vistas a la obtención del grado óptimo, en un contexto dado. Se manifiesta generalmente por la elaboración, la publicación y la aplicación de las normas. (Definición ISO).

Es una especificación técnica aprobada por una institución con actividades de normalización, para su aplicación repetitiva o continua, y cuya observación no es obligatoria. (Definición de la OMC).

Normalizar es simplificar, unificar y especificar. La normalización es una actividad colectiva encaminada a establecer soluciones a situaciones repetitivas. En particular, esta actividad consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas.

La normalización, si es independiente de presiones distorsionadores, ofrece a la sociedad –a los consumidores y a las empresas– importantes beneficios, al facilitar la adaptación de los productos, procesos y servicios a los fines a los que se destinan, protegiendo la salud y el medio ambiente, previniendo los obstáculos al comercio y facilitando la cooperación tecnológica.

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Características de la norma

Las normas son documentos técnicos con las siguientes características:

✔ Contienen especificaciones técnicas de aplicación voluntaria.

✔ Son elaborados por consenso de las partes interesadas: fabricantes, administradores, usuarios y consumidores, centros de investigación y laboratorios, asociaciones y entidades profesionales, agentes sociales, etc.

✔ Están basados en los resultados de la ciencia, experiencia y el desarrollo tecnológico.

✔ Son aprobados por un organismo nacional, regional o internacional de normalización reconocida e independiente.

✔ Están disponibles al público.

¿Qué ventajas tiene normalizar?

Para los fabricantes:

✤ Racionaliza variedades y tipos de productos.

✤ Disminuye el volumen de existencias en almacén y los costes de producción.

✤ Mejora la gestión y el diseño.

✤ Agiliza el tratamiento de los pedidos.

✤ Facilita la comercialización de los productos y su exportación.

✤ Promueve la confianza de los consumidores y clientes.

✤ Simplifica la gestión de compras.

Para los consumidores:

✤ Establece niveles de calidad y seguridad de los productos y servicios.

✤ Informa de las características del producto.

✤ Facilita la comparación entre diferentes ofertas.

✤ Les inspira una mayor confianza

✤ Promueve el ejercicio del control social por parte de los ciudadanos y usuarios.

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Para la Administración:

✤ Simplifica la elaboración de textos legales.

✤ Establece políticas de calidad e inocuidad, medioambientales y de seguridad.

✤ Ayuda al desarrollo económico y hace más eficiente la administración y el estado.

✤ Agiliza el comercio y le ayuda a demandar mayor ética, transparencia, responsabilidad social, apertura, ahorrándole costos y gastos innecesarios al solicitar que se respeten las normas.

La Certificación

Certificación es la actividad que consiste en atestiguar que un producto o servicio se ajusta a determinadas especificaciones técnicas y/o normas, con la expedición de un acta en la que se da fe documental del cumplimiento de todos los requisitos exigidos en dichas especificaciones y/o normas. Esta acta puede tomar la forma de un certificado y/o marca de conformidad.

Sistema de certificación

Un sistema de certificación es aquel que tiene sus propias reglas de procedimiento y de administración para llevar a cabo una certificación de conformidad. Tal sistema ha de ser objetivo, fiable, independiente, aceptado por todas las partes interesadas, eficaz, operativo, y estar administrado de manera imparcial y honesta. Su objetivo primario y esencial es proporcionar algunos criterios que aseguren al comprador que el producto que adquiere satisface algunos requisitos, caso contrario no inspira respeto y confianza ciudadana.

Todo sistema de certificación ha de contar con los siguientes elementos:

✥ Existencia de Normas y/o Reglamentos.

✥ Existencia de Laboratorios Acreditados.

✥ Existencia de un Organismo de Certificación.

✥ Existencia de un procedimiento legal administrativo.

La solicitud de certificación puede partir de distintos agentes económicos:

✥ Las autoridades.

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✥ Las compañías u organismos de seguros.

✥ Los compradores en general, incluyendo los consumidores finales.

Certificación de productos

Certificar un producto es verificar que sus propiedades y características están de acuerdo con las normas y especificaciones técnicas aplicables.

✦ Ofrecen al consumidor una mayor confianza en el producto que adquieren.

✦ Protegen contra la competencia desleal.

✦ Permiten comparar ofertas.

✦ Facilitan la venta de productos y su introducción en nuevos mercados.

Certificación de sistemas

Se entiende como sistema de calidad al conjunto formado por la estructura organizativa de la empresa, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para poner en práctica la gestión de la calidad.

A través de la certificación de su sistema de la calidad las empresas:

✳ Reducen considerablemente sus costes de producción y reparación de errores.

✳ Dinamizan su funcionamiento, aumentan la motivación y participación del personal y mejoran la gestión de los recursos.

✳ Incrementan su calidad (incluyendo los servicios, plazos de entrega, garantía, etc.).

✳ Mejoran el nivel de satisfacción de los clientes.

Seguridad Alimentaria: ¿Qué estamos comiendo?

Nuestra alimentación ¿Qué es un alimento? La Alimentación Infantil y el Código Internacional de Comercialización de

Sucedáneos de la Leche Materna La cadena alimentaria Manipulación deficiente de los alimentos Contaminación de los alimentos Reglas de Oro para la preparación y manipulación de alimentos

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¿Cómo asegurar la higiene de los alimentos? Los contaminantes químicos Los aditivos alimentar Alimentos genéticamente modificados

Información para el consumidor: Publicidad y Etiquetas

La información para la alimentación Etiquetas e información al consumidor

¿Cuál es la información mínima que debe ofrecer el etiquetado general?

Nombre del producto: Se refiere al nombre genérico del contenido del envase, no a la marca (ejemplo: queso, mantequilla, galletas).

Precio de venta al público: Debe constar de forma clara y específica y debería ser determinado por las autoridades en consenso con los productores y consumidores. No puede alterarse, pues dentro de este rubro ya se incluye la utilidad del vendedor.

Número de registro sanitario: Es el número que la autoridad sanitaria asigna al producto, una vez verificada su calidad, seguridad, inocuidad, para poder ser comercializado en el mercado.

Fecha de elaboración y de vencimiento: Bajo ninguna circunstancia debe consumirse un producto que haya pasado la fecha de consumo máximo. En alimentos de rápida descomposición, (pastas rellenas, lácteos, masas preparadas crudas, etc.), se debe indicar el día y el mes en que el producto expira.

País de origen: Debe indicarse el país de origen. Su omisión puede resultar engañosa o equívoca para el consumidor. Además, debe mencionarse el país de origen cuando un producto es modificado en su naturaleza en un segundo país.

Indicación de si se trata de un producto artificial: Debe aclarar si el alimento es un producto natural o imitación.

Contenido neto: Se refiere al contenido real del producto el que debe expresarse en las unidades del Sistema Internacional de Medidas (litros, kilogramos, centímetros cúbicos).

Lista de ingredientes: Son todos los elementos que han entrado en la composición del producto. Debe indicarlos en forma decreciente de acuerdo a

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la forma en la que se presentase. En la lista deberá indicarse el agua, siempre que ésta no forme parte de otros ingredientes que estén indicados como tal; como por ejemplo jarabes o salmueras. Pueden emplearse nombres genéricos acompañados de su origen: por ejemplo, aceite vegetal, grasa animal.

En la lista de ingredientes deberán indicarse los aditivos alimentarios utilizados y que estén autorizados, indicados su nombre genérico, junto con el nombre específico y/o su número de clasificación. Por ejemplo, en el caso de los colorantes, se debe indicar además el nombre: amarillo ocaso, tartrazina, eritrosina, etc.

Razón social de la empresa: Nombre del fabricante, envasador, distribuidor, o representante legal del producto, así como dirección o teléfono del mismo.

Identificación de lote: Es un código que permite identificar el lote de producción el que puede estar escrito en números, en letras o en combinaciones.

Otros requisitos obligatorios:

❒ Cuando el etiquetado de un alimento destaque la presencia de uno o más ingredientes valiosos, se deberá declarar el porcentaje inicial del ingrediente en el momento de la fabricación. Por ejemplo, productos enriquecidos, leche extra calcio, cereales vitaminizados, bajo contenido de sodio, entre otros.

❒ Los alimentos o ingredientes tratados por radiación ionizante se debe indicar cerca del nombre, ya sea con una declaración escrita o con el uso del símbolo reconocido internacionalmente. Algunos alimentos congelados son tratados con radiación ionizante.

❒ Cuando se empleen designaciones de calidad, éstas deberán ser fácilmente comprensibles, y no deberán ser equívocas o engañosas en forma alguna.

❒ Las etiquetas deberán aplicarse de manera que no se separen del envase, ya sea utilizando marcas indelebles sobre el envase o con adhesivo que impidan su desprendimiento.

❒ El nombre y el contenido neto del alimento deberán aparecer en un lugar destacado y en el mismo campo de visión.

❒ Cuando la etiqueta original esté redactada en un idioma distinto al de los consumidores, deberá emplearse una etiqueta complementaria en el idioma

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pertinente y debe contener fielmente la información entregada en la etiqueta original.

Etiquetado nutricional

El etiquetado nutricional contempla la información referente a los aspectos nutricionales del producto alimentario. Describe los nutrientes que nos aporta, y lo podemos comparar con lo que necesitamos consumir para satisfacer nuestras necesidades nutricionales.

Su finalidad es entregar información que nos permita incorporar criterios que apunten a mejorar la calidad de nuestra dieta. Cuando en el envase del alimento aparezca una declaración nutricional que declare “este alimento es de alto valor nutritivo o fortificado con hierro o bajo en sodio”, este etiquetado es obligatorio.

El etiquetado nutricional debe indicar:

❖ El tamaño de una porción, expresado en unidades de medida –por ejemplo gramos (g) o mililitros (ml)– y la cantidad de porciones contenidas en el envase.

❖ La declaración de nutrientes se expresará en 100 g de alimentos o por el tamaño de una porción y será obligatorio declarar:

El valor energético o calorías aportadas.

Proteínas.

Grasas o lípidos.

Carbohidratos disponibles.

La cantidad de cualquier otro nutriente acerca del cual se haga una declaración de propiedades, por ejemplo la cantidad de sodio, cuando el producto se declara con bajo contenido de sodio.

Consumo Sostenible: ¡Por un Planeta limpio y saludable!

El agua y la vida Consumo y ambiente

El Codex Alimentarius en Bolivia

Antecedentes a nivel nacional

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El año 1985 se conformó un Comité Nacional del Codex Alimentarius en Bolivia bajo la coordinación del Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN).

Este Comité, posteriormente oficializó su actividad por Resolución Ministerial del Ministerio de Previsión Social y Salud Pública Nº 044 fecha 1991-01-28, complementado por la Resolución Ministerial Nº 0100 de fecha 1991-03-04 y posteriormente mediante Decreto Supremo Nº 24645 del 4 de junio de 1997, paralelamente a la aprobación de su reglamento interno de funcionamiento, que se realizó en sesión del Comité Nacional del Codex Alimentarius (CNCA)

Qué es el Comité Nacional del Codex Alimentarius?

El CNCA es un organismo técnico multidisciplinario interinstitucional, pluridisciplinario, de carácter permanente encargado de considerar normas y mecanismos para facilitar el comercio de los alimentos, proteger la salud del consumidor y asegurar que se apliquen prácticas comerciales equitativas en todo lo referente a los alimentos.

Objetivos específicos del Comité Nacional del Codex Alimentarius

a) Constituirse en una instancia de proposición de políticas y normas de alimentos.

b) Formar parte del comité del Codex Alimentarius Internacional para dar cumplimiento a sus finalidades a nivel nacional.

c) Facilitar el cumplimiento de los propósitos de los programas de la FAO/ OMS sobre normas alimentarias a nivel nacional.

Composición del Comité Nacional del Codex Alimentarius en Bolivia - CNCA

Las instituciones que actualmente son miembros del CNCA son:

Federación Boliviana de Pequeños Industriales

Asociación Departamental de la Pequeña Industria

Instituto Boliviano de Normalización de Calidad (IBNORCA)

Gobiernos Municipales de La Paz y El Alto

Universidad Mayor de San Andrés (UMSA)

Universidad Nuestra Señora de La Paz

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Acción Internacional por la Salud - Comité de Defensa de los Derechos del Consumidor en Bolivia (AIS CODEDCO BOLIVIA)

Instituto Nacional de Laboratorios en Salud - INLASA (en representación de la Red de Laboratorios Oficiales e Análisis de Alimentos (RELOAA)

Red Nacional de Laboratorios de Control de Alimentos

Asociación Boliviana de Política Económica de la Globalización

Impuestos Internos

Servicio de Educación y Defensa del Consumidor

Ministerio de Relaciones Exteriores y Culto

Viceministerio de Relaciones Económicas Internacionales

Ministerio de Salud y Deportes

Viceministerio de Salud

Ministerio de Asuntos Campesinos Indígenas y Agropecuarios

Viceministerio de Agricultura

Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria (SENASAG)

Ministerio de Desarrollo Económico

Viceministerio de Industria, Comercio y Exportaciones

Ministerio de Desarrollo Sostenible y Planificación –

Viceministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales

Servicio Nacional de Aduanas

Cámara Nacional de Industrias

Cámara Nacional de Comercio

Cámara Nacional de Exportadores de Bolivia

Cámara Agropecuaria del Oriente

Representación FAO

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Representación OPS/OMS

Directorio

El Directorio del CNCA está conformado por las siguientes instituciones:

Presidente. Ministerio de Salud y Deportes

Vicepresidente. Cámara Nacional de Comercio (C.N.C.)

Secretaría Ejecutiva: Instituto Boliviano de Normalización y Calidad (IBNORCA)

Primera Vocalía: Acción Internacional por la Salud - Comité de Defensa de los Derechos del Consumidor en Bolivia (AIS CODEDCO BOLIVIA)

Segunda Vocalía: SENASAG - Ministerio de Asuntos Campesinos Indígenas y Agropecuarios

Subcomités Técnicos de Trabajo

Bajo la estructura del CNCA, se tienen diferentes subcomités que desarrollan un trabajo técnico, conformados esencialmente por productores, consumidores, el estado, gobiernos municipales, universidades, profesionales e investigadores, que analizan la documentación del Codex Alimentarius, sirviendo como base mucha de esta documentación para normas bolivianas.

Subcomités pertenecientes al CNCA:

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6.2 Normas especificas para cereales y derivados

En el caso de los cereales las normas correspondientes para la certificación son:

NB 016:1991 Cereales - Trigo - Clasificación y requisitos NB 330:1979 Cereales - Cebada común en grano - Clasificación y requisitos NB 331:1979 Cereales - Cebada maltera - Clasificación y requisitos NB 332:1979 Cereales - Sorgo - Clasificación y requisitos NB 335:1979 Cereales - Avena con cáscara - Clasificación y requisitos NB 312001:2006 Cereales - Arroz con cáscara – Requisitos NB 312002:2006 Cereales - Arroz elaborado – Requisitos NB 312008:2003 Cereales - Maíz - Clasificación, requisitos y métodos de ensayo

Para los derivados de los cereales las normas correspondientes para la certificación son:

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NB 106:2000 Harinas de origen vegetal - Método de ensayo para determinar el contenido de gluten

NB 107:2000 Harinas de origen vegetal - Método de ensayo para determinar el contenido de acidez

NB 110:1975 Harinas de origen vegetal - Toma de muestras NB 583:1990 Harinas y derivados - Harina cruda de maíz - Requisitos NB 584:1991 Harinas y derivados - Sémola de trigo - Requisitos (en trámite) NB 680:2006 Harina y derivados - Harina de trigo - Requisitos NB 39001:2006 Harina y derivados - Pastas alimenticias - Fideos – Requisitos NB 39002-1:2002 Harina y derivados - Pastas alimenticias o fideos - Parte 1:

Prueba de cocción NB 39002-2:2002 Harina y derivados - Pastas alimenticias o fideos - Parte 2:

Determinación del grado de desintegración NB 39002-3:2002 Harina y derivados - Pastas alimenticias o fideos - Parte 3:

Determinación del volumen y de la capacidad de absorción de agua NB 39002-4:2002 Harina y derivados - Pastas alimenticias o fideos - Parte 4:

Determinación del contenido neto NB 39003:2002 Harina y derivados - Pastas alimenticias o fideos - Prueba visual

y sensorial NB 39004:2002 Harina y derivados - Pastas alimenticias o fideos –

Determinación del colesterol NB 39005:2002 Harina y derivados - Pastas alimenticias o fideos - Reacción de

Eber NB 39006:2009 Harina y derivados - Pastas alimenticias o fideos, bizcochos,

galletas y panes - Determinación de la acidez titulable NB 39007:2002 Harina y derivados - Pan - Requisitos NB 39008:2009 Harina y derivados - Galletas – Requisitos NB 39011:2002 Harinas de origen vegetal - Determinación del almidón NB 39012:2002 Harinas de origen vegetal - Determinación del tamaño de las

partículas o granulometría NB 39013:2003 Harina de trigo-Método instrumental - Determinación de sodio NB 39014:2003 Harina de trigo-Método instrumental - Determinación de

potasio NB 39015:2003 Harina de trigo-Método instrumental - Determinación de calcio NB 39016:2003 Harina de trigo-Método instrumental - Determinación de

magnesio NB 39017:2003 Harina de trigo-Método instrumental - Determinación de hierro

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NB 39018:2003 Harina de trigo-Método instrumental - Determinación de manganeso

NB 39019:2003 Harina de trigo-Método instrumental - Determinación de cobre NB 39020:2004 Harinas - Azucares reductores y no reductores - Método

titrimétrico NB 39021:2006 Harina y derivados - Mezclas a base de harina de trigo para

panificación, galletería, fideos y repostería - Requisitos NB 39022:2006 Harina y derivados - Determinación de ß-caroteno en pastas

alimenticias NB 39023:2009 Harina y derivados - Pastas alimenticias o fideos, bizcochos,

galletas y panes - Prueba de rancidez NB 39024:2009 Harinas y derivados - Pan de avena - Requisitos NB 39025:2009 Harinas y derivados - Pan de soya - Requisitos NB 39026:2009 Harinas y derivados - Queque de tarwi - Requisitos

6.3 Normas generales que afectan también a los cereales y derivados

ISO

La ISO (International Standarization Organization) es la entidad internacional encargada de favorecer la normalización en el mundo. Con sede en Ginebra, es una federación de organismos nacionales, éstos, a su vez, son oficinas de normalización que actúan de delegadas en cada país, como por ejemplo: AENOR en España, AFNOR en Francia, DIN en Alemania, etc. con comités técnicos que llevan a término las normas. Se creó para dar más eficacia a las normas nacionales.

La finalidad principal de las normas ISO es orientar, coordinar, simplificar y unifica los usos para conseguir menores costes y efectividad.

La familia ISO

Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se denomina familia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con la calidad:

ISO 9000: Sistemas de Gestión de Calidad

Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad, calidad en diseño, fabricación, inspección, instalación, venta, servicio post venta, directrices para la mejora del desempeño.

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ISO 10000: Guías para implementar Sistemas de Gestión de Calidad/ Reportes Técnicos

Guía para planes de calidad, para la gestión de proyectos, para la documentación de los SGC, para la gestión de efectos económicos de la calidad, para aplicación de técnicas estadísticas en las Normas ISO 9000. Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipamiento de medición, aseguramiento de la medición.

ISO 14000: Sistemas de Gestión Ambiental de las Organizaciones.

Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto, programas de revisión ambiental, auditorías.

ISO 19011: Directrices para la Auditoría de los SGC (Sistema de garantía de calidad) y/o Ambiental

Normas ISO 9000

La Serie De Estándares ISO 9000

Las normas ISO 9000 han cobrado mayor relevancia internacional en la última década y en la actualidad es utilizada en más de 120 países.

Estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que se utilizan para desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de sistemas se fundamentan en la idea de que hay ciertos elementos que todo sistema de calidad debe tener bajo control, con el fin de garantizar que los productos y/o servicios se fabriquen en forma consistente y a tiempo.

Las ISO 9000 no definen cómo debe ser un Sistema de Gestión de Calidad de una organización, sino que ofrecen especificaciones de cómo crearlo e implementarlo; éste será diferente en función de las características particulares de la organización y sus procesos.

Las normas se revisan cada 5 años para garantizar la adecuación a las tendencias y dinámica del contexto mundial. En el año 2000 cobraron vigencia los cambios propuestos para las ISO 9000, los que se tradujeron en las actuales Normas ISO 9000 versión 2000.

Las ISO 9000:2000 quedaron conformadas por tres grandes apartados:

ISO 9000:2000, Sistemas de Gestión de Calidad: Principios y vocabulario.

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ISO 9001:2000, que trata sobre los requisitos de los Sistemas de Gestión de Calidad

ISO 9004:2000, que se refieren a recomendaciones para llevar a cabo las mejoras de calidad

Las características más importantes y novedosas de esta serie son:

¸ La orientación hacia el cliente

¸ La gestión integrada

¸ El énfasis en el proceso de negocios

¸ La incorporación de la Mejora Continua

¸ La medición de la satisfacción del cliente

Aplicación

La ISO 9001 – 2000 se puede aplicar en cualquier tipo de organización, ya sea con o sin fines de lucro, manufacturera o de servicios, grande, mediana o pequeña.

¿Qué se necesita para iniciar un proceso de Aseguramiento de la Calidad s/Normas ISO serie 9001-2000?

¸ Compromiso real y participación de los directivos

¸ Involucramiento de todos los empleados

¸ Comunicación

¸ Capacitación de todas las áreas de la organización

¸ Disponibilidad de recursos dedicados a la implementación del SGC (responsables, tiempos, dinero, espacios físicos para reuniones, etc.)

¸ Definición clara de responsabilidades

¸ Realización de un diagnóstico de calidad

¸ Comprensión de los requerimientos de los clientes

¸ Fijación de políticas y objetivos de calidad

¸ Establecimiento de un plan de calidad

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¸ Ordenamiento de la documentación existente

¸ Creación de la documentación del SGC s/ norma ISO (Manual de Calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo)

¸ Puesta a punto o calibración de máquinas, equipos, etc.

¸ Diseño e implementación de mecanismos de mejora continúa

¸ Definición, planificación e implementación de actividades de medición y seguimiento necesarias para asegurar el cumplimiento de las exigencias de la norma.

El proceso de creación y puesta a punto del SGC puede realizarse con o sin ayuda externa, es decir, puede llevarse a cabo por personal interno de la organización o contratando un consultor externo.

Los tiempos estimados para la implementación de los requisitos de la norma ISO 9001-2000 varían en función del estado inicial de los procesos, documentación existente, prácticas vigentes, complejidad del sistema de negocios, tamaño de la empresa, entre otros, siendo el tiempo mínimo de alrededor de 1 año para las organizaciones más simples.

Una vez que la organización ha preparado su SGC e implementado todos los requerimientos de la norma, debe acudir a una organización independiente, conocida como Organismo de Certificación, quien evaluará el sistema contra los estándares de la norma.

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