TALLER ANALISIS RESULTADOS PEEC BACTERIOLOGIA …

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LABORATORIO INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS- IIH

ACTIVIDADESABRIL 2011

TALLER ANALISIS RESULTADOSPEEC BACTERIOLOGIAPROGRAMA:IDENTIFICACIÓN BACTERIANA Y SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA

TM M. Soledad Prat.Sección BacteriologíaSeptiembre 2012

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CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

• OBJETIVO– Establecer la metodología para la realización

del control de calidad externo de las mediciones cualitativas, proporcionando criterios para la aceptación de los resultados del área de Bacteriología que cumplen con los criterios de control establecidos.

• ALCANCE– Proceso analítico a todos los análisis de

bacteriología que estén sujetos a control de calidad.

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OBJETIVOS ESPECÍFICO IDENTIFICACIÓN BACTERIANA

Evaluar Laboratorios del país que realizan Bacteriología Clínica:

•Identificación bacterias con importancia clínica.

•Identificación bacterias de importancia epidemiológica.

•Capacidad de identificación bacterias emergentes.

•Control de Calidad de pruebas bioquímicas.

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OBJETIVO ESPECÍFICO SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA

Evaluar Laboratorios del país que realizan Bacteriología Clínica:

•Interpretación método susceptibilidad por Difusión

•Control de la metodología - Control de Calidad

•Uso cepas ATCC para el Control de calidad

•Uso tablas de interpretación vigentes

•Uso de antimicrobianos*

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CARACTERÍSTICAS DEL PROGRAMA

Frecuencia: 2 veces al año

Número de cepas enviadas: 4 cepas

Complejidad: Tipo A: exámenes mayor complejidad. Muestras de

Líquidos de cavidades estériles. Identificación

genero y especies de importancia clínica.Tipo B: mayoría cultivos rutina, medios de cultivo y

reactivos para identificación bacterias más frecuentes.

Tipo C: orina, secreciones, tinciones de Gram.

Número antimicrobianos: aprox. 10 por evaluación

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LABORATORIOS EVALUADOS 2005-2011

56235723632012

46199723172011

42200703122010

29199702982009

28 198702962008

29 190702892007

26 196732952006

28 210783162005

Tipo C Tipo BTipo ANº Lab. Ev.Evaluación

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PARÁMETRO IDENTIFICACIÓN BACTERIANA

CRITERIOS DE ACEPTABILIDAD

Tipo A: Mínimo aceptable 6 con máximo de 8.

Tipo B: Mínimo aceptable 5 con un máximo de 7.

Tipo C: Mínimo aceptable 5 con un máximo de 6.

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•Correlacionar resultado Identificación -evaluados en el programaIdentificación: género y especie:

•Exigencia:•Depende de complejidad laboratorio•Depende complejidad bacteria

•Resultado:•Pruebas bioquímicas utilizadas•Lectura de las pruebas utilizadas•Competencia

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Laboratorios de Mayor complejidad

-Cepas no fastidiosas, de importancia clínica deben ser identificadas hasta especie y/o serotipo.

-Cepas fastidiosas deben ser identificadas hasta especie y/o serotipo – cepas de importancia epidemiológica (DS 158).

-Se debe contar con los medios y las pruebas bioquímicas necesarias o sistemas de identificación.

-Serología para Enteropatógenos y en agentes meningitis.

-Capacidad de identificar agentes emergentes.

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Laboratorios Mediana y de baja complejidad

-Dependiendo el tipo de muestras que reciben, deben ser capaces de identificar género y especie.

-En caso de bacterias fastidiosas, identificar genero de especies de mayor importancia epidemiológica- DS 158.

-Laboratorios que realizan coprocultivo deben contar con serología de Salmonella (grupo) y de Shigella (especie).

-Deben contar con los medios de cultivo y pruebas bioquímicas para estas bacterias.

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Resultados no aceptables en identificación:

Número de cepas con resultado menor de lo aceptable*Total de cepas evaluadas.

ANALISIS CONCORDANCIAIDENTIFICACIÓN BACTERIANA

Concordancia género y especie correctaTotal cepas correctas/ total cepas evaluadas x 100

Concordancia género correctoTotal cepas correctas /total cepas evaluadas x 100

Lab. Tipo A: considera género y especieLab. Tipo B y C: considera genero y especie correcto + genero correcto.

I.

II.

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ANÁLISIS DE NO CONFORMIDADES

Por cada cepa no aceptable, revisar causas:-Revisar comparando con los resultados del informe.

-Evaluar si el error está en la identificación o si la disminución de puntaje se debe a las pruebas informadas.� Pruebas básicas: Gram, oxidasa, catalasa.� Pruebas bioquímicas utilizadas.� Lectura o interpretación de las pruebas.� Serología utilizada.� Sistema semi o automatizado utilizado.� Traspaso de datos.� Contaminación- viabilidad.

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ACCIONES CORRECTIVAS

Por cada cepa no aceptable:-En caso de error en identificación o lectura de pruebas repetir de contramuestra guardada. -Revisión CCI-Registrar nuevos resultados.-Si el error es por falta de medios o pruebas evaluar posibilidad de incorporarlos.-Incorporar uso tablas de interpretación vigentes. -En caso de no viable o contaminación, revisar en el informe, el número de laboratorios con la misma situación. Cuando ocurre en un número importante,no se evalúa la cepa. Corregir probables causas.

DEFINIR ACCIONES PREVENTIVAS

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PORCENTAJE LABORATORIOS CON RESULTADOS ACEPTABLES EN IDENTIFICACIÓN

2000-2011

TIPO C

TIPO A

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0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

tipo A

Tipo B

Tipo C

PORCENTAJE CORRELACIÓN ANUALLABORATORIO PARTICIPANTE/ COORDINADORIDENTIFICACIÓN: Género y especie correcta

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Criterios de aceptabilidad

Interpretación correcta 2 puntos por antimicrobiano y con desviaciones < 2 DS en mm de lectura. Recomendaciones OPS

•Mínimo aceptable: 1,7puntos

para laboratorios Tipo A-B-C

PARÁMETROSUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA

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• Se evalúa: • Interpretación correcta

Análisis Interpretación del antibiograma se realiza por cada cepa y por cada uno de los antimicrobianos

a)Respuesta correcta Sensible (S )Total AB respondidos S / Total AB definidos S x 100

b) Respuesta correcta Intermedio (I):Total AB respondidos I / Total AB definidos I x 100

c)Respuesta correcta Resistente (R)Total AB respondidos R / Total AB definidos R x 100

Aceptable: > 90%

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Error menor: 1 punto

Informar S o R cuando es I

Informar I cuando es S o R

Error mayor: 0,5 puntos

Informar R cuando es S

Error muy mayor: 0 punto

Informar S cuando es R


• Evaluación PEEC del tipo de error

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ANÁLISIS NO CONFORMIDADESINTERPRETACIÓN

1. Error menor: Total AB respondidos S y eran I + AB respondidos como R y eran I + AB respondidos I y eran S+ AB respondidos I y eran R / total AB x 100.

2. Error mayor: Total AB respondidos R y eran S / total ABx 100 .

3. Error muy mayor: Total AB respondidos S y eran R / total AB x 100

Se considera aceptable:

Suma de errores no debe superar el 10 %.

Se realiza por cada cepa y por cada uno de los antimicrobianos.

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ANÁLISIS ANTIBIOGRAMATAMAÑO DEL HALO

Se realiza por cada cepa y por cada uno de los antimicrobianos.

•Se evalúa el tamaño del halo en mm, se descuenta máximo 0,3 en interpretaciones correctas.

•Concordancia: resultado dentro del rango de aceptabilidad informado – rango entre 2 DS valores promedios de Laboratorios y Lab. Referencia.

•Total de antimicrobianos respondidos dentro del rango/total antimicrobianos x 100.

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ANÁLISIS NO CONFORMIDADTAMAÑO DEL HALO

Total de antimicrobianos respondidos fuera del rango de aceptabilidad/total antimicrobianos x 100.

MEDIDAS CORRECTIVAS

Revisar causas: Número de antibióticos afectados para definir ajuste de metodología:� altura del agar� tiempo de incubación

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ANÁLISIS DE NO CONFORMIDADESMÉTODO SUSCEPTIBILIDAD

Ante no conformidades revisar y aplicar lista de verificación:

•Verificar resultados CCI con las cepas ATCC.•Vigencia de los sensidiscos - Ver fecha de vencimiento.•Conservación sensidiscos. Mantener -20°C.•pH del medio. Debe ser 7,2-7,4.•Altura de agar en las placas. Debe ser 4 mm.•Vigencia del estándar de turbidez.

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ANÁLISIS DE NO CONFORMIDADESMÉTODO SUSCEPTIBILIDAD

•Número de discos por placa. Por grupo bacteriano.

•Error de lectura de los halos. Uso de pie de metro.

•Uso correctos y vigentes de tablas de

interpretación.

•Uso correcto y vigente de tablas de control de

calidad.

•Conservación y pureza cepas ATCC usadas para

CCI.

•Incapacidad de detección de mecanismos de

resistencia.

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ACCIONES CORRECTIVASMÉTODO SUSCEPTIBILIDAD

Registrar acciones correctivas a aplicarDefinir acciones preventivas

√Uso de sensidiscos con fecha de vencimiento vigente.

√Conservar a temperatura adecuada los sensidiscos.

√Placas de agar controladas su pH y altura.

√Cepas ATCC bien conservadas.

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ACCIONES CORRECTIVASMÉTODO

SUSCEPTIBILIDAD

√Cepas ATCC bien conservadas.

√Uso de turbidimetro para estandarización.

√Incorporación nuevos antimicrobianos.

√Uso de tablas de interpretación y CCI actualizadas.

√Capacitación continua.

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PORCENTAJE CORRELACIÓN ANUALLABORATORIO PARTICIPANTE / COORDINADOR

ANTIBIOGRAMA TIPO A

AÑO 2011

1474

1009 68,50%

465 31,50%

Sensible 1144 1012 88,50%Resistente 330 271 82,10%Intermedio 0 0 0

147466 4,50%89 6,00%36 2,40%

MenorGraveMuy Grave

Interpretación del resultado delAntibiograma

Errores ( Nº = )

Tamaño del halo del antibiograma

Dentro del rango de referencia

Fuera del rango de referencia

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INFORME DE RESULTADOS

• Resultados Generales de participación.• Análisis de Identificación bacteriana: concordancia

por complejidad y correlación genero especie de todos los laboratorios.

• Análisis Susceptibilidad: resultados Laboratorio Referencia, Puntaje promedio por droga de laboratorios, Resultados CCI cepas ATCC.

• Identificación de cepas:– Taxonomía– Bacteriología– Hábitat e importancia cínica– Susceptibilidad– Respuesta de los laboratorios

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CONCLUSIONES IDENTIFICACIÓN BACTERIANA

• Resultados son dependientes de la complejidad de las cepas enviadas.

•Falta correlación identificación y pruebas utilizadas.

•No cuentan con pruebas para identificación completa (B-C).

•Problemas con cepas más fastidiosas.

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CONCLUSIONES IDENTIFICACIÓN BACTERIANA

Problemas con cepas más fastidiosas.

•Problemas con viabilidad de cepas.

•Uso sistemas automatizados. No informan las pruebas.

•Mínimo aceptable en identificación:�Identificación correcta género y especie.�Uso y Resultados Pruebas Bioquímicas

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•La exigencia es para todos igual.

•Bajos resultados relacionados a mecanismos resistencia.

•Exactitud variable en los años.

•Falta de antimicrobianos.

CONCLUSIONES SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA

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•Mínimo aceptable en susceptibilidad:

�Correlación en interpretación cuando es Sensible, Intermedio y Resistente.

�Correlación tipo errores menor, grave muy grave, en la interpretación.

�Correlación en tamaño de halo de < 2 Desviaciones estándar

CONCLUSIONES SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA

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USO DE SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN / SUSCEPTIBILIDAD

TOTAL 70 LABORATORIOSEVALUACIÓN 2-2011

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SISTEMAS AUTOMATIZADOS DE IDENTIFICACIÓN Y SUCEPTIBILIDAD

BACTERIANA

• VITEK (BIOMÉRIEUX)

• MICROSCAN WALK-AWAY (DADE BEHRING INC). TECNIGEN.

• BD PHOENIX (BECTON DICKINSON).

• SENSITITRE- ARIS 2X (OXOID)

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MEDIDAS CORRECTIVAS

�Los laboratorios que utilizan estos sistemas deben realizar el CCI recomendado por el sistema para identificación y susceptibilidad.

�En caso de no conformidades en identificación y/o susceptibilidad revisar los paneles utilizados y su vigencia.

�Repetir por otro método, analizar pruebas.

�En caso de pruebas aberrantes contactar al representante.

�Mantener al día los software.

NO CONFORMIDADES

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MEDIDAS PREVENTIVAS�Se debe siempre revisar y correlacionar antes de informar con las pruebas básicas de la bacteriología tradicional:

�Tipo de colonias, Tinción de Gram, oxidasa, catalasa.

�Resultados de resistencias atípicas deben ser chequeados.

�Detección de mecanismos de resistencia, realizarlos además por Difusión.

NO CONFORMIDADES

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� Estos sistemas presentan buen nivel de identificación en bacterias de importancia clínica.

� AST: todos presentan algún % de errores mayores y muy mayores similares, con variaciones dependiendo del agente bacteriano.

� Es necesario estar alerta para detección de mecanismos de resistencia.

� Son una buena alternativa para la práctica clínica (tiempo, estandarización, alertas, sistemas de experto, etc.)

USO DE SISTEMAS AUTOMATIZADOS

COMENTARIOS

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� No se puede desechar métodos tradicionales.

� Resultados siempre deben ser analizados por profesionales competentes relacionando ID y AST.

� Al seleccionar el equipo: tener claro sus limitaciones y el objetivo para el laboratorio.

� Los grupos de usuarios de los distintos sistemas deberían solicitar la incorporación de paneles AST con antimicrobianos de acuerdo a la realidad local.

USO DE SISTEMAS AUTOMATIZADOS

COMENTARIOS

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Muchas Gracias

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