TALLER: TRESMÓDULO: II. Estructura de Alto Nivel de las normas internacionales de sistemas de gestión de la calidad

Diplomado Gerencia de Sistemas de Gestión Integral y Modelos de Excelencia

Complete la estructura de la norma ISO 9001: 2015

Nro ITEM Nro ITEMLa organización debe conservar la información documentada de: • No conformidad • Acción tomada • Concesiones • Autoridad

La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean conformes con los requisitos se identifican y controlan para prevenir su uso o entrega no intencionados.

Planificación del diseño y desarrollo Requisitos para los productos y servicios

•Resultados de la revisión. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.

Revisión de los requisitos para los productos y servicios

Auditoría Interna

Controles del diseño y desarrollo OPERACIÓNEVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO Requisitos no establecidos pero

necesarios para su uso previsto. •Requisitos de la organización, legales y reglamentarios.

Información para los proveedores externos

Entradas de la revisión por la dirección La organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de su aceptación, cuando el cliente no proporcione declaración documentada de los requisitos.

Mejora continua MEJORACambios en los requisitos producto y servicio.

Propiedad perteneciente al cliente y los proveedores externos

Planificación y control operacional Cambios del diseño y desarrolloLa organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para: • Los procesos, productos y servicios a

proporcionar. • Aprobación. • Competencia, incluyendo cualquier

calificación de personal requerida. • Interacciones proveedor-organización • Control y seguimiento • Actividades de verificación – validación.

• Hacen parte del sistema . • Definir controles para las salidas

resultantes. • Tener en cuenta: Impacto

potencial en el proceso, producto y servicio, para cumplir requisitos.

• Eficacia de los controles. • Determinar verificación para el

cumplimiento de requisitos

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Actividades posteriores a la entrega Requisitos para los productos y servicios

Producción y provisión del servicio Liberación de los productos y servicios

La organización debe asegurarse de la capacidad de cumplir los requisitos para los productos y servicios, realizar revisión previa antes de comprometerse a suministrar productos o servicios al cliente

•Diferencias existentes.

Diseño y Desarrollo de los productos y servicios

Requisitos de nuevos productos y servicios.

Control de las salidas no conformes Producción y provisión del servicioIdentificación y trazabilidadControl de las salidas no conformes Tipo y alcance del controlControl de cambios PreservaciónAnálisis y evaluación Requisitos del cliente, incluyendo

las actividades de entrega y posteriores ala misma.

Seguimiento, medición, análisis y evaluación La organización debe conservar información documentada de:

Revisión por la Dirección Entradas para el diseño y desarrollo Salidas de la revisión por la dirección Satisfacción del clienteNo conformidad y acción correctiva Salidas del diseño y desarrollo