I Jornada TI Jornada Téécnica de la cnica de la ““Estrategia en cEstrategia en cááncer del SNSncer del SNS””

Mesa redonda: EpidemiologMesa redonda: Epidemiologíía, Pra, Prááctica ctica clclíínica e Investigacinica e InvestigacióónnSituaciSituacióón de la investigacin de la investigacióón del cn del cááncer en ncer en EspaEspañña a –– Red TemRed Temáática de Investigacitica de Investigacióón n cooperativa en ccooperativa en cááncerncer

25 Junio 2007E. SantosCoordinador RTICC

LA INVESTIGACILA INVESTIGACIÓÓN DEL CN DEL CÁÁNCER EN ESPANCER EN ESPAÑÑA: A: ANANÁÁLISIS DE SITUACILISIS DE SITUACIÓÓN (DE PARTIDA)N (DE PARTIDA)A)

• (a) Bajo nivel de financiación • (b) Poca masa crítica investigadora

• Atomización de grupos de trabajo• Falta de personal técnico• Ausencia de carrera profesional de investigación• Carencias en transferencia tecnológica

• (c) Falta de conexión entre la investigación básica, clínica, epidemiológica y traslacional del cáncer

• (d) Desconexión ciencia - sociedad, que no percibe la necesidad de la investigación

• (e) Organización del sistema Sanitario español alrededor del sistema de Autonomías

• (f) Instituto de Salud Carlos III como integrador y coordinador de la actividad investigadora a nivel nacional

LA INVESTIGACILA INVESTIGACIÓÓN DEL CN DEL CÁÁNCER EN ESPANCER EN ESPAÑÑA: A: SOLUCIONESSOLUCIONESB)

• CONSENSO TOTAL (Comunidad científica biomédica SNS, Administración,… )(a) Investigación cooperativa, multidisciplinar y multicéntrica(b) Con criterios de excelencia y por centros de excelencia

• REQUERIMIENTOS(a) Máxima productividad científica, medida por criterios objetivos(b) Máxima competitividad, en igualdad de condiciones, entre grupos

investigadores.(c) Aportación económica significativa, realista y acorde con los objetivos

planteados(d) Sistema de evaluación por pares que determine si se cumplen o no los

objetivos

• MODELOSCentros europeos públicos y privadosCancer Centers Network norteamericano (NCI Comprehensive Cancer Center)

Objetivos priorizados Acciones Propuestas

• Potenciación de Redes de centros y/ogrupos de excelencia en investigación del cáncer que estén interconectados de unamanera coordinada y cooperativa.

1. Establecimiento de una estructura estable de investigación en red sobre el cáncer a nivel estatal(inter-autonómico) con mecanismos de financiación, evaluación periódica y reglas definidas de funcionamiento e intercambio de recursos, infraestructuras y personal. Esa estructura debe aprovechar (i) la experiencia positiva de las Redes Temáticas de Investigación cooperativa de Centros y de Grupos de Cáncer promovidas por el ISCIII con resultadospositivos durante los últimos tres años así como (ii) modelos válidos de otrospaíses como los Programas Intramural y Extramural del NCI y su Red de Centros de Cáncer distribuidos por distintos estados de los EE.UU.

• Favorecer la creación y consolidación de grupos de investigación estables sólidos y de cierto tamaño mínimo, no atomizados. Promover la asignación de espacios y recursosespecíficos para el desarrollo de las labores de investigación en hospitales.

1. Puesta en marcha de las Unidades de Investigación Integrada del cáncer, al menos en todos los Hospitales de las distintas Autonomías con capacidad de ofertar atención completa integral del cáncer, que permitan una interacción funcional y efectiva entre losinvestigadores y las labores investigadoras a nivel clínico, básico, epidemiológico o asistencial.

2. Esa puesta en marcha tiene que ir necesariamenteasociada al establecimiento e implementación de unacarrera investigadora profesional en el Sistema de Salud, establecida de acuerdo a las directrices del ISCIII, que permita y justifique el trabajo en dichas Unidades de investigación de los hospitales.

ESTRATEGIA EN CANCER DEL SNS: ESTRATEGIA EN CANCER DEL SNS: ÁÁrearea de Investigacide Investigacióónn

REDES TEMATICAS DE INVESTIGACIREDES TEMATICAS DE INVESTIGACIÓÓN N COOPERATIVACOOPERATIVA

INSTITUTO DE SALUD CARLOS III

1) 2003-2006– Redes de Centros – Redes de Grupos

2) 2007-2011– RETICS (Redes Temáticas de Grupos)– CIBER (Centros de Investigación Biomédica en Red)

3) INSTITUTOS SANITARIOS

C)

20032003--2006: REDES TEMATICAS DE CENTROS Y 2006: REDES TEMATICAS DE CENTROS Y GRUPOSGRUPOS1)

► 1 Red Temática de Investigación de Centros de Cáncer, RTICCC

► 13 Redes de Grupos en temas relacionados con la oncología° RITSI. Patologia molecular de tumores solidos infantiles° Mieloma múltiple y otras gammapatías° Estudio molecular del carcinoma ductal pancreático° EPICUR_RED. Etiología, clínica y genética molecular del cáncer de vejiga urinaria° Identificación, análisis y validación de marcadores clínicos, biológicos y moleculares de relevancia

en la mejora del pronóstico de los tumores cerebrales° RESITRA. Red de estudio de la infección en el transplante de órgano sólido y de progenitores

hematopoyéticos° Nuevos estudios inmuno-genotípicos en la clasificación y tratamiento de la leucemia mieloide

aguda (LMA) y síndromes mielodisplásicos (SMD)° Aplicaciones de la biología molecular y celular al diagnóstico y tratamiento de pacientes con

anemia de Fanconi° REMA. Red española de mastocitosis° Clasificación molecular de los procesos linfoproliferativos° IM3. Imagen médica molecular y multimodalidad° Terapia celular

RED TEMATICA DE INVESTIGACION COOPERATIVA DE CENTROS DE CANCER (RTICCC)

VALDECILLA

CHUSSANTIAGO

CICSALAMANCA

IIB

CNB

CNIO

IDIBAPS

ICO

CRG/PRRB

VALL D’HEBRÓN

IUOPA OVIEDO

IVOVALENCIA

H.V. ROCIOSEVILLA HVN

GRANADA

CIMANAVARRA HMS

ZARAGOZA

H. ARRIXACAMURCIA

H. CRUCESBILBAO

ICICCANARIAS

12Octubre

HCSC

SANTPAU

HGTiP

• 6.763.606 € / año• 23 Nodos // 13 CC.AA.• 9 Programas Transversales

•126 grupos*•1596 doctores*

*Grupos de investigacion con proyectos financiados*No incluyendo personal de servicios y unidades científicas

2003-2006

1)

Actividades RTICCCActividades RTICCCwww.rticcc.orgwww.rticcc.org

Informes de Programas

Informes Nodos

PROGRAMA DE FORMACIÓN RTICCC

• Consolidación Redes Autonómicas

• 10% presupuesto centro individual

• Establecimiento Red de Redes Autonómicas– Estructura estable– Dependiente directamente del ISCIII

PROGRAMA 2 DE BANCOS DE TUMORESPROGRAMA 2 DE BANCOS DE TUMORES

0102030405060708090

100

2003 2004 2005*

0

10

20

30

40

50

60

Nº de publicaciones

200320042005*

ACTIVIDAD RED BANCOS DE TUMORES RTICCC*los datos de 2005 corresponden sólo a enero-junio 2005

Muestras enviadas en 2004

Grupos a los que se les han servido muestras*Publicaciones generadas en base a las muestras enviadas*

PROGRAMA 4 (G&P): ACTIVIDAD ÁREA DE GENÓMICA (2003-05)rticcc G&P

CNIO

IDIBAPS

ICO

IIBCNB

CIC

VALDECILLA

Microarrays Secuenciación

720

307220

SNPs, fragmentos

9508

2357050

18

15750

PROGRAMA 4 (G&P): ACTIVIDAD ÁREA DE PROTEÓMICA (2004-05)rticcc G&P

CNIO

IDIBAPS

CRG/PRRB

CNB

CIC

315

1420

2144

VALL D’HEBRON

645

Nº Servicios prestados y distribución por comunidades autónomas

Programa 7 de mPrograma 7 de méétodos no todos no invasivosinvasivos

Programa 7: MPrograma 7: Méétodos no todos no InvasivosInvasivosObjetivos alcanzadosObjetivos alcanzados

PETCCUN

HUVN ICO-IRO

IVO

Fac. Medicina H.Clínico, Santiago

IDIBAPS

PRBB

2 ciclotrones2 microPET3 PET3 PET-TAC (+3)

RM (IIB): 2531 hrs. servicio

PROGRAMAS HORIZONTALES RTICCC: ACTIVIDADES Y LOGROS GLOBALES 2003-2005

• Creación de una conciencia generalizada de esfuerzo nacional de investigación del cáncer coordinado por el ISCIII

Consenso organizativo: Firma de Convenio, Funcionamiento Comisión Ejecutiva, Coordinadores de Programas

Puesta en marcha de las herramientas de soporte informático conjunto (www.rticcc.org )

• Puesta en marcha de las actividades de todos y cada uno de los Programas Horizontales

Bases de datos de grupos, infraestructuras y servicios disponibles en red

Desarrollo de plataformas de servicio en los distintos Programas, con protocolos comunes de trabajo y catálogos de servicios en red (plataformas)

Homogenización metodológica de protocolos y formación técnica Criterios de calidad. Asesoramiento especializado inter-nodos

Calendarios de actividades coordinadas y colaboraciones científicas en base la realidad de los grupos investigadores en cada Programa

GR:3GCA: 1

GR: 8GCA: 0

GR: 24GCA: 4

GR:4GCA:1

GR:6GCA:1 GR:1

GCA:1

GCA: 1

GCA:2

GR:14GCA:2

GR:6GCA:1

GR:22007-2011

RED TEMATICA DE INVESTIGACION COOPERATIVA EN CANCER (RTICC)2)

● 4 Líneas verticales ● 6 Programas horizontales● 11 CC.AA. ● 4.800.000 € / año

• 70 Grupos regulares • 12 Grupos clínicos

asistenciales

Estructura Organizativa RTICCEstructura Organizativa RTICC

COMITÉ CIENTÍFICOEXTERNO

COMITÉ EJECUTIVO

Coordinador generalCoordinadores Programas horizontales Coordinadores Líneas verticales

LINEAS VERTICALES DE INVESTIGACIÓN RTICC

PROGRAMAS HORIZONTALES / PLATAFORMAS DE SERVICIO

Institutos de Investigación Sanitaria (IIS)3)

Objetivos• Fomentar la asociación a los hospitales universitarios del Sistema Nacional de

Salud de las universidades, OPIs y otros organismos públicos y privados de investigación, que contribuyan a fundamentar científicamente los programas y políticas del Sistema Nacional de Salud, potenciando preferentemente la investigación traslacional.

• Los hospitales universitarios constituyen el núcleo básico de los Institutos de investigación resultantes de dicha asociación.

Marco General y Legislación- La ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud.- El Plan Nacional de I+D+I 2004-2007, en el Área de Biomedicina prevé la creación de

Institutos de Investigación Biomédica, que podrán estar participados por las Universidades, OPIs, Hospitales y otros Centros de Investigación.

- LegislaciónReal Decreto 339/2004Orden Ministerial 1245/2006 (Comisión de Evaluación, Auditores, Guía de evaluación, Procedimiento para la Certificación)

REQUISITOS MÍNIMOS PARA SOLICITAR ACREDITACIÓNINDICADOR ESTANDARD

NÚMERO DE INVESTIGADORES (solo I.P.) con proyectos FIS, MEC, EU

≥ 10

NUMERO DE PROYECTOS FINANCIADOS EN LOS ULTIMOS 6 AÑOS (excluyendo ensayos clínicos) ≥ 40EXPLOTACIÓN-DIFUSIÓN DE RESULTADOS (publicaciones):•Internacionales 1er.y 2º cuartil............... ≥ 120 INVESTIGADORES EN FORMACIÓN ≥ 20PERSONAL ASISTENCIAL COMO I. P. ≥ 30%

IIS: Criterios de Acreditación

ANEXO I DOCUMENTACIÓN ADJUNTA□ Vinculo jurídico □ Estructura organizativa

Estructura de gestión / jurídico □ OTRI Plan estratégico

Comité Científico Externo jurídico □ Servicios de apoyo comunes

Plan de Formación en Investigación □ Guía de calidad, ética y buena práctica científica

Registro de personal jurídico □ Registro de datos y de actividades de I+D

□ Otros ....................................................(memorias para el Comité Científico, actas, organigramas, planos de instalaciones, cartera de servicios, etc.)

Investigación Cooperativa en Cáncer: El Futuro

• Evaluación científica continuada (interna y externa)

• Estabilización de una estructura de Investigación en Red a largo plazo

- Que sea dependiente del ISCIII- Que permita la competición entre los Nodos en igualdad de

condiciones con independencia de situación geográfica- Que permita una gestión flexible y dinámica- Que aproveche la experiencia organizativa de la RTICCC y RTICC- Que aproveche también otros modelos/experiencias válidos (p. ej., NCI)

• Ejemplos de buenas prácticas

4)

EJEMPLOS DE BUENAS PREJEMPLOS DE BUENAS PRÁÁCTICASCTICAS

NATIONAL CANCER INSTITUTE, EE.UU• El National Cancer Institute divide su presupuesto anual (de más de 4700

millones de dólares en 2004), entre un Programa Intramural, localizado en Bethesda, y un Programa Extramural distribuido por todo el país. http://cancer.gov/researchprograms/

• El Programa de Cancer Centers del NCI (8 Cancer Centers, 15 Clinical CancerCenters y 38 Comprehensive Cancer Centers). http://www3.cancer.gov/cancercenters/

GRUPOS COOPERATIVOS EN ONCOLOGÍA• Más de 15 en España (Ejemplo: grupo español para el Tratamiento de Tumores

Digestivos (TTD)http://www.ttdgroup.org)

• Grupos Cooperativos Internacionales (Ej: PETACC, SWOG, BCIRG, EORTC, etc.)

NCI NCI CancerCancer CentersCenters NetworkNetworkhttp://www3.cancer.gov/cancercenters/

NCI Fiscal Year 2007 Budget ($5,949,714,000)Presupuesto a nivel nacional (federal)

INSTITUT0 NACONAL DEL CANCER, EE.UU.ACTIVIDADES Y DISTRIBUCION DE RECURSOS