Sao Paulo, Septiembre 25 de 2015 - Sindusfarma · 2019-08-30 · 0991285679001 SERVIENTREGA ECUADOR...
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Sao Paulo, Septiembre 25 de 2015
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Sao Paulo, Septiembre 25 de 2015
ESTADÍSTICAS DE COMPRA PÚBLICA
DE MEDICAMENTOS
Contratación Pública 2011-2014 (USD MILLONES)
32
203
275
161
-
50
100
150
200
250
300
2011 2012 2013 2014
Mill
on
es
USD
Compra pública de medicamentos
La compra pública de medicamentos en el período
2011-2014 sumó $ 671 millones de dólares
Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado – SOCE Elaboración: Dirección de Estudios
Contratación Pública 2011-2014 MACROINDICADORES
Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado – SOCE Elaboración: Dirección de Estudios
0,3%
2,1% 2,5%
2,0%
2011 2012 2013 2014
Compra de medicamentos/Contratación pública nacional
0,1%
0,8% 0,8%
0,5%
2011 2012 2013 2014
Compra de medicamentos/Presupuesto general del Estado
Contratación Pública 2011-2014 (USD MILLONES)
Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado – SOCE Elaboración: Dirección de Estudios
$ 547 82%
$ 124 18%
Compra pública de medicamentos por tipo de procedimiento
REPERTORIO DE MEDICAMENTOS (SUBASTA CORPORATIVA)
OTROS PROCEDIMIENTOS DE CONTRATACIÓN (SUBASTA INVERSA ELECTRÓNICA)
Contratación Pública 2011-2014 (USD MILLONES)
Nota: Otras entidades incluye Universidades, Dirección Nacional de Rehabilitación Social, Fiscalía, entre otras. Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado – SOCE Elaboración: Dirección de Estudios
RPIS
-
50
100
150
200
250
300
350
400
450
SEGURIDAD SOCIAL SALUD PÚBLICA OTRAS ENTIDADES
407
253
10
Mill
on
es
USD
Compra pública de medicamentos por entidades
Contratación Pública 2011-2014 (USD MILLONES)
Nota: Otras entidades incluye Universidades, Dirección Nacional de Rehabilitación Social, Fiscalía, entre otras. Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado – SOCE Elaboración: Dirección de Estudios
-
50
100
150
200
250
300
2011 2012 2013 2014
13
136 182
77 17
64
90
82
3
3
3
2
Mill
on
es
USD
Compra pública de medicamentos por entidades
OTRAS ENTIDADES
SALUD PÚBLICA
SEGURIDAD SOCIAL
Contratación Pública 2011-2014 (% DEL MONTO TOTAL ADJUDICADO A NIVEL NACIONAL)
Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado – SOCE Elaboración: Dirección de Estudios
PICHINCHA GUAYAS MANABÍ AZUAY EL ORO
36%
25%
7% 5%
3%
Compra pública de medicamentos por ubicación de las entidades contratantes
REPERTORIO DE MEDICAMENTOS
Contratación Pública 2012-2014 (USD MILLONES)
Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado – SOCE Elaboración: Dirección de Estudios
4
6
6
7
9
9
15
36
37
57
74
77
91
119
0 50 100 150
Productos Antiparasitarios, insecticidas y repelentes
Dermatológicos
Órgano de los sentidos
Varios
Sistema Genitourinario y hormonas sexuales
Preparados hormonales sistémicos, Excl
Sistema respiratorio
Sistema musculoesquelético
Sistema nervioso
Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
Sangre y órganos formadores de sangre
Tracto alimentario y metabolismo
Sistema cardiovascular
Antiinfecciosos para uso sistémico
Montos adjudicados del repertorio de medicamentos por ATC
Contratación Pública 2012-2014 (USD MILLONES)
Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado – SOCE Elaboración: Dirección de Estudios
4 4 5 5 5 5 6 6 6
7 7 7 7 8 8 8 8 8 9
13 14
18 20
24 26
0 10 20 30
AMPICILINA 1 G + SULBACTAM 0.5 G
VALCOTE 500 mg (tabletas recubiertas)
BETAMPIL
H.G. SIMVAS VASTIN 40mg (tabletas)
OSTAT 70 mg (tabletas)
VASODIL 5mg (tabletas)
AMOXICILINA - ÁCIDO CLAVULÁNICO 312,5 mg/5 ml
IBUPROFENO 600 mg (tabletas)
ATORVASTATINA 80 mg (comprimidos recubiertos)
HEALT MERON
AUGMENTIN 500 mg (tabletas recubiertas)
BI-GLICEM 5 (tabletas)
KIVEXA
BONVIVA® 3 mg/3 ml (solución para inyectar)
SULTAMIX 750 mg
GLUCOCID 850 mg
AMOXICILINA 250 mg/5 ml (polvo para suspensión oral)
RASERTAN® 100 (tabletas recubiertas)
LANTUS 100 UI/ML (solución)
CLORURO DE SODIO 0.9 %
HERCEPTIN 440 mg
REMICADE
OCTANATE 50 U.I/ml
CLOPIDOGREL
ACROVASTIN 40 mg (comprimidos recubiertos)
Millones USD
Ranking 25 medicamentos más comprados
PROCEDIMIENTO SICM 2015
QUÉ ES LA SICM?
Proceso de Régimen Especial a través del cual el Estado ecuatoriano adquiere medicamentos para abastecer a la Red Pública Integral de Salud .
Los medicamentos adquiridos a través de este procedimiento son catalogados y pasan a formar parte del Repertorio de Medicamentos.
Otorga exclusividad de compra a proveedores adjudicados.
Los proveedores adjudicados firman un Convenio Marco con vigencia de dos años.
a. Actualización de información de proveedores registrados.
b. Registro de proveedores nacionales y extranjeros.
1.Etapa Preparatoria
2.Etapa Precontractual
3.Etapa Contractual
4.Etapa Postcontractual
o Evaluativa
a. Publicación. b. Preguntas. c. Respuestas. d. Presentación
electrónica de oferta.
e. Calificación automática.
f. Ingreso de OEI g. Puja/Negociación h. Entrega de
documentación habilitante.
i. Adjudicación
a. Evaluación de resultados.
b. Difusión de resultados.
a. Suscripción de convenios marco.
b. Catalogación (Publicación en Repertorio de Medicamentos).
ETAPAS SICM-2015
Publicación
Entrega electrónica de la oferta
o adherencia
Puja
Negociación
Adjudicación Catalogación
(Repertorio de medicamentos)
Entrega de la documentación
habilitante
PROCEDIMIENTO
Firma del convenio
marco
7
4
1 9
Ingreso de la oferta
económica inicial
6
Calificación automática
5
Respuestas
3
Preguntas
2
8
10 11
PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN
PRESENTACIÓN DE LA OFERTA
Entrega de la oferta a través del formulario electrónico respectivo a través del
portal institucional del SERCOP en el que el oferente se compromete y declarar
que cumple las condiciones técnicas y legales de los pliegos.
El oferente acepta los “Términos y condiciones de Adhesión”
Una vez que entregó la oferta (formulario electrónico), los oferentes harán su
oferta económica inicial.
SUBASTA: PUJA • Duración de 30 minutos. • Debe haber al menos dos oferentes que hayan ingresado su oferta económica inicial. • En ausencia de al menos dos oferentes, la puja se reprogramará para dentro de las
siguientes 24 horas. • Si luego de la reprogramación no hay oferentes que participen en la puja, los
oferentes que hayan ingresado una oferta económica inicial serán suspendidos por 180 días y el procedimiento será declarado desierto por no haber presentación.
PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN
NEGOCIACIÓN Solamente se dará si existe una única presentación de oferta electrónica y una oferta económica inicial. En el evento que habiendo más de un oferente haya ingresado oferta económica inicial pero un solo oferente participe en la puja, la negociación tendrá lugar, iniciando con la oferta económica inicial más baja, como el punto de partida.
OFERTA ECONÓMICA GANADORA La oferta económica más baja luego de la puja o negociación deberá entregar la documentación habilitante requerida para ser verificada.
ADJUDICACIÓN Y FIRMA DEL CONVENIO MARCO
CONVENIO MARCO Y ÓRDENES DE COMPRA A TRAVÉS DEL REPERTORIO DE MEDICAMENTOS
- Procedimiento para generar órdenes de compra.
- Aceptación de medicamentos.
- Control posterior.
- Niveles de precaución, sanidad e inocuidad.
- Obligación de los proveedores.
- Expiración de medicamentos.
- Registro sanitario.
- Precios.
- Ajuste de precios.
- Pagos.
- Salida del repertorio.
REGISTRO SANITARIO, emitido por la Agencia de Regulación y Control Sanitario –ARCSA-
CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA o CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (TIPO OMS).
LICENCIA PARA CIRCULACIÓN DE MEDICAMENTOS CON SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICAS, emitido por el Consejo de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas de Ecuador –CONSEP- (de ser el caso).
DESCRIPCIÓN DETALLADA DEL MEDICAMENTO OFERTADO.
Especificaciones y características específicas del medicamento del proveedor.
DOCUMENTACIÓN HABILITANTE
PÁGINA WEB DE LA SUBASTA
PÁGINA INFORMATIVA SICM-2015
WEBSITE CONTENTS
LISTA DE MEDICAMENTOS
Fichas Técnicas
1. Descripción de las medicinas
• 1.1 Nombre genérico
• 1.2 Forma Farmacética
• 1.3 Concentración
• 1.4 Presentación de venta
• 1.5 Vía de administración
• 1.6 Caducidad
2. Empaque
• 2.1 Empaque primario
• 2.1.1 Características
• 2.1.2 Etiquetado
• 2.2 Empaque secundario
• 2.2.1 Características
• 2.2.2 Etiquetado
• 2.3 Empaque terciario
• 2.3.1 Características
• 2.3.2 Etiquetado
3. Requerimientos de contol sanitario y de
calidad
• Listas de empaque
• Copia del Certificado de Registro Sanitario del país de origen o su equivalente.
• Certificado de BPM o Certificado de producto farmacéutico tipo OMS
• Original o copia del certificado de control de calidad del lote del medicamento.
FICHAS TÉCNICAS DE MEDICAMENTOS
Estructura Fichas Técnicas
Estructura Fichas Técnicas
ÓRDENES DE COMPRA GENERADAS 2012-2014
ÓRDENES DE COMPRA (Disponibles en pág. Web)
PROVEEDORES LOGÍSITCOS
PROVEEDORES LOGÍSTICOS
TAX ID FIRM NAME CITY WEBSITE CONTACT EMAILTELEPHONE NUMBER
(ALWAYS DIAL FIRST +593)
1790371506001 QUIFATEX S.A. QUITO www.quifatex.com [email protected] 02-2477400
0992506717001 CONTECON GUAYAQUIL S.A. GUAYAQUIL http://www.cgsa.com.ec [email protected] 04-6006300
0190021831001 FOPECA S.A. QUITO [email protected] 2484636
0991352937001 FERTISA GUAYAQUIL www.fertisa.com [email protected] 04-2484632
0190005232001 MIRASOL SA CUENCA www.mirasol.com.ec [email protected] 0984170750
1090077135001 IMBAUTO SA IBARRA www.imbauto.com [email protected] 062998300
1792201160001 MULTISERVICIOS JUAN DE LA CRUZ S.A. QUITO www.jumbocenter.com [email protected] 09-7386487
1790208087001 F.V - AREA ANDINA S.A. RUMIÑAHUI www.franzviegener.com [email protected]
0992119748001 AGROINDUSTRIAS DAJAHU S.A. DURAN [email protected] 04-2811653
0992247932001 InarpiPE2 GUAYAQUIL www.tpg.com.ec [email protected] 2-603300
1390086861001 CONSTRUCTORA CIUDADRODRIGO S. A. MANTA ciudadrodrigo.com.ec [email protected] 0999424141
1790885186001COMPUTADORES Y EQUIPOS COMPUEQUIP
DOS S.A.QUITO www.dos.com.ec [email protected]
0991321764001 Kuehne + Nagel S.A. QUITO www.kuehne-nagel.com [email protected] 02 22268500
0992323620001 PRACTIPOWER S.A. GUAYAQUIL [email protected] 042113931
1792065461001TECFOOD SERVICIOS DE ALIMENTACION
S.A.QUITO www.hanaska.ec [email protected]
1791230272001STIMM SOLUCIONES TECNOLOGICAS
INTELIGENTES PARA MERCADO MOVIL CIA. QUITO [email protected] 0999686400
0991285679001 SERVIENTREGA ECUADOR S.A. GUAYAQUIL WWW.SERVIENTREGA.COM.EC [email protected]
1790546667001 DHL EXPRESS (ECUADOR) S.A. QUITO www.dhl.com [email protected]
1791330943001 TRIBOILGAS CIA.LTDA QUITO www.triboilgas.com [email protected] 2238691
1790427692001 Panatlantic Logistics QUITO www.panatlantic.com [email protected] 09-7080906
1791808398001 ORIENTOIL S.ALA JOYA DE LOS
1791988876001ANGOS E HIJOS CONSTRUCCIONES CIA.
LTDA.QUITO www.hormiconcretos.com [email protected]
1791312813001 URBANO EXPRESS S.A. RAPIEXX QUITO www.urbanoexpress.com [email protected] 0992716588
REGISTRO DE PROVEEDORES EXTRANJEROS
REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO
REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO
REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO
REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO
REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO
REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO
REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO
REGISTRO DE PROVEEDOR EXTRANJERO
Sao Paulo, Septiembre 25 de 2015
REGISTRO SANITARIO
DESCRIPCIÓN
Para obtener el registro sanitario por primera vez de medicamentos de origen extranjero, el fabricante o representante legal ingresará a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana una solicitud individual para cada forma farmacéutica y concentración del o de los principios activos.
REQUERIMIENTOS
Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE ).
Original de la autorización debidamente legalizada del titular del producto.
Copia notariada de la autorización, poder o contrato debidamente legalizado para la elaboración del producto por parte de un laboratorio nacional, cuando el titular es otro laboratorio.
Original de la autorización del titular del producto para el uso de la documentación técnica que sea pertinente.
Interpretación del código de lote.
Datos para la emisión de la factura.
REQUERIMIENTOS
Descripción de los métodos analíticos.
Estudios de estabilidad natural en tiempo real en Zona IV y estudios de estabilidad acelerada.
Especificaciones del producto terminado.
Descripción de la naturaleza del envase primario y/o secundario.
Descripción del proceso de fabricación.
Presentación del formato de etiquetas.
Documentación farmacológica y clínica vigente en español.
PROCESO DE HOMOLOGACIÓN DE
CERTIFICACIONES SANITARIAS
HOMOLOGACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
PAÍS AGENCIA OBSERVACIONES
EEUU Food and Drug Adminsitration
(FDA) Registro sanitario o su equivalente.
Unión Europea Agencia Europea de
Medicamentos (EMA)
No se aceptan para fines de homologación
certificaciones de autoridades reguladores de los
países miembros de la Comunidad Europea por
separado de la EMA.
Canadá Health Canada Registro sanitario o su equivalente.
Australia Therapeutic Goods Administration Registro sanitario o su equivalente.
Japón Pharmaceutical and Medical
Devices Agency Registro sanitario o su equivalente.
Corea del Sur Mnistry of Foods an Drug Safety Registro sanitario o su equivalente.
Colombia INVIMA Certificaciones de registro sanitario o su equivalente.
Brasil ANVISA Certificaciones de registro sanitario o su equivalente.
Argentina ANMAT Certificaciones de registro sanitario o su equivalente.
México COFEPRI Certificaciones de registro sanitario o su equivalente.
Cuba CECMED Certificaciones de registro sanitario o su equivalente.
HOMOLOGACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).
Copia notariada del Certificado del Registro Sanitario.
Copia notariada del “Certificado Vigente de Producto Farmacéutico Objeto de Comercio Internacional”.
Prospecto dirigido al usuario.
Autorización debidamente legalizada del titular del producto.
Datos para la emisión de factura.
