RESPIRATORIOS | MUCOLÍTICOS

MUCOVIBROL ®Ambroxol Comprimidos, solución y solución (gotas)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada comprimido contiene:Clorhidrato de ambroxolExcipiente c.b.p. .............……........……….30 mg1 comprimido

Cada 100 ml de solución contienen:Clorhidrato de ambroxolVehículo cbp .............………......…............…….300 mg100 ml

Cada ml de solución gotas contiene:Clorhidrato de ambroxolVehículo c.b.p. …..........……….…..........……..….7.5 mg1 ml1 ml equivale a 30 gotas.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Mucolítico. Coadyuvante en todos aquellos procesos broncopulmonares que cursen con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en los que es necesario mantener libre de secreciones el árbol respiratorio: bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis y otitis media.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Pacientes con úlcera gástrica activa.Las presentaciones en solución de este producto no se deben administrar a personas que padecen fenilcetonuria porque contienen fenilalanina, ni a niños menores de 1 año.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No ha sido demostrada su acción teratogénica, sin embargo, siguiendo normas internacionales no se recomienda el empleo del medicamento durante los tres primeros meses del embarazo, ni durante las lactancias.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente se presentan trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómito. Cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A través de estudios experimentales se ha demostrado que el clorhidrato de ambroxol carece de dichos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.Adultos y niños mayores de 12 años: Un comprimido cada 8 horas.

En casos de tratamiento de mayor duración se debe reducir la dosis a la mitad de la cantidad recomendada. Cada comprimido contiene 30 mg de clorhidrato de ambroxol.

Solución: Adultos y niños mayores de 12 años, en los dos primeros días de tratamiento, iniciar con 10 ml (30 mg) 3 veces al día y posteriormente 5 ml (15 mg) 3 veces al día.

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En niños de 5 a 12 años: 5 ml (15 mg) 3 veces al día; de 2 a 5 años, 2.5 ml (7.5 mg) 3 veces al día.

Cada 5 ml de solución contienen 15 mg de clorhidrato de ambroxol. Usar el vasito dosificador adjunto al frasco.

Solución (gotas): Niños de uno a dos años de edad, 30 gotas (1 ml = 7.5 mg) 2 veces al día, niños de 2 a 5 años, 30 gotas (1 ml = 7.5 mg) 3 veces al día.

Cada 30 gotas (1 ml) contienen 7.5 mg de clorhidrato de ambroxol.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por el clorhidrato de ambroxol en el ser humano, en caso de presentarse se recomienda trata-miento sintomático.

PRESENTACIONES:Caja con 20 comprimidos (1 comprimido = 30 mg).Frasco con 120 ml con vaso dosificador (5 ml = 15 mg).Frasco con 30 ml con cuentagotas (1 ml = 7.5 mg).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Este producto no debe administrarse en la presentación de solución a personas que padecen fenilcetonuria porque contiene fenilalanina.

LABORATORIOS LIOMONT, S. A. de C. V.Ética Farmacéutica desde 1938Adolfo López Mateos Núm. 68

05000 México, D. F.

® Marca registradaRegs. 316M90 y 206M90 SSA