REPÚBLICA DE PANAMÁ

MINISTERIO DE DESARROLLO AGROPECUARIO

DIRECCIÓN NACIONAL DE SALUD ANIMAL

PROGRAMA DE SANIDAD ACUÍCOLA

INFORME DE AUDITORÍA PARA LA APROBACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO DE PRODUCCIÓN

DE NAUPLIOS Y POSTLARVAS DE CAMARÓN MARINO PARA EXPORTAR A PANAMÁ

TEXCUMAR S.A.

REPÚBLICA DE ECUADOR

PRESENTADO POR:

MSc. CORNELIO LARA B.

DR. GASPAR AGUILAR

PANAMÁ, NOVIEMBRE DE 2014

Contenido

Página

RESUMEN 6

INTRODUCCIÓN - Antecedentes 10

OBJETIVO DE LA INSPECCIÓN DE ORIGEN

OBJETIVO GENERAL 10

OBJETIVO ESPECÍFICO 10

ALCANCE DE LA AUDITORIA 10

METODOLOGÍA DE LA AUDITORÍA 10

Personal del país contactado para la auditoria 11

VERIFICACIÓN IN SITU DE LOS ELEMENTOS PARA LA EVALUACIÓN SANITARIA 12

SITUACIÓN SANITARIA DEL PAÍS EXPORTADOR 12

Generales del País 12

Generales del Establecimiento 14

Objeto Social 14

Organigrama del Establecimiento 15

Infraestructuras 16

Descripción de las infraestructuras 17

Área Administrativa 17

Área de facilidades para colaboradores 17

SECCIÓNES DE PRODUCCIÓN 18

Sección de Maduración TEXCUMAR S.A. 18

Área de Cuarentena y acondicionamiento de reproductores 18

Área de maduración y copulación 19

Área de desove 20

Área de eclosión 20

Área de empaque de nauplios 21

Sección de larvicultura 21

Área de Raceways para Postlarvas 22

Laboratorio de Microbiología y control de parámetros de producción 22

Área de preparación de alimento fresco 23

Área de producción de Algas 23

Área de producción de nauplios de Artemia 23

Proveedores de insumos 24

Países a los que exportan 24

Condiciones sanitarias del establecimiento y características de los

productos a introducir a Panamá 25

Bioseguridad en el establecimiento 25

Gestión de trazabilidad del establecimiento 26

Gestión ambiental del establecimiento 26

SITUACIÓN SANITARIA DEL PAÍS EXPORTADOR 26

Normativas sanitarias del País 26

Experiencia, conocimiento y confianza en los sistemas de inspección

y certificación de establecimientos de la Autoridad Oficial Competente del

Ecuador 28

RESULTADO DE LA AUDITORÍA EN ORIGEN 29

Hallazgos (No conformidades y/o observaciones) 29

OMISIÓN Y LIMITACIONES 29

FRACCIONES ARANCELARIAS A CONCIDERAR 29

CONCLUSIONES 30

ANEXOS 31

LISTA DE ANEXO

Contenido Página

Anexo 1. Agenda de inspección propuesta 31

Anexo 2. Formulario “Protocolo de Inspección Sanitaria Acuícola–I.P.3.1” 32

Anexo 3. Certificación GLOBAL GAP vigente 33

Anexo 4. Resolución de Ambiente 34

LISTA DE TABLAS

Página

Tabla 1 . Personal contactado en la auditoria 12

Tabla 2 . Componentes de la infraestructura del establecimiento 16

Tabla 3. Proveedores del Establecimiento 25

Tabla 4. Cronología de los eventos patológicos en la industria del camarón 28

LISTA DE FIGURAS

Página

Figura 1. Verificación Regulatoria Vigente de TEXCUMAR, S.A. –Maduración 15

Figura 2. Verificación Regulatoria Vigente de TEXCUMAR, S.A. - Larvicultura 15

Figura 3. Organigrama de TEXCUMAR, S.A. 15

Figura 4 Oficina de Comercialización de Nauplios. 17

Figura 5. Oficina de Mejoramiento Genético 17

Figura 6: Comedor 18

Figura 7: Dormitorio 18

Figura 8. Tanques de cuarentena 19

Figura 9. Tanques de maduración y copulación 20 Figura 10. Área de Desove 20

Figura 11. Área de Eclosión 21

Figura 12 Área y tipo de empaque de nauplios 21

Figura 13. Módulo de Larvicultura ZAMORANO I 22

Figura 14. Módulo de Larvicultura ZAMORANO II 22

Figura 15. Módulo de Larvicultura ZAMORANO III 22

Figura 16. Raceways 22

Figura 17. Laboratorio y control de parámetros de producción 22

Figura 18. Área de preparación de alimentos frescos 23

Figura 19. Áreas para manejo de la producción de algas 23

Figura 20 Área de producción de nauplios de Artemia 23

RESUMEN

La auditoria in situ es una respuesta a la solicitud presentada a la Dirección de Salud Animal

del MIDA por la empresa TEXCUMAR S.A. y con previo beneplácito del Ministerio de

Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca (MAGAP), del Ecuador, a través del Instituto

Nacional de Pesca (INP), Autoridad Oficial Competente en temas sanitarios de la pesca y

acuicultura, para que funcionarios nacionales realicen la inspección de origen con el

propósito de auditar la gestión sanitaria del país y de los establecimientos TEXCUMAR S.A.

maduración y larvicultura., en miras de lograr su elegibilidad zoosanitaria para la

exportación de Nauplios y Postlarvas de camarón marino (Litopenaeus vannamei) a

Panamá,

Ecuador mantiene la hegemonía como principal productor de camarón marino de América,

con un desarrollo de más de 250,000 hectáreas de producción semi intensiva distribuidas en

1373 granjas y 142 centros de producción larval registrados actualmente en el INP. Al igual

que en otros países del área, ha sufrido el efecto de enfermedades virales, principalmente

el Síndrome del Taura (ST) y la enfermedad de las manchas blancas (WSS), con pérdidas

socioeconómicas de gran significado.

La inspección en origen, se desarrolló mediante reuniones con la Autoridad Oficial

Competente, para conocer sus normativas, actividades, instalaciones para el desarrollo de

su gestión en la camaronicultura; así también, reconocimiento de las instalaciones,

funcionamiento y registros y reunión con el personal técnico del establecimiento a

inspeccionar.

Se revisó la documentación y se verificó in situ la aplicación de los diferentes protocolos y

medidas de bioseguridad establecidos por el establecimiento TEXCUMAR S.A., en su

proceso de producción de nauplios y postlarvas para alcanzar la calidad y garantizar su

estatus de producción acuícola obtenida mediante certificaciones internacionales.

Para reforzar la evaluación del estatus Sanitario de Ecuador, nos apoyamos en el análisis de

las aprobaciones de elegibilidad realizada por Panamá al Ecuador, y la revisión de

documentación oficial y los informes de país que pública periódicamente la OIE (situación

zoosanitaria mundial) mediante la consulta a la base de datos interfaz Web WAHID.

El país, mediante el proceso de reactivación de la industria y normalización de la misma, ha

logrado resultados significativos de producción, que han impactado positivamente la

economía mediante las exportaciones: Año 2010: 84,943.31 toneladas de camarón (187.3

millones de libras), año 2011 la producción fue de 124,263.04 toneladas (274 millones de

libras), y en el 2013 una exportación de 251,073 toneladas (474, 236,376 libras).

El establecimiento TEXCUMAR, S.A. tiene un complejo de Producción de Nauplios

(Maduración), localizado en La Provincia de Santa Elena, Carretera vía a San Pablo

Kilometro 2.5 – Ecuador; y un complejo de producción de postlarvas en el Km. 5 vía a San

Pablo-Monteverde, Santa Elena, Ecuador; con tres módulos de producción de postlarvas

(Zamorano I, II y III), y están autorizados por el Instituto Nacional de Pesca (INP), en base a

la Verificación Regulatoria, con el Código HT-3528 para la Larvicultura y HT – 899 para la

Maduración. Figura 1 y 2. Actualmente cuentan con la certificación GLOBAL GAP vigente,

con la numeración 00032-CPVVH-0003. Anexo 3

Otra particularidad de TEXCUMAR, S.A., es que implementan un programa puntual de

mejoramiento genético, donde los reproductores son identificados mediante códigos y se

les realiza análisis de ADN utilizando micro satélites para determinar niveles de

consanguinidad y los cruces de líneas que se deben realizar para obtener reproductores con

la mayor ganancia genética posible en los parámetros seleccionados, también se les realiza

un análisis individual de IHHNV. En la actualidad maneja cuatro líneas genéticas de la cuales

dos de ellas son libres de IHHNV. Este pprograma de Mejoramiento Genético es dirigido por

el PHD Joao Rocha en asociación con importantes Grupos Camaroneros del Ecuador.

La Maduración y la Larvicultura de TEXCUMAR, S.A. están bajo la vigilancia sanitaria oficial

y sus procedimientos de producción y aplicación de buenas prácticas acuícolas, son

verificados internamente y auditados anualmente por el INP, mismo que una vez al año

colecta muestras de sus productos para el muestreo epidemiológico y las incluidas en el

Plan Nacional de residuos tóxicos. Además, experimentan los procesos de auditorías de las

Certificadoras Internacionales, a las cuales están adscriptos. TEXCUMAR S.A. cuenta con la

certificación GLOBALGAP para todos sus productos desde el año 2011.

En la gestión sanitaria del INP, ha desarrollado el "Manual de Histopatología" y el "Manual

de técnicas de muestreo y análisis para la detección e investigación de mortalidades

masivas de organismos acuáticos". Ambos constituyen una guía práctica para el

diagnóstico y detección de enfermedades presentes en organismos acuáticos. Implementa

el Plan Nacional de Control en que por medio del Proceso de Aseguramiento de la Calidad

Pesquera, Acuícola y Ambiental (ACPAA), realiza el control oficial en toda la cadena de

trazabilidad relacionado con los productos de la pesca y acuicultura, requisito necesario

para la emisión de las certificaciones sanitarias previo a la comercialización de los

productos que van hacia los diferentes mercados del mundo; tiene establecidos los

requisitos para la obtención del registro sanitario unificado de insumos y productos de uso

pesquero y acuícola; y cuenta con un laboratorio para Análisis Físicos, Químicos y

Microbiológicos acreditados bajo la Norma ISO/IEC 17025, cumpliendo con las exigencias

nacionales e internacionales.

El Ecuador en estos momentos tiene una actividad acuícola consolidada en aspectos de

producción, mejoramiento genético y aplicación de buenas prácticas de producción, lo que

le está permitiendo posesionarse en los mercados internacionales. Cuenta con las

normativas esenciales y con equivalencia a las reglas del mercado internacional, para

cumplir su gestión sanitaria en la pesca y acuicultura.

Cuatro de las enfermedades de importancia para el comercio internacional y enlistado por

la OIE, son endémicas para el país e igual situación para Panamá. La situación sanitaria

actual del país se encuentra en un nivel satisfactorio; producto de las acciones de

bioseguridad y el mejoramiento genético aplicado a la industria.

El establecimiento TEXCUMAR S.A., cumple con las normas sanitarias nacionales y

mantiene un estatus sanitario satisfactorio y en la auditoria no encontramos "No-

Conformidades" relevantes en la verificación de las condiciones sanitarias de este y en los

controles de todos los procesos, hasta la liberación de los productos.

En la camaronicultura, como toda actividad productiva con organismos vivos, existe riesgo

sanitario por la importación en cualquiera de sus estadios del ciclo de vida; lo cual hace

necesario que se cumplan a cabalidad todas las normas internaciones zoosanitaria, al igual

que a la llegada y estadía en Panamá.

Con respecto a las observaciones in situ, al análisis de la información proporcionada por el

país y el establecimiento y al historial de importaciones de animales, productos y

subproductos originarios de Ecuador, así como los reportes a la OIE, se presentan para ser

considerados en la aprobación de la fracción arancelaria con el código 03.06.23 –

Importación de nauplios y postlarvas, según lo establecido por DINASA, requiriendo el

reconocimiento de elegibilidad del país de origen y aprobación de establecimiento.

INTRODUCCIÓN

Antecedentes

En respuesta a la solicitud presentada por la empresa TEXCUMAR S.A. a la Dirección de

Salud Animal (DINASA), del Ministerio de Desarrollo Agropecuario (MIDA), para que

gestione ante la Autoridad Oficial Competente del Ecuador en temas sanitarios de la pesca y

acuicultura, la aceptación para que auditores nacionales realicen la inspección de origen con

el propósito de buscar la elegibilidad zoosanitaria del establecimiento acuícola TEXCUMAR

S.A., dedicado a la producción y levantamiento larvario de camarón marino (Litopenaeus

vannamei). Ante la disposición de la Autoridad Oficial Competente del Ecuador, la Dirección

Nacional de Salud Animal (DINASA), procedió a designar al equipo técnico, para tal misión.

Ecuador es el principal productor de camarón marino de América, logrando desarrollar más

de 250,000 hectáreas de producción semi intensiva y unos 142 centros de producción larval.

La camaronicultura en este país, al igual que en países del área ha sufrido el efecto de

enfermedades virales, principalmente el Síndrome del Taura (ST) y la enfermedad de las

manchas blancas (WSS), con pérdidas socioeconómicas de gran magnitud.

Hoy en día el País, como resultado de la acción pública y privada en la regulación normativa

de la industria y la aplicación puntual de acciones de bioseguridad y mejoramiento genético,

ha logrado consolidar su actividad camaronera, aprobando oficialmente 142 centros de

producción larval y 1,373 granjas camaroneras; todos estos establecimientos cumpliendo

las normativas vigentes que rigen la actividad camaronera y bajo la vigilancia sanitaria por

parte del INP.

La actividad camaronera de cultivo alcanzó en el 2013 una exportación de 251,073 toneladas (474, 236,376 libras). El Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca (MAGAP), a través del Instituto Nacional de Pesca (INP), es la Autoridad Oficial Competente del Ecuador en temas sanitarios de productos pesqueros y acuícolas. Otros aspectos de la industria acuícola y pesquera están bajo la dirección de un vice ministerio de Acuacultura y Pesca, con una sub secretaria de Acuacultura

La inspección en origen, se desarrolló mediante reuniones con la Autoridad Oficial

Competente, para conocer sus normativas, actividades e instalaciones, para el desarrollo de

su gestión en la camaronicultura; así también, se realizó un recorrido por sus instalaciones,

conociendo su funcionamiento, manejo de registros. Luego nos reunión con el personal

técnico del establecimiento TEXCUMAR S.A., con el propósito de evaluar el riesgo de

bioseguridad, asociados con la importación prevista de nauplios y postlarvas de camarón

marino Litopenaeus vannamei), por la república de Panamá.

OBJETIVO DE LA INSPECCIÓN DE ORIGEN

OBJETIVO GENERAL

1. Obtener información in situ para el análisis de riesgo, de la condición sanitaria del

país y del establecimiento TEXCUMAR S.A., sobre el cumplimiento de las normas

zoosanitarias internacionales, que permita la habilitación para la exportación de sus

nauplios y postlarvas de camarón marino Litopenaeus vannamei a la República de

Panamá.

OBJETIVO ESPECÍFICO

1. Verificar la condición sanitaria de país-Ecuador y la equivalencia de sus norma

zoosanitarias para el comercio internacional.

2. Verificar que el establecimiento TEXCUMAR, S.A. cumpla con la Legislación Nacional

vigente en el proceso de su actividad productiva.

3. Evaluar los probables riesgos a la salud humana y/o animal, con la exportación de

nauplios o postlarvas hacia Panamá.

4. Verificar si se cumplen los requisitos zoosanitarios establecidos para la habilitación

del establecimiento TEXCUMAR, S.A., para la exportación de nauplios y postlarvas

hacia la República de Panamá.

5. Verificar la gestión zoosanitaria por parte de la Autoridad Oficial Competente del

País y el establecimiento TEXCUMAR S.A.

ALCANCE DE LA AUDITORÍA

Se requirió la realización de una auditoria sanitaria in situ por la parte oficial panameña,

dentro del proceso de análisis de riesgo, para la habilitación del establecimiento

TEXCUMAR, S.A., con el propósito de exportar nauplios y postlarvas de camarón marino

Litopenaeus vannamei, a la República de Panamá.

Esta auditoría comprendió la verificación de la infraestructura del establecimiento respecto

a la bioseguridad, revisión de la implementación de los protocolos de producción,

bioseguridad, aplicación de Buenas Prácticas de Producción Acuícola, entre otras acciones

en la producción y lo establecido dentro de los Procedimientos Operacionales

Estandarizados de Sanitación (SSOP). Así, también su enfoque estuvo dirigido a obtener

información de la efectividad de la gestión sanitaria del INP.

METODOLOGÍA DE LA AUDITORÍA

Los funcionarios encargados de la auditoria de este establecimiento fueron el Ingeniero

Cornelio Lara B. con Idoneidad Nº 710-81-M 01 y el Dr. Gaspar Aguilar con Idoneidad Nº

731.

Antes de la visita al Ecuador, se había establecido una agenda de trabajo para la auditoría

de los servicios veterinarios oficiales y los aspectos a verificar en el establecimiento

TEXCUMAR, S.A. en coordinación con el Instituto Nacional de Pesca (INP) Autoridad Oficial

Competente en el tema sanitario de la Pesca y Acuicultura del Ecuador.

En el Ecuador se realizó una reunión con el Biólogo Xavier Regatto, funcionario Verificador

del INP y con la participación de la Lic. Sonnia Pizarro por parte de TEXCUMAR, S.A. en

esta reunión se revisó y ajustó algunos detalle de logística, de lo previamente planificado.

(Anexo 1). También en esta reunión se pudo conocer sobre la gestión zoosanitaria del INP, las

normas que la sustentan y luego se realizó un recorrido por cada una de sus secciones, para

conocer la actividad que desarrollan y la fortaleza para los diagnósticos acuícolas.

En el establecimiento TEXCUMAR, S.A. se procedió con una reunión de coordinación del

proceso de auditoría con el Gerente y su equipo de trabajo, para luego pasar a la inspección

de las instalaciones, funcionamiento, revisión de los de registros (Trazabilidad) y

posteriormente una reunión con su personal técnico, para captar la información del

formulario oficial de DINASA “Protocolo de Inspección Sanitaria Acuícola” – I.P.3.1 (Anexo

2) y obtener información necesaria para evaluar el riesgo sanitario, asociados a la

importación.

En las oficinas y secciones de producción del establecimiento, se revisó la documentación y

se verificó in situ la aplicación de los diferentes protocolos, buenas prácticas de producción

y medidas de bioseguridad establecidos en el proceso de producción de nauplios y

postlarvas para alcanzar la calidad y garantizar su estatus de producción acuícola obtenida

mediante certificaciones internacionales.

Para reforzar la evaluación del estatus Sanitario de Ecuador, nos apoyamos en el análisis de

las aprobaciones de elegibilidad realizada por Panamá al Ecuador; así también, mediante la

revisión de documentación oficial y los informes de país que pública periódicamente la OIE

(situación zoosanitaria mundial), mediante la consulta a la base de datos interfaz Web

WAHID.

Durante el periodo de ejecución de las actividades establecidas en la agenda de esta

inspección de origen, contamos con la presencia y coordinación del personal oficial de

Instituto Nacional de Pesca; por lo que se logró cumplir con el objetivo propuesto.

Personal del país contactado para la auditoría

La Tabla 1 se presenta el personal y cargo del establecimiento, contactado en el desarrollo

de esta auditoría.

Tabla 1. Personal contactado en la Auditoría Establecimientos Nombres Cargos

TEXCUMAR, S.A.

Rafael Verduga Teresa Linzan Sonnia Pizarro Paulo Conforme Joao Rocha

Gerente General Gerente de Comercialización Nauplios Gerente de Comercialización Postlarvas Gerente de Área – Maduración Asesor Gerente Técnico del Programa de Mejoramiento Genético

VERIFICACIÓN IN SITU DE LOS ELEMENTOS PARA LA EVALUACIÓN SANITARIA

SITUACIÓN SANITARIA DEL PAÍS EXPORTADOR

En el establecimiento de maduración y de larvicultura, se revisó la documentación y se

verificó in situ, paso a paso la facilidad de cada estructura y la aplicación de los diferentes

protocolos, buenas prácticas de producción y medidas de bioseguridad establecidos en sus

procesos de producción de nauplios y postlarvas.

Generales del País

Ecuador tiene como Autoridad Oficial Competente en temas sanitarios de productos

pesqueros y acuícolas al Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca

(MAGAP), a través del Instituto Nacional de Pesca (INP). Otros aspectos de la industria

acuícola y pesquera están bajo la dirección de un Vice Ministerio de Acuacultura y Pesca,

con una Sub Secretaria de Acuacultura.

Su gestión sanitaria se sustenta en Nomas legales, entre ellas:

Decreto Ejecutivo 3198 - Registro Oficial 690 de 24 de octubre 2002 Reglamento a

la Ley de Pesca y Desarrollo Pesquero y Texto Unificado de Legislación Pesquera

Codificación 7 - Registro Oficial 15 de 11 de mayo 2005 Codificación de la Ley de

Pesca y Desarrollo Pesquero

Decreto Ejecutivo Nº 7 - Registro Oficial 36 de 8 de enero de 2007.La Subsecretaria

de Recursos Pesqueros pasa a ser dependencia del Ministerio de Agricultura,

Ganadería, Acuicultura y Pesca

Decreto Ejecutivo Nº 144 - Registro oficial 37 del 9 de marzo de 2007. Reforma el

Decreto Ejecutivo Nº 7 - Oficial 36 de 8 de enero de 2007 y determina en el articulo

4 inciso primero: “El Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca

asumirá las competencias en materia de pesca, acuicultura y piscicultura que se

encontraban a cargo del Ministerio de Comercio Exterior, Industrias y

Competitividad, Ministerio de Relaciones Exteriores, Comercio e Integración; y

Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca

Acuerdo Ministerial Nº 89 - Registro Oficial 86 del 17 de mayo de 2007. Crea la

subsecretaria de Acuacultura como una dependencia del Ministerio de Agricultura,

Ganadería, Acuicultura y Pesca y se le encarga las atribuciones de regulación y

control de las actividades relacionadas con la acuacultura.

Acuerdo Ministerial 300 - Registro Oficial Nº 177 de 25 septiembre 2007. Reforma a

la Estructura y Estatuto Orgánico por Procesos del Ministerio de Agricultura,

Ganadería, Acuicultura y Pesca con la inclusión la Subsecretaria de Recursos

Pesqueros y de Acuicultura.

Acuerdo Nº 098 de 17 de junio del 2008. Expedir el instructivo para la importación

de especies bioacuáticas.

Acuerdo Ministerial 138 - Registro Oficial Nº de 22 de agosto 2008. Actualizar los

procedimientos para la importación, producción, transporte, posesión,

almacenamiento y distribución de productos de uso veterinario (medicamentos

veterinarios) que tengan aplicación en la actividad acuícola nacional.

Acuerdo Ministerial N° 043 de 25 de Julio de 2013 Que declara como medida

primordial la vigilancia epidemiológica en la reproducción y cultivo de camarón; así

como de los productos e insumos para la acuacultura, al haberse presentado en

varios países, especialmente asiáticos, casos del síndrome de Mortalidad Temprana

/ Síndrome de la Necrosis Hepatopancreática Aguda (EMS / AHPNS, por sus Siglas

en Ingles).

Acuerdo Ministerial N° 001 de 24 de Julio del 2014 Que establece ampliar la

vigencia del Acuerdo Ministerial 043 del 25 de Julio de 2013 por el plazo de un año

contados a partir del 25 de julio de 2014. En su artículo 3 establece Incorporar

dentro de la prohibición de importación de los productos mencionados en el

artículo 2 del Acuerdo Ministerial 043 los procedentes de México al haberse

presentado el síndrome de Mortalidad Temprana / Enfermedad de la Necrosis

Hepatopancreática Aguda (EMS / AHPND).

Además, de la producción de Tilapia, el Ecuador es el principal productor de camarón

marino de América. Tiene desarrollado más de 250,000 hectáreas de producción semi

intensiva 380 centros de producción larval.

En la década del noventa la industria sufrió los estragos de enfermedades virales,

principalmente: Síndrome del Taura (ST) y la enfermedad de las manchas blancas (WSS).

Actualmente mediante el proceso de reactivación de la industria y normalización de la

misma, tienen aprobado oficialmente 142 establecimientos de producción larval y 1,373

granjas camaroneras, todos sometidos al cumplimiento de las normativas y a la vigilancia

sanitaria por parte del Instituto Nacional de Pesca (INP).

La actividad camaronera de cultivo alcanzó en el 2013 una exportación de 251,073 toneladas (474, 236,376 libras) y la siguiente gráfica se puede observar las exportaciones mensuales en el periodo de enero 2011 a Abril 2014.

Generales del Establecimiento

Objeto Social

La actividad comercial del establecimiento TEXCUMAR, S.A., es la producción de larvas

(nauplios) y postlarvas de camarón marino (Litopenaeus vannamei). Acuerdo N°081-2012-

M del Viceministerio de Acuacultura y Pesca del Ecuador.

TEXCUMAR, S.A. fue estructurado como empresa mediante el RUC 0991449663001 del

Servicio de Rentas Internas litoral Sur.

El establecimiento TEXCUMAR, S.A. tiene un complejo de Producción de Nauplios

(Maduración) localizado en La Provincia de Santa Elena, Carretera vía a San Pablo

Kilometro 2.5 – Ecuador; y un complejo de producción de postlarvas en el Km. 5 vía a San

Pablo-Monteverde, Santa Elena, Ecuador; con tres módulos de producción de postlarvas

(Zamorano I, II y III).

Es un centro de reproducción y mejoramiento genético de camarón, que desde 1999

empezó a trabajar con el objetivo de contribuir al desarrollo del sector camaronero

ecuatoriano, mediante la producción de nauplios y postlarvas de excelente calidad y la

implementación de nuevas estrategias y tecnologías en cada una de las etapas de la cadena

productiva.

El Instituto Nacional de Pesca (INP), realiza a cada complejo inspecciones de Vigilancia

sanitaria, y los mismos están autorizados en base a la Verificación Regulatoria, con el

Código HT-899 para la Maduración y el HT – 3528 para la Larvicultura. Figura 1 y 2.

Figura 1: Verificación Regulatoria Vigente de TEXCUMAR, S.A. –Maduración Figura 2: Verificación Regulatoria Vigente de TEXCUMAR, S.A. - Larvicultura

TEXCUMAR, S.A. ha logrado la certificación GLOBALG.A.P. para todos sus productos, desde

el año 2011; y la última certificación de GLOBALG.A.P. (Número 00032 – CPVVH – 0003),

tiene validez hasta el 28 de Diciembre de 2014. Anexo 3. Esta Norma funciona como un

manual práctico para los productores acuícolas, asegurando la inocuidad alimentaria, un

impacto ambiental mínimo y el cumplimiento con el bienestar animal, la salud de los

trabajadores y los requisitos de seguridad.

El Establecimiento durante su gestión de producción implementa la responsabilidad social

empresarial, proyectándose en atención a sus colaboradores y necesidades de su

comunidad. En cuanto a la gestión ambiental, tiene aprobado el estudio de impacto

ambiental Ex post y el Plan de Manejo Ambiental del Proyecto “Laboratorio de

Mejoramiento Genético maduración desove de Nauplios y Producción de Post Larvas de

Camarón TEXCUMAR S.A.”, sobre la base del oficio N° MAE – DPASE – 2012 – 0555, del 3 de

abril de 2012 sobre del informe técnico N° 125 – 12 – DPSE – CA – MA del 10 de Febrero de

2012, en cumplimiento con la normativa nacional Ley de Gestión Ambiental (Decreto

Ejecutivo 1040; Publicado en el Registro Oficial Nº332 del 8 de mayo de 2008).

Organigrama del Establecimiento

El Establecimiento cuenta con su organigrama administrativo, donde se expresa la

verticalidad funcional de la misma. Figura 3

Figura 3. Organigrama del Establecimiento

Se pudo observar las siguientes secciones o áreas de manejo técnico en el establecimiento,

construidas con material duradero y de bajo costo, como es el plástico de alta densidad

(HDPE), entre otros materiales usados. En general cada sección presentaba condiciones de

infraestructura que permiten aplicar medidas de bioseguridad, como es la existencia de

pediluvios, áreas cerradas, controles de entradas y rotulación con advertencias y protocolos

que deben cumplirse, por lo que podemos indicar que:

Es un establecimiento acuícola verificado internamente y auditado por las

autoridades oficiales competentes,

posee programas de inocuidad y colecta muestras para análisis microbiológicos y

residuos, basado en los principios del CODEX ALIMENTARIUS y la OIE, validado por la

autoridad sanitaria oficial del país, que acredita el cumplimiento de las exigencias

sanitarias generales y específicas establecidas para Ecuador,

dentro de la gestión de responsabilidad social empresarial, mantienen aprobado El

Estudio de Impacto Ambiental expost; cumpliendo con la normativa nacional Ley de

Gestión Ambiental (Decreto Ejecutivo 1040; Publicado en el Registro Oficial Nº332

del 8 de mayo de 2008),

presenta la Declaratoria de Trabajo, que dentro de su política interna, está en el

cumplimiento de todas las obligaciones que establece la Ley y el Código laboral,

expiden certificaciones a sus clientes donde garantizan el no uso de antibióticos, ni

sustancias prohibidas, en su sistema de producción de nauplios y postlarvas

cumpliendo con disposiciones normativas del país.

Infraestructuras

La siguiente Tabla indica las secciones que componen la infraestructura del

establecimiento:

Tabla 2. Componentes de la infraestructura del establecimiento

Infraestructura Establecimientos

TEXCUMAR S.A.

Oficinas Administrativas X

Dormitorios y comedor X

Sección producción de nauplios X

Sección de Cuarentena y acondicionamiento de reproductores (39 tanques)

X

Sección de Maduración (11 salas) X

Área maduración y copulación X

Área de desoves X

Área de eclosión (99 tanques) X

Área de empaque de nauplios X

Área almacenaje y preparación de alimentos frescos

X

Sección de blowers y bombeo X

Sección de Larvicultura X

Externa o Interna X

Tanques rectangulares X

Raceways X

Sección embarque postlarvas X

Sección producción de Algas X

Sección producción de Artemia X

Sección de bodegas X

Sección de blowers y bombeo X

Cisternas o depósito de agua potable X

Sistema de manejo de efluentes X

Sección de Análisis X

Sala de microbiología X

Estación de Bombeo X

Reservorios y tratamiento de agua de proceso x

Descripción de la infraestructura

Área Administrativa

La empresa tiene oficinas para la Gerencia General, Gerencia de Producción, como las

gerencias de comercialización de nauplios y postlarvas. Estas oficinas reúnen las

condiciones de ambiente confortable para el buen desempeño laboral de su personal y

responde a las necesidades laboral, de logística y de seguridad de los centro de maduración

y larvicultura. Figura 4 y 5

Figura 4 Oficina de Comercialización de Nauplios. Figura 5. Oficina de Mejoramiento Genético

Sección de facilidades para los colaboradores

Esta sección reúne las condiciones confortables para el bienestar de los colaboradores de la

empresa, como se aprecia en la ilustración siguiente, contando con dormitorios, comedor,

entre otras facilidades. Figura 6 y 7

Figura 6: Comedor Figura 7: Dormitorio

SECCIÓNES DE PRODUCCIÓN

Sección de Maduración TEXCUMAR S.A.

Está ubicado en el Km. 2.5 vía a San Pablo-Monteverde, Santa Elena, Ecuador. Es la Mayor

capacidad instalada de Maduración en el Ecuador y cuenta con 11 Salas de Maduración; 39

Tanques de Reserva (Cuarentena) ¸ 99 Tanques de Producción; Sistema de Recirculación.

Los reproductores son identificados mediante códigos y se les realiza análisis de ADN

utilizando micro satélites para determinar niveles de consanguinidad y los cruces de líneas

que se deben realizar para obtener reproductores con la mayor ganancia genética posible

en los parámetros seleccionados, también se les realiza un análisis individual de IHHNV.

Todas las secciones cuentan con medidas de bioseguridad y su respectivo protocolo de

producción que permite dar seguimiento a la aplicación de buenas prácticas de producción.

Área de Cuarentena y acondicionamiento de reproductores

Desde esta sección inicia el proceso para la producción de nauplios y postlarvas, lo que

conlleva a aplicar acciones zoosanitarias y de bioseguridad para lograr la calidad del

producto final. Se encuentra separada de las otras secciones, con paso restringido.

Los camarones que entran a esta sección proceden de 5 granjas preestablecidas y con las

cuales TEXCUMAR S.A. mantiene un convenio para el levantamiento de sus padrotes; las

mismas cuentan con áreas acondicionadas para el levantamiento de reproductores a partir

de postlarvas producidas, seleccionadas y supervisadas por personal del establecimiento.

Son seleccionados por familias y líneas, que demuestren potencial genético según lo

establecido como objetivo en el programa de mejoramiento genético, los cuales mediante

los registros de trazabilidad le dan seguimiento, hasta regresar como pre adultos de las

granjas al centro de Larvicultura.

Se tienen como norma que los camarones que salen de las cuarentenas hacia el proceso de

maduración estén libres de enfermedades virales, para lo cual colectan muestras para

diagnósticos de PCR.

En general el proyecto de mejoramiento genético de TEXCUMAR S.A., persigue obtener

nauplios de reproductores obtenidos de piscinas en granjas, que al regresar como larvas a

las piscinas de producción comercial, tendría mejoras en crecimiento, resistencia a las

enfermedades y mayor porcentaje de supervivencia en forma constante.

Como política de los Establecimientos, no está la introducción de pre adultos o postlarvas

provenientes de la naturaleza y levantados en granjas. Se mantiene un estricto control

mediante análisis de paternidad para evitar consanguinidad.

Esta es un área cerrada cubierta con mallas y cuenta con 39 tanques circulares de 15

toneladas que funcionan a 8 toneladas con una densidad de 250 animales, que ingresan

dos veces por mes y se mantienen por un periodo de 12 a 15 días. (Figura 8 )

En ella se mantiene una reserva de animales, para la producción. La ablación de las

hembras se realiza en esta área y los animales son diagnosticados mediantes pruebas de

PCR, para agentes patógenos virales. Los tanques están

Figura 8. Tanques de cuarentena

Área de maduración y copulación

Esta sección esta provista de un suministro de agua independiente, con baterías de filtros y

sistema de retención de sedimentos, además, de biofiltros para el control de armonía y

recirculación, lo cual permite un recambio de 250.0% diario. Como parte de la sección de

maduración encontramos las siguientes áreas:

La maduración tiene 99 tanques circulares (Figura 9) con una densidad aproximada de 170

hembras y machos por tanque, cada lote de reproductores se reemplaza después de 90

días en producción; implementándose inmediatamente un periodo de limpieza y

desinfección. Los reproductores son identificados mediante códigos y se les realiza análisis

de ADN utilizando micro satélites para determinar niveles de consanguinidad y los cruces

de líneas que se deben realizar para obtener reproductores con la mayor ganancia genética

posible en los parámetros seleccionados, también se les realiza un análisis individual de

IHHNV.

Figura 9 Tanques de maduración y copulación

Área de desove

La infraestructura tiene 220 tanques circulares con capacidad de 400 litros y operan en 200

litros (Figura 10), en cada uno se colocan 4 a 5 hembras grávidas con una frecuencia diaria

de ingreso. Una hembra tiene un promedio de 8 desoves y aproximadamente 140,000

huevos por desove.

Dentro de las medidas de bioseguridad, se desinfectan los huevos con Iodo y la

infraestructura, materiales e instrumentos se lavan y desinfecta en cada operación y

además, se realiza un vacío sanitario una vez cada e o 3 meses.

Existe un protocolo que permite alcanzar alta calidad de los desoves y una condición

sanitaria aceptable.

Figura 10. Área de Desove

Área de eclosión:

Se encuentra aislada de las otras secciones, y esta techada. Tiene 26 tanques circulares de

fibra de vidrio con capacidad de 1.2 toneladas (Figura 11), donde se obtienen los huevos

provienen de desoves individuales identificados por un código de trazabilidad.

Se producen 75 millones de nauplios diario, con promedio de eclosión del 78.0%, los cuales

se lavan y desinfectan utilizando agua tratada y desinfectada. Los nauplios son

seleccionados mediante el fototropismo positivo, al momento de la cosecha y luego cuando

se procede al empaque, para el uso local o exportación.

Figura 11. Área de Eclosión

Área de empaque de nauplios

Esta área se ubica inmediatamente al lado del área de eclosión y permite el embalaje de la

producción de nauplios cumpliendo con las medidas de bioseguridad establecida en el

protocolo de la empresa (Figura12). Los nauplios se empacan a densidad de 300,000/litro y

400,000/litro, cuando es venta local y exportación respectivamente.

Figura 12 Área y tipo de empaque de nauplios

Sección de Larvicultura

Se ubica en el Km. 5 vía a San Pablo-Monteverde, Santa Elena, Ecuador. Lo componen 3

Módulos de Larvicultura (Zamorano I, II y III), con una capacidad de producción de 200

millones de Postlarvas mensuales (Figura 13,14 y 15), las cuales se certifican por códigos de

origen según Programa Genético e IHHNV.

Estos módulos son áreas abiertas con tanques circulares (Zamorano 1, con 24 tanques con

capacidad de 22 toneladas de agua y, Zamorano III, con 4 tanques con capacidad de 22

toneladas y 20 tanques de 32 toneladas de agua); tanques rectangulares (Zamorano 1, con

16 tanques con capacidad de 23 toneladas de agua y Zamorano II 8 tanques con capacidad

de 30 toneladas de agua). La densidad de siembra en todos estos tanques es de 235

nauplios/Litro. La supervivencia promedio es de 55.0% con una producción mensual de 200

millones de postlarvas, en 17 ciclos por año.

El control sanitario durante los ciclos de producción de postlarvas está dirigido a bacterias y

protozoarios, para lo cual utilizan principalmente probióticos. Durante la producción se

realiza hasta un 10.0% de recambio de agua en cada tanque, la cual no se recircula.

Figura 13. Modulo ZAMORANO I Figura 14. Modulo ZAMORANO II Figura 15. Modulo ZAMORANO III

Área de Raceways para Postlarvas

Esta área tiene capacidad de 2.000 TM de agua distribuidos en 20 raceways, tipo

invernadero, con temperatura controlada, para acondicionar las larvas y adaptarlas a los

requerimientos ambientales de una camaronera (Figura 16). Esto permite desarrollar las

larvas al tamaño requerido por el cliente, desde 400 hasta menos de 50 postlarvas por

gramo lo que le permite al camaronero, ahorrarse el tiempo del cultivo en pre criaderos, la

mortalidad y las dificultades de la transferencia.

Figura 16. Raceways

Laboratorio de Microbiología y control de parámetros de producción

TEXCUMAR, S.A. mantiene un estricto control microbiológico y de los parámetros de

producción al contar con áreas destinadas a esta actividad con equipo especializado y

personal experto y asignado a estas tareas (Figura 17).

Figura 17. Laboratorio y control de parámetros de producción

Área de preparación de alimento fresco

Las secciones (Figura 18), tienen áreas estrictamente para el almacenaje y preparación de

las raciones diarias de alimento fresco para los reproductores, y la larvicultura. Todos los

productos utilizados están certificados por el INP.

Figura 18. Área de preparación de alimentos frescos

. Área de producción de Algas

En esta sección cuentan con un área para el manejo de las cepas puras, un área para

producción de algas en bolsas de 15 litros, un área para producción en cilindros de 25 litros,

para luego finalmente llegar a la producción masiva en 6 tanques de 30 toneladas (Figura

19). La producción diaria es de 50 toneladas. La producción de alga se basa en un protocolo

de bioseguridad y manejo definido el cual se cumple puntualmente durante todo el proceso.

Figura 19. Áreas para manejo de la producción de algas.

Área de producción de nauplios de Artemia

Se compone de dos salas de producción independientes las cuales eclosionan 40 libras de

cistos diarias, cada una (Figura 20).

Figura 20 Área de producción de nauplios de Artemia

Proveedores de insumos

Todos sus proveedores de estos Establecimientos, tienen la certificación del Instituto

Nacional de Pesca del Ecuador, con el Certificado de Registro Sanitario Unificado, en

cumplimiento del Decreto Ejecutivo 3198 R.O. 690 del 24 de octubre del 2002 y los

principales se indican en la siguiente tabla:

Tabla 3. Proveedores del Establecimiento

PROVEEDOR UBICACIÓN PRODUCTO

Establecimientos

AQUATROPICAL, S.A

EMPAGRAM, S.A.

(SEMACUA, S.A.)

BIOGEMAR, S.A

AQUA-GEN, S.A.

INVECUADOR,

S.A. Salinas Cistos de Artemia

X X X X

EQUIMSA La Libertad Alimento para larva X X X X

AGRIPAC, S.A. Guayaquil Alimento para larvas X X X X

PRILABSA La Libertad-

Santa Elena Alimento para larva

X X X X

RESIQUIM, S.A. Guayaquil, tel.

3826690

Peróxido de

Hidrogeno, Acido

Nítrico, Hipoclorito

de Sodio

X X X X

EXPALSA Km 6 vía Durán-

Tambo. Ecuador

Alimento para

Camarón

X X X X

EPICORE

ECUADOR, S.A.

La Libertad-

Santa Elena EPICIN 3W

X X X X

José Aníbal Pulla

Vázquez

Huaquillas- El

Oro Calamar

X X X X

RECALCINE, S.A. FAV FLAKE X

ACUABIOTEC, S.A. Alimento para larva X

ACUAFARM, S.A. BZT-WD / AQ X

CENAIM-ESPOL Santa Elena Biomasa de Artemia X

BIORTEMIA, S.A. Biomasa de Artemia X

BIO-BAC Alimento para

Camarón

X

ALIMENTSA, S.A. Molino 55% X

CODEMETSA Spirulina, Efinol X

INTERC, S.A. Macrogard X

MOLINOS CHAMPION

Superlarva, Supermaduración

X

Países a los que exporta

El Ecuador tiene una industria camaronera sólida, por lo que la demanda nacional de

nauplios y postlarvas es considerada; esto ha llevado a que los establecimientos tengan

una baja proyección a mercados internacionales; pero esto no indica que los mismos no

estén en condiciones para proceder a exportar nauplios y/o postlarvas. TEXCUMAR S.A.

mantiene exportaciones a países como Costa Rica, Honduras, USA y Asia

Condiciones sanitarias del establecimiento y características de los productos o

mercancías acuícolas a introducir a Panamá

El establecimiento se dedica exclusivamente a la producción de nauplios y postlarvas, con

materia prima autorizada, de acuerdo a lo estipulado en la normativa sanitaria del Ecuador.

La autoridad sanitaria del país, mantiene la vigilancia sanitaria y sus procedimientos de

producción y aplicación de buenas prácticas acuícolas son verificados internamente y

auditados anualmente, así también, una vez al año realiza el muestreo epidemiológico y

procede a la colecta de muestra oficial incluida en el Plan Nacional de residuos tóxicos.

Adicional, a las evaluaciones oficiales de estos establecimientos, los mismos experimentan

los procesos de auditorías de las Certificadoras Internacionales, a las cuales están

adscriptos

Cumpliendo con la normativa Acuerdo Ministerial 245 donde se establece la regulación de

la situación jurídica para el funcionamiento de los Laboratorios, implementan tecnología

innovadora y un plan de mejoramiento genético con marcadores denominados micro

satélite para controlar la consanguinidad o pérdida de la variabilidad genética y lograr

obtener líneas con características genéticas establecidas. Los programas de mejoramiento

genético seleccionan líneas a partir de familias que demuestren tolerancia al virus de la

enfermedad de las manchas blancas – WSSV; los animales seleccionados como

reproductores deben estar libres de patógenos, demostrar ventajas de crecimiento en las

granjas.

Anualmente el establecimiento está sometido a la auditoria sanitaria del INP, para obtener

la categoría de Establecimiento Verificado y dentro del Plan de residuos tóxicos, el INP

colecta muestras de la producción para los respectivos diagnósticos. Los insumos utilizados

para la producción están autorizados por el INP, mediante Certificado de Registro Sanitario

Unificado.

La implementación de los procedimientos establecidos para garantizar la higiene en las

Secciones de TEXCUMAR, S.A. se encuentra en sus manuales de Procedimientos

Operacionales Estandarizados de Sanitación (SSOP) y se cumplen en la práctica y, certifican

que en el caso del control de plagas, el mimo se realiza por compañías autorizadas.

Bioseguridad del establecimiento

Se pudo observar durante la inspección que TEXCUMAR, S.A. reúnen en sus secciones de

producción, condiciones de infraestructura que permite aplicar medidas de bioseguridad.

En los mismos se observa la existencia de pediluvios, áreas cerradas, controles de entradas

y rotulación con advertencias y Perímetro cercado lo cual los aísla de su entorno de forma

efectiva; mantienen restricción en la entrada de acceso al establecimiento.

Implementan un sistema cerrado de producción, donde los reproductores son el resultado

de nauplios propios del establecimiento que es levantada a postlarvas, llevado a las granjas

(pre criaderos y estanques de Cría), para luego regresa en pre adulto a la sección de

cuarentena del establecimiento, y luego de una selección rigurosa pasan a la fase de

producción.

En el proceso de producción hay una estricta desinfección de huevos y nauplios, así como

de unidades de producción, utensilios y materiales de trabajo.

Gestión trazabilidad del establecimiento

La trazabilidad se lleva a través de registros manuales, cuyos formularios están en los

protocolos y manuales de procedimientos y todos estos registros son auditados por el INP.

Gestión ambiental del establecimiento

En cumplimiento con la normativa nacional Ley de Gestión Ambiental (Decreto Ejecutivo

1040; Publicado en el Registro Oficial Nº332 del 8 de mayo de 2008), realizan muestreos

periódicos de parámetros físicos, químicos y biológicos que indican el grado de

contaminación en el agua de descargas, de antibióticos y parámetros de ruido ambiental.

Se observó también la práctica de la clasificación de la basura y disposición adecuada de la

misma.

SITUACIÓN SANITARIA DEL PAÍS EXPORTADOR

Normativas sanitarias del País

Ecuador cuenta con una Autoridad Oficial Competente en temas sanitarios de productos

pesqueros y acuícolas; y la misma recae en el Ministerio de Agricultura, Ganadería,

Acuacultura y Pesca (MAGAP), a través del Instituto Nacional de Pesca (INP).

Las normativas sanitarias del país procuran ser equivalentes con las normas del comercio

internacional.

El Ecuador ha sufrido situaciones epidemiológicos considerables en la historia de su

actividad del cultivo del camarón marino en granjas; han sido eventos causados por agente

virales, tales como el: Virus del Síndrome del Taura (TSV) y Virus dela enfermedad de las

manchas blancas (WSSV); Otros agentes patógenos también causan mella en la producción

de las granjas como lo es el Virus de la necrosis infecciosa hipodérmica y hematopoyética

(IHHNV) y la Bacteria de la Hepatopancreatitis necrotizante (NHP).

Los programas de mejoramiento genéticos, del país se enfocan en la tolerancia al efectos

de estos patógenos y obtener líneas de alta productividad en las granjas; resultados que se

reflejan en los datos actuales de producción de las granjas y la reactivación que ha logrado

la actividad.

En la siguiente tabla se hace una cronología de los eventos patológicos en la industria del

camarón.

Tabla 4. Cronología de los eventos patológicos en la industria del camarón.

Año Evento Patológico Agente Patógeno Lugar

1989 Síndrome de la Gaviota Bacteria

1992 Síndrome de Taura Virus del síndrome de Taura

- TSV Provincia de Guayas

1999 Enfermedad de las manchas

blancas

Virus de las manchas

blancas-WSSV Provincia de Esmeraldas

Mediante la revisión de la información de la Organización Mundial de Salud Animal - OIE,

en su base de datos de información mundial zoosanitaria (World Animal Health

Information Database - WAHID), se obtuvo la siguiente información:

Síndrome de Taura – TS: del año 2010 al primer semestre del 2012 no hay información

disponible para esta enfermedad

Necrosis hipodérmica y hematopoyética infecciosa – IHHN: se reporta en el segundo

semestre del 2011 la presencia de la infección pero sin signos

clínicos. En el primer semestre del 2012, se reporta la

enfermedad limitada a una o varias zonas, entre ellas el Santa

Elena, El Oro, Esmeralda y Guayas.

Enfermedad de las manchas blancas – WSS: se reporta en el segundo semestre del

2011 la presencia de la infección pero sin signos clínicos y en el

Oro se reporta como enfermedades limitadas a una o varias

zonas.

Hepatopancreatitis necrotizante – NHP: No hay información disponible para esta

enfermedad.

Enfermedad de la cabeza amarilla - YH

Mionecrosis infecciosa – IMN: No hay información disponible para esta

enfermedad.

Enfermedad de la cabeza amarilla – YH: No hay información disponible para esta

enfermedad.

Las enfermedades reportadas por la Autoridad Sanitaria Competente del Ecuador a la OIE

(Síndrome de Taura – TS, Necrosis hipodérmica y hematopoyética infecciosa – IHHN,

Enfermedad de las manchas blancas – WSS y Hepatopancreatitis necrotizante – NHP), son

enfermedades endémicas, al igual que en Panamá; mientras que las otras tres

enfermedades son exóticas para ambos países.

Experiencia, conocimiento y confianza en los sistemas de inspección y certificación de

establecimientos por la Autoridad Oficial Competente del Ecuador

El INP ha desarrollado el "Manual de Histopatología" y el "Manual de técnicas de muestreo

y análisis para la detección e investigación de mortalidades masivas de organismos

acuáticos". Ambos constituyen una guía práctica para el diagnóstico y detección de

enfermedades presentes en organismos acuáticos.

Tiene establecido su Plan Nacional de Control en que por medio del Proceso de

Aseguramiento de la Calidad Pesquera, Acuícola y Ambiental (ACPAA), realiza el control

oficial en toda la cadena de trazabilidad relacionado con los productos de la pesca y

acuicultura, para lo cual se complementa con los resultados de los Análisis Físicos,

Químicos y Microbiológicos emitidos por sus Laboratorios acreditados bajo la Norma

ISO/IEC 17025, cumpliendo con las exigencias nacionales e internacionales, requisito

necesario para la emisión de las certificaciones sanitarias previo a la comercialización de los

productos que van hacia los diferentes mercados del mundo.

El Proceso de Aseguramiento de la Calidad Pesquera, Acuícola y Ambiental del Instituto

Nacional de Pesca cumple dos objetivos fundamentales:

1. Realizar la prestación de servicios al sector pesquero y acuícola del país mediante la

ejecución de análisis a los productos de exportación provenientes de estos dos

sectores; para ofrecer estos servicios cuenta con laboratorios acreditados bajo la

Norma ISO/IEC 17025 ante el Organismo de Acreditación Ecuatoriano (OAE), lo que

garantiza la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad que demuestra

la competencia técnica de su personal, la confiabilidad de los resultados, con

equipos e infraestructura adecuada, para realizar el Control de Calidad de las

materias primas, monitoreo de superficies de contacto, de ambiente, de productos

transformados y listos para consumo humano.

2. Cumplir con el rol de Autoridad Oficial Competente en materia sanitaria para los

productos de la pesca y acuacultura como lo establece el Acuerdo Ministerial 177-A a

través de la ejecución del Plan Nacional de Control a fin de ofrecer a los mercados con

los que el Ecuador mantiene relaciones comerciales las garantías oficiales de los

productos pesqueros y acuícolas de exportación a través del Certificado Sanitario.

El Instituto Nacional de Pesca ofrece una gama de servicios de ensayos analíticos,

empleando tecnología de última generación, a cargo de un equipo multidisciplinario de

profesionales altamente calificados, lo cual garantiza resultados confiables y reproducibles,

que permiten la libre exportación de productos pesqueros y acuícolas a los diferentes

mercados compradores. Para esto el Laboratorio de análisis químico y microbiológico de

alimentos cuenta con 18 parámetros acreditados a través del Organismo de Acreditación

Ecuatoriano (OAE) bajo la norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2006.

También el INP tiene establecidos los requisitos para la obtención del registro sanitario

unificado de insumos y productos de uso pesquero y acuícola.

Se encuentran en el país, laboratorios privados que prestan el servicio a la industria, como

es el caso del Laboratorio BSI Inspectorate, el cual tiene convenio con el INP,

principalmente para diagnósticos de residuos tóxicos, incluidos en el Plan de Residuos

exigido por la Unión Europea para las exportaciones.

Ecuador ha sido reconocido Elegible para exportar a Panamá, alimento para peces y

crustáceos procedentes de las plantas GYSIS, S.A y EXPALSA, S.A en junio de 2011 por

AUPSA. También están habilitados para la exportación de nauplios y postlarvas de

camarones Penaeus vannamei, los establecimientos AQUATROPICAL, S.A; EMPAGRAM,

S.A.; BIOGEMAR, S.A y AQUA-GEN, S.A., tres de los cuales han exportado producto a

Panamá.

RESULTADO DE LA AUDITORÍA EN ORIGEN

Hallazgos (No conformidades y/o observaciones)

El equipo auditor no encontró “no conformidades”.

OMISIÓN Y LIMITACIONES

No hubo omisiones ni limitaciones en la presente Auditoría por lo tanto se considera a la

empresa TEXCUMAR S.A. como elegible

País Nombre del

Establecimiento

Condición

sanitaria del

país

Operatividad de

los servicios

sanitarios

Operatividad

de las

medidas de

bioseguridad

Condiciones

sanitarias de los

centros

ECUADOR TEXCUMAR, S.A Elegible Elegible Elegible Elegible

FRACCIONES ARANCELARIAS A CONSIDERAR

Luego del análisis a la información proporcionada y el historial de importaciones de

animales, productos y subproductos originarios de Ecuador, presentamos para su

consideración la siguiente fracción arancelaria para aquellos productos que, según lo

establecido por DINASA, requieren del reconocimiento de elegibilidad del país de origen y

aprobación del establecimiento:

Fracción Arancelaria-Sanitaria Descripción del Arancel

03.06.23. Nauplios y postlarvas de camarón marino

(Litopenaeus vannamei)

CONCLUSIONES

Ecuador es el mayor productor de camarón marino en el continente Americano; su

industria representa una fortaleza para su economía; las experiencias zoosanitaria

productos de los eventos patológicos que ha sufrido la industria los ha llevado a

puntualizar sus acciones normativa, técnicas y de bioseguridad para evitar un nuevo

evento epidemiológico.

Actualmente Ecuador tiene una actividad acuícola solida en aspectos de producción,

mejoramiento genético y aplicación de buenas prácticas de producción, lo que le

está permitiendo posesionarse en los mercados internacionales.

Cuenta con las normativas esenciales y con equivalencia a las reglas del mercado

internacionales, para cumplir su gestión sanitaria en la pesca y acuicultura

El INP como Autoridad Oficial Competente en aspectos sanitarios de la pesca y

acuicultura, presenta fortaleza en su gestión, apoyada con un centro de

diagnósticos con tecnología apropiada.

La situación sanitaria actual del país se encuentra en un nivel satisfactorio; producto

de las acciones de bioseguridad y el mejoramiento genético aplicado a la industria.

El establecimiento TEXCUMAR S.A., cumple con las normas sanitarias nacionales y

mantiene un estatus sanitario satisfactorio.

Cuatro de las enfermedades de importancia para el comercio internacional y

enlistada por la OIE, son endémicas para el país e igual situación para Panamá.

Como toda actividad productiva con organismos vivos, existe riesgo sanitario por la

importación de estos en cualquiera de sus estadios del ciclo de vida; lo cual hace

necesario que se cumplan a cabalidad todas las normas internaciones zoosanitaria,

al igual que a la llegada y estadía en Panamá.

ANEXOS

Anexo 1. Agenda de inspección propuesta

Anexo 2. Formulario “Protocolo de Inspección Sanitaria Acuícola–I.P.3.1”

Anexo 3. Certificación GLOBAL GAP vigente

Anexo 4. Licencia Ambiental